Ministerio de Salud de la Nación

Secretaría de Promoción y Programas Sanitarios

Subsecretaría de Prevención de Enfermedades y Control de Riesgos
Dirección Nacional de Prevención de Enfermedades y Riesgos Dirección de
Epidemiología

Normas Nacionalesde
Vacunación

Edición 2008
 Representación OPS/OMS Argentina

AUTORIDADES

Ministra de Salud de la Nación

Lic. Graciela Ocaña

Secretario de Promoción y Programas Sanitarios

Dr. Juan Carlos Nadalich

Subsecretario de Prevención de Enfermedades y Control de Riesgos

Dr. Humberto Jure

Director Nacional de Prevención de Enfermedades y Riesgos Dr. Hugo

Fernández

Directora de Epidemiología
Dra. Elena Pedroni

Jefa del Programa Nacional de Inmunizaciones Dra. Carla

Vizzotti

Actualización de las Normas Nacionales

de Vacunación
(Edición 2008)

Programa Nacional de Inmunizaciones

 Dra. Carla Vizzotti

Coordinadora del Equipo de Elaboración y Revisión de Normas del

Programa Nacional de Inmunizaciones
Dra. Ángela S. de Gentile

Dra. Bignone, InésCoordinadores de Grupo

Dr. Bonvehi, Pablo

Dra. Califano, Gloria
Dr. Casanueva, Enrique Dra. Ceballos, Ana
Lic. Leranoz, Mónica Dra.
Colaboradores Lomuto, Celia
Dr. Abate, Héctor
Dra. Magariños, Mirta Lic.
Dra. Bakir, Julia Maidana, Nelly
Dra. Barcan, Laura Dra. Man, Sandra Carina
Dra. Bazán, Virginia Dra. Manfredi, Lucrecia Dr.
Dra. Betancourt Silvia Dra. Muñoz, Alberto
Caparelli Mariel Dr. Dra. Nolte, Florencia
Carlino, Oreste Dr. Orduna, Tomás
Dr. Chiera, Alejandro Lic. Pereyra, Nivia B.
Dr. Daruich, Jorge Dra. Ramonet, Margarita Dr.
Lic. Del Valle, Hermelinda Rey, Jorge
Dra. Dignani, María Cecilia Dra. Sagradini, Sandra Dr.
Dra. Enría, Delia Seijo, Alfredo
Dr. Fainboim, Hugo Dra. Speranza, Ana María Dr.
Dra. Farace, María Isabel Urrusuno, José Luis
Dr. González, Jorge Dr. Dra. Velazco, María Cristina
Herrera, Fabián Dra. Wolff, María Cristina
Dr. Hertlein, Christian
Dr. Debbag, Roberto Dr. Ellis, Alejandro
Dra. González Ayala, Silvia
Dr. Guarnera, Eduardo Dr. Laube,
Gerardo
Dr. Marcó del Pont, José Dra. Pérez,
Analía
Dra. Russ, Carlota
Dr. Ruvinsky, Raúl
Dr. Tregnaghi, Miguel
Dra. Lamy, Patricia

Consultor en Inmunizaciones para Argentina, Organización

Dr. Salvador García JiménezPanamericana de la Salud. OPS-OMS

Jefes jurisdiccionales Programa de

Inmunizaciones
Buenos Aires Lic. Modesto Albornoz Lic. Irma
Catamarca Chaco Violi
Chubut Dra. Gloria Califano
Ciudad de Buenos Aires Dra. Sandra Marcela Belfiore Lic.
Córdoba Esther Franz de Meabe Dra. Gabriela
Corrientes Entre Ríos Moreno
Formosa Dra. Alejandra Bergamín Dr. Rodolfo
Jujuy Allin
La Pampa La Dra. Nora Aguirre
Rioja Dr. Hugo Eduardo Bazán Dr.
Mendoza Rubén Cerchiai Lic. Blanca
Misiones Duarte Lic. Irene Wietig
Neuquén Lic. Marcela González Lic.
Río Negro Zulema Caprini Dra. Cintia
Salta Barón
Santa Cruz Santa Fe Dra. Andrea Uboldi
Santiago del Estero San Dra. Florencia Coronel Dra.
Juan San Luis Mónica Jofré
Tierra del Fuego Tucumán Dra. María Esther Diángelo Dra.
Dra. María del Carmen Weis Ángeles Morseletto Dr. José R.
Dr. Julio Moreno Cortez

Índice
Resolución Nº 498/08 ............................................................. 9

Elaboración de las Normas Nacionales de Vacunación.............. 9

Programa de Inmunizaciones................................................... 10

Calendario Nacional de Vacunación.......................................... 11

 Aspectos generales sobre inmunización .................................. 13

Cadena de frío......................................................................... 33

Vacunas del programa regular ................................................. 53

BCG..................................................................................... 55

Hepatitis B........................................................................... 60

Antipoliomielítica oral trivalente (Sabin) .............................. 70

Triple Bacteriana (DPT) ........................................................ 75

Haemophilus influenzae tipo b............................................ 85

Doble Bacteriana (dT) .......................................................... 91

Triple Viral (sarampión-rubéola-parotiditis).......................... 96

Doble viral (SR).................................................................... 102

Hepatitis A .......................................................................... 108

OTRAS VACUNAS ..................................................................... 121

Vacuna Candid contra la Fiebre Hemorrágica Argentina (FHA)........ 123
Cólera ................................................................................. 127 Fiebre
amarilla .................................................................... 129 Fiebre
tifoidea..................................................................... 132
Influenza............................................................................. 135 Neisseria
meningitidis (Meningococo).................................. 139 Streptococcus
pneumoniae (Neumococo)............................. 149 Poliomielítica inactivada
(Salk)............................................. 157 Rabia (de uso
humano)........................................................ 161
Antitetánica......................................................................... 172
Varicela............................................................................... 177
Rotavirus............................................................................. 184 Vacunación

en adultos............................................................. 187 Vacunación del personal

de salud............................................ 201

Vacunación de pacientes en situaciones especiales.................. 213

Pacientes pediátricos........................................................... 219
 Pacientes adultos ................................................................ 229

Seguridad en vacunas y vigilancia postvacunación ................... 239

Bibliografía .............................................................................. 251

ANEXO..................................................................................... 289 Leyes y

resoluciones de vacunación..................................... 291 Recomendaciones
para viajeros........................................... 309 Directorio de
inmunizaciones.............................................. 313 Directorio de
vacunatorios contra la fiebre amarilla............. 314 Vacunatorios que
disponen de vacuna Candid #1................ 316
Ficha solicitud Ig Anti-Hepatitis B ........................................ 317

Resolución Nº 498/08

Buenos Aires, 20 de mayo 2008-07-02

Visto el expediente Nº 2002-3018/07-7 del Registro del Ministerio de Salud, la
Resolución Ministerial Nº 20 del 28 de mayo de 2003, y

CONSIDERANDO:
Que por Resolución Ministerial Nº 20 de fecha 28 de mayo de 2003
se aprobó la IV Actualización de Normas Nacionales de Vacunación.
Que es necesario actualizar las Normas Nacionales de Vacunación, para su
implementación inmediata, las que se inscriben en las Políticas Sustantivas de
este Ministerio, orientadas a la prevención de las enfermedades
inmunoprevenibles.
Que a fin de dar cumplimiento a la mencionada tarea; fueron convocados
profesionales de distintos organismos del ámbito oficial, autoridades científicas
y expertos para revisar, actualizar y redactar las Normas Nacionales de
Vacunación.
Que se han actualizado los conceptos de generalidades de vacunas, de cadena
de frío, equipamiento, almacenaje y manipulación, termoestabilidad de vacunas,
manejo de frascos de multidosis abiertos, vacunas combinadas, vacunas en
pacientes en situaciones especiales, vacunas en adulto, seguridad en vacunas y
 vigilancia pos vacuna, incorporándose modificaciones a la ficha de efectos post-
vacunales que distribuye la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y tecnología médica (ANMAT).
Que el Programa Nacional de Inmunizaciones ha incorporado por Resolución
Ministerial Nº 653 del 13 de Junio de 2005, con carácter gratuito y obligatorio,
la vacunación con una dosis contra la Hepatitis A en niños de un (1) año de
edad.
Que la vacuna contra la Hepatitis A en niños de un (1) año de edad,
integra el Calendario Nacional de Inmunizaciones.
Que el Programa Nacional de Inmunizaciones ha incorporado por Resolución
Ministerial Nº 48 del 23 de enero de 2007, con carácter gratuito y obligatorio, la
vacunación contra la Fiebre Hemorrágica Argentina en poblaciones de riesgo a
partir de los quince (15) años de edad.
Que el Programa Nacional de Inmunizaciones ha eliminado por Resolución
Ministerial Nº 195 del 22 de febrero de 2007, la vacunación de refuerzo con
vacuna BCG al ingreso escolar o a los seis (6) años.
Que la Resolución Ministerial 857 del 17 de Julio de 2007 establece la
obligatoriedad de aplicación de la vacuna antiamarílica a toda persona que habite
en áreas de alto riesgo para fiebre amarilla y a los viajeros que ingresan o salen
de zonas endémicas o epidémicas.
Que en consecuencia resulta imprescindible asegurar la ejecución de las
mencionadas Normas, a fin de garantizar la equidad, eficacia y eficiencia en el
control de las enfermedades inmunoprevenibles.
Que la Dirección General de Asuntos Jurídicos ha tomado la interven-
ción de su competencia.
Que la presente medida se dicta en ejercicio de las facultades con-
feridas por la Ley de Ministerios t.o. 1992.
Por ello,
LA MINISTRA DE SALUD
RESUELVE:
ARTÍCULO 1º.- Apruébase la V ACTUALIZACIÓN DE NORMAS
NACIONALES DE VACUNACIÓN que como Anexo I forma parte integrante
de la presente.
ARTÍCULO 2º.- Deróguese la Resolución Ministerial Nº 20 del 28 de mayo de
2003.
ARTÍCULO 3º.- Incorpórese esta Normativa al Programa Nacional de Garantía de
Control.
ARTÍCULO 4º.- Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional
del Registro Oficial y archívese.

Resolución Ministerial Nº 498

EXPTE. Nº 2002-3018/07

LIC. MARÍA GABRIELA OCAÑA

MINISTRA DE SALUD
Normas Nacionales de Vacunación
Calendario Nacional de Vacunación de
la República Argentina (2007)
EDAD
(HB) (DPT- (OPV) Bacteriana Viral Viral Bacteriana (HA)
Hib) (DPT) (SRP) (SR) (dT) (9)
(2) (4) (5) (6) (7) (8)
(3)
(1)
Recién única 1ra dosis
nacido disis **
*
2 meses 2da dosis 1ra 1ra dosis
dosis
4 meses 2da 2da dosis
dosis
6 meses 3ra dosis 3ra 3ra dosis
dosis
12 meses 1ra dosis única
dosis
18 meses 4ta 4ta dosis
dosis
6 años Refuerzo Refuerzo 2da dosis

11 años Iniciar o Refuerzo

completar ****
esquema
(3 dosis)
***
16 años Refuerzo

Cada 10 Refuerzo
años
Puerperio o única
post-aborto dosis
inmediato ****

BCGHepatitis B Cuádruple Sabin Triple Triple Doble Doble Hepatitis A

 * BCG: antes de egresar de la maternidad.
** Hepatitis B: en las primeras 12 horas de vida.
El recién nacido prematuro con peso menor a 2000 g debe recibir la dosis neonatal (dentro de las
primeras 12 hs. de vida) y 3 dosis más: a los 2, 4 y 6 meses.
*** Si no recibió el esquema en la infancia, se aplicará 1ra. dosis, 2da. dosis al mes de la primera y la 3ra.
dosis a los 6 meses de la primera.
**** Iniciar o completar esquema de dos dosis.
Embarazadas: aplicar vacuna dT a partir del 2º trimestre de embarazo; 1ra., 2da. dosis o refuerzo según
corresponda y luego cada 10 años.
(1) BCG: Tuberculosis.
(2) HB: Hepatitis B.
(3) DTP-Hib (Cuádruple): difteria, tétanos,
pertussis, Haemophilus influenzae b.
(4) OPV (Sabin): vacuna poliomielítica oral.
(5) DTP (Triple bacteriana): difteria, tétanos,
pertussis.
(6) SRP (Triple viral): sarampión, rubéola,
parotiditis.
(7) SR (Doble viral): sarampión, rubéola.
(8) dT (Doble bacteriana): difteria, tétanos. 9)
HA: una sola dosis.
ASPECTOSGENERALES
SOBREINMUNIZACIÓN
 Aspectos generales sobre inmunización

La presente publicación es un instrumento para mejorar el cumplimiento de la

actividad preventiva de mayor impacto sanitario, como es la inmunización. La misma,
en conjunto con las acciones sanitarias (saneamiento básico ambiental, agua potable,
control de vectores, etc.), constituye las bases del control de las enfermedades
transmisibles.
El objetivo final de la inmunización sistemática es la erradicación de
enfermedades; el objetivo inmediato es la prevención individual o grupal de
enfermedades inmunoprevenibles.

1. Definiciones

• Inmunización: acción de conferir inmunidad mediante la administración de

antígenos (inmunidad activa) o mediante la administración de anticuerpos
específicos (inmunidad pasiva).
• Efectividad vacunal: efecto directo de la vacuna más el efecto indirecto aportado
por la inmunidad colectiva.
• Eficacia vacunal: grado de protección contra una infección conferida por una
vacuna, determinado por un ensayo clínico randomizado y controlado.
• Primo-vacunación: serie de dosis de una misma vacuna que se administra a una
persona susceptible para conferir inmunidad frente a una enfermedad.
• Refuerzo: es la re-exposición al mismo antígeno al cabo de un tiempo, la cual
induce una respuesta inmune secundaria más intensa y duradera que la primaria, con
un período de latencia más corto.
• Re-vacunación: administración de un inmunógeno o vacuna que había sido
administrada previamente y falló en la respuesta inmune primaria.
• Fallo vacunal primario: falta de respuesta inmune humoral (seroconversión) inicial
a la vacuna.
• Adyuvante: sustancia que se administra junto a un antígeno para aumentar de forma
inespecífica la respuesta inmunitaria al mismo.
• Conservante: sustancia utilizada para prevenir la alteración de un producto
biológico y facilitar su conservación (vida útil).
• Vacuna adsorbida: los antígenos están fijados a la superficie de un adyuvante
(fosfato o hidróxido de aluminio), lo cual aumenta el poder inmunogénico de la
vacuna, ya que retarda la liberación de antígeno en el sitio de inyección, estimula la
producción de algunas citoquinas y da lugar a una respuesta mas intensa de la
células T.
16 Aspectos generales sobre inmunización

• Inmunidad colectiva o de grupo o de rebaño: estado de inmunidad en la población

que previene la presentación de epidemias al impedir o dificultar, por la cantidad de
personas inmunes, la circulación del agente causal. La protección colectiva
comporta un menor riesgo para todo el grupo y no sólo para los vacunados.
Constituye el fundamento de los programas de vacunación.
• Vacuna combinada: contiene antígenos de varios agentes infecciosos, o diferentes
serotipos/serogrupos de un mismo agente, que se aplican en una sola
administración.

2. Factores que intervienen en la respuesta inmunitaria a la vacunación

A. Respuesta primaria: es la respuesta inmunitaria que sigue a la primera exposición

frente a un agente inmunógeno. Puede dividirse en cuatro periodos:
a) Periodo de latencia: tiempo transcurrido entre la exposición al an-tígeno y la
aparición de anticuerpos en suero: 5 a 10 días (7 de promedio).
b) Fase exponencial: aumenta la concentración de anticuerpos en elsuero.
c) Fase de meseta: el título de anticuerpos permanece estable.
d) Fase de declinación: la concentración de anticuerpos en suero de-crece
progresivamente.

