Farmacología: Ciencia de la acción de los fármacos sobre los sistemas biológicos.
Abarca
las fuentes, propiedades químicas, efectos biológicos y usos terapéuticos de los fármacos.
Fármaco: Sustancia natural, sintética o biotecnológica con actividad farmacológica y que se
identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas. (puede ser
empleado como medicamento o ingrediente de medicamento) Ej. Morfina
Droga: Materia prima de origen vegetal o animal, contiene 1 o + principios activos. No ha
sufrido manipulación. (Puede ser ingrediente de un medicamento) Ej. Opio
Medicamento: Sustancia o mezcla de sustancias con efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su
actividad farmacológica.
Materia prima: Sustancia de origen vegetal, animal o sintético usado para la elaboración de
medicamentos
Aditivo: Sustancia utilizada en medicamentos que actúa como vehículo, conservado o
modificador de algunas de dus características para favorecer su eficacia, seguridad,
apariencia o aceptabilidad
Suplemento alimenticio: Productos que ayudan a incrementar la ingesta dietética total,
complementaria o suplir alguno de sus componentes.
Ramas de la farmacología:
- Farmacocinética: Estudia la acción del organismo sobre el fármaco.
- Farmacodinamia: Estudia la acción del fármaco en el organismo
- Quimioterapia
- Farmacología molecular: interacción entre blancos moleculares y fármacos
- Farmacología de sistemas: Divide a los fármacos de acuerdo al sistema del
organismo en el que están actuando
Escalas:
Numérica: Están definidas de manera objetiva. USAN PRUEBAS PARAMÉTRICAS.
● Intervalos: Para mi, puedo determinar cada valor. Desde mi 0 hasta mi 1, cuánto hay
entre ellas. Ej: temperatura.
● Razón o proporción: Okay, uso un 0 fijo y absoluto, sin embargo, la medida que
puedo usar es arbitraria. Ej: Unidades de medida (o sea el SIU y los gringos con su
sistema métrico)
● Absoluta: Tanto mi cero como mi unidad de medida es fijo. Ej: los números.
Categórica: Están definidas de manera subjetiva. USAN PRUEBAS NO PARAMÉTRICAS.
● Nominal: Mutuamente exclusiva sin orden. Tiene nombres. Ej: Cuanto duele, si vive
o muere.
● Ordinal: Mutuamente exclusiva con orden, una es más que otra, pero no se sabe
por cuanto.
Diseño estadístico:
● Hipótesis: Primero wacho y digo lo que creo que va a pasar. Me planteo el problema.
● Prueba: Objetivos (que quiero alcanzar) y la prueba que me va a ayudar.
Metodología.
● Planteó el modelo: Analizo los resultados y con eso, llegó a un modelo que pueda
funcionar de manera general.
● Conclusiones.
Términos estadísticos que ayudan:
● Pruebas de hipótesis:
-H0: No hay efecto. (SE BUSCA RECHAZAR ESTA MADRE)
-Ha: Aquí sí hay efecto, está relacionada al tratamiento. (Esta es la shida)
Al llevar a cabo el tratamiento de datos, se pueden ver diferencias (o la ausencia de estas).
Esto determina si rechazamos H0 o no. NO POR RECHAZAR H0, SE ACEPTA HA.
Tipos de error de esta cosa:
- Tipo 1: Estoy menso y descarto H0 cuando esta era verdadera. Le llamamos alfa y
se espera que sea chiquito.
- Tipo 2: Estoy aún más menso, y acepto una H0 que es la verdad. Se llama beta.
Alfa + Beta = 1. Para evitar estos errores, se deben de controlar o fijar variables.
Poder o potencia: Se define como 1 - beta. Es la probabilidad del rechazo correcto de H0.
Le afectan cosas como: diferencia entre medidas, nivel de significancia, tamaño de la
muestra, varianza.
Valor P: Si es menor a 0.05 podemos rechazar H0, pero en caso de no ser así, no hay
suficiente evidencia para rechazar H0.
