“TÉCNICAS DE EMPAQUETAMIENTO”
Una responsabilidad importante de los proveedores de artículos para el cuidado de la
salud es la de minimizar los riesgos de los pacientes.
En el pabellón es trascendental presentar artículos libres de contaminación al
momento de usarlos.
Se logra con sistemas de esterilización validados, manteniendo la esterilización
hasta el momento de ser usado.
La responsabilidad es del o la Profesional competente que debe tener una
capacitación formal.
Todo artículo para ser esterilizado almacenado y transportado debe estar
acondicionado en empaques seleccionados para garantizar las condiciones de
esterilidad hasta el momento de ser usado.
El empaque debe ser seleccionado de acuerdo al tipo de material y método de
esterilización a utilizar.
COMPRENDE DE:
Inspección
Verificación
Selección Empacamiento
Sellado
Identificación
Evaluación
Norma: La inspección y verificación del artículo precede a la preparación para detectar
fallas en el proceso de limpieza, condiciones de integridad y funcionabilidad. El
empaque debe ser seleccionado de acuerdo al método de esterilización y al artículo a
ser preparado.
OBJETIVOS
Mostrar la forma de preparar y etiquetar materiales para esterilizar en vapor.
Revisar los tipos y criterios de selección de empaques para la esterilización en
vapor.
Definir normas y procedimientos para la selección de empaques, preparación y
carga de esterilización en vapor.
CONSIDERACIONES CON EL EMPAQUE DEMATERIALES
Deben ser compatibles con el método de esterilización
No todos los métodos de empaque son apropiados paratodos los tipos de
esterilización.
Algunos contenedores plásticos pueden necesitar un tiempomayor de secado.
Algunos contenedores rígidos solo se pueden usar enesterilizadores a vapor
con extracción de aire dinámico.(Ej.prevacío).
Algunos empaques desechables no son apropiados a todoslos tipos de
esterilizadores.
Factores a tener en cuenta para seleccionar el empaque
Compatible con los métodos de esterilización
Barrera biológica confiable
Debe cumplir con las normas nacionales y/o internacionales vigentes
No debe desprender pelusa o fibras
Debe permitir una adecuada técnica aséptica
Ser repelente a líquidos, sin memoria
Permeable a los agentes esterilizantes
Soportar la tracción y manipulación
FACTORES A TENER EN CUENTA PARA
SELECCIONAR UN EMPAQUE
Sellado: Permitir cierre hermético y evitar
contaminación.
Resistencia al aire, permitir su evacuación
Resistencia al cambio de presiones
Atóxico
Ecológico
Costo/ beneficio favorable
MATERIALES DE EMPAQUE
Telas tejidas: 100% algodón, combinaciones de algodón con poliéster y
combinación de sintéticos.
Materiales no tejidos: hechos de polímeros de plásticos, fibras de celulosa
Están diseñados para un solo uso.
Bolsas desechables: plástico o papel, celofán , polietileno ,tyvek y
combinaciones de papel plástico.
Contenedores Rígidos: metálicos, tales como aluminio anodizado y plásticos.
TIPOS DE EMPAQUEREUSABLES DESECHABLES
GRADO MEDICO
Se denomina a materiales diseñados para esterilización y cuya elaboración se
encuentra estandarizada.
Conserva propiedades críticas de manera de producirlas lote a lote.
Porosidad controlada no mayor a 0.3 micrones y repelencia al agua.
GRADO NO MEDICO
Fabricación no estandarizada o con estándares diferentes a los de empaques
para esterilización
No contemplan en su elaboración los límites de calidad exigidos por las normas
de un empaque grado médico
Por lo anterior no constituyen una barrera adecuada, en lo que se refiere a
permeabilidad, resistencia y porosidad.
EMPAQUE GRADO MEDICO
Desechables Papel fibra no tejida, de celulosa,(papel crepe) o100% de fibras sintéticas
unidas por métodos que no son el tejido tradicional, compatible con esterilizaciónde
autoclave vapor y ETO.
Características:
Resistente a los líquidos
Flexibilidad y resistencia mecánica
Buena penetración al vapor y al etc.
