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Informe de Practicas A Final1

Este documento presenta el informe de prácticas pre-profesionales de primer nivel realizadas por Sarely Macukachi en la Clínica Cayetano Heredia. El informe describe las áreas y actividades de la farmacia, los procedimientos de almacenamiento, dispensación y dosificación de medicamentos. También incluye formatos de temperatura, rotación de inventario, y procedimientos operativos estándar para las funciones del personal y manejo adecuado de productos.

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Informe de Practicas A Final1

Este documento presenta el informe de prácticas pre-profesionales de primer nivel realizadas por Sarely Macukachi en la Clínica Cayetano Heredia. El informe describe las áreas y actividades de la farmacia, los procedimientos de almacenamiento, dispensación y dosificación de medicamentos. También incluye formatos de temperatura, rotación de inventario, y procedimientos operativos estándar para las funciones del personal y manejo adecuado de productos.

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UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

“FRANKLIN ROOSEVELT”

RESOLUCIÓN DEL CONSEJO DIRECTIVO NRO 078-2019-SUNEDU/SD

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

INFORME DE PRÀCTICAS PRE PROFESIONALES

DE PRIMER NIVEL (A) – FARMACIA

LUGAR DE PRACTICAS : CLINICA CAYETANO HEREDIA

SUPERVISORA DE PRATICAS : MG. LIZZY MENDOZA GUTIERREZ 

NOMBRES Y APELLIDOS DEL : SARELY MACUKACHI MARAVI


PRACTICANTE

SEMESTRE ACADEMICO : VI

FECHA DE INICIO : 1 DE FEBRERO DEL 2021

FECHA DE TÉRMINO : 1 DE ABRIL DEL 2021

HUANCAYO – PERÚ
2021
RECIBOS DE PAGO ESCANEADO
CARNET DE SANIDAD ESCANEADO
REGISTRO DE ASISTENCIA FIRMADO POR EL ALUMNO Y SUPERVISOR CON EL SELLO
CORRESPONDIENTE
FICHA DE PRÁCTICAS
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN

INSTRUMENTO DE MEDICIÓN
             
Nombre de Supervisor: MG MENDOZA GUTIERREZ LIZZY
Nombre de Estudiante: MACUKACHI MARAVI SARELY
Hora: 
Establecimiento Farmacéutico:  FARMACIA “CLINICA CAYETANO HEREDIA”

PRÁCTICAS DE PRIMER NIVEL Marque con una X (A)


(B) (C)
PROCEDIMIENTOS PUNTAJE PUNTAJE
MAXIMO OBTENIDO
Se encuentra correctamente vestido con el uniforme de la carrera de farmacia 2  

Asiste puntualmente a las practicas 1  

Tiene buenas relaciones con sus compañeros de trabajos 1  

Demuestra dinamismo, iniciativa en el desempeño de sus funciones. 2  

Muestra el carnet de sanidad 1  

Desarrolla de acuerdo al avance de sus prácticas el contenido del módulo 2  

Responde con pertinencia las preguntas de buenas prácticas de dispensación 5  

Responde con pertinencia las preguntas de buenas prácticas de almacenamiento 6  

TOTAL    
OBSERVACIONES
d
DEDICATORIA

Dedico este informe de prácticas a Dios y a mis padres. A Dios


porque ha estado conmigo a cada paso que doy, cuidándome
y dándome fortaleza para continuar, a mis padres, quienes a lo
largo de mi vida han velado por mi bienestar y educación
siendo mi apoyo en todo momento. Depositando su entera
confianza en cada reto que se me presentaba sin dudar ni un
solo momento en mi inteligencia y capacidad. Es por ello que
soy lo que soy ahora. Los amo con mi vida.
OBJETIVOS:

OBJETIVO GENERAL:

Realizar las prácticas de nivel A aplicando los conocimientos teóricos de


manera práctica que nos permitirán desarrollar las actividades pre-
profesionales acorde con los principios de la deontología de las ciencias de la
salud.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:

 Identificar las áreas de un establecimiento farmacéutico.


 Describir la forma de almacenamiento de los medicamentos y material
médico quirúrgico en el establecimiento farmacéutico.
 Elaborar los procedimientos operativos estándar (POE) en el establecimiento
farmacéutico.
 las funciones del químico farmacéutico dentro del establecimiento.
 Describir el Sistema dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria
(SDMDU).
 Aplicar las Buenas Prácticas de Dispensación para una adecuada atención a
los pacientes.
ÌNDICE
INTRODUCCIÓN.......................................................................................................................3
CAPÍTULO I...............................................................................................................................5
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO...............................................................................5
1.1 ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO................................................................5
1.2 ÁREAS DE LA FARMACIA......................................................................................5
1.3 DESCRIPCIÓN DE LA FORMA DE ALMACENAMIENTO DE LOS
MEDICAMENTOS.................................................................................................................5
1.4 ACTIVIDADES DE CADA ÁREA DEL ESTABLECIMIENTO..............................6
1.5 LISTADO DE MEDICAMENTOS SEGÚN SU NOMBRE GENERICO O DCI:..7
1.6 FORMATO DE TEMPERATURA EN EL ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO:...............................................................................................................13
1.7 SISTEMA DE ROTACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS ROTACIÓN DE LAS
EXISTENCIAS.....................................................................................................................22
1.8 ETAPAS DE DISPENSACIÓN. PROCESO DE DISPENSACIÓN....................22
1.9 DESCRIPCIÓN DEL ENTORNO PARA EL SERVICIO DE DISPENSACIÓN 27
CAPÍTULO II........................................................................................................................30
DOSIS UNITARIA...............................................................................................................30
2.1 NORMA TÉCNICA QUE RIGE EL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA PARA LOS ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD DEL SECTOR SALUD..........................................................................................30
2.1.1 FINALIDAD.......................................................................................................30
2.1.2 OBJETIVO GENERAL....................................................................................30
2.1.3 OBJETIVOS ESPECÍFICOS..........................................................................30
2.1.4 ÁMBITO DE APLICACIÓN.............................................................................30
2.1.5 BASE LEGAL...................................................................................................31
2.2 SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA
32
2.3 DETALLES DEL PERSONAL, ÁREA FÍSICA, MOBILIARIO, EQUIPAMIENTO
Y OTROS RECURSOS NECESARIOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL
SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE DOSIS UNITARIA.................................................35
ÁREA FÍSICA.......................................................................................................................35
2.4 REQUISITOS MÍNIMOS QUE DEBE TENER LA HOJA DE PRESCRIPCIÓN.
38
2.5 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO.......................................................39

1
2.6 CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL REENVASADO DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA................................................................................................................40
2.7 INDICADOR DEL SISTEMA FLUXOGRAMA DE DISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA........................................................................44
CAPÍTULO III.......................................................................................................................45
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES (POES)........................................45
3.1 POE 001 PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
DEL PERSONAL.................................................................................................................45
3.2 POE 002; PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS:....47
3.3 POE 003; PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.....50
3.4 POE 004; PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN...........................................52
A. OBJETIVO................................................................................................................52
3.5 POE 005; PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA...55
3.6 POE 006; PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.......................................................................................................................57
3.7 POE 007; PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
VENCIDOS DETERIORADOS Y OTROS.......................................................................58
3.8 POE 008; PROCEDIMIENTOS PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS VENCIDOS..................................................................................................60
3.9 POE 009; PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL LOCAL.....................61
3.10 POE 010; PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DE PERSONAL...64
CONCLUSIONES....................................................................................................................67
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.....................................................................................68
GLOSARIO...............................................................................................................................69
ANEXOS...................................................................................................................................73

2
INTRODUCCIÓN

En este informe se plasma la labor realizada durante la práctica pre-


profesionales en la farmacia: “CLINICA CAYETANO HEREDIA” bajo la
supervisión de la coordinadora Q.F:JESSICA GONZALEZ VILA, Con el fin de
desarrollar y aplicar los conocimientos adquiridos, habilidades, capacidades y
perspicacia en la solución integrada de problemas de salud y al mismo tiempo
adquirir y adoptar una actitud profesional madura , acorde con los principios de
la deontología de las ciencias de la salud y es importante realizar estas
actividades porque como futuros químicos farmacéutico nos familiariza de
cerca con la problemática del mundo de trabajo y en la formación profesional
en nuestra carrera de manera competitiva.
Es importante conocer los reglamentos de los establecimientos
farmacéuticos aprobado como DECRETO SUPREMO Nº 014-2011-SA. Que
mediante la ley Nº 29459, ley de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios, se ha definido y establecido los principios,
normas, criterios y exigencias básicas sobre los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y sanitarios de uso en seres humanos.
El Químico Farmacéutico Director técnico, Asistente y Personal Técnico
en Farmacia están inmersos a desarrollar actividades según lo establecido en
dicho decreto y con preparación teórico-práctica se puede cumplir las
exigencias en ámbito laboral.
Así mismo el Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis
Unitaria para los establecimientos de salud del sector salud, es la dispensación
de medicamentos o el acto farmacéutico asociado a la entrega y distribución de
los medicamentos como respuesta a la prescripción por un profesional
autorizado que incluye actividades específicas como el análisis de la orden
médica, la preparación de las dosis que se debe administrar y la información
necesaria para su adecuada utilización. A nivel hospitalario, el departamento o
servicio de farmacia según los lineamientos de la política nacional de
medicamentos.
El informe comprende de tres capítulos:
En el primer capítulo se abordan; Identificación y descripción de las actividades
de cada área del establecimiento, Descripción de almacenamiento de los

3
medicamentos, listado de medicamentos según lo exigido por DEMID, sistema
FIFO y/o FEFO, etapas de dispensación que utiliza el Químico Farmacéutico
desde que ingresa un paciente, descripción del entorno para el servicio de
dispensación y glosario de términos.
El segundo capítulo aborda Norma técnica que rige el Sistema de
Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitarias para establecimientos de
Salud del Sector Salud como: Sistema de dispensación de Medicamentos en
Dosis Unitaria, Detalle del personal, área, física, mobiliario, equipamiento, y
otros recursos necesarios para la implementación del SDMDU, Hoja de
Prescripción en SDMDU, Tratamiento Farmacoterapéutico, Criterios técnicos
para el re-envasado de medicamentos en SDMDU, Indicadores del Sistema
dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) y Flujograma de
dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria.
El tercer capítulo detalla el listado de procedimientos operativos
estándares (POES), son procedimientos operativos que debe seguir el personal
de la farmacia, en cumplimiento de los objetivos establecidos por las norman
sanitarias vigentes.

4
CAPÍTULO I

ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

1.1 ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO

Es el lugar o establecimiento donde un farmacéutico ejerce la función


comunitaria o proporciona servicio sanitario a un paciente ofreciéndole
asesoría oportuna y dispensándole medicamentos bajo una receta del
médico y otros productos como productos de cosmética, alimentos
especiales, productos de higiene personal, ortopedia.

