INSTITUTO TECNOLÓGICO DE ZACATECAS
Tarea No. 1
Rafael Gamboa Esquivel
Ingeniería industrial
Desarrollo de un plan de calidad
Técnicas de calidad en la industria
Unidad I
Ing. Oswaldo López
DESARROLLO DE UN PLAN DE LA CALIDAD
4.1 Identificación de la necesidad de un plan de la calidad
Hay varias situaciones en que los planes de la calidad pueden ser útiles o necesarios, por
ejemplo:
a) Mostrar cómo el sistema de gestión de la calidad de la organización se aplica a un caso
específico.
b) Cumplir con los requisitos legales.
c) Validación de nuevos productos o procesos.
d) Demostrar, interna y/o externamente, cómo se cumplirá con los requisitos de calidad.
e) Organizar y gestionar actividades para cumplir los requisitos de calidad y objetivos de la
calidad.
f) Optimizar el uso de recursos para el cumplimiento de los objetivos de la calidad.
g) Minimizar el riesgo de no cumplir los requisitos de calidad.
h) Utilizarlos como base para dar seguimiento y evaluar el cumplimiento de los requisitos
para la calidad.
i) En ausencia de un sistema de la gestión de calidad documentado.
4.2 Entradas para el plan de la calidad
Una vez que la organización ha decidido desarrollar un plan de la calidad, la organización
debería identificar las entradas para la preparación del plan de la calidad, por ejemplo:
a) Los requisitos para el caso específico.
b) Los requisitos para el plan de la calidad, incluyendo aquellos en especificaciones del
cliente, legales, reglamentarias
y de la industria.
c) Los requisitos del sistema de gestión de la calidad de la organización.
d) La evaluación de riesgos para el caso específico.
e) Los requisitos y disponibilidad de recursos.
f) Información sobre las necesidades de aquellos que tienen el compromiso de llevar a
cabo actividades cubiertas por el plan de la calidad.
g) Información sobre las necesidades de otras partes interesadas que utilizarán el plan de
la calidad.
h) Otros planes de la calidad pertinentes.
i) Otros planes relevantes, tales como otros planes de proyecto, planes ambientales, de
salud y seguridad, de protección y de gestión de la información.
4.3 Alcance del plan de la calidad
La organización debería determinar qué será cubierto por el plan de la calidad y qué está o
será cubierto por otros documentos. Debería evitarse la duplicación innecesaria.
El alcance del plan de la calidad dependerá de varios factores, incluyendo los siguientes:
a) Los procesos y características de calidad que son particulares al caso específico, y por lo
tanto necesitarán ser incluidos.
b) Los requisitos de los clientes u otras partes interesadas (internas o externas) para la
inclusión de procesos no particulares al caso específico, pero necesarios para que ellos
tengan confianza en que sus requisitos serán cumplidos.
c) el grado en el cual el plan de la calidad está apoyado por un sistema de gestión de la
calidad documentado.
4.4 Preparación del plan de la calidad
4.4.1 Iniciación.
La persona responsable de la preparación del plan de la calidad debería ser claramente
identificada.
Cuando se prepare un plan de la calidad, las actividades de gestión de la calidad aplicables
al caso específico deberían estar definidas y, donde sea necesario, documentadas.
4.4.2 Documentación del plan de la calidad.
El plan de la calidad debería indicar cómo van a llevarse a cabo las actividades requeridas,
ya sea directamente o por referencia a los procedimientos documentados apropiados u
otros documentos (por ejemplo, planes de proyecto, instrucciones de trabajo, listas de
verificación, aplicaciones informáticas).
Un plan de la calidad puede estar incluido como una parte de otro documento o
documentos, por ejemplo, los planes de la calidad de proyectos a menudo están incluidos
en los planes de gestión de proyectos (véase la Norma ISO 10006).
4.4.3 Responsabilidades.
Al preparar el plan de la calidad, la organización debería acordar y definir las funciones,
responsabilidades y obligaciones respectivas tanto en el interior de la organización como
con el cliente, las autoridades reglamentarias u otras partes interesadas.
4.4.4 Coherencia y compatibilidad.
El contenido y formato del plan de la calidad debería ser coherente con el alcance del plan
de la calidad, los elementos de entrada del plan y las necesidades de los usuarios
previstos.
4.4.5 Presentación y estructura.
La presentación del plan de la calidad puede tener diversas formas, por ejemplo, una
simple descripción textual, una tabla, una matriz de documentos, un mapa de procesos,
un diagrama de flujo de trabajo o un manual.
5.-CONTENIDO DEL PLAN DE LA CALIDAD
5.1 Generalidades
Los ejemplos y las listas proporcionadas en este capítulo no deberían
considerarse exhaustivos ni limitativos de ninguna manera.
El plan de la calidad para un caso específico debería cubrir los temas que se
examinan a continuación según sea apropiado. Algunos de los temas de esta
orientación pueden no ser aplicables, por ejemplo donde no esté involucrados el
diseño y desarrollo.
