Conceptos Básicos PDF
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Instrucciones de uso
Conceptos básicos de la serie Allura Xper FD Versión del documento 3.0
Conceptos básicos de la
serie Allura Xper FD
INSTRUCCIONES DE USO
Español
Philips Healthcare 9896 002 10441
Publicado por Philips Healthcare Nederland B.V.
Nº documento:
9896 002 10441 2008
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 0-1
2.12 Ubicación de las etiquetas .......................................................... 2-16
2.12.1 Control de radiación (armario principal) ....................... 2-16
2.12.2 Generador de rayos X .................................................... 2-17
2.12.3 Conjunto del tubo de rayos X, dispositivo limitador del
haz y receptor de imágenes ............................................ 2-18
2.12.4 Mesa de paciente .......................................................... 2-20
Philips Healthcare
5.8 Limpieza y desinfección ............................................................. 5-13
5.8.1 Limpieza ..................................................................... 5-13
5.8.2 Desinfección ................................................................ 5-14
0-2 C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
6 Desecho del producto ....................................................................... 6-1
6.1 Introducción ............................................................................... 6-1
6.2 Entrega del sistema Allura Xper FD a otro usuario ...................... 6-1
6.3 Eliminación final del sistema Allura Xper FD .............................. 6-2
6.4 Colocación, retirada y desecho de pilas ........................................ 6-3
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 0-3
8 Apéndices ............................................................................................ 8-1
8.0 Introducción ............................................................................... 8-1
8.1 Normativa y reglamentos ............................................................ 8-1
8.1.1 Medición de parámetros técnicos ..................................... 8-2
8.1.2 Requisitos de seguridad y confidencialidad ....................... 8-5
8.1.3 Normativa HIPAA sobre seguridad y privacidad .............. 8-8
8.1.4 Configuración del cortafuegos de red ................................ 8-8
8.1.5 Símbolo de tipo B ........................................................... 8-9
8.1.6 Kerma en aire típico ....................................................... 8-9
8.2 Dispositivos de seguridad para el movimiento del estativo y de
la mesa ...................................................................................... 8-10
8.3 Glosario .................................................................................... 8-13
8.3.1 Definiciones relacionadas con el sistema ......................... 8-13
8.3.2 Definiciones relacionadas con la dosis ............................ 8-16
8.3.3 Términos geométricos ................................................... 8-17
8.3.4 CEI, definiciones .......................................................... 8-26
8.4 Compatibilidad electromagnética .............................................. 8-28
8.5 Abreviaturas .............................................................................. 8-33
0-4 C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
1
1 Introducción
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Introducción 1-1
1.1 Acerca de la serie Allura Xper FD
Monitor
referen. 1
Frontal (frontal)
Monitor de
exámenes Monitor(es)
color
Lateral (opcional)
Monitor de
exámenes Monitor
referen. 2
LARC (lateral)
Estativo Módulos
frontal Xper de
geometría y
Soporte del de formación
paciente de imágenes
Módulo y
mando de
Interruptor visualización
de pedal Xper
NOTA Puede elegir libremente la posición de los monitores en la suspensión del techo;
el orden indicado en la figura es un ejemplo.
Philips Healthcare
(desde el punto de vista de un sistema de rayos X independiente):
• Programación de los pacientes:
Se crea una lista de todos los pacientes que deben examinarse, que identifica
el paciente y el tipo de examen solicitado, que incluye la fecha y hora del
examen programado y que determina los ajustes predefinidos del sistema
pertinentes.
1-2 Introducción C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
1
Acerca de la serie Allura Xper FD 1.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Introducción 1-3
1.1 Acerca de la serie Allura Xper FD
1-4 Introducción C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
1
Acerca de la serie Allura Xper FD 1.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Introducción 1-5
1.1 Acerca de la serie Allura Xper FD
Geometría
Admite fuentes y detectores de rayos X tridimensionales, siendo las
características principales:
Philips Healthcare
• capacidades de angulación, rotación y desplazamiento longitudinal.
• capacidades de ajuste de distancias entre la fuente, el paciente y el detector.
• montaje en el suelo o el techo, p. ej. para activar 2 proyecciones de manera
simultánea.
1-6 Introducción C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
1
Acerca de la serie Allura Xper FD 1.1
Generación de rayos X
Para generar el haz de rayos X cooperan tres dispositivos: GENERADOR
DE POTENCIA, TUBO DE RAYOS X y COLIMADOR, siendo las
características principales:
• generador: límites de kV/mA/potencia, radiación continua/por impulsos,
diferentes modos de control de dosis.
• tubo: capacidad térmica, diferentes límites a corto y largo plazo.
• colimador: obturadores que limitan el haz a una región de interés, filtros
cuneiformes (semi-translúcidos) que reducen la radiación directa para
mejorar la CI, filtros espectrales que moldean el espectro de rayos X.
Detección de rayos X
Absorbe la proyección de rayos X detectados y la transforma en una imagen,
siendo las características y configuraciones principales:
• REJILLA de rayos X para reducir la radiación dispersa.
• tamaño y resolución de DETECTOR DE PANTALLA PLANA (FDXD).
Pantallas
Muestra las imágenes resultantes y la información de estado, siendo las
configuraciones y características principales:
• monitores: MONITOR DE EXAMEN (fluoroscopia/exposición en
tiempo real/revisión); MONITOR DE REFERENCIA (referencia);
• pantallas de estado: por ejemplo, que ofrecen información de posición
geométrica.
Dispositivos de control de UI
Se utilizan diferentes dispositivos (interruptores y módulos manuales y de
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Introducción 1-7
1.1 Acerca de la serie Allura Xper FD
Pantallas
Muestra las imágenes resultantes y la información de estado, siendo las
configuraciones y características principales:
• MONITOR DE VISUALIZACIÓN: muestra imágenes de rayos X
durante la adquisición o revisión posterior.
• MONITOR DE DATOS: muestra principalmente texto para la
programación, ajuste de adquisición, informes de diagnóstico,
desplazamiento de visualización.
Dispositivos de control de UI
Se aplican diferentes módulos para controlar la geometría, configurar los
parámetros de adquisición y permitir una visualización y un posprocesamiento
más amplios. La disponibilidad depende del segmento del producto y algunos
pueden ser opcionales. Además, pueden utilizarse interfaces de teclado y
ratones de PC estándar, por ejemplo, para realizar funciones administrativas.
PC estándar
Pueden utilizarse varios PC para tareas concretas, por ejemplo, el ‘PC de
dispositivos para intervención’ permite la reconstrucción de secuencias de 3D
y ofrece funciones de StentBoost, mientras que el ‘PC de Xcelera’ permite la
grabación y reproducción local de discos ópticos, al tiempo que sirve de
aplicación cliente para un servidor PACS Xcelera.
Con frecuencia, la integración con la modalidad se limita al intercambio de
imágenes mediante DICOM estándar y la visualización en un monitor
independiente en la sala de examen.
La modalidad admite una interfaz CWIS (Cathlab-Workstation Integration
Support) patentada, lo que permite una integración mejorada.
1-8 Introducción C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
1
Acerca de estas Instrucciones de uso 1.2
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Introducción 1-9
1.2 Acerca de estas Instrucciones de uso
Documento
‘Conceptos básicos’ de las Instrucciones de Uso de la serie Allura Xper FD
(este documento)
Instrucciones de Uso de la Interfaz de usuario de la serie Allura Xper FD
Instrucciones de Uso de Funcionamiento básico de la serie Allura Xper FD
Instrucciones de Uso de Funcionamiento ampliado de la serie Allura Xper FD
Instrucciones de Uso de Análisis cuantitativo de la serie Allura Xper FD
Instrucciones de Uso de Accesorios de la serie Allura Xper FD
Suplemento Kerma de referencia en aire (Tasa) de la serie Allura Xper FD
Philips Healthcare
Este símbolo, que se utiliza a lo largo de todas las Instrucciones de Uso, señala una
ADVERTENCIA.
1-10 Introducción C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
1
Acerca de estas Instrucciones de uso 1.2
PRECAUCIONES Una llamada de PRECAUCIÓN avisa de la necesidad de actuar con especial cuidado
por razones de seguridad y de rendimiento del sistema de la serie Allura Xper FD.
La omisión de una llamada de precaución puede provocar lesiones personales leves o
moderadas y causar daños a la serie Allura Xper FD y otros dispositivos; también
conlleva el riesgo de producir lesiones más graves y contaminación ambiental.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Introducción 1-11
1.3 Nivel de conformidad
Los sistemas Serie Allura Xper FD cumplen las normas y leyes nacionales e
internacionales aplicables. Si desea obtener más información sobre la
conformidad legal del equipo, solicítela a su representante local de Philips
Healthcare o en la siguiente dirección:
Philips Healthcare
Dept. Corporate Industrial Policy and Technology
P.O. box 10.000
5680 DA Best, Países Bajos
Fax: +31 40 27 63017
Los sistemas Serie Allura Xper FD cumplen con la normativa y las disposiciones
básicas nacionales e internacionales relativas a la compatibilidad electromagnética
(CEM) para este tipo de equipos, cuando se utilizan con el fin para el que fueron
previstos. Dicha normativa establece los niveles admisibles de emisión
electromagnética del equipo y su inmunidad obligatoria contra perturbaciones
electromagnéticas procedentes de fuentes externas.
Philips Healthcare
normalidad en la configuración en la que se va a utilizar.
1-12 Introducción C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
1
Uso previsto 1.4
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Introducción 1-13
1.5 Compatibilidad
1.5 Compatibilidad
La serie Allura Xper FD descrita en estas Instrucciones de Uso no debe
utilizarse en combinación con otros equipos o componentes que no estén
expresamente reconocidos como compatibles por Philips Healthcare. Puede
solicitarse una lista de tales productos y componentes en la dirección que se
ofrece en el apartado ‘Conformidad legal’.
Sólo Philips Healthcare u otros proveedores expresamente autorizados,
pueden efectuar cambios y/o adiciones en la serie Allura Xper FD. Dichos
cambios y/o incorporaciones deben cumplir todas las leyes aplicables y las
normativas respaldadas por la ley dentro de la jurisdicción correspondiente y
utilizando los mejores conocimientos técnicos.
ADVERTENCIA Las modificaciones o adiciones llevadas a cabo en la serie Allura Xper FD por personas
sin la formación adecuada o el uso de piezas de repuesto no autorizadas pueden
invalidar la garantía de Philips Healthcare. Como en cualquier producto técnico
Philips Healthcare
1-14 Introducción C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
1
Contraindicaciones 1.6
1.6 Contraindicaciones
Este equipo de la serie Allura Xper FD de Philips no debe utilizarse si se
sospecha de la existencia de alguna de estas contraindicaciones.
Deben tomarse precauciones especiales y medidas preventivas en los
siguientes casos:
• Protección del embrión o feto en los exámenes o tratamientos de mujeres
embarazadas o que pudieran estarlo.
