Informe de Practicas A Final1
Informe de Practicas A Final1
“FRANKLIN ROOSEVELT”
SEMESTRE ACADEMICO : VI
HUANCAYO – PERÚ
2021
RECIBOS DE PAGO ESCANEADO
CARNET DE SANIDAD ESCANEADO
REGISTRO DE ASISTENCIA FIRMADO POR EL ALUMNO Y SUPERVISOR CON EL SELLO
CORRESPONDIENTE
FICHA DE PRÁCTICAS
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN
INSTRUMENTO DE MEDICIÓN
Nombre de Supervisor: MG MENDOZA GUTIERREZ LIZZY
Nombre de Estudiante: MACUKACHI MARAVI SARELY
Hora:
Establecimiento Farmacéutico: FARMACIA “CLINICA CAYETANO HEREDIA”
TOTAL
OBSERVACIONES
d
DEDICATORIA
OBJETIVO GENERAL:
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
1
2.6 CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL REENVASADO DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA................................................................................................................40
2.7 INDICADOR DEL SISTEMA FLUXOGRAMA DE DISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA........................................................................44
CAPÍTULO III.......................................................................................................................45
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES (POES)........................................45
3.1 POE 001 PROCEDIMIENTO DE FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
DEL PERSONAL.................................................................................................................45
3.2 POE 002; PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS:....47
3.3 POE 003; PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.....50
3.4 POE 004; PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN...........................................52
A. OBJETIVO................................................................................................................52
3.5 POE 005; PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIÓN DE UNA RECETA...55
3.6 POE 006; PROCEDIMIENTO PARA CANJE Y DEVOLUCIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.......................................................................................................................57
3.7 POE 007; PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
VENCIDOS DETERIORADOS Y OTROS.......................................................................58
3.8 POE 008; PROCEDIMIENTOS PARA LA DESTRUCCIÓN DE LOS
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS VENCIDOS..................................................................................................60
3.9 POE 009; PROCEDIMIENTO PARA LA LIMPIEZA DEL LOCAL.....................61
3.10 POE 010; PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DE PERSONAL...64
CONCLUSIONES....................................................................................................................67
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.....................................................................................68
GLOSARIO...............................................................................................................................69
ANEXOS...................................................................................................................................73
2
INTRODUCCIÓN
3
medicamentos, listado de medicamentos según lo exigido por DEMID, sistema
FIFO y/o FEFO, etapas de dispensación que utiliza el Químico Farmacéutico
desde que ingresa un paciente, descripción del entorno para el servicio de
dispensación y glosario de términos.
El segundo capítulo aborda Norma técnica que rige el Sistema de
Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitarias para establecimientos de
Salud del Sector Salud como: Sistema de dispensación de Medicamentos en
Dosis Unitaria, Detalle del personal, área, física, mobiliario, equipamiento, y
otros recursos necesarios para la implementación del SDMDU, Hoja de
Prescripción en SDMDU, Tratamiento Farmacoterapéutico, Criterios técnicos
para el re-envasado de medicamentos en SDMDU, Indicadores del Sistema
dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) y Flujograma de
dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria.
El tercer capítulo detalla el listado de procedimientos operativos
estándares (POES), son procedimientos operativos que debe seguir el personal
de la farmacia, en cumplimiento de los objetivos establecidos por las norman
sanitarias vigentes.
4
CAPÍTULO I
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
5
Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden
apilar hasta un máximo de 5 cajas. (anexo 03)
Realizar el control de temperatura.
6
comprobante de pago para luego recoger el producto en área de
entrega de productos.