5.2 Alcance
El alcance debería estar expresado claramente en el plan de la calidad. Esto
debería incluir:
a) Una declaración simple del propósito y el resultado esperado del caso
específico.
b) Los aspectos del caso específico al cual se aplicará, incluyendo las limitaciones
particulares a su aplicabilidad.
c) Las condiciones de su validez (por ejemplo, dimensiones, intervalo de
temperatura, condiciones de mercado, disponibilidad de recursos o estado de
certificación de los sistemas de gestión de la calidad).
5.3 Elementos de entrada del plan de la calidad
Puede ser necesario hacer una lista o describir los elementos de entrada del plan
de la calidad con objeto de facilitar, por ejemplo:
− Que los usuarios del plan de la calidad puedan hacer referencia a los
documentos de entrada.
− La verificación de la coherencia con los documentos de entrada durante el
mantenimiento del plan de la calidad.
− La identificación de aquellos cambios en los documentos de entrada que
pudieran necesitar una revisión del plan de la calidad.
5.4 Objetivos de la calidad
El plan de la calidad debería declarar los objetivos de la calidad para el caso
específico y cómo se van a lograr.
− Las características de calidad para el caso específico,
− Cuestiones importantes para la satisfacción del cliente o de las otras partes
interesadas.
− Oportunidades para la mejora de las prácticas de trabajo.
5.5 Responsabilidades de la dirección
El plan de la calidad debería identificar a los individuos dentro de la organización
que, para el caso específico, son responsables de lo siguiente:
a) Asegurarse de que las actividades requeridas para el sistema de gestión de la
calidad o el contrato sean planificadas, implementadas y controladas, y se dé
seguimiento a su progreso.
b) Determinar la secuencia y la interacción de los procesos pertinentes al caso
específico.
c) Comunicar los requisitos a todos los departamentos y funciones, subcontratistas
y clientes afectados, y de resolver problemas que surjan en las interfaces entre
dichos grupos.
d) Revisar los resultados de cualesquiera auditorias desarrolladas.
e) Autorizar peticiones para exenciones de los requisitos del sistema de gestión de
la calidad de la organización.
f) Controlar las acciones correctivas y preventivas.
g) Revisar y autorizar cambios, o desviaciones, del plan de la calidad.
5.6 Control de documentos y datos
Para documentos y datos aplicables al caso específico, el plan de la calidad
debería indicar:
a) Cómo serán identificados los documentos y datos.
b) Por quién serán revisados y aprobados los documentos y datos.
c) A quién se le distribuirán los documentos, o se le notificará su disponibilidad.
d) Cómo se puede obtener acceso a los documentos y datos.
5.7 Control de los registros
El plan de la calidad debería declarar qué registros deberían establecerse y cómo
se mantendrán. Dichos registros podrían incluir registros de revisión del diseño,
registros de inspección y ensayo/prueba, mediciones de proceso, órdenes de
trabajo, dibujos, actas de reuniones. Los asuntos a ser considerados incluyen los
siguientes:
a) Cómo, dónde y por cuánto tiempo se guardarán los registros.
b) Cuáles son los requisitos contractuales, legales y reglamentarios, y cómo se
van a satisfacer.
c) En qué medio se guardarán los registros (tal como papel o medios electrónicos).
d) Cómo se definirán y cumplirán los requisitos de legibilidad, almacenamiento,
recuperación, disposición y confidencialidad.
e) Qué métodos se utilizarán para asegurarse de que los registros están
disponibles cuando sea requerido.
f) Qué registros se proporcionarán al cliente, cuándo y por qué medios;
g) Donde sea aplicable, en qué idioma se proporcionarán los registros de texto;
h) La eliminación de registros.
5.8.1 Provisión de recursos
El plan de la calidad debería definir el tipo y cantidad de recursos necesarios para
la ejecución exitosa del plan. Estos recursos pueden incluir materiales, recursos
humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.
5.8.2 Materiales
Cuando hay características específicas para materiales requeridos (materias
primas y/o componentes), deberán declararse o hacer referencia en el plan de la
calidad a las especificaciones o normas con las cuales los materiales tienen que
ser conformes.
5.8.3 Recursos humanos
El plan de la calidad debería especificar, donde sea necesario, las competencias
particulares requeridas para las funciones y actividades definidas dentro del caso
específico. El plan de la calidad debería definir cualquier formación específica u
otras acciones requeridas en relación con el personal.
5.8.4 Infraestructura y ambiente de trabajo
El plan de la calidad debería indicar los requisitos particulares del caso específico
con respecto a la instalación para la fabricación o el servicio, espacio de trabajo,
herramientas y equipo, tecnología de información y comunicación, servicios de
apoyo y equipo de transporte necesarios para su terminación
con éxito.
5.9 Requisitos
El plan de la calidad debería incluir o hacer referencia a los requisitos a ser
cumplidos para el caso específico. Puede incluirse una perspectiva general
sencilla de los requisitos para ayudar a los usuarios a entender el contexto de su
trabajo, por ejemplo, el bosquejo de un proyecto.