B. Respuesta secundaria: la reexposición al mismo inmunógeno induce una respuesta

más intensa y duradera. El periodo de latencia es más corto (1 a 3 días)
Estas respuestas dependen de varios factores:
1. Presencia o ausencia de anticuerpos maternos
2. Naturaleza y dosis del antígeno administrado
3. Modo de administración de la vacuna
4. Utilización o no de un adyuvante
5. Utilización o no de una proteína transportadora (carrier) 6. Edad
7. Estado nutricional
8. Condición del huésped

Intervienen también otros factores ligados al huésped, tales como la constitución

genética y la presencia de patología concomitante.
1. Las inmunoglobulinas circulantes al nacimiento son esencialmenteIgG de origen
materno, constituidas por anticuerpos antivirales y antibacterianos que tienen un
rol protector mayor en los primeros meses de vida. Estos anticuerpos desaparecen
desde la edad de 5 meses; en algunos casos persiste una débil concentración hasta
Normas Nacionales de Vacunación 17

los 9 meses y aún hasta el año. La edad de vacunación debe considerarse con
relación a la desaparición de los anticuerpos maternos, sobre todo en lo referente a
las vacunas virales atenuadas: antisarampionosa, antirubeólica, antiparotiditis y
antivaricela.
2. La calidad antigénica de las vacunas varía en gran medida según estén constituidas
por bacterias o virus atenuados o inactivados. La estructura del antígeno interviene
en la respuesta inmune y la dosis administrada puede influir en la respuesta de
anticuerpos.
3. Los antígenos contenidos en las vacunas se administran por diferentes vías:
• Las vacunas adsorbidas en sales de aluminio (adyuvante) se apli-can de rutina
por vía intramuscular.
• Las vacunas fluidas (sin adyuvante) de cualquier naturaleza (sus-pensiones
bacterianas, virus vivos atenuados, virus muertos y polisacáridos purificados) se
pueden inyectar por vía intramuscular o subcutánea, excepto la vacuna BCG,
que se inocula por vía intradérmica en forma estricta.
• Otras vacunas a virus vivos atenuados, como la poliomielítica oral(OPV) y a
bacterias vivas atenuadas, como la vacuna antifiebre tifoidea Ty21a y la vacuna
anticolérica, se administran por vía oral.
4. Los adyuvantes tienen una actividad inmunoestimulante sin ser inmunogénicos;
los más ampliamente utilizados son los compuestos de aluminio (hidróxido y
fosfato). Permiten la obtención de títulos más elevados de anticuerpos con una
cantidad menor de antígeno y un número más reducido de dosis.
5. La conjugación de algunas vacunas (Haemophilus influenzae b, neumococo,
meningococo) con una proteína transportadora permite una respuesta
inmunológica T-dependiente en niños menores de 2 años, que por su edad no
responden a las vacunas no conjugadas que activan solo el sistema T-
independiente.
6. Varios factores intervienen para determinar la edad de vacunació[Link] incluyen:
riesgos específicos de enfermar según grupo de edad, epidemiología de la
enfermedad, madurez del sistema inmune, capacidad para responder a una vacuna
específica y a la interferencia por inmunidad pasiva transferida por la madre. En
niños prematuros, aunque la respuesta a la vacuna es variable, se deben aplicar las
vacunas correspondientes a la edad al momento de la vacunación, sin tener en
cuenta ningún tipo de ajuste en cuanto a su edad por el antecedente de su
prematurez.
7. El estado nutricional: la desnutrición calórico-proteica severa determina en el niño
cambios en el sistema inmunitario, provocando disminución de la inmunidad
celular y reducción de la concentración de los complementos (excepto c4) así
como de la IgA secretoria; por el contrario, no hay modificaciones aparentes de la
inmunidad humoral y la concentración sérica de IgM e IgG son normales. Los
18 Aspectos generales sobre inmunización

estudios efectuados después de la vacunación con vacunas virales o bacterianas no

han presentado una disminución aparente de la síntesis de anticuerpos.
La obesidad altera la calidad de la respuesta inmune al igual que determinados
hábitos, como por ejemplo el tabaquismo.
8. Condición del huésped: las vacunas vivas pueden causar reaccionesseveras en
pacientes con inmunocompromiso. La replicación del virus de la vacuna se puede
descontrolar y causar enfermedad. Por eso los pacientes con algún grado de
inmunocompromiso (enfermedades tales como leucemia o linfoma) no pueden
recibir vacunas vivas. Las vacunas inactivas no se replican, por eso son seguras
para usar en estos pacientes. Sin embargo, es necesario tener en cuenta que la
respuesta a la vacuna puede ser pobre y estos pacientes no están totalmente
protegidos. Algunas drogas pueden traer inmunosupresión tales como el uso de
quimioterapia o corticoides. Los pacientes que reciben estas drogas NO pueden
recibir vacunas vivas.

3- Tipos de vacunas

Vacunas a agentes vivos atenuados: contienen microorganismos atenuados en

sucesivos pasajes por cultivos.

Vacunas a agentes inactivados: contienen microorganismos tratados por medios

físicos o químicos para eliminar su infectividad, manteniendo su capacidad
inmunogénica.

Toxoide: toxina bacteriana modificada para eliminar sus propiedades deletéreas, que
retiene la propiedad de estimular la formación de antitoxinas al ser aplicada al
hombre.
Vacunas conjugadas: teniendo en cuenta que el polisacárido capsular de algunos
microorganismos (Haemophilus influenzae tipo b, Streptococcus pneumoniae,
Neisseria meningitidis) es escasamente inmunogénico en niños menores de 2 años, se
lo une a una proteína transportadora para obtener una vacuna inmunogénica en
menores de esa edad. Vacunas de ingeniería genética: aislamiento de material
genético, que unido a un vector resulta en un recombinante que una vez inoculado es
inmunogénico.

1. Vacunas bacterianas

• Vivas atenuadas: BCG, fiebre tifoidea oral, colérica oral.

• Inactivadas: pertussis, pertussis acelular, fiebre tifoidea parenteral.
• Toxoides: diftérico, tetánico.
• Polisacáridos: meningococo AC, meningococo W135, meningoco-co Y,
neumococo.
Normas Nacionales de Vacunación 19

• Polisacáridos conjugados: Haemophilus influenzae b (Hib), neumococo,

meningococo C.
• Proteínas de membrana externa: meningococo B.

2. Vacunas virales
• Vivas atenuadas: sarampión, rubéola, parotiditis, poliomielíticaoral, fiebre
amarilla, varicela.
• Inactivadas: poliomielítica inyectable, influenza, hepatitis A, rabia.
• Recombinante: hepatitis B.
• Subunidad viral: algunas vacunas contra influenza.

3. Vacunas combinadas
• Doble viral (SR): sarampión + rubéola.
• Triple viral (SRP): sarampión + rubéola + paperas.
• Doble bacteriana (dT): difteria + tétanos.
• Triple bacteriana celular y acelular (DTP/Pa): difteria + tétanos +pertussis.
• Cuádruple celular y acelular (DTP/Pa + Hib): difteria + tétanos +pertussis +
Haemophilus influenzae b.
• Quíntuple acelular (cuádruple + IPV): DTP/Pa + Hib + poliomelitisinactivada.
• Pentavalente celular (cuádruple + HB): DTP + Hib + hepatitis B.
• Séxtuple acelular: DTPa + Hib + HB + IPV.
• Hepatitis A + Hepatitis B.

Vacunas de uso frecuente y vías de administración

En la tabla 1 se reseñan las vacunas, su constitución y la vía de administración.

Tabla 1
Vacunas, constitución y vía de administración

administración
20 Aspectos generales sobre inmunización

BCG Bacteria viva atenuada ID

DPT Toxoides y bacteria muerta IM
DTPa (acelular) Toxoides y productos bacterianos IM
Doble Viral (SR) Virus vivo atenuado SC
Hib conjugada Polisacárido conjugado a proteína IM
Hepatitis A Virus inactivado IM
Hepatitis B Vacuna recombinante Virus IM
Influenza inactivado IM
Candid #1 Virus vivo atenuado IM
Meningococo AC Polisacárido IM o SC
Meningococo C conjugado Polisacárido conjugado Virus IM
Triple viral (SRP) vivos atenuados Polisacárido SC
Neumococo IM o SC
Neumococo conjugado Polisacárido conjugado
heptavalente Virus vivo atenuado IM
Poliomielitis oral, OPV Virus inactivado oral
Poliomielitis inactivada, IPV Virus inactivado IM o SC
Rabia Virus atenuado o combinado IM
Rotavirus Toxoide Oral
Tétanos Virus vivo atenuado IM
Antivaricela Virus vivo atenuado SC
Fiebre amarilla Fiebre IM o SC
tifoidea Bacteria inactivada
(parenteral) Bacteria viva atenuada IM o SC oral
(Ty21a oral)

Vacuna Tipo de antígeno Vía de

Normas Nacionales de Vacunación 21

ID: intradérmica – SC: subcutánea – IM: intramuscular

Uso simultáneo de vacunas
No existe contraindicación a la administración simultánea
de múltiples vacunas rutinariamente recomendadas en personas de cualquier grupo de
edad; no altera la producción de anticuerpos ni favorece las reacciones post-
vacunales.
Deben ser inyectadas separadamente y en diferentes sitios anatómicos.

5. Recomendaciones para el intervalo de administración de antígenos vivos e

inactivados

El intervalo recomendado para la administración de antígenos se

presenta en la Tabla 2.
Tabla 2
Intervalo recomendado según tipo de antígeno

Dos o más antígenos inactivados se pueden administrar simultáneamente o con

cualquier intervalo entre dosis

Antígenos inactivados y vivos se pueden administrar simultáneamente o con

cualquier intervalo entre dosis*

Dos o más antígenos vivos parenterales se pueden administrar simultáneamente o

separados al menos 4 semanas

Tipos de antígenos Intervalo mínimo entre dosis

(*) Excepto vacuna contra el cólera (parenteral inactivada) y la fiebre amarilla, que deben separarse 3 semanas.

Las vacunas de antígenos vivos parenterales (ej. sarampión, rubéola, paperas o

fiebre amarilla) que no se administran simultáneamente, deben estar separadas al
menos por 4 semanas. Esta precaución es para eliminar la interferencia entre ambas
vacunas y lograr así la mejor inmunogenicidad.
Las vacunas de antígenos vivos orales (ej. OPV, fiebre tifoidea) pueden ser
administradas antes, simultáneamente o después de las vacunas vivas parenterales.
22 Aspectos generales sobre inmunización

Si se administraron 2 vacunas vivas parenterales con un intervalo menor de 4

semanas, la segunda vacuna que se administró se considera no válida y debe repetirse
por lo menos 4 semanas después de la última dosis que se anuló.
La vacuna contra la fiebre amarilla puede ser administrada con cualquier intervalo
con la vacuna monovalente antisarampionosa. El efecto de la administración no
simultánea entre las vacunas contra la fiebre amarilla y las de rubéola, parotiditis y
varicela son desconocidos, por lo tanto, es conveniente administrarlas
simultáneamente o separadas al menos por 4 semanas.
6. Intervalos recomendados entre la administración de vacunas y productos con
inmunoglobulinas

El intervalo mínimo que ha de transcurrir entre la administración de una

vacuna de antígeno vivo y una posterior de inmunoglobulina es de dos semanas.
En general, no deben administrarse simultáneamente, excepto las vacunas
poliomielítica oral (OPV), fiebre amarilla y fiebre tifoidea, que pueden darse
antes, simultáneamente o después de inmunoglobulinas. En caso de administrar
primero inmunoglobulinas, el tiempo que debe transcurrir para aplicar una
vacuna a virus vivos, depende de la vacuna y la dosis administrada de
inmunoglobulina (Tabla 3).
Los productos que contienen inmunoglobulinas pueden inhibir la respuesta
inmunitaria de la vacuna antisarampionosa y antivaricela por 3 meses. El efecto
de estos preparados sobre la respuesta de la vacuna antiparotidítica y anti-rubéola
es desconocido, si bien estos productos contienen anticuerpos para estos virus.
Las vacunas antiamarílica y antitifoidea son excepciones para estas
recomendaciones. Estas vacunas pueden ser administradas antes,
simultáneamente o después de cualquier producto que contenga
inmunoglobulinas, sin que se produzca una disminución de la respuesta
inmunitaria.
No hay inconvenientes de administrar inmunoglobulinas antes,
simultáneamente o después de vacunas inactivadas o toxoides. Si la
administración es simultánea, deben colocarse en sitios anatómicos diferentes.

Tabla 3. Intervalo de tiempo sugerido para la administración de vacunas que contienen

virus atenuados de sarampión o varicela* en personas que recibieron previamente
inmunoglobulinas
*No incluye vacuna contra zoster
Producto / Indicación Dosis, incluyendo mg de Intervalo recomendado
inmunoglobulina G antes de la
(IgG) / Kg de peso aplicación de vacunas
que contienen antígenos
contra sarampión /
varicela

Anticuerpos monoclonales VSR (virus 15 mg/kg

sincicial respiratorio) intramuscular (IM)
Ninguno
IG Hiperinmune Antitétanica 250 units (10 mg IgG/kg) IM 3 meses
Normas Nacionales de Vacunación 23

IG Polivalente Hepatitis A Profilaxis

contacto
0,02 ml/kg (3,3 mg IgG/kg) IM 3 meses
Viajero internacional 0,06 ml/kg (10 mg IgG/kg) IM 3 meses
IG Anti-Hepatitis B 0,06 ml/kg (10 mg IgG/kg) IM 3 meses
IG Antirrábica Humana 20 IU/kg (22 mg IgG/kg) IM 4 meses

Continúa en página siguiente

Producto / Indicación Dosis, incluyendo mg de Intervalo recomendado

inmunoglobulina G antes de la
(IgG) / Kg de peso aplicación de vacunas
que contienen antígenos
contra sarampión /
varicela

IG Polivalente - profilaxis Sarampión

Estándar (Ej. contacto inmunocompetente) 0,25 ml/kg (40 mg IgG/kg) IM
5 meses
Contacto inmunocomprometido 0,50 ml/kg (80 mg IgG/kg) IM 6 meses
Transfusión de sangre / derivados
Glóbulos rojos (Hematíes), lavados 10 ml/kg insignificante IgG/kg EV
Ninguno
Glóbulos rojos, con agregado de adenina 10 ml/kg insignificante IgG/kg EV 3 meses
Concentrado de glóbulos rojos (Hct 65%)2 10 ml/kg (10 mg IgG/kg) EV 6 meses
Sangre entera (Hct 35%-50%)2 10 ml/kg (80-100 mg IgG/kg) EV 6 meses
Plasma / plaquetas 10 ml/kg (160 mg IgG/kg) EV 7 meses
IG Hiperinmune humana antivaricela-zoster
Profilaxis post-exposición varicela 4 0.5 a 1 ml/kg/ como dosis única EV
8 meses
IG intravenosa Polivalente o Inespecífica (IGIV)
Terapia de reemplazo para inmunodeficiencias 3 300-400 mg/kg EV3
8 meses
Púrpura trombocitopénica inmune 400 mg/kg EV 8 meses
Profilaxis post-exposición a varicela4 400 mg/kg EV 8 meses
Enfermedad de Kawasaki 2 g/kg EV 11 meses

Esta tabla no pretende determinar las indicaciones ni las dosis de productos que contienen anticuerpos.
Las personas no vacunadas contra sarampión podrían no quedar protegidas del todo durante el intervalo recomendado, por lo que en caso de exposición al
sarampión, podrían indicarse dosis adicionales de inmunoglobulina o vacuna contra el sarampión. La concentración de anticuerpos contra sarampión en los
preparados de inmunoglobulinas puede variar entre lotes de un laboratorio. Después de la administración de inmunoglobulinas, también puede variar la tasa
de eliminación de anticuerpos. Los intervalos recomendados son extrapolados de un estimado de vida media de los anticuerpos adquiridos en forma pasiva de
30 días y la interferencia observada con la respuesta inmunitaria a la vacuna contra sarampión por 5 meses después de una dosis de 80 mg IgG/kg.
1. Contiene anticuerpos solo contra el VSR.
2. Supone una concentración de IgG en suero de 16 mg/ml.
3. La vacunación contra sarampión (y varicela) está recomendada en niños infectados con VIH asintomáticos o con enfermedadleve, pero está
contraindicada en personas con inmucompromiso severo por VIH u otra enfermedad.
4. La gamma globulina especifica contra varicela debe administrarse antes de las 96 horas de exposición, debiéndose considerarluego de dicho tiempo IGIV.
La IGIV también puede administrarse como alternativa dentro de las 96 horas de exposición. Los lotes de IGIV no se examinan de rutina para determinar
su concentración de anticuerpos contra varicela. Por esto se prefiere administrar luego de las 96 horas aciclovir por vía oral a la dosis de 40 a 80
mg/kg/día durante cinco a siete días en cuatro tomas diarias. La dosis de IGIV post-exposición a varicela es de 400 mg/kg, dosis única.

7. Esquemas interrumpidos
24 Aspectos generales sobre inmunización

En caso de interrupción de los esquemas de cualquier vacuna en huéspedes

normales, se continuará con las dosis faltantes sin interesar el tiempo transcurrido
desde la última dosis. No es necesario reiniciar el esquema en ninguna circunstancia.
Se recomienda la conveniencia de no demorar el cumplimiento de la
vacunación.
Por otra parte, la administración de dosis de una vacuna a un intervalo menor del
recomendado (tabla 4) puede disminuir la respuesta inmunitaria y, por lo tanto, no
debería ser considerada como válida.