• Los órganos delicados del cuerpo (por ejemplo, cristalino de ojos o gónadas)
deben estar completamente protegidos siempre que puedan estar expuestos
al haz activo o muy próximos a éste. El motivo es que la radiación parásita
también puede resultar dañina.
• Quemaduras agudas de la piel (pacientes).
• Alopecia (pacientes).
• Lesiones crónicas por radiación (personal).
1.7 Formación
Los usuarios del sistema de la serie Allura Xper FD deben haber recibido la
formación adecuada para manejar el equipo de forma segura y eficaz, antes de
disponerse a utilizar el equipo de la serie Allura Xper FD descrito en estas
Instrucciones de Uso. Los requisitos de formación para este tipo de
dispositivo variarán según el país. Los operadores deben asegurarse de recibir
la formación adecuada según las leyes y normativas locales.
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Introducción 1-15
1.8 Otros manuales
Philips Healthcare
Dept. Corporate Industrial Policy and Technology
P.O. box 10.000
5680 DA Best, Países Bajos
Fax: +31 40 27 63017
1-16 Introducción C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
2 Seguridad
2
• 1.7 ‘Formación’.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-1
2.1 Directrices importantes de seguridad
Formación adecuada:
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irreversibles e incluso letales. También puede dar lugar a diagnósticos y
tratamientos clínicos incorrectos.
• No utilice el equipo Allura Xper FD con pacientes hasta que no tenga un profundo
conocimiento de sus funciones y capacidad. La utilización del sistema Allura Xper
FD sin un buen grado de conocimiento en este nivel puede comprometer su eficacia
así como la seguridad del paciente, la suya misma y la de otras personas.
2-2 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Procedimientos de emergencia 2.2
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-3
2.3 Seguridad eléctrica
Philips Healthcare
• No se permite conectar enchufes portátiles de varias tomas ni cables alargadores al
equipo.
2-4 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Seguridad eléctrica 2.3
Cubiertas y cables:
• No retire cubiertas ni cables del sistema Allura Xper FD a menos que se indique
expresamente en estas Instrucciones de Uso. El sistema Allura Xper FD tiene altos
voltajes eléctricos peligrosos. El retirar las cubiertas o los cables puede ocasionar
lesiones personales graves o mortales.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-5
2.4 Seguridad mecánica
ADVERTENCIA No retire cubiertas del sistema Allura Xper FD a menos que se indique expresamente
en estas Instrucciones de Uso. El sistema Allura Xper FD cuenta con piezas móviles. La
retirada de cubiertas puede ocasionar lesiones físicas graves o mortales.
Philips Healthcare
médica utilizada. Es preciso contar con extintores contra incendios
motivados por causas eléctricas y no eléctricas. Todos los operadores del
sistema Allura Xper FD deben haber sido instruidos y conocer perfectamente
cómo utilizar los extintores y demás equipo contra incendios, así como los
procedimientos locales concretos en caso de incendio.
2-6 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
CEM, teléfonos móviles y similares, y campos electromagnéticos 2.7
2
ADVERTENCIA En incendios químicos o eléctricos sólo deben utilizarse extintores que estén
específicamente marcados para tal uso. La utilización de agua u otros líquidos en un
incendio eléctrico puede ocasionar lesiones personales graves o mortales.
rendimiento CEM.
Campos electromagnéticos
Campos eléctricos, magnéticos y electromagnéticos (EMF):
• Philips Royal Electronics fabrica y vende muchos productos de consumo
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-7
2.8 Radioprotección
Funcionamiento óptimo
El equipo médico sistema Allura Xper FD ha sido diseñado para garantizar
una seguridad electrotécnica y mecánica básicas, así como radioprotección,
donde, en caso de emergencia, la fluoroscopia estará disponible y el paciente
podrá liberarse.
2.8 Radioprotección
Es muy importante que los operadores conozcan en profundidad las actuales
recomendaciones de la Comisión Internacional de Protección contra las
Radiaciones (CIPR) y, en EE.UU., las recomendaciones del Consejo
Nacional para la Protección contra las Radiaciones (NCRP).
• CIPR, Pergamon Press, Oxford, Nueva York, Pekín, Francfort, São Paulo,
Sidney, Tokio, Toronto.
• NCRP, Suite 800, 7910 Woodmont Avenue, Bethesda, Maryland 20814
(EE.UU.)
Philips Healthcare
procedimientos de protección contra radiaciones que estén a su disposición.
Puede consultar la información sobre los dispositivos de protección contra
radiaciones y su uso en las Instrucciones de Uso de ‘Accesorios’ del sistema
Allura Xper FD.
2-8 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radioprotección 2.8
2
ADVERTENCIA Nunca intente retirar, modificar, omitir ni anular ningún dispositivo de seguridad del
equipo. La alteración de los dispositivos de seguridad puede ocasionar lesiones físicas
graves o mortales.
Utilice sólo los valores de tasa de kerma en aire (KA(T)) prescritos que sean
necesarios para realizar el examen o el tratamiento correspondiente.
paciente.
• Para ofrecer la máxima seguridad al operador, mantener la fuente de rayos
X debajo de la mesa.
• Utilizar en todo momento el interruptor de desactivación de radiación, salvo
durante el procedimiento de radiación, para evitar la posible emisión de
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-9
2.8 Radioprotección
Filtración
La atenuación máxima equivalente del tablero es de 1,43 mm de aluminio.
La filtración inherente mínima (a 75 kV) del tubo de rayos X/colimador es de
2,5 mm de aluminio.
Además de un filtro cuneiforme de 1 mm de latón (CuZn37 R-019;
equivalente a 22 mm de aluminio a 75 kV), puede fijarse un filtro adicional
dependiendo del Dispositivo Limitador del Haz (DLH) que tiene los
siguientes valores:
2-10 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Seguridad de la red, protección y privacidad 2.9
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-11
2.10 Sustancias y elementos tóxicos o peligrosos
Philips Healthcare
2-12 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Descripción general de las etiquetas de los equipos 2.11
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-13
2.11 Descripción general de las etiquetas de los equipos
Philips Healthcare
Figura 2.3 Etiquetas del estativo frontal
2-14 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Descripción general de las etiquetas de los equipos 2.11
Epígrafe
2
1 Etiqueta del sistema (por ejemplo, FD10, FD20, etc.)
2 Etiqueta de producto láser clase 1
3 Etiqueta de identificación del sistema
4 Etiqueta CCC
5 Etiqueta del sistema para China (por ejemplo, FD10, FD20, etc.)
Epígrafe
1 Etiqueta de advertencia de DFP o radiación
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-15
2.12 Ubicación de las etiquetas
2-16 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Ubicación de las etiquetas 2.12
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-17
2.12 Ubicación de las etiquetas
Philips Healthcare
2-18 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Ubicación de las etiquetas 2.12
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Seguridad 2-19
2.12 Ubicación de las etiquetas
2-20 Seguridad C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
3 Instalación
3.1 Introducción 3
General
El equipo del sistema Allura Xper FD cumple las disposiciones de la norma
CEI 60601-1 y satisface, dentro y fuera del entorno del paciente, el nivel de
seguridad estipulado en la norma CEI 60601-1-1, siempre que los equipos
incluidos en la lista siguiente se hayan suministrado con las medidas de
seguridad eléctrica descritas.
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Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Instalación 3-1
3.2 Conexiones del equipo
Elem. Equipo integrante del sistema Norma CEI Ubicación Medidas de seguridad eléctrica
o ISO
1 Equipo radiográfico sistema Allura Xper FD CEI 60601-1/ Parcialmente Las conexiones eléctricas (ATY-X2,
UL 2601-1 dentro y fuera del MDAI-X2, MDP-X1, MDY-X24,
Un equipo radiográfico compuesto por el entorno del MDY-X34, NP-X105, NP-X106 y
sistema Allura Xper FD puede constar de los paciente NP-X111) a otros equipos eléctricos
siguientes componentes básicos dentro del médicos cumplen la norma CEI
entorno del paciente: 60601-1.
• Mesa con módulos de control.
• Estativo frontal y lateral.
• Conjunto de la coraza del tubo de rayos X
frontal y lateral con dispositivos limitadores
del haz.
• Conjunto del detector de rayos X de pantalla
plana (FD) frontal y lateral.
• Monitores para suspensión del techo y luz
objetivo.
• Pantallas antirradiación optativas.
• Luz de examen optativa.
• Inyector optativo.
Philips Healthcare
• Generador de rayos X frontal y lateral y
unidades de refrigeración.
• Armarios periféricos.
• Armario de control/distribución eléctrica del
sistema con interfaz de usuario y monitores
de visualización.
3-2 Instalación C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Conexiones del equipo 3.2
Elem. Equipo integrante del sistema Norma CEI Ubicación Medidas de seguridad eléctrica
o ISO
2 Estación de trabajo /Xcelera/Viewforum de red e Norma CEI Fuera del entorno La estación de trabajo o impresora
impresora de red, por ejemplo. del paciente de red deben estar conectadas
mediante aislador Ethernet
MDAI-X2. 3
3 Módulo fisiológico/ECG CEI 60601-1/ Dentro del • El equipo debe conectarse a
UL 2601-1 entorno del MDY-X24 del equipo radiográfico
paciente del sistema Allura Xper FD.
• El conector CP del módulo
fisiológico/ECG debe conectarse
a un enchufe de pared con toma
de tierra. El conector de
protección de este enchufe mural
debe tener una conexión directa
con la barra de distribución a la
que se haya conectado el equipo
radiográfico.
• El cable de alimentación debe
conectarse a un enchufe portátil
de varias tomas con
transformador de aislamiento de
la red eléctrica
(según CEI 60601-1-1).
4 Interfaz de sala (luz de examen, iluminación, CEI 60601-1/ Fuera del entorno • El equipo debe conectarse a
contactos de puerta, contacto de interruptor de UL 2601-1 del paciente NP-X105, NP-X106, ATY-X2 y
emergencia del centro) NP-X111 del equipo de rayos X
9896 002 10441
conexión apantallados.
• Los circuitos de los equipos
hospitalarios deben estar aislados
del conector de protección.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Instalación 3-3
3.2 Conexiones del equipo
Elem. Equipo integrante del sistema Norma CEI Ubicación Medidas de seguridad eléctrica
o ISO
5 Equipo de vídeo: Norma CEI Fuera del entorno • El equipo debe conectarse al
• Primera grabadora de DVD de datos médicos del paciente CY-X30 del equipo radiográfico
sistema Allura Xper FD.
• El conector CP del equipo de
vídeo debe conectarse al CP
CY-X500.
• El cable de alimentación del
equipo de vídeo debe conectarse
al CY-X5.
• Segunda grabadora de DVD de datos médicos Norma CEI Fuera del entorno • El equipo debe conectarse al
del paciente CY-X31 del equipo radiográfico
sistema Allura Xper FD.
• El conector CP del equipo de
vídeo debe conectarse al CP
CY-X500.
• El cable de alimentación del
equipo de vídeo debe conectarse
al CY-X6.
