HECHOS SOBRE

ALIMENTOS de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos

El gluten y el etiquetado de los alimentos

En agosto de 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos
de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) promulgó una
normativa que dio definición al término “sin gluten” para el etiquetado de
alimentos. Esta definición asegura a los consumidores, en particular a
aquellos con enfermedad celíaca, que la indicación “sin gluten” en los
productos alimenticios será uniforme y fiable en toda la industria de los
alimentos, otorgándoles una herramienta estandarizada para controlar
su salud y su ingesta dietética.

La normativa de la FDA para

las indicaciones “sin gluten”
La normativa de la FDA para el etiquetado de los alimentos que no
contienen gluten estandarizó el significado de la indicación “sin gluten”
en las etiquetas de los alimentos. El uso de la indicación “sin gluten” es
voluntario, lo cual significa que los fabricantes tienen la opción de usarla
en las etiquetas de sus productos. No obstante, aquellos fabricantes
que opten por etiquetar sus productos como “sin gluten” asumirán la
responsabilidad de usar la indicación con veracidad y sin inducir a
engaños, y de cumplir con todos los requisitos establecidos por la
normativa e impuestos por la FDA.

Sin gluten y términos equivalentes

ten Los alimentos sin gluten pueden ser etiquetados de diferentes
glu formas:
Sin • “sin gluten” • “libre de gluten” • “no contiene gluten”
La normativa de la FDA abarca estas tres variantes.

La normativa a fondo
La FDA fijó, entre otros criterios, un límite de menos de 20 partes por
millón (ppm) de gluten para los alimentos que porten la etiqueta “sin
gluten”, “libre de gluten” o “no contiene gluten”. Este nivel es el más
bajo que puede detectarse fehacientemente en los alimentos mediante
métodos de análisis científicamente validados. Estos mismos criterios
son usados por otros países y organismos internacionales ya que las
personas con enfermedad celíaca pueden tolerar muy pequeñas
cantidades de gluten en los alimentos.
Antes de que se promulgase la normativa en 2013, no existían en
EE.UU. estándares o definiciones para el etiquetado de los productos
como “sin gluten” por parte de la industria alimentaria. Esto dejaba a
muchos consumidores, en particular a aquellos con un problema de
salud, con incertidumbre acerca del contenido de gluten en un alimento.

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HECHOS SOBRE ALIMENTOS
¿Qué es el gluten?
El gluten es la proteína que se encuentra Granos al detalle
naturalmente en el trigo, el centeno, la Es muy probable que ciertos
cebada y los cruces entre estos granos. granos contengan gluten por
Los alimentos que normalmente contienen naturaleza, pero pueden ser
gluten abarcan panes, tortas, cereales y liberados de este, incluyendo:
pastas, entre otros muchos. • El trigo
El gluten es la sustancia que da forma, firmeza y textura al pan y a otros • El centeno
productos elaborados con granos. Pero para los aproximadamente 3 millones • La cebada
de estadounidenses que tienen enfermedad celíaca, un trastorno digestivo • Variedades híbridas, como
autoinmune, consumir gluten puede tener graves consecuencias para la salud. el triticale
Un ingrediente derivado de un
Alimentos que pueden ser etiquetados grano que contenga gluten
como “sin gluten” puede ser etiquetado como
“sin gluten” si este ha sido
Ya sea que un alimento haya sido procesado para eliminar el gluten o no contenga procesado para eliminar
gluten por naturaleza, podrá ser etiquetado como “sin gluten” si cumple con todos el gluten, y si el uso de dicho
los requisitos de la FDA para los alimentos considerados sin gluten. Algunos ingrediente implica la presencia
alimentos y bebidas como el agua mineral embotellada, las frutas, las verduras y de menos de 20 ppm de
los huevos no contienen gluten por naturaleza. No obstante, puesto que no es gluten en el alimento.
obligatorio que un alimento lleve la indicación “sin gluten” en su envase, es posible
que aunque un producto no contenga gluten, su etiqueta en realidad no lo indique.

¿Qué sucede con los restaurantes?

