Medicamentos Refrigerados

Programa de Formación Inicial para Químicos Farmacéuticos

Unidad de Formación Técnica
Farmacias Cruz Verde
Malla QF
Actualización V.2.0 Nov-17
 OBJETIVOS

• Objetivos
– Conocer el concepto de cadena de frio.
– Comprender la importancia de mantener la cadena de frio.
– Proporcionar a los participantes los conocimientos y las
herramientas necesarias para recibir y despachar
adecuadamente los medicamentos refrigerados , sin que estos
pierdan la cadena de frio.
– Conocer las distintas fichas técnicas que se deben mantener en la
farmacia según a legislación vigente.
– Identificar marcas comerciales y laboratorios de medicamentos
refrigerados.
Medicamentos Refrigerados

CADENA DE FRÍO
 QUÉ ES LA CADENA DE FRÍO?

• La cadena de frio , es una

forma de almacenamiento y Fabricante (Laboratorio)
trasporte que debe asegurar Transporte
que el medicamento mantenga
la temperatura exigida por el
fabricante hasta que llega al SOCOFAR
consumidor (Nuestro Cliente).
Transporte
• La mayoría de los
medicamentos refrigerados
deben mantener una
Locales CV
temperatura entre +2°C y 8°C.
Clientes
 CADENA DE FRÍO

• Equipos y Materiales de Refrigeración

– Refrigerador
– Botellas con agua
– Unidades refrigerantes
– Termómetro de máxima y mínima
– Envases termo aislantes o cajas aislantes para el despacho de
medicamentos a clientes
 CADENA DE FRÍO

• Registros:
– Ficha Técnica del refrigerador
– Hoja de Mantenimiento del refrigerador
– Hoja de registro diario de temperatura
– Hoja de vida del termómetro máxima y mínima
– Manual de procedimiento y registro de controles
 CADENA DE FRÍO

• Refrigerador: son equipos igual que los caseros.

– Debe estar instalado sobre suelo resistente y plano
– Ubicado alejado a fuentes de calor, frío extremo y lejos de
humedad
– Mínimo de 15 cm de las paredes
– Debe tener en el enchufe un aviso “PROHIBIDO DESENCHUFAR”
– En el tablero debe tener un aviso de “NO
DESCONECTAR:REFRIGERADOR”
– En la puerta se debe mantener la hoja de control de T°,
Procedimiento de T° Máxima y Mínima, resumen de
procedimiento de cadena de frío
 CADENA DE FRÍO

• Mantención:
– Limpieza externa e interna,
Revisión de la empaquetadura (lo
encontrara en el manual de
Cadena de frío).

• Uso del refrigerador:

– Uso exclusivo de almacenamiento
de medicamentos.
 CADENA DE FRÍO

– Almacenar los medicamentos

refrigerados alejados de las
paredes del refrigerador y
manteniendo un espacio de 5 cm
entre cajas y cajas, para favorecer
la circulación de aire frío en su
interior
– No sobrecargar , utilizar el 50% de
la capacidad
– Usar el compartimento del
freezer solo para mantener las
unidades refrigerantes
 CADENA DE FRÍO

• Botellas de Agua: se utilizan para estabilizar y recuperar la

temperatura del refrigerador luego de abrir la puerta.
– 500 ml llenas de agua potable, ubicadas en la parte inferior y/o
puerta.
• Unidades refrigerantes, envases termoaislantes, Cajas aislantes: se
usan para entregar los medicamentos refrigerados a los clientes y
conservar la cadena de frío.
• Termómetro de Máxima y Mínima: de doble columna de mercurio
con rango entre -30 °C y + 50°C, el termómetro debe ser ubicado en
la parte central del cuerpo del refrigerador, y solo será removido en
caso de limpieza y al momento de registrar la temperatura (dos veces
al día).
 CADENA DE FRÍO

Termómetro
máxima y mínima

Medicamentos
 CADENA DE FRÍO

• Lectura Máxima y Mínima

– En el lado Izquierdo queda registrada la
temperatura mínima, mientras que en
el derecho al máxima.
– Sobre la columna de mercurio hay una
barra azul, la zona inferior es la que en
ambas columnas indica la respectiva
temperatura.
– Luego de hacer la medición se debe
apretar el botón del centro para
“resetear” el termómetro.
 CADENA DE FRÍO

