Vol. III, Nº 5 Año 2.
002
DEXIBUPROFENO
Núñez Cámara C, Ventura López P, Díez de Celis C. Farmacéuticas Atención Primaria. Ciudad Real
CODIGO ATC: M01AE14 VALORACION TERAPEUTICA: ★ (Nula o pequeña mejora terapéutica)
El dexibuprofeno es un nuevo AINE, es el enantiómero dextrógiro (S+) farmacológicamente activo del ibuprofeno racémico
(RS Ibuprofeno). Se encuentra indicado en el tratamiento sintomático de diferentes tipos de dolor. Su característica principal
es la de presentar una eficacia equivalente al ibuprofeno, sin embargo no presenta ninguna aportación clínicamente relevante
que le diferencie de ibuprofeno racémico ni del resto de los AINEs.
INDICACIONES (1) carboxilación, no produciéndose en vivo conversión de
Está indicado en el tratamiento sintomático de dexibuprofeno a R(-)-ibuprofeno. Los metabolitos
diferentes tipos de dolor: inactivos son excretados en su totalidad, principalmente
• Osteoartritis: Tratamiento del dolor y la inflamación por vía renal (90%) y en menor proporción por las heces.
asociados a osteoartritis. La vida media de eliminación es de 1.6-1.9 horas.
• Dismenorrea: Tratamiento del dolor agudo producido
durante la menstruación (dismenorrea primaria). EFICACIA CLINICA (5-8)
• Dolor leve-moderado, como el dolor músculo- La eficacia de dexibuprofeno como analgésico se ha
esquelético. comparado con la eficacia de ibuprofeno y diclofenaco en
una serie de estudios en los que han participado pacientes
POSOLOGÍA (1) con diferentes patologías dolorosas con o sin inflamación
Adultos: asociada.
En osteoartritis: 300-400mg tres veces al día, siendo la En un ensayo clínico randomizado doble ciego
dosis máxima diaria de 1200mg. En tratamientos iniciales realizado en 178 pacientes con osteoartritis de cadera que
se recomienda administrar dexibuprofeno a la mitad de la fueron tratados con dexibuprofeno (600-1200mg diarios) o
dosis recomendada para el ibuprofeno racémico. ibuprofeno (2400mg diarios) durante 15 días, la eficacia e
En dismenorrea: 300mg/8-12 horas, siendo la dosis incidencia de reacciones adversas, principalmente
máxima por toma de 300mg y la dosis máxima diaria de gastrointestinales, fue similar en ambos grupos aunque
900mg. con la mitad de dosis en dexibuprofeno vs. Ibuprofeno.
En el dolor una dosis inicial de 300mg por toma y dosis En otro estudio comparativo entre dexibuprofeno
máxima diaria de 600mg. (300mg/8horas) y diclofenaco (50mg/8horas), durante 15
En niños y adolescentes menores de 18 años, no se ha días, en 110 pacientes con osteoartritis de rodilla, se
establecido su seguridad y eficacia por lo que no se observó una eficacia equivalente en ambos grupos, aunque
recomienda su uso. la tasa de abandonos por efectos secundarios fue superior
en el grupo tratado con diclofenaco 14.5% vs.
MECANISMO DE ACCIÓN (2) dexibuprofeno 7.3 %.
Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas y En el caso de dolor dental, tras una extracción
tromboxanos, al igual que el resto de los AINEs, dexibuprofeno (200-400mg) produce un alivio mayor que
bloqueando las enzimas ciclooxigenasas COX-1 y COX-2; ibuprofeno (400mg) y placebo en la primera hora
la inhibición es mayor sobre la COX-1. postingestión, sin embargo esta analgesia fue similar a las
4-6 horas. La incidencia de efectos adversos no difirió
FARMACOCINÉTICA (2-4) entre ambos grupos.
El dexibuprofeno es bien absorbido por la vía oral,
mayoritariamente en el intestino delgado, su EFECTOS SECUNDARIOS (7-9)
biodisponibilidad es del 92% y las concentraciones Los ensayos clínicos realizados han mostrado que el
plasmáticas máximas se alcanzan a las dos horas de su riesgo de efectos secundarios inducidos por dexibuprofeno
administración. es comparable al del ibuprofeno racémico siendo los mas
La administración con alimentos retrasa el tiempo en frecuentes los de naturaleza gastrointestinal 9.4%, sistema
alcanzar las concentraciones máximas (2 horas en ayunas a nervioso central 2.5%, piel 0.7%, alteraciones analíticas
2.8 después de tomar alimentos), aunque no tiene efecto 2.5% y otros 0.5%. Solo las reacciones adversas a nivel del
sobre la cantidad absorbida. sistema nervioso central aparecen con una frecuencia
Se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. Se estadísticamente significativa menor entre los pacientes
metaboliza principalmente en el hígado por hidroxilación y
1
tratados con dexibuprofeno (2.5%) que en los tratados con Debe utilizarse con precaución en pacientes con
ibuprofeno (4.6%). antecedentes de alteraciones gastrointestinales,
- Efectos hematológicos: Prolongación del tiempo de respiratorias o de la coagulación, así como ancianos y
sangrado, leucopenia, anemia aplásica, anemia lupus eritematoso sistémico.
hemolítica.
- Efectos cardiovasculares. Se ha descrito edema Debido a la ausencia de estudios en niños y
periférico asociado al tratamiento con adolescentes, menores de 18 años, se aconseja no utilizarlo
dexibuprofeno. en este grupo de edad.
- Efectos en SNC: Fatiga, somnolencia, cefalea, mareo,
vértigo. Otras reacciones no habituales como CONCLUSIONES
insomnio ansiedad intranquilidad, alteraciones 1. La eficacia analgésica y la incidencia de
visuales y tinnitus. efectos adversos de dexibuprofeno 600-
- Efectos gastrointestinales: dispepsia, diarrea, nauseas, 1200mg/día es equivalente a la de ibuprofeno
vómitos y dolor abdominal. racémico 1200-2400mg/día en diversas
patologías.
CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES (1) 2. No presenta ninguna aportación clínicamente
Se encuentra contraindicado en pacientes con relevante que le diferencie del ibuprofeno
hipersensibilidad a dexibuprofeno y/o algunos excipientes racémico ni del resto de los AINEs..
así como en algunas alteraciones digestivas o respiratorias
y en caso de insuficiencia cardiaca, hepática o renal
graves, en trastornos de la coagulación y embarazo.
Coste DDD
Principio activo Nombre comercial Presentación PVP (Euros) DDD (mg)
(Euros)
ATRISCAL 300 mg 30 comp rec 7.52 0.668
400 mg 30 comp rec 9.48 0.632
Dexibuprofeno SERACTIL 300 mg 30 comp rec 7.52 800
0.668
, 400 mg 30 comp rec 9.48 0.632
Ibuprofeno Ibuprofeno EFG 600 mg 40 comp rec 4.26 1200 0.213
Fuente: Nomenclátor Digitalis. INSALUD. Abril 2002
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Comité de Redacción: Arroyo Pineda V, Díez de Celis C, González Gero Mª Y, Heredia Checa C, Lloret Callejo Mª A,
Montero Fernández Mª J, Morales Garrido S, Muñiz Gavilán A, Núñez Cámara C, Ventura López P
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Guadalajara, Puertollano, Talavera de la Reina y Toledo
Edita SESCAM: Gerencias de Atención Primaria de: Albacete, Alcázar de San Juan, Ciudad Real, Cuenca, Guadalajara,
Puertollano, Talavera de la Reina y Toledo.
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