Tecnológicos de México

Instituto Tecnológico de Zacatecas

Tarea 1.2

Javier Antonio Hernández Urista

17450634

Marzo O9 del 2021

5.1 Generalidades

El plan de la calidad para un caso específico debería cubrir los temas que se examinan a continuación según sea
apropiado.

5.2 Alcance

El alcance debería estar expresado claramente en el plan de la calidad. Esto debería incluir:

a) una declaración simple del propósito y el resultado esperado del caso específico;

b) los aspectos del caso específico al cual se aplicará, incluyendo las limitaciones particulares a su aplicabilidad.

c) las condiciones de su validez.

5.3 Elementos de entrada del plan de la calidad

Puede ser necesario hacer una lista o describir los elementos de entrada del plan de la calidad, con objeto de facilitar,
por ejemplo:

Que los usuarios del plan de la calidad puedan hacer referencia a los documentos de entrada, la verificación de la
coherencia con los documentos de entrada durante el mantenimiento del plan de la calidad, y la identificación de
aquellos cambios en los documentos de entrada que pudieran necesitar una revisión del plan de la calidad.

5.4 Objetivos de la calidad

El plan de la calidad debería declarar los objetivos de la calidad para el caso específico y cómo se van a lograr. Los
objetivos de la calidad pueden ser establecidos, por ejemplo, en relación con: las características de calidad para el caso
específico, cuestiones importantes para la satisfacción del cliente o de las otras partes interesadas, y oportunidades para
la mejora de las prácticas de trabajo.

5.5 Responsabilidades de la dirección

El plan de la calidad debería identificar a los individuos dentro de la organización que, para el caso específico, son
responsables de lo siguiente:

a) asegurarse de que las actividades requeridas para el sistema de gestión de la calidad o el contrato sean
planificadas, implementadas y controladas, y se dé seguimiento a su progreso;

b) determinar la secuencia y la interacción de los procesos pertinentes al caso específico;

c) comunicar los requisitos a todos los departamentos y funciones, subcontratistas y clientes afectados, y de
resolver problemas que surjan en las interfases entre dichos grupos;

d) autorizar peticiones para exenciones de los requisitos del sistema de gestión de la calidad de la organización.

5.6 Control de documentos y datos

Para documentos y datos aplicables al caso específico, el plan de la calidad debería indicar:

a) cómo serán identificados los documentos y datos;

b) por quién serán revisados y aprobados los documentos y datos;

c) a quién se le distribuirán los documentos, o se le notificará su disponibilidad;

d) cómo se puede obtener acceso a los documentos y datos.

El plan de la calidad debería declarar qué registros deberían establecerse y cómo se mantendrán. Los asuntos a ser
considerados incluyen los siguientes:

a) cómo, dónde y por cuánto tiempo se guardarán los registros;

b) cuáles son los requisitos contractuales, legales y reglamentarios, y cómo se van a satisfacer;

c) en qué medio se guardarán los registros (tal como papel o medios electrónicos);

d) cómo se definirán y cumplirán los requisitos de legibilidad, almacenamiento, recuperación, disposición y

e) qué métodos se utilizarán para asegurarse de que los registros están disponibles cuando sea requerido;

f) qué registros se proporcionarán al cliente, cuándo y por qué medios;

g) donde sea aplicable, en qué idioma se proporcionarán los registros de texto;

h) la eliminación de registros.

5.8 Recursos

5.8.1 Provisión de recursos.

5.8.2 Materiales.

5.8.3 Recursos humanos.

Esto debe incluir:

a) la necesidad de nuevo personal y de su formación;

b) la formación del personal existente en métodos de operación nuevos o revisados.

5.8.4 Infraestructura y ambiente de trabajo.

Donde el ambiente de trabajo tiene un efecto directo sobre la calidad del producto o proceso, el plan de la calidad
puede necesitar especificar las características ambientales particulares, por ejemplo:

a) el contenido de partículas suspendidas en el aire para una sala limpia;

b) la protección de los dispositivos sensibles electrostáticamente;

c) la protección contra daños biológicos;

d) el perfil de temperatura de un horno;

5.9 Requisitos

Puede incluirse una perspectiva general sencilla de los requisitos para ayudar a los usuarios a entender el contexto de su
trabajo, por ejemplo el bosquejo de un proyecto. En otros casos, desarrollada a partir de los documentos de entrada.

El plan de la calidad debería indicar cuándo, cómo y por quién serán revisados los requisitos especificados para el caso
específico.

5.10 Comunicación con el cliente

El plan de la calidad debería indicar lo siguiente:

a) quién es responsable de la comunicación con el cliente en casos particulares;

c) cuando corresponda, las vías de comunicación y los puntos de contacto para clientes o funciones específicos;

d) los registros a conservar de la comunicación con el cliente;

e) el proceso a seguir cuando se reciba una felicitación o queja de un cliente.

5.11 Diseño y Desarrollo

5.11.1 Proceso de diseño y desarrollo.

El plan de la calidad debería incluir o hacer referencia al plan o planes para el diseño y desarrollo.

