18 Indicador Mvi PDF
Temas abordados
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Temas abordados
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E
Assurance Assurance
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Technology Technology
p13
Indicadores
integradores De ciclo
p14
Indicadores
(emuladores) de Biológicos
verificación de ciclo
p16
Indicadores
Biologicos Referencias p17
Indice de Contraportada
productos Posterior
Los Seis Tipos de Indicadores La explicación abajo nos ayudara pero si tenéis alguna
pregunta, por favor no os importe contactarnos o bien a
través de vuestro representante local de Browne.
Es importante tener presente en la mente que cada una de las seis categorías ha sido específicamente
determinada donde y como los indicadores deberían ser usados. Esto también, determina el nivel, profundidad
y clase de información proporcionada, por lo tanto hay Que estar seguros de que se escoge el tipo correcto de
indicador para lo que queréis llegar a conseguir.
Indicadores de Proceso Indicadores para Indicadores multi- Indicadores Integradores Los indicadores de Indicadores biológicos
un uso específico parametricos verificación de ciclo
(Emuladores)
Los indicadores de proceso de Browne Los indicadores de uso específico de Los indicadores multi-parametricos de Los indicadores Integradores de Browne Los indicadores de verificación de ciclo Los indicadores Biológicos de Browne
son normalmente colocados en el Browne son diseñador para usar en dos Browne son el primer de los tres tipos son el Segundo de los tres tipos de (emuladores) son el tercer tipo de los tienen 2 importantes áreas de uso;
exterior de la bandeja, paquete o bolsa, áreas fundamentales; en de indicadores disponibles para el indicadores disponibles para el control tres que están disponibles para el primeramente, donde las autoridades
por lo tanto los productos procesados o procedimientos de controles específicos control de dentro del paquete y como de dentro del paquete y como otros son control dentro del paquete. regalmentadoras y las recomendaciones
no procesador pueden ser identificados definidos en las normativas y otros son colocados dentro de la colocados dentro de la bandeja, existentes requieran el uso de un
con solo un vistazo. Ellos dan a los documentos guías mas relevantes y en bandeja, paquete, bolsa antes de su paquete, bolsa antes de su Los indicadores de verificación de ciclo indicador biológico en un específico
usuarios una seguridad que la bandeja, las fases de control definidas de un procesamiento. procesamiento. proporciona la mas especifica proceso de descontaminación. Estos
paquete o bolsa ha sido expuesta a un proceso que de otra manera seria difícil información que un indicador químico normalmente incluyen el Oxido de
particular proceso Ej. Vapor, oxido de evaluar rutinariamente. Estos indicadores cambiaran de color Los indicadores cambiaran de color puede dar y como otros se coloca Etileno, Plasma y bajas temperaturas de
Etileno etc.. pero no nos pueden cuando sean expuestos a un cuando expuestos a un esterilizante/ dentro de la bandeja, paquete o bolsa vapor y Formaldehído. Y en segundo
proveer de información en cantidad Los equipamientos mecánicos usados a esterilizante/ desinfectante desinfectante en cantidad suficiente o antes de su procesamiento. lugar durante la validación del proceso
suficiente sobre el proceso o determinar durante el proceso de descontaminación proporcionando a los usuarios una clara con duración para inactivar su reto de la maquina donde las variables de
como de efectivo a sido. habrán tenido que pasar bajo una visual seguridad de que el agente ha equivalente presentado por un definido La diferencia primaria entre este y otros los ciclos deben ser definidas y
validación antes de ser autorizados para penetrado hasta el punto del test de organismos. Esto proporciona a indicadores químicos es su ciclo establecidas.
