REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA EDUCACIÓN
SUPERIOR UNIVERSITARIA
MINISTERIO PARA EL PODER POPULAR DEL PROCESO
SOCIAL DEL TRABAJO IVSSS
INSTITUTO UNIVERSITARIO DE REHABILITACIÓN
” MAY HAMILTON”
PROGRAMA NACIONAL DE PROSECUCION EN FISIOTERAPIA
Bases legales de la farmacología
Profesora:
Dra: mariana zalazar
ALUMNO:
Marin Jhonny
CI:13.086.896.
Caracas, julio 2020
Introducción
La farmacología es considerada, entre las ciencias médicas, una disciplina básica de la
clínica. Estudia el efecto de los fármacos sobre el hombre y es eminentemente
integradora, pues solo para comprender el mecanismo de acción de un fármaco es
necesario tener conocimientos de bioquímica, fisiología, fisiopatología, patología y,
según corresponda, de microbiología, parasitología, virología y otras ciencias. Es
esencial relacionar la información farmacológica con la clínica, para poder presentarla
adecuadamente a los estudiantes y a los médicos, lo cual implica que el proceso de
enseñanza-aprendizaje tiende a ser una tarea difícil para docentes y alumnos.
Para introducir una sustancia de origen natural o sintético en la práctica clínica habitual,
con fines terapéuticos, se deben cumplir una serie de requisitos, normas y leyes
nacionales e internacionalmente establecidas, los cuales avalan que dicha sustancia
posee ese efecto farmacológico y que tiene una seguridad adecuada para su uso en
seres humanos. Por esto Es de vital importancia el conocimiento y manejo de las leyes
venezolanas referente al uso de los fármacos.
Como ley de medicamentos, ley del ejercicio de la fisioterapia. Así como los referentes
internacionales, Latinoamérica y Europa.
Desarrollo
Ley de medicamento
Esta Ley regulará todo lo relacionado con la política farmacéutica a los fines de asegurar la
disponibilidad de medicamentos eficaces, seguros y de calidad, así como su accesibilidad y
uso racional a todos los sectores de la población en el marco de una política nacional de
salud. Resolución mediante la cual la Junta Revisora de los Productos Farmacéuticos, podrá
dictar las normas relativas a la vigilancia del registro, promoción y publicidad, prescripción,
sustitución, dispensación, expendio, farmacovigilancia ensayos clínicos de los
medicamentos, así como otras dentro del ámbito de sus competencias y funciones
conferidas por Ley, previa consideración del Ministro del Poder Popular para la Salud.
Aquí algunos de los artículos más importantes de esta ley.
Artículo 2. Los objetivos de esta Ley son:
1. Preservar que en la relación beneficio riesgo terapéutico, la comercialización,
producción e importación de medicamentos de calidad, genere saldos favorables a la
salud.
2. Facilitar el acceso de los medicamentos a toda la población con prioridad a lo
requerido según los indicadores de mortalidad prevalentes en el país.
3. Establecer revisión periódica del Formulario Terapéutico Nacional, de las Normas
Farmacológicas de las Normas Terapéuticas, de las Normas de Buenas Prácticas de
Manufactura y de la Dispensación.
4. Establecer normas para la creación de sistemas de farmacovigilancia, de uso racional
y de información sobre el medicamento.
5. Establecer pautas de selección de medicamentos destinados a los diferentes niveles
de atención de la salud.
6. Regular la dispensación de medicamentos en los establecimientos farmacéuticos
públicos y privados.
7. Regular la presencia en el mercado nacional de productos farmacéuticos.
8. Regular el control sanitario de los medicamentos registrados.
9. Regular las actividades del Consejo Nacional del Medicamento.
10. Garantizar el abastecimiento de medicamentos esenciales y genéricos en los
establecimientos de salud.
11.Establecer normas éticas para regular la información, promoción y publicidad de los
medicamentos.