Conforme sea apropiado, el plan de la calidad debería tener en cuenta los códigos aplicables, normas, especificaciones,
características de calidad y requisitos reglamentarios.

5.11.2 Control de cambios del diseño y desarrollo. El plan de la calidad debería indicar lo siguiente:

a) cómo se controlarán las solicitudes de cambios al diseño;

b) quién está autorizado para iniciar la solicitud de cambio;

c) cómo se revisarán los cambios en términos de su impacto;

d) quién está autorizado para aprobar o rechazar cambios; y

e) cómo se verificará la implementación de los cambios.

5.12 Compras

El plan de la calidad debería definir lo siguiente:

a) las características críticas de los productos comprados que afecten a la calidad del producto de la organización;

b) cómo se van a comunicar esas características a los proveedores, para permitir el control adecuado a lo largo
de todo el ciclo de vida del producto o servicio;

c) los métodos a utilizar para evaluar, seleccionar y controlar a los proveedores;

d) donde sea apropiado, los requisitos para los planes de la calidad del proveedor y otros planes, y su referencia;

e) los métodos a utilizar para satisfacer los requisitos pertinentes de aseguramiento de la calidad, incluyendo los
requisitos legales y reglamentarios que apliquen a los productos comprados;

f) cómo pretende verificar la organización la conformidad del producto comprado respecto a los requisitos
especificados; y

g) las instalaciones y servicios requeridos que serán contratados externamente.

5.13 Producción y prestación del servicio

La producción y prestación del servicio, conjuntamente con los procesos pertinentes de seguimiento y medición,
comúnmente forman la parte principal del plan de la calidad. Los procesos involucrados variarán, dependiendo de la
naturaleza del trabajo.

Puede ser necesario verificar los procesos de producción y servicio, para asegurarse de que son capaces de producir los
resultados requeridos; dicha verificación debería llevarse a cabo siempre si el resultado de un proceso no puede ser
verificado por un seguimiento o medición subsiguiente.

Conforme sea apropiado, el plan de la calidad debería incluir o hacer referencia a lo siguiente:

a) las etapas del proceso;

c) las herramientas, técnicas, equipo y métodos a utilizar para lograr los requisitos especificados, incluyendo los
detalles de cualquier certificación necesaria de material, producto o proceso;

d) las condiciones controladas requeridas para cumplir con los acuerdos planificados;

e) los mecanismos para determinar el cumplimiento de tales condiciones, incluyendo cualquier control
estadístico u otros controles del proceso especificados;

f) los detalles de cualquier calificación y/o certificación necesaria del personal;

g) los criterios de entrega del trabajo o servicio;

h) los requisitos legales y reglamentarios aplicables;

i) los códigos y prácticas industriales.

Cuando el caso específico incluya actividades posteriores a la entrega (por ejemplo servicios de mantenimiento, apoyo o
formación), el plan de la calidad debería indicar cómo pretende la organización asegurar la conformidad con los
requisitos aplicables, tales como:

a) los estatutos y reglamentos;

b) los códigos y prácticas industriales;

c) la competencia del personal, incluyendo personal en formación;

d) la disponibilidad de apoyo técnico inicial y continuo durante el período de tiempo acordado.

5.14 Identificación y trazabilidad

Donde sea apropiada la identificación del producto, el plan de la calidad debería definir los métodos a utilizar.

El plan de la calidad debería indicar:

a) cómo se van a identificar los requisitos de trazabilidad contractuales, legales y reglamentarios, y cómo se van a
incorporar a los documentos de trabajo;

b) qué registros se van a generar respecto a dichos requisitos de trazabilidad, y cómo se van a controlar y
distribuir; y

c) los requisitos y métodos específicos para la identificación del estado de inspección y de ensayo/prueba de los
productos.

5.15 Propiedad del cliente

El plan de la calidad debería indicar:

a) cómo se van a identificar y controlar los productos proporcionados por el cliente (tales como material,
herramientas, equipo de ensayo/prueba, software, datos, información, propiedad intelectual o servicios),

b) los métodos a utilizar para verificar que los productos proporcionados por el cliente cumplen los requisitos
especificados,

5.16 Preservación del producto

El plan de la calidad debería indicar:

a) los requisitos para la manipulación, almacenamiento, embalaje y entrega, y como se van a cumplir estos
requisitos; y
b) cómo se entregará el producto en el sitio especificado, de forma tal que asegure que sus características
requeridas no se degraden.

5.17 Control del producto no conforme

El plan de la calidad debería definir cómo se va a identificar y controlar el producto no conforme para prevenir un uso
inadecuado, hasta que se complete una eliminación apropiada o una aceptación por concesión.

5.18 Seguimiento y medición

En algunos casos, los clientes solicitan la presentación de los planes de seguimiento y medición solos, sin otra
información del plan de la calidad, como una base para dar seguimiento a la conformidad con los requisitos
especificados.