Ellos son llamados también controles de uso diario. La mayoría de las maquinas emplazamiento en cada bandeja, los usuarios una clara seguridad visual específico. Todos conforme a la ISO
exposición. están equipadas con sensores paquete o bolsa. de que el agente ha penetrado hasta el 11140-1 clasificados como indicadores Todos son conformes a la ISO 11138 y
mecánicos o eléctricos para registrar punto del emplazamiento en cada clase 6, lo cual quiere decir que cada suministrados con el certificado
aspectos específicos de la actividad de bandeja, paquete o bolsa. producto deberá estar calibrado según conteniendo numero de lote, fecha de
las maquinas. Estos sensores están los parámetros definidos del proceso en caducidad , población de esporas, datos
conectados a un monitor y registran particular. El uso de indicadores de de resistencia y una evaluación de
medidas, cartas de gráficos y visores verificación de ciclo ayudara al usuario exposición en el resistometro ( BIER)
digitales que proporciona información final a detectar los fallos del proceso en del indicador Biológico.
fundamental del funcionamiento de la conformidad con que todos y cada uno
maquina. A pesar de que nos de los parámetros predeterminados
proporcionan información vital de la hayan ocurrido en el punto de
actividad mecánica de la maquina, ellas colocación en cada bandeja, paquete o
no pueden proporcionar control sobre bolsa. Esto queda demostrado a través
las condiciones físicas ocurridas en el de una sencilla y fácil interpretación del
interior de la cámara de la maquina. Es cambio de color.
mas, entre las visitas de
mantenimiento, estos sensores,
monitores y registros pueden perder su
calibración.
2 Indicadores Químicos y accesorios de Albert Browne Ltd Indicadores Químicos y accesorios de Albert Browne Ltd 3
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4 Indicadores Químicos y accesorios de Albert Browne Ltd Indicadores Químicos y accesorios de Albert Browne Ltd 5
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La única combinación de las más Albert Browne Ltd. Fue la primera Las "Leyes de Física" dictan que una
avanzadas tecnologías termo-crómicas y compañía del mundo en obtener el BSi depresión de temperatura causadas por
el único concepto de Bowie Dick, controla Kitemark para los Paquetes de Bowie aire desaparecerán gradualmente tanto
no solo la función mecánica del Dick. La Institución para las normativas como se caliente la bolsa de aire e ira
Indicadores de uso Indicadores de uso esterilizador, pero también la calidad del Britanicas no solo toman en consideración disminuyendo a la baja, hasta que no se
específico específico vapor suministrado. Por lo tanto cuando estas pruebas independientes, sino que detecte mas. Esto normalmente precisa
el paquete de prueba de Bowie Dick de también examinan todos y cada uno de de 2 a 4 minutos.
Browne detecta un fallo, el resultado los sistemas de control necesarios para la Cuando la realización del test a 134ºC se
distintivo generado por la hoja indicadora producción del lugar, para asegurarse de lleva a cabo, la plataforma de
TST puede ayudar a diagnosticar el la consistencia de la fabricación. Esto esterilización es no mas de 3,5 minutos y
problema rápidamente, salvando tiempo quiere decir que el Paquete de prueba de la desaparición de la depresión de
y dinero. Bowie Dick TST de Browne es el más temperatura tiene un pequeño efecto en
estrictamente testado y controlado la sensibilidad de la prueba de
paquete de prueba disponible en todo el Bowie Dick.
mundo.
Cuando la realización del test es a 121ºC
,la plataforma de esterilización va desde
un rango desde 15 minutos hasta un
exceso de 30 minutos, esto implica un
El test pack TST Bowie Dick de un Pruebas diarias de penetración incremento del riesgo de un resultado
solo uso de vapor en miniclaves de con falso positivo. La sensibilidad de la
sobremesa de carga prueba de Bowie Dick a 121ºC será
Prueba diaria de penetración de vapor porosa tipo B potencialmente reducida como una
para esterilizadores de cargas porosas. consecuencia de esto y el resultado final
Eschmann Little Sister 3 Vacuum & de la prueba se cuestionaría.
código de pedido 2352
SES 2000 Vacuum No existe ninguna otra seguridad mas
134°C-137°C para mas de 3.5min
código de pedido 2358 grande que cumplir con la seguridad El principio de la prueba original de Bowie
20 test packs/caja
10 test packs/caja calidad que el BSi Kitemark mostrada en Dick por lo tanto, no puede
código de pedido 2310
Prestige Century el paquete de prueba Bowie Dick TST de equitativamente aplicarse a cortos ( 3,5
121°C-124°C para mas de 8–8.3 min
(22,16&11 Litre) Browne. min) y largos ( +15 min) en plataformas
20 test packs/caja
código de pedido 2365 de tiempos de esterilización.
