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Invima Camilla Itm

Este documento certifica que un sillón eléctrico multiposición de la marca ITM de Colombia no requiere registro sanitario para su fabricación, importación o comercialización en Colombia, ya que no cumple con las funciones de un dispositivo médico. El sillón puede usarse en procedimientos odontológicos, para hacer tatuajes o maquillaje y se describe como una unidad tapizada con cuero con controles eléctricos y manuales.

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Este documento certifica que un sillón eléctrico multiposición de la marca ITM de Colombia no requiere registro sanitario para su fabricación, importación o comercialización en Colombia, ya que no cumple con las funciones de un dispositivo médico. El sillón puede usarse en procedimientos odontológicos, para hacer tatuajes o maquillaje y se describe como una unidad tapizada con cuero con controles eléctricos y manuales.

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ilusvo pAÍs
PAZ FqUl0An €0ucAcl0N
Repúbfica de Cotombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilane ia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
CERTIFICACION No. 2015008615

EL SUSCRITO DIRECTOR DE DISPOS¡TIVOS MÉDICOS Y OTRAS TEcNoLoGíAs DEL INVIMA


cEhTtFtcA euE:

[Link]-[q.-t:-la fecha y de conformidad con nuestra Legislacién Sanitaria vigente, el producto: S|LLóN
ELECTRICO MARCA ITM DE COI-OMBIA.

Está contemplado entre los productos'que NO requiere Registro Sanitario para su fabricaqión,
importación o comercialización en Colombia

SOLICITANTE: NELSON MATEUS]SILVA


INTERESADO: NELSON MATEUS SILVA
RADICACIÓN: 201 5053366
FECHA RADICACIÓN: 30t04/2015

OBSERVACfONES: "S//ón eléctrico de muttiptex poslcrones el cuat puede ser utilizado en procedimientos
odontológicos, para la elaboración de tatuajes y para elaboración de maquilaies."

PRES ENTACIÓN COM ERC IAL:,'' IJ N idAd."

coMPoNENTES Y coMPoSlClÓN: "Sitlón eiéctrtco multiptex posiciones tapizado en cordobán s/n cosfuras.
controles de accionamiento eléctrico switch manual y controt manos libres."

REFERENCIAS: "S/LIÓN ELÉCTNCA RAD 3 M, SILLÓN ELÉCTRICI LAuRx, SiItÓlV ELÉCTRICI


Sc,FI."

Lo anterior por cuanto el producto no cumple con ias funciones contenidas en el artículo 2, capítulo I del
Decreto 4725 de 26 de diciembre de 2A05 "por ei cual se reglamenta el régimen de regisfros san¡tar¡os,
perm¡sos de comercialización y vígilancia sanitaria de /os dispositivos médicos para
uso huñano", por to tanto
no es considerado dispositivo médico para uso en humanos.

Esta certificación se mantendrá hasta tanto' el Ministerio de Salud y protección Social no expida
reglamentación pertinente para tal fin o a; los conceptos que emita la Comisión Revisora de la
Sala
Especializada de Dispositivos Médicos y productos Varios del lNVlMA.

Tendrá clNco (5) días hábiles para solicrtar corrección a este documento.

Se expide en Bogotá 19 de Mayo de 2.015 .

Este espacio, has se considera en blanco.

ELKII\¡ HERNAN VARO CIFUENTES


DIRECTOR MÉDIcoS Y oTRAs TEcNoLoGíAs.
VoBo: 5OO-03-130 3-.44
^^.,.-E
VoBo.500-03-114t
4

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