6 EF (EPMed integrado) CEI 60601-1 Dentro y fuera del • El equipo debe conectarse al
entorno del TE-X4 (Ethernet) y a la
paciente suspensión del techo de los
monitores (señales de vídeo) del
equipo radiográfico sistema Allura
Xper FD.
• El conector CP del equipo EPMed
Philips Healthcare
• El cable de alimentación eléctrica
de EPMed, HAY-X6 y HAB-X
debe conectarse a la red eléctrica
local.
3-4 Instalación C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Conexiones del equipo 3.2
Elem. Equipo integrante del sistema Norma CEI Ubicación Medidas de seguridad eléctrica
o ISO
7 Caja de conexiones para vídeo montada en CEI 60601-1/ • Los equipos adicionales
pared (VWCB) (para conectar equipos UL 2601 conectados a través de cajas
adicionales, como las estaciones de trabajo, VWCB pueden conectarse a las
al sistema Allura) cajas WVB-X(ETH), 3
WVB-X(KEYB), WVB-X(MOUSE),
WVB-X(VIDEO), WVB-X(MAINS)
y WVB-X100. Si el equipo
adicional no se alimenta a través
de VWCB-X(MAINS), deberá
alimentarse a través de un
transformador de aislamiento
adicional (conforme a CEI
60601-1-1). Por ello, que no se
requiere ninguna toma de tierra
de protección adicional.
• El consumo total de energía del
sistema Allura para todas las cajas
de conexiones para vídeo no
debe superar los 1.400 W.
Elem. Equipo NO integrante del sistema Norma CEI Ubicación Medidas de seguridad eléctrica
o ISO
1 No especificado Dentro del • Dentro del entorno del paciente:
entorno del Los equipos CEI xxxxx (que no
paciente sean CEI 60601) deben contar
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Instalación 3-5
3.2 Conexiones del equipo
3-6 Instalación C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
4 Mensajes del sistema y de error
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-1
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
DICOM.
Biplane APC is only selectable in examination El control de posición automática biplano no
room (CPA modo biplano sólo disponible puede realizarse en la sala de control debido a
desde sala de examen) la visibilidad limitada.
Biplane fluoroscopy not possible (Fluoroscopia La consistencia de fluoroscopia actual no es
biplana no permitida) adecuada para una biplana, seleccione otra
consistencia de fluoroscopia.
4-2 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-3
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
(Conexión con gestor de listas de trabajo
perdida)
Connection with worklist manager restored Estado de conexión de RIS.
(Conexión con gestor de listas de trabajo
restablecida)
Contour corrected (Contorno corregido) Se ha corregido el contorno detectado.
4-4 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
Could not initialize from NLS (No se pudo Error al recuperar datos del sistema NLS.
inicializar desde NLS)
Could not send IPC message: no IPC Se produce cuando se debe enviar un mensaje
connection (Imposible enviar mensaje IPC: IPC y la conexión IPC no se ha establecido
no hay conexión) todavía.
Current image is not yet calibrated (La imagen La imagen precisa calibración antes de realizar
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-5
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
completed examination? (¿Seguro que desea adquisición.
agregar datos de imagen al examen terminado?)
Downloading Software Updates (Descargando La descarga iniciada manualmente está en
actualizaciones de software) curso.
Draw an angle measurement (Trace una Asistencia al usuario.
medición de ángulo)
4-6 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-7
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
puede borrarse)
Examination cannot be discontinued La suspensión del examen no está permitida.
(El examen no se puede suspender)
Examination cannot be selected for reviewing La selección para nueva revisión no está
(El examen no se puede seleccionar para permitida.
revisión)
4-8 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-9
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
disponible durante la exposición, vuelva a
seleccionar la aplicación.
El almacenamiento de imágenes deja de estar
disponible durante la exposición, vuelva a
seleccionar la aplicación.
El Sequencer deja de estar disponible durante
la exposición, vuelva a seleccionar la aplicación.
4-10 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-11
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
4-12 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-13
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
valores predeterminados) estado.
Illegal regional normals file, using defaults Error que indica que el archivo que contiene
(Archivo de normales región no válido. Se usan los valores de las personas sanas está en mal
valores predeterminados) estado.
4-14 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-15
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
Invalid application. (Aplicación no válida.) Select La aplicación seleccionada no es válida
another application. (Seleccione otra apl.) (parámetros incorrectos de Xper).
Invalid characters in Examination ID Modificar la ID del examen.
(Caracteres no válidos en ID del examen)
Invalid characters in name (Caracteres no Modificar nombre.
válidos en nombre)
4-16 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-17
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
Low load fluo flavor selected: Tube overload El contacto de la coraza del tubo de rayos X
(Fluoroscopia carga mínima: sobrecarga del está abierto, sólo es posible una fluoroscopia
tubo) de carga baja.
Low load fluo flavor selected: Tube rotor Problema en el rotor del tubo de rayos X, sólo
problem (Fluoroscopia carga mínima: problema es posible una fluoroscopia de carga baja.
rotor tubo)
4-18 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
Move stand into nurse side position (Sitúe el El brazo en L del estativo frontal no se
estativo en el lado del enfermero) encuentra en la posición del lado del
enfermero para la adquisición rotacional.
Move table out of the XrayBeam, press hand- Asistencia al usuario.
or footswitch (Retire mesa del haz de rayos X
y pulse el mando/pedal)
Philips Healthcare
Multiple entries found on Ris for specific WLM Se ha encontrado la consulta y selección para la
query (Demasiadas entradas en Ris para la adquisición de varios exámenes en el RIS.
consulta WLM)
New and Retyped password do not match Existen diferencias entre la contraseña nueva y
(La contraseña escrita no coincide con la la recién introducida.
contraseña nueva).
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-19
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
(No caben más posiciones. Se sobrescribirá la posiciones guardadas. Se sobrescriben los
última guardada) últimos resultados guardados.
No name supplied for new patient Introduzca los datos del nuevo paciente.
(Falta el nombre del nuevo paciente)
4-20 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
Object darker as background (Objeto más Indica si el objeto de la imagen es más oscuro
oscuro como fondo) (o más claro) que el fondo normal de la imagen.
Out of angulation range (Excedido el margen La angulación de esta imagen excede el margen
de angulación) aceptable.
Out of rotation range (Excedido el margen de La rotación de esta imagen excede el margen
rotación) aceptable.
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-21
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
Press speed controller to move table back El usuario ha de pulsar el controlador de
(Pulse ctrl velocidad para situar mesa en velocidad para hacer retroceder la mesa
posición inicio) después de ejecutar la secuencia para efectuar
la siguiente secuencia de seguimiento del bolo.
Print report failed; Check printer (Fallo de La impresión del informe ha fallado, debido
impresión de informe. Revise la impresora) posiblemente a un problema de la impresora.
4-22 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
Radial wall motion can not be computed (No Error que indica que no puede calcularse el
puede calcularse el movimiento parietal radial) análisis de movimiento parietal radial.
Preparado para primera secuencia rotacional Se han confirmado las posiciones y el sistema
está listo para realizar la primera adquisición
rotacional.
Ready for mask run (Preparado para secuencia El usuario ha realizado una secuencia de
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-23
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
position (Suelte el pedal y mueva el estativo
front. a posición Cabeza)
Release footswitch and rotate detector to Asistencia al usuario.
landscape (Suelte el pedal y gire el detector a
horizontal)
4-24 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
Restoring geometry power (Se está Mensaje que aparece cuando se recicla la
restableciendo la energía de la geometría) energía transmitida al armario R.
Restriction is not correct (Restricción Por ejemplo, la restricción no cruza el borde
incorrecta) detectado.
Restrictions discarded, too complex La detección se iniciará tras omitir todas las
(Restricciones omitidas por ser demasiado restricciones.
Philips Healthcare
complejas)
Resubmitted (Enviado de nuevo) Trabajo enviado de nuevo.
Results are lost, no interaction possible Los resultados (si existen) se pierden y el
anymore (Resultados perdidos. Ya no se puede usuario no podrá volver a interactuar con la
interactuar) sesión de análisis.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-25
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
arco en C es superior a +30°, o inferior a -30°.
RPML-file could not be parsed (No se pudo Tipo de archivo incorrecto.
analizar el archivo RPML)
Run aborted: Tube anode problem (Secuencia La velocidad de funcionamiento del rotor del
cancelada: problema ánodo tubo) tubo no se mantiene durante una secuencia de
exposición.
4-26 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
doble clic)
Select calibration or analysis method Asistencia al usuario.
(Seleccione método de calibración o análisis)
Select distance (Seleccione distancia) Asistencia al usuario.
Select distance on II, SID and SOD (Seleccione Asistencia al usuario.
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-27
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
Smart Mask selected (SmartMask seleccionada) Smart Mask se ha seleccionado correctamente.
Spatial angle between images must > 5, and El ángulo espacial entre imágenes debe mayor
< 175 (El ángulo espacial entre imágenes debe que 5 y menor que 175.
ser > 5 y < 175)
4-28 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
System shutting down (El sistema se está Mensaje "El sistema se está cerrando".
cerrando)
System Starting in FS Mode, expected time El tiempo de inicio sólo al acceder al modo de
needed: M:S. (El sistema está arrancando en servicio técnico, con representación del
modo FS. Tiempo estimado: M:S) tiempo en minutos y segundos.
System Starting, expected time needed: M:S. Inicio del sistema con representación del
(Inicio del sistema; tiempo estimado: M:S) tiempo en minutos y segundos.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-29
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
calcular el resultado.
The data set is too large for the destination Los objetos de datos seleccionados para
drive (Conjunto de datos demasiado grande almacenar no tienen cabida en el soporte/
para unidad de destino) disco.
4-30 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-31
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
Transfer: configuration error (Transferencia: El sistema está mal configurado.
error de configuración)
Transfer: imported images cannot be exported No se puede exportar imágenes importadas.
(Transferencia: no se puede exportar imágenes
importadas)
4-32 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
Unexpected CFR or Hemo values (Valores Este mensaje aparece si los valores superan
hemodinámicos o de FRC inesperados) este intervalo.
Unknown projection, please select another Error que indica que no se conoce la
image (Proyección desconocida. Seleccione proyección de la imagen seleccionada.
otra imagen)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-33
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
WARNING: Bodyguard is switched off El usuario debería saber que el BodyGuard se
(ADVERTENCIA: la protección del Bodyguard encuentra desactivado durante el movimiento
está desactivada) de seguimiento del bolo.
WARNING: Bodyguard very dirty; Clean El sensor está muy sucio o defectuoso tras el
sensor (AVISO: Bodyguard muy sucio. Limpiar POST.
el sensor)
4-34 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
(AVISO: Bodyguard del DETECTOR activo) en el detector que limita la velocidad del brazo
en C o del propulsor a velocidad muy baja.
WARNING: Detector Bodyguard active No Se avisará al usuario de que el BodyGuard en el
table Overr. poss (AVISO: Bodyguard de detector desactiva el movimiento de la mesa y
detector activo. Imposibl anular mesa) NO ANULA los movimientos de la mesa
permitidos.
