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Certificado de Análisis Bencilpenicilina Procaína. Farmaco: Laboratorios Alvegaclamen S.A. de C.V

Este certificado de análisis resume los resultados de las pruebas realizadas a un lote de bencilpenicilina procaína. Las pruebas incluyeron descripción, solubilidad, pH, ensayo de identidad y contenido. Todos los resultados cumplieron con las especificaciones, por lo que el análisis fue aprobado y la bencilpenicilina se consideró óptima para uso farmacéutico.
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Este certificado de análisis resume los resultados de las pruebas realizadas a un lote de bencilpenicilina procaína. Las pruebas incluyeron descripción, solubilidad, pH, ensayo de identidad y contenido. Todos los resultados cumplieron con las especificaciones, por lo que el análisis fue aprobado y la bencilpenicilina se consideró óptima para uso farmacéutico.
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CERTIFICADO DE ANÁLISIS

BENCILPENICILINA PROCAÍNA.
FARMACO
LABORATORIOS ALVEGACLAMEN S.A. de C.V.
LABORATORIOS
ALVEGACLAMEN S.A. DE Código interno Condiciones Código del método.
C.V. de almacenamiento
17I672 Consérvese en envases MP-BP-01
herméticos a temperatura ambiente

NO. DE ANÁLISIS
CCC2182/3
REGISTRO DE REPORTE
PRODUCTO LOTE
ANALÍTICO
Bencilpenicilina FS0705171 Pág. 021-023.
FABRICANTE/PROVEEDOR FECHA DE MUESTREO FECHA DE ANÁLISIS
HELM de México 06-Mar-2020 06-Mar -2020
CANTIDAD MUESTREADA FECHA DE INFORME REFERENCIA DE BITÁCORA
500 mg 10-Mar-2020 Pág. 021-023.
DESCRIPCIÓN DE LA
Polvo Cristalino blanco
MUESTRA.

PRUEBA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA RESULTADO


Descripción Polvo cristalino blanco Monografía MP-BP-01 CE
Soluble en alcohol y
Solubilidad cloroformo; poco Monografía MP-BP-01 CE
soluble en agua
pH 5.0-7.5 Monografía MP-BP-01 CE 6.69
Muestra un pico
Ensayo de identidad máximo igual al de la FEUM 11 edición CE
solución de referencia
Contenido de
90-100 unidades FEUM 11 edición CE
bencilpenicilina

Dictamen: el análisis de bencilpenicilina es aprobado, por lo cual se concluye que es óptima


para el uso farmacéutico.
Elaboró. Revisó. Autorizó.

S. Mendoza. G. Gaona. S. Velázquez.

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