“Año del bicentenario del Peru: 200 años de independencia”

INSTITUTO SUPERIOR
CIENCIAS DE LA SALUD

INTEGRANTES: ANANIAS VARGAS JURIO

ANA LEYDY RIOS MEZA
JULISSA ELIZABETH PINEDO GUERRA

DOCENTE:

CICLO: V

ESPECIALIDAD: FARMACIA

PUCALLPA – PERU
2021
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INTRODUCCION

Las Normas Internacionales a nivel de los Organismos Sanitarios como la

Organización Mundial de la Salud, dentro de sus lineamientos incluyen en cada uno de
sus capítulos los puntos desarrollados en el contenido de la norma nacional. La OMS
en la Serie de Reportes Técnicos establece las medidas apropiadas para asistir en el
cumplimiento de las responsabilidades involucradas en los diferentes aspectos del
proceso de distribución dentro de la cadena de suministro y evitar la introducción de
falsificaciones en el mercado a través de la cadena de distribución. La Guía sobre
Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos para Uso Humano, está en
cargada por la Comisión Europea, establece como principio asegurar el control de la
cadena de distribución y mantener la calidad e integridad de los productos
farmacéuticos. La Farmacopea de los estados americanos indican Buenas Prácticas
de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos que tiene como propósito
contribuir a asegurar la calidad e identidad de los productos farmacéuticos durante
todos los aspectos del proceso de distribución.
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Planteamiento del problema

Los procedimientos de las buenas prácticas de distribución y transporte, donde abarcan el

conjunto de estrategias con normativas mínimas obligatorias que establecen los requisitos y
procedimiento operatorios que cumplen los diferentes establecimientos que se dedican en la
fabricación, distribución, almacenamiento y comercialización con el solo fin de garantizar la
calidad e integridad y condiciones óptimas durante el transporte de un lugar a otro del
establecimiento.
En nuestro país el único factor de riesgo que no pone en juego al deterioro de estos productos
es la humedad y a su vez siendo indispensable la temperatura ya que su exposición de estos
productos a condiciones ambientales son desfavorables en las cuales se debe de tener todos
estos aspectos en un alto nivel de control a producir diferentes alteraciones del producto, en las
cuales se debe de tener la correcta distribución y transporte garantizando su calidad y eficacia
dentro de la cadena de suministro.
La buena distribución y transporte de las especialidades farmacéuticas con una temperatura
ambiente la cual debe ser regulada y ejecutada bajo las normativas más vigentes a favorecer la
mejor conservación de los productos para establecer la durabilidad de su vida útil en su
principio activo del producto por la cual es producido.
Los documentos técnicos se plantean en diferentes lugares de trabajas como droguerías y
almacenamientos que participan de la distribución y transporte de especialidades farmacéuticas
y boticas para las buenas prácticas de distribución y transporte en sus establecimientos como
está indicado o estipulado en la R.M. n° 833 – 2015/MINSA.

Objetivos generales:
Proponer la implementación de los documentos técnicos con base en la R.M…… para la
contribución al cumplimiento de la buena práctica de la distribución y transporte de droguerías
que las distribuyen y transportan especialidades a temperatura ambiente controla.
Proponer procedimientos operativos que se consideren estándares en el almacenamiento de
los productos farmacéuticos y afines en un almacén de un laboratorio farmacéutico en la ciudad
de Pucallpa según a los diversos tipos de lineamientos establecidos en el reglamento para el
registro.
Establecer procedimientos operativos para describir, estandarizar y normar las acciones que se
deben cumplir en la ejecución de los procesos que se realizan en los servicios de farmacia
JURITO que se rigen en las normas legales que regulan en el funcionamiento de nuestro
administrativo, en las que demostráramos una metodología uniforme para mejorar nuestra
calidad de atención.

Objetivos específicos:
Realizar revisiones y análisis de nuestra adquisición de droguerías que es distribuida y
transportada a nuestra entidad farmacéutica JURITO en la que mantenemos un nivel
controlado de nuestra área de ambiente establecido con valores estándares por la normativa.
Elaborar Manual de calidad y un manual de organizaciones con funciones para el cumplimiento
de las buenas praxis en la distribución y transporte de nuestros medicamentos.
Implementar formatos de registro para evidenciar en la realización de las actividades del
cumplimiento de las buenas prácticas de admisión y distribución de los medicamentos.
Verificar mediante una lista de cotejo; en la propuesta de implementación con documentos
técnicos sean conformes de acuerdo a los puntos exigidos por la R.M.
Gerencial e institucionalizar una cultura de calidad en nuestras oficinas.

Asegurar la calidad de los servicios que se realizan en nuestro establecimiento de farmacia

JURITO
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Mantener un alto nivel técnico y moral den los trabajadores en todas las áreas, con un solo fin
de asegurar una oferta de calidad, vía de la capacitación, motivacional y la formación continua.

[Link]:

Procesar con la documentación adecuadamente los procesamientos que establezcan las

responsabilidades de cada miembro del personal encargado y sus tareas que aseguran con un
cumplimiento de las diversas disposiciones reglamentarias y con las políticas del
establecimiento.

2. ALCANCE

Todo el personal del establecimiento y el encargado (DUEÑO).

3. BASE LEGAL:

Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es la que
aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos farmacéuticos o
dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el manual de las buenas
prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas prácticas de disposición).

4. RESPONSABILIDAD

 Representante legal
 Director técnico

5. descripción

La realización de de este proceso aplicativo se desarrollará aplicando este formato presente,

es decir que cado procedimiento deberá de contener las siguientes: Titulo, objetivo, base legal,
responsabilidad, descripción, anexo, edición y distribución.

a) A cada procedimiento se le asignara lo siguiente:

- Título al asunto que describe el procedimiento.
- Un número codificado de acuerdo con el párrafo.
- Fecha de revisión.
- Fecha de vencimiento.
- Numero de edición correspondiente a la revisión realizada.
- Anexo.
b) Deberá ser firmado por la persona a cargo de su elaboración, revisión y aprobación
c) Cada procedimiento contara en cada una de sus páginas con los visados de
elaboración, revisión y aprobación correspondiente. Estos visados se firmarán para
su posterior distribución.
d) Los procedimientos se distribuirán a cada una de las personas responsable del
cumplimiento de los mismos, según el área correspondiente, así como todos aquellos
que deban tener conocimiento de las operaciones involucradas

1. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
BOTICA “jurito” POES N° 002
Procedimientos operativos estándar (POES)
DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N° 001
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BOTICA “Jurito” POES N° 003

Procedimientos operativos estándar (POES)
AUTOINSPECCIÓN
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N° 001

1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las funciones y responsabilidades de cada uno de los
miembros del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Representante legal:
- Planificará, supervisará y evaluará la gestión general y comercial y
financiera del establecimiento.
- Cumplirá con la norma legal en materia tributaria.
- Mantendrá constante y estrecha relación con los diferentes propietarios
a fin de garantizar un stock adecuado.
- Establecerá la diversa política de descuentos y promociones del
establecimiento.
- Supervisara, controlara y aprobara los gastos de acuerdo con el
presupuesto del año.
- Trabajará en coordinación con el personal que labora en el
establecimiento para poder optimizar los procedimientos operativos.

b) Director Técnico
 Reportará al representante legal del establecimiento, con quien coordinará los
asuntos relativos a los diversos productos a fin de cumplir con las normas
vigentes.

 Cumplirá y hará cumplir todas las recomendaciones y/o exigencias solicitadas por la
dirección de salud correspondientes.
 Informará a la Dirección de Salud respectiva o a las máximas autoridades del sector
salud de cualquier cambio que se efectúe en el establecimiento.
 Coordinará con los laboratorios fabricantes de asuntos relacionados con los
documentos necesarios para la verificación de los productos (de ser el caso).
 Verificará la calidad de los productos farmacéuticos, cosméticos y de higiene personal.
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 Verificará la correcta recepción, almacenamiento y dispensación de los productos

dentro del establecimiento.
 Realizará inspecciones a los productos almacenados, con o sin previo aviso al Técnico
en farmacia del establecimiento.
 Supervisará que el personal a su cargo cumpla con las buenas prácticas de
almacenamiento y dispensación y que mantenga las instalaciones del establecimiento
en buen estado, limpias y ordenadas.
 Mantendrá bajo su responsabilidad la capacitación propia y la de los técnicos de
farmacia del establecimiento en materia de dispensación y almacenamiento de
productos.
 Llevará el control de asistencia en el formato correspondiente.
 Verificará que el área de gestión administrativa del establecimiento se encuentre
debidamente señalado con el rotulo respectivo.
 Verificara que el horario de atención del establecimiento se encuentre debidamente
señalado.
 Elaborará el organigrama del establecimiento.
 Verificará la elaboración del plano de distribución de áreas.

c) Técnico en farmacia
 Reportará al Químico Farmacéutico regente.
 Mantendrá las instalaciones en orden, limpia y en buen estado
 Registrará todo lo ocurrido en el establecimiento.
 Observará todas las regla y prohibiciones señaladas en el área de
almacenamiento.
 Estará correctamente uniformado,
 Lucirá el nombre y cargo en el carnet que lo identifique.
 Llevará el control diario de temperatura y humedad en el formato
correspondiente.
 Recibirá los productos farmacéuticos, cumpliendo con las buenas prácticas de
almacenamiento y con el procedimiento de recepción de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
 Llevará el control informativo o por escrito del movimiento de los productos.
 Mantendrá la documentación interna del establecimiento en orden y
correctamente archivada.
 Realizara y/o supervisara la limpieza de las áreas de almacenamiento y
dispensación, así como registrara el cumplimiento de esta operación en el
formato correspondiente.
6. ANEXO
 Formato: “Control de Asistencias”
 Letrero:” Área administrativa”
 Letrero: “Horario de Atención”
 “Organigrama”
 “Plano de Distribución de Áreas”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
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1. OBJETIVO
Documentar la adecuada realizacion de los procedimientos que establezcan las tareas
que aseguren un buen cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y políticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como parte de un
correcto servicio farmacéutico.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es la que
aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos farmacéuticos o
dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el manual de las buenas
prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas prácticas de disposición).

