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TRIGL
Triglycerides
• Estuche adecuado para el analizador cobas c respectivo
Información de pedido Sistemas Roche/Hitachi cobas c
Triglycerides cobas c 311 cobas c 501
250 tests Ref. 20767107 322 ID 07 6710 7 • •
Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL) Ref. 10759350 190 Código 401
Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL, para los EE UU) Ref. 10759350 360 Código 401
Precinorm U plus (10 x 3 mL) Ref. 12149435 122 Código 300
Precinorm U plus (10 x 3 mL, para los EE UU) Ref. 12149435 160 Código 300
Precipath U plus (10 x 3 mL) Ref. 12149443 122 Código 301
Precipath U plus (10 x 3 mL, para los EE UU) Ref. 12149443 160 Código 301
Precinorm U (20 x 5 mL) Ref. 10171743 122 Código 300
Precipath U (20 x 5 mL) Ref. 10171778 122 Código 301
Precinorm L (4 x 3 mL) Ref. 10781827 122 Código 304
Precipath L (4 x 3 mL) Ref. 11285874 122 Código 305
Diluent NaCl 9 % (50 mL) Ref. 04489357 190 ID 07 6869 3

Español Medidas de precaución y advertencias

Información del sistema Para el uso diagnóstico in vitro.
TRIGL: ACN 781 Observar las medidas de precaución usuales para la manipulación de reactivos.
Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario
Uso previsto profesional que la solicite.
Test in vitro para la determinación cuantitativa de triglicéridos en suero y Eliminar los residuos según las normas locales vigentes.
plasma humanos en los sistemas Roche/Hitachi cobas c.
Generalidades1,2,3,4,5,6 Preparación de los reactivos
Los triglicéridos son ésteres del glicerol, un alcohol trivalente con El contenido está listo para el uso.
3 ácidos grasos de cadenas largas. En parte son sintetizados en el
Conservación y estabilidad
hígado, en parte se ingieren con la alimentación.
La determinación de los triglicéridos se emplea para diagnosticar y tratar TRIGL
pacientes con diabetes mellitus, nefrosis, obstrucción hepática, trastornos del Sin abrir, a 2-8 °C: ver la fecha de caducidad
metabolismo lipídico y otras numerosas enfermedades endocrinas. indicada en la etiqueta
La determinación enzimática de triglicéridos descrita por Eggstein y Kreutz del cobas c pack.
aún requería la saponificación con hidróxido de potasio. Posteriormente se En uso y refrigerado en el analizador: 8 semanas
realizaron varios experimentos para sustituir la saponificación alcalina por
Diluyente NaCl al 9 %
una hidrólisis enzimática con lipasa. Así, Bucolo y David experimentaron
con una mezcla de lipasa y una proteasa, mientras Wahlefeld empleaba Sin abrir, a 2-8 °C: ver la fecha de caducidad
para la hidrólisis una esterasa hepática combinada con una lipasa indicada en la etiqueta
particularmente efectiva obtenida de Rhizopus arrhizus. del cobas c pack.
El presente método se basa en el trabajo de Wahlefeld empleando En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
una lipasa lipoproteica obtenida de mircoorganismos para hidrolizar
completa y rápidamente triglicéridos a glicerol, con la oxidación posterior Obtención y preparación de las muestras
a dihidroxiacetonafosfato y peróxido de hidrógeno. El peróxido de Emplear únicamente tubos o recipientes adecuados para
hidrógeno formado reacciona bajo la acción catalítica de la peroxidasa recoger y preparar las muestras.
con la 4-aminofenazona y 4-clorofenol para formar un colorante rojo Sólo se han analizado y encontrado aptas las muestras aquí mencionadas.
en una reacción de punto final según Trinder. La intensidad cromática Suero.
del colorante rojo es directamente proporcional a la concentración de Plasma tratado con heparina de litio y EDTA bipotásico.