1.2 ÁREAS DE LA FARMACIA

Área de recepción de productos. (Anexo 1)


Áreas de dispensación y/o expendio. (Anexo 1)
Área de exhibición
Área de almacenamiento. (Anexo 2)
Área de baja o de rechazados. (Anexo 2)
Área de psicotrópicos, narcóticos (Anexo 2)
Otras áreas como: Administrativo y servicio higiénico.

1.3 DESCRIPCIÓN DE LA FORMA DE ALMACENAMIENTO DE LOS


ÁREA
ÁREA ADMINISTRATIVA
MEDICAMENTOS
ADMINISTRATIVA

Almacenamiento de los productos.


 Colocar los productos aprobados luego de la verificación
correspondiente, por orden alfabético, por laboratorio y por grupo
farmacológico, para agilizar y facilitar la búsqueda. (Anexo 03)
ÁREA DE
ALMACENAMIENTO Se almacenan los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento
para su fácil identificación y dispensación.
ÁREA DE RECEPCIÒN
 Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeración
de los productos.
 Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) se manejan con
cuidado y no se colocan en los bordes de los anaqueles.
 Almacenar los productos especiales (estupefacientes) en un área
segura y los que lo requieran en refrigeración. Colocar un listado de los
productos en un lugar visible.

5
 Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden
apilar hasta un máximo de 5 cajas. (anexo 03)
 Realizar el control de temperatura.

1.4 ACTIVIDADES DE CADA ÁREA DEL ESTABLECIMIENTO


 Área de recepción: Es el espacio donde se colocan los pedidos que
llegan a la farmacia, para luego ser sometidos al proceso de recepción
(técnica y administración).
 Área de cuarentena: Cerca al área de recepción en el cual se colocan
los medicamentos que por alguna razón no pueden ser distribuidos,
pronto a vencerse, deteriorados, es de color (verde).
 Área de almacenamiento: Es el área destinada a los medicamentos
que si pueden ser distribuidos. Dentro de esta área encontramos:
 Zona de embalaje completo: son todos los materiales, procedimientos
y métodos que sirven para acondicionar, presentar, manipular,
almacenar, conservar y transportar una mercancía. El embalaje debe
satisfacer tres requisitos: ser resistente, proteger y conservar el
producto. Además, debe informar sobre sus condiciones de manejo,
requisitos legales, composición, ingredientes, etc.
 Zona de estantería: son los mobiliarios de aluminio donde se
encuentran los medicamentos listos para dispensar.
 Zona de refrigeración: mantener las condiciones adecuadas de
temperatura es esencial para la estabilidad de los medicamentos, cada
tipo de medicamento tiene un límite de temperatura el cuan tiene que
mantenerse sin perder sus propiedades.
 Zona de control de seguridad: medicamentos de control especial y
alguno que por su naturaleza lo requieran.
 Área de entrega: Lugar donde se coloca el medicamento cuando va a
ser entregado o vendido a los clientes (vitrina).
 Área administrativa: Espacio en el cual el responsable de la farmacia,
debe ubicar su escritorio y archivo.
 Área de dispensación y caja: Es donde el personal encargado realiza
el cobro de los productos dispensados en la farmacia, emitiendo un

6
comprobante de pago para luego recoger el producto en área de
entrega de productos.
1.5 LISTADO DE MEDICAMENTOS SEGÚN SU NOMBRE GENERICO O
DCI:

Medicament Medicamento
o de marca Genérico DCI Concentració Acción Presentación
n farmacológica
AMIKAMIOT Amikacina 1gr, 500mg/2ml Antibacteriano Inyectable
BINOTAL Ampicilina 1gr Antibacteriano Inyectable
COLIMIC Atropina 1mg/ml, Antibacteriano Inyectable
0.5mg/ml
ZOVIRAX Aciclovir 200, Antiviral Tabletas
400,800mg Crema
5%
Amoxidal Amoxicilina 500mg, Antibacterino Tabletas,
250mg/5ml jarabe
Clavumox Amoxicilina + 500mg / 125mg Antibiótico Tableta
ácido clavulánico
Zentel Albendazol 200mg, Antiparasitario Tableta,
100mg/5ml jarabe
Edemox Acetazolamida 250 mg Antidiurético Tableta
Hisaler Cetiricina 10mg Antihistamínico Tableta
Cloroalergan Clorfenamina 10mg/ml, 4mg, Antihistaminico Ampolla,
2mg/5ml tabletas,
jarabe
Caditar Celecoxib 200mg, 400mg Analgesico, Tabletas
Antiflamatorio
Clindacin Clindamicina 300mg, Antibacteriano Tableta,
600mg/4ml ampolla
Ciprolin Ciprofloxacino 500mg, Antibacteriano Tableta,
200mg/100ml ampolla
Fortum Ceftazidima 1gr Antibacteriano Inyectable fco
vial
Vanconor Vancomicina 500mg Antibacteriano Ampolla
Maxibiotic Cefazolina 1gr Antibacteriano Ampolla
Keflex Cefalexina 500mg, Antibacteriano Tableta,
250mg/5ml jarabe
Zinnat Cefuroxima 500mg, Antibacteriano Tableta,
250mg/5ml jarabe
Novadrox Cefadroxilo 500mg, Antibacteriano Tableta,
250mg/5ml jarabe
Dexacort Dexametazona 4mg, 4mg/2ml Corticoides Tableta,
ampolla
Gravol Dimenhidrinato 50mg, 50mg/ Antiemético Tableta,
5ml ampolla
Voltaren Diclofenaco 50mg, Analgésico Tableta,
75mg/3ml, 1% Antiflamatorio ampolla, gel

7
Vibramicina Doxiciclina 100mg Antibacteriano Tabletas
Posipen Dicloxaciclina 500mg, Antibacteriano Tabletas,
250mg/5ml jarabe
Capotena Captopril 25mg Antihipertensivo Tabletas
Enalten Enalapril 10mg, 20mg Antihipertensivo Tabletas
Plavix Clopidroguel 75mg Antiplaquetario Tabletas
Colchimax Colchisina 0.5mg Antigota Tabletas
Epamin Fenitoína 100mg, Anticonvulsivante Tabletas,
100mg/2ml, ampolla, jbe
125mg/5ml
Lasix Furosemida 4mg, 20mg/2ml Diurético Tabletas,
ampolla
Neuropentin Gabapentina 300mg Anticomvulsionante Tabletas
Buscapina Hioscina 10mg, Analgésico Tabletas,
20mg/2ml ampolla
Prolongin Enoxaparina 40mg/0.4ml, Anticuagulantes Ampollas
Omeprazol 60mg/0.6 Inhibidores de la Inyectable
Omepral 40mg fco bomba de protones Tabletas
20mg
Inen Imipinen + 500mg + Antibacteriano Ampolla
cilastatina 500mg
Profeket Ketoprofeno 100mg/2ml, Antiflamatorio Ampolla,
100mg , 2.5% analgésico tableta, gel
Dolnix Ketorolaco 10mg,30mg/ml, Analgesisco Tableta,
60mg/2ml ampolla
Atural Ranitidina 300mg, Inhibidores de la Tableta
50mg/2ml bomba de protones ,ampolla
Adrenin Adrenalina 1mg/ml adrenérgicos Ampolla
Inflaxen Metrotexato 20mg, 10mg Antimetabolito Tableta
Paratex Paracetamol 500mg, Analgésico Tableta, jbe,
120mg/5mg Antiflamatorio gtas
Acetil-cisteína Fluimicil 200mg, 600mg Mucolitico Sobres
300mg/3ml expectorante Inyectable
Brompax Ambroxol 30mg/5ml Mucolitico Jarabe
15mg/5ml expectorante
Astrocina Azitromicina 500mg Antibacteriano Tableta
Dexide Metformina 850mg hipoglucemiantes Tableta
Lipebin Lactulosa 66.7% Laxante Jarabe
Vacidox Estriol 0.5mg Estrógeno Ovulo
1% Crema
Mupirox Mupiroxina 2% Antibacteriano Crema
Topicren Betametazona 0.1% Corticoides Crema
Nisona Prednisona 5mg Corticoides Tabletas
20mg
50mg
FLUMIL Fluconazol 150gm Antimicótico Tabletas
Doloral Ibuprofeno 400mg Antinflamatorio Tableta,
100mg/5ml Analgésico jarabe
Ator Atorvastatina 20mg Hipercolesterolemi Tableta

8
40mg a
Tansulon Tansulosina 0.4mg Bloqueante alfa- Tableta
adrenérgico
Flagyl Metronidazol 500mg Antibacteriano Tableta,
5mg/100ml Antiparasitario ampolla
Cetriler Levocetirizina 5mg Antihistamínico Tableta
Polcen Ivermectina 6mg/ml Antiparasitario Tableta,
ampolla, gel
Aero-om Simeticona 40mg Antiflatulento Tableta
80mg masticable
100mg/ml Gotas
Viagra Sildenafilo 50mg inhibidores selectivos Tableta
100mg de la fosfodiesterasa 
Telaren Meloxican 15mg Antinflamatorio Tableta
analgésico
Espirone Espirolactona 100mg Diurético Tableta
25mg
Miofedrol orfenadrina 100mg Relajante muscular Tableta
60mg/2ml Ampolla
Lortan Losartan 50mg Antihipertensivo Tabletas
Feranin Sulfato ferroso 100mg tab Antianemico Tabletas
25mg/ml Gtas
100mg/ml Jarabe
Balile Pregabalina 150mg Antiepiléptico y Tabletas
75mg Analgésico
Meprecort Prednisolona 15mg/5ml Corticoide Jarabe
Antinflamatorio
Tonval Pantoprazol 40mg Inhibidores de la Tableta
20mg bomba de protones
Sucragant Sucralfato 1gr/5ml Antiulceroso, Jarabe
Gastoprotector
Primperan Metoclopramida 10mg procinéticos Tabletas
Repriman Metamizol 500mg Antipirético Tableta
250mg/5ml Analgésico Jarabe
coluquim nitazoxamida 100mg/50ml Antiparasitario Jarabe
Doxium Dobesilato 500mg Esclerosantes Tabletas
cálcico
Tegretol Carbamazepina 200mg Anticonvulsivante Tabletas
Reunaquin Hidroxicloroquin 200mg Antipalúdicos, Tabletas
a 400mg aminoquinolinas,
Cortiflex Triancinolona 50mg/ml Corticoide Inyectable fco
antinflamatorio vial
Etox etoricoxib 90mg Tabletas
120mg Antinflamatorio
60mg
Farnacortix Deflazacort 30mg Tabletas
6mg Antinflamatorio

Respibron Oxolamina 50mg/5ml Antitusígeno Jarabe

9
30 mg/5ml mucolitico
Redoxon Vitamina c, zinc 1gr Multivitamínico Tab eferv.
Rixmin Rifaximina 550mg Antibiótico Tab
bactericida
Espasmomen Otilonio Bromuro 40mg Espasmolítico Tab
Migradorixina clonixinato de 125mg/1mg Analgésico Tab
lisina
Ergotamina
Codipront Codeína 30mg Analgésico Tab
10mg opiáceos
Venofer Hierro sacarato 100/5ml Antianemio Inyectable
Limonada Picosulfato 200ml Purgante Solución
marcos sódico
Famidal Tininidazol 150mg/100mg Antimicótico Crema
miconazol
Canesten clotrimazol 1% Antimicótico Crema
Sitiderm NF Betametazona, 0.050g Antimicótico
gentamicina, 0.100g Antibacteriano Crema
clotrimazol 1.000g Antinflamatorio
Lantus Insuline 100unites/ml Antidiavetico Inyectable
solestar Glargine
Nevanac Nepafenaco 1% Antiflamatorio Gotas
Oftalmico
Anaflex mujer Ibuprofeno 200mg Antiflamatorio Tab
Hipoglos Vitamina A Regenerador Ungüento
500000 U.I 35g multivitamínico
Vitamina D
62500 U.I

1.6 FORMATO DE TEMPERATURA EN EL ESTABLECIMIENTO


FARMACÉUTICO:

10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
1.7 SISTEMA DE ROTACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS ROTACIÓN DE
LAS EXISTENCIAS.