Método de comparación de muestras:
★ Solo un valor o variable
★ Usa diseño por bloques.
★ Puede o no variar la cantidad de unidades experimentales.
★ Compara 2 o más grupos
★ Usa controles o testigos.
Diseño de bloques:
➔ Al grupo control se le administra el vehículo, este se tiene como referencia.
➔ Los bloques no deben ser, necesariamente, del mismo tamaño.
➔ Mínimo, 6 repeticiones.
➔ Se tiene un grupo testigo, esto para ver qué hicimos bien las cosas. El testigo es un
grupo al que se administra un fármaco del que ya se conoce el efecto.
Pruebas estadísticas:
Depende del tipo de datos;
Datos pareados: Son datos que van en par, no se pueden separar. Se les llama
experimentos antes - después ya que son tomados del mismo individuo. Cada individuo es
su propio control.
También se ocupa cuando hay dos tratamientos que se aplican al mismo individuo.
Datos no pareados: Los datos no están relacionados, son independientes uno de otro ya
que son tomados de dos individuos distintos.
Desarrollo de un nuevo fármaco:
Para poder desarrollar un fármaco, se van a dar dos fases:
● Fase pre clínica:
Se llevan a cabo las pruebas de las sustancias bioactivas en animales, esto para
poder determinar seguridad. Se llevan a cabo para poder ver cual de todos los
posibles fármacos tiene mayor cantidad de éxito.
Estos estudios deben cumplir con algunas características:
★ Farmacodinamia: Se subdivide en los siguientes grupos:
○ Estudios primarios: Se busca ver cual es la eficacia de la sustancia.
Se hacen…
■ In vivo: En un animal
■ In vitro: Se hacen en un tejido, órgano o células aisladas.
■ In situ: En un órgano o tejido específico dentro del animal.
○ Estudios secundarios: No necesarios si ya hay evidencia previa. Se
hacen para saber si actúan en otros aspectos.
○ Estudios de seguridad: Identificar efectos no deseables.
★ Farmacocinética:
○ Proceso LADBE: Estudia;
■ Absorción
■ Distribución.
■ Biotransformación.
■ Excreción
○ Toxicocinética: Estudia y evalúa cómo se mueven las toxinas.
★ Estudios de toxicidad:
○ Tiempo que tardan los efectos tóxicos para presentarse en el cuerpo:
■ Aguda - Inmediato. Debe darse en al menos dos especies
animales por dos vías de administración. Se observa 14 días.
■ Subaguda - de 30 a 60 días. Determina los órganos
vulnerables. Se debe dar por 3 dosis en 2 especies animales.
Se observa al menos 6 meses.
■ Crónica - 1.5 a 2 años. Administración mínima de 1 año, ver
signos y síntomas.
○ Teratogenia: Estudio de los efectos de nacimiento y causadas por la
sustancia bioactiva.
■ Mutaciones
■ Alteraciones
■ Efectos directos e indirectos.
○ Estudios de cáncer.
○ Estudios de genotoxicidad.
● Fase clínica: Es la fase donde se experimenta en humanos. Se divide en…
○ Fase 1: Farmacología humana.
■ Son los primeros estudios que se hacen en humanos, se
realiza en personas jóvenes entre 18 a 45 años, son grupos
pequeños de 20 a 80 personas. EN CASO DE SER MUY
TÓXICA, SE USAN PACIENTES TERMINALES.
○ Fase 2: Exploración farmacéutica.
■ Se administra a pacientes no muy graves, entre los 18 y los 45
años. Los grupos son de 80 a 100 personas. Se lleva a cabo
las primeras pruebas “ciego”.
○ Fase 3: Confirmación terapéutica.
■ Se administra a pacientes, los grupos son de cientos a miles
de personas. Se usa para ver la eficacia en una población.
○ Fase 4: Farmacovigilancia.
■ Se da después de la comercialización del medicamento, la
efectividad y la seguridad diaria.