triglicéridos y puede medirse fotométricamente.
Los diferentes tipos de muestra fueron analizados en tubos de recogida
Principio del test6 de muestras seleccionados, comercialmente disponibles en aquel
Test enzimático colorimétrico. momento, lo cual significa que no fueron analizados todos los tubos de
LPL todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de diversos
triglicéridos + 3 H2O glicerol + 3 RCOOH fabricantes pueden contener diferentes materiales que en ciertos casos
GK
pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las muestras
glicerol + ATP glicerol-3-fosfato + ADP se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de muestras),
2+
Mg seguir las instrucciones del fabricante de los tubos.
GPO
glicerol-3-fosfato + O2 fosfato de dihidroxiacetona + H2O2 Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de efectuar el test.
peroxidasa Estabilidad:7 5-7 días a 2-8 °C
H2O2 + 4-aminofenazona + 4-clorofenol 3 meses a (-15)-(-25) °C
4-(p-benzoquinona monoimino)-fenazona + 2 H2O + HCl varios años a (-60)-(-80) °C
Reactivos - Soluciones de trabajo
Material suministrado
R1 Tampón PIPES: 50 mmol/L, pH 6,8; Mg2+: 40 mmol/L; colato sódico: Consultar los reactivos en la sección "Reactivos – Soluciones de trabajo".
0,20 mmol/L; ATP: ≥ 1,4 mmol/L; 4-aminofenazona: ≥ 0,13 mmol/L;
4-clorofenol: 4,7 mmol/L; lipasa lipoproteica (Pseudomonas spec.): Material requerido (no suministrado)
≥ 83 µkat/L; gliceroquinasa (Bacillus stearothermophilus): ≥ 3 µkat/L; Consultar la sección “Información de pedido”.
glicerol fosfato oxidasa (E. coli): ≥ 41 µkat/L; peroxidasa (rábano picante): Agua destilada
≥ 1,6 µkat/L; conservante Equipo usual de laboratorio
2008-11, V 5 Español 1/3 sistemas cobas c
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Triglycerides
Ejecución del test Cálculo
Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observar las instrucciones Los analizadores Roche/Hitachi cobas c calculan automáticamente
de uso del analizador utilizado. Consultar el manual del operador apropiado la concentración de analito de cada muestra.
para obtener las instrucciones de ensayo específicas del analizador. Factores de conversión: mmol/L x 88,5 = mg/dL
Roche no se responsabiliza del funcionamiento de las aplicaciones no mg/dL x 0,0113 = mmol/L
validadas por la empresa. En su caso, el usuario se hace cargo de su definición.
Aplicación para suero y plasma Limitaciones del análisis - interferencias8
Criterio: Recuperación dentro de ±10 % de los valores iniciales con una
Definición del test en el analizador cobas c 311
concentración de triglicéridos de 2,3 mmol/L (203 mg/dL).
Tipo de medición 1 Punto
Ictericia: Sin interferencias significativas hasta un índice I de 10 para la
Tiempo de reacción/ 10/57
bilirrubina conjugada y de 35 para la bilirrubina no conjugada (concentración
Puntos de medición
de la bilirrubina conjugada: aprox. 171 µmol/L ó 10 mg/dL; concentración
Longitud de onda (sub/princ)700/505 nm de la bilirrubina sin conjugar: aprox. 599 µmol/L ó 35 mg/dL).
Dirección de reacción Incremento Hemólisis: Sin interferencias significativas hasta un índice H de 700
Unidades mmol/L (mg/dL, g/L) (concentración de hemoglobina: aprox. 434 µmol/L ó 700 mg/dL).
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O) Lipemia: El índice L está correlacionado con la turbidez de la muestra
pero no con los valores de triglicéridos. Muestras extremadamente
R1 120 µL 28 µL
lipémicas (con valores de triglicéridos superiores a los 3.000 mg/dL)
Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra pueden producir resultados normales.9