Cuando se despachan productos, es importante aplicar los procedimientos


FIFO y FEFO.

Sistema FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que


establece que los productos que primero ingresan son los que primero
salen (First Input-First Output).

Sistema FEFO.-Sistema de rotación de productos almacenados que


establece que los productos que primero expiran son los que primero salen
(First Expire-First Output).

La aplicación del procedimiento FEFO reduce al mínimo el desperdicio


originado por el vencimiento de los productos.

Entregue siempre los lotes de productos que expiran primero,


asegurándose de que no esté muy próximo la fecha de vencimiento o de
que el producto no haya caducado. La vida útil remanente debe ser
suficiente para que el producto pueda usarse antes de la fecha de
expiración, para facilitar la aplicación del procedimiento FEFO, coloque los
productos que caducan primero delante de los productos cuya fecha de
vencimiento es posterior.

Escribe las fechas de vencimiento en las tarjetas de existencias, de manera


que estos productos puedan ser enviados a los establecimientos por lo
menos seis meses antes de esa fecha.

Recuerde que el orden en el cual se recibieron los productos no


necesariamente es el orden de su fecha de vencimiento. La fecha de
vencimiento de los productos recibidos recientemente puede ser más tardía
que la fecha de vencimiento de aquellos productos recibidos previamente.
Por ese motivo, es sumamente importante comprobar siempre las fechas
de vencimiento y asegurar que éstas sean visibles mientras los productos
estén almacenados.

1.8 ETAPAS DE DISPENSACIÓN. PROCESO DE DISPENSACIÓN

El proceso de dispensación de medicamentos incluye todas las actividades


realizadas por el profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de
la prescripción hasta la entrega al paciente de los medicamentos con o sin
receta. La correcta dispensación se debe constituir en un procedimiento
que garantice la detección y corrección de errores en todas sus fases.

20
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:

 Recepción y Validación de la prescripción.


 Análisis e Interpretación de la prescripción.
 Preparación y Selección de los productos para su entrega.
 Registros.
 Entrega de los productos e Información por el dispensador.

De la Recepción y Validación de la prescripción.

La prescripción como resultado de un proceso, concluye en una orientación


diagnóstica y decisión terapéutica que es plasmada en una receta. Está
deberá ser presentada para su respectiva dispensación al profesional
Químico Farmacéutico en un establecimiento legalmente registrado.

La dispensación de los medicamentos u otros productos farmacéuticos de


venta bajo receta, deberá circunscribirse a las recetas que se presenten
con letra clara y legible a fin de evitar errores de comprensión.

El contenido de las recetas deberá sujetarse a lo establecido en la


legislación vigente.

Al momento de su recepción, el profesional Químico Farmacéutico debe


confirmar:

a. Nombré, dirección y número de colegiatura del profesional que la


extiende y nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas
estandarizadas.

b. Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente. Nombre del


producto farmacéutico objeto de la prescripción en su denominación
Común internacional (DCI).

d. Concentración y forma farmacéutica.

e. Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la


duración del tratamiento.

f. Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.

g. Sello y firma del prescriptor que la extiende.

En función a la validación realizada, el Químico Farmacéutico, Decidirá la


dispensación o no del medicamento y/o la pertinencia de una interconsulta
con el prescriptor.

21
En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrópicos y estupefacientes,
estas se ajustarán a las condiciones particulares que determinan las
normas legales específicas al respecto. En caso de no atención de la
receta, se comunicará al paciente sobre el problema detectado, cuidándose
de no cuestionar la actuación de otros profesionales sanitarios.

Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá


dispensarse contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta
médica.

Del Análisis e Interpretación de la prescripción.

El análisis e interpretación de la prescripción incluye, la lectura de la


prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los
prescriptores, confirmación del ajuste de las dosis en función al estado y
situación particular de cada paciente, realización correcta del cálculo de
dosis y la cantidad a entregar del medicamento, identificación de las
interacciones medicamentosas y la duplicidad terapéutica. Si existen dudas
sobre la prescripción, éstas deberán ser resueltas a través de una
interconsulta con el prescriptor.

De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de


Salud, el profesional Químico Farmacéutico está facultado para ofrecer al
usuario alternativas de medicamentos química y farmacológicamente
equivalentes al prescrito en la receta, en igual forma farmacéutica y dosis.
Debiendo además abstenerse de inducir al usuario a adquirir algunas de
dichas alternativas.

Preparación y Selección de los productos para su entrega.

La preparación de los productos para su entrega al paciente, representa


uno de los principales aspectos del proceso de dispensación y comienza
una vez que la prescripción se ha comprendido sin dudas. La identificación
de los productos en las estanterías se realiza leyendo cuidadosamente la
etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se debe asegurar
que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la presentación
del mismo corresponde a lo prescrito.

Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el


aspecto adecuado, verificando que los envases primario y secundario se
encuentren en buenas condiciones.

22
El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo producto y
cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes.

Para el conteo de tabletas y cápsulas a granel se debe utilizar los


materiales especiales (guantes, contadores manuales entre otros) para
evitar que las manos del dispensador estén en contacto directo con el
medicamento.

Los productos deberán acondicionarse en un empaque seguro para su


conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando corresponda.

Los productos que se dispensan en unidades inferiores al contenido del


envase primario deberán acondicionarse en envases en los cuales se
consignará, por lo menos, la siguiente información:

a. Nombre y dirección del establecimiento.

b. Nombre del producto.

c. Concentración del principio activo.

d. Vía de administración.

e. Fecha de vencimiento.

f. Número de lote.

En la elaboración de preparados magistrales u oficinales se debe calcular


la cantidad del producto para un tratamiento completo y se recomienda el
seguimiento de normas de higiene estrictas, especialmente el lavado de
manos, así como la utilización de adecuados implementos para evitar
contaminación. Su elaboración deberá ajustarse a los requerimientos y
exigencias de las normas legales vigentes. A fin de evitar errores, se debe
implementar procedimientos de auto verificación que garanticen la calidad y
exactitud de la atención brindada en el establecimiento farmacéutico o
afines.

De los Registros:

Los registros de la entrega de medicamentos a los pacientes son


esenciales en un establecimiento farmacéutico de dispensación
eficientemente administrado. Estos registros son útiles para la verificación
de las existencias y son imprescindibles en la solución de problemas
relacionados con los medicamentos entregados a los pacientes.

23
Los registros deberán realizarse de acuerdo con las normas legales
vigentes.

La utilización de sistemas informáticos permite conservar toda esta


información, la que podrá ser recuperada para la elaboración de los
informes correspondientes.

Terminada la dispensación de una receta de preparados magistrales, se


colocará en ella el sello del establecimiento, el nombre de la persona que
elaboró el preparado y fecha de preparación.

La receta deberá ser copiada en el libro de recetas del establecimiento


dispensador, en orden correlativo y cronológico.

Cuando el profesional Químico Farmacéutico dispense un medicamento


alternativo al prescrito, deberá anotar al dorso de la receta el nombre de la
alternativa dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, así como la
fecha en que se efectúa la dispensación y su firma.

Entrega de los productos e Información por el dispensador

Los medicamentos, deben entregarse al paciente o su representante con


instrucciones claras, añadiendo la información que se estime conveniente.

El profesional Químico Farmacéutico es responsable de brindar


información y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto
farmacéutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones adversas
y sus condiciones de conservación. Cuando estime conveniente, siempre
que se den las condiciones necesarias y se cumpla con las normas legales
al respecto, propondrá al paciente o su representante el seguimiento
farmacoterapeutico correspondiente, en base a criterios previamente
establecidos.

Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, deben


realizarse con objetividad y claridad, a fin de evitar que el paciente
abandone el tratamiento.

Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de


administración de los medicamentos, debiendo informarse también sobre:

a. Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ejm. antes,


después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos.

b. Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ejm. masticarlo, con mucho


agua, aplicarlo localmente).

24
c. Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada
conservación.

Es necesario asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones y


siempre que sea posible, se solicitará que el paciente repita las
instrucciones brindadas.

Los pacientes deben ser tratados con respeto y es imprescindible mantener


la confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de
medicamentos o se trate de ciertas patologías.

A fin de brindar una adecuada información a los pacientes, se deberá tener


acceso a información científica independiente y actualizada sobre los
medicamentos, a la información referida a primeros auxilios y emergencias
toxicológicas, y a información oficial sobre las alternativas farmacéuticas de
medicamentos.

1.9 DESCRIPCIÓN DEL ENTORNO PARA EL SERVICIO DE


DISPENSACIÓN

La base para una práctica correcta de dispensación de medicamentos, la


proporciona un entorno de trabajo adecuado; los ambientes en que realiza
la dispensación deben ser limpios, seguros y organizados. Una adecuada
organización se hace imprescindible fin de que la dispensación se realice
de manera exacta y eficiente.

Ambiente físico

Se debe disponer, dentro del establecimiento farmacéutico, de un área


diferenciada para el acto de dispensación, con espacio suficiente para
realizar adecuadamente las tareas de preparación y entrega de los
medicamentos, así como información para su uso correcto.

El ambiente físico debe mantenerse limpio, sin polvo ni suciedad. Aunque


el área de atención debe ser accesible para los pacientes, se prestará la
debida atención para que esté situado en un lugar protegido del polvo, la
suciedad y la polución.

Estanterías y superficies utilizadas durante el trabajo

El espacio disponible debe organizarse para crear un área de trabajo


seguro y eficiente, debe existir suficiente espacio para que el personal se
desplace durante el proceso de dispensación y la distancia que un

25
dispensador debe recorrer durante este proceso debe reducirse al mínimo,
con el objetivo de contribuir con la eficiencia en el servicio.

Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del área de


dispensación.

La refrigeradora se utilizará exclusivamente para los medicamentos que


requieran bajas temperaturas. Se debe contar con un cronograma de
comprobación de la limpieza y descongelación de la refrigeradora.

El mantenimiento de un entorno limpio requiere un sistema regular de


limpieza de las estanterías y la limpieza diaria de los suelos y las
superficies de trabajo.

Los líquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si


son viscosos, dulces o resulten atractivos para los insectos.

