corrigiendo la flatulencia y la distensión abdominal.
Tensium Gastric FARMACOCINETICA:
Alprazolam: Su absorción por vía oral es rápida e indepen-
Alprazolam 0,25 mg diente de la dosis. El pico plasmático se observa entre la
hora y las 2 horas de la toma. Su biodisponibilidad es del
Domperidona 10,0 mg 80% como mínimo. La vida media de eliminación plasmáti-
ca promedio es de 11,2 hs (rango: 6,3 -26,9 hs).
Simeticona 40,0 mg Domperidona: Tras la administración oral alcanza el pico
plasmático a los 30 min. La vida media de eliminación plas-
Expendio bajo receta archivada - Lista IV mática es próxima a 7 hs. El pasaje a través de la barrera
Industria Argentina hemato-encefálica es escaso.
Comprimidos Simeticona: No se absorbe a través del tubo digestivo. Se
elimina como tal en las heces.
FORMULA:
Cada comprimido contiene: Alprazolam 0,25 mg, Dom- POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION:
peridona 10,0 mg, Simeticona 40,0 mg. Dosis habitual: 1 comprimido 2 a 3 veces al día antes de las
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, povidona K90, comidas, pudiendo variarse esta posología de acuerdo al
Cellactose 80, carbonato de magnesio, laurilsulfato de criterio médico.
sodio, fosfato tricálcico, celulosa microcristalina, cros- Dosis máxima 6 comprimidos diarios.
carmelosa sódica, talco, estearato de magnesio c.s.p. Se recomienda usar la dosis efectiva mas baja para evitar el
1 comprimido. desarrollo de sedación excesiva o ataxia, reevaluando
periódicamente a los pacientes para ajustar la dosis.
ACCION TERAPEUTICA: Se aconseja no prolongar el tratamiento mas allá de lo nece-
Ansiolítico. Antiemético. Gastrocinético. Antidispéptico. sario.
Antiflatulento.
CONTRAINDICACIONES:
INDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componen-
Trastornos neurovegetativos del tracto digestivo: dispep- tes del producto y a benzodiacepinas. Glaucoma de ángulo
sia funcional, gastritis, meteorismo, aerofagia, aerogas- estrecho (pudiendo administrarse en pacientes con glauco-
tria, pesadez postprandial. ma de ángulo abierto adecuadamente tratados). Obstrucción
mecánica o perforación en el tracto digestivo. Miastenia
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS / gravis. Hipotonía muscular. Procesos que alteren la barrera
PROPIEDADES hematoencefálica. Insuficiencia respiratoria descompensada.
ACCION FARMACOLOGICA Embarazo y lactancia.
Alprazolam, Domperidona y Simeticona, es la asocia-
ción destinada al tratamiento integral de las alteracio- ADVERTENCIAS:
nes psicosomáticas del aparato digestivo. Advertir a los pacientes que eviten operar maquinarias,
El Alprazolam, droga perteneciente a la familia de las conducir vehículos, desempeñar tareas peligrosas o que re-
1,4-benzodiacepinas, presente en la menor dosis tera- quieran completa alerta mental, hasta tanto se conozca su
péutica, aporta su efecto ansiolítico y sedante, con respuesta a la medicación, ya que el producto puede influir
mínimo riesgo adictivo. sobre la capacidad de reacción.
La Domperidona, bloqueante dopaminérgico esencial-
mente periférico, aumenta el tono del esfínter esofá- PRECAUCIONES:
gico inferior, se opone al flujo de sólidos y líquidos en Luego de la administración prolongada del producto, el
el sentido duodeno-esofágico, eleva la velocidad de abrupto abandono de la medicación o una rápida disminu-
vaciamiento gástrico, y refuerza y regulariza la motili- ción de la dosis puede desencadenar un síndrome de
dad esófago-gastro-duodenal. abstinencia, por eso la suspensión del tratamiento debe
La Simeticona, merced a sus propiedades antiespuma, realizarse disminuyendo gradualmente la dosis diaria total
libera el gas retenido en burbujas y canales gaseosos, a razón de 1 comprimido cada 3 días.
Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con hospital más cercano o consultar a los centros toxicológi-
enfermedad pulmonar obstructiva crónica. cos de:
En pacientes con disfunción renal o hepática, bajo trata- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez:
miento prolongado con el producto, deberán observarse (011) 4962-2247/4962-6666.
las precauciones habituales. Hospital Posadas:
Administrar en forma cuidadosa en pacientes con reconoci- (011) 4654-6648 / 4658-7777.
da predisposición al abuso de drogas, ya que el alprazolam
puede producir habituación o dependencia. PRESENTACION:
Empleo pediátrico: Aun no se ha establecido la seguridad y Envases con 30 comprimidos.
eficacia del empleo del producto en niños. TEN Comprimidos redondos, color blanco, ranurados,
Interacciones medicamentosas: G
codificados en una cara con TEN G y con isotipo
Se desaconseja el empleo conjunto con alcohol u otros
de identificación Baliarda en la otra.
depresores del SNC, ante una posible potenciación de
efectos.
Se recomienda evitar la administración conjunta con drogas CONDICIONES DE CONSERVACION:
anticolinérgicas y/o antidepresivos IMAO. Mantener a temperatura no superior a 30º C. Proteger de la
No administrar simultáneamente con antiácidos o drogas humedad.
antiulcerosas.
La administración concomitante de cimetidina, antibióticos Este medicamento debe ser usado bajo prescripción y
macrólidos o anticonceptivos orales, puede retrasar la vigilancia médica, y no puede repetirse sin nueva receta
eliminación de alprazolam. médica.
REACCIONES ADVERSAS: Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
A las dosis habituales el producto es generalmente bien Certificado Nº 46.881
tolerado. Ocasionalmente y con dosis mayores pueden Director Técnico: Alejandro Herrmann, Farmacéutico.
presentarse cólicos abdominales transitorios, diarrea, somno-
lencia, sedación, sequedad bucal, vértigos, cefalea. Rara-
mente se han reportado visión borrosa, sialorrea, trastornos
de coordinación, trastornos de memoria, reacciones cutá-
neas, manifestaciones autonómicas, reacciones paradojales.
A dosis elevadas y en tratamientos prolongados, con esca-
sa frecuencia se han informado trastornos neuroendócrinos
(alteraciones menstruales, galactorrea, ginecomastia).
SOBREDOSIFICACION:
Síntomas de sobredosis del producto: somnolencia, sínto-
mas extrapiramidales, confusión, alteración de la coordina-
ción, disminución de reflejos y coma.
Tratamiento: Efectuar un monitoreo de la respiración, el
pulso, y la presión sanguínea. Emplear medidas sustenta-
doras generales, junto con lavaje gástrico inmediato. Ante
la aparición de síntomas extrapiramidales, administrar
tratamiento sintomático y un agente anticolinérgico.
Puede ser de utilidad la administración de Flumazenil para
revertir total o parcialmente el efecto sedante.
Debe tenerse en cuenta que, especialmente en pacientes Ultima revisión: Marzo 1998
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tratados con Alprazolam durante períodos prolongados, el
empleo de Flumazenil se ha asociado con convulsiones.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al