De Los Medicamentos
Capítulo I
De La Definición y Clasificación de los Medicamentos C
Artículo 3. A los efectos de esta Ley, se considera medicamento a toda sustancia y a
sus asociaciones o combinaciones, destinadas a prevenir, diagnosticar, aliviar o curar p
enfermedades en humanos y animales, a los fines de controlar o modificar sus í
estados fisiológicos o fisiopatológicos. t
Artículo 4. Se define, a los efectos de esta Ley: 1. Principio Activo: Toda sustancia o u
mezcla de sustancias cualquiera que sea su origen: humano, animal, vegetal, l
mineral, microbiológico, químico o afines, a la cual se le atribuye una actividad o
farmacológica específica o que, sin poseerla la adquiera al ser administrada al
organismo. 2. Producto Farmacéutico: Todo preparado que contenga el o los I
principiosactivos asociados o no a uno o más excipientes, formulados en una forma I
farmacéutica o de dosificación y que haya pasado por todas las fases necesarias
para su dispensación. D
Artículo 5. Se consideran productos farmacéuticos: 1. Fórmula Oficial: Todo e
medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, el
cual será dispensado en la farmacia, con la debida información al paciente. Para su l
elaboración se seguirá la normativa establecida en los textos oficiales, sin que se o
requiera Registro Sanitario para su expendio. s
2. Fórmula Magistral: Todo medicamento destinado a un paciente determinado,
preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, según las normas técnicas del arte M
farmacéutico, a fin de cumplir expresamente una prescripción facultativa e
individualizada de las sustancias medicamentosas que incluye; éste será dispensado d
en la farmacia, con la debida información al paciente, sin que se requiera Registro i
Sanitario para su expendio. c
3. Especialidad Farmacéutica: Todo medicamento industrializado de composición a
cualitativa y cuantitativa e información definida y uniforme, de forma farmacéutica y m
dosificación determinada, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, e
con denominación y empaque uniforme elaborado en un laboratorio farmacéutico n
bajo la supervisión de un farmacéutico, a los que la autoridad competente deberá t
conceder autorización sanitaria e inscripción en el Registro de Especialidades o
Farmacéuticas para que pueda ser expendido en farmacias. 4. Producto Biológico: s
Todo medicamento obtenido mediante procesos biotecnológicos y que requieren
para su expendio el Registro Sanitario correspondiente. 5. Producto Natural: Toda e
sustancia de origen animal, vegetal o mineral, que haya sido acondicionado para el s
uso farmacoterapéutico por simples procedimientos de orden físico, autorizados por e
el Ministerio de Salud y Desarrollo Social, requiriéndose para su expendio n
autorización e inscripción en el Registro de Productos Naturales, y que cumplan con c
las pautas establecidas en las normativas legales que rigen al respecto, y con los i
criterios básicos de evaluación, calidad, inocuidad y eficacia. a
l
e
s, Medicamentos en su Denominación Genérica y del Formulario Terapéutico
Nacional
Artículo 7. Se consideran medicamentos esenciales aquellos que sirven para satisfacer las
necesidades de atención de salud de la mayoría de la población. Son básicos,
indispensables e imprescindibles para tales fines y deben ser asequibles en todo momento
en dosis apropiadas a todos los segmentos de la sociedad. Los listados de medicamentos
de la Organización Mundial de la Salud y de la Organización Panamericana de la Salud
servirán de referencia para la declaratoria de un medicamento esencial y los mismos estarán
incluidos en el Formulario Terapéutico Nacional.
Artículo 8. Se consideran medicamentos en su denominación genérica, aquellos que se
corresponden con la denominación Común Internacional (DCI) de la droga activa que los
compone; que tienen igual forma farmacéutica y una formulación o composición equivalente
en principio(s) activo(s), de igual o similar acción o eficacia terapéutica en condiciones
similares de uso. Los medicamentos genéricos tendrán un costo inferior que el medicamento
de marca. Los organismos del sector público deberán adquirir medicamentos en su
denominación genérica salvo que no existan en el mercado.
