ARNICA (Arnicamed gel)
Definición
Arnicamed gel es un gel mucilaginoso incoloro obtenido de las cabezas de flores secas
(capítulos) de Arnica montana L. (Asteraceae)
Descripción
Hierba perenne, de 20 a 50 cm de altura.
La porción aérea consiste en un basal roseta de hojas oblanceoladas enteras de hasta 17
cm de largo, de cinco a siete venas, desde el centro de las cuales proyecta un erecto,
simple, glandular
Tallo peludo de hasta 0,6 m de altura. El tallo tiene de dos a cuatro pares de caulina hojas,
ovadas, elípticas-oblongas, lanceoladas u oblanceoladas, con ápice redondeado o
dentado redondeado y revestidas de numerosos no glandulares y pelos glandulares, de
hasta 16 cm de largo y 5 cm de ancho. Pedúnculos, uno a tres, portando bractéolas
alternas, que se extienden desde la parte superior par de hojas de caulina; glandular-
puberulento, cada uno termina en un capitulo hemisférico o cornete con flores de color
amarillo anaranjado, que son tubulares.
Frutos, negros a marrones, de cinco nervaduras, con cerdas.
Material vegetal de interés: gel líquido de cabezas de flores secas
Apariencia general
Capitulo de unos 20 mm de diámetro y 15 mm de profundidad, con un pedúnculo
2-3 cm de largo. Involucro con 18-24 brácteas lanceoladas alargadas, 8-10 mm
de largo con ápices agudos, dispuestos en una o dos hileras, de color verde con pelos
externos de color verde amarillento visibles bajo un cristalino. Receptáculo, de unos 6 mm
de diámetro, convexo, alveolado y cubierto de pelos; la periferia lleva alrededor de 20
floretes ligulados de 20–30 mm de largo; el disco lleva un mayor número de tubulares
floretes de unos 15 mm de largo. Ovario, 4–8 mm de largo, coronado por un pappus de
cerdas blanquecinas de 4 a 8 mm de largo. Algunos aquenios marrones, coronados o no
por un pappus, puede estar presente
Apariencia general
ArnicaMed es un gel translúcido, de color amarillo dorado a verde amarillento. Disponible
en tubos de 100 ml.
Propiedades organolépticas
Viscoso, Olor: aromático característico; sabor: amargo y acre
Pruebas de identidad generales
Exámenes macroscópicos y microscópicos y cromatografía en capa fina de compuestos
fenólicos
Pruebas de pureza
Materia orgánica extraña
No más del 5,0% .
Ceniza total
No más del 10%
Ceniza insoluble en ácido
No más del 1,2%
Ceniza sulfatada
No más del 13%
Extractor soluble en agua
No menos del 17%
Extractor soluble en alcohol
No menos del 15% utilizando etanol al 45%
Pérdida por secado
No más del 10%
Residuos de pesticidas
El límite máximo recomendado de aldrín y dieldrín no es más de
0,05 mg / kg. Para otros pesticidas, consulte la Farmacopea Europea.
Principales constituyentes químicos
El componente activo es el extracto líquido etanólico obtenido de las flores de Arnica
montana frescas; 1 g de gel contiene 500 mg de extracto que equivalen a 25 mg de flores
secas.
Los demás componentes son los excipientes: etanol, agua purificada, glicerol (origen
vegetal) y copolímero de acriloildimetiltaurato de amonio /VP.
Formas de dosificación
Adultos: Aplicar suavemente una franja de 2 a 10 cm de gel sobre el área afectada.
Utilizar de 2 a 4 veces al día.
Niños mayores de 6 años y Ancianos: Utilizar la misma dosis que en adultos
Exclusivamente de uso cutáneo. Usted puede utilizar ArnicaMed sobre la piel, pero no en
la zona cercana a los ojos, nariz, boca, u otras áreas sensibles. No aplicar el gel si su piel
está abierta o irritada
Usos medicinales
Usos respaldados por datos clínicos: Ninguna.