Tabla 4
Edad recomendada para iniciar la vacunación y los intervalos
mínimos entre dosis de una misma vacuna
Vacun Edad Intervalomínimo Intervalomínimo Intervalomínimo
a paraprimeradosis
entre 1ra. y entre 2da. y entre 3ra. y
[Link] [Link] [Link]

DPT,
TTDTPa,
dTHib,
IPVDPT-
HibDTPa
2 meses 1 mes 1 mes 6 meses*
-
HibDPT-
Hib-
IPVDTPa
-Hib-IPV
OPV 2 meses 1 mes 1 mes 6 meses

Triple 12 meses** 1 mes

viral
Hepatitis Nacimiento 1 mes 2 meses ***
B
* La dosis refuerzo de vacuna anti-haemophilus b (Hib) que sigue la serie primaria debe ser administrada no antes de
los 12 meses de edad y, por lo menos, 2 meses después de la dosis previa.
** La vacuna antisarampionosa puede administrarse a los 6 meses de vida en situación de brote para luego ser vacunado
con triple viral al año de edad.
*** El intervalo mínimo entre la 1º y 3º dosis es de 4 meses. La 3º dosis no debe aplicarse antes de
los 6 meses de vida, para que tenga efecto refuerzo.

8. Precauciones y contraindicaciones de orden general

a) Consideraciones generales:
— No vacunar en zonas donde se observen signos locales de inflamación.
— Respetar el intervalo mínimo entre dos dosis de una misma vacuna.
Normas Nacionales de Vacunación 25

— Los niños prematuros se vacunarán de acuerdo con el calendario vigente,

teniendo en cuenta su edad cronológica. Excepción es
Tabla 5
Vacunación de niños no vacunados previamente

Menores de 7 años

1ra. visita DPT, Hib, triple viral, •BCG sin PPD previa
OPV, BCG, Hepatitis B. •Si tiene > 5 años no dar Hib
Hepatitis A •Triple viral en > 1 año
•Hepatitis A nacidos a partir de
01/01/2004

2da. visita (al mes de la DPT, Hepatitis B, OPV

primera)

3ra. visita (al mes de la DPT, Hib, OPV Está indicada la 2º dosis de Hib sólo si la
segunda) 1º dosis fue recibida cuando tenía menos
de 15 meses

4ta. visita (a los 2 meses de Hepatitis B El intervalo mínimo entre primera y

la 2º visita) tercera dosis es de 4 meses. La tercera
dosis no debe aplicarse antes de los 6
meses de vida para que tenga efecto
refuerzo.

5ta. visita (a los 6 meses de DPT, OPV

la 3º visita)

A los 4 a 6 años DPT, OPV, triple viral, La DPT y la OPV no son necesarias si
las terceras dosis fueron dadas después
de los 4 años de edad. BCG solo en niños
que nunca recibieron esta vacuna.
Hepatitis A nacidos a partir de
01/01/2004

De 7 a 18 años

1ra. visita Triple viral, dT, Hepatitis SRP o SR, HB1, a partir de nacidos en
B, OPV. 1992, hasta los 11 años.

Al mes de la 1ra. visita Triple viral o doble El intervalo mínimo entre dosis de
viral, dT, Hepatitis B, triple viral es de 1 mes
OPV

6 a 12 meses de la dT, Hepatitis B, OPV

1ra. visita
26 Aspectos generales sobre inmunización

Edad Vacunas Observaciones

Normas Nacionales de Vacunación 27

BCG en que los niños RN de bajo peso que deben pesar 2000 g para recibirla.
— Los niños con alteraciones neurológicas diagnosticadas, estables, no evolutivas,
deben ser vacunados. En las enfermedades evolutivas están contraindicadas las
vacunas que pueden producir, como reacciones post-vacunales, cuadros
neurológicos
(componente pertussis y fiebre amarilla).

b) Precauciones:
Es una condición de la persona que puede tener riesgo aumentado de reacción
adversa severa o que puede estar comprometida la capacidad de la vacuna de
producir respuesta inmunitaria (ej. administrar vacuna antisarampionosa a una
persona que recibió pasivamente anticuerpos antisarampionosos a través de una
transfusión de sangre). Son circunstancias en las que no está contraindicada la
vacuna, pero en las que deberá considerarse cuidadosamente su utilización; si el
beneficio de vacunar supera el de los posibles efectos post-vacunales (las posibles
consecuencias), se procederá a la vacunación.

c) Contraindicación:
Es una condición de la persona que tiene riesgo aumentado de reacción adversa
seria a la vacuna; indica que la vacuna NO puede ser administrada.
Contraindicaciones absolutas:
— Reacción anafiláctica a una dosis previa de la vacuna.
— Reacción anafiláctica previa a componentes de la vacuna.

d) Falsas contraindicaciones:
— Reacciones leves a dosis previas de DPT.
— Enfermedad aguda benigna (rinitis-catarro-diarrea).
— Tratamiento antibiótico y/o fase de convalescencia de una enfermedad leve.
— Niño en contacto con embarazadas.
— Niño que ha tenido contacto reciente con un persona con patología infecciosa.
— Lactancia.
— Historia familiar o individual de alergias inespecíficas.
— Historia de alergia a los antibióticos contenidos en las vacunas (salvo reacción
anafiláctica).
— Historia familiar de convulsiones con DPT o SRP.
— Historia familiar de muerte súbita en el contexto de la vacunación DPT.
— Antecedentes individuales de convulsiones febriles.
— Enfermedad neurológica conocida, resuelta y estable o secuelas de
enfermedades neurológicas.
— Desnutrición.
— Niño en tratamiento con bajas dosis de corticoides, por vía oral o inhalatoria.
28 Aspectos generales sobre inmunización

e) Inmunocomprometidos:
Los pacientes con déficit inmunológico congénito o adquirido (oncológicos,
tratamiento inmunosupresor, VIH/sida, etc.) requieren indicaciones especiales.
En general, no deben recibir vacunas bacterianas o virales vivas, y cada paciente
debe ser evaluado en forma individual por el médico tratante.
Las vacunas inactivadas no pueden replicar, por eso son seguras para usar en estos
pacientes. Sin embargo es necesario tener en cuenta que la respuesta a la vacuna
puede ser pobre.

d) Trombocitopenia
Los pacientes con púrpura trombocitopénica pueden tener riesgo de exacerbación
de la trombocitopenia luego de la vacunación con Triple viral o durante la
infección natural por sarampión o rubéola. Los beneficios de la inmunización son
mayores que los riesgos potenciales, por lo que la administración de la vacuna
Triple viral en estos pacientes estaría justificada. Sin embargo, está contraindicada
una ulterior dosis con Triple viral si la trombocitopenia estuvo asociada
temporalmente (en las 6 semanas posteriores) a la administración previa de esta
vacuna. En estos pacientes es conveniente realizar serología para evidenciar la
inmunidad para sarampión o rubéola.

9. Certificación de la vacunación

Se les comunicará a los usuarios la importancia de concurrir al efector de salud

ante una reacción post-vacunal. Los casos de reacciones post-vacunales deben ser
notificados simultáneamente al Programa Nacional de Inmunizaciones y a la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT) vía fax a los números 011 4379-9043 (PAI) y 011 4340-0866 (ANMAT).
Se comunicará el evento a través de la ficha específica de ESAVI que se incluye en el
capitulo Seguridad en vacunas y vigilancia post-vacunación de este documento. Existe
la posibilidad de notificar el ESAVI en línea entrando a la página web de la ANMAT,
[Link]; vínculo a la ficha es:
[Link] /[Link]
10. Técnica de administración de vacunas

Vías de administración: Vía

oral:

Es la vía utilizada para administrar algunas vacunas (OPV, cólera, fiebre tifoidea,
rotavirus). Se administran directamente en la boca si se utilizan viales monodosis.
En caso de la vacuna OPV, si el niño regurgita o vomita dentro de los 5 a 10
minutos siguientes a la vacunación, se debe repetir la dosis. Si la segunda dosis no
Normas Nacionales de Vacunación 29

fuese retenida, se aplazará la administración hasta una próxima visita, sin

contabilizarla como vacuna administrada.
Vía intradérmica:
Insertar aguja con bisel hacia arriba. Una vez vencida la resistencia de la epidermis
y dermis, introducir hasta tapar el orificio del bisel, que debe verse a través de la
piel, e inyectar el inmunobiológico que se verá como una lenteja o gota de agua;
esa es una aplicación correcta.
Vía intradérmica o subcutánea:
Estas vías de administración se utilizan siempre y cuando la vacuna no contenga
como adyuvante hidróxido o fosfato de aluminio, porque pueden provocar
reacción local, inflamación, formación de granuloma y necrosis. Vía intradérmica:
insertar aguja con bisel hacia arriba. Una vez vencida la resistencia de la epidermis
y dermis, introducir hasta tapar el orificio del bisel, que debe verse a través de la
piel, e inyectar el inmunobiológico que se verá como una lenteja o gota de agua;
esa es una aplicación correcta.
La única vacuna que se administra por vía intradérmica es la BCG
(Figura 1).

Figura 1
Ángulos de inserción de la aguja según la vía de administración

Intramuscular (IM) Subcutánea (SC)

Intradérmica (ID)

Las vacunas antivirales vivas

atenuadas se administran por vía
sub-
cutánea (Figura 1).
Vía intramuscular: la aguja se debe insertar en forma perpendicular (Figura 1). En
lactantes menores de 12 meses, el lugar de aplicación es la cara anterolateral del
muslo (Figura 2). En mayores de 12 meses, en el deltoides (Figura 3).
La región glútea no debe utilizarse para la administración de vacunas por el riesgo
potencial de lesión del nervio ciático. Y además, la seroconversión es menor cuando
se aplica la vacuna hepatitis B o rabia en glúteo.
30 Aspectos generales sobre inmunización

Figura 2 Figura 3
Lugar de aplicación en Sitio de aplicación cara anterolateral del
muslo en la región deltoidea

Preparación
— Jeringa y aguja estéril del calibre y longitud adecuado, biológico, al-

del material:
godón y agua estéril.

— Contenedores para residuos cortantes y/o punzantes. Comprobar fecha de

caducidad e integridad de envoltorios, envases.
— Conservadora en condiciones de higiene y según normativas de cadena de frío.
— Planilla para registro de dosis aplicadas. — Carnets
para certificar vacunación.

Preparación de
— Lavado de las manos antes de cada administración, no es necesario

la vacuna:
el uso de guantes (salvo que las manos tengan lesiones abiertas o que se

prevea entrar en contacto con fluidos orgánicos potencialmente infecciosos).

— Comprobar que el biológico está en buenas condiciones (aspecto físico, turbidez,

cambios de color), dosis indicada, vía de administración y fecha de caducidad
— Si contiene un vial, retirar la cubierta metálica y limpiar el tapón de goma con un
antiséptico.
— Si contiene un vial con polvo liofilizado, introducir el diluyente o la vacuna líquida
(vacunas combinadas) en el vial con el principio activo.
— Agitar suavemente la vacuna para garantizar su disolución, tanto si ha precisado
reconstitución o no.
Normas Nacionales de Vacunación 31

— Extraer la dosis correspondiente. En ningún caso se guardará el vial con la aguja

puesta, para extraer otra dosis, ya que se puede contaminar la vacuna.
— No es necesario cambiar de aguja después de cargar la vacuna para inyectar.

Aplicación de la
— Lavado de las manos antes de cada administración, no es necesario
vacuna:
el uso de guantes (salvo que las manos tengan lesiones abiertas o que se
prevea entrar en contacto con fluidos orgánicos potencialmente infecciosos).
— Limpiar la piel con agua estéril, suero fisiológico, o antisépticos (clorhexidina al
20 %, o povidona yodada) y secar con algodón. El uso de alcohol puede inactivar
las vacunas de virus vivos atenuados.
— Al finalizar la inyección comprimir con un algodón, sin masajear la piel.

Manejo de
— No re-encapuchar ni manipular las agujas. Eliminar siempre el ma-

desechos:
terial corto/punzante en contenedores rígidos, nunca en bolsas plásticas.

— Las vacunas son residuos biosanitarios sujetos a normas para su eliminación.

Documentación:
— Registrar en la planilla de dosis aplicadas: nombre del paciente,
edad, número de dosis, nombre de la vacuna, identificación del lote, fecha de
caducidad, dosis y vía de administración, y completar el certificado.

Prellenado de jeringas:
no debe incentivarse como rutina la práctica de prellenado de
jeringas, ya que es una fuente potencial de error programático, debido a la similitud
que existe entre las vacunas una vez que se encuentran dentro de la jeringa y porque la
jeringa no ha sido diseñada como envase de vacuna. En ciertas circunstancias en que
se aplique una sola vacuna (ejemplo, campaña de influenza) puede llegar a
considerarse el prellenado de una pequeña cantidad de vacunas para ser aplicadas en
un lapso corto de tiempo. Las jeringas que no se utilicen serán descartadas al final de
la jornada de trabajo.

Tabla 6
Vía, lugar anatómico y técnica de administración de vacunas
de acuerdo con la edad

Vacuna Vía Lugar Técnica

32 Aspectos generales sobre inmunización

en menores de 12 meses o ángulo de 90º

Deltoides a partir de los 12
DPT/a meses de edad, niños,
DPT/a-Hib adolescentes y adultos
DPT/a-Hib-IPV
DPT/a-Hib-IPV-HB
dT
Hepatitis A
Hepatitis B Hib
Influenza
Meningococo C conjugada Meningococo
BC
Neumococo conjugada
Rabia

Triple viral Varicela SC Anterolateral del muslo en pinchar con un

Doble viral (SR) menores de 12 meses o ángulo de 45º
deltoides a partir de los 12
meses de edad, niños,
adolescentes y adultos

Fiebre amarilla SC o IM
Fiebre tifoidea IPV
Meningococo AC
Neumococo 23v

BCG ID RN Tercio superior brazo pinchar con un

derecho ángulo de 15º

Candid #1 IM Anterolateral del muslo pinchar con un

Normas Nacionales de Vacunación 33

IM: intramuscular. SC: subcutánea. ID: intradérmica.

11. Informaciones provistas en los prospectos de vacuna

Todas las vacunas que distribuye el Ministerio de Salud de la Nación para uso en
el Programa Nacional de Inmunizaciones cumplen con los requisitos
internacionales de seguridad y eficacia.
a) Las vacunas que se adquieren a través del Fondo Rotatorio de
laOrganización Panamericana de las Salud (OPS-OMS) cuentan con la calificación
de la OMS y son controlados en nuestro país; y
b) Las que se compran siguiendo las normativas nacionales,
sonvacunas registradas y evaluados por la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) y con todos los controles
locales.
Los rótulos de las vacunas, esto es las inscripciones en las cajas y en las
etiquetas, proveen datos útiles sobre aspectos específicos (nombre, composición,
vía de aplicación y forma de conservación) y sus contenidos, por lo que es siempre
conveniente leerlos atentamente.
La información incluida en los prospectos de las vacunas compradas a través
del fondo rotatorio, se refiere a la autorizada por la Autoridad Sanitaria en el país
de origen y controlada el Ministerio de Salud de Nación. En el caso de vacunas
registradas en Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología es quien controla y aprueba la información contenida en
los prospectos.
El contenido del prospecto es siempre el resultado de las observaciones propias
de cada empresa de acuerdo con los métodos de producción y de los resultados de
ensayos clínicos controlados o de terreno para cada vacuna. El prospecto
usualmente refuerza la información disponible para cada producto en cuanto a
interacciones, indicaciones, esquemas en los que se usa y todos los aspectos de
seguridad. En los casos en que el Ministerio de Salud compra las vacunas, controla
que tales productos cumplan con los objetivos de protección y efectúa las
recomendaciones para que los usuarios de las vacunas tengan las informaciones
que requieren y se ajusten a las normas nacionales de vacunación.
CADENADEFRÍO
 Cadena de frío

Conceptos generales

Se define como cadena de frío a la serie de elementos y actividades necesarios

para garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde la fabricación hasta su
administración (Figura 1).
Es el proceso logístico que asegura la correcta conservación, alma-

Figura 1 Cadena de frío

Normas Nacionales de Vacunación 37

cenamiento y transporte de las vacunas desde su producción hasta el beneficiario

final de la vacunación.

Elementos fundamentales de la cadena de frío

Al realizar la planificación logística es necesario adecuar los recur-

sos y las actividades de cada una de estas fases.
Recursos humanos: debido a que la complejidad de los programas de vacunación
es cada vez mayor, el responsable de vacunas se transforma en un elemento esencial.
La persona designada debe estar adecuadamente capacitada en los aspectos de
logística de las vacunas y cadena de frío.
Recursos materiales: existen en el mercado una gran variedad de productos para
el transporte, almacenamiento y distribución de las vacunas, por eso, antes de
adquirir cualquiera de ellos, es importante hacer un estudio preciso de las
necesidades y adecuar los elementos a éstas, porque de otra forma puede pasar, por
ejemplo, que se compre una heladera cuyo volumen sea insuficiente para la cantidad
de vacunas que se deben almacenar, o que no posea congelador para los
acumuladores de frío.
Recursos Financieros: de vital importancia para garantizar el funcio-
namiento del sistema.
En el caso particular de los programas de inmunizaciones la descentralización
por niveles de aplicación y la planificación logística han logrado una mayor calidad
en la gestión y el incremento de las coberturas como consecuencia de la
aproximación de las vacunas a la población.
Así pues, en términos de estructura descentralizada, cabe contemplar cuatro
niveles de aplicación de la planificación logística en los programas de
inmunizaciones:

Niveles de la cadena de frío

a) Nivel central: su ámbito abarca todo el territorio. A este nivel le corresponden la

definición de las políticas, la concepción, planificación, evaluación de programas
y su seguimiento. Asimismo, este nivel debe ser el encargado de la compra de
vacunas ya que al manejar volúmenes mayores, aumenta la eficiencia.
b) Nivel regional: comprende parte del territorio (por ejemplo las provincias). A
éste le corresponde la gestión de coordinación, supervisión y control de los
programas de inmunizaciones en su ámbito. La distribución de vacunas estará a
cargo de los centros regionales.
c) Nivel local: es el lugar donde se llevan a cabo las actividades relacionadas con
los programas de inmunizaciones. En los municipios con densidad poblacional
elevada se pueden establecer varios centros de vacunación, atribuyendo a cada
uno de ellos la coordinación y ejecución de programas de inmunizaciones
locales.
38 Cadena de frío

Todos los centros de vacunación están adscriptos a un centro de distribución

sectorial y/o regional del cual dependen funcionalmente.