4. RESPONSABILIDAD
 Representante legal
 Director técnico
5. DESCRIPCION
 El director técnico debe realizar autoinspecciones con una frecuencia mínima semestral
o siempre que se detecte cualquier diferencia o necesidad de acción correctiva.
 Se debe registrar los resultados de la inspección, las evaluaciones, conclusiones y
acciones correctivas adoptadas.
 Se elaborará una guie de inspección a fin de establecer los requisitos mínimos que
deben tener en cuenta.
 Una vez terminada la autoinspección se elaborará un informe que incluirá las
observaciones realizadas durante la misma
 El informe será entregado al director técnico quien elaborará un plan de acciones
correctivas tomadas.
 Las autoinspecciones que se realicen quedaran registradas, así como las
acciones correctivas tomadas
 El director técnico como representante máximo del establecimiento evaluara
tanto la autoinspección como las acciones correctivas necesarias.
6. ANEXO
 Formato: “Guía de Autoinspección”
7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “Jurito” POES N° 004

Procedimientos operativos estándar (POES)
ADQUISICIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
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F. Emisión: 25/05/2023 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N° 001

BOTICA “jurito” POES N° 006

Procedimientos operativos estándar (POES)
ALMACENAMIENTO
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°
1. OBJETIVO
Establecer las acciones que deberán ejecutarse para:
 Reponer los niveles mínimos de existencias en almacén.
 Adquisición de materiales y equipamiento
 Garantizar la fiabilidad de los proveedores en cuanto a calidad y servicio.
 Disponer información para evaluar a los productos.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante legal
 Director técnico
5. DESCRIPCION
 El establecimiento farmacéutico solo puede abastecerse a través de otros
establecimientos farmacéuticos con autorización sanitaria de funcionamiento.
 El establecimiento no puede tener en existencia muestras médicas o muestras
gratuitas de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios en el área de dispensación o almacenamiento.
 Para realizar la adquisición se procederá a llenar el registro de pedidos en
donde deberá figurar la siguiente información:
 Número de lote
 Nombre de proveedor
 Nombre de producto
 Número de unidades
 Fecha de pedido
 Fecha de recepción
 Nombre de la persona que lo efectúa
 Los pedidos se pueden efectuar por teléfono, correo electrónico o al representante.
 Para la aceptación de los proveedores con los que no se hayan realizado
operaciones comerciales anteriormente, deberá tenerse en cuenta su reconocido
prestigio y su capacidad para cumplir con las entregas.
 En caso de que algún proveedor incumpla repetidas veces las entregas en cuanto
a calidad y/o puntualidad, deberá evaluarse la suspensión de las relaciones
comerciales.
6. ANEXO
 Formato: “Registro de Pedidos”
 Formato: “Registro de Proveedores”
7. DISTRIBUCION
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 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
BOTICA “jurito” POES N° 007
Procedimientos operativos estándar (POES)
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Asegurar que le proceso de recepción de productos se realiza en forma minuciosa y
cumpliendo con lo establecido en las buenas prácticas de almacenamiento
2. ALCANCE
Área de Recepción.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Recepción administrativa
Permite constatarse el producto y la factura o guía de remisión que cumplen con las
especificaciones elavoradas por el proveedor
 Se verificará el número de cajas consignado en la factura o guía de remisión
coincida con la cantidad de cajas físicas.
 El embalaje no debe de presentar averías, alteraciones, mojaduras,
perforaciones o rótulos rotos.
 Se verificará que el número de caja consignado en la factura o guía de
remisión coincida con la cantidad que figura en la orden de compra.
 Se constatará que el valor unitario de los productos y el valor total coincidan
con los de la orden de compra.
 Se sellará en señal de conformidad.

b) Recepción técnica
Permite constatar el grado de cumplimiento de las características, especificaciones
técnicas del producto. De existir alguna discrepancia, se anotará en la factura o guía
de remisión para realizar los reclamos correspondientes con el proveedor. El director
técnico verificara:
- El embalaje
 Que esté limpio y no se encuentre arrugado quebrado, mojado o
húmedo.
 Que no se encuentre abierto
 Todo detalle que pudiera indicar el deterioro del producto.
- Empaque.
 Que la identificación se legible.
 Que la identificación corresponda al producto.
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 Que esté limpio y que no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o

húmedo.
 Que no se encuentre abierto.
 Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.
- Envase.
 Que presente contenido completo.
 Que tenga banda de seguridad con cierre hermético
 Que la banda de seguridad se encuentre intacta
 Que no presente deformaciones
 Que no exhiba suciedad exterior.

- Tapa.
 Que no presente roturas o perforaciones.
 Que ajuste perfectamente.
 Que no presente filtraciones o escapes.
- Blísteres
 Que estén perfectamente sellados.
 Que se encuentren llenos.
 Que no presenten arrugas ni roturas.
- Rotulo
 Que sean legibles e indelebles.
- Etiquetas
 Que se encuentre bien adheridas al envase.
 Que no estén sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas, torcidas ni
rotas.
 Las siguientes informaciones:
 Nombre del producto.
 Concentraciones.
 Forma farmacéutica
 Forma de presentación.
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
6. ANEXO
 Formato: “Registro de Recepción de Productos Farmacéuticos y/o
Dispositivos Médicos”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
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BOTICA “jurito” POES N° 008

Procedimientos operativos estándar (POES)
MANEJO DE LA CADENA DE FRÍO
F. Emisión:25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Describe los pasos que se deben seguir en el proceso de almacenamiento de productos
para que estos se conserven óptimas condiciones.
2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico
 Técnico en Farmacia

5. DESCRIPCION
a) Los productos contaran con un lugar de almacenamiento acorde con el tamaño del
envase, cantidad y características del mismo.
b) El área de almacenamiento dispondrá de:
- Buenas condiciones de luz y ventilación.
- Ventilación apropiada (natural y artificial)
- Espacio suficiente para realizar la limpieza diaria
c) El área de almacenamiento contara con:
- Un mínimo de dos termohigrómetros.
- Un extintor con carga vigente.
- Un botiquín de primeros auxilios
- Dos parihuelas

d) Las áreas de trabajo al interior del establecimiento, tales como recepción,

almacenamiento, dispensación y otras, se encontrarán debidamente señaladas con
los rótulos respectivos.
e) El área de almacenamiento contara con rótulos que señales:
- Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso.
- La zona de seguridad en caso de sismos.
f) El área de almacenamiento se ordenará de modo que se evite el congestionamiento
y aglomeración de productos.

g) Los estantes mantendrán la distancia reglamentaria mínima de 30 cm con respecto a

la pared. Por ningún motivo los productos deberán encontrarse en contacto directo
con el piso.
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h) Los productos de almacenamiento deberán de esta, acuerdo a la fecha de

vencimiento para su fácil identificación y dispensación
i) Lo productos almacenados contaran con rotulo legibles y estarán ubicados de cara
hacia el pasadizo de modo que puedan identificarse fácilmente.
j) Se colocará un rótulo naranja en todo producto cuya fecha de caducidad este
próxima a los 6 (seis) meses, a fin de evitar pérdidas por vencimiento.
k) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos y etc.) se manipularán con
cuidado y no se colocarán en los bordes de los anaqueles.
l) Se tomarán inventarios físicos periódicamente a fin de comprobar los stocks reales, y
de esta manera poder identificar la existencia de excedentes o perdidas.

6. ANEXO
 Formato: “Registro de Recepción de Productos Farmacéuticos y/o Dispositivos
Médicos”
 Letrero: “Área de Recepción”
 Letrero: “Área de Almacenamiento”
 Letrero: “Área de Productos Controlados”
7. FECHA DE EDICION

8. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
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BOTICA “jurito” POES N° 009

Procedimientos operativos estándar (POES)
MANEJO DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SENSIBLES A LA LUZ Y A
LA HUMEDAD
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento a fin de que los productos
conserven las propiedades que le fueron dados por el fabricante, así como evitar las
situaciones que pudieran afectar directamente la estabilidad de mismos
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Control de Temperatura
- Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin
deteriorarse (este requisito debe estar identificado en el empaque del producto)
- Se hace necesario controlar este factor en el área de almacenamiento, con el fin
de evitar deterioros y que al final se tenga un producto que haya perdido su
potencia o que, peor aún, ya se haya modificado tanto que contenga elementos
que pueden ser tóxicos para el organismo.
- Se realizará el control de temperatura dos veces al día:
 Media mañana
 Media tarde

- El registro y control de la temperatura de las diferentes áreas se verificará en el

formato correspondiente.
- La temperatura ambiental deberá fluctuar entre 15° C como mínimo y 25°C
como máximo. Nunca deberá ser mayor de 30°C.

- Algunos rangos de temperatura de almacenamiento pueden ser:

 Temperatura ambiente
 Es la comprendida entre 15°C y 25°C.
 Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30°C,
dependiendo del sitio geográfico donde se localice el establecimiento.
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 Lugar fresco
 Es aquel cuya temperatura encuentra comprendida entre 15°C y 30°C.

 Refrigeración
 Temperatura menor a 8°C.
 Un refrigerador es un lugar frío en que la temperatura es mantenida termostáticamente
entre 2°C y 8°C.
 Calor excesivo
 Temperaturas mayores a 40°C.
 No se debe de poner los medicamentos cerca de las fuentes de calor como
lámparas y focos.

b) Control de la humedad
- Si bien el grado de concentración de agua en el ambiente, no influye
mayormente sobre la vida normal de un ser humano, sabemos que, si resulta
relevante para ciertos procesos industriales, ya sean físicos y químicos o
biológicos.
- Las moléculas de agua cambian la longitud de materiales orgánicos, la
conductividad y peso de materiales higroscópicos y absorbentes químico, y en
general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son utilizados
por los métodos o principios de medición de los instrumentos para la estimación
de la humedad.
- Se realizará el control de la humedad dos veces al día:
 Media mañana
 Media tarde

- El registro y control de la humedad se registrará en el formato correspondiente.