(ver debajo informacion adicional)
10 test packs/caja El test de Bowie Dick a 121ºC
La prueba de Bowie Dick fue Browne ha desarrollado a 121 TST test
Getinge GE 224 C
originalmente desarrollada para valorar pack que tiene en cuenta este problema
Conforme a EN 867 – 4(3) Vac & Citomat 164 V
la penetración del vapor en produciendo una prueba de Bowie Dick
código de pedido 6536
Colores fuertes- Alta definición- esterilizadores de vapor trabajando a que tiene una plataforma máxima de 8, 3
20 test packs/caja
Facil de leer 134ºC para 3,5 minutos. Sin embargo , minutos. Esto permite que la sensibilidad
Tanto las normativas nacionales como las
W&H Lisa MB17/22 una prueba de penetración de vapor es a 121ºC de la prueba de Bowie Dick
internacionales aconsejan que los
código de pedido 2356 igualmente valida para valorar la siendo comparable a la prueba de Bowi
esterilizadores asistidos con bomba de
10 test packs /caja penetración de vapor en esterilizadores Dick a 134ºC.
vació deben ser probados al principio de
que trabajen a mas baja temperatura
cada día laborable. Matachana M20 – B
como 121ºC, Esto es importante ya que el producto es
EN 554: 1994(5) código de pedido 2352
Desafortunadamente hay , sin embargo, usado en una plataforma de esterilización
20 test packs /caja
"Esterilización de aparatos médicos- La hay un dato histórico en relación con que no excede de 8,3 minutos. Esto
validación y el control rutinario de la pruebas de Bowie Dick hechas a 121ºC, necesitara un ciclo separado, el cual
esterilización por calor húmedo" Los en trabajos de investigación dirigidos por debería ser idéntico al ciclo usado para
Conforme a EN 867 – 5(4) No usado
autoclaves de cargas porosas deben ser Browne, estos nos muestran que hay esterilizar una producción de productos
testados periódicamente para controlar algunos potenciales problemas haciendo en todas las plataformas de tiempo de
que la cantidad de gases no condensables ir las pruebas a 121ºC con una normal esterilización.
permanezcan en la cámara de Una Prueba exitosa confirma que la tiempo de esterilización que exceda de 15
esterilización después de la fase de penetración del vapor dentro del paquete minutos. Bowie J.H., Kelsey J.C., Thompson G.R. 1963
extracción de aire no debe perjudicar la de prueba es rápida e incluso, por The Lancet. I pp 586 – 1215
efectividad de la penetración dentro de la implicación, que el aire y otros gases no Aire y otros gases no condensables
carga que va a ser esterilizada. condensables has sido extraídos Fallo impiden al vapor penetración dentro del
satisfactoriamente. La hoja indicadora embalaje, lúmenes y otras cargas
Una prueba de Bowie Dick es un método química en el centro del paquete nos porosas. Cuando el aire es atrapado en
aceptado para probar si la penetración de muestra una cambio de color definitivo de una carga, el aire generalmente forma
vapor y la capacidad de extracción de un amarillo a azul oscuro/ morado cuando es burbujas o bolsas. La temperatura en
autoclave con bomba de vació. expuesto a una especifica combinación de esta área es normalmente mas baja que
tiempo, temperatura y vapor. Cuando no en el ambiente de vapor de alrededor.