Elementos esenciales de un sistema de cadena de frío

Tabla 1: Recomendaciones de la OMS para la

conservación de las vacunas
nacional jurisdiccional Vacunatorio/Puesto

Central Distritos

Candid # 1 (liofilizada) -15ºC a -20ºC

Candid #1 (resuspendida) +2ºC a +8ºC

OPV -15ºC a -25ºC Todas las vacunas

BCG deben conservarse y ser
transportadas a +2ºC a
Anti-sarampionosa
+8ºC.
SRP +2ºC a +8ºC.
SR Ya no se recomienda que vacunas
Fiebre amarilla liofilizadas se conserven a -20ºC.
Hib liofilizada
Meningocóccica A+C
HepB + 2 ºC a + 8ºC
Hepatitis A Nunca deben congelarse.
IPV
Dt
DPTHepB
DPT dT
TT
Hib líquida
Rotavirus
Cólera
Nuemocóccica Antirrábica
Fiebre tifoidea
Antigripal Varicela

Diluyentes Nunca deben congelarse. Si el fabricante provee en un solo empaque la vacuna

y el diluyente, SIEMPRE almacene el producto a +2ºC a +8ºC. Si el espacio de
frío lo permite, el diluyente que el fabricante provee en forma separada de la
vacuna debe almacenarse en la heladera a +2ºC a +8ºC. Mantener a +2ºC a
+8ºC. el agua destilada de Candid #1.

Vacuna Nivel Nivel Nivel local

Normas Nacionales de Vacunación 39

Equipo de distribución de las vacunas

•Vehículos frigoríficos: por lo general disponen de una cabina para el conductor

y de un chasis o carrocería separada revestida de material aislante.
Este medio de transporte sólo debe utilizarse para movilizar cantidades
importantes de vacunas o a través de grandes distancias. Se desaconseja su uso
para el traslado de pequeñas cantidades ya que son vehículos caros, cuyo
mantenimiento también es costoso y deben ser conducidos por una persona
con conocimientos sobre vacunas.

•Termos o heladeras portátiles: se utilizan para el transporte de vacunas y como

recurso de emergencia en caso de desperfecto de la heladera principal o
durante su limpieza. También se usan para mantener las vacunas durante la
vacunación en el centro de vacunación (Figura 2).

Figura 2 Tipos de termos portátiles

Hay diferentes modelos y capacidades, la mayoría está recubierta de plástico o fibra

de vidrio, y en su interior poliuretano o poliestireno.
Debido a las diferencias climáticas entre los distintos puntos geográficos, no se
puede recomendar una única heladera portátil, pero es importante tener en cuenta
algunas características antes de adquirirla:
Capacidad: deberá ser adecuada al volumen de vacuna que se desea almacenar.

Autonomía: es el tiempo que tarda la heladera, sin ser abierta, en alcanzar la

temperatura crítica. En general ésta se mide a 43º C debido a las elevadas
temperaturas que alcanzan los vehículos en su interior.
40 Cadena de frío

En la práctica, el tiempo de duración a temperatura adecuada suele reducirse a

la mitad debido a las numerosas aperturas que sufren durante su utilización.

Peso y resistencia: se le dará importancia al peso, por ejemplo, si debe ser

transportada manualmente; mientras que se priorizará la resistencia, si debe ser
llevada por caminos en mal estado.

Inclusión de acumuladores de frío o paquetes fríos: es muy importante saber si

éstos ya vienen con la heladera. De no ser así, se debe calcular el espacio para
guardarlos y se comprarán dos juegos, de manera que mientras uno se está
utilizando el otro se congele.

•Cajas isotérmicas para el embalaje de vacunas: Se utilizan para el transporte de

grandes cantidades de vacuna. Por lo general son de poliestireno y tienen
revestimiento de exterior e interior de material aislante de poliuretano. Se deben
tener en cuenta para ella los mismos requisitos que para las heladeras (Figura 3).

Figura 3
Caja isotérmica para vacunas

•Aislamiento y comportamiento del aire en un equipo horizontal: como es bien

conocido por ley física “el aire caliente siempre tiende a subir, mientras que el aire
frío tiende a bajar”. Por esta razón, todos los equipos aprobados por OMS, OPS y
UNICEF cuentan con diseño horizontal para el transporte de vacunas, ya que este
diseño permite que la temperatura se conserve en condiciones óptimas así sea
abierto (Figura 4).

Figura 4
Distribución en el interior de la caja térmica
Normas Nacionales de Vacunación 41

Aire
caliente

Aire
frío

Aislamiento(poliestireno)

Paquetes fríos
Recubrimiento
depoliuretano

•Paquetes fríos: recipientes plásticos de diseño especial. Con su carga de agua

debidamente congelada, constituye el medio refrigerante para mantener la
temperatura interna del termo. Debe disponerse de suficiente número de unidades
para asegurar el transporte de las vacunas totalmente rodeadas de paquetes fríos
(Figura 4).
Como norma general para heladeras pequeñas se recomiendan los de 400 ml y
para las más grandes los de 600 ml.
Como ya se mencionara previamente, tener presente la importancia de poseer dos
juegos.

•Paquetes fríos con soluciones “eutécticas”: se debe tener en cuenta que el punto de
congelación (solidificación) y descongelación (licuación) del agua ocurre a la
temperatura de 0º C. Los paquetes fríos “eutécticos”, en cambio, pueden estar en
estado líquido y presentar bajas temperaturas.
Recordar que las recomendaciones relacionadas con el manejo de las vacunas y su
transporte en cajas térmicas están dadas en función del uso de los paquetes fríos
que contienen solamente agua. Solución eutéctica: mezcla de gel o líquidos cuyo
punto de congelación está por debajo de 0º y que son utilizados para conservar a
baja temperatura un cuerpo. Un ejemplo es el paquete frío con mezcla de agua-sal.
No se debe utilizar agua a la que se agrega sal en los paquetes fríos, ya que el
punto de congelación baja. Esto significa que en lugar de descongelar a 0º como el
agua, la salmuera descongela a –4º C por ejemplo. Mientras más sal se agregue,
menor será la temperatura a la cual descongele y esto congelaría la vacuna.
42 Cadena de frío

Figura 5 Tipos de termómetros

•Termógrafos: registran la temperatura en forma continuada. Estos aparatos

permiten conocer las oscilaciones de temperatura que ha tenido la heladera o
cámara frigorífica.

•Termómetros: se recomiendan los de máxima y mínima para poder saber cuáles han
sido las temperaturas extremas a las que estuvo expuesta la vacuna en un periodo
de tiempo dado (Figura 5).
• Indicadores de frío: son de un solo uso e indican si las vacunas han estado
expuestas a temperaturas excesivamente bajas (inferiores a –4º C).
Para el control de congelación de las vacunas también puede utilizarse la prueba
de agitación de toxoide. Esta es rápida, económica y fiable. Consiste en comparar
dos frascos de toxoide del mismo fabricante: el supuestamente congelado con otro
que no lo estuvo. Se deben agitar ambos enérgicamente, colocarlos luego sobre
una superficie plana y observar las características, según se detalla en la Tabla 1.
• Indicadores de temperatura: indican temperatura por encima de la deseada, con lo
cual cambia de color el indicador en la etiqueta de los frascos de vacuna.

Figura 6. Monitor para frascos de vacuna

Cuadrado interno más
claro que el anillo
externo. Si no ha pasado
la fecha de expiración:
USE LA VACUNA.

Si en un momento
posterior el cuadrado
interno es más claro que el
anillo externo y la fecha
de expiración no ha
pasado: USE LA
VACUNA.

Punto de descarte: el color

Normas Nacionales de Vacunación 43

del cuadrado interno es igual al del anillo externo: NO USE

LA VACUNA.

Pasado el punto de descarte: el color del cuadrado interno

es más oscuro que el color del anillo externo: NO USE LA
VACUNA
• Indicadores de tiempo/temperatura: el viraje de color indica si se ha sobrepasado
la temperatura deseada, y el área coloreada da noción del tiempo en que estuvo
por encima de ésta.

• Indicador de congelamiento (Freeze watch): es un indicador de temperatura

irreversible que indica por cambio de color si una vacuna se ha

Figura 7 Monitor de congelamiento

Tabla 1
Prueba de agitación del toxoide

El líquido se muestra uniforme y de un color El contenido aparece menos denso y con partículas
blanquecino denso. agregadas.

Después de 20 min. Después de 20 min.

Comienza a aclararse en la parte superior, con un Presenta sedimento grueso en el fondo y la
sedimento blanquecino uniforme (se desplaza solución restante es transparente (se desplaza con
con facilidad al mover el frasco). dificultad cuando el frasco se mueve).

Puede usar esta vacuna. No use esta vacuna.

Frasco no congelado Frasco congelado

44 Cadena de frío

Fuente: — Luis Salleras Sanmartí. Vacunaciones preventivas, principios y aplicaciones. 1ra Ed., Barcelona, 1998.

— Manual del Programa Ampliado de Inmunizaciones, Pcia. de Buenos Aires, 1997. expuesto a
temperaturas de por debajo de 0º C por más de una hora. En dicho caso el vial
se rompe y contenido, un líquido rojo, es eliminado tiñendo la tarjeta. Se
utiliza para advertir congelamiento y se empaca junto con DTPHib, DPT, dT,
TT (con punto de congelación de -6.5º C) y con Hepatitis B (punto de
congelación de -0.5º C).

Equipo para el almacenamiento de vacunas

• Cámaras frigoríficas: se utilizan para el almacenamiento a nivel central y

regional. El número de vacunas que se guardan aquí suele ser elevado, por lo
tanto la fiabilidad y eficacia de las mismas deben ser óptimas, ya que un
desperfecto puede tener graves consecuencias en los servicios de vacunación
de todo el país. La cámara debe tener acceso fácil para personas y vehículos,
estar ubicada en una zona clara y bien ventilada y tener zonas reservadas para
las diferentes vacunas de acuerdo a la necesidad de frío de las mismas.
La instalación de refrigeración debe ser duplicada y la accesoria entrar
automáticamente en funcionamiento en caso de fallo de la que se está
utilizando, así como debe disponer también de grupo electrógeno por si
existiera discontinuidad en el suministro de energía.
Un termostato regulará las temperaturas que deben ser registradas en forma
continua, mientras que una alarma debe indicar la presencia de alteraciones en
la cadena de frío.
• Heladeras o refrigeradoras: se utilizan cuando no se almacena gran cantidad
de vacunas. Antes de comprarla se deben tener en cuenta:
La capacidad de almacenamiento: debe ser acorde a las necesidades
La calidad de la heladera: debe asegurar temperaturas entre 2º y 8º C.
Las fuentes de energía disponibles.
Es importante recordar que las heladeras deben ser para uso exclusivo de
vacunas y no deben guardarse en ellas alimentos, no sólo por no tratarse de
biológicos, sino porque las aperturas repetidas de las mismas alteran la
conservación de la temperatura debido a la pérdida o “fuga” del aire frío. La
puerta de un refrigerador utilizado para almacenar productos biológicos debe
abrirse solamente dos (2) veces al día de acuerdo a las normas establecidas.
En la mañana, se abre para sacar las vacunas del uso diario. En la tarde, para
regresar las vacunas no utilizadas. En ambas operaciones, se aprovecha para
observar la temperatura interna del refrigerador, la que debe anotarse en el
registro diario. Las siguientes recomendaciones se deben aplicar para el
manejo y mantenimiento de refrigeradoras y heladeras domésticas, para
asegurar la calidad de los inmunbiológicos:
Normas Nacionales de Vacunación 45

Ubicación del refrigerador

Instalar la heladera a la sombra y lejos de toda fuente de calor, a unos 15 cm

como mínimo de la pared y del techo, en posición perfectamente nivelada.
Una forma sencilla de comprobar si existe desnivel en el piso, es colocar
encima un recipiente con líquido y observar la posición del mismo.
Cuando la heladera se detenga, revise los fusibles antes de llamar al técnico.
Compruebe si está bien enchufada. La temperatura se puede regular
haciendo girar el botón de control. Todas las heladeras deben tener un
monitoreo térmico interior con termómetro. Las temperaturas deben
mantenerse entre 2º y 8 º C, que se registrará en planillas de control diario.
En el espacio libre del evaporador o congelador del refrigerador, se deben
colocar determinado número de paquetes fríos que puedan congelarse en un
periodo de 24 horas, teniendo cuidado de que la temperatura interna del
gabinete de conservación no exceda de 8º C.
Figura 8
Esquema de colocación de las vacunas en la heladera

En los estantes inferiores del gabinete de conservación de la heladera se deben

ubicar las botellas (plásticas preferiblemente) llenas de agua, cerradas; lo cual
permite estabilizar y recuperar la temperatura interna más rápidamente después
de abrir la puerta. Estas botellas deben guardar entre sí una distancia de 2,5 cm
(1-2 pulgadas) y a similar distancia de las paredes de la refrigeradora, para que el
aire que se encuentra dentro circule (Figura 6). Pruebas realizadas a una
temperatura ambiente de + 43º C confirmaron que una heladera tarda 120
minutos en recuperar la temperatura interna cuando no se utilizan botellas con
agua, y 52 minutos cuando se utilizan éstas.
46 Cadena de frío

Las bandejas pueden ser de cualquier tipo, siempre y cuando se adapten

perfectamente a los espacios internos del gabinete donde deben ubicarse los
frascos de vacuna. Las bandejas no deben tener perforaciones.
Los frascos de vacuna se deben acomodar en bandejas, las que se deben colocar en
los estantes centrales de la heladera. No guarde vacunas en los estantes inferiores
ni en la puerta. Mantenga la puerta siempre bien cerrada.
No amontone vacunas. Deje espacio entre éstas para que circule el aire frío entre las
vacunas.
Las vacunas susceptibles al congelamiento deben ser almacenadas en el
segundo estante del refrigerador.
Semanalmente, verifique la formación de hielo en el evaporador y en el
congelador. Si el grosor de la capa de hielo es superior a 6-10 mm (1/4- 3/8
de pulgada), es necesario descongelar la refrigeradora.
Si debe apagar la heladera, guarde las vacunas temporalmente en un termo o
caja fría.
Se debe programar la limpieza como parte del mantenimiento preventivo
periódico a cargo del responsable del equipo. El procedimiento realizado
debe ser registrado.
Hay que tener presente cuando se compra una heladera la posibilidad de
adquirir repuestos, y si es posible obtenerlos en el mismo momento, ya que
representan un porcentaje importante (46 %) de los costos de
mantenimiento de las mismas.

Manipulación de vacunas

Temperaturas de conservación

La vacuna antipoliomielítica oral se conserva en el nivel central nacional a –15

ºC a –25 ºC. La vacuna Candid #1, contra la Fiebre Hemorrágica Argentina
liofilizada, debe conservarse en todos los niveles incluyendo el local, a -15ºC a
-20ºC. Una vez reconstituida se conservara en heladera a +2ºC a +8ºC y deberá
utilizarse en el término de 4 horas de reconstitución. Todas las otras vacunas deben
conservarse de 2º a 8 ºC en todos los niveles.
Mantenidas permanentemente a las temperaturas adecuadas, las vacunas pueden
utilizarse hasta la fecha de vencimiento indicada por el laboratorio productor.

Vacunas que no deben congelarse

Todas la vacunas (líquidas) adsorbidas en hidróxido de aluminio, o fosfato de

aluminio, independientemente del tipo de vacuna que se trate (viral, bacteriana o
toxoide) no deben exponerse a bajas temperaturas y mucho menos congelarse.
 tem-
deben

momento,
B, y Hib. Estas

refrigeración (2
A este grupo

conservarse, en

temperaturas de
a

La exposición a
almacenarse y
DPT, TT, dT,
corresponden las

Termoestabilidaddelasvacunas
º- º-25º º-37º º
2 22 35 >37
ToxoidesdedifteriaytétanosEstabledurante 8º Establedurante Establedurantese- A45ºC:establedurante2semanas.
años. meses. manas.
A53ºC:pérdidadepotenciadespués
3-7
devariosdías.
Normas Nacionales de Vacunación

A60-65ºC:pérdidadepotenciades-
puésdevariashoras.