- La humedad deberá fluctuar entre 50% como mínimo y 70% como máximo.
Nunca será mayor de 80 %.
- Se deberán tener en cuenta los siguientes aspectos:
 Asegurar una ventilación adecuada.
 Mantener los recipientes de los medicamentos perfectamente cerrados.
 Conservar los desecantes que traen algunos productos, en forma de
bolsitas, tabletas o capsulas.
 Evitar filtraciones de agua de lluvia
 Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del almacén.

6. ANEXO
 Formato: “Registro de Temperatura y Humedad”
7. FECHA DE EDICION

8. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
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BOTICA “jurito” POES N° 010

Procedimientos operativos estándar (POES)
MANEJO DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES
DE ALMACENAMIENTO
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento que permita realizar de modo adecuado el manejo de la
llamada cadena de frío.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante legal
 Director técnico
5. DESCRIPCION
a) Los productos inmunobiológicos, los sueros, las vacunas y otros, requieren
condiciones óptimas de almacenamiento, especialmente en lo que se refiere a la
temperatura.
b) Sin perjuicio de las recomendaciones descritas en el procedimiento de recepción,
deberán observarse las siguientes exigencias:
- El almacenamiento deberá realizarse en un equipamiento frigorífico, constituido
de cámaras frías, congeladores o refrigeradores.
- Las mediciones de temperatura deberán ser realizados y registrados con la
frecuencia necesaria para garantizar la integridad de los productos
almacenados y a corrección de cualquier anormalidad en el más breve lapso
posible.
- La distribución de los productos dentro de los equipamientos frigoríficos deberá
permitir la libre circulación del aire frio entre los diversos embalajes contenidos
en el mismo.
- Los ingresos y retiros de productos de cualquier equipamiento frigorífico
deberán programarse con anticipación a fin de disminuir al máximo las
variaciones de temperatura.
- Todo el personal deberá estar familiarizado con las técnicas de almacenamiento
de productos inmunobiológicos, ´para atender cualquier situación de
emergencia, debida a un eventual corte de energía o defecto en el sistema de
refrigeración.
- Todos los equipamientos (cámaras frías, congeladores y refrigeradores)
deberán poseer un sistema de alarma, que indique inmediatamente cualquier
tipo de anormalidad en su funcionamiento.
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6. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 011

Procedimientos operativos estándar (POES)
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
F. Emisión:25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Establecer un procedimiento que permita manejar adecuadamente aquellos productos
sensibles a la luz (fotosensibles) y a la humedad.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante legal
 Director técnico
5. DESCRIPCION
a) Algunos insumos de salud son fotosensibles y se dañan si se exponen a la
luz. Entre ellos cabe mencionar diversas vitaminas, furosemida, maleato de
clorfenamina, hidrocortisona, los productos de látex (como los condones
masculinos), etc.
b) Para proteger los productos de la luz solar:
- Proteja las ventanas de la luz solas o use cortinas si reciben luz solar
directa.
- Mantenga los productos en cajas.
- No almacene o embale los productos exponiéndolo a la luz solar.
c) Cuando las etiquetas de los productos indiquen “protéjase contra la
humedad” almacene el producto en un lugar cuya humedad relativa no sea
superior al 60%. Para reducir los efectos de la humedad tenga en cuenta lo
siguiente:
- Abra las ventanas o los respiraderos del depósito para permitir la
circulación de aire.
- Asegúrese de que todas las ventanas tengan mallas metálicas para
evitar el ingreso de pájaros e insectos y que tengan rejas o no estén
abiertas de par en par a fin de evitar de que alguien pueda ingresar por
ellas.
- Coloque las cajas sobre tarimas y cerciórese de que haya espacio
suficiente entre las tarimas y entre éstas y las paredes del depósito.
- Ajuste todas as tapas. No abra nunca un envase nuevo a menos que se
sea necesario.
 Página 17

- Utilice ventiladores para hacer circulara aire fresco (de afuera).

- En los locales de almacenamiento más grandes puede ser necesario un
ventilador de techo. Los ventiladores de pie son más útiles en los locales
más pequeños. Para ellos es necesario realizar algunas tareas de
mantenimiento.
- Cuando sea posible, utilice aire acondicionado. Esto es costoso y exige
un mantenimiento periódico

6. ANEXO
 “Medicamentos Fotosensibles”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
 Página 18

1. OBJETIVO
Establecer las normas de manejo de los productos que deben almacenarse en zonas o
ambientes de acceso controlado.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Se identificará los productos que pueden ser robados o utilizados de forma indebida
o que provocan adicciones y por lo tanto exigen ser almacenados en condiciones de
mayor seguridad. Esto incluye a los productos de gran demanda o que pueden ser
objetos de reventa (de valor en el mercado negro)
b) Algunos ejemplos característicos son los siguientes:
- Los estupefacientes: morfina, preparados de opio, petidina, diamorfina,
papaveretum, hidrocodona y oxicodona, dipipanona y tramadol.
- Otros pioides y analgésicos potentes : pentazocina, codeína, dihidrocodeina,
dextropropoxifeno, dextromoramida y bupremorfina
- Los medicamentos psicotrópicos: generalmente constituyen al grupo de
medicamentos denominados “benzodiacepinas”.
c) Si se tiene productos que exigen mayor seguridad, se debe establecer un
espacio de almacenamiento de acceso controlado. Ello probablemente significara,
entre otras cosas, almacenar productos en:
- Un local individual cerrado con llave
- Un armario o caja de seguridad.
d) En condiciones ideales se deberá activar una luz de advertencia o campana si
alguien accede indebidamente a los productos.
e) La entrada al lugar donde se encuentran los productos de acceso controlado debe
restringirse al farmacéutico y a otro miembro del personal.
f) Disponga de un número limitado de llaves para el local de acceso controlado y
mantenga una lista de las personas que tienen las llaves.
6. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
 Página 19

BOTICA “jurito” POES N° 012

Procedimientos operativos estándar (POES)
EVALUACIÓN DE UNA RECETA
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de dispensación de productos.
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Personal que atiende en el establecimiento se someterá a controles médicos
periódicos, estará aseado y utilizará ropa apropiada para uso exclusivo en el trabajo.
b) En el proceso de dispensación se seguirá los siguientes pasos:
- Saludará al cliente
- Recibirá su pedido verbal o con receta.
- Si la condición de venta del producto exige la previa presentación de receta
médica, esta deberá mostrarse a fin de proseguir con la dispensación.
- Verificará que la receta contenga toda la información requerida.
- En caso de recetas de psicotrópicos, estupefacientes, otros opioides y
analgésicos potentes la receta deberá tener la fecha más cercana posible, sin
borrones en la fecha, cantidades a dispensar, concentración de medicamento y
la firma y sello del prescriptor
- Identificara el producto solicitado.
- Verificara la existencia y precio, incluyendo las alternativas genéricas (de ser el
caso), e informara al cliente.
- Si el Director Técnico realiza una sustitución, se considerará en el dorso de la
receta:
 Nombre del producto.
 Nombre del laboratorio.
 Fecha de la dispensación.
 Firma del dispensador
c) Seleccionará el producto facturado, verificará los datos del mismo (nombre,
concentración, forma farmacéutica, fabricante, fecha de vencimiento y estado de
conservación) y elegirá en el que tenga fecha de vencimiento más próxima.
d) Si se tratara de un producto refrigerado, lo entregara debidamente acondicionado
para que se mantenga en condiciones óptimas durante su traslado.
 Página 20

e) Cuando se dispense productos en forma fraccionada, los colocara en un envase y los

etiquetara con la siguiente información:
- Nombre y dirección del establecimiento
- Nombre y concentración del producto
- Vía de administración
- Fecha de vencimiento
- Número de lote

6. ANEXO
 Letrero: “Área de Dispensación”
 Letrero: “Área de Expendio”
 Letrero: “Área de Atención Farmacéutica Especializada”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
 Página 21

BOTICA “jurito” POES N° 013

Procedimientos operativos estándar (POES)
MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante receta.
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el proceso de
evaluación:
a) Verificará que la receta contenga la siguiente información:
- Nombre, dirección y numero de colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud (cuando se trate de receta oficiales del
establecimiento).
- Nombre del producto objeto de la prescripción.
- Concentración del principio activo.
- Forma farmacéutica.
- Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento.
- Lugar, fecha de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del
facultativo que prescribe.
- Información dirigida al Director Técnico, que el facultativo estime pertinente.
b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrara este hecho en el libro
oficial de ocurrencias para comunicar a la dirección de salud correspondiente.

c) La receta en las que se prescriben antibióticos deberán ser firmados, selladas y

foliadas por el Director Técnico una vez atendidas. Se le anotara en el reverso la
cantidad dispensada y archivaran por un tiempo mayor a un año.
d) El Director Técnico entregará el producto al cliente con la recomendación necesarias
en relación con el uso adecuado, condiciones de conservación, contraindicación y
precauciones.
e) Se procederá a llenar el registro de dispensación, así como el registro de recetas.
f) Se revisará diariamente las recetas dispensadas y se llenará el formato
correspondiente.
g) Si durante la revisión de recetas se detectara algún error, se documentará en el
formato correspondiente.
 Página 22

h) De ser el caso, el Director Técnico también llenara el formato de intervención

farmacéutica

6. ANEXO
 “Registro de dispensación”
 “Registro de Recetas”
 “Registro de Revisiones de Recetas”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
 Página 23