1.5 LISTADO DE MEDICAMENTOS SEGÚN SU NOMBRE GENERICO O
DCI:
Medicament Medicamento
o de marca Genérico DCI Concentració Acción Presentación
n farmacológica
AMIKAMIOT Amikacina 1gr, 500mg/2ml Antibacteriano Inyectable
BINOTAL Ampicilina 1gr Antibacteriano Inyectable
COLIMIC Atropina 1mg/ml, Antibacteriano Inyectable
0.5mg/ml
ZOVIRAX Aciclovir 200, Antiviral Tabletas
400,800mg Crema
5%
Amoxidal Amoxicilina 500mg, Antibacterino Tabletas,
250mg/5ml jarabe
Clavumox Amoxicilina + 500mg / 125mg Antibiótico Tableta
ácido clavulánico
Zentel Albendazol 200mg, Antiparasitario Tableta,
100mg/5ml jarabe
Edemox Acetazolamida 250 mg Antidiurético Tableta
Hisaler Cetiricina 10mg Antihistamínico Tableta
Cloroalergan Clorfenamina 10mg/ml, 4mg, Antihistaminico Ampolla,
2mg/5ml tabletas,
jarabe
Caditar Celecoxib 200mg, 400mg Analgesico, Tabletas
Antiflamatorio
Clindacin Clindamicina 300mg, Antibacteriano Tableta,
600mg/4ml ampolla
Ciprolin Ciprofloxacino 500mg, Antibacteriano Tableta,
200mg/100ml ampolla
Fortum Ceftazidima 1gr Antibacteriano Inyectable fco
vial
Vanconor Vancomicina 500mg Antibacteriano Ampolla
Maxibiotic Cefazolina 1gr Antibacteriano Ampolla
Keflex Cefalexina 500mg, Antibacteriano Tableta,
250mg/5ml jarabe
Zinnat Cefuroxima 500mg, Antibacteriano Tableta,
250mg/5ml jarabe
Novadrox Cefadroxilo 500mg, Antibacteriano Tableta,
250mg/5ml jarabe
Dexacort Dexametazona 4mg, 4mg/2ml Corticoides Tableta,
ampolla
Gravol Dimenhidrinato 50mg, 50mg/ Antiemético Tableta,
5ml ampolla
Voltaren Diclofenaco 50mg, Analgésico Tableta,
75mg/3ml, 1% Antiflamatorio ampolla, gel
7
Vibramicina Doxiciclina 100mg Antibacteriano Tabletas
Posipen Dicloxaciclina 500mg, Antibacteriano Tabletas,
250mg/5ml jarabe
Capotena Captopril 25mg Antihipertensivo Tabletas
Enalten Enalapril 10mg, 20mg Antihipertensivo Tabletas
Plavix Clopidroguel 75mg Antiplaquetario Tabletas
Colchimax Colchisina 0.5mg Antigota Tabletas
Epamin Fenitoína 100mg, Anticonvulsivante Tabletas,
100mg/2ml, ampolla, jbe
125mg/5ml
Lasix Furosemida 4mg, 20mg/2ml Diurético Tabletas,
ampolla
Neuropentin Gabapentina 300mg Anticomvulsionante Tabletas
Buscapina Hioscina 10mg, Analgésico Tabletas,
20mg/2ml ampolla
Prolongin Enoxaparina 40mg/0.4ml, Anticuagulantes Ampollas
Omeprazol 60mg/0.6 Inhibidores de la Inyectable
Omepral 40mg fco bomba de protones Tabletas
20mg
Inen Imipinen + 500mg + Antibacteriano Ampolla
cilastatina 500mg
Profeket Ketoprofeno 100mg/2ml, Antiflamatorio Ampolla,
100mg , 2.5% analgésico tableta, gel
Dolnix Ketorolaco 10mg,30mg/ml, Analgesisco Tableta,
60mg/2ml ampolla
Atural Ranitidina 300mg, Inhibidores de la Tableta
50mg/2ml bomba de protones ,ampolla
Adrenin Adrenalina 1mg/ml adrenérgicos Ampolla
Inflaxen Metrotexato 20mg, 10mg Antimetabolito Tableta
Paratex Paracetamol 500mg, Analgésico Tableta, jbe,
120mg/5mg Antiflamatorio gtas
Acetil-cisteína Fluimicil 200mg, 600mg Mucolitico Sobres
300mg/3ml expectorante Inyectable
Brompax Ambroxol 30mg/5ml Mucolitico Jarabe
15mg/5ml expectorante
Astrocina Azitromicina 500mg Antibacteriano Tableta
Dexide Metformina 850mg hipoglucemiantes Tableta
Lipebin Lactulosa 66.7% Laxante Jarabe
Vacidox Estriol 0.5mg Estrógeno Ovulo
1% Crema
Mupirox Mupiroxina 2% Antibacteriano Crema
Topicren Betametazona 0.1% Corticoides Crema
Nisona Prednisona 5mg Corticoides Tabletas
20mg
50mg
FLUMIL Fluconazol 150gm Antimicótico Tabletas
Doloral Ibuprofeno 400mg Antinflamatorio Tableta,
100mg/5ml Analgésico jarabe
Ator Atorvastatina 20mg Hipercolesterolemi Tableta
8
40mg a
Tansulon Tansulosina 0.4mg Bloqueante alfa- Tableta
adrenérgico
Flagyl Metronidazol 500mg Antibacteriano Tableta,
5mg/100ml Antiparasitario ampolla
Cetriler Levocetirizina 5mg Antihistamínico Tableta