VacunahepatitisB Establedurant
años. días. seman A45ºde1semanaa3días.
e 30 1 a.
2-4
Tabla2
Vacunaantisarampión,SRPySREstabledurante Mantienepoten- Mantienepotencia A41ºC:50%depérdidadepotencia
EstabilidaddelasvacunasutilizadasporlosProgramasNacionalesdeInmunización
ciasatisfactoria satisfactoriadu- despuésde2-3díasdeexposición.
años.
2 durante1mes. rante1semana.
VACUNA TEMPERATURADECONSERVACIÓN(ºC)
Vacunafiebreamarilla. Establedurant
años. %depérdida %depérdidad
2-3e depotencialue e
potenciades
de3a10mese
50 go de10a14días
deexposici
s 50 pués
exposici
de
ón. ón.
todo

bajas
vacunas
vacunas
hepatitis

a 8 ºC).
47
 48
VACUNA
º- º-25º º-37º º
2 22 35 >37
8º
Vacunapertussis Establedurante Estabilidadvariable. Estabilidadvariable. A45ºC:aproximadamente10%depérdida
meses,aunque
18- Algunasvacunasson Algunasvacunaspier- depotenciapordía.
condisminuciónl establespor2sema- den50%desupoten-
taycontinuade
en- nas. TEMPERATURADECONSERVACIÓN(ºC)
ciadespuésdeuna A50ºC:rápidapérdidadepotencia.
24 potenc semana.
su
ia.
VacunaBCG Estableduranteun - - Inestable.
año. A70ºC:50%depérdidadepotenciaduran-
Estabilidadv Estabilidadv
%depérdidad te30minutosdeexposición.
%a30%depé
ariable: tenciadurant
ariable:
epo
dadepoten
rdi díasdeexpo
rante3me 20 e3a14
sición.
exposi
20 ciadu-
sesde
ción
VacunaOPV Establedurante6 Inestable:Después Muyinestable. Muyinestable.
mesesa1añosegún de20días,pérdida Pérdidadetítuloacep- A41ºC50%depérdidadepotenciaen1día.
fabricante. del50%delapoten- tableluegode1a3 A50ºC:pérdidadeltítuloaceptabledespués
[Link] días. de1a3horasdeexposición.
puedenconservarun
títuloaceptabledu-
rante1a2semanas.

HepatitisA* Estable>12meses. -
Inmunogen
Merck&Co.,Inc.,datosnopublicadosde rreactogenici
1996). icidady
blehastauna
dadesta-
Havrix).Perfil
semana
bilidadessi
deesta
cuandosealm
).
milara
latemperat
acenaa
( mendadade2
urareco-
meses(Vaq
º-8por
ta
Cadena de frío

>12
Normas Nacionales de Vacunación 49

peraturas de estas vacunas pueden degradarlas, a tal punto que su aplicación podría
ocasionar reacciones postvacunales.
Se debe recordar que los paquetes fríos a ser utilizados en los termos deben ser
aquellos que contienen agua. El agua, físicamente, presenta congelación y
descongelación a la temperatura de 0º C. Las recomendaciones y normas de cadena
de frío están dirigidas al uso de paquetes fríos de este tipo.
Las normas de cadena de frío demandan que todo paquete frío, al ser retirado de
un congelador, se deje “calentar” previamente antes de introducirlo a los termos.
Cuando el paquete frío presenta signos de descongelación, y no hay presencia de
escarcha en su superficie, estará a la temperatura de 0º C siempre y cuando el
contenido del paquete frío sea agua.

Exposición a la luz

Las vacunas Triple viral, Doble viral y BCG deben ser protegidas de la luz
durante el almacenamiento. Cuando son reconstituidas, también deben protegerse de
la luz y ser refrigeradas durante el tiempo indicado por el productor.

Diluyentes

Los diluyentes de las vacunas nunca deben congelarse. Si el fabricante provee en

un solo empaque la vacuna y el diluyente, SIEMPRE almacene el producto entre +2º
C y +8º C. Si el espacio de frío lo permite, el diluyente que el fabricante provee en
forma separada de la vacuna debe almacenarse en la heladera entre +2º C y +8º C.
Mantener entre +2º C y + 8º C el agua destilada con la que se reconstituye la vacuna
contra FHA.

Manejo y transporte de vacunas

Las vacunas deben en todo momento ser transportadas en adecuadas condiciones

de temperatura, para lo cual se deben utilizar los implementos térmicos, cuyas
características especiales, tanto de diseño como de fabricación, garanticen en alto
grado la “vida fría” que se requiere para asegurar que las vacunas lleguen a su
destino mediato en las mejores condiciones térmicas.
El transporte general entre los diferentes niveles de cadena de frío, así como el
traslado de las vacunas a los puntos de vacunación en terreno, deben hacerse en los
termos o cajas frías con su correspondiente dotación de paquetes fríos y a la
temperatura adecuada para mantener debidamente las vacunas.
Preparación de las vacunas para su transporte

Las vacunas y productos biológicos en general deben manipularse

en ambientes climatizados con alto grado de asepsia.
50 Cadena de frío

Al preparar los implementos térmicos para transportar las vacunas,

se debe tener en cuenta lo siguiente:
1. Estimar el tiempo que durará el transporte, así como las condiciones
ambientales y logísticas del recorrido.
2. Elegir los implementos térmicos adecuados.
3. Tener en cuenta el tipo de vacuna a transportar y la temperaturarequerida en
cada caso.
4. Preparar los paquetes fríos a ser utilizados en los termos por tipo,
considerando que hay vacunas que no pueden exponerse a bajas temperaturas
y otras sí.
5. Al preparar los implementos térmicos, no basta colocar uno o dospaquetes
fríos; las vacunas deben rodearse en lo posible con paquetes fríos. Las
vacunas no deben estar en contacto directo con los paquetes fríos.
6. Una vez preparados los recipientes térmicos, deben mantenersedebidamente
cerrados, colocados a la sombra y alejados de toda fuente de calor.
7. Durante el transporte, los recipientes térmicos deben mantenerse a la sombra,
no deben exponerse a los rayos directos del sol y, de ser posible, llevar las
ventanillas del vehículo abiertas para mantener fresco el ambiente.

Frascos abiertos con vacunas multidosis

La política anterior de la OMS/OPS señalaba que todos los frascos con vacunas
multidosis de DPT, TT, dT y Hepatitis B, abiertos para una sesión de vacunación,
podían ser utilizados solamente por un período de 5 días, debiendo descartarse,
independientemente del tipo de vacuna, las dosis que quedaran en el frasco.
Datos suficientes sobre la inocuidad y potencia de las vacunas recomendadas
para los programas de vacunación justifican ahora un cambio en la política de la
OPS. La intención de este cambio es poner de relieve el uso sin riesgos de los
frascos abiertos de vacunas multidosis.
Política revisada de la OMS

Los frascos de vacunas multidosis de OPV, DPT, TT, dT, hepatitis B y fórmulas
líquidas de vacuna anti-Hib que se hayan utilizado para aplicar una o más dosis
durante una sesión de vacunación, podrán ser empleados en siguientes procesos de
inmunización durante cuatro semanas como máximo, siempre y cuando se cumplan
con las siguientes condiciones:
•Que las vacunas no hayan pasado la fecha de vencimiento.
•Que las vacunas se hayan almacenado y conservado en condiciones apropiadas
de cadena de frío.
Normas Nacionales de Vacunación 51

•Que la tapa de hule del frasco no se haya sumergido en agua.

•Que las dosis de vacunas se hayan extraído con alto grado de asepsia.

También se indica que todos los frascos de vacunas OPV, DPT, TT, dT, hepatitis
B, así como las fórmulas líquidas de vacuna anti-Hib que fueron transportadas y
abiertas para el uso en campo, independientemente del tipo o la cantidad de vacunas,
deben ser descartados.
La política revisada no cambia los procedimientos recomendados para frascos
multidosis de hepatitis A y antigripal, o las vacunas que deben ser reconstituidas
como BCG, SRP, SR, fiebre amarilla y otras formulaciones liofilizadas anti-Hib,
que deben descartarse luego de 6 horas de reconstituidas o al final de la sesión de
vacunación, prevaleciendo para el descarte lo que ocurra primero.
Los frascos multidosis que se van a utilizar por más de una jornada,
deben rotularse con la fecha de apertura.

Tabla 3
Uso de frascos abiertos con vacunas de multidosis

Tipo de vacuna Duración frasco abierto

OPV, DPT, dT, TT, Hepatitis B, Formas Hasta 4 semanas, si conservan cadena de frío.
líquidas Hib.

Formas liofilizadas Hib, BCG, SRP, SR. No manterner mas de 6 horas de haber sido
Hepatitis A, Salk, fiebre amarilla, Antigripal. reconstituida la vacuna.

Candid #1. Utilizar dentro de las 4 horas de reconstitución.

Fuente: Declaración de política de OPS/OMS División Vacunas e Inmunización OPS Washington D.C.
2000 (Modificada).
 VACUNASDEL
PROGRAMAREGULAR
 BCG

Introducción

La BCG es una vacuna de acción individual. Actúa evitando la diseminación

hematógena —bacteriemia— que se produce en la primoinfección natural por el
bacilo de Koch, cuya expresión clínica son las formas miliar y extrapulmonares —
meníngea, ósea y sepsis—. Por ello es imprescindible su aplicación antes del egreso
del recién nacido de la maternidad.
El diagnóstico oportuno y el tratamiento supervisado, conjuntamente con la
vacuna BCG, es la tríada indispensable para el control de la tuberculosis.

1. Agente inmunizante

La vacuna BCG es una preparación liofilizada constituida por bacterias vivas,

obtenidas de un cultivo de bacilos bovinos atenuados: Bacilo de Calmette y Guerín
(BCG).

Composición y características: existen diferentes subcepas de vacuna BCG, que

toman el nombre del laboratorio o lugar donde han sido cultivadas. La cantidad de
Unidades Formadoras de Colonias por mililitro (UFC/ml) varía en cada una de ellas.
Ejemplos:
• Danesa: 2 a 8 millones
• Glaxo: 2 a 10 millones
• Moreau: 2 a 8 millones
• Pasteur: 2 a 8 millones
• Tokio: 30 millones
• Laboratorio Central Salud Pública
Cepa Pasteur (Provincia Buenos Aires): 3 a 8 millones
Se presenta en ampollas de 10, 20, 30 y 50 dosis, que se reconstituye con
solución salina normal al 0,9 %, o agua destilada en las cantidades recomendadas
por el fabricante.
56 Vacunas del Programa Regular
 El diluyente de la vacuna producida por el Laboratorio Central de Sa-
lud Pública de la Provincia de Buenos Aires es souton 1+3.

2. Conservación

La vacuna liofilizada debe conservarse entre 2º C y 8º C, siendo su validez de 12

a 24 meses, según el laboratorio productor. Debe protegerse permanentemente de la
luz solar, directa o indirecta (antes y después de reconstituida). El frasco multidosis
una vez abierto debe utilizarse (conservado a la temperatura mencionada), dentro de
las 6 hs. de la jornada de labor. Al término de la misma, desechar el resto.

3. Indicación y edad para la vacunación

Debe aplicarse en el recién nacido, antes del egreso de la maternidad. En el niño

nacido de término, cualquiera sea su peso y en el niño pretérmino con 2 kg de peso o
más, para prevenir la bacteriemia producida por la primoinfección natural con el
bacilo de Koch. Los niños no vacunados en la maternidad con esquemas atrasados
recibirán una dosis hasta la edad de 6 años, 11 meses, 29 días. Ver tabla 6, del
capítulo 1.

4. Dosis y vía de administración

Para reconstituir la vacuna, inyectar en el frasco o ampolla el diluyente en forma

suave por la pared y girar lentamente el frasco varias veces, a fin de lograr una
mezcla uniforme. Antes de cargar cada dosis, volver a girar nuevamente el frasco o
ampolla para homogeneizar el contenido; recién entonces aspirar la dosis
correspondiente.
— Dosis: en nuestro país, de acuerdo con estudios operativos controlados, la dosis a
aplicar es de 0,1 ml.
— Vía: intradérmica estricta.
— Lugar de aplicación: en la inserción inferior del músculo deltoides del brazo
derecho.
— Evolución de la lesión vaccinal: la inyección intradérmica produce una elevación
de la piel que desaparece en media hora. Puede observarse también un nódulo
plano eritematoso de 3 mm a las 24-48 hs. El nódulo puede desaparecer o
persistir hasta la 2º o 3º semana, en que aumenta de tamaño, se eleva y adquiere
un tono rojizo de mayor intensidad. A los 30 días se produce una pequeña
ulceración con salida de material seropurulento; luego se seca, se cubre con una
costra que cae dejando una cicatriz característica, deprimida, en sacabocado, del
Normas Nacionales de Vacunación 57
tamaño de una lenteja, primero de color rojizo y luego acrómica. El proceso
evoluciona en el lapso de 4 a 8 semanas, es indoloro y no requiere tratamiento
alguno.
Se debe advertir a los padres sobre la evolución normal de la vacunación y que
no deben aplicarse antisépticos, ni apósitos, ni realizarse curaciones locales que
entorpezcan la evolución normal de la vacuna. Deben utilizarse de rutina
jeringa y aguja descartable para cada aplicación.

No se requiere revacunar a los niños que no presentan cicatriz pero que cuentan
con documentación de la aplicación de la vacuna. Luego de los 6 años de edad no se
aplicará BCG aún en el caso que la persona no hubiere recibido ninguna dosis de la
vacuna.

5. Inmunidad

La duración de la inmunidad conferida por la vacuna se estima que

no es mayor de 10 años.
La vacuna BCG ha demostrado en nuestro país, en niños menores de 5 años, una
eficacia global del 73 % y en formas extrapulmonares —epsis, meningitis y óseas—
64 a 100 %.

6. Efectos post-vacunales

El riesgo de reacciones postvacunalesestá asociado a la cepa utilizada por el

fabricante, el exceso en la dosis, la edad del niño, la técnica de aplicación y la
destreza del vacunador, y en algunos casos a alteraciones de la inmunidad, pueden
presentarse:
— Reacciones locales:
• Ulceración prolongada
• Formación de abscesos
• Adenopatías locales de gran tamaño o supuradas, con o sin fistu-lización
(puede considerarse normal la presencia de una pequeña adenopatía axilar)
• Formación lupoide (excepcional)
Se trata de reacciones leves o moderadas que curan espontánea-
mente, aunque la evolución sea prolongada.
58 Vacunas del Programa Regular

Ninguna de estas complicaciones requiere de tratamiento medi-

camentoso local, general o quirúrgico.
— Reacciones generales:
90-95 % de reacciones locales (dolor, tumefacción, enrojeci-
miento).

Las complicaciones más serias por la vacunación son:

— Infección diseminada por BCG (aparece entre 1-12 meses postvacunación): 2
/1.000.000 de dosis aplicadas.
— Osteistis por BCG (aparece entre 1-12 meses postvacunación): 1-700 por millón
de dosis aplicadas. Estas complicaciones se han visto sobre todo en pacientes
con sida o con otro compromiso inmunológico. Si el riesgo de efectos severos
supera a los beneficios de la vacunación, los niños no deben vacunarse.

7. Contraindicaciones

La vacuna BCG está contraindicada en:

— Enfermedades con grave compromiso del estado general.
— Afecciones generalizadas de la piel.
— Enfermedades infecciosas (especialmente sarampión y varicela), debiendo
esperar 1 mes de transcurridas estas infecciones.
— Inmunodepresión congénita o adquirida, ej: Wiscott Aldrich, VIH (+)
sintomático, afecciones proliferativas malignas, etc.
— Tratamiento prolongado con esteroides o drogas inmunodepresoras (cuando
se administren por 15 días o más, debe ser consultado con el especialista).
— Recién nacidos prematuros con un peso inferior a 2000 g (se debe aplazar la
vacunación que alcance los 2.000 g).
Una vez superadas estas circunstancias, se debe realizar la vacuna-
ción.
Las afecciones leves, tales como el resfrío común, no constituyen
contraindicaciones.
8. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con cualquier vacuna actualmente en uso

aplicada en otra zona corporal. Puede ser aplicada en cualquier momento entre
vacunas virales y/o bacterianas.

9. Inmunocomprometidos
Normas Nacionales de Vacunación 59
— Los niños hijos de madre VIH positivas pueden recibir la vacuna BCG al nacer
ya que se ha comprobado que con las modernas terapias antiretrovirales durante
el embarazo el riesgo de transmisión vertical ha disminuido del 30 % al 3-6 % y,
por el contrario, el riesgo de tuberculosis ha aumentado considerablemente.
— Los niños de 1 mes de vida o mayores que no hubieran sido vacunados con BCG
al nacimiento, se vacunarán una vez descartada tuberculosis, de acuerdo a las
siguientes condiciones:
1. Todos los niños VIH (–).
2. Los niños VIH (+) asintomáticos y sin alteraciones inmunológicas,Prefix “E”
y N1 de la Clasificación de Estadíos de Infección por VIH Pediátrica del
Centro para Prevención y Control de Enfermedades (CDC) 1994. La misma
corresponde al PO y P1A de la clasificación del CDC de 1987.
— Los niños con inmunodepresión primaria o secundaria, linfomas, leucemias,
neoplasias generalizadas, VIH (+) sintomáticos, tienen contraindicada la
vacunación con BCG, porque puede producirse la diseminación de la vacuna.