BOTICA “jurito” POES N° 017

Procedimientos operativos estándar (POES)
MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Establecer la norma para el manejo, registro y control de los estupefacientes,
psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) El Director Técnico es responsable por la adquisición en el almacenamiento,
custodio, dispensación y control de los medicamentos catalogados como
controlados.
b) Para adquirir sustancias estupefacientes o medicamentos que las contengan, el
interesado deberá presentar ante la DIREMID, o ante el órgano competente en
materia de medicamento de la dependencia desconcentrada de salud de nivel
territorial correspondiente, el formulario oficial de pedido de estupefaciente que
distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito por el Director Técnico del
establecimiento. En el formulario deberá consignarse la siguiente información:
- Nombre y razón social, número de teléfono y dirección (con especificación del
distrito y la ciudad) del establecimiento.
- Nombre del estupefaciente y su denominación común internacional (DCI), si la
tuviera y nombre del medicamento y su concentración de ser el caso.
- Forma farmacéutica y cantidad.
- Fecha.
- Nombre, numero de colegiatura y firma del Director Técnico.
- Sello del establecimiento.
c) Los establecimientos que manejan sustancias estupefacientes psicotrópicos,
precursores de uso médico y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitara o
medicamentos que la contengan, están obligados a disponer de los mecanismos de
seguridad para su custodia.
d) También deben disponer, según sea el caso, de los siguientes libros oficiales:
- De Control de Estupefacientes.
 Página 24

- De Control de Psicotrópicos.
e) Las existencias de productos controlados deben guardar estricta conformidad con los
saldos indicados y lo libros de control correspondientes, teniendo en cuenta las
características que cada uno de las mencionadas sustancias presenta.
f) Toda existencia, cuya adquisición no hubiere sido autorizada o que no esté
sustentada en la documentación correspondiente, se reportara como proveniente de
comercio ilícito.
g) El Representante Legal y el Director Técnico son solidariamente responsables por
cualquier faltante o excedente que se detecte en las existencias de sustancias
fiscalizadas.
h) Cuando se produzca un siniestro un robo o la sustracción de las sustancias
fiscalizadas se comunicará el hecho de inmediato a la autoridad policial y una copia
del parte respectivo se presentará a la DIREMID o, en su defecto al órgano
competente en materia de medicamentos de la dependencia desconcentrada de
salud de nivel territorial correspondiente para que se autorice el descargo de faltante
en los libros correspondientes.

6. ANEXO
 “Balance De Estupefaciente”
 “Balance de Psicotrópicos”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
 Página 25

BOTICA “jurito” POES N° 014

Procedimientos operativos estándar (POES)
REPORTE DE PRECIOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Efectuar el reporte sistemático de precios de productos farmacéuticos expedidos por el
establecimiento ante la instancia correspondiente.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico
5. DESCRIPCION
a) Ingresar al módulo de reporte de precios ubicado en el portal web del observatorio de
precios de medicamentos.
b) Ingresar el código de usuario y clave de acceso (obtenidos durante el registro en el
módulo de inscripción del sistema nacional de información de precios)
c) Seleccionar el método de envío de precios
d) Si selecciono el método de envío mediante el llenado de un formulario d o mediante
un archivo Excel, el establecimiento farmacéutico deberá reportar al menos una vez
al mes su información de precios (en cualquier día del mes)
e) Si seleccionó el método de envío mediante el “servicio en línea”, el establecimiento
farmacéutico deberá reportar su información de precios solo cuando realice cambios
en los precios de su oferta final.
f) El establecimiento farmacéutico puede utilizar en cualquier momento y en forma para
lela cualquiera de los tres métodos para el envío de información.
g) El sistema enviara al correo electrónico declarado en la inscripción un mensaje de
confirmación del envío de la información en le mes que esta se realice.
h) Los precios que se reporten deben tener dos decimales como máximo.
i) No se encuentran comprendidos en la obligación de reportar al sistema los agentes
de diagnóstico, radiofármacos, gases medicinales, productos sanitarios, dispositivos
médicos, así como productos dietéticos y edulcorantes.
j) El establecimiento remitirá el precio de venta al público incluyendo el impuesto
general a las ventas y todos los descuentos que se han de alcance, acceso o
conocimiento general que se encuentre vigentes en el mes informado.
k) Los reportes de precios que se presenten de forma mensual podrá ser objetivo de
rectificación por única vez en cada entrega de información y de esta forma evitar la
imposición de una sanción administrativa siempre y cuando se efectúe dicha
rectificación dentro del plazo máximo de SIETE (7) días hábiles siguientes a la fecha
de presentación del reporte mensual.

6. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Página 26

 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 015

Procedimientos operativos estándar (POES)
INSPECCIONES
F. Emisión:25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una inspección efectuada por parate de las
autoridades competentes.

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición).
4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia

5. DESCRIPCION
a) Los Inspectores están facultados a:
- Verificar los equipos e instalaciones del establecimiento.
- Realizar todo tipo de controle, pesquisas, verificaciones e inspecciones,
operativos propios o conjuntos, pudiendo contar con participación de otras
entidades.
- Solicitar la exhibición del libro de recetas, libro de control de estupefacientes,
psicotrópicos y precursores cuando corresponda, libro oficial de ocurrencias,
recetas retenidas, las facturas y las boletas de adquisición y venta, inventarios,
procedimientos para las diferentes operaciones que involucren el
almacenamiento, distribución, entre otros documentos según corresponda.
- Realizar la verificación documentaria y control de los productos o dispositivos
que son autorizados excepcionalmente de acuerdo a lo previsto en el
reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Inmovilizar o incautar productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o
productos sanitarios que cuenten con alguna observación sanitaria o para
efectos de verificación en cualquier lugar donde estos se encuentren.

- Portar equipos de comunicación audio visual e informático, para evidenciar o

documentar los hallazgos detectados al momento de la inspección. Este hecho
debe ser comunicado al inicio de la inspección.
- Cerrar temporalmente el establecimiento.
- Tomar muestras de los productos o dispositivos para su análisis en cualquiera
de las etapas de almacenamiento o comercialización, así como de los
materiales de envase mediato e inmediato, solo en caso de riesgo sanitario.
- La comercialización está obligada, cuando se le requiere a entregar las
muestras correspondientes.
- Aislar productos o dispositivos
 Página 27

- Suspender el acto de inspección por razones debidamente justificadas

- Verificar las condiciones sanitarias de las unidades de dispensación de los
productos en investigación.
- Verificar el cumplimiento de lo dispuesto en la ley y en el mencionado
reglamento, comportándose como usuarios del servicio efectuando compras
simuladas.

b) El Director Técnico, el representante legal o quien se encuentre presente en el

establecimiento en el momento de la inspección están obligados a prestar a los
inspectores todas las facilidades para el desarrollo de la inspección.

c) Los Inspectores pueden disponer la realización de todo tipo de controles pesquisas,

verificaciones en inspecciones pudiendo solicitar la participación del ministerio
público, de la policía nacional del Perú, de las municipalidades u otras entidades.
d) La destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios como cualquiera fuera la causa, se rige por el procedimiento establecido
por la autoridad nacional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios
6. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 016

Procedimientos operativos estándar (POES)
 Página 28

REQUISAS
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/23 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Establecer los pasos que se siguen durante una requisas, efectuadas por parte de las
autoridades competentes.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..

4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Las requisas se ejecutan de acuerdo a los criterios que establece la autoridad
Nacional farmacéutico, dispositivos médicos y productos sanitarios.
b) Sin perjuicio de lo anterior, la autoridad de salud competente, puede realizar requisas
por los siguientes motivos:
- Cuando se presenten reportes de reacciones o eventos adversos a productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
- Cuando se presenten reportes que informen sobre problemas de cálida.
- Por denuncias o resultados de calidad no conformes
- Demás situaciones similares relacionados a la calidad, eficacia o seguridad de
los productos o dispositivos regulados por el reglamento para el registro, control
médico y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
c) La cantidad de muestra para análisis de control de calidad será de acuerdo a los
establecido en la tabla de requerimiento para tamaño de muestras para análisis de
control de calidad, aprobada por el centro nacional de control de calidad, la misma
que se publica en el portal web de la autoridad nacional de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios.
d) Cuando se encuentren las cantidades de muestras requeridas en los
establecimientos visitados, se pesquisarán las muestras disponibles y se solicitaran
análisis puntuales de control de calidad.

e) Los inspectores al efectuar las pesquisas, deben tener en cuenta las siguientes
consideraciones:
- Para efectos de la pesquisa, las unidades de las muestras pesquisadas de un
producto o dispositivo o material de envase deben pertenecer al mismo lote,
serie código de codificación.
- El embalaje debe ser seleccionada de los productos o dispositivos que se
encuentran disponibles para su distribución o comercialización.
- El embalaje de las muestras debe ser debidamente rotulado, firmado y sellado,
de tal forma que se asegura su inviolabilidad.
 Página 29

- Al retirar las muestras, el o los inspectores levantan un acta de pesquisa por

duplicado, de acuerdo al formato establecido por la autoridad nacional de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Este
formato debe ser suscrito por el o los inspectores y el director técnico, el
representante legal o la persona que se encuentre en el momento del acto, sin
que su ausencia o negativa a firmar afecte la validez de la pesquisa.
f) El titular del registro sanitario debe reponer las muestras pesquisadas en los
establecimientos en un plazo no mayor de sesenta (60) días calendario de haber sido
realizada la pesquisa y notificada por el establecimiento donde se pesquiso.
g) La contramuestra de la pesquisa debe permanecer y conservarse en las mismas
instalaciones y condiciones en que se realizó la pesquisa, hasta que la autoridad
nacional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
determine su utilización o destino final. Las muestras pesquisadas por la autoridad
nacional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
deben ser almacenadas bajo las condiciones que indica el rotulado hasta el momento
de su análisis.

6. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 018

Procedimientos operativos estándar (POES)
DESTRUCCION DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DSIPOSITIVOS
MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS
 Página 30

F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la oportunidad en el
manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..
4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Una semana antes del fin de mes se revisará el registro de productos próximos a
vencerse.
b) Los productos vencidos serán separados de los anaqueles de venta o del área de
almacenamiento.
c) Se verificará el estado de conservación de otros productos.
d) Se retirarán aquellos que no se encuentren en condiciones adecuadas para el
consumo
e) Los productos con sospecha de falsificación o adulteración o aquellos que fueron
identificados con tales en el establecimiento farmacéutico, deben ser inmediatamente
separados de los demás productos, para evitar confusiones, debiéndose identificar
claramente que no se destinaran a la comercialización. Estos productos deben ser
registrados en el libro oficial de ocurrencias.
f) En el caso de productos identificados como adulterados o falsificados, se deberá
notificar en el plazo máximo de 48 horas a la autoridad sanitaria y al titular del
registro sanitario, indicando el nombre del producto, fabricante, número de lote/s, y
procedencia presunta, a efectos de que la autoridad sanitaria, en caso que
corresponda, ordene el retiro del producto del mercado, la prohibición de su
comercialización y uso.
g) El Director Técnico registrará en el libro oficial de ocurrencias la relación de los
productos retirados e incluirá:
- Nombre del producto
- Registro sanitario
- Nombre del fabricante
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Cantidades de envases
- Número de unidades por envase (de ser el caso)
- Razón del proveedor.
- Motivo del retiro

h) Verificara y seleccionará aquellos productos para los que exista un compromiso de

canje.
 Página 31

i) Colocará todos los productos separados en el lugar indicado mediante el letrero de

“vencidos y/o deteriorado” o por medio de un rotulo de color naranja.
j) Se llenará los formatos correspondientes.
k) El Director Técnico solicitara el canje correspondiente (de ser el caso).
l) El director técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de los productos
separados que no hayan sido canjeados

6. ANEXO
 “Registro de Productos con Vencimiento Temprano”
 “Registro de Retiro de Productos”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse para la destrucción para la destrucción de los
productos vencidos, deteriorado y otros.
 Página 32

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..
4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) El personal responsable de la eliminación de los productos debe contar con un
equipo protector (guantes, ropa de trabajo, mascarillas, etc.).
b) Los medicamentos deben clasificarse previamente según la forma farmacéutica y
según su categoría.
c) Para la eliminación se realizará las siguientes acciones de acuerdo al tipo de
producto:
- Tabletas, capsulas y/o grageas: retire el medicamento del empaque,
disuélvalo en agua y elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de
canalización de agua residuales; y/o se deben triturar e inmovilizar bien por
encapsulación o por energización antes de descargarlos en un vertedero
- Inyectables: quiebre la ampolla, saque el líquido y disuélvalo en suficiente
agua, elimínelo por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de
agua residuales (sin provocar consecuencias graves para la salud pública ni el
medio ambiente).
- Jarabes y/o gotas: saque el líquido y disuélvalo en suficiente agua, elimínelo
por la pila o inodoro a través del sistema de canalización de agua residuales.
- Cremas, ungüentos y/o geles: se debe vaciar el contenido del tubo en un
recipiente o bolsa plástica y deseche en el basurero; otra opción es vaciar el
contenido en un hoyo a un metro de profundidad como mínimo y/o incinerar en
un barril de metal.
- Supositorios, óvulos y/o tabletas vaginales: saque del empaque y caliente
hasta derretir en u recipiente adecuado, luego elimine la pasta dentro de una
bolsa plástica y deseche en el basurero y/o incinere en un barril de metal.
- Psicotrópicos y estupefacientes: se destruyen según lo indicado por la
(DIREMID) (consultar siempre antes) y se requiere llenar un acta en que se
haga constar, con testigos, el proceso realizado.
- Antibióticos y corticoesteroides: se pueden incinerar o bien inactivar en una
solución de hidróxido de sodio, dejar 3 días a temperatura ambiente, diluir con
suficiente agua y eliminar como desecho corriente en un lugar seguro.

6. ANEXO
 “Registro de Destrucción de Productos”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
 Página 33

BOTICA “jurito” POES N° 019

Procedimientos operativos estándar (POES)
ATENCION DE QUEJAS, RECLAMOS Y SUGERRENCIAS
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Establecer el manejo de toda queja, reclamo o sugerencia, así como el tratamiento
oportuno de las mismas.
 Página 34

2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..
4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) QUEJAS Y RECLAMOS:
- Todo reclamo deberá ser informado oportunamente al proveedor de los
productos observados.
- Se considerará como queja por productos faltantes o deteriorados
aquella que sea identificada e informada al momento de su recepción
por el cliente.
- Las quejas son recibidas a través de diversas fuentes de comunicación:
documentaria, telefónica, electrónica y personal.
- Deberá facilitarse al cliente la posibilidad de dejar constancia de su queja
o reclamo en el libro de reclamaciones de acuerdo a lo establecido en la
normativa pertinente.
- El Director Técnico recibe la queja o reclamo y registra en el formato
correspondiente.
- El Director Técnico evalúa la queja o reclamo y realiza la evaluación
organoléptica del producto que la motivo.
- Si se confirma los defectos de calidad se ordena el retiro de los
productos del área de almacenamiento.
b) SUGERENCIAS:
- A toda sugerencia realizada por los clientes se le prestará la debida
atención.
- Será consignada en el formato correspondiente.
- El Director Técnico analizará detenidamente cada sugerencia con el fin
de tomar las medidas necesarias que contribuirán la mejoría de los
procesos del establecimiento y la mejora de la calidad de la atención al
cliente

6. ANEXO
 “Registro de quejas y reclamos”
 “registro de sugerencias”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Página 35

 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 020

Procedimientos operativos estándar (POES)
CANJES Y DEVOLUCIONES
F. Emisión: 25/05/2023 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
 Página 36

3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..
4. RESPONSABILIDAD
 Director técnico
 Técnico en Farmacia

5. DESCRIPCION
a) Se notificará la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento o por
cualquier otra circunstancia.
b) Se entregará al Director Técnico una copia del cargo por devolución.
c) Dichos productos se llevarán al área respectiva y se les colocará los rótulos
correspondientes.
d) El director técnico confrontara los datos de la documentación con el producto.
e) Investigará el motivo de la devolución.
f) Inspeccionara los productos y llenara el formato correspondiente
g) El Técnico de Farmacia embalará los productos vencidos. Colocará en la
parte exterior de las cajas la relación de productos incluidos en ellas.
Además, colocará letreros de “rechazado para destrucción”. Quedarán
completamente selladas, no podrán ser alteradas y permanecerán en el área
de productos vencidos hasta el día de su destrucción, en que se procederá a
verificar que no hayan sido manipuladas.
h) Se aceptarán reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:
- Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido
vendido a condición y se comprueba el hecho.
- Canje por otro producto: siempre y cuando el producto haya sido
vendido a condición.
- Mal estado del rotulo y/o envase del producto: siempre y cuando se
compruebe el mal estado del envase mediato o inmediato, del rotulo o
del inserto.

- Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique y

compruebe que las características del producto aparenten y/o estén en
malas condiciones de conservación, o cuando, sin aparentar mal estado
de conservación en sus características físicas, estén ocasionando daño
al usuario.

i) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un

compromiso de canje.

j) El Director Técnico solicitara el canje correspondiente (de ser el caso)

 Página 37

k) El Director Técnico efectuara cada 3 (TRES) meses la destrucción de los

productos separados que no hayan sido canjeados.

6. ANEXO
 “Registro de Canjes y Devoluciones”
7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 021

Procedimientos operativos estándar (POES)
INVENTARIO
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
 Página 38

Llevar un buen control de unidades de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos,

productos sanitarios y otros del establecimiento y de su movimiento .
2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Inventario Parcial:
- Se podrá realizar en cualquier momento.
- Se seleccionará algunos productos existentes en el Área de
Almacenamiento.
- Se efectuará por medio del conteo de todas las existencias del lote de
productos.
b) Inventario Total o Periódico:
- El representante legal establecerá la fecha de realización.
- El establecimiento tendrá las áreas limpias y ordenadas en día antes.
- El representante legal proporcionara un listado de existencias impreso y
actualizado.
- Se incluirá todos los productos que se encuentren en las áreas de
almacenamiento y dispensación.
- A todos los lotes de productos se les colocara 3 (TRES) tarjetas en las
que tres personas distintas anotaran los siguientes datos:
 Nombre del producto
 Lote
 Fecha de expiración
 Fecha
 Firma de quien realiza el inventario
c) Pasos a seguir cuando se encuentren diferencias en el inventario:
- Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de datos y
una revisión de registros manuales o computarizados, se realizará lo
siguiente:
 Si el faltante se debe a un erro en la digitación de algún movimiento,
tanto de ingreso con de egreso, se procederá a consolidar los datos
en el sistema
 Si el faltante es un físico, se hará una investigación exhaustiva
hasta llegar al momento en que se pierde el producto.
 Se sancionará al personal involucrado en alguna falta (de ser el
caso).

6. ANEXO
 “Registro de Inventario”
 Página 39

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 022

Procedimientos operativos estándar (POES)
CAPACITACIÓN, INDUCCIÓN Y EVALUACIÓN DEL PERSONAL
F. Emisión: 25/05/2023 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y Responsabilidades
del personal del establecimiento.
 Página 40

2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..