Medicamentos, equipo y materiales de envasado

Todos los medicamentos en general, deben almacenarse en forma


organizada en los estantes, manteniendo sus rotulados al alcance de la
vista y debidamente conservados.

Las condiciones de almacenamiento recomendadas en lo que se refiere a


temperatura, luz y humedad deben cumplirse estrictamente a fin de
mantener la calidad de los productos. Es fundamental la limpieza de los
equipos y materiales que se utilizan en el almacenamiento y el acto de
dispensación.

Se debe establecer un sistema de rotación de existencias que minimice el


vencimiento de productos.

Del personal:

El personal que participa en la dispensación y expendio debe estar


adecuadamente identificado, mantener una higiene personal correcta y
llevar prendas de vestir limpias y que protejan.

Del Químico Farmacéutico:

26
El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
Participar y promover la selección de los medicamentos necesarios para a
la comunidad aplicando criterios de uso racional.

a. Establecer una eficaz y segura dispensación de medicamentos,


verificando entre otros, el registro sanitario y fecha de vencimiento de los
medicamentos disponibles en el establecimiento farmacéutico de
dispensación.

b. Adoptar una actitud orientadora y educadora de los pacientes en todo lo


relacionado a los medicamentos.

c. Promover la adherencia de los pacientes al tratamiento prescrito.

d. Seleccionar, capacitar y supervisar al personal auxiliar de cuyas


acciones en este proceso, el profesional Químico Farmacéutico es el
directo responsable.

e. Mantenerse actualizado para absolver en forma adecuada las


interrogantes e inquietudes de los pacientes, controlando el
autodiagnóstico y la automedicación.

f. Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento en lo


que corresponda.

g. Cumplir las normas legales y sanitarias correspondientes.

En el acto de dispensación de medicamentos se deben tener presente los


deberes éticos profesionales con el paciente y el debido respeto entre los
profesionales de la salud. Se debe actuar con la seguridad que da el
respaldo científico, sin olvidar las limitaciones propias de la profesión
farmacéutica.

Del Personal Auxiliar

Para cumplir con las Buenas Prácticas de Dispensación de Medicamentos,


se aconseja contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas de
expendio, el mismo que estará bajo la supervisión del Químico
Farmacéutico. Este personal auxiliar debe ser incorporado en procesos de
capacitación continua para realizar un correcto expendio de productos.

El personal auxiliar está impedido, bajo responsabilidad del profesional


Químico Farmacéutico regente y del propietario del establecimiento de
dispensación, de realizar actos correspondientes a la dispensación o de
ofrecer a los usuarios alternativas al medicamento prescrito.

27
La dispensación de medicamentos es de responsabilidad exclusiva del
profesional Químico Farmacéutico.

CAPÍTULO II

DOSIS UNITARIA

Consiste en la preparación de una cantidad física de un fármaco indicado por el


profesional prescriptor para una administración segura al paciente a una
determinada hora.

2.1 NORMA TÉCNICA QUE RIGE EL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE


MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA PARA LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL SECTOR SALUD.

2.1.1 FINALIDAD
Promover el acceso, así como el uso seguro y racional de los
medicamentos y material médico quirúrgico en el ámbito hospitalario,
a través de la apropiada implementación y/o fortalecimiento del
Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria
(SDMDU) por los Departamentos y/o Servicios de Farmacia de los
establecimientos del Sector Salud.

2.1.2 OBJETIVO GENERAL


Establecer los criterios técnicos para la organización, gestión,
administración y evaluación del Sistema de Dispensación de
Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) por los Departamentos
y/o Servicios de Farmacia de los establecimientos del Sector Salud.

2.1.3 OBJETIVOS ESPECÍFICOS

28
 Establecer los recursos mínimos necesarios para el adecuado
funcionamiento del SDMDU.
 Proporcionar las herramientas necesarias para la implementación
y adecuado funcionamiento del SDMDU.

2.1.4 ÁMBITO DE APLICACIÓN

La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación a nivel


nacional y de cumplimiento obligatorio por los Departamentos y/o
Servicios de Farmacia de los establecimientos hospitalarios públicos
del Sector Salud, que cuentan con servicios de hospitalización y de
aquellos establecimientos del Sub Sector privado que cuentan con el
SDMDU.

2.1.5 BASE LEGAL


 Ley N° 26842, Ley General de Salud.
 Ley N° 27657, Ley del Ministerio de Salud.
 Decreto Supremo N° 021-2001-SA que aprueba el Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
 Decreto Supremo N° 023-2001-SA que aprueba el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
Fiscalización Sanitaria.
 Decreto Supremo Nº 003-2002-SA que aprueba las Disposiciones
referidas a las prestaciones ofrecidas por el Seguro Integral de
Salud.
 Decreto Supremo Nº 023-2005-SA que aprueba el Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud.
 Resolución Suprema N° 014-2002-SA que aprueba los
Lineamientos de Política Sectorial para el Período 2002 –2012.

29
 Resolución Ministerial N° 1753-2002-SA/DM que aprueba la
Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e
Insumos Médico–quirúrgicos SISMED y su modificatoria
Resolución Ministerial Nº 367-2005/MINSA.
 Resolución Ministerial N° 616-2003 SA/DM que aprueba el
Modelo de Reglamento de Organización y Funciones de los
Hospitales.
 Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA que aprueba La
Política Nacional de Medicamentos.
 Resolución Ministerial Nº 776-2004/MINSA que aprueba la
Normas técnica de la Historia Clínica de los Establecimientos de
Salud del Sector Público y Privado.
 Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA que aprueba la
Categorías de establecimientos del Sector Salud.
 Resolución Ministerial 677-2005/MINSA que aprueba la Red
Nacional de Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema
de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria en el ámbito
del Sector Salud.
 Resolución Ministerial Nº 826-2005/MINSA que aprueba la
Normas para la elaboración de documentos normativos del
Ministerio de Salud.

2.2 SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS


UNITARIA
A través del sistema de dispensación del sistema de dispensación de
medicamentos en dosis unitaria (SDMDU), el profesional Químico
Farmacéutico realiza la dispensación a partir del análisis e interpretación de
la orden del prescriptor, preparando la dosis de los medicamentos
prescritos de manera individualizada para cada paciente hospitalizado, en
envases debidamente identificados, en cantidades exactas y para un
periodo de 24 horas.
El SDMDU garantiza la accesibilidad y oportunidad del tratamiento
farmacológico y confiere los siguientes beneficios:

30
 Optimiza la distribución y el uso de medicamentos en los servicios de
hospitalización;
 Mejora la calidad de atención al paciente hospitalizado.
 Disminuye los errores de prescripción, dispensación y administración;
 Garantiza el cumplimiento de la prescripción médica.
 Contribuye con el control y seguimiento del tratamiento
farmacoterapeutico y permite la identificación de problemas
relacionados a su utilización y la posibilidad de resolverlos o prevenirlos.
 Permite la contención de gastos hospitalarios en beneficios del paciente
e institución;
 Fortalece la aplicación de sistemas de aseguramiento integral para las
personas.
 Optimiza el control de stocks de medicamentos y material médico
quirúrgico.
 Disminuye las perdidas por deterioro, vencimiento y otras causas propias
de los medicamentos.
 Utiliza en forma eficiente los recursos humanos involucrados en las
actividades y procesos de dispensación de medicamentos y material
médico quirúrgico.
 Integral al profesional Químico Farmacéutico al equipo asistencial en la
atención al paciente.
 Promueve el cumplimiento de las buenas prácticas de prescripción,
dispensación, seguimiento farmacoterapeutico y de almacenamiento,
entre otras.
 Contribuye con las acciones orientadas a promover la calidad, seguridad
y eficacia de los productos farmacéuticos que se comercializan en el
país, a través de la identificación y denuncias de medicamentos
falsificados, adulterados o con problemas de calidad o efectividad.

Para la presente norma se consideran como definiciones operativas:

Dosis unitaria

31
Cantidad física de un medicamento indicado por el profesional prescriptor
como una dosis de tratamiento para un paciente, cuyo envase permite la
administración segura y directa al paciente a una determinada hora.

Medicamento envasado en dosis unitaria

Un medicamento se considera que esta envasado en dosis unitaria si


contiene la cantidad para una sola dosis y está identificado en cuanto a
composición, dosis, lote y fecha de vencimiento, estando disponible para su
administración directa sin necesidad de cálculos y/o manipulación previa.

Cuando este acondicionamiento se realiza en el departamento o servicio de


farmacia por el profesional Químico Farmacéutico o bajo su supervisión, se
denominará re envasado, el cual puede ser manual, semiautomático o
automático.

Medicamentos para coche de paro

Es la relación de medicamentos para situaciones de para


cardiorrespiratorio, shock anafiláctico o paciente con riego de muerte, esta
lista deberá estar enmarcada en el petitorio de la institución.

Medicamentos para botiquín de emergencia en servicio de


hospitalización

Es el listado de medicamentos que pueden ser utilizados para completar la


dosis de aquellos que han excedido a las dispensadas para veinticuatro
(24) horas o para la atención para una prescripción de emergencia en
horas de la guardia nocturna, domingos o días feriados. el botiquín de

32
emergencia se encuentra bajo la responsabilidad y supervisión del
departamento o servicio de farmacia.

Dispensación

Es el cacto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más


medicamentos a un paciente generalmente como respuesta a la
presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado. En
este acto el farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso
adecuado del medicamento, reacciones adveras, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.

Carros de medicamentos en dosis unitaria

Son las unidades de transporte con mecanismo de seguridad y espacios


físicos denominados cajetines, que sirven para transportar tratamientos
individualizados para veinticuatro (24) horas.

Debe tener comportamientos especiales para soluciones de gran volumen


como medicamentos controlados como fotosensibles y material médico
quirúrgico según corresponda. Deben ser de material liviano, resistente a
impacto y lavado.

Hojas de prescripción

Es el formato donde se registra el tratamiento farmacológico o no


farmacológico para el paciente; para el caso de Sistema de Dispensación
de Medicamentos en Dosis Unitarias (SDMDU) este tratamiento
corresponde a l de veinticuatro horas y debe estar incluida en la historia
clínica.

Hoja de seguimiento de farmacoterapéutico

33
Es el formato donde se registra los datos del paciente, así como la
medicación prescrita y administrada diariamente. Posibilitar al profesional
Químico Farmacéutico a acceder información para realizar un adecuado
seguimiento de la terapia farmacológica, permitiendo identificar problemas
relacionados con los medicamentos en la prescripción de la receta médica
(PRM) y ejerciendo el control correspondiente en cuanto a la devolución de
medicamentos.

Hoja de devolución

Es el formato donde se registra los medicamentos y materiales médicos


quirúrgicos devueltos en el día y en el cual se consigna el nombre del
paciente, historia clínica, descripción, forma farmacéutica, cantidad y
motivo de la devolución.