10. Inmunoprofilaxis

La administración reciente de gamaglobulinas estándar o específicas (p/ej. Ig.

antitetánica) no contraindica la aplicación de la BCG.

Hepatitis B

1. Agente inmunizante

Es una vacuna que contiene el antígeno de superficie (HBsAg) depurado del

virus de la hepatitis B (HBV), elaborado por ingeniería genética, utilizando la
técnica de ADN recombinante (rADN).
Composición y características: cada dosis es una suspensión liofilizada que
contiene 5, 10 o 20 µg según sea la presentación pediátrica o de adultos y según el
fabricante. Hay también algunas presentaciones de 40 µg para
inmunocomprometidos. La dosis reconstituida tiene 0,5 ml o 1 ml. La presentación
habitual se adsorbe sobre una solución de hidróxido de aluminio, que actúa como
adyuvante.
2. Conservación

Deben conservarse entre 2º y 8º C, en la parte central de la heladera, la que debe

tener control de temperatura de máxima seguridad. Conserva la potencia entre 24 y
48 meses desde la fecha de producción del laboratorio. Entre 22º y 25º la vacuna es
estable durante 30 días, y entre 35º y 37º es estable durante 7 días. Esta vacuna no
debe congelarse. El frasco multidosis, una vez abierto y conservado entre 2º y 8º, se
podrá utilizar dentro de las 4 semanas.

3. Indicación y edad para la vacunación

• Recién nacidos y lactantes: en el recién nacido en Argentina, por re-solución

940/00 del Ministerio de Salud, se indica la aplicación de la vacuna desde el 1º de
noviembre del año 2000. La primera dosis debe administrarse dentro de las 12
horas de vida, la segunda dosis a los 2 meses de vida junto con las vacunas del
Calendario Nacional y la tercera dosis a los 6 meses de vida (ver punto 4, Dosis y
vía de aplicación). Todos aquellos niños nacidos después del 1º de noviembre del
año 2000 que no estén vacunados o estén parcialmente vacunados deben
comenzar o completar el esquema.
• Preadolescentes (11 años) no inmunizados previamente, en el marcodel Programa
de Salud Escolar (a partir del año 2003 por resolución Nº 175/03, publicada en el
Boletín Oficial 30.125).
• Es obligatoria para los trabajadores de la salud por la ley nacional Nº
24.151, que rige desde 1992.
• Se recomienda además esta vacuna en países de baja endemicidadcomo la
Argentina en los siguientes grupos que tienen un mayor y continuo riesgo de
infección: a) Adolescentes.
b) Homosexuales o bisexuales con más de una pareja.
c) Adictos a drogas endovenosas.
d) Heterosexuales con más de una pareja o antecedentes de enfer-medad de
transmisión sexual.
e) Convivientes y contactos sexuales con portadores del virus de he-patitis B o
personas con infección aguda.
f) Hemodializados y pacientes con insuficiencia renal crónica antesdel inicio de
la diálisis.
g) Personal y pacientes de instituciones para discapacitados menta-les, menores y
drogadictos.
h) Pacientes que deben recibir transfusiones frecuentes.
Normas Nacionales de Vacunación 61
i) Pacientes VIH.
j) Hepatopatías crónicas de otra etiología diferente de hepatitis B.
k) Pacientes en lista para trasplante de órganos.
l) Prisioneros o personal de cárceles.
m)Viajeros a países de alta endemicidad.
n) Pacientes que reciben factores de coagulación en forma periódica.
Los estudios serológicos previos a la vacunación para conocer el estado
inmunitario del huésped no están indicados de rutina. El chequeo previo con
marcadores (antiHBc) sólo está indicado para grupos con altas tasas de infección por
el virus de hepatitis B tales como:
a) Pacientes politransfundidos.
b) Drogadictos endovenosos.
c) Contactos familiares de portadores con hepatitis B.
d) Homosexuales y bisexuales activos con más de una pareja.
62 Vacunas del Programa Regular

4. Dosis y vía de aplicación —

Esquema:

En el recién nacido:
• La primera dosis de la vacuna monovalente contra la hepatitis B se de-be
aplicar dentro de las 12 horas de vida. Para los niños cuyo peso de nacimiento
es mayor de 2.000 gramos, la segunda dosis se aplicará a los 2 meses de vida y
la tercera dosis a los 6 meses de vida. La dosis es de 5 µg o 10 µg (pediátrica)
según el fabricante de la vacuna.

• Los niños que nacen de madres HBsAg-positivas (antígeno de su-perficie)

deben recibir una dosis de IgHB (0,5 ml por vía intramuscular) conjuntamente
con la vacuna, en las primeras 12 horas del nacimiento, pero en localización
distinta. La segunda y tercera dosis de vacuna (sin Ig HB) se aplican uno a dos
meses y seis meses más tarde.
Si bien los estudios de seroprevalencia en mujeres embarazadas parecerían
indicar que los promedios de positividad por HBsAg seríanbajos en América
Latina1, el Ministerio de Salud de la Nación, a través de la Dirección de
Epidemiología, ha comprado IgHB con destino a cubrir los casos de niños
nacidos de madres HBsAg-positivas para todo el país, teniendo en cuenta la
evolución de esta patología a largo plazo en los mismos. A tal efecto, se envía
a cada jurisdicción un stock básico, teniendo como parámetro el promedio país
de positividad en mujeres embarazadas, datos obtenidos por el Labora-torio de

Referencia Nacional de Unidades Centinela de Hepatitis2, arroja un 0,12 %.

La aplicación de la IgHB en cada niño deberá ser registrada en la ficha que se

adjunta, y posteriormente enviada a la Dirección de Epidemiología, con todos
los datos completos, a efectos de que se reponga la dosis utilizada (Ver ficha
adjunta en anexos al final del manual.)

• Los recién nacidos que pesen menos de 2 kg deben recibir la va-cuna dentro de
las 12 horas de vida. Sin embargo, para este grupo de edad serán necesarias
tres dosis posteriores que se aplicarán a los 2, 4 y 6 meses de edad. Se aplica la
misma vacuna que en el mayor de 2.000 gramos.

Latinoam.
1 Hugo Tanno y Oscar Fay, “Hepatitis viral en América Latina”, Acta Gastroenterol. , vol.
35, Nº 3, septiembre de 2005.
2 Servicio de Hepatitis y Gastroenteritis, INEI-ANLIS Dr. Carlos G. Malbrán, 15º RAUC.
 Normas Nacionales de Vacunación 63

• En los recién nacidos prematuros con una situación clínica noestable y con
peso menor de 1.500 gramos se puede estudiar a la madre con HBsAg en las
primeras 12 hs. postparto. Si el resultado es negativo, el recién nacido puede
ser vacunado a los 2, 4 y 6 meses. Y si es positivo, se debe administrar la
vacuna contra la hepatitis B dentro de las 12 horas de vida y la gamaglobulina
específica (Ig HB) lo más precozmente posible, dentro de los 7 días postparto
en dosis de 0,5 ml.

• En el caso que la madre tenga una determinación de HBsAg negativoen el

último trimestre del embarazo, y el niño no haya recibido la dosis de hepatitis
B en las primeras 12 horas de vida, puede ser vacunado a los 2, 4 y 6 meses de
vida junto con las vacunas habituales del calendarios para esa edad.

Esquema de vacunación en otras edades:

• Esquema clásico: se aplican 3 dosis. Las dos primeras deben tenerun intervalo
de 1 mes entre una y otra, y la tercera se aplica a los 6 meses de la primera.
• Esquema rápido: se aplican 4 dosis, las 3 primeras con intervalo de1 mes entre
cada una, y la cuarta dosis o refuerzo al año de la primera dosis. Se debe
utilizar este esquema sólo en el caso de personas altamente expuestas a
contraer la enfermedad.
• La vacuna antihepatitis B puede utilizarse simultáneamente conOPV, IPV
(inmunocomprometido), DPTHib, BCG, SRP y otros esquemas de vacunas
combinadas.
La vacuna antihepatitis B en menores de un año puede usarse con-
juntamente con OPV, cuádruple, BCG y triple viral.

Dosis: la dosis requerida varía según grupo de edad y tipo de hués-

ped (Tabla 1).

— Vía de aplicación: intramuscular.

— Lugar de aplicación: en la región anterolateral del muslo en recién nacidos y
lactantes menores de 12 meses o no deambuladores. En el brazo (músculo
deltoides) en niños mayores de 12 meses y adultos.
El frasco debe ser previamente agitado siempre antes de su aplicación.
Tabla 1
Dosis de vacuna antihepatitis B según grupo de edad
64 Vacunas del Programa Regular

Recién nacidos, lactantes, niños 5-10 µg (según laboratorio productor)

Adolescentes 11-19 años 5-10 µg (según laboratorio productor)

Huéspedes hemodializados* 20 µg (hasta los 19 años inclusive)

40 µg (a partir de los 20 años)

Grupo de edad Dosis

* Ver capítulo de vacunas en situaciones especiales.

— Se debe considerar que:

• Cuando se interrumpe el esquema de vacunación debe completar-se con las
dosis faltantes, sin interesar el tiempo transcurrido desde la última dosis. De
todos modos, se recomienda evitar la demora en su cumplimiento.
• El intervalo mínimo entre la 1ra. y 2da. dosis es de 1 mes, entre la2da. y 3ra.
dosis es de 2 meses, y entre la 1ra. y 3ra. dosis es de 4 meses.
• La 3ra. dosis no debe aplicarse antes de los 6 meses de vida, pa-ra que tenga
efecto refuerzo.
• Todas las vacunas disponibles son intercambiables entre sí.
• En el caso de uso de vacunas combinadas y acelulares que tenganel
componente de hepatitis B se requiere la aplicación de 4 dosis: la dosis
neonatal más tres dosis del componente hepatitis B en combinación con otros
antígenos. Estas cuatro dosis no representan inconveniente para el niño.
• Si un recién nacido no recibió la vacuna HB dentro de las 12 horas, lapuede
recibir posteriormente durante el primer mes de vida coincidiendo con las
consultas habituales, sabiendo que se perdió la oportunidad de prevención
hepatitis B por transmisión vertical de (madre HbsAG+/hijo).

5. Revacunación

Con los datos disponibles actualmente, aquel niño que ha cumplido un esquema
de vacunación completo a partir del nacimiento no debe ser revacunado al llegar a la
adolescencia.
 Normas Nacionales de Vacunación 65

Si el trabajador de la salud ha recibido un esquema completo de vacuna HB, y

presenta niveles protectores post-vacunación igual o mayor a 10 mUl/ml no es
necesaria la revacunación. Si el trabajador de la salud es respondedor, y teniendo
en cuenta que la vacuna contra la hepatitis B confiere inmunidad humoral y
celular, no es necesario revacunar.

6. Inmunidad

La vacuna tiene una eficacia del 90 al 95 % para prevenir la infección por el

virus de la hepatitis B en niños y adultos. Se requieren 3 dosis de vacuna para
inducir una respuesta de anticuerpos protectores adecuados (anti HBs 10 mUI/ml en
el 90 % de los adultos sanos y más del 95 % de los niños y adolescentes). Existen
algunos factores que influyen en la seroconversión luego de un esquema completo
de vacunación:
• Edad: los mayores de 40 años presentan una menor proporción
deseroconversión.
• Tipo de huésped: los inmunocomprometidos, los pacientes con in-suficiencia
renal crónica, los infectados con el virus VIH y aquellos con tratamiento
inmunosupresor tienen un porcentaje menor de seroconversión, en algunos
casos del 50 al 70 %.
• Hábitos: la obesidad, el tabaquismo, el alcoholismo y el sitio de apli-cación (la
aplicación en la región glútea condiciona una menor absorción de antígeno)
determinan cifras menores de seroconversión.
El 10 % de los adultos no presenta respuesta de anticuerpos (títulos mayores a 10
mUI/ml) al esquema inicial de vacunación. Aquellos individuos que están en
situación de riesgo (ej. trabajadores de la salud) que no tengan respuesta luego de la
aplicación de 3 dosis de vacuna antihepatitis B deben ser revacunados. La
revacunación consiste en la aplicación de 1-3 dosis preferentemente con una vacuna
de marca comercial diferente. Aquellos que luego de la revacunación con 3 dosis
permanecen negativos es altamente probable que no respondan a un nuevo esquema.
A este grupo se lo conoce como no respondedor y no corresponde volver a vacunar.
La duración de los anticuerpos depende del nivel al que se llega luego del
cumplimiento del esquema. Los pacientes con insuficiencia renal deberían ser
vacunados antes de comenzar la diálisis porque se logra una mejor respuesta.
Los estudios serológicos posteriores a la revacunación (medición de anti HBs)
no son necesarios luego de una inmunización de rutina, salvo en aquellas personas
cuya respuesta puede ser variable o estén en riesgo aumentado de exposición tales
como:
a) Pacientes en hemodiálisis.
b) Pacientes inmunocomprometidos.
66 Vacunas del Programa Regular

c) Equipo de salud en alto riesgo.

d) Niños recién nacidos de madre HbsAg (+).

La determinación debe realizarse entre 1 y 2 meses posteriores a la última dosis

del esquema primario de vacunación. No es necesario repetir periódicamente el
testeo.

7. Efectos post-vacunales

• Locales: son transitorios y se presentan en el 3-9 % de los vacunados (más

frecuentes en adultos: 13-29 %).
— Dolor.
— Eritema.
— Induración.
• Generales: son leves y transitorios.
— Cefalea, fatiga e irritabilidad en el 8-18 %.
— Fiebre mayor o igual a 37, 7º C en el 0,4-8 %.
— Shock anafiláctico en 1 cada 600.000 dosis aplicadas en adultos. Es
extraordinariamente raro en niños y adolescentes.

No hay evidencias de que la aplicación de hepatitis B pueda causar síndrome de

Guillain-Barré, artritis reumatoidea y enfermedad desmielinizante del sistema
nervioso central. Hay datos que descartan la asociación de hepatitis B y muerte
súbita del lactante, esclerosis múltiple, enfermedad autoinmune y síndrome de fatiga
crónica.

8. Contraindicaciones

— Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la

vacuna (ej. el timerosal en las presentaciones que la contengan). Precauciones
— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.
Falsas contraindicaciones
— Embarazo
— Lactancia
— Enfermedad autoinmune (ej. Lupus eritematoso sistémico, artritis
reumatoidea)
 Normas Nacionales de Vacunación 67

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar en forma simultánea con las vacunas del calendario. Deben
ser aplicadas en sitios diferentes. Si se aplica en el mismo brazo en niños,
adolescentes y adultos debe respetarse una distancia mínima de 6 centímetros entre
un sitio de inyección y el otro. Actualmente existen vacunas combinadas que
incluyen hepatitis B:
1) Hepatitis A + Hepatitis B (pediátrica y adultos).
2) Pentavalente (DPT + Hib + Hepatitis B) usada en los esquemas nacionales de
vacunación en países de América Latina.
3) Séxtuple (DTPa + Hib + IPV + Hepatitis B). La vía de aplicación es
intramuscular.

10. Administración de la vacuna en situaciones especiales

Los pacientes inmunocomprometidos (incluido el niño VIH positivo) y los

pacientes en hemodiálisis deben cumplir con el esquema de vacunación contra
hepatitis B y luego ser testeados al terminar la serie inicial (considerándose positivos
a títulos de antiHBs 10 mUI/ml). Si el resultado fuera negativo, se deberá repetir el
esquema primario con vacuna preferentemente de otro laboratorio productor.