4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico

5. DESCRIPCION
a) CAPACITACIÓN:
- El proceso de capacitación tiene como finalidad brindar al Técnico en
Farmacia todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que
cumpla satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.
- Se identificarán las necesidades de capacitación del personal.
- El Director Técnico elaborará el programa de capacitación anual.
- El Director Técnico informará al Representante Legal sobre la próxima
capacitación del personal antiguo según las necesidades identificadas.
- El responsable de organizar la capacitación realiza las coordinaciones
logísticas necesarias: convocatoria, local, materiales, refrigerio, etc.
- Si la capacitación se desarrolla en una institución externa, en la fecha
programada el personal asistirá y prestará la atención debida. En ese
caso, se solicitará una constancia a los organizadores, una copia de la
cual quedará archivada en el establecimiento.
- La ejecución y resultados de la capacitación se consignan en el Registro
de Capacitación.

b) INDUCCIÓN DEL PERSONAL NUEVO:

- Se le indicará y explicará al Técnico en Farmacia su cargo en el
establecimiento.
- Se le hará mención de las expectativas que tiene la administración del
establecimiento con respecto a su desempeño.
- Se le dará a conocer los diferentes líneas y productos con los que se
trabaja en el establecimiento.
- Se le entregará un ejemplar de los Procedimientos Operativos Estándar
para que estudie y comprenda las pautas para el buen desenvolvimiento
y desarrollo de su trabajo.
- Concluida la lectura de los POES llenará la Constancia de Lectura de
Procedimientos.
- Al finalizar el proceso de inducción, se llenará y firmará el Registro de
Inducción.
 Página 41

c) EVALUACIÓN:
- El Director Técnico llevará a cabo evaluaciones periódicas consistentes
en una serie de preguntas que deberán ser respondidas en 30 minutos.
- Al finalizar el procedimiento de evaluación, llenará y firmará el Registro
de Evaluación.
- Según los resultados, el Director Técnico podrá disponer la realización
de un nuevo proceso de capacitación o la profundización de la misma.

6. ANEXO
 “Registro de Capacitación”
 “Constancia de Lectura de Procedimientos”
 “Registro de Inducción”
 “Registro de Evaluación”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 023

Procedimientos operativos estándar (POES) Pág. 40 de 2
HIGIENE Y SEGURIDAD LABORAL
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
 Página 42

Establecer las normas para la protección e higiene del personal durante la realización de
sus actividades laborales.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) Se deberá procurar que todo el personal se someta a exámenes médicos en el
centro de salud más cercano por lo menos una vez por año.
b) Los resultados de dichos exámenes se registrarán y archivarán.
c) En caso de que algún miembro del personal técnico presente algún padecimiento
respiratorio (resfriado, amigdalitis, sinusitis, alteraciones bronquiales, etc.) o
padecimiento intestinal (diarrea, vómitos, etc.) deberá informar al Director Técnico.
d) Si el afectado fuese el director técnico, informar al representante legal.
e) El personal estará correctamente uniformado antes de empezar con las labores.
f) El uniforme deberá traerse al trabajo dentro de una bolsa plástica limpia.
g) En caso de que el uniforme se almacene en el establecimiento, deberá guardarse en
una bolsa plástica limpia en el lugar asignado para dicho fin.
h) Cuando el personal vaya a realizar una labor que pudiera ensucia rápidamente el
uniforme se recomienda sobre este un delantal plástico
i) Estos delantales deberán lavarse con la frecuencia debida
j) Todos los empleados del establecimiento deberán observar las siguientes normas de
higiene personal:
- Darse un baño diario antes de dirigirse al establecimiento.
- Usar desodorante y talco.
- Lavarse frecuentemente el cabello y peinarlo.
- Lavarse los dientes.
- En el caso de los varones, rasurarse diariamente.
- Las uñas deberán usarse limpias y cortas.
- Las barbas o patillas deberán evitarse en la medida de lo posible.

k) Forma correcta de lavarse las manos

- Humedecer las manos con agua.
- Cubrir con jabón desinfectante.
- Frotarlas entre sí, efectuando movimientos circulares por 15 segundos.
- Frotarlas bien los dedos i limpiar las uñas debajo y alrededor de estas con la
ayuda de un cepillo.
- Lavar la parte de los brazos que esta al descubierto, frotando repetidamente.
- Enjuagar manos y brazos con suficiente agua.
- Secar manos y brazos con toalla desechable.
 Página 43

l) El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales como:

- Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo.
- Tocarse la frente.
- Introducir los dedos en la nariz, orejas o boca.
- Arreglarse el cabello.
- Jalarse los bigotes o barba.
- Exprimir espinillas.
- Escupir.

m) Si por alguna razón el personal incurriese en alguno de estos actos, deberá lavarse
inmediatamente las manos.
n) Los servicios higiénicos estarán debidamente señalados con el rotulo respectivo.
o) El personal, antes de toser o estornudar, deberá alejarse de inmediato de los
productos con el fin de evitar su posible contaminación
p) Dentro del establecimiento quedara terminantemente prohibido fumar o ingerir
alimentos.
q) El personal utilizara los elementos necesarios para evitar cualquier riesgo al
momento de realizar su trabajo.
r) Las zonas de seguridad en caso de sismo estarán debidamente señaladas con el
rotulo respectivo
s) En caso de golpe o caída menor, se atenderá al afectado con las medicinas del
botiquín de primeros auxilios. Si el daño sufrido fuera de mayor consideración, será
trasladado al hospital más cercano
t) El técnico en farmacia pedirá la asistencia de otro compañero (de ser el caso) para
todo trabajo de carga pesada.

6. ANEXO
 “Servicios Higiénicos”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 024

Procedimientos operativos estándar (POES)
PREVENCIÓN DE INCENDIOS
F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
 Página 44

Establecer un procedimiento que permita asegura la prevención de incendio así cono el

correcto manejo de extintores y materiales inflamables.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico
5. DESCRIPCION
a) El personal deberá estar adiestrado en el uso de extintores en caso de un incendio
menor.
b) En caso de un incendio de mayor consideración, se cortará la electricidad y se
llamará inmediatamente a la estación de bomberos más cercana.
c) El área de extintores estará debidamente señalada con el rotulo respectivo, y se
mantendrá libre de anaqueles, parihuelas u otro material que interfiera el paso.
d) Los extintores deberán ubicarse en lugares visibles y accesibles, cerca a las puertas
de ingreso y salida y en los recorridos frecuentes.
e) Se instalarán hasta 1.50 m de altura cuando su peso total sea inferior a 18kg.
f) Se instalarán hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18kg.
g) La base del extintor deberá estar a 0.20 m del suelo como mínimo.
h) Todos los extintores deberán ser inspeccionados mensualmente.
i) El sello deberá estar intacto.
j) Las instrucciones en la etiqueta deberán conservar se visibles y claras.
k) Se deberá revisar que el extintor no tenga:
- Daños
- Corrosiones
- Fugas
- Obstrucciones en la boquilla

l) Para mantener el extintor deberá ser observado la siguiente secuencia de cuatro

pasos:

- Tirar del pasador metálico de seguridad, rompiendo el precinto de plástico.

 Página 45

- Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de distancia y apuntar
hacia la base de las llamas.

- Presionar la manija superior sobre la manija inferior, accionando el contenido

sobre la base de las llamas, con movimientos rápidos de lado a lado.

- Cuando se apague el fuego, retroceder observando si se vuelve a encender.

Los vapores y el humo pueden ser peligrosos y mortales.

m) Las áreas de trabajo donde se manipulan los productos inflamables se deberán

ventilar adecuadamente. De esta manera, evitaremos las proporciones susceptibles
de producir incendio o explosión. Dicha ventilación se llevará a cabo preferiblemente
al nivel (suelo techo) en el que presumiblemente se concentran los vapores o gases,
según sean estos más pesados o ligeros que el aire.

n) El almacenamiento de productos inflamables deberá realizarse de forma que estos

queden aislados.
o) Los lugares próximos al almacenamiento de productos inflamables deben
mantenerse libres de basura y productos comestibles.
 Página 46

p) No es recomendable el almacenamiento y manipulación de productos inflamables en

sótanos.
q) Una empresa certificada evaluara las instalaciones eléctricas dos veces al año.

6. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 025

Procedimientos operativos estándar (POES)
LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN
 Página 47

F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Mantener las Áreas de Almacenamiento y Dispensación limpias y ordenadas para evitar
cualquier condición negativa que pudiera afectar la óptima calidad de los productos .
2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Según la ley 20842, ley 29459( ley que regula los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios), con el uso o normativa regida todo establecimiento
farmacéutico D.S 014 aprueba el reglamento de establecimiento farmacéutico, 016 es
la que aprueba el reglamento para el registro, control y vigilancia de productos
farmacéuticos o dispositivos médicos y productos sanitarios, R.M. n°132( aprueba el
manual de las buenas prácticas de almacenamiento dé productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios), R.M n°013 (aprueba el manual de buenas
prácticas de disposición)..
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico

5. DESCRIPCION
 El personal encargado realizara la limpieza del establecimiento diariamente y a
primera hora.
 La limpieza podrá realizarse en forma adicional y las veces que sea necesario,
a solitud del director técnico o del representante legal
 El representante legal proporcionara los materiales necesarios de limpieza:
 Cera
 Lejía
 Detergente
 Desinfectante
 Baldes
 Escobas
 Cepillos
 Trapeadores
 Franelas
 El formato de limpieza se colocará en un lugar visible.

a) Operaciones Diarias:
- Barrer pisos y techos
 Se efectuará del interior de las áreas hacia afuera, en un solo sentido y procurando no
levantar polvo.
 Trapear
 Solución de limpieza: se disolverá lejía o desinfectante en un litro de agua.
 No se caminará sobre esas áreas hasta que hayan secado.
 Servicios higiénicos
 Solución de limpieza para inodoros: se disolverá lejía y detergente en dos litros de
agua
 Lavatorio se limpiará con una solución similar
 El piso se limpiará siguiendo el método indicado para trapear.
- Se recogerá la basura de todos los tachos y se colocará en bolsas
negras.
 Página 48