2.3 DETALLES DEL PERSONAL, ÁREA FÍSICA, MOBILIARIO,


EQUIPAMIENTO Y OTROS RECURSOS NECESARIOS PARA LA
IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE DOSIS
UNITARIA.
ÁREA FÍSICA
El área destinada para realizar las acciones del SDMDU debe ser
exclusiva, debiendo disponerse de ambientes para lo siguiente:
 Almacenamiento de los medicamentos en dosis unitarias preferentemente
con estantería dispuesta en forma de “U” o “L”.
 Recepción e interpretación de prescripciones y elaboración de la Ficha
Farmacoterapeutico.
 Preparación de las unidades de transporte de medicamentos en dosis
unitaria.
 Recepción de devoluciones de los medicamentos.
 Registro de la información en el sistema informático diseñado para el
SDMDU.

34
 Re envasado de medicamentos en dosis unitaria, actividad que se debe
realizar en un espacio de acceso restringido o en el área de
farmacotécnica.
 El área física para la óptima implementación del SDMDU deberá tener por
lo menos veinticinco metros cuadrados (25 m²). Para establecer el área
necesaria en el caso de ampliación de la cobertura, se recomienda
realizar el siguiente cálculo:

C C
N ° m 2=3+ + +2 S
100 15

Dónde:

Nº m² = Número de metros cuadrados

C = Nº de camas

S = Nº de servicios /especialidades.

MOBILIARIO, EQUIPAMIENTO Y OTROS RECURSOS

El mobiliario y equipamiento básico requerido para el Sistema de


Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) es el siguiente:

 Anaqueles para el almacenamiento de los medicamentos envasados en


dosis unitaria, preferentemente con los grados de inclinación en base a
parámetros internacionales.
 Equipo para la conservación de medicamentos con sensor de
temperatura de dos a ocho grados centígrados (2 a 8º C).
 Mesa(s) de trabajo de superficie lisa y lavable.
 Armario con seguridad para medicamentos controlados.
 Unidades de transporte de medicamentos en dosis unitaria.
 Equipos de cómputo.
 Escritorios y módulos para equipos de cómputo.

35
 Sistema informático (software).
 Material necesario para la instalación y correcto funcionamiento del
sistema.
 Para el caso del re envasado semiautomático y automático se requerirá:
Etiquetador para medicamentos en dosis unitaria; re envasadora para
formas sólidas per-orales; re envasadora para formas líquidas per-
orales.
 Para la preparación de medicamentos de administración parenteral en
dosis unitaria, el requerimiento se sujetará a las normas específicas.

PERSONAL

El personal mínimo necesario para el funcionamiento adecuado del


SDMDU se establece en función al número de camas del establecimiento
de salud con cobertura del sistema:

En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis unitaria:

 02 químicos farmacéuticos por turno principal a dedicación exclusiva


para SDMDU.
 01 químico farmacéutico por turno adicional.
 02 técnicos de farmacia por turno principal a dedicación exclusiva.
 01 técnico de farmacia por turno adicional.
-
En hospitales con cobertura de hasta 300 camas en dosis unitaria:

 03 químicos farmacéuticos por turno principal a dedicación exclusiva


para SDMDU.
 01 químico farmacéutico por turno adicional.
 03 técnicos de farmacia por turno principal a dedicación exclusiva.
 01 técnico de farmacia por turno adicional.

Por cada 200 camas adicionales en dosis unitaria, 01 químico farmacéutico


y 02 técnicos de farmacia adicional por turno principal a dedicación

36
exclusiva para SDMDU. A partir de 500 camas con dosis unitaria se deberá
contar con 02 químicos farmacéuticos y 02 técnicos de farmacia por turno
adicional.

Para la digitación y facturación, es necesario contar con personal


administrativo. La participación de los residentes e internos de Farmacia en
el SDMDU estará en función a los convenios y a la normatividad vigente.

2.4 REQUISITOS MÍNIMOS QUE DEBE TENER LA HOJA DE


PRESCRIPCIÓN.
En el SDMDU, el profesional prescriptor deberá utilizar la hoja de
prescripción detalla en anexo Nº06 para indicar la terapéutica del paciente
para 24 horas; así como solicitar el material médico quirúrgico
correspondiente. La hoja de prescripción en dosis Unitaria y el original se
queda en la historia clínica. Para el caso de estupefacientes y psicotrópicos
se deberá cumplir con lo señalado en título Químico del decreto supremo
Nº 023-2001-SA “Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria” y la resolución ministerial Nº
1105-2002-SA/DM que aprueba la “Directivas sobre procedimientos para la
distribución de las recetas”.

Para caso de formas solidas per-orales, las dosis se indicaran en unidades


entera s de peso, por ejemplo: microgramos (mcg), miligramos (mg), o
gramos (g); en el caso de formas liquidas per-orales como jarabes y
suspensiones, estas se indicaran en unidades enteras de peso por
volumen, por ejemplo gramos/mililitros (g/ml).

La frecuencia se debe indicar en intervalos de horas, por ejemplo cada seis


horas (c/6 horas), cada ocho horas(c/8 horas). Para el caso de
medicamentos que quieran ser ingeridos con alimentos se usarán las
abreviaturas con desayuno (con D), con almuerzo (con A) y con cena (con
C) y sus combinaciones pudiendo señalar un periodo de tiempo por
ejemplo: treinta minutos antes del desayuno, almuerzo y cena (30’antes de

37
D/A/C). Si el medicamento es de uso condicional, se administra en dosis
única o tiene alguna indicación especial, se deberá explicitarlo.

Para indicar la vida de administración se utilizara las abreviaturas


establecidas; para la vía oral (V.O.), tópica (V.T.), intramuscular (I.M.),
subcutánea (S.C.), intravenosa (I.V.), oftálmica (V.Oft.), otica (O.T); para el
caso de las otras vías de administración se escribirá la palabra completa.

Se podrá realizar observaciones en el espacio correspondiente de la hoja


de prescripción, el cual debe ser utilizado para indicar situaciones
especiales como por ejemplo: la suspensión de la administración de un
medicamento, la situación que puede motivarla o cualquier otra indicación
necesaria para el uso de los medicamentos y material médico quirúrgico.

Para el caso del tratamiento dado al momento de alta de un paciente, se


utiliza el mismo formato indicando al inicio de la prescripción la palabra
“ALTA”.

2.5 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO.


El seguimiento farmacoterapeutico en el SDMDU es realizado por el
profesional Químico Farmacéutico en forma permanente, utilizando para
ello la hoja fármaco terapéutica, (Anexo08) que incluye información mínima
necesaria para la monitorización de:

 La terapia farmacológica adecuada de cada paciente.


 La no duplicación de medicamentos en la terapia.
 La vía de administración apropiada para cada medicamento de la
terapia.
 El grado de respuesta terapéutica del paciente hacia los medicamentos
prescritos.
 La prevención de interacciones medicamento-medicamento,
medicamento-nutriente o medicamento-prueba de laboratorio.
 La evaluación de los datos de laboratorio clínico y farmacocinética para
verificar la eficacia de la farmacoterapia y para anticiparse a la aparición

38
de efectos colaterales, toxicidad o reacciones adversas a medicamentos
(RAMs).
 Los signos físicos y síntomas clínicos relevantes para la farmacoterapia.
 Para el seguimiento farmacoterapeutico en el SDMDU se requiere de la
revisión de la historia clínica, las recetas especiales y el reporte de
pruebas de laboratorio por lo que se recomienda realizar las siguientes
actividades:
 Participar en la visita médica.
 Identificar el paciente a monitorizar.
 Examinar la historia clínica del paciente: revisión de terapia, diagnóstico,
posibles alergias, interacciones, dosis según edad o peso, entre otros.
 Examinar los resultados de pruebas de laboratorio para determinar:
elección del antimicrobiano, dosis, insuficiencia hepática o renal,
bioquímica para nutrición parenteral, entre otros.
 Revisar la evolución diaria efectuada por el prescriptor y la enfermera
para evidenciar: respuestas inapropiadas a terapias, RAMs, errores en la
administración de medicamentos, fallas en la prescripción de
medicamentos, entre otros.
 Registrar los hallazgos del monitoreo en la hoja farmacoterapeutico en
relación a los problemas relacionados con medicamentos.
 Coordinar la propuesta de cambios directamente con el prescriptor y
documentar estas intervenciones farmacéuticas.
 Informar a los prescriptores y enfermeras acerca de los cambios
recientes en los procedimientos de administración de los medicamentos,
las posibles reacciones adversas, concentraciones potencialmente
tóxicas y sub-terapéuticas de los mismos.
Si no existiese un número suficiente de profesionales Químicos
Farmacéuticos para llevar a cabo el seguimiento fármaco terapéutico, éste
deberá priorizarse en aquellos pacientes de acuerdo a los siguientes
criterios de riesgo:

 Pacientes en estado crítico.


 Pacientes en riesgo de infección nosocomial.

39
 Pacientes pediátricos y geriátricos.
 Pacientes con poli farmacoterapia.
 Pacientes de grupos específicos de diagnóstico (hipertensos, HIV).
 Pacientes con estados específicos de enfermedades (Ejm. Patología
oncológica).
 Pacientes que reciben medicamentos asociados frecuentemente a
RAMs.

2.6 CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL REENVASADO DE MEDICAMENTOS


EN DOSIS UNITARIA.
 El reenvasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por
el profesional Químico Farmacéutico o bajo su supervisión, en área(s)
especialmente destinadas para llevar a cabo este proceso.
 Antes de iniciar el proceso de reenvasado, se debe verificar los
siguientes aspectos:

a. Revisar que los materiales y equipos de re envase se encuentren


adecuadamente acondicionados.
b. Confirmar la denominación del principio activo del medicamento a
reenvasar.
c. Realizar una evaluación organoléptica (color, olor, apariencia y
marcas) del medicamento a reenvasar y examinar los envases
originales para evidenciar posibles daños, contaminación u otros
efectos de deterioro.
d. Verificar los datos y características de los materiales de empaque a
ser utilizados en el proceso de reenvase: composición química del
envase, transmisión de luz, permeabilidad, tamaño, espesor y
requisitos de almacenamiento. En el caso de reenvase
semiautomático y automático se debe considerar la temperatura de
sellado.
e. Confirmar los datos que se anotará en el rotulado.

40
 El nombre del medicamento y la concentración deben ser los datos más
destacadas del rotulado, el mismo que debe contener la siguiente
información:
a. Denominación Común Internacional del medicamento.
b. Concentración.
c. Forma farmacéutica y vía de administración.
d. Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se
requiera.
e. Fecha de expiración.
f. Número de lote del medicamento reenvasado.

 Sólo se puede reenvasar un medicamento a la vez, debiendo de estar


únicamente en la mesa de trabajo el producto que se está reenvasando,
los materiales y las etiquetas necesarias para el proceso.

 Al completar el proceso de reenvase, toda la cantidad de medicamentos


sobrantes, así como el material y rótulos para el reenvasado, deben
removerse del área. Los equipos y materiales utilizados en reenvasado
deben vaciarse, limpiarse y revisarse antes de iniciar la siguiente
operación de reenvase. Se debe verificar que no quede ningún
remanente en los equipos y materiales. Si los rotulados son impresos
como parte de la operación de reenvase, el sistema de numeración de la
impresora debe ponerse en cero antes de comenzar la nueva operación.