Polcen Ivermectina 6mg/ml Antiparasitario Tableta,
ampolla, gel
Aero-om Simeticona 40mg Antiflatulento Tableta
80mg masticable
100mg/ml Gotas
Viagra Sildenafilo 50mg inhibidores selectivos Tableta
100mg de la fosfodiesterasa
Telaren Meloxican 15mg Antinflamatorio Tableta
analgésico
Espirone Espirolactona 100mg Diurético Tableta
25mg
Miofedrol orfenadrina 100mg Relajante muscular Tableta
60mg/2ml Ampolla
Lortan Losartan 50mg Antihipertensivo Tabletas
Feranin Sulfato ferroso 100mg tab Antianemico Tabletas
25mg/ml Gtas
100mg/ml Jarabe
Balile Pregabalina 150mg Antiepiléptico y Tabletas
75mg Analgésico
Meprecort Prednisolona 15mg/5ml Corticoide Jarabe
Antinflamatorio
Tonval Pantoprazol 40mg Inhibidores de la Tableta
20mg bomba de protones
Sucragant Sucralfato 1gr/5ml Antiulceroso, Jarabe
Gastoprotector
Primperan Metoclopramida 10mg procinéticos Tabletas
Repriman Metamizol 500mg Antipirético Tableta
250mg/5ml Analgésico Jarabe
coluquim nitazoxamida 100mg/50ml Antiparasitario Jarabe
Doxium Dobesilato 500mg Esclerosantes Tabletas
cálcico
Tegretol Carbamazepina 200mg Anticonvulsivante Tabletas
Reunaquin Hidroxicloroquin 200mg Antipalúdicos, Tabletas
a 400mg aminoquinolinas,
Cortiflex Triancinolona 50mg/ml Corticoide Inyectable fco
antinflamatorio vial
Etox etoricoxib 90mg Tabletas
120mg Antinflamatorio
60mg
Farnacortix Deflazacort 30mg Tabletas
6mg Antinflamatorio
9
30 mg/5ml mucolitico
Redoxon Vitamina c, zinc 1gr Multivitamínico Tab eferv.
Rixmin Rifaximina 550mg Antibiótico Tab
bactericida
Espasmomen Otilonio Bromuro 40mg Espasmolítico Tab
Migradorixina clonixinato de 125mg/1mg Analgésico Tab
lisina
Ergotamina
Codipront Codeína 30mg Analgésico Tab
10mg opiáceos
Venofer Hierro sacarato 100/5ml Antianemio Inyectable
Limonada Picosulfato 200ml Purgante Solución
marcos sódico
Famidal Tininidazol 150mg/100mg Antimicótico Crema
miconazol
Canesten clotrimazol 1% Antimicótico Crema
Sitiderm NF Betametazona, 0.050g Antimicótico
gentamicina, 0.100g Antibacteriano Crema
clotrimazol 1.000g Antinflamatorio
Lantus Insuline 100unites/ml Antidiavetico Inyectable
solestar Glargine
Nevanac Nepafenaco 1% Antiflamatorio Gotas
Oftalmico
Anaflex mujer Ibuprofeno 200mg Antiflamatorio Tab
Hipoglos Vitamina A Regenerador Ungüento
500000 U.I 35g multivitamínico
Vitamina D
62500 U.I
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
1.7 SISTEMA DE ROTACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS ROTACIÓN DE
LAS EXISTENCIAS.
20
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:
21
En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrópicos y estupefacientes,
estas se ajustarán a las condiciones particulares que determinan las
normas legales específicas al respecto. En caso de no atención de la
receta, se comunicará al paciente sobre el problema detectado, cuidándose
de no cuestionar la actuación de otros profesionales sanitarios.
22
El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo producto y
cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes.
d. Vía de administración.
e. Fecha de vencimiento.
f. Número de lote.
De los Registros:
23
Los registros deberán realizarse de acuerdo con las normas legales
vigentes.
24
c. Cómo guardar y proteger los medicamentos para su adecuada
conservación.
Ambiente físico
25
dispensador debe recorrer durante este proceso debe reducirse al mínimo,
con el objetivo de contribuir con la eficiencia en el servicio.
Del personal:
26
El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
Participar y promover la selección de los medicamentos necesarios para a
la comunidad aplicando criterios de uso racional.
27
La dispensación de medicamentos es de responsabilidad exclusiva del
profesional Químico Farmacéutico.
