CENTRO DE METROLOGÍA
Laboratorio de calibración Metlabs S.A de C.V.
Calle Plaza de la Constitución 1, Piso 2 Colonia Centro (Área 1), C.P. 06000, Alcaldía Cuauhtémoc. Ciudad de México.
[Link] e-mail: calibraciones @[Link]
Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
Orden de Servicio No. CB-0004
Escuela Nacional de Ciencias Biológicas
Domicilio Fiscal
Dirección: Prolongación de Carpio y Calle Plan de Ayala S/N Edificio de Inmunología, segundo
piso, Unidad Profesional Lázaro Cárdenas, Santo Tomás, Miguel Hidalgo, 11340 CDMX
Domicilio del Servicio
Domicilio : Laboratorio de calibración “Metlabs” Calle Plaza de la Constitución 1, Piso 2 Colonia
Centro (Área 1), C.P. 06000, Alcaldía Cuauhtémoc. Ciudad de México.
Información de Realización del Servicio
Contacto del cliente: Contacto: Orden de compra: 004
[Link]
Origen: contrato Fecha programada: 04/11/20 Mano de Obra: $3,500 Gastos
de Viaje:$0
Otros gastos: 0
Realizó:
Q.F.I Dafne Rangel Rosas
Firma electrónica: N0-7865-RRD. Fecha: 04/11/20
Recibió Responsable del Laboratorio.
Descripción de las Actividades Realizadas
Servicio a Satisfacción del Cliente
Refacciones utilizadas: No se utilizaron Refacciones
Notas: Se realizó mantenimiento preventivo, limpieza interna y externa. Se realizaron
las pruebas de estabilidad, línea
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
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Calle Plaza de la Constitución 1, Piso 2 Colonia Centro (Área 1), C.P. 06000, Alcaldía Cuauhtémoc. Ciudad de México.
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
Número de certificado: CCL-004 Página 1 de 20
Datos del cliente
Nombre: Escuela Nacional de Ciencias Biológicas
Domicilio: Prolongación de Carpio y Calle Plan de Ayala S/N Edificio de Inmunología, segundo piso,
Unidad Profesional Lázaro Cárdenas, Santo Tomás, Miguel Hidalgo, 11340 CDMX
Ítems a calibrar: Instrumentos que conforman al Disolutor.
Marca: Agilent Recommended
Modelo: VK7025
No. De serie: 9-0661-0706
Número de identificación: 906-DISOL
Lugar donde se efectuó la calibración: Laboratorio de calibración “Metlabs” Calle Plaza de la
Constitución 1, Piso 2 Colonia Centro (Área 1), C.P. 06000, Alcaldía Cuauhtémoc. Ciudad de
México.
No. De certificado: CCL-004
No. De servicio: 3422
Fecha de calibración: 22-11- 2020
Fecha de emisión: 26-11-2020 Firma electrónica
Responsable de calibración: Hernández Osuna Pamela N0-6745-HOP
Aprobó: Telésforo García Ernesto Marcelo N0-8647-TGEM
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-004 Página 2 de 20
CONDICIONES AMBIENTALES DURANTE LA CALIBRACIÓN
TEMPERATURA 17°± 3°C
INICIAL HUMEDAD RELATIVA 23%
COMENTARIOS Y CONCLUSIONES: Equipo aprobado y en condiciones óptimas de
funcionamiento.
DICTAMEN:
APROBADO USO FUERA DE
RESTRINGIDO SERVICIO
CALIBRADO POR: Hernández Osuna Pamela
FIRMA DEL RESPONSABLE: Marcelo
Telésforo García
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
Número de certificado: CCL-004 Página 3 de 20
INFORMACIÓN DEL EQUIPO
Unidad de proceso de la disolución:
Fabricante: Agilent Technologies
Nombre: VK7025
Número de modelo: VK7025
Tipo de calefacción: Baño de agua
Sensores de temperatura del vaso: Instalado
Sonda de temperatura externa del vaso: No instalado
DDM: Instalado
Sujeciones: No instalado
Número de serie: 9-0661-0706
Configuración del vaso: Trapezoidal
Posición A Vaso n°: 1
Posición B Vaso n°: 2
Posición C Vaso n°: 3
Posición D Vaso n°: 4
Posición E Vaso n°: 5
Posición F Vaso n°: 6
Configuración 1
Modo de uso: Aparato 1: Cestillo giratorio
Configuración 2
Modo de uso: Aparato 2: Paleta giratoria
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-004 Página 4 de 20
INFORMACIÓN DEL EQUIPO
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
VASO 1
Fabricante Agilent Technologies
Tipo Vidrio
Número de Serie L76345
Volumen 1000 mL
Posición 1
VASO 2
Fabricante Agilent Technologies
Tipo Vidrio
Número de Serie L63524
Volumen 1000 mL
Posición 2
VASO 3
Fabricante Agilent Technologies
Tipo Vidrio
Número de Serie L79893
Volumen 1000 mL
Posición 3
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-004 Página 5 de 20