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-35
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
WARNING: Large focus used. (se utiliza foco Avería en el foco pequeño. En la siguiente
grande.) Small focus defective. (Avería en foco secuencia, se utilizará el foco grande.
pequeño.)
WARNING: Lateral stand position not known Se desconoce la posición longitudinal del
(ADVERTENCIA: posición de estativo lateral estativo lateral.
desconocida)
4-36 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-37
4.1 Tratamiento de mensajes y errores
Philips Healthcare
mesa defectuoso. Movim. no protegido)
WARNING: Table movement locked by Una aplicación externa ha bloqueado los
external application (AVISO: mov. mesa movimientos de la mesa para evitar los
bloqueados por aplicación externa) movimientos involuntarios.
4-38 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Tratamiento de mensajes y errores 4.1
en modo de rastreo.
WARNING: X-ray affected. (AVISO: rayos X Falló la autocomprobación de la interfaz del
afectados.) System self-test problem. sistema.
(Problema autocomprob. sistema.)
WARNING: X-ray dose not logged (AVISO: El colimador no ha registrado la dosis de rayos
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mensajes del sistema y de error 4-39
4.2 Reinicio del sistema
4-40 Mensajes del sistema y de error C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
5 Mantenimiento
5.0 Introducción
Para asegurar un funcionamiento óptimo, el sistema Allura Xper FD requiere
un plan de mantenimiento periódico y comprobaciones de rutina por parte del
usuario. Estos requisitos son esenciales para que el funcionamiento sea seguro,
eficaz y fiable. El mantenimiento planificado sólo puede llevarlo a cabo
personal técnico cualificado y autorizado. En este contexto, cualificado
significa estar habilitado legalmente para trabajar con este tipo de equipos
electromédicos en la jurisdicción donde estén ubicados y autorizado significa 5
que el usuario ha dado su aprobación. Philips también puede proporcionar
un plan completo de mantenimiento y servicio de reparaciones, bien por
llamadas puntuales o bajo contrato. Para más información, póngase en
contacto con el servicio técnico local de Philips.
NOTA Para garantizar que el mantenimiento planificado se realiza en los intervalos
prescritos, el usuario debe solicitar al servicio de mantenimiento que lo haga según
el ‘Programa de mantenimiento planificado’ detallado a continuación.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mantenimiento 5-1
5.1 Programa de mantenimiento planificado
Philips Healthcare
• Todos los topes mecánicos Anual
• Frenos y bloqueos Anual
• Engrasar/lubricar el soporte de paciente Anual
(AD5)
Refrigeración del FD Filtro de líquido Anual
Refrigeración del FD Cambiar refrigerante Anual
5-2 Mantenimiento C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Comprobaciones rutinarias del usuario 5.2
tiene que garantizar que se han llevado a cabo con éxito todas las
comprobaciones antes de utilizar el equipo para el uso previsto. No obstante,
las comprobaciones rutinarias puede realizarlas el usuario.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mantenimiento 5-3
5.2 Comprobaciones rutinarias del usuario
Philips Healthcare
suciedad, grasa ni partículas extrañas
Comprobación de la Si se sospecha que el dispositivo de limitación Según resulte
limitación del haz del haz (obturadores) no funciona necesario
correctamente
5-4 Mantenimiento C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Comprobaciones rutinarias del usuario 5.2
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mantenimiento 5-5
5.2 Comprobaciones rutinarias del usuario
10 Coloque sobre las reglas un chasis radiográfico analógico o digital del tamaño
adecuado.
11 Exponga la película analógica (o película digital) mediante una
fluoroscopia [4].
12 La película revelada no debe sobrepasar la densidad de 0,9 ± 0,1. Anote los
valores de las reglas (de A2 a D2) (vea la siguiente figura).
Philips Healthcare
limitador del haz no está funcionando correctamente y es preciso avisar al
servicio técnico.
5-6 Mantenimiento C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Comprobaciones rutinarias del usuario 5.2
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mantenimiento 5-7
5.2 Comprobaciones rutinarias del usuario
10 Coloque sobre las reglas un chasis radiográfico analógico o digital del tamaño
adecuado.
11 Exponga la película analógica (o película digital) mediante una
fluoroscopia [6].
La película revelada no debe sobrepasar la densidad de 0,9 ± 0,1.
12 Anote los valores de las reglas (de A2 a D2) (vea la siguiente figura).
5-8 Mantenimiento C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Servicio técnico a distancia 5.3
5
5.3 Servicio técnico a distancia
El servicio técnico a distancia proporciona un conjunto de procedimientos,
funciones y herramientas que permiten a Philips Healthcare llevar a cabo
acciones de servicio, total o parcialmente, desde una ubicación remota.
El servicio técnico a distancia está diseñado para:
• Reducir el tiempo de inactividad del sistema.
• Mejorar el rendimiento del sistema por medio de un ‘mantenimiento
activo’.
Las funciones del servicio técnico a distancia incluyen:
• La mejora del mantenimiento correctivo y planificado mediante la
recopilación a distancia de información referente al estado y la
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mantenimiento 5-9
5.3 Servicio técnico a distancia
ADVERTENCIA Para permitir el acceso a distancia, el usuario debe activar el modo ‘Servicio técnico’
(Field service). El sistema permanece en este modo, indicado por un identificador o
una barra visibles, hasta que el usuario vuelve a activar el modo de funcionamiento
normal. Las secuencias que se realicen con el sistema en modo ‘Servicio técnico‘ se
guardan con este concepto y no están visibles para el usuario. Asegúrese, después de
cualquier operación de mantenimiento a distancia, de volver a activar en el sistema el
modo de funcionamiento normal.
Philips Healthcare
5-10 Mantenimiento C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Solicitud de transferencia de archivo de registro 5.4
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mantenimiento 5-11
5.6 Actualización de software
Philips Healthcare
5-12 Mantenimiento C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Limpieza y desinfección 5.8
Programas maliciosos
Aunque el sistema incorpora mecanismos de protección contra la intrusión
de programas maliciosos (virus, etc.), existe una pequeña posibilidad de que
el sistema resultase infectado. En cualquier circunstancia, la seguridad del
sistema está garantizada, pero el usuario puede observar un funcionamiento
diferente del sistema y un rendimiento inferior. Si esto ocurre frecuentemente,
incluso después de que el sistema se haya apagado y reiniciado, se recomienda
al usuario que llame al servicio técnico para realizar una comprobación del
sistema y, en caso necesario, eliminar los programas maliciosos que pudiesen
haberse introducido en el mismo.
ADVERTENCIA Para evitar descargas eléctricas, el equipo siempre debe desconectarse de la fuente de
alimentación antes de su limpieza, desinfección o esterilización.
PRECAUCIÓN Impida que entre agua o cualquier otro líquido en el equipo; podrían acarrear
cortocircuitos y corrosión.
5.8.1 Limpieza
9896 002 10441
Partes cromadas
Las partes cromadas sólo deben limpiarse con un paño de algodón seco.
No utilice abrillantadores abrasivos. Para proteger el acabado, emplee una
cera no abrasiva.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Mantenimiento 5-13
5.8 Limpieza y desinfección
5.8.2 Desinfección
Todos los componentes del equipo, incluidos los accesorios y los cables de
conexión, pueden desinfectarse si se limpian con un paño impregnado de
desinfectante. Nunca utilice desinfectantes corrosivos o disolventes. Si no
está seguro de las propiedades de una solución desinfectante, no la utilice.
Philips Healthcare
Siempre que se utilicen aerosoles, el operador debe comprobar que no quedan
rastros de vapor antes de volver a encender el equipo. Los métodos de
desinfección, tanto del equipo como de la sala, deben ajustarse a la normativa
vigente del lugar donde esté ubicado.
5-14 Mantenimiento C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
6 Desecho del producto
6.1 Introducción
Philips Healthcare desea contribuir a la protección del medio ambiente y
garantizar la utilización eficaz y segura del sistema Allura Xper FD, a través
del servicio, mantenimiento y formación adecuados. Por esta razón, el diseño
y la fabricación de los equipos Philips se realiza conforme a pautas
importantes de protección ambiental. Si se utiliza y mantiene de forma
adecuada, el equipo no presenta ningún riesgo para el medio ambiente.
Sin embargo, contiene algunos materiales que pueden ser dañinos para el
entorno si no se desechan correctamente. El uso de dichos materiales es
esencial para la implementación de determinadas funciones del equipo,
así como para el cumplimiento de algunos requisitos legales y de otro tipo. 6
Este capítulo de las Instrucciones de Uso está dirigido principalmente al
usuario del equipo o sistema (la entidad con autoridad sobre el equipo). Los
operadores no suelen participar en las tareas de desecho, excepto en el caso de
determinadas pilas (apartado 6.4 ‘Colocación, retirada y desecho de pilas’).
Si cede el sistema Allura Xper FD a otro usuario que lo va a utilizar con el fin
para el que está previsto, debe transferirlo en su estado completo. En concreto,
el usuario debe asegurarse de hacer llegar al nuevo usuario toda la documentación
del producto, incluido este manual. El nuevo usuario debe ser informado de
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Desecho del producto 6-1
6.3 Eliminación final del sistema Allura Xper FD
Philips Healthcare
Dept. Corporate Industrial Policy and Technology
P.O. box 10.000
5680 DA Best, Países Bajos
Fax: +31 40 27 63017
6-2 Desecho del producto C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Colocación, retirada y desecho de pilas 6.4
ADVERTENCIA No deseche el sistema Allura Xper FD (ni sus componentes) con los residuos domésticos
o industriales. El sistema puede contener plomo, tungsteno, aceite u otras sustancias
peligrosas que causan graves problemas de contaminación medioambiental. El sistema
también contiene información sujeta a privacidad que debe ser borrada
correctamente. Recomendamos dirigirse al servicio técnico de Philips antes de
desechar el sistema Allura Xper FD.
Philips Healthcare 6
Dept. Corporate Industrial Policy and Technology
P.O. box 10.000
5680 DA Best, Países Bajos
Fax: +31 40 27 63017
NOTA
pilas gastadas de forma respetuosa con el medio ambiente.
PRECAUCIÓN Si no utiliza el mando a distancia durante un largo período de tiempo, extraiga las
pilas de su interior.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Desecho del producto 6-3
6.4 Colocación, retirada y desecho de pilas
6-4 Desecho del producto C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
7 Datos técnicos
7.0 Introducción
En los siguientes apartados se proporciona información detallada sobre las
especificaciones del equipo utilizado en cada uno de los sistemas Allura
Xper FD.
NOTA Para permitir la libre circulación del aire alrededor de los armarios de los sistemas
Allura Xper FD, no coloque objetos sobre ellos.
7.2 Corriente
Armario principal
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-1
7.3 Generadores de rayos X
Armario principal
Fusibles del centro 43 - 63 A (lento)
Cableado de entrada acorde
Frecuencia 50/60 Hz
Corriente medida: No aplicable
- En reposo,
- Máxima
Consumo de potencia: Peso 11 kVA
Fluoroscopia (típica)
Exposición (típica)
Disipación de potencia 650 W (1 vatio = 1 Julio/s)
Normas aplicables
La familia Velara de generadores cumple los siguientes requisitos legales y
estándares de diseño:
Philips Healthcare
de etiquetas o el armario del generador.