CAPÍTULO II
DOSIS UNITARIA
2.1.1 FINALIDAD
Promover el acceso, así como el uso seguro y racional de los
medicamentos y material médico quirúrgico en el ámbito hospitalario,
a través de la apropiada implementación y/o fortalecimiento del
Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria
(SDMDU) por los Departamentos y/o Servicios de Farmacia de los
establecimientos del Sector Salud.
28
Establecer los recursos mínimos necesarios para el adecuado
funcionamiento del SDMDU.
Proporcionar las herramientas necesarias para la implementación
y adecuado funcionamiento del SDMDU.
29
Resolución Ministerial N° 1753-2002-SA/DM que aprueba la
Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e
Insumos Médico–quirúrgicos SISMED y su modificatoria
Resolución Ministerial Nº 367-2005/MINSA.
Resolución Ministerial N° 616-2003 SA/DM que aprueba el
Modelo de Reglamento de Organización y Funciones de los
Hospitales.
Resolución Ministerial N° 1240-2004/MINSA que aprueba La
Política Nacional de Medicamentos.
Resolución Ministerial Nº 776-2004/MINSA que aprueba la
Normas técnica de la Historia Clínica de los Establecimientos de
Salud del Sector Público y Privado.
Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA que aprueba la
Categorías de establecimientos del Sector Salud.
Resolución Ministerial 677-2005/MINSA que aprueba la Red
Nacional de Establecimientos de Salud que cuenten con Sistema
de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria en el ámbito
del Sector Salud.
Resolución Ministerial Nº 826-2005/MINSA que aprueba la
Normas para la elaboración de documentos normativos del
Ministerio de Salud.
30
Optimiza la distribución y el uso de medicamentos en los servicios de
hospitalización;
Mejora la calidad de atención al paciente hospitalizado.
Disminuye los errores de prescripción, dispensación y administración;
Garantiza el cumplimiento de la prescripción médica.
Contribuye con el control y seguimiento del tratamiento
farmacoterapeutico y permite la identificación de problemas
relacionados a su utilización y la posibilidad de resolverlos o prevenirlos.
Permite la contención de gastos hospitalarios en beneficios del paciente
e institución;
Fortalece la aplicación de sistemas de aseguramiento integral para las
personas.
Optimiza el control de stocks de medicamentos y material médico
quirúrgico.
Disminuye las perdidas por deterioro, vencimiento y otras causas propias
de los medicamentos.
Utiliza en forma eficiente los recursos humanos involucrados en las
actividades y procesos de dispensación de medicamentos y material
médico quirúrgico.
Integral al profesional Químico Farmacéutico al equipo asistencial en la
atención al paciente.
Promueve el cumplimiento de las buenas prácticas de prescripción,
dispensación, seguimiento farmacoterapeutico y de almacenamiento,
entre otras.
Contribuye con las acciones orientadas a promover la calidad, seguridad
y eficacia de los productos farmacéuticos que se comercializan en el
país, a través de la identificación y denuncias de medicamentos
falsificados, adulterados o con problemas de calidad o efectividad.
Dosis unitaria
31
Cantidad física de un medicamento indicado por el profesional prescriptor
como una dosis de tratamiento para un paciente, cuyo envase permite la
administración segura y directa al paciente a una determinada hora.
32
emergencia se encuentra bajo la responsabilidad y supervisión del
departamento o servicio de farmacia.
Dispensación
Hojas de prescripción
33
Es el formato donde se registra los datos del paciente, así como la
medicación prescrita y administrada diariamente. Posibilitar al profesional
Químico Farmacéutico a acceder información para realizar un adecuado
seguimiento de la terapia farmacológica, permitiendo identificar problemas
relacionados con los medicamentos en la prescripción de la receta médica
(PRM) y ejerciendo el control correspondiente en cuanto a la devolución de
medicamentos.
Hoja de devolución
34
Re envasado de medicamentos en dosis unitaria, actividad que se debe
realizar en un espacio de acceso restringido o en el área de
farmacotécnica.
El área física para la óptima implementación del SDMDU deberá tener por
lo menos veinticinco metros cuadrados (25 m²). Para establecer el área
necesaria en el caso de ampliación de la cobertura, se recomienda
realizar el siguiente cálculo:
C C
N ° m 2=3+ + +2 S
100 15
Dónde:
C = Nº de camas
S = Nº de servicios /especialidades.
35
Sistema informático (software).
Material necesario para la instalación y correcto funcionamiento del
sistema.