Capítulo III Del Consejo Nacional del Medicamento
Artículo 16. Se crea el Consejo Nacional del Medicamento (CONMED), con carácter
permanente y tendrá como objeto: a. Asesorar al Ejecutivo Nacional en todos los aspectos
relacionados con los programas y acciones que se desarrollen dentro del marco de la
política nacional de medicamentos. b. Evaluar de manera permanente dichos programas y
acciones en función de logros y resultados y proponer los ajustes y correctivos necesarios
para el cabal cumplimiento de los objetivos propuestos. c. Asesorar al Ejecutivo Nacional en
materia de convenios, tratados o convenciones internacionales que deban ser suscritos por
el país en el marco del proceso de globalización, los cuales deberán insertarse en el marco
de la política nacional de medicamentos.
Artículo 17. El Consejo Nacional del Medicamento estará constituido por: 1. El Ministro de
Salud y Desarrollo Social o la persona que él designe. 2. Dos representantes del Ministerio
de Producción y Comercio. 3. El Director de Drogas, Medicamentos y Cosméticos del
Ministerio de Salud y Desarrollo Social. 4. El Presidente del Instituto Nacional de Higiene o la
persona que él designe. 5. Un representante de núcleo de Decanos de las facultades de
Medicina. 6. Un representante de núcleo de Decanos de la Facultad de Farmacia. 7. El
Director General del Servicio Autónomo de elaboraciones farmacéuticas (SEFAR) del
Ministerio de Salud y Desarrollo Social. 8. Un representante de la Federación Farmacéutica
Venezolana. 9. Un representante de las Cámaras de fabricantes, distribuidores y detallistas
de medicamentos. Parágrafo Único: El Consejo Nacional de Medicamento
Capítulo IV
De los Productos Biológicos, de las Plantas Medicinales
Artículo 26. El Ministerio de Salud y Desarrollo Social a través del Instituto Nacional de
Higiene “Rafael Rangel”, fiscalizará y examinará los productos biológicos antes de su
comercialización.
Artículo 27. En el caso de productos biológicos, cuando sea necesario por interés de la
salud pública, el Ministerio de Salud y Desarrollo Social someterá a autorización previa cada
lote de fabricación de producto terminado y condicionará la comercialización a su
conformidad. También someterá a autorización previa los materiales de origen, productos
intermedios y granel y condicionará su conformidad a su empleo en la fabricación.
Capítulo V
De la Farmacovigilancia
Artículo 31. El Ministerio de Salud y Desarrollo Social deberá crear programas concernientes
a la vigilancia permanente de los efectos adversos que puedan producir los medicamentos,
procesar todas las denuncias correspondientes a esta materia y tomar las acciones
necesarias para salvaguardar la salud pública.
Artículo 32. Los profesionales de salud y fabricantes de medicamentos tendrán la obligación
de informar a los organismos responsables de la farmacovigilancia, la evidencia de los
efectos secundarios o dañinos e interacciones causados por los medicamentos.
Artículo 35. Los medicamentos con prescripción facultativa sólo podrán ser prescritos por
profesionales médicos, odontólogos y médicos veterinarios, habilitados para el ejercicio de
la profesión y debidamente registrados por ante el Ministerio respectivo, quienes en lo
sucesivo y para todos sus efectos se denominará el prescriptor.
Artículo 40. Cuando no se disponga del medicamento prescrito, el farmacéutico previo
consulta con el prescriptor e información al paciente, podrá sustituir el medicamento por otro
que posea igual composición forma farmacéutica y dosificación de acuerdo al listado que el
Ministerio de Salud y Desarrollo Social publicará a tal efecto.
El prescriptor cuando así lo dicte su juicio profesional podrá colocar en el récipe la palabra
insustituible al medicamento que así lo considerare.
Parágrafo Único: Las condiciones que regirán para la sustitución serán fijadas de acuerdo a
las normas que establezca la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos.
Artículo 41. A los efectos de esta Ley, se considera:
Biodisponibilidad: Expresa la velocidad y cantidad en la cual la estructura molecular activa,
alcanza la circulación sistémica desde su sitio de administración.