 Todos los materiales y equipos de reenvase deben ser utilizados de


acuerdo con las instrucciones de los fabricantes u otras disposiciones
vigentes.

 Al culminar el proceso de reenvasado, el profesional Químico


Farmacéutico debe verificar lo siguiente:
a. Confirmar la identificación del principio activo del medicamento.

41
b. Verificar la claridad del rotulado, la información contenida en el mismo
debe ser legible e indeleble.
c. Inspeccionar los envases inmediatos y descartar los de dudosa
calidad.
d. Dar conformidad al medicamento reenvasado.
e. Revisar las anotaciones en la hoja de registro del medicamento
reenvasado.
f. Se debe guardar una muestra del rotulado y cuando el medicamento
es retirado de su empaque primario se debe guardar una muestra del
reenvase final, el cual debe mantenerse almacenado y ser examinado
periódicamente en busca de signos de deterioro, hasta su descarte
después de la fecha de expiración del medicamento reenvasado.

 En el registro de reenvasado se debe consignar lo siguiente:


a. Descripción completa del producto (nombre, concentración, forma
farmacéutica, dosis, vía de administración).
b. Proveedor y/o fabricante.
c. Número de lote.
d. El número de lote del producto reenvasado, si es que éste es
diferente al otorgado por el fabricante.
e. Fechas de expiración del producto original y del reenvasado.
f. Número de unidades reenvasadas y fecha.
g. Nombre del operador y del profesional Químico Farmacéutico
responsable del proceso.
h. Descripción (incluyendo número de lote) de los materiales de
empaque y del equipo utilizado.
i. Toda desviación al procedimiento establecido.
 Es responsabilidad del profesional Químico Farmacéutico determinar la
fecha de vencimiento del medicamento reenvasado, la cual se calculará
mediante la siguiente fórmula:

FV −FR
N ° meses=
4

42
Dónde:

Nº meses: Número de meses para establecer la nueva fecha de


vencimiento

FV: Fecha de vencimiento del medicamento establecida por el fabricante.

FR: Fecha de reenvasado del medicamento

En ningún caso debe ser mayor a seis (06) meses.

 Para el almacenamiento de los medicamentes reenvasados se debe


cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento
 Para la preparación de medicamentos intravenosos (reconstitución,
dilución, mezclas) deberán remitirse a la norma técnica específica.

2.7 INDICADOR DEL SISTEMA FLUXOGRAMA DE DISPENSACIÓN DE


MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA

43
44
CAPÍTULO III

PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES (POES)


3.1 POE 001 PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
DEL PERSONAL
A. OBJETIVO

Establecer y detallar los procedimientos de funciones, responsabilidades


y oportunidad del personal en la farmacia “CLINICA CAYETANO
HEREDIA”.

B. ALCANCE

Al Químico Farmacéutico Director Técnico y/o Químico Farmacéutico


Asistente y el personal técnico en farmacia encargado de la recepción.

C. BASE LEGAL

Ley Nª26842, Ley General de Salud.

Ley Nª28173, Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico.

Ley Nª27314, Ley de Residuos Sólidos.

Ley Nª29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos


y Productos Sanitarios”.

D.S.Nª023-2001-SA, que aprueba el Reglamento de Estupefacientes


Psicotrópicos y otras sustancias a Fiscalización Sanitaria.

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control


y Vigilancia Sanitaria (de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios).

R.M.Nº585-99-SA/DM, que aprueba el Manual de Buenas Practicas de


Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.

45
R.M.Nº013-2009/MINSA, Manual de Buenas Practicas de Dispensación.

D. RESPONSABILIDAD:

La responsabilidad es del Químico Farmacéutico Director Técnico,


Químico Farmacéutico Asistente y Personal Técnico en farmacia
responsable del establecimiento farmacéutico.

E. PROCEDIMIENTOS:

Son realizados por el Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico


farmacéutico Asistente en detallar las funciones, responsabilidades del
establecimiento farmacéutico.

F. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL QUÍMICO


FARMACÉUTICO DIRECTOR TÉCNICO:

Funciones principales:

Es el responsable del establecimiento ante la DIRESA. Es el encargado


de capacitar y velar por el buen desempeño del personal a su cargo.

Dispensación activa de productos farmacéuticos. Esto implica ayudar,


aconsejar y responsabilizarse en el tratamiento fármaco terapéutico; es
decir dar al paciente o cliente alternativas de medicamentos, informar
sobre el correcto uso del fármaco y responsabilizarse de su tratamiento,
pero siempre respetando las decisiones y la receta del paciente.

Funciones específicas:

 El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de


garantizar la calidad de los productos que se expende en el local.
 Debe de revisar los carnets de sanidad del personal.
 Debe entrenar, asesorar, capacitar y supervisar permanentemente al
personal a cerca del correcto almacenamiento y expendio de los
productos
 Verificar los medicamentos que ingresen debe estar en buenas
condiciones.
 Cumplir con el FEFO y FIFO.

46
 Controlar la temperatura del ambiente, registrar y supervisar
 Reportar las reacciones adversas a medicamentos que se conozcan.

G. FUNCIONES DEL TÉCNICO EN FARMACIA:


 Efectuar la venta y entrega de los productos para la salud que no
requiera la intervención del Químico Farmacéutico Director Técnico.
 Asegurar la eficiente atención al cliente que ingrese al
establecimiento proporcionándole toda la información oportuna.

Funciones específicas:

 Debe de ejecutar la recepción y almacenamiento de la mercadería al


local según lo establecido.
 Debe verificar que los productos estén en óptimas condiciones para
la venta y almacenarlos según lo que indican las buenas prácticas
de almacenamiento (FEFO y FIFO).
 Debe realizar los inventarios que le corresponda según la
distribución de los laboratorios.
 Es el encargado de la limpieza y el orden del local
 Debe tener conocimiento sobre la correcta atención y atender a los
clientes en lo que concierne a otros servicios.

3.2 POE 002; PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS:

A. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
producto sanitarios.

B. ALCANCE:
El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico
Asistente y el Personal Técnico en farmacia encargado de la recepción.

47
C. BASE LEGAL:
Ley Nª29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.

Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,


Control y Vigilancia Sanitaria.

RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.


Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

D. RESPONSABILIDAD:
Químico Farmacéutico Director Técnico es responsable de ejecutar en
lo que le corresponde y supervisa el cumplimiento de la buena práctica
de recepción de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
productos sanitarios.

E. PROCEDIMIENTO:

 El encargado de la recepción de la mercadería verificará la cantidad


de los productos recibidos con la factura o guía de remisión y la sella
en señal de conformidad.
 Posteriormente realiza el proceso de verificación con la
documentación de los productos recibidos (guía de remisión o
factura) y el requerimiento, comparando la siguiente información:
 Nombre del producto
 Concentración del producto.
 Fabricación.
 Presentación.
 Cantidad solicitada.

48
 El Director Técnico Químico Farmacéutico u otra persona autorizada
por su personal se encargará de hacer la revisión de las
características externas de los productos verificados.

Embalaje

 Que el material de embalaje este limpio y no deteriorado o


húmedo que puede afectar deteriorando el producto.
 Que no se encuentre violentada.
 Envases
 Que la identificación corresponda al producto.
 Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo.
 Deterioro del producto
 Que no se encuentre abierto.
 En el envase inmediato:
 Que no se observen manchas o cuerpos extraños.
 Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
 Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de
seguridad esta se encuentre intacta.
 Que no se encuentren deformados.
 Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de
condiciones especiales.

Rotulados:

Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben


estar bien adheridas al envase y en ellos revisar lo siguiente.

 Nombre del producto.


 Concentración.
 Forma farmacéutica.
 Forma de presentación.
 Número de lote.
 Fecha de vencimiento.
 Registro sanitario.

49
 Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda.
 Condiciones de almacenamiento.
 Contenido de los productos cuando sea necesario.
 Siempre que no halla alteración de los mismos:
 Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas).
 Homogeneidad del producto.
 Uniformidad del contenido.
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar
Contaminación del producto.

Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen


y oftálmicos).

 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.


 Ausencia de turbidez en la solución.
 Cambio de color.
 Uniformidad del contenido.
 Sólidos no estériles (polvos, tabletas, gránulos, grageas, tabletas
vaginales, comprimidos, cápsulas).
 Uniformidad en las características específicas del producto
(forma, color, tamaño y marcas).
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material
extraño incrustado o adherido al producto.
 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas.
 Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.

Sólidos estériles (polvos liofilizados para aplicación inyectable).

 Ausencia de material extraño.


 Cambios de color u otras características físicas que podrían
indicar alteración en el producto.
 Verificada la conformidad de los productos y de la documentación
recibida, el Director Técnico firma la conformidad de la recepción.

50
3.3 POE 003; PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
A. OBJETIVO:

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el


almacenamiento de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.

B. ALCANCE:

Químico Farmacéutico Director técnico regente y el Personal Técnico en


farmacia encargado del almacenamiento.

C. BASE LEGAL:

Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos


Farmacéuticos.

RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.


Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios.

D. RESPONSABILIDAD:

Químico Farmacéutico Director Técnico es responsable de ejecutar en lo


que le corresponda y supervisar el cumplimiento de las buenas prácticas
de almacenamiento de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
productos sanitarios.

E. PROCEDIMIENTO:

Acondicionamiento de las áreas. El personal responsable designado por


el representante legal de la Botica “Vida Sana II” se encargará de:

51
 Área de recepción

Acondicionar el área con los muebles (mostrador, mesas, escritorios)


necesarios para la recepción y verificando la documentación, de los
productos que se reciben.

 Área de cuarentena.

Acondicionar con los muebles necesarios para el almacenamiento


temporal y verificación de los productos desde que se reciben hasta
que son aprobados para ser almacenados listos para la venta.

 Área de almacenamiento.

Colocar estantes, vitrinas, armarios entre si necesaria para


movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y
dispensación.

Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor


volumen.

Colocar termómetro en área de mayor temperatura para el control de


la temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro
control de temperatura ambiental.

Contar con un refrigerador con termómetro de almacenamiento de los


productos que lo requieran, registrando diariamente la temperatura en
el registro control de temperatura del refrigerador.

 Almacenamiento de los productos.

El personal designado por el responsable del establecimiento se


encargará de:

 Colocar los productos aprobados luego de la verificación del Q.F.


Director Técnico o por el Químico Farmacéutico Asistente en los

52
lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por
fabricante, por grupo farmacológico u orden alfabético).
 Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento
para su fácil identificación y dispensación.
 Ordenar de manera que se evite congestionamiento o
aglomeración de los productos.
 Los productos con envases de vidrio (ampolla, frascos) deben
manejarse con cuidado y no colocarlos en los bordes de los
anaqueles.
 Almacenar los productos especiales y rotulados (estupefacientes)
en un área segura con llaves y los que lo requiera, en refrigeración.
 Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se
pueden apilar hasta un máximo de 5 cajas.