No desprende pelusas
No tiene memoria
TIPOS DE PAPELES CREPADOS
Existen tres grandes generaciones de Papeles Crepados 1º- 2º - 3º
Generación
Se diferencian por su:
composición
gramaje
resistencia
Calidad
PAPELES CREPADOS
El Papel Crepado de 1º Generación es de 60 Grs.se utiliza para empaques pequeños.
Su resistencia es de hasta casi 3 kilos
Es 100% Celulosa
Es frágil y tiene memoria
Es el que más se utiliza por su costo
PAPELES CREPADOS
El papel Crepado de 2º Generación(52 grs.) y se utiliza para artículos másgrandes.
A este papel se le ha agregado unaglutinante (Goma) que lo hace masflexible y
resistente.
Su resistencia es de hasta 6 kilos
PAPELES CREPADOS
El papel Crepado de 3º Generación ( 57 grs.) y se utiliza paraartículos más grandes,
se fabrica en diferentes medidas medida ej. .de 75 x 75. 90 x 90 y 120 x 120.}
A este papel se le ha agregado aparte del aglutinante, fibrasintética.
Su resistencia es mayor hasta 12 kilos
Es además resistente al Alcohol y Yodo
Es de color celeste o verde
EMPAQUE GRADO MEDICO
Papel mixto
Combinación de papel grado médico y polímero transparente compatible con
esterilización por autoclave de vapor, ETO, FO
Sellado al calor
Resistente a la tensión, explosión y rasgado
Fácil apertura
Trae indicadores químicos incorporados
Se presenta en forma de mangas o sachet
EMPAQUE GRADO MEDICO PAPEL MIXTO
Se usan para empaquetar artículos pequeños y livianos.
No se recomienda para artículos pesados o voluminosos ya que los sellos se
rompen.
Debe asegurarse que no existan arrugas ni brechas en el sello.
De utilizar doble en voltorio , la bolsa interna debe sellarse y quedar contenida
dentro de la bolsa externa, sin doblarla sobre sí misma.
Las bolsas, en doble envoltorio, deben ubicarse de manera tal manera que el
plástico interno enfrente el plástico de la externa.
Consideraciones sobre los empaques
Deben estar a temperatura ambiente de 20 a 23 °C y tener humedad relativa
de 30 a 60% durante al menos 2hrs antes de su uso.
Deben ser examinados rutinariamente antes de su uso
El envoltorio debe quedar ajustado , pero NO demasiado ajustado.
El fabricante de contenedores rígidos debe probar que sirven para ese uso.
Se deben revisar los filtros para pesquisar orificios visibles o daños.
EMPAQUE GRADO MEDICO
Polipropileno no tejidos Polímero sintético, termo-resistente, formado por tres capas
fusionadas , compatible con esterilización por autoclave de vapor, ETO y peróxido de
hidrógeno.
Características:
Amoldable
Atóxico
Repelente al agua
Muy resistente a la tracción
Retiene humedad ,requiriendo incrementar el tiempo de secado
CARACTERÍSTICAS POLÍMERO SINTÉTICO
Formado fibras largas Dan fortaleza y gran resistencia mecánica Filtro Probabilístico,
formado por fibras cortas y desordenadas, constituyendo una barrera. Formado por
fibras largas, resistencia mecánica.
EMPAQUE GRADO MEDICO
Tyvek Mylar
Polímero sintético compuesto por fibras de polietilenoy flexible a 73°, encoge a 118° y
se derrite a135°, compatible con esterilización ETO y Peróxidode hidrógeno.
Características
Impermeable al agua y alcohol
Porosidad controlada
Sellado al calor
Tiene indicador químico incorporado
No es biodegradable
EMPAQUE GRADO NO MEDICO (REUSABLES) Muselina (crea o lona)
Tela tejida de algodón o algodón con poliéster, compatible conesterilización por
autoclave de vapor.
Características:
Debe tener un mínimo de 140 hebras x 2.54 cm2, el ideal 280hebras x 2.54
cm2
Trama tejida
Gran permeabilidad al agente esterilizante
Resistente
No tiene memoria
Es biodegradable
Debe ser lavada luego de cada proceso
Inspeccionar antes de usa
EMPAQUE GRADO NO MEDICO (REUSABLES)Muselina (crea o lona)
Tela tejida de algodón o algodón con poliéster, compatible con esterilización por
autoclave de vapor.