Para el caso del re envasado semiautomático y automático se requerirá:
Etiquetador para medicamentos en dosis unitaria; re envasadora para
formas sólidas per-orales; re envasadora para formas líquidas per-
orales.
Para la preparación de medicamentos de administración parenteral en
dosis unitaria, el requerimiento se sujetará a las normas específicas.
PERSONAL
36
exclusiva para SDMDU. A partir de 500 camas con dosis unitaria se deberá
contar con 02 químicos farmacéuticos y 02 técnicos de farmacia por turno
adicional.
37
D/A/C). Si el medicamento es de uso condicional, se administra en dosis
única o tiene alguna indicación especial, se deberá explicitarlo.
38
de efectos colaterales, toxicidad o reacciones adversas a medicamentos
(RAMs).
Los signos físicos y síntomas clínicos relevantes para la farmacoterapia.
Para el seguimiento farmacoterapeutico en el SDMDU se requiere de la
revisión de la historia clínica, las recetas especiales y el reporte de
pruebas de laboratorio por lo que se recomienda realizar las siguientes
actividades:
Participar en la visita médica.
Identificar el paciente a monitorizar.
Examinar la historia clínica del paciente: revisión de terapia, diagnóstico,
posibles alergias, interacciones, dosis según edad o peso, entre otros.
Examinar los resultados de pruebas de laboratorio para determinar:
elección del antimicrobiano, dosis, insuficiencia hepática o renal,
bioquímica para nutrición parenteral, entre otros.
Revisar la evolución diaria efectuada por el prescriptor y la enfermera
para evidenciar: respuestas inapropiadas a terapias, RAMs, errores en la
administración de medicamentos, fallas en la prescripción de
medicamentos, entre otros.
Registrar los hallazgos del monitoreo en la hoja farmacoterapeutico en
relación a los problemas relacionados con medicamentos.
Coordinar la propuesta de cambios directamente con el prescriptor y
documentar estas intervenciones farmacéuticas.
Informar a los prescriptores y enfermeras acerca de los cambios
recientes en los procedimientos de administración de los medicamentos,
las posibles reacciones adversas, concentraciones potencialmente
tóxicas y sub-terapéuticas de los mismos.
Si no existiese un número suficiente de profesionales Químicos
Farmacéuticos para llevar a cabo el seguimiento fármaco terapéutico, éste
deberá priorizarse en aquellos pacientes de acuerdo a los siguientes
criterios de riesgo:
39
Pacientes pediátricos y geriátricos.
Pacientes con poli farmacoterapia.
Pacientes de grupos específicos de diagnóstico (hipertensos, HIV).
Pacientes con estados específicos de enfermedades (Ejm. Patología
oncológica).
Pacientes que reciben medicamentos asociados frecuentemente a
RAMs.
40
El nombre del medicamento y la concentración deben ser los datos más
destacadas del rotulado, el mismo que debe contener la siguiente
información:
a. Denominación Común Internacional del medicamento.
b. Concentración.
c. Forma farmacéutica y vía de administración.
d. Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se
requiera.
e. Fecha de expiración.
f. Número de lote del medicamento reenvasado.
41
b. Verificar la claridad del rotulado, la información contenida en el mismo
debe ser legible e indeleble.
c. Inspeccionar los envases inmediatos y descartar los de dudosa
calidad.
d. Dar conformidad al medicamento reenvasado.
e. Revisar las anotaciones en la hoja de registro del medicamento
reenvasado.
f. Se debe guardar una muestra del rotulado y cuando el medicamento
es retirado de su empaque primario se debe guardar una muestra del
reenvase final, el cual debe mantenerse almacenado y ser examinado
periódicamente en busca de signos de deterioro, hasta su descarte
después de la fecha de expiración del medicamento reenvasado.
FV −FR
N ° meses=
4
42
Dónde:
43
44
CAPÍTULO III
B. ALCANCE
C. BASE LEGAL
45
R.M.Nº013-2009/MINSA, Manual de Buenas Practicas de Dispensación.
D. RESPONSABILIDAD:
E. PROCEDIMIENTOS:
Funciones principales:
Funciones específicas:
46
Controlar la temperatura del ambiente, registrar y supervisar
Reportar las reacciones adversas a medicamentos que se conozcan.
Funciones específicas:
A. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
recepción de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
producto sanitarios.
B. ALCANCE:
El Químico Farmacéutico Director Técnico, Químico Farmacéutico
Asistente y el Personal Técnico en farmacia encargado de la recepción.