3.4 POE 004; PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN.


A. OBJETIVO

Establecer los pasos a seguir la responsabilidad y oportunidad para la


dispensación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.

B. ALCANCE

Químico Farmacéutico Director técnico, Químico Farmacéutico Asistente


y Personal Técnico en farmacia encargado de la dispensación.

C. BASE LEGAL
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos y afines.
 R.M.Nº013-2009/MINSA, Manual de Buenas Practicas de
Dispensación.

53
D. RESPONSABILIDAD

El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico


Asistente y el Personal Técnico en farmacia es responsable de ejecutar
en lo que le corresponda y supervisar el de una buena dispensación.

E. PROCEDIMIENTO

El personal que atiende el establecimiento debe tener controles médicos


periódicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y exclusiva para el
trabajo.

 Dar la bienvenida al cliente.


 Recibir su pedido verbal o con receta.
 Si es verbal y la condición de la venta es con receta médica, no
atender el pedido si el cliente no la presenta.
 Si es con receta, interpretar la receta y verificar que contenga toda la
información requerida:
 Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la
extiende o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas oficiales del establecimiento, dichos datos deberán figurar
en forma impresa, sellada y en letra legible.
 Nombre del producto objeto de la prescripción con su
denominación común internacional (DCI) si la tuviera.
 Concentración del principio activo.
 Forma farmacéutica.
 Posología indicando número de unidades por toma día, así como la
duración del tratamiento.
 Lugar, fecha de expedición y expiración de la receta y firma
habitual del facultativo que prescribe.
 Entrega del medicamento que ha solicitado, informar al paciente
sobre el uso del medicamento.
 Información dirigida al Q.F. que el facultativo estime conveniente.

54
 Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la
receta correspondiente.
 Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el
libro de ocurrencias para quincenalmente comunicarlo a la
DIGEMID.
 Identificar el o los productos solicitados.
 Si no hay stock anotarlo en el cuaderno de faltantes.
 Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si
existieran) e informar al cliente.
 Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura o boleta y
entregarla al cliente para su cancelación.
 Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del
mismo:
 Nombre
 Concentración
 Forma farmacéutica
 Fabricante, además de la fecha de vencimiento y del estado de
conservación) eligiendo el que tenga fecha de vencimiento más
próxima.
 Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el
uso adecuado condiciones de conservación del producto,
contraindicaciones y precauciones.
 Si el Químico Farmacéutico Director Técnico realiza una sustitución
anota en el dorso de la receta:
 Nombre del producto.
 Nombre del laboratorio fabricante.
 Fecha de la dispensación.
 Firma del dispensador.
 Si se dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un
envase etiquetándolo con la siguiente información:
 Nombre y dirección de la droguería
 Nombre y concentración del producto.
 Vía de administración.
 Fecha de vencimiento.

55
 Número de lote.
 Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para
mantener esa condición.

3.5 POE 005; PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA


A. OBJETIVO.

Validar la receta médica y dar cumplimiento a las buenas prácticas de


prescripción para una correcta dispensación.

B. ALCANCE

Químico Farmacéutico Director Técnico y/o Químico Farmacéutico


Asistente del Establecimiento farmacéutico.

C. BASE LEGAL
 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos.
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
 Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
 Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
 Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
 Resolución Ministerial Nº 013 – 2009/MINSA- Manual de Buenas
Prácticas de Dispensación.

56
D. RESPONSABILIDAD

Químico Farmacéutico Director técnico es responsable de los


procedimientos para la evaluación de las recetas médicas de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de
ejecutar en lo que le corresponda y supervisar el cumplimiento de los
procedimientos que se detallan en este manual.

E. PROCEDIMIENTO
 Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente, edad,
diagnostico.
 Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su
denominación común internacional (DCI), añadir el nombre comercial
de considerar necesario.
 Concentración, forma farmacéutica y cantidad.
 Posología, indicando el número de unidades por toma por día, así
como la duración del tratamiento.
 Fechas de expedición y expiración de la receta.
 Sello y firma del prescriptor que la extiende.
 Debe registrarse en el reverso de la receta la Firma , nombres y
apellidos, dirección Nº de DNI del paciente o familiar
 Origen y validez de la compra realizada por el paciente (Orientación al
paciente según su requerimiento).
 Si la Receta médica es de Narcóticos y/o Psicotrópicos pasar al
Procedimiento: Venta y Dispensación y Control de Narcóticos y
Psicotrópicos
 Aprobación de atención de receta de narcóticos y/o psicotrópicos. En
caso necesario coordinar con el Médico que la extendió para
completar o aclarar datos y/o corregir posibles errores detectados.

3.6 POE 006; PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
A. OBJETIVO.

57
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para
atender los reclamos, devoluciones y canje de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

B. ALCANCE.

Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico


Asistente y el Personal Técnico en farmacia encargado.

C. BASE LEGAL:
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

D. RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico


Asistente es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento de los procedimientos de canje y devolución
de productos farmacéuticos y afines.

E. PROCEDIMIENTO:

El personal encargado que atiende al público estudia el reclamo del


cliente.

Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado en el


establecimiento.

El Director técnico verifica:

58
 Nombre del producto y fabricante.
 Cantidad.
 Número de lote.
 Fecha de vencimiento.
 Observación motivo del reclamo.
 Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
 Registra en el formato “registro de reclamos” la información del
reclamo.
 Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del
mismo lote o de otros lotes.
 Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo.
 Si corresponde comunica la observación al proveedor y/o la
autoridad de salud.
 Juntamente con el Representante legal, El Director Técnico
dispondrá de las medidas correctivas.
 Registra en él. Formato “Registro de reclamos” los resultados de la
investigación y de las medidas adoptadas.
 Mensualmente se revisará los formatos “Registro de reclamos”, para
evaluar la necesidad de tomar alguna medida correctiva.

3.7 POE 007; PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS


FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS VENCIDOS DETERIORADOS Y OTROS
A. OBJETIVO:

Que la Botica “Vida Sana II”; se mantenga permanentemente exenta de


productos vencidos y deteriorados.

B. ALCANCE:

Es el Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico


Asistente.

59
C. BASE LEGAL.
 Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

D. RESPONSABILIDAD

El Químico Farmacéutico Director técnico y/o Químico Farmacéutico


Asistente son responsables de ejecutar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento de procedimiento del manejo de productos
farmacéuticos y afines vencidos deteriorados y otros.

PROCEDIMIENTO.

Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los


productos vencidos revisa el registro de productos próximos a vencerse
y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.

Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado


de conservación de otros productos retirando aquellos que no se
encuentran en condiciones adecuadas para el consumo.

El Químico Farmacéutico director Técnico, registra en el libro de


ocurrencias la relación de los productos retirados, incluyendo:

Nombre del producto.

 Número de registro sanitario.


 Nombre de fabricante.
 Número de lote y fecha de vencimiento.

60
 Cantidad de envases.
 Número de unidades por envase cuando corresponda.
 Motivo de retiro.

Verificar aquellos productos para los que exista compromiso de canje.

Colocar los productos separados en un lugar con el letrero “vencidos o


deteriorados”.

Trimestralmente el Químico Farmacéutico Director Técnico efectúa la


destrucción de los productos separados que no son canjeados.

Una vez efectuado el canje o destrucción el Químico Farmacéutico.


Registra un folio correspondiente del libro de ocurrencias, la fecha de
destrucción o del canje, indicando en este caso el nombre de la
empresa.

El Director técnico firma el libro de ocurrencias la conformidad la acción


realizada.

3.8 POE 008; PROCEDIMIENTOS PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS


PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS VENCIDOS.
A. OBJETIVO.

Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para


destruir los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios. Vencidos, deteriorados y otros en el momento adecuado.

B. ALCANCE.

El Químico Farmacéutico Director técnico, Químico Farmacéutico


Asistente y Personal Técnico en farmacia encargado.

61
C. BASE LEGAL.
 Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

D. RESPONSABILIDAD
El Químico Farmacéutico Director técnico Químico Farmacéutico
Asistente es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento de procedimientos para la destrucción de los
productos farmacéuticos y afines vencidos.

E. PROCEDIMIENTO:

Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisión de los


productos vencidos revisa el registro de productos próximos a vencerse
y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.

Simultáneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado


de conservación de otros productos retirando aquellos que no se
encuentran en condiciones adecuadas para el consumo.

El Químico Farmacéutico director Técnico, registra en el libro de


ocurrencias la relación de los productos retirados, incluyendo:

 Nombre del producto.


 Número de registro sanitario.
 Nombre de fabricante.
 Número de lote y fecha de vencimiento.

62
 Cantidad de envases.
 Número de unidades por envase cuando corresponda.
 Razón social del proveedor.
 Motivo de retiro.

3.9 POE 009; PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL LOCAL.


A. OBJETIVO:

Mantener limpio, en orden y bien cuidado la Botica “Vida Sana II”.

B. ALCANCE:

El Químico Farmacéutico Director técnico como supervisor y Personal


Técnico en farmacia encargado.

C. BASE LEGAL:
 Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

D. RESPONSABILIDAD:

El Químico Farmacéutico Director Técnico encargado de elaborar el


cronograma de limpieza y es responsable de supervisar el cumplimiento
de los procedimientos que se detallan en este manual.

El personal encargado de la limpieza es también responsable de


ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento de los procedimientos
que se detallan en este manual.

63
E. PROCEDIMIENTO.
 El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador
del establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.
 Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente
rotulados.
 La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
 El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la
tarea que va a realizar utilizando: guardapolvo, guantes, mascarilla y
gorra.
 Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual según
corresponda.
 Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando
listo para su próximo uso.
 Guarda los materiales utilizados, limpios en el lugar separado,
destinado para tal fin.
 Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.
 El supervisor o El Director Técnico verifica que las labores de limpieza
se hayan llevado a cabo y firma las hojas de registro “control de
limpieza diaria”, “control de limpieza semanal” o “control de limpieza
mensual”, según sea el caso.

LIMPIEZA DIARIA.

 Realizar este barrido con movimientos firmes, pero despacio para


evitar levantar polvo, recoger la basura utilizando un recogedor y
colocarla en la bolsa de plástico.
 Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles,
paredes, puertas y ventanas, utilizando un paño seco.
 Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego solo
agua, tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente.

64
 Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso,
retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la
limpieza con un paño enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el
anaquel o el piso quede completamente limpio, luego secar.
 Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos
y desinfectantes.
 Limpieza de anaqueles.
 Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar
accidentes y confusiones.
 Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
 Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagando cuantas
veces sea necesarios.
 Limpiar los productos con un paño seco, sacudiendo cuantas veces
sea necesario.
 Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
 Repetir esta acción por anaquel hasta concluir en los anaqueles más
abajo.

LIMPIEZA MENSUAL

Limpieza de techos paredes y puertas

 Proteger los productos con bolsa de plástico grande.


 Limpiar el techo con un escobillón, empezando por las esquinas con
movimientos firmes, pero despacio para no levantar polvo.
 Limpiar las paredes utilizando el mismo escobillón envuelto en una
franela, comenzando en la parte superior y de arriba abajo.
 Una vez terminado la limpieza de techos, paredes y pisos proceder a
la limpieza de los anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido
en la limpieza mensual.
 FUMIGACIÓN.
 Si se detectase la presencia de insectos o roedores, programar una
fumigación de lo más antes posible.