Características:
Debe tener un mínimo de 140 hebras x 2.54 cm2, el ideal 280hebras x 2.54
cm2
Trama tejida
Gran permeabilidad al agente esterilizante
Resistente
No tiene memoria
Es biodegradable
Debe ser lavada luego de cada proceso
Inspeccionar antes de usar
DESVENTAJAS DE LA MUSELINA (TEXTIL)
Los lavados continuos del textil reducen su eficienciacomo barrera
Susceptible a deteriorarse y sufrir alteraciones productodel uso, tales como
perforaciones y rasgaduras
Absorbe humedad, no es repelente al agua
Genera pelusas y fibras
No zurcir . Usar parches adhesivos, para evitar paso departículas
Tiempo de almacenaje reducido, proteger con cobertorplástico para evitar
humedad y penetración polvo.
Deben inspeccionarse en mesa con luz.
Deben tener humedad controlada.
GENERA PELUSAS / FIBRAS Sin Reprocesar Procesado
CARACTERISTICA DEL MATERIAL REUSABLE
EMPAQUE GRADO NO MEDICO
Papel kraft
Fabricado a partir de celulosa. Es compatible conesterilización por autoclave de vapor .Se
diferencia del papel corriente de envolver en que tiene:
Porosidad controlada 0.3 micras
Fabricación estandarizada en cuanto a aditivos
Repelente al agua
Resistencia
Gramaje aceptado 60 a 80 g/m2
Presenta un lado áspero (exterior) y uno satinado (interior), de modo que no
genera pelusas.
El término “papel Kraft” se aplica solo si reúne éstas características certificadas por
una agencia reguladora.
Papel corriente de envolver
De celulosa compatible con esterilización por autoclave de vapor
No se considera barrera eficiente
Tiene memoria
No es impermeable
Genera pelusas
Su porosidad no está estandarizada
Puede contener residuos tóxicos en su composición
CONTENEDORES RIGIDOS
Compatibles con esterilización por autoclave de vapor,
ETO, FO, plasma y pupinel Características Gran
variedad en el mercado.
Cajas metálicas, acero inoxidable, poliéster,
aluminio anodizado,etc.
Filtros bacterianos internos para no poner
empaque exterior(deben ser reemplazados)
Cierres mecánicos
No se rompen, no se contaminan
Se trasladan fácilmente
Se deben utilizar de acuerdo a instrucciones del
fabricante
Los contenedores perforados deben tener empaque exterior
Se utilizan para: empaque, transporte y almacenamiento de instrumentos
quirúrgicos
Se cree que son mejores que los empaques envueltos para mantener la
esterilidad.
Consiste en un contenedor con tapa con un mecanismo de filtro para permitir la
entrada y salida del agente esterilizante.
Estas estructuras en forma de caja actúan como barrera antimicrobiana y
constan de sellos a prueba de manipulación.
Tiene manillas para su transporte lo que resulta ergonómico para el personal.
Contienen etiquetas de identificación y código de barras.
TECNICAS PARA ENVOLVER
Es crucial elegir el material más apropiado para los artículos que se están en volviendo
, así como también el tipo de agente esterilizante a utilizar. Existen 2 técnicas para
envolver:
El doblez tipo sobre, utilizado comúnmente para artículos pequeños y grupos
de instrumentos
El doblez cuadrado para artículos mas grandes.
CONTROL DE LOTES
Todos los artículos estériles deben ser identificados con el control de lote.
La etiqueta debe incluir número/código del esterilizador.
Número de ciclo.
Fecha de esterilización y fecha de vencimiento.
Revisar antes de usar.
Cada dispositivo médico procesado , especialmente implantes debe ser
completamente rastreable
ASPECTOS IMPORTANTES ELABORACION EMPAQUES
Dimensión y peso del paquete o caja quirúrgica, no debe superar los 5 a 7 kg.
Sellado al calor o cierre con cinta adhesiva.
Compatibilidad con el método de esterilización.
Todos deben llevar indicadores químicos.