Bioequivalencia: Expresa la comparación de la biodisponibilidad de equivalentes o
alternativas farmacéuticas, al ser administrados en dosis equivocares y en condiciones
experimentales similares. Productos Bioequivalentes: Son alternativas o equivalentes
farmacéuticos, con Biodisponibilidades comparables, cuyos efectos clínicos se asumen que
sean esencialmente iguales.
Ley del ejercicio de la fisioterapia
Ley del Ejercicio de la Fisioterapia, publicada en la Gaceta Oficial de la República
Bolivariana de Venezuela N° 38.985 de fecha 1° de agosto de 2008.
Los principios que rigen el ejercicio de la Fisioterapia son: Respeto a la vida y dignidad
personal, humanismo, probidad, igualdad de trato, equidad, solidaridad, integración,
participación, respeto a Ia voluntad del paciente, corresponsabilidad, protagonismo y
cooperación.
Entre los artículos más importantes tenemos los siguientes:
Articulo 1:
La Ley tiene por objeto regular el ejercicio de la profesión de Fisioterapia, así como prever
normas destinadas a regular la protección y supervisión de su ejercicio en todo el territorio
de la República Bolivariana de Venezuela
Articulo 2:
La Fisioterapia es una profesión del área de la salud, de libre ejercicio, con formación y
educación universitaria. Su objetivo principal es el estudio, la valoración funcional,
comprensión y manejo del movimiento del cuerpo humano, como elemento esencial de la
salud y el bienestar del individuo. En tal sentido, las acciones de esta disciplina deben estar
orientadas a la investigación, promoción, prevención, habilitación y rehabilitación con el fin
de recuperar al máximo posible las funciones de las personas, mejorar su calidad de vida y
contribuir con el desarrollo social
Articulo 3:
El o la fisioterapeuta es aquel o aquella a quien el Estado le ha dado la potestad para el
ejercicio de la profesión de fisioterapia, mediante el otorgamiento de un título universitario
expedido por una institución de educación superior, nacional o extranjera, que haya
cumplido con los requisitos establecidos en la presente Ley y leyes de la República
Bolivariana de Venezuela.
Articulo 4:
Los principios que rigen el ejercicio de la Fisioterapia son: Respeto a la vida y dignidad
personal, humanismo, probidad, igualdad de trato, equidad, solidaridad, integración,
participación, respeto a la voluntad del paciente, corresponsabilidad, protagonismo y
cooperación, así como los no enunciados en esta Ley y establecidos en la
Constitución de la República Bolivariana de Venezuela y en los tratados, pactos y
convenciones suscritas y ratificadas por la República.
Articulo 7:
Para ejercer la profesión se requiere:
1. Poseer el título de Licenciado, Licenciada, Técnico Superior o Técnica Superior en
Fisioterapia, expedido por una institución de educación superior habilitada por el Estado,
conforme con las leyes.
2. Poseer títulos otorgados por universidades extranjeras, que en virtud de tratados
internacionales sean equivalentes y que hayan sido revalidados o convalidados por una
universidad de la República Bolivariana de Venezuela.
3. Registrar el título en las Oficinas Públicas de Registro conforme lo establezcan las leyes e
inscribirlos en la Unidad de Registro de Título del Ministerio del Poder Popular con
competencia en materia de salud.
4. Participar en el desarrollo de programas de servicio de políticas públicas, promoción del
movimiento corporal, habilitación, rehabilitación y prevención de la discapacidad.
5. Ejercer la profesión cuando por acuerdos internacionales, en condición de tránsito, hayan
sido requeridos por la República para el ejercicio de la profesión
Articulo 9:
De la especialización:
Para anunciarse como especialista en un área específica de la Fisioterapia, es necesario
cumplir con los requisitos previstos por las autoridades académicas y administrativas
competentes y cumplir con lo establecido en el Reglamento de la Ley.
Articulo 10:
Limitaciones de un fisioterapeuta
En ningún caso los o las fisioterapeutas podrán realizar diagnóstico médico ni prescribir
medicamentos.