hay aire o ningún otro gas no Fallo
El paquete de Bowie Dick esta
condensable en la cámara, el vapor históricamente calibrado para que
penetrara en el paquete rápidamente y cuando suficiente aire se introduzca
de manera completa, entonces el dentro del esterilizador produciendo un
indicador nos mostrara un cambio de efecto de enfriamiento de 2-3ºC
color uniforme. Cuando el aire u otros (depresión de temperatura) en el centro
gases no condensables están estas de una paquete Standard, la prueba de
presentes ellos quedaran recogidos hacia Fallo
Bowie Dick debe mostrar un fallo.
el centro del paquete como una bolsa de
aire/ gas, la cual impedirá el contacto del
vapor con la hoja indicadora. La
temperatura o el nivel de humedad (o
ambos) sera mas baja en esa área de la
bolsa de aire/gas y resultara un no
uniforme cambio de color del indicador; Fallo
distinguidas marcas de amarillo serán
evidentes en la hoja.
Pasa
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de la prueba de suciedad del patrón del El kit de prueba tambien contiene viales ciclo efectivo 150˚C 160˚C 170˚C 180˚C 190˚C Temp
plástico nos dará una confirmación de la con reactivo ninhydrin para crear
calidad del proceso de lavado y controles positivos y negativos durante
desinfectado. cada test.
• Instrucciones detalladas son Time to go Green (mins). Type 5 Tubes
220
suministradas con cada caja y mas Temp ˚C Time (mins)
200
recomendaciones pueden ser obtenidas 160˚ 120
Efectivos y control inmediato visual de las 180 170˚ 68
en: 160 180˚ 35
Concliuiores de esterilización.
• UK guidance document HTM 2030 140
• Integrados con 2 criterios de control de
Washer-disinfectors; Validation and 120
temperatura y tiempo
verification. 100
• Ideal para fulidos y esterilizadores de
• EN ISO 15883-1:2006(1) Washer- 80
calor seco. 60
disinfector.
40
Fácil de usar
150˚C 160˚C 170˚C 180˚C Temp
Seleccionar el tubo de control de vuestros
parámetros mas apropiados de
esterilización tiempo/ temperatura) y
distribuirlos a través de la carga antes de
esterilizar.
10 Indicadores Químicos y accesorios de Albert Browne Ltd Indicadores Químicos y accesorios de Albert Browne Ltd 11
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Indicadores para control de MVI MVI para vapor Tira de Vapor/Plasma Integrador de
formaldehido para óxido de etileno oxido de etileno
Código de pedido -2551 código de pedido 2500
código de pedido 2401 código de pedido 2563 código de pedido 2420
Cambia de blanco a negro 200 Indicadores/caja
100 Indicadores/caja 250 Indicadores/caja 250 indicadores por caja 100 Indicadores/caja
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No usado
Des Check Indicadore (emuladores) Fallo Etiquetas dobles TST Control™ Etiqueta Multi-parte
de verificación de control TST
código de pedido 2460 de ciclo TST™ Código de pedido 5017
código de pedido 5006
73˚C/12 minutes100 indicadores 134 °C / 3,5 minutos
Código de producto
por caja 134˚C/3.5 Minutos
Para estar seguro de obtener con 200 indicadores por caja
código de pedido 2470 exactitud tus necesidades, Browne tiene 1500 etiquetas /rollo
Fallo
93˚C/10 minutes una gama de integradores Clase 6 para Cumple la normativa
100 indicadores por caja adaptado al ciclo especifico. Por favor ISO 11140-1 Class 6(2)
referirse a vuestro representante de Conforme a
Browne quien puede advertir del ISO 11140-1 Class 1 & 6(2)
Conforme a
ISO 11140-1 Class 6(2) producto más correcto para vuestro
ciclo de esterilización. Esta etiqueta doble, que utiliza la misma
Pasa tecnología que los indicadores de
comprobación de ciclo TST Control™, Usando la misma tecnología que el
Conforme a permite relacionar directamente el control indicador de verificación de ciclo
Indicadores de verificación de ciclo para
ISO 11140-1 Class 6(2) paciente, los instrumentos y la certeza de TST, esta etiqueta multi-parte crea en
uso en porcesos de calor humedo.