Identificación de los paquetes.
SELECCIÓN Y EVALUACIÓN EMPAQUES
Contar con procedimientos escritos.
Programa de supervisión continua para evaluarlos .
Seleccionarlos de acuerdo a los métodos de esterilización disponibles en el
establecimiento.
Al incorporar nuevos empaques hacer evaluación y validación en relación a: -
Compatibilidad - Facilidad de uso - Costo/beneficio
IDENTIFICACIÓN DE EMPAQUES ESTÉRILES
Identificar el contenido correctamente, para asegurarla calidad, el control de inventario
y la rotación de existencias. Cada empaque debe incluir:
Descripción de los contenidos.
Fecha de vencimiento.
Identificación del operador que arma el empaque.
Identificación del Departamento o servicio a quien pertenece el artículo.
Identificador del esterilizador y número de ciclo.
La identificación debe ir sobre la cinta No sobre el envoltorio.
Consideraciones sobre la preparación de materiales
El método elegido debe asegurar que el empaque permanezca íntegro.
Evitar el estrangulamiento del empaque.
Debe permitir la penetración del agente esterilizante.
Mantener la integridad del contenido.
“No se debe utilizar cinta adhesiva para asegurarlos empaques (excepto la
cinta para esterilización con indicador de esterilización)”
Consideraciones sobre la preparación de materiales
Para facilitar la extracción de la humedad dentro dela cámara todos los
artículos deben quedar orientados hacia la misma dirección. Si quedan muy
cercanos unos de otros , se les debe separar entre sí con material absorbente.
El peso de un paquete con un conjunto de materiales no debe exceder de 3 Kg.
y el número total debe ser evaluado , para asegurar que queden secos.
Los dispositivos con lúmenes deben quedar sin estiletes y sin tapones. Deben
ser lavados con agua desmineralizada. La humedad de estos generará vapor.
PREPARACION Y ARMADO DE INSTRUMENTOS
La preparación y armado de instrumentos es un procedimiento complejo en que deben
cumplirse las siguientes condiciones:
Deben ir abiertos o desarmados.
Destrabados.
En bandejas o contenedores perforados.
Al utilizar bandeja se debe demostrar la eficacia en el ciclo de esterilización a
vapor.
No resulta apropiado poner instrumentos envueltos o dispositivos de
contención ,en bolsas de papel plástico, ya que las bolsas no pueden ser
colocadas de forma tal , que aseguren una extracción de aire, contacto con
elvapor y secado adecuado.
PESO MAXIMO DE ACUERDO A NORMAS AAMI
El peso total combinado del dispositivo de contención, instrumentos, accesorios
y envoltorios, no deben exceder los 11 Kilos.
Cuando existe material muy pesado, puede comprometer la esterilización y/o
secado en los ciclos comúnmente utilizados en hospitales.
De acuerdo con el ST79 de ANSI/AAMI , el tiempo de secado es de 20 a 30
minutos.
INSPECCION
Los instrumentos deben estar secos y meticulosamente revisados para
controlar su limpieza, defectos y daños antes de armar.
Se debe observar que no existan bordes afilados, hendiduras o mallas de
alambres sueltas.
Antes de usarse deben ser observadas todas las partes de los contenedores
rígidos.
CARGA DEL ESTERILIZADOR
Solo los artículos que requieren el mismo tiempo de esterilización deber
ir en una misma carga.
La configuración de la carga debe asegurar la extracción de aire, la
penetración del vapor y la evacuación de este.
Los artículos capaces de retener agua, debe ubicarse de forma tal que
el agua drene.
Los empaques desechables, no deben colocarse en posición horizontal.
Deben estar en forma vertical, con el lado de papel junto al lado plástico
dela otra bolsa.
Los contenedores rígidos deben colocarse de forma horizontal sobre el
carro del esterilizador, no apilar, para evitar condensar el vapor.
EMPAQUES DE TELA
Para facilitar la extracción de aire, la penetración del agente
esterilizante y el correcto secado , los empaques de tela se deben
cargar de manera holgada, uno al lado del otro ,orientado en la misma
dirección.
Esto ayudará a evitar y eliminar condensación.