47
C. BASE LEGAL:
Ley Nª29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
D. RESPONSABILIDAD:
Químico Farmacéutico Director Técnico es responsable de ejecutar en
lo que le corresponde y supervisa el cumplimiento de la buena práctica
de recepción de productos farmacéuticos dispositivos médicos y
productos sanitarios.
E. PROCEDIMIENTO:
48
El Director Técnico Químico Farmacéutico u otra persona autorizada
por su personal se encargará de hacer la revisión de las
características externas de los productos verificados.
Embalaje
Rotulados:
49
Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda.
Condiciones de almacenamiento.
Contenido de los productos cuando sea necesario.
Siempre que no halla alteración de los mismos:
Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas).
Homogeneidad del producto.
Uniformidad del contenido.
Presencia de gas y otros signos que podrían indicar
Contaminación del producto.
50
3.3 POE 003; PROCEDIMIENTO DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
A. OBJETIVO:
B. ALCANCE:
C. BASE LEGAL:
D. RESPONSABILIDAD:
E. PROCEDIMIENTO:
51
Área de recepción
Área de cuarentena.
Área de almacenamiento.
52
lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por
fabricante, por grupo farmacológico u orden alfabético).
Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento
para su fácil identificación y dispensación.
Ordenar de manera que se evite congestionamiento o
aglomeración de los productos.
Los productos con envases de vidrio (ampolla, frascos) deben
manejarse con cuidado y no colocarlos en los bordes de los
anaqueles.
Almacenar los productos especiales y rotulados (estupefacientes)
en un área segura con llaves y los que lo requiera, en refrigeración.
Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se
pueden apilar hasta un máximo de 5 cajas.
B. ALCANCE
C. BASE LEGAL
Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos y afines.
R.M.Nº013-2009/MINSA, Manual de Buenas Practicas de
Dispensación.
53
D. RESPONSABILIDAD
E. PROCEDIMIENTO
54
Si el producto es de venta controlada verificar que cuente con la
receta correspondiente.
Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el
libro de ocurrencias para quincenalmente comunicarlo a la
DIGEMID.
Identificar el o los productos solicitados.
Si no hay stock anotarlo en el cuaderno de faltantes.
Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genéricas si
existieran) e informar al cliente.
Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura o boleta y
entregarla al cliente para su cancelación.
Seleccionar los productos facturados, verificando los datos del
mismo:
Nombre
Concentración
Forma farmacéutica
Fabricante, además de la fecha de vencimiento y del estado de
conservación) eligiendo el que tenga fecha de vencimiento más
próxima.
Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el
uso adecuado condiciones de conservación del producto,
contraindicaciones y precauciones.
Si el Químico Farmacéutico Director Técnico realiza una sustitución
anota en el dorso de la receta:
Nombre del producto.
Nombre del laboratorio fabricante.
Fecha de la dispensación.
Firma del dispensador.
Si se dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un
envase etiquetándolo con la siguiente información:
Nombre y dirección de la droguería
Nombre y concentración del producto.
Vía de administración.
Fecha de vencimiento.
55
Número de lote.
Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para
mantener esa condición.
B. ALCANCE
C. BASE LEGAL
Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios.
Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos.
Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos.
Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
Afines.
Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Resolución Ministerial Nº 013 – 2009/MINSA- Manual de Buenas
Prácticas de Dispensación.
56
D. RESPONSABILIDAD
E. PROCEDIMIENTO
Identificación del paciente: Nombres y apellidos del paciente, edad,
diagnostico.
Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su
denominación común internacional (DCI), añadir el nombre comercial
de considerar necesario.
Concentración, forma farmacéutica y cantidad.
Posología, indicando el número de unidades por toma por día, así
como la duración del tratamiento.
Fechas de expedición y expiración de la receta.
Sello y firma del prescriptor que la extiende.
Debe registrarse en el reverso de la receta la Firma , nombres y
apellidos, dirección Nº de DNI del paciente o familiar
Origen y validez de la compra realizada por el paciente (Orientación al
paciente según su requerimiento).
Si la Receta médica es de Narcóticos y/o Psicotrópicos pasar al
Procedimiento: Venta y Dispensación y Control de Narcóticos y
Psicotrópicos
Aprobación de atención de receta de narcóticos y/o psicotrópicos. En
caso necesario coordinar con el Médico que la extendió para
completar o aclarar datos y/o corregir posibles errores detectados.
57
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para
atender los reclamos, devoluciones y canje de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
B. ALCANCE.
C. BASE LEGAL:
Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
D. RESPONSABILIDAD:
E. PROCEDIMIENTO:
58
Nombre del producto y fabricante.