• Ficha Técnica: Manual de especificaciones técnicas del refrigerador

• Hoja de Mantenimiento: se debe dejar constancia de las revisiones
y limpiezas del refrigerador

HOJA DE MANTENCIÓN DEL REFRIGERADOR

Local FCV Marca:
Fecha Instalación Modelo
Fecha Hora Hora Termino Actividades Nombre Firma Próxima
Mantención Inicio Desarrolladas responsable Mantención
 CADENA DE FRÍO

• Hoja de registro diario de temperatura:

Control y registro diario de la
temperatura máxima y mínima, se debe
chequear mañana y tarde
 CADENA DE FRÍO

• Hoja de vida del termómetro máxima y mínima: Registra las

calibraciones realizadas al termómetro, con fechas y responsables

Hoja de vida del Termómetro

Fecha Procedimiento realizado Responsable Firma Responsable Próxima revisión
 ALMACENAMIENTO EN SITUACIONES ESPECIALES Y
DURANTE EL PROCESO DE LIMPIEZA

• En situaciones especiales (Fallas del refrigerador, Cortes de energía) y

Proceso de limpieza, se debe mantener una unidad alternativa, capaz de
mantener la temperatura a +2°C y +8°C.
• En caso de contar con un segundo refrigerador, este debe ser
desocupado y estar limpio, se trasladan las unidades refrigerantes (geles)
desde el refrigerador principal al alternativo, verificar que la temperatura
este entre 2 y 8 °C
• En caso de No contar con un segundo refrigerador, se utiliza una caja
aislante, que debe estar limpia y seca, se sacan las unidades refrigerantes
y se espera hasta que estén con signo de descongelamiento, mas menos
30 minutos, se secan y se tapa la caja por 15 minutos, verificar que la
temperatura este en el rango adecuado y cargar la caja con los
medicamentos refrigerados, tiempo máximo de refrigerado en la caja 
24 Hrs
 QUE HACER EN CASO DE CORTE DE ENERGÍA?

Si corte de Energía es >

Si corte de Energía es
< a 3 hrs a 3 hrs

Sellar el refrigerador
Mantener los
productos

Preparar el refrigerador
alternativo o caja
refrigerante
No vender
Medicamentos
Al llegar la energía verificar que
en refrigerador este en la T °
Correcta
 QUE HACER SI LOS MEDICAMENTOS ESTÁN EXPUESTOS A
TEMPERATURAS MAYORES A 8°C O MENORES 2°C

• El Director Técnico debe:

– Informar al Jefe Zonal y al Servicio de Información de
Medicamentos (SIM)
– Esperar instrucciones del SIM
– No despachar ninguno de estos medicamentos
– Si hay fallas técnicas en el refrigerador se debe informar por
correo a Jefe Zonal, el cual gestionará internamente el reemplazo
del equipo (24 Hrs RM, 48 Hrs IV a VIII, 72 Hrs las otras regiones)
 RECEPCIÓN Y DESPACHO DE MEDICAMENTOS
REFRIGERADOS

• Recepción
– Los medicamentos despachados desde SOCOFAR serán
entregados en neveras que mantienen la temperatura entre 2 y
8 °C, con un trazador de temperatura en su interior
– A la llegada al local el encargado debe verificar la lectura de la
temperatura, caja de transporte y que el bulto este embalado.
– Si el bulto no mantiene la cadena de frío , se debe guardar
embalado en el refrigerador y se realiza el reclamo al distribuidor
por “Cadena de Frío rota”, se debe dejar constancia en carta
porte y enviar un correo a notificación de irregularidades de
bultos.
• Despacho
– Materiales :
• Envase Termoaislante
Metalizado con cierre
adehesivo
• Unidad Refrigerante
 CADENA DE FRÍO

• No olvidar instruir a su personal de informar al paciente, que dispone

de 1hora para volver a colocarlo al refrigerador.
• No olvidar indicar al cliente que debe mantener el envase alejado de
las fuentes de calor, no colocar en el freezer y no abrir el envase
térmico hasta que este cerca de su refrigerador.
Medicamentos Refrigerados

MEDICAMENTOS REFRIGERADOS
 MEDICAMENTOS REFRIGERADOS

• Tipos de medicamentos deben conservar cadena de frío:

