República Bolivariana de Venezuela
Ministerio del Poder Popular Para la Educación Universidad
Nacional Experimental de las Fuerzas Armada
Barinas. Edo. Barinas
Aspectos Reglamentarios y Normativos de la Calidad
La Globalización Económica hace que los procesos productivos en el ámbito
mundial estén estandarizados, cualquier Compañía que quiera incursionar en un
mercado extranjero para ser aceptado debe cumplir con los Estándares
Internacionales y estar certificado con el cumplimiento de una norma ISO. La
preocupación por la protección de la salud de los humanos y la responsabilidad
ambiental, han sido preocupaciones prioritarias para las naciones industrializadas
en el mundo en los último treinta años. Esto llevo la preocupación al plano
internacional de la ONU dictándose en consecuencia conferencias en torno al
tema ambiental, de esta manera se fueron estructurando una serie de normas, no
solamente para la estandarización de la calidad, sino ya tocando un tema más
delicado como lo es actualmente el medio ambiente.
Legislación
Legislación se refiere a:
Un cuerpo de leyes que regulan una determinada materia o al conjunto de
leyes de un país.
El Derecho, como un sinónimo impropio del mismo.
Un ordenamiento jurídico, como sinónimo del conjunto de normas jurídicas
de un país.
Un sistema jurídico.
Normativa
Se refiere al establecimiento de reglas o leyes, dentro de cualquier grupo u
organización. Siempre son necesarias las reglas, leyes y políticas, debido a que
debe existir un orden y común acuerdo de los integrantes de los grupos u
organizaciones. Existen áreas dentro de las organizaciones que demandan que se
enfoque en concreto a dicha parte del establecimiento de orden y control
principalmente en las grandes organizaciones, como lo son las gubernamentales,
o las transnacionales o de organismos internacionales. Antiguamente sabemos
que en las sociedades existen reglas y leyes, seguimos igual hoy en día, pero
ahora debemos hacerlo de manera mejorada, incluyendo modelos, métodos,
estándares, todo ello dentro una metodología. No debe ser de manera tan
empírica a no ser que la visión y alcance del grupo no cuente con mayores
conocimientos y recursos.
Tipos de Normas Industriales
Organismos de Normalización (en España se designa a AENOR) con el
cometido de desarrollar normas.
Organismos de Acreditación (en España ENAC) con el cometido de
realizar el reconocimiento formal de la competencia técnica de una entidad
para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o
calibración y verificar en el ámbito estatal el cumplimiento de las condiciones
por los OCA (Organismos de Control Autorizados, por ejemplo, las ITV) y los
verificadores medioambientales.
Organismos de normalización
La normalización hoy en día juega un papel importante en la mayoría de las
actividades de los seres humanos, en el campo del sector privado es un soporte
muy efectivo al impulsar a constituir estándares internacionales de calidad, a nivel
público o estatal su desempeño es de vital importancia al dotar al estado de
suficientes instrumentos de control en las políticas relacionadas con el medio
ambiente, la salud, la agricultura y particularmente el sector dé los consumidores.
Por normalización se entiende el proceso de formulación, elaboración, la
aplicación y mejoramiento de las normas existentes que se aplican a las diversas
actividades económicas, industriales o científicas, con el objeto de ordenarlas y
mejorarlas. Los propósitos principales de la normalización son la simplificación, la
unificación y la especificación.
Normativa de la serie ISO
La Organización Internacional para la Estandarización, ISO por sus siglas en
inglés (International Organization for Standardization), es una federación mundial
que agrupa a representantes de cada uno de los organismos nacionales de
estandarización y que tiene como objeto desarrollar estándares internacionales
que faciliten el comercio internacional. Cuando las organizaciones tienen una
forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de un proveedor, el riesgo de
hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si los
estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre
empresas de diferentes países puede potenciarse en forma significativa y de
hecho, así ha ocurrido.
LA FAMILIA ISO:
Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se
denomina familia de normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con
la calidad:
ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad
Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad
en diseño, fabricación, inspección, instalación, venta, servicio post venta,
directrices para la mejora del desempeño.
ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad/ Reportes
Técnicos
Guía para planes de calidad, para la gestión de proyectos, para la documentación
de los SGC, para la gestión de efectos económicos de la calidad, para aplicación
de técnicas estadísticas en las Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de
la calidad para equipamiento de medición, aseguramiento de la medición.
ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones.
Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto,
programas de revisión ambiental, auditorías.
ISO 19011: Directrices para la Auditoría de los SGC y/o Ambiental.
Sistemas de calidad
Un Sistema de Gestión de la Calidad es una estructura operacional de trabajo,
bien documentada e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales, para
guiar las acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o equipos, y la
información de la organización de manera práctica y coordinada y que asegure la
satisfacción del cliente y bajos costos para la calidad.
También existen varias normativas estandarizadas que establecen requisitos para
la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad, y que son emitidas por
organismos normalizadores como la ISO, DIS, entre otros. Ejemplos de estas
normativas están:
ISO 9001 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad (Aplicable a
cualquier organización, sin importar tamaño o sector)
ISO 17025 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad en
Laboratorios de Ensayos y Calibración
ISO 15189 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad en
Laboratorios Clínicos
Sistemas de gestión medioambiental
Es aquella parte del sistema de gestión general que comprende la estructura
organizativa, las responsabilidades, las prácticas, los procedimientos, los procesos
y los recursos para determinar y llevar a cabo una política medioambiental. Los
Sistemas de Gestión Medioambiental surgen en la década de los años 90, como
instrumentos de carácter voluntario dirigidos a alcanzar un alto nivel de protección
del medio ambiente en el marco de un desarrollo sostenible.
Para llevar a cabo la implantación de un Sistema de Gestión Medioambiental en
una entidad existen diferentes modelos cuya finalidad es facilitar la estructuración
y el desarrollo del Sistema.