• CEI 60601-1-4 (Sistemas médicos eléctricos programables)
• ISO 14971 (Gestión de riesgos)
7-2 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Generadores de rayos X 7.3
rayos X a dicha
corriente
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-3
7.3 Generadores de rayos X
Philips Healthcare
tiempo de corriente
inferior
§ 6.8.2 a)6) Tiempo nominal de CAE Según CEI 60601-2-7
radiación más breve §50.104.3 a,b
(exposiciones con 80 kV, 900 mA, 1,2 ms
CAE)
7-4 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Generadores de rayos X 7.3
70 kV, 350 mA 60 mA
70 kV, 450 mA
70 kV, 500 mA
9896 002 10441
70 kV, 600 mA
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-5
7.3 Generadores de rayos X
§ 6.8.101
Técnicas de exposición
• KV fijo, mAs fijo, ms fijo, carga constante (técnica trifactorial)
• KV fijo, mA fijo, ms fijo, carga constante (técnica trifactorial)
Philips Healthcare
• KV, mA y ms con control automático de exposición (Cine, tras impulso).
7-6 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Generadores de rayos X 7.3
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-7
7.3 Generadores de rayos X
§ 50.102
Philips Healthcare
rayos X:
-Tensión del tubo
-Corriente del tubo
-Tiempo de carga del tubo
-Producto corriente-tiempo
-Producto de referencia corriente-tiempo
7-8 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Generadores de rayos X 7.3
Especificaciones medioambientales
En funcionamiento
Intervalo de temperatura ambiente 10 °C a 40 °C
Humedad relativa 15% a 90%, sin condensación
Presión atmosférica 50 kPa a 110 kPa
Transporte y almacenamiento
Intervalo de temperatura ambiente -20 °C a 70 °C
Humedad relativa 15% a 90%, sin condensación
Presión atmosférica 50 kPa a 110 kPa
§ 50.103
Exposición
Intervalo de aplicación típico:
Rendimiento de Velara Exigido por CEI 60601-2-7
Tensión del tubo ± (3%) ± 10% 7
Producto corriente- ± (3% + 0,1 mAs) ± (10% + 0,2 mAs)
tiempo del tubo
Corriente del tubo ± (3% + 0,15 mA) ± 20%
(Tp ≥ 35 ms)
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-9
7.3 Generadores de rayos X
Exposición
Fluoroscopia
Intervalo de aplicación típico:
Tensión del tubo ≤ 3% ± 10%
Corriente del tubo ≤ 3% ± 0,15 ms ± 20% medido según §50.104.2 b)
Compatibilidad
Puede utilizar el generador Velara con los siguientes tubos fabricados por
Philips. Se permite un uso combinado. Philips recomienda los siguientes
tubos estándar para los tipos de generadores que se indican a continuación:
Velara CFD/CVFD
MRC 200 0407 GS
MRC 200 0508 GS
MRM 0410 GS
Métodos de medición
Philips Healthcare
Producto corriente-tiempo
El producto corriente-tiempo se mide en el lado del cátodo en el circuito de
alta tensión rectificado del generador de rayos X.
Etiquetas
Todas las etiquetas están dispuestas en la parte superior del armario del
generador Velara.
7-10 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Configuración del sistema de rayos X 7.4
• Coraza del tubo ROT-GS 1004 para tubo de rayos X enfriado por aceite,
con interruptor de seguridad térmica.
• Unidad de refrigeración con intercambiador de calor para enfriamiento
forzado con aceite.
• Control del rotor.
• Cables de alta tensión.
• Piezas de recubrimiento.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-11
7.5 Monitores LCD monocromos y en color
Philips Healthcare
Monocromo
• Peso: 7 kg (panel), 2,2 kg (pedestal)
• Dimensiones (anchura x altura x profundidad): 41,0 x 36,2 x 10,5 cm
(16,1 x 14,3 x 4,1 pulgadas)
• Voltaje de la red: 90 - 264 V
• Frecuencia de la red: 45 - 66 Hz
• Consumo máximo de potencia: 60 W (aprox.)
7-12 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Monitores LCD monocromos y en color 7.5
Color
• Peso: 7 kg (panel), 2,2 kg (pedestal)
• Dimensiones (anchura x altura x profundidad): 41,0 x 36,2 x 10,5 cm
(16,1 x 14,3 x 4,1 pulgadas)
• Voltaje de la red: 90 - 264 V
• Frecuencia de la red: 45 - 66 Hz
• Consumo máximo de potencia: 60 W (aprox.)
7.5.4
Peso, carga y dimensiones:
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-13
7.5 Monitores LCD monocromos y en color
Alcance de movimientos:
Actuador
• Voltaje de la red: 230 V.
• Frecuencia de la red: 50 - 60 Hz.
• Consumo máximo de potencia: 500 W.
• Velocidad máxima: 12 mm/s (0,5 pulg./s).
Philips Healthcare
• toma de corriente de 90 a 265 V de CA, de 45 a 66 Hz
• conductor de protección
• señal de vídeo:
- el conector de entrada es BNC con terminación para 75 ohmios (x5)
(RGBHV)
- el conector de salida es una interfaz VGA con 15 patillas SubD
- multifrecuencia hasta 1.600 x 1.200 a 60 Hz.
7-14 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Luz de examen 7.6
Canal frontal (Allura Xper FD10 Canal lateral (Allura Xper FD10/10)
de suelo y techo)
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-15
7.8 Cadena de formación de imágenes (por canal)
Canal frontal (Allura Xper FD10 Canal lateral (Allura Xper FD10/10)
de suelo y techo)
Rendimiento cuántico de detección Rendimiento cuántico de detección
(RCD): >75% a frec. espaciales bajas (RCD): >75% a frec. espaciales bajas
Propiedades de resolución espacial: Propiedades de resolución espacial:
FTM FTM
1,0 lp/mm >60% 1,0 lp/mm >60%
2,0 lp/mm >30% 2,0 lp/mm >30%
nyquist >15% nyquist >15%
Gama dinámica lineal dentro del 2% Gama dinámica lineal dentro del 2%
hasta 4.300 nGy. hasta 4.300 nGy.
Salida de vídeo digital: matriz de imagen Salida de vídeo digital: matriz de imagen
de 1k x 1k, a 14 bits de profundidad de 1k x 1k, a 14 bits de profundidad para
para el modo más grande el modo más grande
Fluoroscopia con una matriz de Fluoroscopia con una matriz de
1024 x 1024 con un máximo de 30 ips. 1024 x 1024 con un máximo de 30 ips.
Canal frontal (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper
FD20 de suelo y techo) FD20/10) FD20/20)
Subsistema detector de pantalla Subsistema de detector de Subsistema detector de pantalla
plana de 30 x 40 cm pantalla plana de plana de 30 x 40 cm
(12 x 16 pulgadas) y de 8 modos 20 x 20 (diagonal de 10 pulgadas) (12 x 16 pulgadas) y de 7 modos
y de 3 modos
Existen 8 campos de entrada con Existen 3 campos de entrada con Existen 7 campos de entrada con
los siguientes tamaños del los siguientes tamaños del los siguientes tamaños del
formato de imagen (campo de formato de imagen (campo de formato de imagen (campo de
Philips Healthcare
- 31 cm (12 pulgadas) (cuadrado) - 22 cm (9 pulgadas) (cuadrado)
- 26 cm (10 pulgadas) (cuadrado) - 19 cm (7,5 pulgadas) (cuadrado)
- 22 cm (9 pulgadas) (cuadrado) - 15 cm (6 pulgadas) (cuadrado)
- 19 cm (7,5 pulgadas) (cuadrado)
- 15 cm (6 pulgadas) (cuadrado)
7-16 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Cadena de formación de imágenes (por canal) 7.8
Canal frontal (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper
FD20 de suelo y techo) FD20/10) FD20/20)
Rotación FD: 90° nd nd
- Tiempo para rotar de retrato a
paisaje (y viceversa): 3 s
- Velocidad de rotación máxima:
45 °/s
Tamaño de píxeles: 154 x 154 µm Tamaño de píxeles: 154 x 154 µm Tamaño de píxeles: 154 x 154 µm
Rendimiento cuántico de Rendimiento cuántico de Rendimiento cuántico de
detección (RCD): >73% a frec. detección (RCD): >75% a frec. detección (RCD): >73% a frec.
espaciales bajas espaciales bajas espaciales bajas
Propiedades de resolución Propiedades de resolución Propiedades de resolución
espacial: espacial: espacial:
FTM FTM FTM
1,0 lp/mm >60% 1,0 lp/mm >60% 1,0 lp/mm >60%
2,0 lp/mm >30% 2,0 lp/mm >30% 2,0 lp/mm >30%
nyquist >15% nyquist >15% nyquist >15%
Gama dinámica lineal dentro del Gama dinámica lineal dentro del Gama dinámica lineal dentro del
2% hasta 4.300 nGy. 2% hasta 4.300 nGy. 2% hasta 4.300 nGy.
Salida de vídeo digital: matriz de Salida de vídeo digital: matriz de Salida de vídeo digital: matriz de
imagen de 1960 x 2480, a 14 bits imagen de 1k x 1k, a 14 bits de imagen de 1960 x 2480, a 14 bits 7
de profundidad para el modo más profundidad para el modo más de profundidad para el modo más
grande grande grande
Resolución de imagen máxima de Resolución de imagen máxima de Resolución de imagen máxima de
1960 x 2048 píxeles para la 1960 x 2048 píxeles (frontal) y 1960 x 2048 píxeles para la
visualización de imágenes 1kx1k (lateral) para la visualización de imágenes
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-17
7.9 Portadores del haz
Canal frontal (Allura Xper Canal frontal (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper
FD10 de suelo) FD10 de techo) FD10/10)
Velocidad de rotación: 0 - 25 °/s Velocidad de rotación: 0 - 25 °/s Velocidad de rotación: 8 °/s.
(variable) (estas velocidades son (variable) (estas velocidades son
válidas únicamente si el estativo válidas únicamente si el estativo
se encuentra en posición de se encuentra en posición de
trabajo; en caso contrario, la trabajo; en caso contrario, la
Philips Healthcare
velocidad máxima es de 8°/s). velocidad máxima es de 8°/s).