la esterilización eficaz dentro de un enlace directo entre el paciente,
La gama Des Check proporciona un paquete. instrumentos y prueba de que dentro del
* EN 556: 2001 Aparatos medico de
certero y conveniente método de control paquete de un ciclo de esterilización
esterilización – Requisitos para que un La etiqueta doble TST Control™,
rutinario para los procesos de calor Cuando es colocado dentro de la bandeja, aparatos médicos sean designados como efectivo
húmedo. Cuando distribuido a través de paquete o bolsa el control (emulador) de compatible con todos los sistemas de
"estériles". Compatible con la mayoría de sistemas
toda la carga, el indicador nos provee de verificación de ciclo TST nos confirmara trazabilidad manual, es ideal para
"Un producto es esteril cuando esta libre departamentos, clínicas o quirófanos que computerizados de trazabilidad, en la
una confirmación visual de que las que una buena calidad de vapor ha
de micro-organismos" utilicen esterilizadores por vapor de mesa mano izquierda esa preimpreso con un
condiciones han sido alcanzadas en el penetrado hasta el punto de
‘ La comisión de la Farmacopea pequeños. indicador de proceso de clase A mientras
punto de emplazamiento. emplazamiento. Cambiando de amarillo a
Europea considera que un producto esta que en la sección de la mano derecha
azul oscuro/ morado, usuarios finales Se puede escribir información en la
El color vivo cambia de amarillo a azul estéril cuando teóricamente el nivel de incorpora un indicador de verificación de
tendran una seguridad clara visual de la etiqueta colocada en la bandeja, paquete
dando una clara evidencia de las micro-organismos vivos presentes no es ciclo clase 6 usando la tecnología TST
exposición a los paramentos de un ciclo o bolsa durante la preparación y el
condiciones logradas, por lo que nos mas que 1x106 en en unidades estériles única de Browne.
especifico que dan como prueba que los empaque. Se recupera la etiqueta en
permitirá una rápida y fácil seguridad del del producto final
productos están estériles. lugar de utilización y se vuelve a aplicar a Durante el empaquetado, ambas
éxito del proceso.
Albert Browne Ltd. Fue la primera la tarjeta de registro como prueba de un secciones son impresas con código de
El indicador TST (Emulador) de
Diseñado usando la mas avanzada compañía en el mundo en poder poner el ciclo de esterilización eficaz. barras de datos usando el sistema de
verificación de ciclo permite al usario
tecnología en polímetros para resistir las logotipo de BSi Kitemark en los trazabilidad computerizado existente. La
final ver claramente que las bandejas,
condiciones presentes durante los indicadores emuladores de verificación de sección de la mano derecha es entonces
paquetes o bolsas individuales no fueron
procesos de calor húmedo. ciclo clase 6. El instituto de normativas colocadas dentro del paquete,
expuestas a las suficientes condiciones de
Británicas no solo tomo en consideración enganchado en la lista de la bandeja si se
La tecnología Des Check puede ser esterilización.
los controles independientes, sino que considera apropiado, mientras la sección
aplicada en diferentes combinaciones de
también examino todos los sistemas de de la mano izquierda es enganchada en
tiempo y temperatura. Por favor
control de producción en el lugar, para el exterior de la bandeja, paquete o bolsa
contáctenos para discutir sus necesidades
asegurar la consistencia de la fabricación. de la manera como se viene haciendo
de ciclo particulares.
Esto argumenta que los controles normalmente.
Almacenar a temperaturas debajo de 0ºC. integradores TST de Browne hacen los En el momento de usar, la sección de la
indicadores mas estrictos testados mano derecha es retirada de la bandeja,
disponibles en todo el mundo. paquete o bolsa y reenganchada en las
No hay ningún otro nivel de seguridad notas del paciente como una evidencia de
mayor de acuerdo con las normas de un efectivo proceso de esterilización.
calidad y seguridad que las que marca la
BSi Kitemark.