5.10 Comunicación con el cliente
El plan de la calidad debería indicar lo siguiente:
a) Quién es responsable de la comunicación con el cliente en casos particulares.
b) Los medios a utilizar para la comunicación con el cliente.
c) Cuando corresponda, las vías de comunicación y los puntos de contacto para
clientes o funciones específicos.
d) Los registros a conservar de la comunicación con el cliente.
e) El proceso a seguir cuando se reciba una felicitación o queja de un cliente.
5.11.1 Proceso de diseño y desarrollo
El plan de la calidad debería incluir o hacer referencia al plan o planes para el
diseño y desarrollo.
Conforme sea apropiado, el plan de la calidad debería tener en cuenta los códigos
aplicables, normas, especificaciones, características de calidad y requisitos
reglamentarios.
5.11.2 Control de cambios del diseño y desarrollo
El plan de la calidad debería indicar lo siguiente:
a) Cómo se controlarán las solicitudes de cambios al diseño.
b) Quién está autorizado para iniciar la solicitud de cambio.
c) Cómo se revisarán los cambios en términos de su impacto.
d) Quién está autorizado para aprobar o rechazar cambios.
e) Cómo se verificará la implementación de los cambios.
5.13 Producción y prestación del servicio
La producción y prestación del servicio, conjuntamente con los procesos
pertinentes de seguimiento y medición, comúnmente forman la parte principal del
plan de la calidad. Los procesos involucrados variarán, dependiendo de la
naturaleza del trabajo.
Puede ser necesario verificar los procesos de producción y servicio, para
asegurarse de que son capaces de producir los resultados requeridos; dicha
verificación debería llevarse a cabo siempre si el resultado de un proceso no
puede ser verificado por un seguimiento o medición subsiguiente.
5.14 Identificación y trazabilidad
El plan de la calidad debería indicar:
a) Cómo se van a identificar los requisitos de trazabilidad contractuales, legales y
reglamentarios, y cómo se van a incorporar a los documentos de trabajo.
b) Qué registros se van a generar respecto a dichos requisitos de trazabilidad, y
cómo se van a controlar y distribuir; y
c) Los requisitos y métodos específicos para la identificación del estado de
inspección y de ensayo/prueba de los
productos.
5.15 Propiedad del cliente
El plan de la calidad debería indicar:
a) Cómo se van a identificar y controlar los productos proporcionados por el cliente
(tales como material, herramientas, equipo de ensayo/prueba, software, datos,
información, propiedad intelectual o servicios).
b) Los métodos a utilizar para verificar que los productos proporcionados por el
cliente cumplen los requisitos especificados.
c) Cómo se controlarán los productos no conformes proporcionados por el cliente.
d) Cómo se controlará el producto dañado, perdido o inadecuado.
5.16 Preservación del producto
El plan de la calidad debería indicar:
a) Los requisitos para la manipulación, almacenamiento, embalaje y entrega, y
como se van a cumplir estos requisitos.
b) Cómo se entregará el producto en el sitio especificado, de forma tal que
asegure que sus características requeridas no se degraden.
5.17 Control del producto no conforme
El plan de la calidad debería definir cómo se va a identificar y controlar el producto
no conforme para prevenir un uso inadecuado, hasta que se complete una
eliminación apropiada o una aceptación por concesión
5.18 Seguimiento y medición
Los procesos de seguimiento y medición proporcionan los medios por los cuales
se obtendrá la evidencia objetiva de la conformidad. En algunos casos, los clientes
solicitan la presentación de los planes de seguimiento y medición (generalmente
denominados "planes de inspección y ensayo/prueba") solos, sin otra información
del plan de la calidad, como una base para dar seguimiento a la conformidad con
los requisitos especificados.
5.19 Auditoria
Las auditorias pueden utilizarse para varios propósitos, tales como:
a) Dar seguimiento a la implementación y eficacia de los planes de la calidad.
b) Dar seguimiento y verificar la conformidad con los requisitos especificados.
c) La vigilancia de los proveedores de la organización.
d) Proporcionar una evaluación objetiva independiente, cuando se requiera, para
cumplir las necesidades de los clientes u otras partes interesadas.
6.-REVISIÓN, ACEPTACIÓN, IMPLEMENTACIÓN Y REVISIÓN DEL PLAN DE
LA CALIDAD
6.1 Revisión y aceptación del plan de la calidad
El plan de la calidad debería ser revisado respecto a su adecuación y eficacia, y
ser formalmente aprobado por una persona autorizada o por un grupo que incluya
representantes de las funciones pertinentes dentro de la organización.
6.2 Implementación del plan de la calidad
En la implementación del plan de la calidad, la organización debería considerar los
siguientes asuntos:
a) Distribución del plan de la calidad
b) Formación en el uso de los planes de la calidad
c) Dar seguimiento a la conformidad con los planes de la calidad.
6.3 Revisión del plan de la calidad
La organización debería revisar el plan de la calidad:
a) para reflejar cualquier cambio a los elementos de entrada del plan de la calidad.
b) para incorporar al plan de la calidad las mejoras acordadas.
6.4 Retroalimentación y mejora
Donde sea apropiado, la experiencia obtenida de la aplicación de un plan de la
calidad debería revisarse y la información se debería utilizar para mejorar planes
futuros o el propio sistema de gestión de la calidad.