Muestra Diluyente (NaCl) Lím. Prozona: El aviso >Kin indica concentraciones de triglicéridos
Normal 2 µL – – extremadamente altas en la muestra. Los valores falsamente normales se
Disminuido 4 µL 15 µL 135 µL deben a la reducción de oxígeno durante la reacción del ensayo.
Aumentado 4 µL – – La presencia de glicerol endógeno sin esterificar en la muestra puede
producir valores séricos de triglicéridos falsamente elevados.
Definición del test en el analizador cobas c 501 Fármacos: No se han registrado interferencias con paneles de fármacos
Tipo de medición 1 Punto de uso común en concentraciones terapéuticas.10,11
Tiempo de reacción/ 10/70 Excepción: El ácido ascórbico y el dobesilato de calcio causan valores
Puntos de medición de triglicéridos falsamente bajos. En este ensayo, el Intralipid se mide
Longitud de onda (sub/princ)700/505 nm directamente como analito provocando valores elevados de triglicéridos.
Dirección de reacción Incremento En casos muy raros pueden obtenerse resultados falsos debidos
Unidades mmol/L (mg/dL, g/L) a la gammapatía, particularmente del tipo IgM (macroglobulinemia
de Waldenstroem).
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O) Para el diagnóstico, los resultados obtenidos con el test siempre
R1 120 µL 28 µL deben evaluarse junto a la anamnesis del paciente, los exámenes
clínicos y los resultados de otros análisis.
Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra ACCION REQUERIDA
Programa especial de lavado: Se requieren ciclos de lavado especial
en caso de combinar ciertos tests en los sistemas Roche/Hitachi
Muestra Diluyente (NaCl) cobas c. Sírvase consultar la lista de las contaminaciones por arrastre
Normal 2 µL – – de la versión más actual de la metódica NaOHD/SMS/Multiclean/SCCS
Disminuido 4 µL 15 µL 135 µL así como el manual del operador.
Aumentado 4 µL – – En caso de que sea necesario, implemente el lavado especial
destinado a evitar la contaminación por arrastre antes de
Calibración comunicar los resultados del test.
Calibradores S1: H2O
S2: C.f.a.s. Intervalo de medición
0,1-10,0 mmol/L (8,85-885 mg/dL)
Modo de calibración Lineal
Frecuencia de calibraciones calibración a 2 puntos Determinar las muestras con concentraciones superiores a través de la función
de repetición del ciclo. La dilución automática de las muestras por la función
- tras cambiar de lote de reactivos
de repetición del ciclo es de 1:5. Los resultados de las muestras diluidas por la
- y según lo requiera el control de calidad
función de repetición del ciclo se multiplican automáticamente por el factor 5.
Trazabilidad: El presente método ha sido estandarizado frente al método Límite inferior de detección
ID/MS (espectrometría de masa con dilución isotópica). 0,1 mmol/L (8,85 mg/dL)
Control de calidad El límite inferior de detección equivale a la menor concentración medible
Para el control de calidad, emplear el material de control indicado de analito que puede distinguirse de cero. Se calcula como el valor
en la sección "Información de pedido". situado a tres desviaciones estándar por encima del estándar más bajo
Asimismo puede emplearse otro material de control apropiado. (estándar 1 + 3 DE, precisión intraensayo, n = 21).
Los intervalos y límites de control deben adaptarse a los requerimientos
de cada laboratorio en particular. Los valores deben situarse dentro de los
límites establecidos. Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas
a seguir en caso de que los valores se sitúen fuera de los límites.
Sírvase cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas
locales de control de calidad pertinentes.