14 Indicadores Químicos y accesorios de Albert Browne Ltd Indicadores Químicos y accesorios de Albert Browne Ltd 15
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200 Indicadores por caja Inidcadores de control TST 134ºC/7 min. & 121ºC/2º min. Autoadhesivo 3725 Indicadores para pruebas específicas & accesorios
200 Indicadores por caja inidcadores de control TST 134ºC/7 min. & 121º C/20 min 3760
Cantidad por caja Descripción Código de pedido
200 Indicadores por caja Indicadores de control TST 134ºC/9 min 3702 20 Paquetes por caja Paquetes de Prueba de Bowie Dick TST para esterilizadores que trabajen a 134ºC-137ºC /up to 3.5mins 2352
20 Paquetes por caja Paquetes de Prueba de Bowie Dick TST para esterilizadores que trabajen a 121ºC-124ºC /8–8.3mins 2310
200 Indicadores por caja Inidcadores de control TST 134/18 min 3706
10 Paquetes por caja Paquetes de Prueba de Bowie Dick TST para Eschmann Little Sister 3 Vacuum & SES 2000 Vacuum 2358
1500 por rollo Etiqueta Multiparte de control TST 134ºC/3.5 min 5006 10 Paquetes por caja Paquetes de Prueba de Bowie Dick TST para prestige century (22,16 & litre) 2365
20 Paquetes por caja Paquetes de Prueba de Bowie Dick TST para Getinge GE 224 C Vac & citomat 164 V 6536
200 indicadores por caja Etiqueta doble TST Control™ 134 °C / 3,5 minutos 5017 10 Paquetes por caja Paquetes de Prueba de Bowie Dick TST para W & H Lisa MB 17/22 2356
20 Paquetes por caja Paquetes de Prueba de Bowie Dick TST para Matachana M20-B 2352
1 Helix/ 250 indicadores TST Helix para pruebas diarias de penetración de vapour en esterilizadores de vapour tipo B 3780
50 Hojas por carpeta Hojas sensibles para su uso en paquetes standard de toallas 2385
Indicadores Biológicos & accesorios 36 Hojas por caja Láminas sencillas de algodón para uso en paquetes Standard de toallas 9053
Cantidad por caja Descripción Código de pedido 10 Botes por caja Prueba de suciedad para lavado y desinfectado 2304
Por unidad incubadora de temperature dual 37ºC / 57ºC 2244 100 por caja Indicadores para control de carga STF 2315
100 unidades por caja Bio Control- Oxido de Etileno 2233 Por unidad Sporte control de carga 2316
100 unidades por caja Bio control- Vapor 106 2236 4 Pruebas por caja Prueba de detección de proteinas Ninhydrina 2370
100 unidades por caja Bio control- Vapor 105 2232 Por unidad Incubadora de temperature dual 37ºC/ 57ºC 2244
12 unidades por caja Medio de cultivo pata indicadores biologicos de fromaldehido LTSF 2231
250 / 500 indicadores por caja Indicador de vapor MVI Ultra – de blanco a negro 2551
250/500 Inidicadores por caja indicador para Oxido de Etileno 2563
100 tubos por caja Tubos de control de Browne tipo 1 punto negro esterilización 121º/15 mins 7301
100 tubos por caja Tubos de control de Browne Tipo 2 Punto Amarillo 134º/3 mins 7302
100 tubos por caja Tubos de control de Browen Tipo 3 punto verdes para esterilización de calor seco 160º/60 mins 7303
100 tubos por caja Tubos de control de Browen tipo 4 punto azul para esterilización calor seco 7304
100 tubos por caja Tubos de control de Browne tipo 5 punto blanco para esterilización a clor seco 160º/120 mins & 180º/35 mins 7305
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