Articulo 12
Seguridad y salud en el trabajo.
Los trabajadores y trabajadoras de fisioterapia tienen derecho a realizar sus labores en
condiciones de seguridad, salud y bienestar, en un ambiente de trabajo adecuado y propicio
para el ejercicio pleno de sus facultades físicas, mentales y profesionales, la prevención de
accidentes de trabajo y enfermedades ocupacionales en los términos y condiciones
establecidos en la Ley Orgánica de Prevención, Condiciones y Medio Ambiente del Trabajo,
en la presente Ley y otros instrumentos jurídicos aplicables.
Articulo 17:
Seguridad y salud en el trabajo.
Los trabajadores y trabajadoras de fisioterapia tienen derecho a realizar sus labores en
condiciones de seguridad, salud y bienestar, en un ambiente de trabajo adecuado y propicio
para el ejercicio pleno de sus facultades físicas, mentales y profesionales, la prevención de
accidentes de trabajo y enfermedades ocupacionales en los términos y condiciones
establecidos en la Ley Orgánica de Prevención, Condiciones y Medio Ambiente del Trabajo,
en la presente Ley y otros instrumentos jurídicos aplicables.
Articulo 34
Ejercen ilegalmente la profesión de la Fisioterapia:
1. Quien sin poseer título de Licenciado, Licenciada, Técnico Superior o Técnica Superior en
Fisioterapia, expedido por una institución de educación superior, se atribuya ese carácter o
realice acto y gestiones reservadas al ejercicio de la profesión.
2. Los y las profesionales de la Fisioterapia que no cumplan con las condiciones
establecidas en el artículo 7 de la presente Ley.
3. Quienes hayan sido suspendidos o suspendidas en su derecho al ejercicio, mediante
sentencia definitivamente firme, por haber incurrido en mala práctica y continúe realizando
dicho ejercicio libre.
4. Todos aquellos y todas aquellas que constituyan asociaciones, sociedades, fundaciones o
cualquier organización, con el fin de anunciarse y ejercer como especialista en un área
específica sin haber obtenido una certificación para anunciarse como tal.
5. Los miembros de otras profesiones y oficios relacionados o no con el área de la salud que
asuman el tratamiento y ejecuten medios terapéuticos propios de la fisioterapia.
6. Quienes siendo fisioterapeutas encubran, amparen y deleguen en personas naturales o
jurídicas, para que realicen funciones o atribuciones específicas de la profesión.
Articulo 35:
Infringen la presente Ley:
1. Los y las fisioterapeutas que efectúen partición de honorarios con otros u otras
profesionales del área de la salud, para retribuir a intermediarios o intermediarias, o perciban
comisiones por actividades del ejercicio profesional.
2. Quienes ofrezcan cursos, talleres o falsas carreras relacionadas con la Fisioterapia,
incumpliendo con la legislación en materia educativa y con la presente Ley.
3. Los y las profesionales de la Fisioterapia que ejerzan la profesión en institutos oficiales y
que de manera encubierta o explícita refieran a sus pacientes a instituciones privadas con el
fin de obtener algún beneficio económico.
4. Los y las profesionales que laboren en instituciones del Estado y soliciten a los o las
pacientes algún tipo de honorario para el ejercicio profesional.
5. Los y las fisioterapeutas que ejerzan la profesión docente en carreras relacionadas con la
Fisioterapia en instituciones no reconocidas por el Ministerio del Poder Popular con
competencia en materia de educación superior y por la Oficina de Planificación del Sector
Universitario (OPSU).
6. Los y las fisioterapeutas que incumplan con el Código de Ética.
7. Quienes habiendo sido sancionados o sancionadas con la suspensión del ejercicio de la
profesión, lo ejerzan dentro del tiempo de la suspensión.
Articulo 38
¿Cuáles son los motivos para sancionar y suspender a un fisioterapeuta de su ejercicio?