- Una vez llenas, se llevarán al espacio señalado para este fin, a la espera
de que pase el camión recolector.
b) Operaciones Semanales:
- Lavar el piso:
 Frecuencia: una vez por semana
 Solución de limpieza: se disolverá una taza de detergente en tres litros
de agua.
 Se vaciará poco a poco en el piso y se fregará con el escobillón se
pasará un trapo mojado para recoger el detergente y se enjuagará.
 Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario.
 No se caminará sobre el área hasta que haya secado.
- Limpiar anaqueles:
 Frecuencia: tres veces por semana.
 Se pasará una franela húmeda para retirar el polvo.
 Se enjuagará la franela.
 Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario.
 Se pasará una franela seca.
- Limpiar puertas y ventanas:
 Frecuencia: dos veces por semana.
 Se pasará una franela seca para eliminar el polvo.
- Encerar el piso:
 Frecuencia: una vez por semana.
 Despejara el área y se aplicara cera al piso.
 Se esparcirá con un trapeador (de atrás para adelante) y se dejará
orear.
 Se pasará una lustradora.

c) Al finalizar la limpieza se llenará el formato correspondiente.

d) Semanalmente, el director técnico revisara dicho formato, lo archivara y
entregara uno nuevo.
6. ANEXO
 “Control de Limpieza”
7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia

BOTICA “jurito” POES N° 026

Procedimientos operativos estándar (POES)
FUMIGACIÓN
 Página 49

F. Emisión: 25/05/2021 Vigente hasta: 25/05/2023 F. Revisión: Versión N°

1. OBJETIVO
Evitar la presencia de insectos y roedores para que los productos almacenados no sufran
ningún daño.

2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.

3. BASE LEGAL
Ley 20842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA (aprueba el Reglamento
de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios), R.D.354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D.993-99-DG-DIGEMID (establece el formato para el Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. N° 132-
2015/MINSA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.M. N° 013-2009-SA
(aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Representante Legal
 Director técnico
 Técnico en Farmacia
5. DESCRIPCION
a) La empresa que brindara el servicio de fumigación debe contar con la licencia
respectiva que expide el ministerio de salud.
b) El representante legal coordinará con el contratista para establecer la fecha de
fumigación, que preferentemente será un fin de semana.
c) La fumigación se realizará como mínimo dos veces al año.
d) Los materiales que se pueden usar en la fumigación son:
- Desinfectante
- Insecticida
- Raticida en forma solida
- Trampas de metal o plástico
e) Estos son los materiales recomendados para las siguientes áreas:
- Almacén: desinfectante
- Pasadizos y oficina: desinfectante e insecticida
- Servicios higiénicos: desinfectante e insecticida
- Exteriores: desinfectante e insecticidas
f) La fumigación se realizará con el fin de eliminar roedores, insectos, bacterias y
hongos.
g) La fumigación se realizará, de preferencia, un fin de semana, y al finalizar la
operación todas las áreas quedaran completamente cerradas (puertas y ventanas)
hasta el primer día útil de la semana siguiente.
h) El contratista deberá presentarse con su equipo completo de fumigación:
pulverizador manual (mochila), nebulizador, aspersor e implementos de protección
personal.
i) Mediante el uso de la maquina fumigadora, el desinfectante y/o insecticida se
aplicará a la base de las paredes y a los pisos.

j) Por ningún motivo el personal del establecimiento ingresara a las áreas fumigadas
después de realizada dicha operación.
 Página 50

k) La empresa fumigadora entregará al establecimiento un certificado de fumigación

sellado y firmado, donde se indicarán los reactivos o químicos utilizados en el
procedimiento.

l) El primer día útil de la semana siguiente, y antes de empezar las labores:

- Se ventilarán las áreas (natural o artificialmente).
- El material utilizado para cubrir se recogerá y desechará en bolsas negras.
- Una vez llenas, se llevarán al espacio señalado para este fin, a la espera de que
pase el camión recolector.

- Se limpiarán los escritorios con una franela humedecida con solución

antibacterial.
- Se limpiarán los anaqueles y racks con la solución empleada para trapear,
procurando no tener contacto con los productos.
- Se barrerán los pisos y se trapearan como se indicó anteriormente.
- Se esperará a quien hayan secado antes de empezar las labores.

m) Se inspeccionarán las áreas fumigadas luego de siete días, y se verificará el efecto

de la fumigación.

n) Si fuera necesario, se hará un reforzamiento de fumigación en las áreas que lo

requieran.

6. ANEXO
 “Cronograma de Fumigación”

7. DISTRIBUCION
 Representante legal
 Director técnico
 Técnico de farmacia
 Página 51

BOTICA “jurito”
LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR
POES 001 Preparación del Procedimiento Operativo Estándar
POES 002 Descripción de funciones y Responsabilidades del personal
POES 003 Autoinspección
Adquisición de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
POES 004
sanitarios
Recepción de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
POES 005
Sanitarios
POES 006 Almacenamiento
POES 007 Control de Temperatura y Humedad
POES 008 Manejo de la Cadena de Frío
POES 009 Manejo de Medicamentos y Productos Sensibles a la Luz y a la Humedad
POES 010 Manejo de Productos que requieren condiciones Especiales de Almacenamiento
Dispensación de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
POES 011
Sanitarios
POES 012 Evaluación de una Receta
POES 013 Manejo de Productos Controlados
POES 014 Reporte de Precios de Productos Farmacéuticos
POES 015 Inspecciones
POES 016 Requisas
Manejo de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
POES 017
Sanitarios Vencidos, Deteriorados y Otros
Destrucción de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
POES 018
Sanitarios Vencidos, Deteriorados y Otros
POES 019 Atención de Quejas, Reclamos y Sugerencias
POES 020 Canjes y Devoluciones
POES 021 Inventario
POES 022 Capacitación, Inducción y Evaluación del Personal
POES 023 Higiene y Seguridad Laboral
POES 024 Prevención de Incendios
POES 025 Prevención de Desastres Naturales
POES 026 Limpieza y Sanitización
POES 027 Fumigación

Botica “jurito”
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GUÍA DE AUTOINSPECCIÓN
DIA MES AÑO
     
ASUNTO SI NO OBSERV
ACTIVIDAD COMERCIAL      
SE COMERCIALIZAN LOS SIGUIENTES PRODUCTOS FARMACEUTICOS?      
* Medicamentos de marca      
* Medicamentos genéricos      
* Agentes de diagnostico      
Se comercializan productos galénicos      
se comercializan productos cosméticos      
       

MATERIAL DOCUMENTARIO      
Se cuenta con los siguientes manuales?      
* Manual de Procedimientos Operativos Estándar      
* Manual de Organización y Funciones      
* Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica      
* Manual de emergencias Toxicológicas y Primeros Auxilios      
Se cuenta con las Alertas DIGEMID actualizadas?      
Se cuenta con un Libro Oficial Foliado de ocurrencias?      
Se exhibe en lugar visible?      
* La copia legible del título profesional del Director Técnico      
* La copia legible del título del Personal Técnico en Farmacia?      
* El nombre del Director Técnico y los Químicos Farmacéuticos Asistentes con su respectivo horario de atención      
* El horario de atención del establecimiento      
* La autorización Sanitaria de Funcionamiento      
* Los carnets de sanidad del personal      
* El organigrama del establecimiento      
Se cuenta con un plano de distribución de áreas?      
Se cuenta con formatos impresos de reporte de Reacciones Adversas a Productos Farmacéutico e Incidentes
     
adversos para Dispositivos Médicos?
Se cuenta con un archivo físico de notificaciones de Reacciones Adversas a Productos Farmacéuticos e Incidentes
     
Adversos para Dispositivos Médicos?
Se cuenta con un archivo físico o virtual de las Alertas de DIGEMID (ordenadas cronológicamente)      
       

UBICACIÓN Y TAMAÑO DEL ALMACEN      

Está ubicado en un lugar donde se tenga un fácil acceso?      
Cuenta con servicios de luz y agua?      
Su ubicación permite a los usuarios abastecerse en forma segura?      
El tamaño del almacén está de acuerdo a la variedad y volumen de productos a almacenar, a la frecuencia de
     
abastecimiento y entregas
       

INSTALACIONES      
Las paredes son de concreto, lisas, fáciles de limpiar y resistentes a la abrasión?      
Los pisos son de concreto, están a nivel y poseen drenaje s para captar el escurrimiento de líquidos?      
El techo provoca acumulación de calos en el interior del almacén?      
Las ventanas cuentan con mallas metálicas o abarrotes?      
El diseño de la puerta brinda seguridad y facilita el tránsito del personal, de los productos y equipos?      
       

ORGANIZACIÓN INTERNA      
Las diferentes áreas están debidamente identificadas?      
Hay una adecuada iluminación?      
Es artificial?      
Es natural?      
Hay una adecuada circulación interna de aire?      
Es artificial?      
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ASUNTO SI NO OBSERV
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Es natural?      
La temperatura es controlada, verificándose que este entre 15° - 25°C y nunca más de 30°C?      
La distancia entre los anaqueles facilita el movimiento del personal y la manipulación de productos?      
Hay una distancia mínima entre la pared y los estantes de 30cm?      
Hay productos colocados directamente en el piso?      
Se cuenta con las siguientes áreas debidamente separadas y/o señaladas e identificadas?      
* Recepción      
* Dispensación y/o expendio      
* Almacenamiento      
* Productos controlados; de baja o rechazados      
* Área administrativa      
* Servicios higiénicos      
Se cuenta con un área de almacenaje especial para:      
* Productos sensibles a la temperatura Y7O humedad? (si se requiere)      
* Se registra diariamente la T° y la Humedad Relativa?      
* Sustancias inflamables? (si se requiere)      
* Productos de control especial (si se requiere)?      
* Se encuentra bajo llave?      
       