65
3.10 POE 010; PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DE PERSONAL.
A. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
capacitación del personal profesional, técnico y administrativo en la
Botica “Vida Sana II”.

B. ALCANCE.
El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
Asistente y el personal administrativo y Personal Técnico en farmacia.

C. BASE LEGAL.
 Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitaros.

D. RESPONSABILIDAD

El Químico Farmacéutico Director Técnico es responsable de elaborar el


cronograma de capacitación mensual o anual y supervisar el
cumplimiento del procedimiento para la capacitación del personal
Técnico en farmacia.

E. PROCEDIMIENTO.

66
INDUCCIÓN DEL NUEVO PERSONAL

 Al ingresar un trabajador al establecimiento El Director técnico y el


administrador lo evalúan para conocer el nivel de los conocimientos
que tiene.
 El director técnico y el administrador, realizan una capacitación teórica
sobre la organización del establecimiento y los distintos
procedimientos en los que participara el trabajador.
 El director técnico o un trabajador con experiencia realiza la inducción
en servicio al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta
que esté en condiciones de realizarlo solo.
 Los resultados de la inducción se registran en la hoja de “Registro de
inducción”.

F. PLAN ANUAL DE CAPACITACIÓN.


 El director técnico y el administrador de la Farmacia identifican las
necesidades de capacitación del personal.
 Sobre la base de las necesidades identificadas elaboran el plan
anual de capacitación.
 El plan anual de capacitación debe incluir temas referidos a:
 Organización del establecimiento.
 Buenas prácticas de almacenamiento.
 Higiene personal.
 Aspectos generales referidos a los medicamentos.
 Aseguramiento de la calidad y atención al cliente.
 Otros
 Concluida la capacitación se evalúa el nivel de capacitación
alcanzado por cada uno de los trabajadores.
 La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la hoja
de “Registro de capacitación”.

67
CONCLUSIONES

 Se realizó Las prácticas de nivel A aplicando los conocimientos teóricos


de manera práctica que nos permitirán desarrollar actividades pre
profesionales con los principios de la deontología de las ciencias de la
salud.
 Se identificó las áreas de un establecimiento farmacéutico.
 Se describió la forma de almacenamiento de los medicamentos y
material médico quirúrgico en el establecimiento farmacéutico.
 Se Elaboró los procedimientos operativos estándar (POE) en el
establecimiento farmacéutico. las funciones del químico farmacéutico
dentro del establecimiento.
 Se describió el Sistema dispensación de Medicamentos en Dosis
Unitaria (SDMDU).
 Se aplicó las Buenas Prácticas de Dispensación para una adecuada
atención a los pacientes.

68
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

 Bonal J: farmacia hospitalaria. http://seth.Interguias. Com/libros/


disponible en la página web.14/01/21. 6: pm.
 Guía para el desarrollo de servicios farmacéuticos hospitalarios. Sistema
de distribución de medicamento por dosis unitaria. Serie medicamentos
esénciales y tecnología _Nº 5.3.-honduras OPS/OMS 1997.
 Manual de Ameriacan society of hospital pharmacist ASHP technical
assistance bulletin on single unit dose and unit dose packages of drugs.
Am j hosp pharma 1985; 42:378-9.
 Manual de procedimientos operativos de la Botica “Sanabria” 2016.
 Ministerio de salud. Lineamientos de política sectorial para el periodo
2001-2019 y principios fundamentales para el plan estratégico sectorial
del quinquenio agosto 2018- junio 2019.
 Ministerio de salud. Política nacional de medicamentos. Resolución
ministerio Nº 1240- 2004/MINSA. Diciembre 20019.
 Organización Panmerican de la salud de la salud guía para el
diagnóstico para los servicios farmacéuticos en las unidades de salud.
washintong, de: C;OPS; 1991.
 Viñas M. La implementación de la dosis unitaria en el Perú. Gestión
mediac. Abril 2019.
 Ministerio de Salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines. Resolución Ministerial Nº585-99-SA/DM.
 Organización Mundial de la Salud, La Gestión del Suministro de
Medicamentos. Garantía de unas Prácticas de Dispensación correctas.
Management32 566:580.

69
GLOSARIO

 Calidad. -Conjunto de características que debe tener un proceso, un


producto o un servicio desde el punto de vista técnico y humano para
producir los efectos deseados por el usuario.
 Concentración. - Cantidad de principio activo contenido en un
determinado peso o volumen de medicamento. La concentración de la
sustancia medicamentosa o principio activo se expresa generalmente
de las siguientes formas: peso/peso, peso/volumen, dosis
unitaria/volumen. No es sinónimo de dosis de un medicamento.
 Contraindicación. - Indicación de que la administración de un
medicamento determinado debe ser evitada en determinadas
condiciones o situaciones clínicas.
 Control de calidad. -conjunto de procedimientos técnicos y
actividades, incluyendo muestreo, análisis, protocolo analítico, para
asegurar que los insumos, materiales o productos dispositivos, en
cualquier etapa cumpla con las especificaciones establecidas para la
identidad, potencia, pureza y otras características que sean requeridas.
 Denominación Común Internacional (DCI).- Nombre común para los
medicamentos recomendada por la Organización Mundial de la Salud,
con el objeto de lograr su identificación internacional.
 Dosificación / Posología. - Describe la dosis de un medicamento, los
intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento.
 Dosis. - Cantidad total de un medicamento que se administra de una
sola vez o total de la cantidad fraccionada, administrada durante un
período determinado.
 Eficacia. - Aptitud de un medicamento, para producir los efectos
propuestos determinada por métodos científicos. La eficacia del
medicamento se determina generalmente a partir de la fase II de los
estudios clínicos, mediante la comparación de los tratamientos que

70
emplean el medicamento-problema versus un grupo control (que no
recibe tratamiento o recibe un placebo).
 Estabilidad. - Aptitud de un principio activo o de un producto para
mantener sus propiedades originales dentro de las especificaciones
relativas a su identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y
apariencia física.
 Excipiente. -Sustancia que, a las concentraciones presentes en una
forma farmacéutica, carece de actividad farmacológica. Ello no excluye
la posibilidad de que determinados excipientes puedan causar
reacciones alérgicas o efectos indeseables. Los excipientes se
emplean con el fin de dotar a la forma farmacéutica de características
que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad
de administración de uno o más principios activos. En la medida en la
que los excipientes afectan la liberación del principio activo, ellos
pueden modificar la magnitud y el perfil temporal de la actividad
farmacológica del producto medicamentoso a través de cambios en su
biodisponibilidad.
 Fecha de expiración o vencimiento. - Es el dato señalado en el
rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que indica el
mes y el año calendario más allá del cual no puede esperarse que el
producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con
número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
 Forma de Presentación. - Es la forma como se ofrece el producto
para su comercialización con relación al tipo de envase y contenido en
volumen, peso y/o número de unidades.
 Forma Farmacéutica. - Forma o estado físico en que se presenta un
producto para su administración o empleo en los seres humanos y
animales, como tableta, cápsula, gragea, jarabe, crema, solución
inyectable, entre otras.
 Fórmula Magistral. - Producto farmacéutico destinado a un paciente
individualizado preparado por el Químico Farmacéutico regente o bajo
su dirección, en cumplimiento expreso de una prescripción facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas

71
técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en la farmacia,
botica o servicio de farmacia y, con la debida información al usuario.
 Fórmula Oficinal. - Producto farmacéutico elaborado y garantizado por
el Químico Farmacéutico regente o bajo su dirección, de conformidad a
la farmacopea oficial, y dispensado en la farmacia, botica o servicio de
farmacia y destinado a la entrega directa a los pacientes a los que
abastece el establecimiento.
 Indicaciones. - Se refiere a los estados patológicos para los cuales se
aplica un medicamento.
 Interacción medicamentosa. - Cualquier interacción entre uno o más
medicamentos, entre un medicamento y un alimento, o entre un
medicamento y una prueba de laboratorio. En general, las dos primeras
categorías de interacciones tienen importancia por el efecto que ellas
producen en la actividad farmacológica del medicamento: aumentan o
disminuyen los efectos deseables o los efectos adversos.
 Medicación. - Acto de administrar o aplicar el medicamento a un
paciente por una determinada vía de administración, por ejemplo, la vía
oral. El término medicación se utiliza a veces como tratamiento.
Constituye un error el emplear como sinónimos los términos
medicación y medicamento.
 Medicamento esencial. - Según la Organización Mundial de la Salud
(OMS), los medicamentos esenciales son aquellos medicamentos que
satisfacen las necesidades de salud de la mayoría de la población el
concepto de medicamento genérico. Un medicamento esencial puede
ser comercializado como medicamento genérico o como medicamento
de marca.
 Medicamento genérico. - Es el producto farmacéutico cuyo nombre
corresponde a la “Denominación Común Internacional” del principio
activo, recomendada la Organización Mundial de la Salud (OMS) y no
es identificado por un nombre de marca.
 Medicamento de marca o Especialidad Farmacéutica. - Es aquel
producto farmacéutico que se comercializa bajo un nombre

72
determinado por el fabricante, diferente a la Denominación Común
Internacional.
 Precaución. - Información incluida en el rotulado del medicamento,
dirigida al personal sanitario y al paciente, sobre los cuidados que se
deben tomar para evitar consecuencias indeseables que podrían
resultar de su utilización.
 Principio activo. - Es la materia prima, sustancia o mezcla de
sustancias dotadas de un efecto farmacológico determinado.
 Reacción Adversa al Medicamento. - Reacción nociva y no
intencionada que ocurre a las dosis habituales empleadas en el ser
humano para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades o
para modificar las funciones fisiológicas.
 Registro Sanitario. - Procedimiento a través del cual la Autoridad
Sanitaria competente, previa evaluación, faculta la fabricación,
importación o comercialización de un producto farmacéutico o afines. El
registro establece también las características intrínsecas del producto,
su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
 Uso Racional del Medicamento. - El uso racional de medicamentos
requiere que los pacientes reciban los medicamentos apropiados a sus
necesidades clínicas, a una dosificación que satisfaga sus
requerimientos individuales por un período adecuado de tiempo y al
costo más bajo para ellos y su comunidad. (La Conferencia de
Expertos en Uso Racional de Medicamentos convocada por la
Organización Mundial de la Salud -OMS en Nairobi en 1985).

73
ANEXOS

Anexo 1. ÁREA DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS

74
ANEXO 2. AREA DE DISPENSACION Y/O EXPENDIO

75
ANEXO 3. AREA DE ALMACENAMIENTO

76
ANEXO 4. AREA DE BAJA O RECHAZADOS

77
ANEXO 5.AREA DE PSICOTROPICOS, NARCOTICOS:

78
ANEXO 6. AREA DE ADMINISTRATIVA

79
ANEXO 7. SUPERVICION DE PRÁCTICAS

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