14/04/2021 paciente duerme (le esta dando algo para la alergia)

si se le da un medicamento para dormir causa

FARMACOVIGELANCIA dependencia y puede causar adicción, con la
hidroxicina no hay adicción
REACCIONES ADVERSAS AL MEDICAMENTO
- Es mejor administrar este medicamento que
(RAM) provoca efectos colaterales con fines terapéuticos
- Es universal
EFECTO SECUNDARIO
- Cuando hablamos de reacciones adversas, son
antecedentes históricos de muertes y tragedias. - Es un efecto que no nace como consecuencia de la
- Se estudia para reglamentar el desarrollo de los acción farmacológica primaria de un medicamento,
fármacos, con mas restricción, normas estrictas, así sino que forma una consecuencia eventual de esta
no pasan RAM. acción
DEFINICIONES EJEMPLO:
- RAM: Reacción adversa a un medicamento - Paciente con diarrea porque se le administro
tetraciclina en px con acne por 1 mes y comienza
Tiene sinónimos
con diarrea, producida seguramente por el daño en
- Efecto indeseado el equilibrio de la la flora bacteriana normal a causa
- Efecto adverso del medicamento
- Reacción adversa - Debemos cambiarle el medicamento

RAM: Es una reacción nociva y no deseada que se presenta EVENTO ADVERSO EN FARMACOVIGILANCIA
tras la administración de un fármaco, a dosis utilizadas
habitualmente en la especie humana ósea normales, para - Cualquier incidencia medica adversa que se
prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad o para presente durante el tratamiento con un fármaco,
modificar cualquier función biológica pero que no tiene necesariamente relacion causal
con este tratamiento
- A Dosis normalmente utilizadas para prevenir, - Con la farmacovigilancia si se demuestra causalidad,
diagnosticar o tratar una enfermedad o función se puede convertir en RAM
biológica puede provocar una reacción nociva no - Es un episodio desagradable que se manifiesta
deseada durante el efecto del fármaco que puede ser
causado por este o por un evento aislado adverso
EFECTO COLATERAL
que puede ser comprobado
Cualquier efecto no previsto de un producto farmaceutico
EJEMPLO
que se produzca con dosis normales utilizadas en el hombre
y que este relacionado con las propiedades farmacológicas - Px toma su enalapril para la HTA, se cayo por las
del medicamento gradas ese es un evento adverso y hay que
demostrar si el medicamento fue el que provoco o
TIENE 3 ELEMENTOS
no la caída.
- Naturaleza farmacológica del medicamento
- El fenómeno no es intencionado CLASIFICACION DE LAS RAM
- No existe sobredosis evidente
1. POR EL MECANISMO QUE OCASIONA LA RAM
EJEMPLO:
(CLASIFICACION DE ROWLINS Y THOMPSON)
- En el mercado hay un antihistamínico de
hidroxicina, utilizada para tratar shock anafiláctico, - TIPO A = AUMENTADO
la hidroxicina tiene receptores H1 en el SNC - TIPO B = BIZARRO
provocando somnolencia en el paciente, son - TIPO C = CRONICO
efectos colaterales, predecibles, que pueden darse - TIPO D = DIFERIDAS
en cualquier paciente. - TIPO E = END = FINAL
- En paciente con insomnio de conciliación, - TIPO F = FALLA
administramos hidroxicina para que duerma, el
 TIPO A TIPO C (CRONICO)
- Son aquellas reacciones adversas debidas a los - Se relaciona con exposiciones prolongadas al
efectos farmacológicas aumentados o exagerados a medicamento y no con dosis aisladas
dosis habituales - No hay secuencia temporal sugerente y puede ser
- Se incluyen las reacciones adversas ocasionadas por difícil de probar su asociación con el fármaco
interacciones medicamentosas
EJEMPLO:
Por el mecanismo farmacológico de como ocurren, se
- El uso crónico de AINES produce nefritis que lleva a
caracterizan por:
fallo renal a altas dosis y de esto depende la
a. Son el tipo de reacción adversa más frecuente susceptibilidad del paciente
b. Son dosis dependientes - La hiperplasia gingivial por el uso crónico de la
c. Generalmente no son graves Fenitoina
d. Pueden ser evitadas (dosis individual)
e. Estos efectos pueden ser reproducidos TIPO D (DIFERIDAS)
EJEMPLO: - Se producen tiempo después de la exposición al
fármaco
- La hipoglicemia la damos para disminuir los niveles - La exposición puede ser ocasional y no continua, es
de glucosa, por razones de susceptibilidad el px decir con una temporalidad ajena al tratamiento
hace hipoglicemia - Se puede dar en los hijos de los pacientes tratados
- El sangrado producido por los anticoagulantes lo O en los mismos pacientes años después del
utilizamos para poder disminuir la formación de tratamiento
trombos, pero también puede provocar sangrados
- Px nos hace hipotensión después de administrar EJEMPLOS:
antihipertensivo, en dosis habituales haciendo una - El cancer entre los 15 y 13 años en hijas de madres
reacción aumentada que recibieron Dietilestilbestrol en el embarazo