INFORMACIÓN DEL EQUIPO
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
VASO 4
Fabricante Agilent Technologies
Tipo Vidrio
Número de Serie L73530
Volumen 1000 mL
Posición 4
VASO 5
Fabricante Agilent Technologies
Tipo Vidrio
Número de Serie L76402
Volumen 1000 mL
Posición 5
VASO 6
Fabricante Agilent Technologies
Tipo Vidrio
Número de Serie L79899
Volumen 1000 mL
Posición 5
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-004 Página 6 de 20
INFORMACIÓN DEL EQUIPO
EJE DE LA PALETA 1
Fabricante Agilent Technologies
Fecha: 22/11/2020
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Número de Serie DIS 9 P1
Posición 1
EJE DE LA PALETA 2
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie DIS 9 P2
Posición 2
EJE DE LA PALETA 3
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie DIS 9 P3
Posición 3
EJE DE LA PALETA 4
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie DIS 9 P4
Posición 4
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 7 de 20
INFORMACIÓN DEL EQUIPO
EJE DE LA PALETA 5
Fabricante Agilent Technologies
Fecha: 22/11/2020
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Número de Serie DIS 9 P5
Posición 5
EJE DE LA PALETA 6
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie DIS 9 P6
Posición 6
EJE DEL CESTILLO 1
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie del eje BK010696
Número de serie del cestillo BH0945
Posición 2
EJE DEL CESTILLO 2
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie del eje BK010696
Número de serie del cestillo BH0945
Posición 2
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 8 de 20
INFORMACIÓN DEL EQUIPO
EJE DEL CESTILLO 3
Fabricante Agilent Technologies
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
Número de Serie del eje BK010771
Número de serie del cestillo BH1001
Posición 3
EJE DEL CESTILLO 4
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie del eje BK010775
Número de serie del cestillo BH1001
Posición 4
EJE DEL CESTILLO 5
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie del eje BK010903
Número de serie del cestillo BH1041
Posición 5
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 9 de 20
INFORMACIÓN DEL EQUIPO
EJE DEL CESTILLO 6
Fabricante Agilent Technologies
Número de Serie del eje BK010906
Fecha: 22/11/2020
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Número de serie del cestillo BH1044
Posición 6
CALEFACTOR 1
Fabricante Agilent Technologies
Nombre Shoebox
Número de modelo 65-3820
Número de serie 32-1185-0706
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 10 de 20
HOJA DE RESULTADOS
I. PRUEBA: CENTRADO DEL VASO
UNIDADES A CALIBRAR: mm
ESPECIFICACIÓN: ≤ 2.0 mm
Tabla 1. Prueba de Centrado de Vaso
Fecha: 22/11/2020
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Posición Resultado (mm) Especificación Dictamen
(mm)
1 0.6 2.0 PASA
2 0.4 2.0 PASA
3 0.3 2.0 PASA
4 0.5 2.0 PASA
5 0.2 2.0 PASA
6 0.4 2.0 PASA
DICTAMEN: CUMPLE
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 11 de 20
HOJA DE RESULTADOS
II. ESTABILIDAD DE LA TEMPERATURA DEL VASO
Valor programado de temperatura: 37°C
Tabla 2. Prueba de Estabilidad de la temperatura del vaso.
Posición 1 Hora Temperatura
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
1 00:00 36.8°C
2 03:00 36.8°C
3 06:00 36.8°C
4 09:00 36.8°C
5 12;00 36.8°C
6 15:00 36.8°C
Media 36.8°C
Alta 36.8°C
Baja 36.8°C
Estabilidad 0
Límite <0.5°C
DICTAMEN GLOBAL: APROBADO
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 12 de 20
HOJA DE RESULTADOS
III. EXACTITUD DE LA TEMPERATURA DEL VASO
Tabla 3. Prueba de exactitud de la temperatura del vaso.
Exactitud de la temperatura del vaso
[Link] Termómetro Límite Dictamen
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
Posición 1 37°C 36.7°C <0.5°c-0.3°c PASA
Posición 2 37°C 36.7°C <0.5°c-0.3°c PASA
Posición 3 37°C 36.8°C <0.5°c-0.3°c PASA
Posición 4 37°C 36.7°C <0.5°c-0.3°c PASA
Posición 5 37°C 36.8°C <0.5°c-0.3°c PASA
Posición 6 37°C 36.8°C <0.5°c-0.3°c PASA
DICTAMEN GLOBAL: APROBADO.
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 13 de 20
HOJA DE RESULTADOS
IV. HOLGURA
Prueba ejecutada en: Aparato 1: Cesto giratorio.