1. Insulinas
2. Inmunización pasiva y activa
3. Medicamentos Oftálmicos
4. Anticonceptivos
5. Cremas dermatológicas
6. Otros
 [Link]

• La diabetes es una enfermedad en la que los

niveles de glucosa en sangre están muy altos.
• En la diabetes tipo 1 (Insulinodependientes), el
cuerpo no produce insulina. En la diabetes tipo 2
(No insulinodependientes), la más común, el
cuerpo no produce o no usa la insulina de manera
adecuada. Sin suficiente insulina, la glucosa
permanece en la sangre.
• Hoy en día, de toda la variedad de insulinas que se
encuentran disponibles en el mercado, todas se
administran en forma subcutáneas.
• Una vez en uso, las insulinas pueden estar a
temperatura ambiente y sin exposición directa a la
luz (según la marca será las especificaciones de
temperatura máxima y tiempo).
 [Link]

CLASIFICACION COMIENZO MAXIMO DURACIÓN SINONIMOS MARCA

COMERCIAL
Ultra -Rápidas 5 – 15 min 0,5 – 1 H 4-6 H Análoga de Humalog
rápida, Lispro, Novorapid
aspártica

Rápidas 30-60 min 2-4 H 6-8H Rápida, Actrapid

Cristalina, Humulin R
regular, neutra Insuman R

Intermedias NPH: 2-4H 4-10H 12-18H NPH Insulatard

Lenta :2-4 H 4-12H 16_20H Lenta Humulin N
Humulin L

Premezcladas Cristalina + NPH 2-4 H 6-8H NPH+Cristalina Humulin 70/30

4-10H 12-18H Mixtard 20
Mixtard 30
Prolongadas- Glargina: 2-4H Sin Peak 20-24H Glargina, Lantus
Ultralentas Detemir : 2-4H 16-20H Detemir, Levemir
Degludec:2-4 H Más de 24H Deglutec, Trisiba
análogos de
lenta
 [Link]

Insulina de Acción Rápidas (color amarillo)

Marcas Principio activos Presentación

ACTRAPID HM Insulina Humana Ampolla y Cartucho

HUMULIN R Insulina Humana Ampolla
INSUMAN R Insulina Humana Ampolla y Cartucho

Genéticamente se agregan enzimas en el ADN de Bacterias y se les hace producir insulina

con la misma composición que la Insulina Humana.
 [Link]

Insulina de Acción Ultra Rápidas

Marcas Principio activos Presentación

HUMALOG Insulina Lispro Ampolla y Pencil

NOVORAPID Insulina Aspart Ampolla y Pencil
APIDRA Insulina Glulicina Pencil y Cartucho

Son análogos de la Insulina, se cambian aminoácidos originales por otros aminoácidos

como Liscina-Prolina, por Ácido Aspártico, o Ácido Glulicina.
 [Link]

Insulina de Acción Intermedia o Lenta (color verde)

Marcas Principio activos Presentación

INSULATARD HM Insulina Isofana Ampolla y Pencil

HUMULIN N Insulina Isofana Ampolla y Pencil
INSUMAN N Insulina Isofana Pencil y Cartucho

Son análogos de la Insulina Humana su acción lenta se produce agregando una proteína
llamada protamina de allí el nombre genérico NPH (Neutral Protamine Hagedorn ) que
reciben estos tipos de Insulina.
 [Link]

Insulina de Acción Prolongada

Marcas Principio activos Presentación

LANTUS Insulina Glargina Ampolla y Pencil

LEVEMIR Insulina Detemir Ampolla y Pencil

Son análogos de la Insulina Humana su acción prolongada se produce porque se cambian

aminoácidos originales por aminoácidos glicina-arginina en la Lantus y por una cadena de
ácido grasos de 14 carbonos.
 [Link]

Insulina de Acción Premezclada

Marcas Principio activos Presentación

HUMULIN 70/30 Insulina Rápida + Intermedia Ampolla y Pencil

NOVOMIX 30 Insulina Rápida + Intermedia Pencil

Son análogos de la Insulina Humana su acción consiste en una mezcla de 2 tipos de insulina
De acción rápida (70% de concentración) y de acción intermedia (30% de concentración).
 [Link]