La FDA reconoce que el cumplimiento de la normativa de alimentos
sin gluten en los alimentos procesados y en aquellos servidos en
los restaurantes es importante para la salud de las personas con
enfermedad celíaca.
La normativa de la FDA estableció una definición federal del término
“sin gluten” para los fabricantes de alimentos que etiquetan
voluntariamente los alimentos regulados por la FDA como “sin gluten”.
La definición se diseñó para proporcionar una manera confiable para
que las personas con enfermedad celíaca eviten el gluten, y se
espera que el uso de la etiqueta “sin gluten” por parte de los
restaurantes esté en consonancia con la definición federal.
Dada la importancia que tiene para la salud pública el etiquetado de
“sin gluten”, la FDA alentó también a la industria de los restaurantes
a moverse con rapidez a fin de garantizar que el uso del etiquetado
de “sin gluten” fuese coherente con la definición federal.
Además, los gobiernos estatales y locales desempeñan un papel
importante en la supervisión de los restaurantes. La FDA trabaja con
socios gubernamentales estatales y locales con respecto al etiquetado
de los alimentos sin gluten en los restaurantes, y considerará la
acción apropiada de cumplimiento según sea necesaria, sola o en
combinación con otras agencias, para proteger a los consumidores.

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HECHOS SOBRE ALIMENTOS
El aspecto del etiquetado
“sin gluten” Productos abarcados
GLUTEN por la normativa sobre
GF
La normativa no exige que los
fabricantes coloquen la indicación alimentos sin gluten
“sin gluten” en ningún lugar
FREE La normativa de la FDA abarca todos los
específico de la etiqueta del alimento.
alimentos y bebidas (incluyendo alimentos
Por lo tanto, los fabricantes pueden
envasados, suplementos dietéticos, frutas y
decidir dónde colocar la indicación “sin gluten”, siempre y cuando no
verduras, huevos con cáscara y pescados)
interfiera con la información obligatoria de la etiqueta y cumpla con
excepto:
los requisitos normativos.
• Carnes, aves y ciertos productos a base
• Algunos fabricantes podrían elegir incluir el logotipo de un
de huevo: controlados por el Departamento
programa de certificación de alimentos sin gluten en las etiquetas
de Agricultura de Estados Unidos (USDA,
de sus productos; sin embargo, la FDA no avala, acredita ni
por sus siglas en inglés)
recomienda ningún programa de certificación independiente de
alimentos sin gluten. • La mayoría de las bebidas alcohólicas
(todos los licores destilados, vinos con 7
• El envase de algunos alimentos que antes de la nueva normativa
por ciento o más de alcohol por volumen
estaban etiquetados como “sin gluten”, posiblemente se verá igual
y bebidas hechas con cebada malteada
que anteriormente ya que dichos alimentos ya cumplían con la
y lúpulo): controladas por la Agencia de
nueva definición y, por tanto, su envase no habrá tenido que ser
Impuestos y Comercio de Alcohol y Tabaco
modificado.
(TTB, por sus siglas en inglés)

Cumplimiento de la normativa
Los fabricantes tuvieron hasta agosto del 2014 para hacer que su etiquetado cumpliese con la normativa, otorgándoles
tiempo suficiente para hacer los cambios necesarios en la composición o el etiquetado de los productos que
etiquetaban como “sin gluten”. En la actualidad, cualquier alimento que se etiquete como “sin gluten” pero que no
cumpla los requisitos de la normativa está sujeto a las medidas reguladoras impuestas por la FDA.

Reporte de efectos adversos y cuestiones sobre el etiquetado

Los individuos que hayan experimentado una lesión o enfermedad y que crean que esto está vinculado al consumo de
un alimento en particular, incluyendo personas con alergias alimentarias y aquellas con enfermedad celíaca, deberán,
en primer lugar, buscar asistencia médica. Después, estos individuos deberán ponerse en contacto con la FDA.
Cualquier individuo puede reportar a la FDA un problema con un alimento o con su etiquetado, como el posible uso
indebido del etiquetado “sin gluten”, de una de las siguientes formas:
1. P
 oniéndose en contacto con MedWatch, el Programa de Reportes de Información de Seguridad y Eventos
Adversos de la FDA, a través del teléfono 800-332-1088 o rellenando un formulario de reporte voluntario en
http://www.fda.gov/MedWatch
2. P
 oniéndose en contacto con el coordinador de quejas de los consumidores de su área. La lista de la FDA
de coordinadores de quejas de los consumidores está disponible en http://www.fda.gov/Safety/
ReportaProblem/ConsumerComplaintCoordinators

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Más información está disponible a través de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, Centro para la
Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada. Llame gratis al Centro de Información de Alimentos y Cosméticos al 1-888-SAFEFOOD
(inglés solamente), de 10 AM a 4 PM hora del este, lunes a viernes (excepto los jueves entre 12 PM a 1 PM hora del este y días feriados
federales). O visite el sitio Web de la FDA http://www.fda.gov/educationresourcelibrary