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Retiro Producto Rdiv Del Mercado

Este documento describe el retiro de un producto de diagnóstico in vitro del mercado debido a una notificación del fabricante sobre fallas en el proceso de fabricación. Se detendrá la comercialización y almacenamiento del producto, y se realizará la trazabilidad y devolución de unidades ya distribuidas. El fabricante evaluará la devolución o destrucción de las unidades recolectadas.

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Este documento describe el retiro de un producto de diagnóstico in vitro del mercado debido a una notificación del fabricante sobre fallas en el proceso de fabricación. Se detendrá la comercialización y almacenamiento del producto, y se realizará la trazabilidad y devolución de unidades ya distribuidas. El fabricante evaluará la devolución o destrucción de las unidades recolectadas.

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CODIGO :

RETIRO DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO, INSUMOS Y VERSION: 0


SUMINISTROS DEL MERCADO FECHA:

CIUDAD: BUCARAMANGA FECHA DE NOTIFICACIÓN:


1. DESCRIPCIÓN DEL RDIV A RETIRAR
N°DE REGISTRO FECHA VENCIMIENTO DEL
PRODUCTO CANTIDAD N°DE LOTE
SANITARIO DISPOSITIVO

2. CAUSAS QUE MOTIVARON EL RETIRO OBSERVACIONES


A. PRODUCTO VENCIDO
B. RECLAMO DE CALIDAD
SIMULACRO
C. DENUNCIA ENTIDAD SANITARIA
D. ALERTA SANITARIA
El Fabricante reportó que las puntas no estaban haciendo la adecuada presión en la
E. NOTIFICACIÓN DEL FABRICANTE POR x micropipeta a utilizar, lo que afecta notablemente la exactitud en la medición, por
FALLAS EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN cuanto es imposible garantizar que la medida tomada sea la indicada: 100-1000 micro
Litros
3. ACCIONES QUE SE HAN EMPRENDIDO PARA LLEVAR A CABO EL RETIRO DEL PRODUCTO
Detener la comercialización y las unidades almacenadas en bodega, se ubican en el área de retiro de producto del mercado
Realizar trazabiidad del producto con los clientes con los que se ha comercializado y solciitar devolución inmediata de las unidades que aun
tengan en existencia
Tramitar con el fabricante la devolución del producto o evaluar la posibilidad de destrucción de las unidades recolectadas
Tiempo Estimado de Retiro Disposición Final
REVISÓ APROBÓ

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