• Efectos adversos:
– Puede generar cuadros de hipoglicemia,
cuando la dosis de insulina es mayor al
requerimiento.
– Lipodistrofia en el lugar de la aplicación, lo
que retarda la absorción de la insulina. Se
puede evitar rotando continuamente el lugar
inyección
 INMUNIZACIÓN PASIVA Y ACTIVA

• Inmunización pasiva y activa

– Eritroblastosis fetal: también conocida como enfermedad
hemolítica del recién nacido, ocurre cuando existe una
incompatibilidad entre los tipos de sangre de la madre (Rh-) y el
bebé (Rh+). Se presenta generalmente en el segundo embarazo,
ya que el organismo de la madre generar anticuerpos luego de la
exposición a la sangre del primer hijo al momento del parto.
– Para los siguientes embarazos el riesgo es producir en el feto
hemolisis, por tanto anemia.
– Reacciones adversas: Fiebre, reacción cutánea, escalofríos,
malestar, cefalea.
 INMUNIZACIÓN PASIVA Y ACTIVA

• Inmunización pasiva y activa

– Los siguientes productos se utilizan en la profilaxis de la
inmunización anti-D (Rho) en mujeres Rh negativas y en mujeres
Du positivas.
 INMUNIZACIÓN PASIVA Y ACTIVA

• Influenza o gripe:
– Es una enfermedad respiratoria aguda, producida por el virus de
la influenza. A diferencia del resfrío común, sus síntomas son de
mayor intensidad y gravedad. La duración de la enfermedad es
“autolimitada”. Sin embargo, a veces puede producir cuadros más
graves, como neumonía y otras complicaciones, que con escasa
frecuencia pueden llevar a la muerte. Estas complicaciones se dan
especialmente en personas mayores, en personas con
enfermedades crónicas, en niños lactantes y en embarazadas.
 INMUNIZACIÓN PASIVA Y ACTIVA

• Influenza o gripe:
– Las vacunas contra la influenza son un producto estacional por lo
que solo están disponibles a mediados del primer semestre de
cada año, proporcionando una inmunización anual.
– Algunas de las marcas de vacunas antigripales que se
comercializan son:
• Fluarix
• Fluarzur
• Influvax
• Vaxigrip
 MEDICAMENTOS OFTÁLMICOS

• Glaucoma:
– Enfermedad que ocurre cuando la presión
intraocular aumenta gradualmente. Este
aumento de presión puede causar pérdida
de visión y hasta ceguera (por daño en el
nervio óptico).

• Antiglaumatosos
– Xalatan y Xalacom
– Latof y Latof T
– Louten y Louten T
 ANTICONCEPTIVOS

• Corresponde a anillos vaginales que se deben mantener refrigerados

antes de su expendio, cuyos principios activos son Etonogestrel y
Etinilestradiol:
– Nuvaring
– Circlet

Particularmente estos productos el paciente los puede mantener

a no más de 30°C por 4 meses o hasta su fecha de vencimiento.
 DERMATOLOGÍA

• Acné
– Enfermedad de la piel que se caracteriza por la
inflamación de las glándulas sebáceas y la aparición de
espinillas y granos, en especial en la cara y la espalda.
• Para el tratamiento de esta enfermedad existen varios
productos, pero aquellos que deben permanecer
refrigerados son:
– Clidan B e Indoxyl, compuestos de Peróxido de
benzoilo y Clindamicina
 DERMATOLOGÍA

• Melasma: Son parches de piel oscura que aparecen en zonas de la

cara que están expuestas al sol. Generalmente asociado a un factor
hormonal, por lo que es más común que se presente en mujeres
jóvenes.
• Para su tratamiento, entre otros, se utiliza Triluma que es la
asociación de Fluocinolona, Hidroquinona y Tretinoína.
 OTROS

• Angina de pecho
– La angina es un dolor o molestia en el pecho que se siente cuando
no hay suficiente irrigación sanguínea al músculo cardiaco.
• Se usa para la prevención y tratamiento de la angina de pecho
Nitroglicerina la cual se encuentra disponible en comprimidos que
deben mantenerse en cadena de frío.
 OTROS

• Analgésicos:
– Si bien los AINES en general no requieren cadena de frío, un caso
particular es el diclofenaco de Novartis en gotas3, el cual por su
formulación requiere refrigeración. Cabe mencionar que es la
única marca que tiene esta condición ya que otras marcas se
almacenan y mantienen a temperatura ambiente.
• Cataflam gotas (Dicoflenaco)
 MEDICAMENTOS REFRIGERADOS CESFAR

