INICIO 8 DE MARZO 2021
CURSO EN PLATAFORMA EDUCATIVA VIRTUAL
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
NORMATIVA AGEMED-OMS PARA RUBRO FARMACÉUTICO
ENFOQUE PRÁCTICO
DIRIGIDO A:
Personal de Industria Farmacéutica, Importadoras de Medicamentos e Insumos Médicos,
Farmacias Institucionales y Privadas, Distribuidoras de Productos Bajo Regulación
Farmacéutica.
Estudiantes universitarios de la carrera de Química Farmacéutica, Bioquímica y
Farmacia.
¿QUÉ APRENDERÁ?
Los conocimientos necesarios para una adecuada interpretación de la Norma de Buenas Prácticas
de Almacenamiento.
Diseñar, implementar y optimizar una gestión documental basada en la ISO 10013, que describa
las acciones necesarias y provea la evidencia documentada del desempeño de la Gestión BPA.
Aplicar el enfoque del Análisis de Riesgo para determinar los aspectos críticos en la
implementación, mantenimiento y mejora de la Gestión BPA y el uso de metodologías y
herramientas necesarias para dar respuesta a los requisitos de Noma.
METODOLOGÍA:
Interactiva a través de la Plataforma Educativa TecnoDiagnostic con acceso 24 horas, apoyada
por recursos didácticos como talleres Zoom, dinámicas, guías, textos, ejercicios prácticos, vídeos
explicativos y evaluaciones, dentro de un sistema de tutoría que permite al participante aclarar
dudas con los tutores e intercambiar experiencias y opiniones con el grupo.
FECHAS:
8 al 21 de marzo de 2021
Duración de 2 semanas (20 horas) en Plataforma Educativa TecnoDiagnostic.
Talleres Zoom de Aplicación de Normativa: Hrs. 20:00 – 22:00
Primer taller: 10 de Marzo
Segundo taller:13 de Marzo
Tercer taller: 20 de Marzo
*La grabación de los talleres estará disponible en
Plataforma Educativa TecnoDiagnostic un día después de
concluido el taller.
INICIO 8 DE MARZO 2021
TEMARIO:
Introducción Buenas Prácticas de Almacenamiento
Normativa Boliviana
Referencia Internacional
Gestión Documental Directrices para la documentación de
Sistemas de Gestión de Calidad
Estructura Documental ISO 10013:2002- BPA
Sistema de Registro físico y electrónico ALCOA y
ALCOA PLUS
Integridad de Datos.
Personal: Requisito de Norma
Descripción de Perfil de Cargo
Capacitación, Calificación y Competencia
Higiene y Seguridad Ocupacional
Infraestructura: Diseño de Instalaciones de Almacenamiento
Calificación de Instalaciones de Almacenamiento
Control y Monitoreo de Ambientes
Calificación de áreas de Almacenamiento de condiciones
especiales - Cadena de Frío
Gestión de Riesgos aplicada a los Procesos de BPA: ICH Q9
Identificación de Riesgos
Análisis de Riesgo
Evaluación del Riesgo
Procesos de Almacenamiento: Recepción
Almacenamiento
Preparación
Despacho
Distribución
Gestión de Calidad: Reclamos
Desviaciones
Productos devueltos - Retiro del mercado
Tercerización
Acciones correctivas y preventivas CAPA
Control de Cambios
Autoinspecciones y Auditorias
INICIO 8 DE MARZO 2021
INVERSIÓN:
Profesionales Bs. 350
Universitarios Bs. 100 (Con envío de Fotografía de Matrícula Universitaria)
INFORMES E INSCRIPCIONES:
WhatsApp: 62468216
Correo Electrónico: [email protected]
Página Web: www.tecnodiagnostic.com/cursos
TUTORES:
- BQM-QF Carolina Fernanda España Vásquez
o Bioquímica Farmacéutica - UMSA
o Diplomado en Desarrollo de Ejecutivos de Alto Rendimiento. Centro de
Aprendizaje Organizacional México – Cámara Nacional de Industrias.
o Diplomado en Educación Superior. Universidad del Valle
o Experiencia como Líder de equipo en Implementación de Buenas Prácticas de
Manufactura, Almacenamiento y Laboratorio en Industria Farmacéutica.
o Líder de equipo de edición de libro de capacitación didáctica en Buenas Prácticas
de Manufactura para personal Operativo.
o Especialista en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001:2015.
o Consultora en Gestión de Buenas Prácticas de Manufactura.
- BQM-QF Erick Auza:
o Bioquímico - Químico Farmacéutico con 10 años de
experiencia en Procesos Productivos de la Industria Farmacéutica.
o Experiencia en Aseguramiento de Calidad y Control de Calidad.
o Consultor Responsable de implementación de Buenas Practicas
- MSc. Ing. Erika Montero:
o Ingeniero Industrial y de Sistemas Informáticos con 14 años de experiencia en
Industria Farmacéutica
o Magister en Gestión Empresarial e Industrial.
o Especialista en Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001-OMS.
o Diplomado en Educación Superior
o Consultor Responsable de Proyectos