7-18 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Portadores del haz 7.9
Canal frontal (Allura Xper Canal frontal (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper
FD10 de suelo) FD10 de techo) FD10/10)
Ángulos de proyección: Ángulos de proyección: Ángulos de proyección:
• Brazo en G situado en la • Brazo en L situado en la - Angulation (Angulación):
cabecera de la mesa: cabecera de la mesa: de 45° caudal a 45°
- Angulation (Angulación): - Angulation (Angulación): craneal
de 45° caudal a 45° craneal de 45° caudal a 45° craneal - Rotation (Rotación): de 0°
- Rotation (Rotación): de - Rotation (Rotación): de OAI a 90° OAI
120° OAI a 120° OAD 120° OAD a 120° OAD
• Brazo en L situado en el lateral
de la mesa:
- Angulation (Angulación):
de 120° caudal a 120°
craneal
- Rotation (Rotación): de
45° OAI a 45° OAD
El campo del haz de rayos X El campo del haz de rayos X El campo del haz de rayos X
siempre se encuentra alineado siempre se encuentra alineado siempre se encuentra alineado
con el área del receptor de con el área del receptor de con el área del receptor de
imágenes y el eje de referencia imágenes y el eje de referencia imágenes y el eje de referencia
siempre está perpendicular al siempre está perpendicular al siempre está perpendicular al
plano del receptor de imágenes plano del receptor de imágenes plano del receptor de imágenes
7
De isocentro a suelo: 106,5 cm De isocentro a suelo: 106,5 cm De isocentro a suelo: 106,5 cm
(41,9 pulg.) (41,9 pulg.) (41,9 pulg.)
De mancha focal a isocentro: 76,5 De mancha focal a isocentro: 76,5 De mancha focal a isocentro:
cm (30,1 pulg.) cm (30,1 pulg.) 76,5 cm (30,1 pulg.)
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-19
7.9 Portadores del haz
Canal frontal (Allura Xper Canal frontal (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper
FD10 de suelo) FD10 de techo) FD10/10)
No aplicable • Movimiento longitudinal: • Movimiento longitudinal:
(manual o motorizado): (manual o motorizado):
- 260 cm (102,4 pulgadas) - 313 cm (123,2 pulgadas)
- 410 cm (161,4 pulgadas) - 463 cm (182 pulgadas) con
con carril de techo carril de techo ampliado
ampliado (opcional) (opcional)
No aplicable Velocidad de movimiento Velocidad de movimiento
longitudinal motorizado longitudinal motorizado
(opcional): 15 cm/s (opcional): 12 cm/s (fuera del
área de trabajo), 6 cm/s (dentro
del área de trabajo)
Rotación motorizada del estativo: Rotación motorizada del estativo: No aplicable
desde 90° a la izquierda hasta 90° desde 90° a la izquierda hasta 90°
a la derecha a 12°/s a la derecha a 12°/s
Adquisición rotacional: Adquisición rotacional: No aplicable
Posición del brazo en G en la Posición del brazo en L en la
cabecera paralelo a la mesa cabecera paralelo a la mesa
(movimiento propulsor): (movimiento propulsor):
• De 120° OAD (rotación -) a • De 120° OAD (rotación -) a
120° OAI (rotación +) a una 120° OAI (rotación +) a una
velocidad de hasta 55°/s. velocidad de hasta 55°/s.
Posición del brazo en L en el
lateral de la mesa (movimiento de
basculación):
• De 45° OAI a 45° OAD a una
Philips Healthcare
7-20 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Portadores del haz 7.9
Canal frontal (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper
FD20 de suelo y techo) FD20/10) FD20/20)
Velocidad de rotación: 0 - 25 °/s Velocidad de rotación: 8 °/s, Velocidad de rotación: 8 °/s,
(variable) (estas velocidades son también en los movimientos también en los movimientos
válidas únicamente si el estativo frontales y laterales combinados frontales y laterales combinados
se encuentra en posición de
trabajo; en caso contrario, la
velocidad máxima es de 8°/s).
Velocidad de angulación: 0 - 25 °/s Velocidad de angulación: 8 °/s Velocidad de angulación: 8 °/s
(variable) (estas velocidades son
válidas únicamente si el estativo
se encuentra en posición de
trabajo; en caso contrario, la
velocidad máxima es de 8°/s).
Ángulos de proyección: Ángulos de proyección: Ángulos de proyección:
• Suelo y techo con brazo en C • CN ARC lateral con detector • CN ARC lateral con detector
situado en la cabecera de la situado en el lado derecho del situado en el lado derecho del
mesa: paciente: paciente:
- Angulation (Angulación): - Angulation (Angulación): - Angulation (Angulación):
de 90° caudal a 90° craneal de 45° caudal a 45° craneal de 45° caudal a 45° craneal
- Rotation (Rotación): de - Rotation (Rotación): de - Rotation (Rotación): de
7
120° OAI a 185° OAD 27° OAD a 115° OAD 27° OAD a 115° OAD
• Techo con brazo en C situado • N ARC lateral con detector • N ARC lateral con detector
en el lateral de la mesa: situado en el lado derecho del situado en el lado derecho del
- Angulation (Angulación): paciente: paciente:
de 185° caudal a 120° - Angulation (Angulación): - Angulation (Angulación):
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-21
7.9 Portadores del haz
Canal frontal (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper
FD20 de suelo y techo) FD20/10) FD20/20)
El campo del haz de rayos X El campo del haz de rayos X El campo del haz de rayos X
siempre se encuentra alineado siempre se encuentra alineado siempre se encuentra alineado
con el área del receptor de con el área del receptor de con el área del receptor de
imágenes y el eje de referencia imágenes y el eje de referencia imágenes y el eje de referencia
siempre está perpendicular al siempre está perpendicular al siempre está perpendicular al
plano del receptor de imágenes plano del receptor de imágenes plano del receptor de imágenes
De isocentro a suelo: 113,5 cm De isocentro a suelo: 113,5 cm De isocentro a suelo: 113,5 cm
(44,7 pulgadas) del estativo de (44,7 pulg.). (44,7 pulg.).
suelo FD20 y 106,5 cm del
estativo del techo FD20
De mancha focal a isocentro: 81 De mancha focal a isocentro: De mancha focal a isocentro:
cm (31,9 pulg.). 76,5 cm (30,1 pulg.) 76,5 cm (30,1 pulg.)
De mancha focal a FD (DFI): de De mancha focal a FD (DFI): de De mancha focal a FD (DFI): de
89,5 a 119,5 cm 87,5 a 130,3 cm 87,5 a 130,3 cm
(de 35,2 a 47 pulgadas) (de 34,4 a 51,3 pulg.) (de 34,4 a 51,3 pulg.)
Velocidad de desplazamiento del Velocidad de desplazamiento del Velocidad de desplazamiento del
FD: 10 cm/s (hacia el paciente); FD: 6 cm/s (hacia el paciente); FD: 6 cm/s (hacia el paciente);
15 cm/s (alejándose de éste) 9 cm/s (alejándose de éste) 9 cm/s (alejándose de éste)
Anchura de entrada: 90 cm No aplicable No aplicable
(35,4 pulg.).
• Movimiento longitudinal para • Movimiento longitudinal: • Movimiento longitudinal:
estativo de techo FD20 (manual o motorizado): (manual o motorizado):
(manual o motorizado): - 313 cm (123,2 pulgadas) - 313 cm (123,2 pulgadas)
- 260 cm (102,4 pulgadas) - 463 cm (182 pulgadas) con - 463 cm (182 pulgadas) con
Philips Healthcare
FD20: 15 cm/s área de trabajo), 6 cm/s (dentro área de trabajo), 6 cm/s (dentro
del área de trabajo). del área de trabajo).
Rotación motorizada del estativo: No aplicable No aplicable
desde 90° a la izquierda hasta 90°
a la derecha a 12°/s
7-22 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Portadores del haz 7.9
Canal frontal (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper Canal lateral (Allura Xper
FD20 de suelo y techo) FD20/10) FD20/20)
Adquisición rotacional: No aplicable No aplicable
• Suelo y techo con brazo en C
situado en la cabecera de la
mesa (movimiento propulsor):
- De 185° OAD (rotación -)
a 120° OAI (rotación +) a
una velocidad de hasta
55°/s.
• Brazo en L suspendido del
techo situado en el lateral de
la mesa (movimiento de
basculación):
- De 45° OAI a 45° OAD a
una velocidad de hasta
30°/s.
Altura mínima del techo: 270 cm Altura mínima del techo: 297 cm Altura mínima del techo: 297 cm
para el techo del Allura Xper (117 pulg.) (117 pulg.)
FD20
7
9896 002 10441
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-23
7.10 Mesa Xper
Medidas de la mesa
de neurología
Medidas de la mesa
de cardiología
Philips Healthcare
- Velocidad de movimiento motorizado lateral (máxima):150 mm/s
±20 mm/s
- Recorrido de movimiento longitudinal: 1200 mm
- Velocidad del movimiento motorizado longitudinal: 150 mm/s
±20 mm/s
- El movimiento de altura siempre es motorizado
7-24 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Pantalla antirradiación suspendida del techo 7.11
techo
La pantalla antirradiación suspendida del techo incluye:
• Brazo de suspensión de dos secciones con contrapeso de 75/90 cm.
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-25
7.12 Inyectores eléctricos del medio de contraste
Philips Healthcare
NOTA Las velocidades de transferencia mencionadas con anterioridad dependen de las
condiciones reales (carga de la red, dispositivos de la red y estación externa).
7-26 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
Objeto difusión: 25 x 25 x 10 cm
material equivalente al agua
(según CEI 601-1-3,
cláusula 29.208.6)
Dimensiones en centímetros
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-27
7.15 Radiación parásita
Philips Healthcare
NOTA Como se aprecia en la Figura 7.2, el dispositivo protector baja el KA de forma notable.
7-28 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
Maniquí *
25 x 25 x 25 cm
MCPM
DFI:
Tamaño del campo de rayos X en el 1.000 mm
plano del punto de referencia
intervencionista:
100 x 100 mm
Isocentro:
distancia
Foco: distancia del foco:
desde el punto 810 mm
de referencia
intervencionista:
660 mm
7
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-29
7.15 Radiación parásita
Philips Healthcare
Allura Xper FD20/20 Frontal Sin 1 7.28
Sin 1,5 7.29
Lateral Sin 1 7.30
Sin 1,5 7.31
7-30 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.4 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-31
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.5 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-32 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.6 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-33
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.7 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-34 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.8 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-35
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.9 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-36 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.10 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-37
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.11 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-38 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
9896 002 10441
/HJHQG
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.12 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-39
7.15 Radiación parásita
<>P@
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.13 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-40 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.14 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-41
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.15 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-42 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.16 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-43
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.17 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-44 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
,VRNHUPD
9896 002 10441
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.18 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-45
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.19 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-46 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
,VRNHUPD
9896 002 10441
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.20 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-47
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
,VRNHUPD
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.21 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-48 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.22 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-49
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
,VRNHUPD
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.23 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-50 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.24 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-51
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.25 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-52 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
9896 002 10441
,VRNHUPD
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.26 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-53
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.27 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-54 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
,VRNHUPD
9896 002 10441
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.28 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-55
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
,VRNHUPD
Philips Healthcare
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Figura 7.29 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-56 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
<>P@
7
/HJHQG
,VRNHUPD
9896 002 10441
>*\*\P@
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.30 Mapa de isokerma a 100 cm (39,37 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-57
7.15 Radiación parásita
<>P@
/HJHQG
Philips Healthcare
;>P@
Figura 7.31 Mapa de isokerma a 150 cm (59,10 pulg.) de altura (μGy/μGy x m2)
7-58 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Radiación parásita 7.15
7
9896 002 10441
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Datos técnicos 7-59
7.15 Radiación parásita
7-60 Datos técnicos C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
8 Apéndices
8.0 Introducción
En este capítulo se ofrece al usuario información de apoyo complementaria.