Velocidad del eje: 50 RPM.
Tabla 4. Prueba de holgura del cesto giratorio.
Posición Holgura, estado (mm) Límite (mm) Dictamen
Borde del cestillo
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
1 0.2 1.0 PASA
2 0.5 1.0 PASA
3 0.3 1.0 PASA
4 0.3 1.0 PASA
5 0.0 1.0 PASA
6 0.4 1.0 PASA
DICTAMEN: APROBADO
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 14 de 20
HOJA DE RESULTADOS
V. VERTICALIDAD DEL EJE
Prueba ejecutada en: Aparato 1: Cesto giratorio.
Tabla 5. Resultados de la prueba de verticalidad del eje.
Posición Medida 1 Medida 2 Límite Análisis
1 0.1 0.4 PASA
2 0.0 0.3 PASA
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
3 0.2 0.4 PASA
4 0.3 0.4 PASA
0.5
5 0.1 0.2 PASA
6 0.4 0.2 PASA
DICTAMEN: APROBADO
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 15 de 20
HOJA DE RESULTADOS
VI. VELOCIDAD DE ROTACIÓN
Prueba ejecutada en: Aparato 2: Paleta giratoria.
Tabla 6. Resultados de la prueba de velocidad de rotación en el aparato 2.
Posición V. Programada V. Real Exactitud Límite (rpm) Dictamen
(rpm) (rpm)
50 50.0 0.00 2.0 PASA
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
100 100.2 0.20 4.0 PASA
1
250 249.4 0.60 10.0 PASA
2 50 50.2 0.20 2.0 PASA
3 50 49.9 0.10 2.0 PASA
4 50 50.0 0.00 2.0 PASA
5 50 49.9 0.10 2.0 PASA
6 50 50.2 0.20 2.0 PASA
DICTAMEN: APROBADO.
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 16 de 20
HOJA DE RESULTADOS
VII. HOLGURA
Prueba ejecutada en: Aparato 2: Paleta giratoria
Velocidad del eje: 50 RPM
Tabla 7. Prueba de holgura de la paleta giratoria.
Posición Holgura, estado (mm) Límite (mm) Dictamen
EJE
1 0.2 1.0 PASA
2 0.1 1.0 PASA
3 0.1 1.0 PASA
4 0.1 1.0 PASA
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
5 0.3 1.0 PASA
6 0.3 1.0 PASA
DICTAMEN: APROBADO
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 17 de 20
HOJA DE RESULTADO
VIII. Verticalidad del eje.
Prueba ejecutada en: Aparato 2: Paleta giratoria.
Tabla 8. Resultados de la prueba de verticalidad del eje en el Aparato 2.
Posición Medida 1 Medida 2 Límite Análisis
1 0.0 0.4 PASA
2 0.1 0.3 PASA
3 0.1 0.4 PASA
0.5
4 0.2 0.3 PASA
5 0.2 0.2 PASA
6 0.5 0.2 PASA
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
DICTAMEN: APROBADO.
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 18 de 20
Método utilizado y /o procedimientos: Método de calibración mecánica de acuerdo con la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) 11va edición.
Interpretación de Resultados: Todas las pruebas se encuentran dentro de los límites
especificados, por lo que se dictamina que todas aprueban las pruebas de calibración.
Dictamen: Equipo aprobado.
Trazabilidad:
Nuestros patrones son calibrados en el Centro Nacional de Metrología, ó en algún laboratorio
calibrado por dicha institución por lo cual los resultados indicados en este Certificado son
trazables al patrón nacional de la masa mantenido en el CENAM.
Incertidumbre
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
Se obtuvo multiplicando la incertidumbre combinada por un factor de cobertura con K=2 y es
calculada en base a la Guía ISO7BIMP y la norma NMX-CH-140-IMC-2002 para la expresión de
incertidumbre de mediciones
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 19 de 20
Equipo utilizado
Equipo Marca Modelo Serie Vigencia
Disolutor Agilent 22/01/2021
AgilentRecommended Technologies VK7025 9-0661-0706
Recomendaciones
El cuidado y buen uso del instrumento garantizan las mediciones emitidas en este Certificado. Para
mejores resultados lea el instructivo de uso del instrumento
IMPORTANTE: El material contenido en este documento tiene información que pertenece a
QFIPHARMAⓇ S.A. de C.V. Esta información no podrá ser utilizada, fotocopiada, duplicada o
revelada por ningún medio, salvo cuando sea autorizado expresamente por QFIPHARMAⓇ S.A. de
C.V
Fecha: 22/11/2020
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Tel: 55 57 6144 13, 55 56 45 65 25
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
Número de certificado: CCL-003 Página 20 de 20
Realizó Revisó y Aprobó
P. Hernandez M. Telesforo
M. Elizalde D. Rangel
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Fin del documento.
Fecha: 22/11/2020