sistemas cobas c 2/3 2008-11, V 5 Español

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TRIGL
Triglycerides
Valores teóricos según el NCEP (programa de educación nacional del Referencias bibliográficas
colesterol)12 1. Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und
Intervalo normal: <2,26 mmol/L (<200 mg/dL) Pathobiochemie, 3rd ed. Stuttgart/New York: Schattauer, 1995.
Interpretación clínica según las recomendaciones de la Sociedad 2. Eggstein M, Kreutz F. Klin Wschr 1966;44:262-267.
Europea de Aterosclerosis:13 3. Bucolo G, David H. Clin Chem 1973;19:476.
4. Wahlefeld AW, Bergmeyer HU, eds. Methods of Enzymatic Analysis.
Trastornos del metabolismo 2nd English ed. New York, NY: Academic Press Inc, 1974:1831.
mmol/L mg/dL
de lípidos 5. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969;6:24.
Colesterol < 5,18 < 200 6. Siedel J et al. AACC Meeting Abstract 34. Clin Chem 1993;39: 1127.
Triglicéridos < 2,26 No
< 200 7. Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia,
Sí Pa: WB Saunders Company,1995:610-611.
con valores del 8. Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences
Colesterol 5,18-7,77 200-300 in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-474.
colesterol-HDL
<0,9 mmol/L (<35 mg/dL) 9. Shephard MDS, Whiting MJ. Falsely Low Estimation of Triglycerides
in Lipemic Plasma by the Enzymatic Triglyceride Method with Modified
Colesterol > 7,77 > 300
Sí Trinder’s Chromogen. Clin Chem 1990; Vol 36, No.2, 325-329.
Triglicéridos > 2,26 > 200
10. Breuer J. Report on the Symposium “Drug effects in clinical chemistry
Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia methods”, Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
pueden aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario, 11. Sonntag O, Scholer A. Drug interferences in clinical chemistry:
establecer sus propios valores. recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
Datos específicos de funcionamiento del test 12. Stein EA, Myers GL. National Cholesterol Education Program
A continuación, se indican los datos representativos de funcionamiento Recommendations for Triglycerides Measurement: Executive
obtenidos con los analizadores. Los resultados de cada laboratorio Summary. Clin Chem 1995;41:1421-1426.
en particular pueden diferir de estos valores. 13. Study Group, European Atherosclerosis Society. Strategies for the
Precisión prevention of coronary heart disease: A policy statement of the European
La reproducibilidad ha sido determinada empleando muestras humanas y Atherosclerosis Society. European Heart Journal 1987;8:77.
controles según un protocolo interno (intraensayo n = 21, total n = 63). 14. Passing H, Bablok W et al. A General Regression Procedure for Method
Se han obtenido los siguientes resultados: Transformation. J Clin Chem Clin Biochem 1988;26:783-790.
Intraserie VM DE CV
mmol/L (mg/dL) mmol/L (mg/dL) %
Precinorm U 1,41 (125) 0,01 (1) 0,9 La barra del margen indica cambios o suplementos significativos.
Precipath U 2,40 (212) 0,02 (2) 0,8 © 2008, Roche Diagnostics

Suero humano 1 1,67 (148) 0,02 (2) 1,1

Suero humano 2 2,72 (241) 0,02 (2) 0,7
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
Total VM DE CV
mmol/L (mg/dL) mmol/L (mg/dL) %
Precinorm U 1,39 (123) 0,03 (3) 2,0
Precipath U 2,33 (206) 0,04 (4) 1,6
Suero humano 3 1,18 (104) 0,02 (2) 1,9
Suero humano 4 2,95 (261) 0,05 (4) 1,8
Comparación de métodos
Se han comparado los valores de triglicéridos en muestras de suero y plasma
humanos obtenidos en un analizador Roche/Hitachi cobas c 501 (y) con los
obtenidos con el mismo reactivo en un analizador Roche/Hitachi 917 (x).
Cant. de muestras (n) = 71
Passing/Bablok14 Regresión lineal
y = 1,015x - 0,005 mmol/L y = 1,001x + 0,018 mmol/L
τ = 0,976 r = 0,999
La concentración de las muestras se situó entre 0,56 y 9,13 mmol/L
(49,6-808 mg/dL).

2008-11, V 5 Español 3/3 sistemas cobas c