Philips Healthcare
Dept. Corporate Industrial Policy and Technology
P.O. box 10.000
5680 DA Best, Países Bajos
Fax: +31 40 27 63017
8
9896 002 10441
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-1
8.1 Normativa y reglamentos
Velara
Entrada superior Osciloscopio
12 kiloohmios
Entrada Tapón
inferior 10 nF
mAs
Bastidor
TIERRA de bastidor
NOTA El generador presenta una resistencia de 100 Mohmios. En un tubo MRC 200 GS (para
la función GS), hay una resistencia de polarización de 240 Mohmios. En paralelo a los
100 Mohmios, la resistencia total pasa a 70 Mohmios.
Philips Healthcare
8-2 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Normativa y reglamentos 8.1
Tiempo de exposición
El tiempo de exposición se mide con un osciloscopio conectado a los puntos
de medición EH:X3 (AV-HV) y EH:X30 (TIERRA) en la TCI ‘DIG
kV/mA’, donde 1 V equivale a 20 kVp. El tiempo de exposición es el período
por el que el potencial del tubo [kV] medido permanece igual o mayor que el
75% de su valor estable medio.
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-3
8.1 Normativa y reglamentos
Philips Healthcare
8-4 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Normativa y reglamentos 8.1
Control de acceso
Tiene por objeto permitir el acceso al sistema únicamente a los usuarios
autorizados:
• Encendido/apagado personalizable. Se requiere que el usuario realice un
procedimiento de conexión para acceder al sistema.
• El acceso al sistema se permite de acuerdo con una lista personalizable de
usuarios autorizados.
• Se incluye una lista de cuentas de usuarios, independiente de la lista de
médicos de la configuración de Xper.
Pista de auditoría
Requerida para registrar las actividades de los usuarios que forman parte de la
información de seguridad crítica:
• Se aplica al inicio de sesión y a la lectura y modificación de datos clínicos.
• Requiere de medios para la copia de seguridad automática en un servidor
del centro sanitario; por ejemplo, el uso de un servidor ‘Syslog’ externo
estándar.
8
Sincronización de hora en la red
Prevista para sincronizar la hora del sistema con una hora externa estándar:
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-5
8.1 Normativa y reglamentos
Implementación
Para satisfacer los requisitos anteriores, el sistema Allura Xper FD implementa
la solución definida por el perfil de seguridad básica de IHE (Integrating the
Healthcare Enterprise), año 4.
El perfil de integración de seguridad básica establece medidas de seguridad
que, junto con la política de seguridad y los procedimientos de la empresa,
aseguran la confidencialidad de los datos de pacientes, la integridad de la
información y el registro de los usuarios.
En el sistema Allura Xper FD pueden identificarse los siguientes elementos
IHE:
• Modalidad
• Creación de imágenes
• Visualización de imágenes
• Nodo seguro
Para cumplir estos cometidos, y para implementar el perfil de seguridad básica,
el sistema Allura Xper FD debe poder generar mensajes relacionados con:
• Cambios relacionados con la seguridad y la red realizados a través del
servicio técnico.
• Puesta en marcha y apagado del sistema (el sistema forma parte de
determinado número de cometidos IHE, como se ha descrito
anteriormente. No obstante, no generará un mensaje para el inicio de cada
actividad, ya que estos cometidos se inician en paralelo y se generarían
demasiados mensajes).
Philips Healthcare
(Finalizado), o que tengan como origen ‘Other’ (Otros).
• Exámenes que se encuentran en estado ‘In progress’ (En proceso).
• Autenticación de usuarios.
• Alertas de seguridad, es decir, errores de autenticación segura de nodos o
certificados no válidos.
8-6 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Normativa y reglamentos 8.1
Servicio técnico
El servicio técnico activa las siguientes opciones de configuración basándose
en la información suministrada por el centro:
• Autenticación y codificación
• Sincronización de hora
• Configuración del servidor ‘Syslog’
• Configuración de todos los demás programas, como las herramientas
utilizadas para instalar certificados
Certificados
Las solicitudes de certificados las gestiona el centro. El centro debe decidir
cuál debe ser el procedimiento para crear la solicitud de certificados y su
importación.
El centro también debe definir los tipos de certificados requeridos,
por ejemplo:
• El certificado de la propia máquina
• Los certificados de máquinas que considera fiables
• El certificado de la AC (Autoridad de Certificación)
El firmante del certificado no necesita estar presente en el sistema.
Los certificados autofirmados son los certificados requeridos por el IHE
(Integrating the Healthcare Enterprise).
También debe especificarse lo siguiente:
• La ubicación de los certificados (máquina local)
• La ubicación de las herramientas para la instalación de los certificados
Los certificados deben utilizarse entre nodos para permitirles validar la
8
identidad de cada uno.
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-7
8.1 Normativa y reglamentos
Desconexión automática
No se ha implantado una función de desconexión automática, ya que ésta
contradice el uso previsto del sistema. Se espera que los sistemas quirúrgicos
estén continuamente disponibles.
Desactivación de la pantalla
No se ha implantado una función de desactivación de la pantalla ya que ésta
contradice el uso previsto del sistema. Se espera que los sistemas quirúrgicos
estén continuamente disponibles.
Philips Healthcare
• Uso clínico:
- ICMP:Echo, ICMP:Echo-Reply, TCP:5101*, TCP:6000 y TCP:6910.
• Servicio técnico a distancia:
- TCP:21, TCP:5900 y TCP:9903.
*) Puerto predeterminado; debe volver a configurarse.
8-8 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Normativa y reglamentos 8.1
33725440
Figura 8.2 Símbolo de ‘parte aplicable’ de tipo B
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-9
8.2 Dispositivos de seguridad para el movimiento del estativo y de la mesa
Philips Healthcare
Sensores Bodyguard
Un sensor Bodyguard no es un mecanismo de conmutación, sino un
producto que detecta las distancias y controla la velocidad máxima permitida
del movimiento. Todos los movimientos motorizados del brazo en C y de la
mesa se controlan con el sistema Bodyguard.
8-10 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Dispositivos de seguridad para el movimiento del estativo y de la mesa 8.2
Interruptores de colisión
Los interruptores de colisión del ARC lateral detectan las colisiones y
detienen los movimientos motorizados para evitar lesiones al paciente o al
personal, o que el equipo resulte dañado. Los interruptores de colisión no
están activos cuando el ARC lateral se encuentra en la posición de retirada.
8
9896 002 10441
Movimientos contrapesados
Cuando el movimiento de un dispositivo es equilibrado, como la rotación del
Philips Healthcare
Embragues de deslizamiento
Hay embragues de deslizamiento entre el motor y el mecanismo de
transmisión. Sólo se utilizan en los movimientos contrapesados. Si se
produce una colisión y el motor sigue funcionando, se activa el
deslizamiento del embrague para limitar el impacto de la colisión.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-11
8.2 Dispositivos de seguridad para el movimiento del estativo y de la mesa
Funcionamiento ralentizado
Cuando el sensor Bodyguard se estropea, el estativo sólo puede desplazarse a
velocidad reducida. Mientras tanto, aparece un mensaje en el visor en
monitor de Xper del monitor de referencias y en el visor de adquisición y
geometría del monitor de datos para alertar al operador.
ADVERTENCIAS • Los sensores Bodyguard deben mantenerse secos para evitar que el sistema
Bodyguard funcione a bajo rendimiento y la velocidad de movimiento quede
limitada a 8°/s. Durante el movimiento, se emite una señal sonora de advertencia y
aparece un mensaje en el visor en monitor de Xper del monitor de referencias y en
el visor de adquisición y geometría del monitor de datos. Con el fin de evitar que el
paciente sufra lesiones y que el equipo resulte dañado, es importante evitar las
colisiones.
• Los dispositivos de seguridad sólo funcionan cuando el estativo y la mesa están en
posiciones de trabajo normales y se utilizan proyecciones normales. Si durante las
Philips Healthcare
angulación.
• No coloque ningún objeto sólido no conductor sobre el paciente, ya que estos
objetos no pueden ser detectados por el sensor Bodyguard. Podría producirse
entonces una colisión y causarían lesiones al paciente.
• Cuando la mesa esté totalmente extendida hacia el brazo en C, no la baje ni angule
el estativo hacia abajo ya que la mesa podría chocar con el interior del brazo en C
y atrapar los dedos del paciente.
8-12 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Glosario 8.3
PRECAUCIÓN En caso de necesitar proyecciones extremas, recuerde que hay riesgo de colisión entre
el estativo y el módulo operativo o el dispositivo contra radiaciones montado en la
mesa. Es preciso evitar la colisión, porque puede causar daños al equipo.
8.3 Glosario
8.3.1 Definiciones relacionadas con el sistema
Lados de la mesa para el médico y el enfermero
Examen de adquisición
El examen de adquisición de imágenes se crea automáticamente al seleccionar
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-13
8.3 Glosario
Archivo
Un archivo es un medio empleado para organizar la gran cantidad de
imágenes que contienen las secuencias. Los archivos tienen nombres que
suelen indicar la finalidad del archivo.
Todos los archivos presentan la misma estructura. Los elementos básicos de
un archivo son las secuencias. Las secuencias de un archivo están ordenadas
atendiendo al orden en el que las secuencias se añadieron al archivo. Las
secuencias de un archivo definen las imágenes procesadas que se pueden ver.
Un archivo puede estar vacío, es decir, no contiene secuencias; éste suele ser
el caso al crear un archivo.
Examen
Un examen consta de un conjunto de atributos como nombre del paciente,
identificación del examen, fecha del examen (que introduce el operador en la
lista de exámenes programados) y de determinado número de secuencias de
exposición. Cuando se programa un examen de adquisición de imágenes, las
imágenes pueden adquirirse y recogerse en un archivo específico del examen.
Philips Healthcare
imágenes de la serie’, ‘parámetros de adquisición’ (como el nombre del ajuste
de Xper o el valor de kVp), ‘parámetros de procesamiento de imágenes’, etc.
En cuanto a los parámetros de procesamiento de imágenes, se mantienen
distintos conjuntos, uno para el procesamiento durante la adquisición y otro
para el procesamiento durante la visualización (este conjunto puede
modificarlo el operador), ambos con presentación sustraída y no sustraída.
8-14 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Glosario 8.3
Automáticamente:
Cuando se selecciona un examen para adquisición, el sistema tratará de
obtener un espacio de disco suficiente eliminando exámenes antiguos que no
se encuentren protegidos. 8
Manualmente:
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-15
8.3 Glosario
Visualización de exámenes
Para revisar un examen (distinto del examen de adquisición de imágenes),
debe seleccionarse un examen para su visualización en la carpeta de revisión.
La ‘lista de preparados’ es la lista de exámenes finalizados que incluye el
examen de adquisición actual. El examen seleccionado será el examen de
visualización de imágenes.