11. Inmunoprofilaxis

Profilaxis post-exposición
— Recién nacidos de madre portadora de hepatitis B (HBsAg +): los recién
nacidos hijos de madre portadora de hepatitis B (HBsAg +), incluidos los
niños pretérmino, deben recibir la vacuna contra la hepatitis B dentro de las
12 horas de vida y la gamaglobulina específica contra la hepatitis B (IgHB)
lo más precozmente posible, dentro de los 7 días postparto en dosis de 0,5 ml.
Una vez finalizado el esquema básico, estos niños deben ser testeados de 1 a
2 meses posteriores a la aplicación de la última dosis. Si el resultado de
laboratorio mostrara títulos menores de 10 mUI/ml, debe aplicarse una
segunda serie y realizar nuevo estudio 1 mes luego de finalizar la misma. En
el 1 al 2 % de los casos esta conducta puede no ser efectiva por lo que se
recomienda realizar estudio de HBsAg junto con los estudios de antiHBs al
finalizar el esquema de vacunación. Si resultara positivo, debe realizarse
seguimiento durante 6 meses para determinar si están infectados (portadores
crónicos). En ese caso la aplicación de dosis subsiguientes de vacuna no es
efectiva.
68 Vacunas del Programa Regular

— Contactos con conviviente con infección aguda de hepatitis B (HbsAg +):

Lactantes menores de 12 meses: aquellos que han recibido alguna dosis deben
completar el esquema. Si no han recibido ninguna dosis de vacuna contra la
hepatitis B, deben recibir IgHB en dosis de 0,5 ml y vacuna en forma simultánea
y luego completar el esquema. Niños de 12 meses o mayores expuestos: deben
estar inmunizados contra la hepatitis B (iniciar o completar el esquema básico).
La profilaxis con IgHB en otros miembros de la familia no vacunados no está
indicada salvo contacto con sangre del paciente con infección (ej. lavado de
dientes con el mismo cepillo de dientes o máquinas de afeitar). No obstante estos
convivientes, deben comenzar el esquema de vacunación lo antes posible.

— Contactos sexuales de personas con infección aguda de hepatitis B (HBsAg +):

debe recibir en forma inmediata una dosis de IgHB (0,06 ml/kg) y en forma
simultánea comenzar el esquema de vacunación. La aplicación de la IgHB puede
prevenir el 75 % de los casos, aunque este periodo en general no debe exceder
los 14 días del último contacto sexual para considerar útil la IgHB.
— Exposición a sangre que tiene o puede tener partículas infectantes de hepatitis B
(Tabla 2): lo ideal es conocer el estado inmunitario de portación o no de la
persona de la cual se estuvo en contacto. La vacunación debe ser indicada en
cualquier persona que haya sido expuesta y no esté vacunada. La administración
de IgHB dependerá del estado de portación de la persona con la cual tuvo
contacto. Si ésta resultara positiva y la persona que se accidentó no estuviera
vacunada, debe agregarse la aplicación de IgHB (0,06 ml/kg) en el mismo
momento y lo antes posible. En el caso de los niños insuficientemente vacunados
(1 dosis) es preferible agregar IgHB. Si tuvieran 2 dosis con un intervalo de más
de 2 meses de la última dosis (en los mayores de 6 meses) o más de 4 meses en
los menores de 6 meses, completar el esquema de vacunación.

Tabla 2
Recomendaciones para imunoprofilaxis contra hepatitis B en personas no vacunas y
expuestas a sangre o secreciones que contienen sangre

Causa de exposición Acción sugerida

Exposición mucosa o percutánea (ej. Administrar vacuna

mordedura o pinchazo) a sangre o a contra hepatitis B y
secreciones que contienen sangre HBIG†
HBsAg-positiva.

Contacto sexual, persona que comparte

agujas con una persona HBsAg-positiva.

Victima de violación o abuso sexual

siendo el autor HBsAg-positivo.
 Normas Nacionales de Vacunación 69

Exposición a una
fuente
HBsAg*positivo

Victima de violación o abuso sexual y Administrar vacuna contra

se desconoce la condición HBsAg del hepatitis B†
autor.

Exposición a una Exposición mucosa o percutánea (ej.

fuente con condición mordedura o pinchazo) a sangre o a
HBsAg desconocida secreciones que contienen sangre para
la que se desconoce la condición
HBsAg-.

* Antígeno de superficie hepatitis B.

 Antipoliomielítica Oral Trivalente
(Sabin)

1. Agente inmunizante

La vacuna antipoliomielítica oral (OPV) es una suspensión acuosa de cepas de virus

poliomielíticos vivos y atenuados de los tipos I, II y III obtenidas en cultivos de tejidos
de riñón de mono o de células diploides humanas.

nimo:
Composición y características: cada dosis debe contener como mí — 1 x 1065

DICC/50 para polio virus tipoDICC/50 para polio virus tipo III

— 1 x 10— 1 x 105,5 DICC/50 para polio virus tipo III

DICC/50 = dosis infectante en cultivo celular/50 %

2. Conservación

La vacuna conservada a –20º C (congelada) permanece viable durante 2 años desde

la fecha de expedición del laboratorio productor y entre 2º C y 8º C durante 6 meses a 1
año (según fabricante). Entre 22º y 25º C la vacuna pierde el 50 % de la actividad
después de 20 días. Entre 35º y 37º C es muy inestable; se pierde el título aceptable en 1
a 3 días.
La vacuna una vez descongelada no debe volver a ser congelada.
El frasco multidosis, una vez iniciado su uso, se podrá utilizar por el término de 4
semanas, refrigerado entre 2º C y 8º C en la parte central de la heladera, la que debe
tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad. Si es mantenido en
conservadora de telgopor con hielo en trabajo de terreno, deberá desecharse después de
una jornada de labor por no ofrecer seguridad su conservación.

3. Indicación y edad de vacunación

 Normas Nacionales de Vacunación 71

a) Programa regular: todos los niños se vacunarán a partir de los 2 meses de vida.
No hay un límite máximo de edad para su aplicación, pero de acuerdo a la
situación epidemiológica que existe actualmente en el país, se fijan como límite
los 18 años de edad.
b) Programa de erradicación: las estrategias implementadas para interrumpir la
transmisión de poliovirus salvaje comprenden una alta cobertura de vacunación
de rutina con OPV y el establecimiento de un sistema de vigilancia de parálisis
aguda fláccida apoyado por una red regional de laboratorios.
Acciones de bloqueo: Según las normas del Programa de Erradicación de la
Poliomielitis, cada caso de parálisis aguda fláccida (PAF) deberá ser notificado
para investigarse dentro de las 48 horas siguientes a la notificación. Se debe
concurrir al domicilio del caso y controlar el carnet de todos los menores de 18
años, aplicando vacuna Sabin a aquellos en los que no se constate con carnet de
vacunas, esquema completo para su edad. Si alguno se encuadrara en la
definición de caso probable, tomar medidas de inmediato para controlar el brote.
Es necesario informar sobre el brote e iniciar la vacunación cuanto antes para
detener la transmisión. Se deben realizar operaciones de barrido sanitario a fin de
obtener los resultados más eficaces en el menor plazo posible. Cuando razones de
orden epidemiológico lo consideren aconsejable, se podrá comenzar la
vacunación a partir del primer mes de edad (no incluyendo esta dosis en el
esquema básico).

4. Dosis y vía de administración

— Esquema: se aplicarán 5 dosis, las 3 primeras con un intervalo de 6 a 8 semanas

comenzando a partir de los 2 meses de vida; la 4ta. dosis o 1er. refuerzo al año de la
3ra. dosis (esquema básico); y se aplicará a los 6 años (o ingreso escolar a 1er. grado)
un 2do. refuerzo (esquema completo).
— Cuando se interrumpe el esquema de vacunación debe completarse con las dosis
faltantes, con los intervalos recomendados mínimos posibles, sin interesar el tiempo
transcurrido desde la última dosis. Se recomienda la conveniencia de no demorar su
cumplimiento. Entre 1 a 18 años aquellos que no han recibido dosis anteriores de
OPV, deben recibir 3 dosis de OPV con un intervalo mínimo entre dosis. Si la 3ra.
dosis se administró entre los 4 y 6 años, no debe aplicarse la dosis del ingreso
escolar.
Si el niño vomita o regurgita durante los 5 a 10 minutos siguientes a la vacunación,
repetir la dosis.
— Dosis: 2 gotas.
— Vía: oral.
5. Revacunación
72 Vacunas del Programa Regular

Según las normas del Programa de Erradicación de la Poliomielitis se evaluará la

extensión etárea del grupo a vacunar ante la existencia de un caso de Parálisis Aguda
Fláccida.
Los adultos con riesgo de exposición por viaje a países endémicos para poliovirus
que no recibieron una serie primaria de tres dosis de Sabin (o Sabin/IPV), deberán ser
vacunados con las dosis necesarias para completar el esquema, con un intervalo mínimo
entre dosis.

6. Inmunidad

La respuesta inmunitaria (inmunogenicidad) de la OPV, medida por anticuerpos

específicos, es mayor del 90 % y la eficacia estimada oscila entre el 95 y el 98 % para
los tres serotipos, después de la 3ra. dosis.
La duración de la inmunidad conferida por la vacuna se estima igual o mayor a 15
años después de completado el esquema básico de inmunización, dependiendo de las
condiciones del huésped.

7. Efectos post-vacunales

— Fiebre, diarrea, cefalea y mialgias (< 1 %).

— Parálisis Asociada a Vacuna (PAV) en vacunados y en personas que han estado en
contacto con ellos. No todas las cepas son estables, y, especialmente el serotipo 3,
pueden mutar dando lugar a la aparición de cepas más virulentas produciendo
parálisis postvaccinal, especialmente en contactos adultos susceptibles e
inmunodeprimidos.
El riesgo es mayor con la primera dosis (1 caso por 1.400.000-
3.400.000 dosis) y menor para las subsiguientes (1 caso por 5.900.000 dosis) y para
los contactos (1 caso por 6.700.000 dosis). En inmunodeficientes el riesgo es 3.200 a
6.800 veces más alto que en inmunocompetentes.
En Argentina, en el trienio 1997-1999 se registró un riesgo, con la primera dosis de 1
caso cada 2.050.000 dosis aplicadas, y con las dosis subsiguientes el riesgo fue de 1
caso cada 8.515.000 dosis aplicadas. Este efecto post-vacunalno invalida su
utilización para el control y erradicación de la enfermedad.
8. Contraindicaciones— Vómitos.

— Diarrea moderada a severa.

— Inmunocomprometidos: por deficiencia primaria o secundaria (inmunodeficiencia,
hipogamaglobulinemias, agamaglobulinemias), terapia con corticoides u otros
inmunosupresores y/o radioterapia, afecciones proliferativas del tejido linforreticular,
trasplantados.
— Enfermedades febriles con compromiso del estado general.
 Normas Nacionales de Vacunación 73

— Convalescencia inmediata de intervenciones quirúrgicas (orofaríngeas y digestivas).

— Reacción anafiláctica a algunos de los componentes de la vacuna (neomicina,
polimixina B y estreptomicina).
— Embarazo.
— Pacientes internados en Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actual-

mente en uso.
No hay evidencia de que la OPV interfiera con las vacunas vivas parenterales. La
OPV puede administrarse simultáneamente o con cualquier intervalo antes o después de
las vacunas vivas parenterales.
Datos disponibles de investigaciones recientes sugieren que no existe interferencia de
la inmunogenicidad cuando la OPV se aplica junto con vacunas contra el rotavirus. No
existen datos de inmugenicidad cuando se aplican OPV y FiebreTifoidea oral en forma
conjunta.

10. Inmunocomprometidos

El niño infectado VIH, asintomático y sintomático, debe cumplir con el esquema de

vacunación antipoliomielítica. Si no se cuenta con vacuna antipoliomielítica inactivada
(IPV o Salk), se podrá reemplazar por vacuna antipoliomielítica a virus vivo atenuados
(Sabin) si la situación epidemiológica lo justifica. Se recomienda no administrar OPV a
niños con sida sintomáticos ni a los convivientes de estos pacientes, en estos casos la
indicación precisa es la IPV.
Si en familiares de personas con inmunodeficiencia ha sido usada la OPV, se debe
evitar el contacto entre el vacunado y los sujetos inmunodeficientes por lo menos
durante 4 a 6 semanas, que es el periodo de máxima excreción viral en materia fecal.
Los niños inmunocomprometidos que hayan recibido la serie primaria en la etapa en
que eran inmunocompetentes no deben ser considerados susceptibles.

11. Inmunoprofilaxis

La administración reciente (menor de 3 meses) de inmunoglobulina estándar o

específica (p. ej. Ig. antitetánica) no parece interferir la respuesta inmunitaria de aquellas
personas que reciben vacuna OPV.
 Triple Bacteriana (DPT)

1. Agentes inmunizantes

Es una asociación de toxoides diftérico y tetánico purificados, a partir de los

cultivos de Clostridium tetani y Corynebacterium diphteriae adsorbidos en
hidróxido o fosfato de aluminio y una suspensión de cultivos de microorganismos en
fase I de Bordetella pertussis inactivada por formalina o por calor.

Composición y características:

a) Toxoide Diftérico: debe contener entre 10 y 30 Lf/dosis y demostraruna potencia

de 30 U.I./dosis (método OMS) o 2UIA/ml de suero (método NIH).
b) Toxoide Tetánico: debe contener entre 5 y 30 Lf/dosis y demostraruna potencia
de 60 UI/dosis (método OMS) o 2 UIA/ml de suero (método NIH).
c) Bordetella pertussis: elaborada según criterios de OMS, 1979, a partir de células
completas. Con potencia de 4 U.I. y debe contener hasta 16 unidades
opacimétricas de gérmenes muertos por dosis individual.
También está disponible la vacuna pertussis acelular que sólo contiene antígenos
(DTPa). Estas vacunas contienen hasta 5 componentes: Hemaglutinina filamentosa
(HAF), Toxina pertussis (TP), Pertactina (Pn) y aglutinógenos de por lo menos dos
tipos de fimbrias (tipo 2 y 3).
— Dosis = 0,5 ml (la celular y la acelular).

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º C y 8º C en la parte central de la heladera, la que debe

tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad. No debe
congelarse, aún por cortos períodos, porque precipita el adyuvante con pérdida de
potencia de la vacuna. Conserva la potencia durante 18 a 36 meses, dato que es
indicado por el fabricante.
El frasco multidosis una vez abierto, conservado a la temperatura
mencionada, se podrá utilizar por el término de 4 semanas.
Normas Nacionales de Vacunación 75

3. Indicación y edad de vacunación

Todos los niños menores de 7 años se hallan expuestos y deben ser vacunados a
partir de los 2 meses de edad, hayan o no padecido difteria, tétanos o síndrome
coqueluchoso.
Se debe considerar la indicación de vacuna acelular en niños que han presentado
efectos post-vacunales importantes, recordando que las contraindicaciones son las
mismas.

4. Dosis y vía de administración

— Esquema regular (en niños menores de 1 año): se aplicarán 5 dosis de 0,5 ml

cada una; las 3 primeras con un intervalo de 4 a 8 semanas, comenzando a partir
de los 2 meses de edad; la 4ta. dosis (1º refuerzo) al año de la 3ra. dosis
(esquema básico); se aplicará a los 6 años (o ingreso escolar) un 2do. refuerzo
(esquema completo). Si la 4ta. dosis se administra entre los 4 y 6 años, no debe
aplicarse la dosis al ingreso escolar.

— Esquema incompletos
Cuando se interrumpe el esquema de vacunación debe completarse con las dosis
faltantes, con los intervalos recomendados mínimos posibles, sin interesar el
tiempo transcurrido desde la última dosis. Se recomienda la conveniencia de no
demorar su cumplimiento.
• En niños de 1 a 6 años que no han recibido dosis anteriores deDPT, deben
administrarse 3 dosis de DPT con un intervalo de 4 a 8 semanas, seguidas por
una cuarta dosis (refuerzo) 6 o 12 meses más tarde para completar el esquema
básico.
Si el refuerzo se administró entre los 4 y 6 años, no debe aplicarse la dosis al
ingreso escolar.
• En niños de 1 a 6 años que han recibido 1 o 2 dosis de DPT en elprimer año de
vida deben completar el esquema de 5 dosis de DPT, a menos que la 4ta. dosis
la haya recibido teniendo 4 años o más, en cuyo caso se omite la dosis del
ingreso escolar.
— Vía: intramuscular.

— Lugar de aplicación: preferentemente en la región ánterolateral (externa) del

muslo o en el brazo (músculo deltoides).
El frasco debe ser agitado siempre previamente a su utilización.

5. Revacunación
76 Vacunas del Programa Regular

Una dosis de refuerzo está indicada a los 6 años (o ingreso escolar) para todos
los niños que han sido regularmente vacunados en la primera infancia.
Transcurridos 10 años, se aplica una dosis de refuerzo de dT (doble
adultos) y luego una dosis cada 10 años durante toda la vida.
A partir de los 7 años se contraindica el uso de DTP por el componente pertussis.

6. Inmunidad

Tos ferina: la inmunidad que sigue a la enfermedad no es de por vida.