Cantidad.
Número de lote.
Fecha de vencimiento.
Observación motivo del reclamo.
Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
Registra en el formato “registro de reclamos” la información del
reclamo.
Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del
mismo lote o de otros lotes.
Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo.
Si corresponde comunica la observación al proveedor y/o la
autoridad de salud.
Juntamente con el Representante legal, El Director Técnico
dispondrá de las medidas correctivas.
Registra en él. Formato “Registro de reclamos” los resultados de la
investigación y de las medidas adoptadas.
Mensualmente se revisará los formatos “Registro de reclamos”, para
evaluar la necesidad de tomar alguna medida correctiva.
B. ALCANCE:
59
C. BASE LEGAL.
Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
D. RESPONSABILIDAD
PROCEDIMIENTO.
60
Cantidad de envases.
Número de unidades por envase cuando corresponda.
Motivo de retiro.
B. ALCANCE.
61
C. BASE LEGAL.
Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
D. RESPONSABILIDAD
El Químico Farmacéutico Director técnico Químico Farmacéutico
Asistente es responsable de ejecutar en lo que le corresponda y
supervisar el cumplimiento de procedimientos para la destrucción de los
productos farmacéuticos y afines vencidos.
E. PROCEDIMIENTO:
62
Cantidad de envases.
Número de unidades por envase cuando corresponda.
Razón social del proveedor.
Motivo de retiro.
B. ALCANCE:
C. BASE LEGAL:
Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
RESOLUCIÓN MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
D. RESPONSABILIDAD:
63
E. PROCEDIMIENTO.
El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador
del establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.
Verifica que los envases de los desinfectantes estén debidamente
rotulados.
La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la
tarea que va a realizar utilizando: guardapolvo, guantes, mascarilla y
gorra.
Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual según
corresponda.
Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando
listo para su próximo uso.
Guarda los materiales utilizados, limpios en el lugar separado,
destinado para tal fin.
Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.
El supervisor o El Director Técnico verifica que las labores de limpieza
se hayan llevado a cabo y firma las hojas de registro “control de
limpieza diaria”, “control de limpieza semanal” o “control de limpieza
mensual”, según sea el caso.
LIMPIEZA DIARIA.
64
Cuando se derrama un producto líquido en un anaquel o en el piso,
retirar inmediatamente el envase en una bolsa de plástico y realizar la
limpieza con un paño enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el
anaquel o el piso quede completamente limpio, luego secar.
Para la limpieza de los servicios higiénicos, utilizar materiales distintos
y desinfectantes.
Limpieza de anaqueles.
Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar
accidentes y confusiones.
Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.
Limpiar el anaquel utilizando un paño húmedo, enjuagando cuantas
veces sea necesarios.
Limpiar los productos con un paño seco, sacudiendo cuantas veces
sea necesario.
Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.
Repetir esta acción por anaquel hasta concluir en los anaqueles más
abajo.
LIMPIEZA MENSUAL
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3.10 POE 010; PROCEDIMIENTO PARA LA CAPACITACIÓN DE PERSONAL.
A. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
capacitación del personal profesional, técnico y administrativo en la
Botica “Vida Sana II”.
B. ALCANCE.
El Químico Farmacéutico Director Técnico y Químico Farmacéutico
Asistente y el personal administrativo y Personal Técnico en farmacia.
C. BASE LEGAL.
Ley N°29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios”.
Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria.
Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
RESOLUCION MINISTERIAL N°585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999.
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitaros.
D. RESPONSABILIDAD
E. PROCEDIMIENTO.
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INDUCCIÓN DEL NUEVO PERSONAL
67
CONCLUSIONES
68
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
69
GLOSARIO
70
emplean el medicamento-problema versus un grupo control (que no
recibe tratamiento o recibe un placebo).
Estabilidad. - Aptitud de un principio activo o de un producto para
mantener sus propiedades originales dentro de las especificaciones
relativas a su identidad, concentración o potencia, calidad, pureza y
apariencia física.
Excipiente. -Sustancia que, a las concentraciones presentes en una
forma farmacéutica, carece de actividad farmacológica. Ello no excluye
la posibilidad de que determinados excipientes puedan causar
reacciones alérgicas o efectos indeseables. Los excipientes se
emplean con el fin de dotar a la forma farmacéutica de características
que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad
de administración de uno o más principios activos. En la medida en la
que los excipientes afectan la liberación del principio activo, ellos
pueden modificar la magnitud y el perfil temporal de la actividad
farmacológica del producto medicamentoso a través de cambios en su
biodisponibilidad.