TIPO B (BIZARRO) TIPO E (END-FINAL)

- Son reacciones muy extrañas - Son aquella relacionadas con la terminación de un
- No presentan ninguna relacion con la dosis tratamiento
- Son poco frecuentes e impredecibles - Son aquellas que aparecen al dejar de tomar un
- Pueden ser graves y clínicamente relevantes por su medicamento, especialmente cuando se
letalidad interrumpe un tratamiento ( SE DA EFECTO
- Pueden ser de tipo inmunológico (alergico) y no LLAMADO DE SUPRESION O REBOTE)
inmunológico (genetico, idiosincrático) - La suspensión debe hacerse paso a paso, de forma
- Se manifiesta solo en pacientes con factores paulatina lentamente
predisponentes a menudo desconocidos - Puede darse una RAM tipo E
EJEMPLOS EJEMPLO:
- Px con dolor agudo, le dieron dipirona y no mejoro, - Paciente toma hipertensivo y lo suspende provoca
le dieron tramadol y el paciente comienza con EFECTO REBOTE HIPERTENSIVO
efectos neurológicos y hay que suspenderlo o el - La crisis epiléptica al suspender el anticonvulsivante
paciente muere
- Shock anafiláctico por penicilina, hay pacientes que TIPO F (FALLA)
solo haciendo la prueba provoca shock
- El cloranfenicol de 3cera generación por su - Son los relacionados a una falla terapéutica, en
toxicidad, causa daño en la medula incluso después donde no se obtuvo el efecto esperado o deseado
de aplicarlo, produce anemia aplasica con - El fallo terapéutico es una RAM
desconocimiento porque se da, son extrañas e - El fallo no es un efecto buscado o deseado es igual
infrecuentes. a FALLA TERAPEUTICA
LA FALLA TERAPEUTICA ESTA RELACIONADO CON: REACCION ADVERSA LETAL
- La calidad del medicamento - Son aquellas RAM que de manera directa o
- Problemas de prescripción en relacion con el indirecta ocasionan la muerte del paciente
diagnostico - Paciente que por algún medicamento causo un
- Escogencia errónea de un fármaco daño hepático que posteriormente lleve a la muerte

3. CLASIFICACION SEGÚN LA RELACION DE

CAUSALIDAD ENTRE LA EXPOSICION AL
2. CLASIFICACION DE LAS RAM SEGÚN LA GRAVEDAD
(GRADO DE SEVERIDAD) MEDICAMENTO Y LA PRESENTACION DE LA RAM

SEGÚN LA RELACION DE CAUSALIDAD

REACCION ADVERSA LEVE
1. REACCION ADVERSA PROBADA
- Son aquellas que no demandan tratamiento o 2. REACCION ADVERSA PROBABLE
aumento de la hospitalización 3. REACCION ADVERSA POSIBLE
- Se manifiesta con signos y síntomas fácilmente 4. NO RELACIONADA O DUDOSA
tolerados
- Son de corta duración Para poder saber la relacion de causalidad se usa el
- No interfiere con la actividad habitual del paciente ALGORITMO DE NARANJO

EJEMPLO

- Cefalea leve
- Sabor metálico (metronidazol)

REACCION ADVERSA MODERADA

- Son aquellas que demandan cambios en la
farmacoterapia
1. EJEMPLO DE CAMBIO DE FARMACOTERAPIA:
- Disminución de dosis
- Cambio de fármaco

- No obliga necesariamente a la suspensión del

fármaco 1. La secuencia temporal entre la administración del
- Provoca aumento de estancia hospitalaria o deja fármaco sospechoso y la aparición del cuadro
secuelas temporales clínico
- Interfiere con la actividad del paciente 2. La plausibilidad de la relacion de causalidad
- Puede generar incapacidad laboral o escolar (teniendo de la eventual
3. C
2. EJEMPLO DE SINTOMAS: Diarreas severas 4. La eventual repetición del episodio clínico descrito

DOCUMENTO: GUIA METODOLOGICA PARA

REACCION ADVERSA GRAVE INVESTIGACION-

- Cualquier reacción que pueda poner en peligro la

vida
- Implica una incapacidad o una hospitalización
- Puede provocar anomalia congénita o defecto de
nacimiento
- O este relacionado con el abuso o la dependencia
de algún medicamento
- Puede provocar invalidez significativa
EJEMPLO: Convulsiones, arritmias cardiacas