Sólo se puede visualizar un examen a la vez. Todas las funciones de revisión
realizadas mediante el monitor de revisión son operativas en los exámenes de
visualización de imágenes.
A menos que se seleccione de forma explícita la visualización de un examen
distinto al de adquisición, todas las funciones de revisión realizadas están
asociadas al examen de adquisición de imágenes.
Izquierda Derecha
Abajo
Philips Healthcare
la expresión ‘kerma en aire’ se quiere decir ‘kerma de referencia en aire’,
según la definición CEI correspondiente.
8-16 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Glosario 8.3
Dosis en piel
Vea ‘Kerma de referencia en aire’.
OAD ROT
Angulación CAUD Áng
CRAN Áng
Término Explicación
geométrico
Philips Healthcare
Angulación (ANG) Movimiento en el plano longitudinal del paciente desde la cabeza hasta los
pies, o viceversa. La angulación en el sentido de las agujas del reloj se
denota como positiva o con el signo más.
Ántero/posterior Con el paciente colocado en decúbito supino:
(AP), Póstero/ • AP: dirección de la radiación de frente a espalda del paciente.
anterior (PA) • PA: dirección de la radiación de espalda a frente del paciente.
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-17
8.3 Glosario
Término Explicación
geométrico
Caudal (CAUD) Dirección de la radiación de cabeza a pies.
Craneal (CRAN) Dirección de la radiación de pies a cabeza.
Frontal Dirección del haz de rayos X perpendicular al paciente en el plano
vertical.
Altura Dirección perpendicular al paciente en el plano vertical.
Isocentro Punto en el espacio sobre el que se realizan los movimientos de
angulación y de rotación.
Lateral Hacia el lado del paciente.
Oblicua anterior Detector en posición izquierda oblicua enfrente del paciente.
izquierda (OAI)
Longitudinal Dirección de un movimiento en el plano horizontal paralelo al eje
longitudinal del paciente.
Rotación (ROT) Movimiento alrededor del eje longitudinal del paciente. La rotación en el
sentido de las agujas del reloj se denota como positiva o con el signo más.
Oblicua anterior Detector en posición derecha oblicua enfrente del paciente.
derecha (OAD)
Distancia de fuente Distancia entre el foco del tubo de rayos X y la pantalla de entrada del
de imagen (DFI) equipo de obtención de imágenes.
Transversal Dirección de un movimiento en el plano horizontal perpendicular al eje
longitudinal del paciente.
Philips Healthcare
La información sobre ángulos aparece en el visor en monitor (VM) del
monitor de referencias y en el visor de adquisición y geometría (VAG) del
monitor de datos.
Los nombres de los ángulos que se muestran dependen de la configuración
del sistema, cardiaca o vascular, definida mediante EPX (personalización).
8-18 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Glosario 8.3
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-19
8.3 Glosario
Philips Healthcare
61,5 cm para PolyG2 y a 66 cm para Clea.
8-20 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Glosario 8.3
Isocentro
del haz
Punto
intervencionista
de referencia
Mancha focal
Figura 8.4 Algunos puntos de referencia del haz de rayos X en el estativo frontal y lateral
8
9896 002 10441
Sensor de FD
Capa sensora de rayos X
Philips Healthcare
Rejilla
Espacio máximo del antidifusora
paciente
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-21
8.3 Glosario
8-22 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Glosario 8.3
Punto de interés -
Desviación de la altura
Punto de interés
Punto de interés -
Desviación lateral 8
9896 002 10441
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-23
8.3 Glosario
Altura de la mesa
La altura de la mesa es la altura con respecto al suelo del eje longitudinal del
tablero por debajo del isocentro del haz. Cuando el tablero se bascula en
dirección lateral o longitudinal, la altura de la mesa no cambia. Sin embargo,
cuando la mesa se inclina desde un punto no isocéntrico o bascula, la altura
de la mesa cambia.
Altura de la mesa
8-24 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Glosario 8.3
Diferencia de altura
de mesa después de
alabeo máx.
8
9896 002 10441
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-25
8.3 Glosario
Conexión Otro
funcional equipamiento
Equipo
Allura Xper
Philips Healthcare
Equipo eléctrico provisto de una sola conexión a un suministro eléctrico
determinado, destinado al diagnóstico, tratamiento o monitorización de
pacientes bajo supervisión médica y que tiene contacto físico o eléctrico con
el paciente, transfiere energía al o del paciente y detecta transferencias de
energía al o del paciente.
El término ‘equipo’ incluye los accesorios que el fabricante considera
necesarios para permitir la utilización normal del mismo.
8-26 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Glosario 8.3
Conexión funcional
Cualquier conexión eléctrica o de otra naturaleza, incluidas las destinadas a
transferir señales, energía o sustancias.
8
9896 002 10441
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-27
8.4 Compatibilidad electromagnética
Emisiones electromagnéticas
Fluctuaciones de No aplicable
tensión/parpadeo
(flicker)
CEI 61000-3-3
8-28 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Compatibilidad electromagnética 8.4
Inmunidad electromagnética
70% UT 70% UT
(caída 30% en UT) para (caída 30% en UT) para
25 ciclos 25 ciclos
<5% UT <5% UT
(>caída 95% en UT) (>caída 95% en UT)
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-29
8.4 Compatibilidad electromagnética
donde 'P' es la potencia de salida máxima asignada del transmisor en vatios (W)
conforme al fabricante del transmisor y 'd' es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades del campo desde los transmisores fijos de RF, según determina
Philips Healthcare
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
Nota 2: Estas directrices no se pueden aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
reflexión desde estructuras, objetos y personas.
8-30 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Compatibilidad electromagnética 8.4
b
Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser menores de 3 V/m.
8
9896 002 10441
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-31
8.4 Compatibilidad electromagnética
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia
más alto.
8-32 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Abreviaturas 8.5
8.5 Abreviaturas
Abreviatura Explicación
3DRA Angiografía rotacional en 3D
AD Angiografía digital
ANG Angulación
AP Anterior-Posterior
APC (CPA) Control de posición automática
ARD Angiografía rotacional dinámica
ASC Área de superficie corporal
ASD Angiografía por sustracción digital
AVD Análisis del ventrículo derecho
AVI Análisis del ventrículo izquierdo
CAUD Caudal
CEI Comisión electrotécnica internacional (IEC,
International Electrotechnical Commission)
CEM Compatibilidad electromagnética
CP Conductor de protección
CRAN Craneal
CRFE Contribución regional a la FE global
DFI Distancia de fuente a imagen
DICOM Imagen y comunicación digital para uso médico 8
DMT Dispositivo de movimiento del tablero
9896 002 10441
FC Factor de calibración
FC Frecuencia cardíaca
FD Detector de pantalla plana
FE Fracción de expulsión (o de 'eyección')
FL Formato libre
FRS Fluoroscopia con rastreo vascular sustraído
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-33
8.5 Abreviaturas
Abreviatura Explicación
GC Gasto cardíaco
GLT Gestión de listas de trabajo
HCU Impresora multiformato
HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)
Ley de protección de datos médicos en EE.UU
IC Índice cardíaco
ICAb Inclinación cabeza abajo
ICArr Inclinación cabeza arriba
ID Identificación
IR Infrarrojos (mando de visualización)
KA(T) Kerma en aire (Tasa)
KVM Conmutador Teclado/Vídeo/Ratón
LCD Pantalla de cristal líquido
LED Diodo emisor de luz
MDVDR Grabadora de DVD de datos médicos
Movimiento Angiografía de las extremidades inferiores dinámica
programado flexible (seguimiento del bolo)
MPA Movimiento parietal axial
MPPS Paso del procedimiento de modalidad realizado
MPR Movimiento parietal regional
MPS Movimiento parietal Slager
MPT Módulo de pantalla táctil
MVM Mando visualización en monitor
Philips Healthcare
PC Ordenador personal
PDA Producto dosis-área
PEA Producto de exposición del área
QCA Análisis coronario cuantitativo
QVA Análisis vascular cuantitativo
RDI Región de interés
8-34 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Abreviaturas 8.5
Abreviatura Explicación
RIS Sistema de información radiológica
ROT Rotación
RUI Retención de última imagen
SB Seguimiento del bolo
SI Sistema de información
SIC Sistema de información cardiológica
SIH Sistema de información hospitalario
TD Telediastólico, fin de diástole
TFT Transistor de película delgada
VS Volumen sistólico
VTD Volumen telediastólico
VTS Volumen telesistólico
8
9896 002 10441
Philips Healthcare
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Apéndices 8-35
8.5 Abreviaturas
8-36 Apéndices C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
Índice
D
L
Definiciones relacionadas con el sistema
Limpieza 5-13
Archivo 8-14
Correas del paciente 5-14
Direcciones de la palanca de mando 8-16
Partes cromadas 5-13
Examen 8-14
9896 002 10441
enfermero 8-13
Corriente del tubo 8-3
Secuencia de exposición 8-14
Corriente del tubo durante exposición y
Visualización de exámenes 8-16
fluoroscopia 8-3
Definiciones relacionadas con la dosis
Corriente del tubo durante fluoroscopia por
Dosis en piel 8-17
impulsos 8-3
Kerma de referencia en aire 8-16
Kerma en aire (KA) 8-16
C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0 Índice I-1
I
Potencial máximo del tubo [kVp] durante la Papel desempeñado por el cliente en la
exposición, exposición cinerradiográfica colaboración por la seguridad del
y fluoroscopia por impulsos 8-2 producto 2-11
Tiempo de exposición 8-3 Procedimientos de emergencia 2-3
Radioprotección 2-8
Seguridad contra explosiones 2-6
P Seguridad contra incendios 2-6
Principios operativos y características de Seguridad de la red, protección y
rendimiento privacidad 2-11
Áreas de la sala de examen típica 1-5 Seguridad eléctrica 2-4
Componentes del flujo de trabajo del Seguridad mecánica 2-6
procedimiento de examen típico 1-2 Símbolo de tipo B
Componentes típicos de la sala de control 1-7 Definición de ‘parte aplicable’ 8-9
Componentes típicos de la sala de
examen 1-6
Entorno de hospital típico y aspectos de T
integración 1-4 Términos geométricos
Colocación del paciente y del haz 8-19
Información sobre ángulos 8-18
R Orientación del paciente 8-18
Requisitos de HIPAA Términos utilizados en el manual 1-12
Certificados 8-7
Control de acceso 8-5
Implementación 8-6
Pista de auditoría 8-5
Seguridad y autenticación de nodos 8-5
Servicio técnico 8-7
Sincronización de hora en la red 8-5
Philips Healthcare
CEM, teléfonos móviles y similares, y campos
electromagnéticos 2-7
Conexión equipotencial a tierra 2-5
Directrices contra la radiación 2-9
Directrices importantes de seguridad 2-1
Filtración y radiación por fugas 2-10
I-2 Í n d ic e C ONCEPTOS BÁSICOS DE LA SERIE A LLURA X PER FD Versión del documento 3.0
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