Fecha de expiración o vencimiento. - Es el dato señalado en el
rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que indica el
mes y el año calendario más allá del cual no puede esperarse que el
producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con
número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”.
Forma de Presentación. - Es la forma como se ofrece el producto
para su comercialización con relación al tipo de envase y contenido en
volumen, peso y/o número de unidades.
Forma Farmacéutica. - Forma o estado físico en que se presenta un
producto para su administración o empleo en los seres humanos y
animales, como tableta, cápsula, gragea, jarabe, crema, solución
inyectable, entre otras.
Fórmula Magistral. - Producto farmacéutico destinado a un paciente
individualizado preparado por el Químico Farmacéutico regente o bajo
su dirección, en cumplimiento expreso de una prescripción facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye, según las normas
71
técnicas y científicas del arte farmacéutico, dispensado en la farmacia,
botica o servicio de farmacia y, con la debida información al usuario.
Fórmula Oficinal. - Producto farmacéutico elaborado y garantizado por
el Químico Farmacéutico regente o bajo su dirección, de conformidad a
la farmacopea oficial, y dispensado en la farmacia, botica o servicio de
farmacia y destinado a la entrega directa a los pacientes a los que
abastece el establecimiento.
Indicaciones. - Se refiere a los estados patológicos para los cuales se
aplica un medicamento.
Interacción medicamentosa. - Cualquier interacción entre uno o más
medicamentos, entre un medicamento y un alimento, o entre un
medicamento y una prueba de laboratorio. En general, las dos primeras
categorías de interacciones tienen importancia por el efecto que ellas
producen en la actividad farmacológica del medicamento: aumentan o
disminuyen los efectos deseables o los efectos adversos.
Medicación. - Acto de administrar o aplicar el medicamento a un
paciente por una determinada vía de administración, por ejemplo, la vía
oral. El término medicación se utiliza a veces como tratamiento.
Constituye un error el emplear como sinónimos los términos
medicación y medicamento.
Medicamento esencial. - Según la Organización Mundial de la Salud
(OMS), los medicamentos esenciales son aquellos medicamentos que
satisfacen las necesidades de salud de la mayoría de la población el
concepto de medicamento genérico. Un medicamento esencial puede
ser comercializado como medicamento genérico o como medicamento
de marca.
Medicamento genérico. - Es el producto farmacéutico cuyo nombre
corresponde a la “Denominación Común Internacional” del principio
activo, recomendada la Organización Mundial de la Salud (OMS) y no
es identificado por un nombre de marca.
Medicamento de marca o Especialidad Farmacéutica. - Es aquel
producto farmacéutico que se comercializa bajo un nombre
72
determinado por el fabricante, diferente a la Denominación Común
Internacional.
Precaución. - Información incluida en el rotulado del medicamento,
dirigida al personal sanitario y al paciente, sobre los cuidados que se
deben tomar para evitar consecuencias indeseables que podrían
resultar de su utilización.
Principio activo. - Es la materia prima, sustancia o mezcla de
sustancias dotadas de un efecto farmacológico determinado.
Reacción Adversa al Medicamento. - Reacción nociva y no
intencionada que ocurre a las dosis habituales empleadas en el ser
humano para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades o
para modificar las funciones fisiológicas.
Registro Sanitario. - Procedimiento a través del cual la Autoridad
Sanitaria competente, previa evaluación, faculta la fabricación,
importación o comercialización de un producto farmacéutico o afines. El
registro establece también las características intrínsecas del producto,
su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
Uso Racional del Medicamento. - El uso racional de medicamentos
requiere que los pacientes reciban los medicamentos apropiados a sus
necesidades clínicas, a una dosificación que satisfaga sus
requerimientos individuales por un período adecuado de tiempo y al
costo más bajo para ellos y su comunidad. (La Conferencia de
Expertos en Uso Racional de Medicamentos convocada por la
Organización Mundial de la Salud -OMS en Nairobi en 1985).
73
ANEXOS
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ANEXO 2. AREA DE DISPENSACION Y/O EXPENDIO
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ANEXO 3. AREA DE ALMACENAMIENTO
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ANEXO 4. AREA DE BAJA O RECHAZADOS
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ANEXO 5.AREA DE PSICOTROPICOS, NARCOTICOS:
78
ANEXO 6. AREA DE ADMINISTRATIVA
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ANEXO 7. SUPERVICION DE PRÁCTICAS
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