YOLIMA VÁSQUEZ PULIDO
Docente
Para garantizar una
esterilización de calidad
durante el proceso de
esterilización se utilizan
unos indicadores o
controles físicos, químicos y
biológicos que informan
sobre la efectividad del
procedimiento de
esterilización.
Es un enfoque integral y
práctico que permite
supervisar y llevar un
registro de los
procedimientos y métodos
de esterilización.
Reducir el riesgo de que
exista alguna falla no
detectada en el proceso de
esterilización.
VALIDACIÓN
“ La validación y la observación de buenas prácticas de
fabricación son los pilares fundamentales de la garantía de
calidad”.
Organización Panamericana de la Salud
QUÍMICOS
FÍSICOS BIOLÓGICOS
INDICADORES
Registros gráficos y/o numéricos: Temperatura,
presión, humedad relativa, tiempo.
Antes de cada proceso de esterilización estos
parámetros se ajustan a las especificaciones
Clase 1
Clase 6 Clase 2
Clase 5 Clase 3
Clase 4
Indican si un objeto ha sido procesado
en un método de esterilización.
Ubicados en la parte externa del
paquete.
Indicadores impresos en los
empaques individuales o en
las cintas que fijan los
envoltorios de los paquetes.
Test de Bowie&Dick
Indica la eficiencia de bomba de prevacío
y si existen bolsas de aire.
Se debe realizar todos los días en el
primer ciclo de la mañana (sin carga).
Sirve para constatar que la penetración del vapor en el
paquete ha sido rápida y uniforme y que en él no hay
aire, ni gases condensables.
Se utiliza el paquete de
prueba o estándar B&D.
22 CM
25 A 27 CM
38 A 40 CM
PAQUETE
PRUEBA
ENTRADA DE
VAPOR
LINEA DE
DRENAJE
BOMBA DE
VACIO
Responden a un solo parámetro del
proceso, usualmente la temperatura.
Útiles para verificar la penetración del
calor en empaques
Típicamente indican una temperatura
mínima 120ºC
Responden a dos o más parámetros del
proceso:
Tiempo
Temperatura
Concentración
Utiliza una barrera de difusión para
modificar la tinta de color.
Se colocan en el paquete o
equipo que se desea
esterilizar, en el lugar
donde el esterilizante
accede con mayor
dificultad.
El viraje correcto indica que
se han alcanzado los
parámetros de la
esterilización
correctamente.
Reaccionan a todos los parámetros críticos del
proceso, dentro de un rango determinado de
tiempo.
Su interpretación se relaciona con la de un IB.
85% confiabilidad
Reaccionan a todos los parámetros
críticos del proceso.
Reacción a más del 95% del proceso
Garantizan que la maquina esterilizadora
funciona.
Clase 1 Indicador de proceso
Clase 2 Test específicos
Clase 3 Monoparámetro
Clase 4 Multiparámetro
Clase 5 Integradores
Clase 6 Emuladores
Los indicadores biológicos se
usan para comprobar la
eficiencia de un proceso de
esterilización.
Están diseñados para
confirmar la presencia o
ausencia de
microorganismos viables
después del proceso de
esterilización.
El indicador biológico representa
un desafío microbiológico al
proceso de esterilización para
verificar la letalidad y para validar
que el proceso tiene la habilidad de
eliminar microorganismos con una
resistencia conocida al método de
esterilización.
Mediante ellos se determina la viabilidad de un
microorganismo después de ser sometido a un
proceso de esterilización.
Se utilizan portadores inoculados con 10-6
microorganismos vivos y resistentes al método de
esterilización.
Autocontenido lectura rápida
enzima asociada a lectura con
sustrato no fluorescente.
(3ª generación) Flash
Autocontenido lectura por cambio de
color
(2ª generación)
Tiras de Esporas
• (1ª generación)
• Es una tira con esporas que viene dentro de un
sobre. Esta tira con esporas debe ser colocado
Tiras con esporas dentro de un paquete de prueba. Generalmente
requiere un tiempo de incubación de 7 días.
Indicadores • Son los usados con mayor frecuencia y su
ventaja está en que pueden ser incubados dentro
biológicos de la misma central de esterilización. Su lectura
autocontenidos es en 24 a 48 horas.
• Es un indicador autocontenido y está basado en
la detección de enzimas asociada a la espora del
Indicadores microorganismo. Este método permite su lectura
biológicos de de una a tres horas dependiendo del ciclo de
lectura rápida esterilización.
Tapa con filtro
Indicador
Químico
Medio de Cultivo
púrpura de
bromocresol
Tira de Esporas
específicas
3M
MATERIAL
INDICADOR MACROPOROSO
QUÍMICO DE POLIRPOPILENO
VIAL DE TIRA DE MEDIO DE FILTRO
POLIPROPILENO ESPORAS CULTIVO ANTIBACTERIAL
CALOR HUMEDO
16 X 46 X 30
PAQUETE
PRUEBA
ENTRADA DE
VAPOR
LINEA DE
DRENAJE
BOMBA DE
VACIO
OE
OE
PAQUETE PRUEBA