• Existen una gran variedad de medicamentos refrigerados que se

deben solicitar a CESFAR (centro de especialidades farmacéuticas), ya
que son indicados para tratamientos de infertilidad, inmunológicos y
vacunas entre otros.
• Para conocer las marcas comerciales vigentes en Chile, las
agruparemos en 3 grupos
– Vacunas
– Uso en tratamientos de Fertilidad
– Inmunológicos
 MEDICAMENTOS REFRIGERADOS CESFAR

• Vacunas:
– Adacel  Vacuna combinada de toxoides tetánico,
difterico y [Link]
– Avaxim  Vacuna Inactivada contra Hepatitis A
– Cervarix  Vacuna bivalente antivirus Papiloma
Humano
– Gammaglobulina  IGG , profilaxis Hepatitis A y
Sarampion
– Typhim VI  Inmunizacion Tifus
– Twinrix  inmunoterapia Hepatitis A y B
– Prevenar, Pneumo 23, Synflorix → Infecciones
respiratorias Neumocócicas
– Menactra →Infeciones Meningocócicas
– Stamaryl → Fiebre Amarilla
– Rotarix → Rotavirus

– BCG  Vacuna contra Tuberculosis

(No Se Vende en Cruz Verde, solo vacunatorios)
 MEDICAMENTOS REFRIGERADOS CESFAR

Uso en tratamiento de Fertilidad:

– Cetrotide  Prevención de la ovulación, en
pacientes con ovulación controlada
– Gonacor  regula acción gonadal (en hombres y
mujeres)
– Gonal  gonatotrofinoterapia
– HMG ferring  estimula el crecimiento folicular,
hormona folicular estimulante
– Ovidrel  Gonadotrofinoterapia
– Pregnyl  gonadotrofina terapia, inductor de la
ovulación
– Puregon  gonadotrofinoterapia recombinante,
hormona folículo estimulante
 MEDICAMENTOS REFRIGERADOS CESFAR

• Inmunológicos
– Doxorrubicina  uso en leucemia,
mieloma , enfermedad Hofkin
– Leucovorina  antineoplásico
– Lupron  Cáncer próstata, fibrosis
uterina, cáncer de mama
– Neupogen  uso en neutropenia
febril inducida por
quimioterapia
– Inmunorho  Inmunización RH (-)
– Synagis  Virus Sincicial
 MEDICAMENTOS REFRIGERADOS CESFAR

• Imnunológicos
– Orencia  Inmunosupresor selectivo, uso en
artritis reumatoidea
– Prolia  uso en tratamiento de osteoporosis
en mujeres postmenopáusicas
– Recormon  Eritropoyetina, uso en anemia
asociada a insuficiencia renal
– Sandostatin  inhibidor de la hormona de
crecimiento (Acomegalia y tumores
endocrinos pancreáticos)
– Viscozyme  uso en tratamiento de fibrosis
quística
 MEDICAMENTOS REFRIGERADOS CESFAR

• Veterinarios
– Octuple Plus 5/CV-L  Parvovirosis,
Distemper Canino, Hepatitis Infecciosa
Canina, Influenza, Leptospirosis ( 2 cepas),
Coronavirus (2 cepas).

– Sextuple 5/L Distémper, Parvovirus,

Parainfluenza, Adenovirus II, Hepatitis
Infecciosa (Adeno I) y Leptospira (2 cepas).
Medicamentos refrigerados

EXCEPCIONES AL DESPACHO EN
CADENA DE FRÍO
 MEDICAMENTOS REFRIGERADOS

• Que pueden ser expendidos a temperatura ambiente:

– Nuvaring y Circlet: pueden estar fuera del refrigerador hasta 4
meses a no más de 30°C.
– Louden, Latof y Xalatan: una vez en uso se puede mantener fuera
del refrigerador a no más de 25°C. (recordar que como casi todas
las gotas oftálmicas, una vez en uso duran 30 días).
Medicamentos Refrigerados

Programa de Formación Inicial para Químicos Farmacéuticos

Unidad de Formación Técnica
Farmacias Cruz Verde
Malla QF
Actualización V.2.0 Nov-17