Usos descritos en farmacopeas y documentos bien establecidos
Como contrairritante tópico para el tratamiento del dolor y la inflamación resultantes de
lesiones y accidentes menores, incluidos hematomas, equimosis,hematomas y petequias
(1, 17). Tratamiento de la inflamación, picaduras de insectos y flebitis superficial
Usos descritos en la medicina tradicional
Tratamiento de indigestión, enfermedad cardiovascular y reumatismo. Como un
emenagogo
ACUERDO POR EL QUE SE DETERMINAN LAS PLANTAS PROHIBIDAS O
PERMITIDAS PARA TES, INFUSIONES Y ACEITES VEGETALES COMESTIBLES:
PRIMERO. En la elaboración de té o infusiones y suplementos alimenticios, no se
deberán emplear las sustancias a que se refieren los artículos 234 y 245 de la Ley
General de Salud y las siguientes plantas:VI. Arnica montana L. Arnica
Usos descritos en la medicina popular, no respaldados por datos experimentales o
clínicos
Natural Medicines Comprehensive Database (La Base Exhaustiva de Datos de
Medicamentos Naturales) clasifica la eficacia, basada en evidencia científica, de acuerdo a
la siguiente escala: Eficaz, Probablemente Eficaz, Posiblemente Eficaz, Posiblemente
Ineficaz, Probablemente Ineficaz, Ineficaz, e Insuficiente Evidencia para Hacer una
Determinación.
La clasificación de la eficacia para este producto es la siguiente:
Posiblemente eficaz para…
Artrosis. La investigación preliminar muestra que el uso de gel de árnica 2 veces por día
durante 3 semanas disminuye el dolor y la rigidez y mejora la función en personas con
artrosis en la mano o la rodilla. Otra investigación muestra que el uso del mismo gel
funciona bien como el antiinflamatoria para disminuir el dolor y mejorar la función en las
manos.
Contraindicaciones
Flos Arnicae se utiliza en los sistemas tradicionales de medicina como emenagogo, y no
se ha establecido su seguridad durante el embarazo y la lactancia. Por lo tanto, de
acuerdo con la práctica médica estándar, las cabezas de las flores no deben administrarse
a mujeres embarazadas o en período de lactancia. Flos Arnicae también está
contraindicado en casos de alergia conocida a Arnica o otros miembros de las Asteraceae
(Compositae)
Reacciones adversas
Se han notificado numerosos casos de dermatitis de origen tóxico o alérgico,
generalmente tras la aplicación externa prolongada de una tintura de Flos Arnicae. Los
compuestos responsables de la hipersensibilidad de reacción son las lactonas
sesquiterpénicas helenalina y acetato de helenalina.
Se ha informado de reactividad cruzada con otras flores de Asteraceae.
Las cabezas de las flores son irritantes para las membranas mucosas y la ingestión puede
resultar en gastroenteritis, parálisis muscular (voluntaria y cardíaca), una aumento o
disminución de la frecuencia del pulso, palpitaciones del corazón, dificultad para respirar y
muerte.
Un caso fatal de intoxicación tras la ingestión de 70,0 g de cabezas de las flores de árnica
Un caso de lesiones graves de las mucosas tras el mal uso del enjuague bucal con un
contenido de alcohol del 70%, que también contenía aceite de menta y Flos Arnicae.
Estándares de calidad para la hoja y gel de Arnica Montana
translúcido, de color amarillo dorado a verde
Apariencia amarillento. Disponible en tubos de 100 ml.
Viscoso, Olor: aromático característico; sabor: amargo y
Propiedades organolépticas acre
pH 3.9
Sólidos totales 0.5-1.3%
Pruebas microbiologicas
Salmonella spp. Negativo
no más de 10^2/ ml
Bacterias aerobicas no más de 10^2/ml
no más de 10^1/ml
Hongos 0/ml
Enterobacterias y cieras
bacterias gram negativas
Estafilococo spp.
500 mg de extracto
Contenido de extracto líquido
etanólico de flores de Árnica
Montana
Humedad Contiene 98.5% de agua
Los niveles recomendados de plomo y cadmio no
Metales pesados superan los 10 y 0.3 mg/kg, respectivamente, en la
forma de dosificación final.
Análisis químico.
Contiene no menos del 0,40% del total de lactonas sesquiterpénicas calculadas
como tiglato de helenalina, determinadas por cromatografía líquida de alta
resolución.
