MANUAL DE INSTRUCTIVOS Página 1 de 3
INSTRUCTIVO PARA EL USO DEL Código: I018
INDICADOR BIOLÓGICO Proceso: Áreas
medicas y Lab.
Edición 2
INDICADOR BIOLÓGICO
INTRODUCCIÓN:
La demanda cada vez mayor para optimizar la eficiencia en la esterilización de
instrumentales, se han traducido en una búsqueda continua para identificar las mejores
y más útiles herramientas de monitoreo que permitan al usuario tomar decisiones
conscientes y fundamentadas sobre la eficacia de un determinado proceso de
esterilización.
Cualquiera sea el procedimiento de esterilización seleccionado, éste debe ser
diseñado, validado y llevado a cabo de modo que asegure la capacidad de eliminar por
completo la carga microbiana garantizando que el producto es seguro para su posterior
utilización.
Los indicadores biológicos (IBs) se consideran el producto de excelencia para el control
de procesos de esterilización con vapor saturado a una temperatura de 121ºC por 15
minutos, dado que son el único método que permite medir directamente la letalidad
producida por un ciclo de esterilización mediante el desafío de microorganismos de alta
resistencia que producen esporas.
PRINCIPIO:
Los indicadores biológicos, poseen preparados de esporas de microorganismos no
patógenos (Bacillus stearothermophilus) , las cuales se exponen al agente esterilizante
y a continuación se evalúa la supervivencia de los mismos..
Los microorganismos utilizados en la elaboración de IBs son esporas bacterianas cuya
resistencia a los agentes esterilizantes es elevada en comparación a la resistencia de
los microorganismos potencialmente presentes en los objetos a esterilizar. Por este
motivo, si un proceso de esterilización es suficientemente efectivo como para matar
una población de esporas resistentes, también es capaz de eliminar microorganismos
menos resistentes de los objetos de interés. La eliminación de dichos microorganismos
evidencia la eficacia del procedimiento de esterilización. Como un control adicional, los
IBs se fabrican con una cantidad de esporas notablemente superior a la cantidad de
organismos que normalmente pueden hallarse en los objetos a esterilizar.
Elaborado por Revisado por Aprobado por
BIBIANA MARIA OCAMPO LUZ MERY VÉLEZ GILDARDO A. GIL RUIZ
Fecha de Elaboración Fecha de Revisión Fecha de Aprobación
Octubre 9 de 2017 Octubre 9 de 2017 Octubre 9 de 2017
MANUAL DE INSTRUCTIVOS Página 2 de 3
INSTRUCTIVO PARA EL USO DEL Código: I018
INDICADOR BIOLÓGICO Proceso: Áreas
medicas y Lab.
Edición 2
CONSERVACIÓN:
El indicador biológico se puede conservar a temperatura ambiente 5º-45ºC y lejos de
agentes esterilizantes u otros químicos hasta la fecha de vencimiento impresa en la
etiqueta.
INSTRUCCIONES:
1. Identificar el indicador biológico, escribiendo en la etiqueta externa: número de
carga, fecha, y número de esterilizador.
2. Colocar el indicador biológico en un paquete de prueba de acuerdo a las prácticas y
estándares recomendados.
3. Colocar el paquete en el lugar de mayor reto para el esterilizante, generalmente
sobre el drenaje que se encuentra en la parte delantera inferior del autoclave.
4. Procesar la carga normalmente.
5. Después de completar el ciclo, abrir la puerta del autoclave y esperar 5 minutos
antes de tomar el paquete que contiene el indicador.
6. Cuando el indicador biológico se encuentra dentro de un paquete de prueba u otro
material absorbente, sacar el paquete, abrirlo y dejar que el calor se disipe por 5
minutos antes de remover el indicador. Después dejar enfriar el indicador por 10
minutos adicionales.
7. Verificar el indicador químico de la etiqueta del indicador biológico. Un cambio de
amarillo a café confirma que el indicador biológico se ha expuesto a vapor. Este
cambio no indica que el proceso fue adecuado para alcanzar esterilidad. Si el indicador
químico no cambio, verificar el proceso de esterilización con un nuevo indicador.
9. Vuelva a cerrar el paquete en el cual se encontraba el Indicador biológico y envíelo
al laboratorio para su lectura.
Elaborado por Revisado por Aprobado por
BIBIANA MARIA OCAMPO LUZ MERY VÉLEZ GILDARDO A. GIL RUIZ
Fecha de Elaboración Fecha de Revisión Fecha de Aprobación
Octubre 9 de 2017 Octubre 9 de 2017 Octubre 9 de 2017
MANUAL DE INSTRUCTIVOS Página 3 de 3
INSTRUCTIVO PARA EL USO DEL Código: I018
INDICADOR BIOLÓGICO Proceso: Áreas
medicas y Lab.
Edición 2
EVALUACIÓN:
Después de la esterilización la ampolla debe enviarse al laboratorio para proceder así a
su incubación y lectura por un periodo de 24 - 48 horas entre 56°C y 60 °C; esta debe
ser enviada en el empaque en el cual se depositó para ser autoclavada, no la saque
del empaque para evitar posible contaminación. La conservación de la ampolla a
temperatura ambiente mientras inicia su proceso de incubación no altera el resultado
final siempre y cuando no transcurra más de 48 horas desde el proceso de
autoclavado y el envío a Centrolab IPS
El resultado se entregará después de dos días hábiles de haberse recibido el indicador
biológico.
En el caso de presentarse un resultado positivo en la lectura del indicador biológico
antes de los dos días hábiles de reporte, este será informado inmediatamente al cliente
vía telefónica o enviado al correo electrónico suministrado por este. En caso de no ser
posible estos medios se envía en forma escrita al día siguiente.
RECUERDE que ninguna carga que haya sido esterilizada debe ser liberada para su
utilización si no se tiene el reporte previo negativo del indicador biológico.
IMPORTANTE: No se puede procesar un indicador biológico si no envía El Formato
Recepción de ampolla para Control Biológico, el cual puede ser descargado de
nuestra pagina www.centrolab.com.co, sección Boletines.
Elaborado por Revisado por Aprobado por
BIBIANA MARIA OCAMPO LUZ MERY VÉLEZ GILDARDO A. GIL RUIZ
Fecha de Elaboración Fecha de Revisión Fecha de Aprobación
Octubre 9 de 2017 Octubre 9 de 2017 Octubre 9 de 2017