Cuando el Tribunal Disciplinario de la Federación Venezolana de Fisioterapeutas, según el
caso, considere que debe aplicarse la suspensión del ejercicio de la Fisioterapia, remitirá el
expediente al Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud, a los fines
de que decida la aplicación de la sanción solicitada, sin perjuicio de las sanciones
establecidas en el Código Penal.
Articulo 42
¿Cuáles son las causales de suspensión?
Son causales de suspensión:
1. La violación grave al Código de Ética Profesional.
2. Haber sido declarado o declarada interdicto o inhabilitado o inhabilitada por sentencia
definitivamente firme y dictaminada por los tribunales competentes.
3. Incurrir en faltas graves de carácter administrativo.
4. Las demás causales contempladas en las leyes de la República Bolivariana de
Venezuela relacionadas con el ejercicio de la Fisioterapia.
Articulo 19
¿Qué es la propiedad intelectual y los servicios profesionales según la ley?
El o la fisioterapeuta podrá utilizar métodos de publicidad para promocionar sus servicios
profesionales, siempre y cuando proceda con lealtad, objetividad y veracidad, manteniendo
continuamente una estricta sujeción al Código de Ética del Fisioterapeuta Venezolano y al
Reglamento de la presente Ley.
Articulo 20
El o la fisioterapeuta tiene el derecho de propiedad intelectual sobre los trabajos e
investigaciones que realice, así como sobre cualesquiera otros documentos que reflejen su
criterio personal o pensamiento científico.
Conclusión
La Ley del Ejercicio de la Fisioterapia establece que el Fisioterapeuta es un profesional
de la salud, que está formado en la Universidad o Colegio Universitario, y cuyo objetivo
es estudiar, valorar, comprender y manejar el movimiento del cuerpo humano para
ayudar a las personas para que se integren de nuevo a su vida cotidiana.
Este ejercicio profesional está regulado por la mencionada Ley, estableciendo los
principios a seguir a la hora de tratar a un paciente, el respeto a la vida y a la dignidad de
este, lo cual involucra la necesidad de guardar el secreto profesional de su condición
física. También establece que para poder ejercer la profesión de Fisioterapia, se debe
estar graduado en Universidades Venezolanas reconocidas por el estado, y haber
registrado su título ante el registro Público correspondiente.
Así mismo Todo Fisioterapeuta o profesional de la Fisioterapia, debe conocer las bases
legales de su profesión, siendo una de ellas la Ley del Ejercicio de la Fisioterapia, la cual
fue creada con el objeto de regular el ejercicio de esta y hacer normas que protejan y
supervisen la misma. Tener conocimiento de igual manera sobre la ley de medicamentos
tanto las que rigen en nuestro país como las internacionales. Ya que es de vital
importancia el conocimiento de la farmacología para el licenciado en fisioterapia para
así brindar un mejor tratamiento y calidad de vida a su paciente.
4. Los y las profesionales que laboren en instituciones del Estado y soliciten a los o
las pacientes algún tipo de honorario para el ejercicio profesional.
5. Los y las fisioterapeutas que ejerzan la profesión docente en carreras relacionadas
con la Fisioterapia en instituciones no reconocidas por el Ministerio del Poder
Popular con competencia en materia de educación superior y por la Oficina de
Planificación del Sector Universitario (OPSU).
6. Los y las fisioterapeutas que incumplan con el Código de Ética.
7. Quienes habiendo sido sancionados o sancionadas con la suspensión del ejercicio
de la profesión, lo ejerzan dentro del tiempo de la suspensión.
4. Todos aquellos y todas aquellas que constituyan asociaciones, sociedades,
fundaciones o cualquier organización, con el fin de anunciarse y ejercer como
especialista en un área específica sin haber obtenido una certificación para
anunciarse como tal.
5. Los miembros de otras profesiones y oficios relacionados o no con el área de la
salud que asuman el tratamiento y ejecuten medios terapéuticos propios de la
fisioterapia.
6. Quienes siendo fisioterapeutas encubran, amparen y deleguen en personas
naturales o jurídicas, para que realicen funciones o atribuciones específicas de la
profesión.
(Artículo34).
