NTC ISO 9001:2015
ING JENNY C GONZALEZ A
Contenido
0 INTRODUCCION
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3.Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
0. Introducción
Los motivos para la implantación de un sistema de gestión de la calidad y los
beneficios resultantes son los siguientes:
Aumentar la capacidad de generar productos y prestar servicios de una
forma regular y que cumplan las exigencias de los clientes y las
reglamentarias.
Aumentar la satisfacción de los clientes.
Abordar los riesgos y oportunidades relacionados con la organización, su
contexto y su desempeño.
Demostrar, con la obtención de un certificado, la existencia de un sistema de
gestión de la calidad en la organización.
1. Objeto y campo de
aplicación
El objeto de la norma ISO 9001 es definir los requisitos que
debe cumplir una empresa para disponer de un sistema de
gestión de la calidad. La norma ISO 9001:2015 es una norma
genérica que permite que pueda ser aplicada en todo tipo de
organizaciones, independientemente de su tamaño,
actividad o ubicación geográfica.
2. Referencias normativas
Para la compresión de la norma ISO 9001:2015 se considera
indispensable disponer de la ISO 9000:2015 Sistemas de
Gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
3.Términos y definiciones
Son de aplicación los términos presentes en ISO 9000:2015
Sistemas de Gestión de la calidad. Fundamentos y
vocabulario.
4. Contexto de la
organización
Para la definición del alcance y del propio sistema de gestión de la calidad
y sus procesos, la organización tiene que tener en cuenta los siguientes
factores:
Comprensión de la organización y de su contexto. Identificación de los
factores que pueden influir en el desempeño del sistema de gestión
de la calidad.
Necesidades y expectativas de las partes interesadas (clientes,
empleados, proveedores, accionistas, etc.)
5. Liderazgo
La alta dirección de la organización debe
asumir y demostrar el liderazgo en
relación al sistema de gestión de la
calidad. Entre otras cuestiones este
liderazgo debe demostrarse aprobando
una política de la calidad y definiendo los
distintos roles, responsabilidades y
autoridades en la organización.
6. Planificación
La organización, teniendo en cuenta los
factores analizados en el apartado 4
(contexto y partes interesadas) y el
desempeño de los procesos, deberá
identificar los riesgos y oportunidades que
le afecten y definir acciones para disminuir
los riesgos o aprovechar las oportunidades.
Estas acciones podrán formar parte del
necesario plan de cumplimiento de
objetivos de la calidad.
7. Apoyo
El desempeño del sistema de gestión de la calidad
estará soportado por unas infraestructuras o equipos
de trabajo y por las personas de la organización. La
empresa deberá asegurar el buen estado de los
equipos de trabajo y la competencia del personal
involucrado en el sistema de gestión. El sistema
también está soportado por un conjunto de
documentos que la organización debe mantener
actualizados y conservar.
8. Operación
En este apartado se presentan los requisitos respecto a
los procesos operativos: comercial, diseño, compras,
producción o prestación del servicio y a su
correspondiente control.
9. Evaluación del desempeño
La organización debe realizar un seguimiento a su
desempeño para detectar incumplimientos de
requisitos o de resultados esperados. La empresa
deberá disponer de procesos para realizar seguimiento
a los indicadores del sistema y al grado de satisfacción
del cliente, así como para realizar auditorías internas y
revisiones del sistema por la dirección.
10. Mejora
La organización deberá disponer de una metodología
definida para la detección y tratamiento de las no
conformidades, así como para la apertura y análisis de
acciones correctivas y de mejora.