RECURSOS MATERIALES      
Se cuenta con:      
       

* Estantes o anaqueles      
* Parihuelas      
* Refrigerador      
* Termohigrómetro      
* Ventiladores      
* Aire acondicionado(si se requiere)      
* Extractor de aire (si se requiere)      
* Se encuentran bajo llave?      
       

RECURSOS MATERIALES      
Se cuenta con:      
* Estantes o anaqueles      
* Parihuelas      
* Refrigerador      
* Termohigrómetro Calibrado      
* Ventiladores      
* Extractor de aire (si se requiere)      
* Materiales de limpieza      
* Otros      
       

PERSONAL      
El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su trabajo?      
* Se registra?      
Hay una supervisión e inspección de cada trabajador en forma regular?      
* Se registra?      
Se cuenta con implementos de aseo necesario (jabones, toallas individuales)?      
Se cuenta con normas prohibiendo: comer, beber y fumar dentro del establecimiento?      
Se provee al personal de la vestimenta de trabajo adecuado?      
Se provee al personal de implementos de seguridad?      
SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO      
Existe una instructiva que limita el acceso al almacén solo a personas autorizadas?      
Los servicios higiénicos y vestidores se encuentran ubicados fuera del área de almacenamiento?      
Se evita la acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón, parihuelas?      
Se cuenta con extintores (con carga vigente)      
* El personal es adiestrado en su uso?      
Cuenta con normas de seguridad personal?      
Se hace mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas?      
Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales inflamables?      
ASUNTO SI NO OBSERV
LIMPIEZA      
Se encuentran limpios y mantenidos?      
* Estantes      
* Pisos      
* Paredes      
* Techos      
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Se cuenta con un procedimiento escrito sobre la frecuencia y métodos usados en la limpieza?      

Se cuenta con un programa de fumigación?      
* Con qué frecuencia se efectúa?      
       

TECNICAS DE MANEJO      
Se elaboran actas de recepción, considerando entre otros puntos las condiciones de los suministros recibidos?      
La verificación de las características organolépticas de los suministros es efectuada por el químico farmacéutico
     
responsable?
El sistema de ubicación de los suministros es:      
* Fijo      
* Fluido      
* Semifluido      
Se cuenta con un registro de existencias por producto y lote donde figura la fecha de vencimiento del producto?      
* Es manual?      
* Es computarizado      
Se cuenta con un procedimiento escrito sobre el control de inventarios para el manejo de los suministros?      
* Se registra      
El control de inventarios      
* Es periódico(con qué frecuencia)?      
* Es permanente?      
Se cuenta con un procedimiento escrito a seguir en caso de que se establezcan diferencias en el inventarios?      
Se ha establecido un control regular de la fecha de vencimiento de los productos?      
Se cuenta con un procedimiento escrito sobre las inspecciones que se efectúan al almacén en forma regular?      
Se coloca una tarjeta roja y se alerta sobre la existencia de productos con fecha de vencimiento vigente de 6
     
meses?
Se cuenta con un procedimiento escrito describiendo las condiciones de almacenamiento ?      
se cuenta con u procedimiento escrito de recepción y almacenamiento?      
se cuenta con un procedimiento escrito para el retiro de productos del mercado?      
Se cuenta con un procedimiento escrito para el manejo de devoluciones ?      
Se registran y documentan las devoluciones y sus causas?      

……………….………………………. ………………………………………….
Representante legal Director Técnico
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BOTICA FARMACRIS
REGISTRO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y/O DISPOSITIVOS MÉDICOS

FORMATO N°: …………………………………………..

PROVEEDOR: …………......………………………………………………………………………………………….
DCUMENTACION DE REFERENCIA: ………………………………………………….. N°: …………….

Nombre del producto /equipo: Fecha:

Forma Farmacéutica Cantidad ingresada:

Registro sanitario: Protocolo de análisis:

Fecha de vencimiento: Lote/Serie F.V.

Proveedor/Fabricante: Marca y Modelo

Descripción SI NO OBSERVACIONES
Envases Inmediato      

Sin manchas o cuerpos Extraños      

Sin grietas o rajaduras      

Sin roturas o perforaciones      

Cierre o banda de seguridad intactas      

Etiqueta bien adherida      

Envase Mediato      

Limpio      

No arrugado      

No quebrado      

No húmedo      

Cerrado      

Información del Rotulado      

Nombre del producto /equipo      

Forma de presentación      

Condiciones de Almacenamiento      

Presenta N° de Lote/Serie      
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Fecha de vencimiento:      

Registro sanitario:      

Nombre y País Fabricante      

Nombre y Dirección del Titular del R.S.      

Nombre del Director Técnico      

Inserto o Manual de Uso      

Especificaciones Técnicas de      

Marca de equipo      

Modelo del equipo      

CONCLUSIONES: Aprobado SI NO Rechazado SI NO

Observación: ................................................................................................................................................................

………………………………………… ……………………………………………………… ………………………………………………..

RESPONSABLE RECEPCIÓN V°B° D.T. QUÍMICO FARMACÉUTICO REPRESENTANTE LEGAL DEL [Link].
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BOTICA JURITO
REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

Rango de temperatura permitida: 15°C (mínima) – 25°C (máxima), nunca mayor de

30°C

MES: ........................................................................................ AÑO: .............................................

ÁREA DE DISPENSACIÓN ÁREA DE

Y/O EXPENDIO ALMACENAMIENTO Revisado por:
DÍA
10:00 16:00 10:00 16:00
T°C H% T°C H% T°C H% T°C H%
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BOTICA “JURITO”
REGISTRO DE RECETAS

CONTROL INTERNO DEL ESTABLECIMIENTO

Numeración Asignada
Fecha de Recepción
Receta Retenida
Destino
Receta Devuelta
Completa Cantidad Dispensada:
Dispensación
Parcial Cantidad Dispensada:
Observaciones
PACIENTE
Nombres y Apellidos
DNI / Otros (especificar)
Domicilio
Teléfono
RP
Nombre del Medicamento
(DCI)
Concentración
Forma Farmacéutica
Cantidad Total
Dosis
Posología Frecuencia
Período de
Administración
PRESCRIPTOR
Nombres y Apellidos
CMP
Domicilio
Teléfono
Lugar y Fecha de Expedición
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BOTICA “JURITO”
REGISTRO DE PRODUCTOS CON VENCIMIENTO CERCANO
DESCRIPCIÓN Cantidad
N Registro Fecha de
Presentación / F.F. / Concentración Fabricante Lote Observación
° Sanitario Vencimiento Fracción Entero / caja
Nombre Comercial
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

…………………………………… ……………………………………
V°B° del Representante Legal V°B° Del Director Técnico
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BOTICA “JURITO”
REGISTRO DE DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
DESCRIPCIÓN Cantidad
N Registro Fecha de
Presentación / F.F. / Concentración Fabricante Lote Motivo de Destrucción
° Sanitario Vencimiento Fracción Entero / caja
Nombre Comercial
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

…………………………………… ……………………………………
V°B° del Representante Legal V°B° Del Director Técnico
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BOTICA “JURITO”
REGISTRO DE QUEJAS Y RECLAMOS

REGISTRO N° _____________________ FECHA: _______________________

Fuente de Comunicación:

( ) Teléfono
( ) Correo electrónico
( ) Personal
( ) Documento

Motivo de la Queja:

( ) Reacciones adversas
( ) Defectos en la calidad del producto
( ) Faltantes
( ) Despacho excesivo de productos

Acción Efectuada:

( ) Comunicación al Director Técnico

( ) Comunicación al cliente
( ) Acuerdo con el cliente

Resultado:

( ) Desestimación de la queja o reclamo

( ) Devolución de dinero
( ) Control de calidad
( ) Retiro del producto
( ) Otros

Observaciones:
____________________________________________________________
____________________________________________________________
____________________________________________________________

…………………………………… ……………………………………
V°B° del Director Técnico V°B° del Técnico en Farmacia
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BOTICA “JURITO”
REGISTRO DE CANJES Y DEVOLUCIONES
DESCRIPCIÓN Cantidad
N Registro Fecha de Motivo de Canje o
Presentación / F.F. / Concentración Fabricante Lote
° Sanitario Vencimiento Fracción Entero / caja Devolución
Nombre Comercial
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

…………………………………… ……………………………………
V°B° del Representante Legal V°B° Del Director Técnico
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BOTICA JURITO
REGISTRO DE CANJES Y DEVOLUCIONES
DESCRIPCIÓN Diferencia de
N Fecha de Cantidad Real Cantidad Según
Presentación / F.F. / Concentración Fabricante Lote Stock (Si Observaciones
° Vencimiento en Físico Stock
hubiera)
Nombre Comercial
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16

…………………………………… ……………………………………
V°B° del Representante Legal V°B° Del Director Técnico
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BOTICA JURITO
REGISTRO DE CAPACITACIÓN

N APROBADO
NOMBRES Y APELLIDOS FIRMA
° SI NO

…………………………………… ……………………………………
V°B° del Representante Legal V°B° Del Director Técnico
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BOTICA “JURITO”
CONTROL DE LIMPIEZA
TAREA LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES SABADO FRECUENCIA
BARRER PISO DIARIA
TRAPEAR DIARIA
LIMPIAR SERVICIOS HIGIÉNICOS DIARIA
LIMPIAR MESA DIARIA
BOTAR BASURA DIARIA

ENCERAR PISO 1 VEZ / SEMANA

LIMPIAR PUERTAS Y VENTANAS 2 VECES / SEMANA
LIMPIAR ANAQUELES 3 VECES / SEMANA

……………………………………
V°B° del Director Técnico

BOTICA “JURITO”
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CRONOGRAMA DE FUMIGACIÓN
FECHA EMPRESA CONTRATISTA OBSERVACIONES

…………………………………… ……………………………………
V°B° del Representante Legal V°B° Del Director Técnic