El plan de la calidad debería definir lo siguiente:

a) el seguimiento y medición a ser aplicado a procesos y productos;

b) las etapas en las cuales deberían aplicarse;

c) las características de la calidad a las que se va a hacer seguimiento y medición en cada etapa;

d) los procedimientos y criterios de aceptación a ser usados;

e) cualquier procedimiento de control estadístico del proceso a ser aplicado;

f) cuándo se requiere que las inspecciones o los ensayos/pruebas sean presenciados o llevados a cabo por
autoridades reglamentarias y/o clientes.

g) dónde, cuándo y cómo la organización pretende, o el cliente o las autoridades legales o reglamentarias se lo
requieren, utilizan terceras partes para desarrollar inspecciones o ensayos/pruebas;

h) los criterios para la liberación del producto.

El plan de la calidad debería identificar los controles a utilizar para el equipo de seguimiento y medición que se pretende
usar para el caso específico

5.19 Auditoria

Las auditorias pueden utilizarse para varios propósitos, tales como:

a) dar seguimiento a la implementación y eficacia de los planes de la calidad;

b) dar seguimiento y verificar la conformidad con los requisitos especificados;

c) la vigilancia de los proveedores de la organización;

d) proporcionar una evaluación objetiva independiente, cuando se requiera, para cumplir las necesidades de los
clientes u otras partes interesadas.

El plan de la calidad debería identificar las auditorias a ser llevadas a cabo para el caso específico, la naturaleza y
extensión de dichas auditorias y cómo deberían utilizarse los resultados de las auditorias.

6 REVISIÓN, ACEPTACIÓN, IMPLEMENTACIÓN Y REVISIÓN DEL PLAN DE LA CALIDAD

6.1 Revisión y aceptación del plan de la calidad

El plan de la calidad debería ser revisado respecto a su adecuación y eficacia, y ser formalmente aprobado por una
persona autorizada o por un grupo que incluya representantes de las funciones pertinentes dentro de la organización.
En situaciones contractuales, puede ser necesario que la organización presente el plan de la calidad al cliente para su
revisión y aceptación, ya sea como parte de un proceso de consulta previo al contrato o después de que el contrato sea
adjudicado.

Cuando un proyecto o contrato se lleve a cabo en etapas, puede esperarse que la organización presente al cliente un
plan de la calidad para cada etapa, previamente al inicio de esa etapa.

6.2 Implementación del plan de la calidad

En la implementación del plan de la calidad, la organización debería considerar los siguientes asuntos:

a) Distribución del plan de la calidad

El plan de la calidad debería distribuirse a todo el personal pertinente.

b) Formación en el uso de los planes de la calidad

En algunas organizaciones, por ejemplo en aquellas comprometidas con la gestión de proyectos, los planes de la calidad
pueden utilizarse como una parte rutinaria del sistema de gestión de la calidad.

c) Dar seguimiento a la conformidad con los planes de la calidad.

La organización es responsable de dar seguimiento a la conformidad con cada plan de la calidad que realice. Esto puede
incluir:

La supervisión operativa de los acuerdos planificados, la revisión de los hitos, y auditorias.

Cuando se utilizan muchos planes de la calidad a corto plazo, las auditorias generalmente se efectúan sobre una base de
muestreo.

Cuando los planes de la calidad se presentan a los clientes u otras partes externas, estas partes podrían establecer
disposiciones para dar seguimiento a la conformidad con los planes de la calidad.

Se lleve a cabo por partes internas o externas, dicho seguimiento puede ayudar a: evaluar el compromiso de la
organización respecto a la implementación eficaz del plan de la calidad, evaluar la implementación práctica del plan de
la calidad, determinar dónde pueden surgir riesgos en relación con los requisitos del caso específico, tomar acciones
correctivas o preventivas conforme sea apropiado, e identificar oportunidades para la mejora en el plan de la calidad y
las actividades asociadas.

6.3 Revisión del plan de la calidad

La organización debería revisar el plan de la calidad:

a) para reflejar cualquier cambio a los elementos de entrada del plan de la calidad, incluyendo: el caso específico
para el cual se ha establecido el plan de la calidad, los procesos para la realización del producto, el sistema de gestión de
la calidad de la organización, y los requisitos legales y reglamentarios,

b) para incorporar al plan de la calidad las mejoras acordadas.

Una o varias personas autorizadas deberían revisar los cambios al plan de la calidad con respecto a su impacto,
adecuación y eficacia. Las revisiones al plan de la calidad deberían ponerse en conocimiento de todos los involucrados
en su uso. Conforme sea necesario, deberían revisarse cualesquiera documentos que estén afectados por los cambios en
el plan de la calidad.

La organización debería considerar cómo y bajo qué circunstancias la organización autorizaría una desviación del plan de
la calidad, incluyendo: quién tendrá la autoridad para solicitar dichas desviaciones, cómo se hará tal solicitud, qué
información se va a proporcionar y en qué forma, y a quién se identificará como que tiene la responsabilidad y autoridad
para aceptar o rechazar tales desviaciones.

Un plan de la calidad debería tratarse como un elemento de la configuración, y debería estar sujeto a la gestión de la
configuración.
6.4 Retroalimentación y mejora

Donde sea apropiado, la experiencia obtenida de la aplicación de un plan de la calidad debería revisarse y la información
se debería utilizar para mejorar planes futuros o el propio sistema de gestión de la calidad.