EXPLICACION MESA REDONDA
1. La industria de los dispositivos médicos se encuentra ampliamente ligada a la industria
farmacéutica por el tema de salud, pues se utiliza durante el tratamiento de
enfermedades en los pacientes, pero se trata de conceptos diferentes, con características
y consideraciones específicas para cada uno, en su uso y fabricación dentro de un marco
regulatorio para su fabricación y acceso al mercado.
Los medicamentos tienen su principal aplicación en el tratamiento, rehabilitación y
complicación de las enfermedades, mientras que los dispositivos médicos son utilizados
durante todo el procedimiento de la atención médica, se trata de aparatos utilizados en
la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de una enfermedad o condición, para
detectar, medir, restaurar, corregir, modificar la estructura o función del cuerpo con fines
de salud. Típicamente, el propósito de un dispositivo médico no se logra por medios
farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.
A diferencia de las patentes de medicamentos, las patentes de los dispositivos médicos no
son determinantes en su desarrollo, pues se pueden desarrollar tecnologías diferentes o
mejoradas con una misma intención de uso, algo diferente a lo que ocurre con los
fármacos.
2. Las Buenas Prácticas de Almacenamiento son un conjunto de normas que establecen los
requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que
fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan o distribuyen productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de dar un buen
almacenamiento.
También encontramos que es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el
cuidado y la conservación de las especificaciones técnicas con las que fueron fabricados
los medicamentos y dispositivos médicos. Unas condiciones adecuadas de
almacenamiento deben garantizar:
1. La calidad de los medicamentos hasta su utilización.
2. La eficacia terapéutica
3. Evitar el deterioro y envejecimiento acelerado de los insumos.
El almacenamiento debe planificarse, teniendo en cuenta básicamente los siguientes
aspectos:
1. Determinación del tamaño y volumen del área.
2. Características propias de los medicamentos y dispositivos médicos (los que requieren
refrigeración, los de control especial, frascos, ampollas, cajas, etc.).
CARACTERÍSTICAS DEL ÁREA DE ALMACENAMIENTO
El área de almacenamiento destinada a mantener en orden y en condiciones adecuadas para
conservar sus características de calidad cuando sea necesario se deberá contar con: Área
apropiada para productos que requieran condiciones especiales; temperatura humedad y luz.
El área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes) los cuales deben
almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y con llave.
Área de cuarentena para productos de baja y devueltos y estar completamente identificados.
Las temperaturas de almacenamiento que se consideran son:
. Temperatura ambiente: 15°c a 30°c
Temperatura fresca: 8°c a 15°c
Temperatura de refrigeración: 2°c a 8°c.
CÓMO SE REALIZA EL ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS?
El almacenamiento debe planificarse, teniendo en cuenta básicamente los siguientes aspectos:
Determinación del tamaño y volumen del área. Características propias de los medicamentos y
dispositivos médicos (los que requieren refrigeración, los de control especial, frascos, ampollas,
cajas, etc.) Después que se ha realizado la recepción técnica y administrativa se procede a
clasificar los medicamentos y dispositivos médicos para ubicarlos el sitio adecuado de
almacenamiento. Luego de la clasificación se limpian los estantes, vitrinas o gabinetes destinados
para el almacenamiento. Se ubican los medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo a la
organización establecida que puede ser por laboratorio en orden alfabético, por acción
terapéutica, etc.
ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS DE CADENA DE FRIÓ.
Estos medicamentos y dispositivos médicos son de almacenamiento inmediato en la respectiva
nevera o cuarto frío Previamente se debe tener la nevera apropiada según el inventario o la
dinámica de compra. La nevera debe estar provista de un termómetro calibrado cada año.