La inmunogenicidad de las vacunas acelulares es similar o mayor que las de
células enteras. La respuesta de anticuerpos es principalmente mayor para la
hemaglutinina filamentosa.
En la difteria, como en el tétanos, la inmunidad depende solamente de la
presencia en la sangre y en los líquidos intersticiales de un anticuerpo antitóxico IgG
con títulos no menores de 0,01 UI/ml. Este anticuerpo actúa a nivel local en el punto
donde la toxina es liberada por la bacteria y en la sangre por aquella toxina que llega
a la circulación.
Luego de la vacunación primaria con 3 dosis de toxoide adsorbido, títulos
superiores a 0,01 UI/ml de antitoxinas permanecen por 5 o más años y luego de una
o más dosis de refuerzo por 10 años.
En la práctica la vacunación ha demostrado una eficacia superior al 99 % y en
algunos estudios clínicos una eficacia del 100 % en la prevención del tétanos
neonatal.
El mínimo de antitoxinas diftérica y tetánica protectoras oscila entre 0,01 y 0,1
UI/ml.
Una concentración de antitoxina de 0,01 UI/ml se considera protectora.
7. Reacciones post-vacunales

Existe una relación directa de efectos colaterales con la mayor edad

del niño y el número de dosis administradas.
— Locales
•Tumefacción y dolor
•Raramente abscesos estériles o quistes (6 – 10/ 1 millón de dosis).
Estas lesiones locales duran hasta semanas o meses, pero la mayor parte de
las veces no requieren otro tratamiento que el sintomático.
— Generales Los más
comunes son:
•Fiebre, entre 38º C y 40º C.
Normas Nacionales de Vacunación 77

•Malestar.
•Anorexia.
•Llanto persistente (más de 3 hs. de duración)
•Vómitos.

El 1 % de los niños vacunados presenta irritabilidad con llanto pro-

longado.
Todas estas reacciones son provocadas especialmente por el componente
pertussis. Ocurren habitualmente dentro de las 48 hs. de aplicada la vacuna y no
requieren tratamiento salvo analgésicos o antitérmicos. Estos efectos post-vacunales
no contraindican nuevas dosis de vacuna DPT; los pacientes pueden continuar
normalmente su programa de vacunación.
La vacuna acelular es mucho menos reactogénica que la vacuna DPT
con componente B pertussis celular.

— Complicaciones
En contadas ocasiones y debido siempre al componente coquelu-
choso pueden presentarse complicaciones tales como:
a) Episodios de somnolencia excesiva, llanto prolongado y persis-tente de tono
agudo (> 3 horas) en las primeras 24 hs. (1.000 – 60.000/1millón de dosis
aplicadas).
b) Temperatura alta, hasta 40,5º C (1/330 dosis).
c) Convulsiones, en las primeras 48 hs. (570/1 millón de dosis apli-cadas). Las
convulsiones son de origen febril, principalmente, y la tasa depende de los
antecedentes personales y familiares y la edad, con un riesgo más bajo en
lactantes menores de 4 meses.
d) Episodio de hipotonía hiporreactividad (EHH), en las primeras 24hs. (570/1
millón de dosis aplicadas).
e) Encefalopatía, en las primeras 72 hs. (0 – 1/1 millón de dosis apli-cadas).
f) Anafilaxia, en la primera hora postvacunación (20/1 millón de do-sis
aplicadas).

La posibilidad de complicaciones y el hecho de que a medida que el niño es

mayor la coqueluche es más benigna, hace que no se indique la vacuna
anticoqueluchosa a los niños de 7 años o más y se continúe sólo con vacuna doble
bacteriana (dT). Sin embargo, es importante el papel de reservorio de adolescentes y
adultos, razón por la cual han sido licenciadas vacunas pertussis acelulares para ser
administradas a adolescentes y adultos.
78 Vacunas del Programa Regular

8. Contraindicaciones

Cuando alguna de las siguientes complicaciones se presenta en niños menores de

7 años, la vacuna anticoqueluchosa no debe aplicarse nuevamente; es decir, las
contraindicaciones son las mismas para la DPT y DTPa en caso de:
• Reacción anafiláctica inmediata (dentro de los 3 días postvacuna-ción).
• Encefalopatía no atribuible a otra causa dentro de los 7 días dela vacunación,
definida como enfermedad neurológica aguda grave, que puede manifestarse
por crisis comiciales prolongadas, alteraciones graves de la conciencia o
signos neurológicos focales. Los estudios indican que estos acontecimientos
asociados con DPT son evidentes dentro de las 72 hs. de la vacunación. Sin
embargo se justifica considerar a la enfermedad ocurrida dentro de los 7 días
de la vacuna DPT o DTPa como posible contraindicación para nuevas dosis de
vacuna contra la tos convulsa.
• Enfermedad neurológica progresiva, incluido el síndrome de West,epilepsia no
controlada, encefalopatía progresiva: se debe diferir
la vacunación con DTPa hasta que se clarifique y estabilice el cuadro
neurológico.

Precauciones
Se debe evaluar la continuación del esquema DPT o dar DTPa en niños que han
presentado:
• Fiebre > 40,5º C dentro de las 48 hs. postvacunación y sin otracausa
identificada.
• Colapso o síndrome de hipotonía-hiporrespuesta, dentro de las48 hs.
postvacunación.
• Llanto persistente durante más de 3 hs. dentro de las 48 hs. de ad-ministrada la
vacuna.
• Convulsión febril o afebril dentro de los 3 días de la vacunación.
• Enfermedad aguda moderada o severa con o sin [Link]

contraindicaciones

• Temperatura < 40,5º C, malestar o leve mareo posterior a una do-sis previa de
vacuna DPT/DTPa.
• Historia familiar de convulsiones (Es recomendable administrar alos niños con
historia personal o familiar de convulsiones, un antipirético en el momento de
Normas Nacionales de Vacunación 79

la vacunación y cada 4-6 hs. durante las primeras 24 hs., para reducir la
posibilidad de fiebre postvacunación).
• Historia familiar de síndrome de muerte súbita del lactante.
• Historia familiar de un evento adverso posterior a la administra-ción de DPT o
DTPa.
• Condiciones neurológicas estables (ej. parálisis cerebral, síndro-me convulsivo
controlado, retardo de crecimiento).
• Antecedente de difteria y tétanos: la difteria y el tétanos no dejaninmunidad de
por vida, por lo que las personas con antecedente de haber padecido la
enfermedad deben continuar su esquema de vacunación con DPT o dT según
la edad.
• Antecedente de enfermedad pertussis: los niños que han padeci-do coqueluche
bien documentada (cultivo positivo para bordetella pertussis o nexo
epidemiológico con un caso con cultivo o PCR positivo) desarrollan
inmunidad natural para la enfermedad pero como se desconoce la duración de
dicha inmunidad, se recomienda continuar con el esquema de vacunación con
el componente B pertussis.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actual-

mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.
En el esquema de vacunación oficial, las 4 primeras dosis (esquema
básico + refuerzo) se indican como cuádruple (DPT-Hib). Las vacunas
combinadas que incluyen DPT son:
• Cuádruple celular y acelular: DPT/Pa + Hib.
• Pentavalente (celular): DPT + Hib + HB.
• Quíntuple (acelular): DTPa + Hib + IPV.
• Séxtuple acelular: DTPa + Hib + HB + IPV.

10. Inmunocomprometidos

Los pacientes inmunocomprometidos deben cumplir con el esquema regular de

vacunación DPT.

11. Inmunoprofilaxis
80 Vacunas del Programa Regular

Las gamaglobulinas no parecen frenar la respuesta vacunal después de la

inmunización por vacunas preparadas a partir de microorganismos muertos o
toxinas (ver punto 11. Inmunoprofilaxis en vacuna antitetánica).

Cuidado de personas expuestas a la coqueluche Contactos

familiares y otros contactos cercanos:

a) Inmunización:
— Los contactos familiares y otros contactos cercanos de pacientes con
coqueluche menores de 7 años de edad, a los que se les ha aplicado por lo
menos cuatro dosis de vacuna anticoqueluchosa (DPT o DTPa) deben recibir
una dosis de refuerzo de DPT o DTPa, a menos que hayan recibido una dosis
en los últimos tres años.
— Los contactos menores de 7 años que no estén inmunizados o que recibieron
menos de 4 dosis de vacuna anticoqueluchosa deben iniciar o continuar la
inmunización de acuerdo al calendario. A los niños que recibieron su tercera
dosis seis meses o más antes de la exposición, se les debe aplicar la cuarta
dosis en ese momento.

Tabla Nº 1: recomendaciones para la vacunación contra Bordetella

pertussis en caso de brote*
Dosis Esquema regular Esquema en brote

Primaria 1 2 meses 6 semanas de edad

Primaria 2 4 meses 30 días después de la primera dosis
Primaria 3 6 meses 30 días después de la segunda dosis

Refuerzo 1 18 meses 6 meses después de la tercera dosis, pero

nunca antes de los 12 meses de edad.

Refuerzo 2 6 años 4-6 años

La decisión de cambio de esquema regular a brote será realizada por la autoridad sanitaria
de acuerdo a evaluación de la situación epidemiológica.

b) Quimioprofilaxis:

Administrar a todos los contactos familiares y otros contactos cercanos

cualquiera sea la edad o el estado inmunitario eritromicina (40 a 50 mg/kg /día
por vía oral, divididos en 4 dosis, dosis máxima 2 g/día), durante catorce días,
Normas Nacionales de Vacunación 81

porque la inmunización que confiere la vacuna no es total y puede no impedir la

infección.
Se ha comprobado que la eritromicina elimina el estado de por-
tador y es efectiva para limitar la transmisión secundaria.
Para los pacientes que no toleran la eritromicina, la claritromicina
(15mg/kg/día vía oral dividida en 2 dosis, dosis máxima 1 g, durante 1 semana),
la azitromicina y la trimetroprima-sulfametoxazol representan otra opción.
Se deben observar constantemente los síntomas respiratorios de todas las
personas durante 14 días después de la interrupción del contacto.
Tabla Nº 2: quimioprofilaxis para contactos de casos de Bordetella pertussis
(contactos del núcleo familiar y otros contactos cercanos, independiente de
su estado de vacunación)

Droga Dosis Vía Duración

Eritromicina* Lactantes > 1 mes y niños: 40-50 mg/kg/día (máximo Oral 14 días
2 g por día ) en 4 tomas

Claritromicina* Lactantes > 1 mes: (máximo 1 g día) 15 mg/kg/día en Oral 7 días

2 tomas

Azitromicina Lactantes < 6 meses de edad: 10 mg/kg /día Oral 5 días

Lactantes y niños > 6 meses de edad: 10 mg/kg
(máximo: 500 mg) el primer día seguido de 5
mg/kg/día (máximo: 250 mg) días 2–5

Eritromicina y Claritromicina* contraindicada en menores de 1 mes de edad.

Adultos

Droga Dosis Vía Duración

Eritromicina 2 g/día en 4 tomas Oral 14 días

Claritromicina 1 g/día en 2 tomas Oral 7 días

Azitromicina 500 mg una toma primer día, día; 250 mg una toma Oral 5 días
días 2º-5º
Niños
82 Vacunas del Programa Regular

Fuente: basado en Recommended Antimicrobial Agents for the Treatment and Postexposure Prophylaxis of Pertussis -CDC-2005.

Cuidado de personas expuestas a la difteria Contactos

familiares y otros contactos cercanos:

a) Inmunización:
— Los contactos íntimos asintomáticos que tienen el esquema de vacunación
completo que recibieron la última dosis hace más de 5 años, deben recibir un
refuerzo como DPT o dT según la edad.
— Los contactos íntimos asintomáticos que tienen el esquema incompleto (con
menos de 3 dosis de toxoide diftérico) o cuyo estado de inmunización se
desconoce, deben recibir 1 dosis y completar el esquema.
b) Quimioprofilaxis:
Los contactos íntimos, cualquiera sea el estado de inmunización, deben: 1)
mantenerse bajo vigilancia durante 7 días para detectar cualquier evidencia de la
enfermedad, 2) ser sometidos a cultivos para B. pertussis y 3) recibir profilaxis
antimicrobiana con eritromicina oral (40 a 50 mg/kg/día durante 7 días, máximo
2 g/día) o una sola dosis de penicilina G benzatínica por vía intramuscular
(600.000 U para los que pesan < 30 kg y 1,2 millón de unidades para los niños
mayores y adultos).
Deben obtenerse nuevos cultivos faríngeos de los contactos que se ha
probado que son portadores como mínimo 2 semanas después de haber
completado el tratamiento.
 Haemophilus influenzae tipo b

En el esquema regular la vacuna antihaemophilus influenzae b se

administra combinada con DPT como vacuna cuádruple (DPT-Hib).

1. Agente inmunizante

En la actualidad se disponen de las denominadas vacunas conjugadas por tener

una proteína (transportador) adherida al polisacárido capsular del Haemophilus
infuenzae b (PRP). Con el advenimiento de estas vacunas se logró un efecto
inmunogénico en los menores de 2 años.

Composición y características: existen cuatro tipos de vacunas con-

jugadas disponibles cuyo contenido de polisacárido es el siguiente:
— PRP-D (conjugada con toxoide diftérico) 25 µg.
— Hb-OC (proteína “carrier”: CRM197 mutante de la proteína del
Corynebacterium diphtheriae) 10 µg.
— PRP-OMP (“carrier”: complejo proteico de la membrana externa de Neisseria
meningitidis grupo B) 15 µg.
— PRP-T (conjugada con toxoide tetánico) 10 µg.
Cada dosis es una solución límpida e incolora de polisacárido bajo la forma
conjugada. — Dosis = 0,5 ml.

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º C y 8º C en la parte central de la heladera, que debe

tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad. No debe
congelarse aún por cortos períodos. Conserva la potencia durante 2 años desde la
fecha de expedición del laboratorio productor. El frasco multidosis una vez abierto,
conservado a la temperatura mencionada, se podrá utilizar por el término de 4
semanas. Si hubiera sido mantenido en la conservadora y/o transportado para uso en
campo, debe ser descartado al término de la jornada.
3. Indicación y edad de vacunación
84 Vacunas del Programa Regular
Todos los niños menores de 5 años se hallan expuestos y deben ser vacunados a
partir de los 2 meses de edad. En niños prematuros se tendrá en cuenta su edad
cronológica posnatal.

4. Dosis y vía de administración

— Esquema: se aplicarán 4 dosis de 0,5 ml cada una, las 3 primeras con un intervalo
de 4 a 8 semanas comenzando a partir de los 2 me-ses de vida (serie primaria) y

la 4ta dosis o refuerzo al año de la 3ra

(esquema completo).

— Vía: intramuscular.
— Lugar de aplicación: preferentemente en la región ánterolateral (externa) del
muslo o en el brazo (músculo deltoides).
El frasco debe ser agitado siempre previamente a su utilización.
A medida que aumenta la edad, disminuye la necesidad de repetir
las dosis de estas vacunas.

Si el niño no recibió la primovacunación:

— Entre 7-11 meses de edad: se aplicarán 2 dosis con un intervalo de 4 a 8 semanas

y una 3ra. dosis o refuerzo a los 18 meses de edad.

— Entre 12-14 meses de edad: se aplicará 1 dosis y luego un refuerzo (2da. dosis) a
los 18 meses de edad.
— Entre 15-60 meses de edad: se aplicará 1 dosis única.
Cuando se interrumpe el esquema de vacunación debe completarse con las dosis
faltantes sin interesar el tiempo transcurrido desde la última dosis. Se recomienda no
demorar su cumplimiento.
Todas las marcas de vacuna antihaemophilus influenzae b (antiHib) pueden
intercambiarse, tanto en la serie primaria como el refuerzo, lográndose una respuesta
inmunitaria satisfactoria.

5. Revacunación

Una dosis de refuerzo está indicada a los 18 meses de vida para todos los niños
que hayan cumplido la correspondiente serie primaria de vacunación antes de los 15
meses de edad. La dosis de refuerzo de Normas Nacionales de Vacunación 87
vacuna antiHib debe ser administrada no antes de los 12 meses de edad y por lo
menos 2 meses después de la dosis previa.

6. Inmunidad

Las cuatro vacunas existentes en nuestro medio se diferencian desde el punto de

vista de su inmunogenicidad, es decir, en los niveles de títulos protectores según la
edad y el número de dosis.
Una tasa específica sérica postvacunal de 0,15 µg/ml es considerada como
protectora, y una concentración de 1 µg/ml otorga protección a largo plazo.
Se puede observar que las vacunas que obtienen mejores títulos luego de la
segunda dosis son PRP-OMP y PRP-T, con títulos superiores a 0,15µg/ml, mientras
que luego de las tres dosis todas las vacunas disponibles alcanzan niveles superiores
a 1µg/ml, excepto la PRP-D.
Si bien existen diferencias de inmunogenicidad entre las diferentes vacunas, la
eficacia clínica es semejante. Esto podría estar relacionado con que estas vacunas
conjugadas reducen la colonización orofaríngea de Hib por dos mecanismos:
1) Por inducción de la producción de IgA secretoría en la mucosa orofaríngea.
2) Por transudación de IgG desde la sangre a la mucosa cuando los
títulos son elevados.
Al disminuir el número de portadores, se reduce la transmisión en la población, y
por lo tanto los susceptibles tienen menor probabilidad de infectarse, aumentando así
la efectividad.

7. Efectos post-vacunales

— Locales: son escasas y en general se producen en el sitio de la inyección.

• Dolor.
• Eritema > 1 cm.
• Induración > 1 cm.

— Generales: son infrecuentes y moderadas

• Fiebre 38º C.
• Irritabilidad.
• Somnolencia.
En más del 90 % de los niños, los síntomas desaparecen en 48 hs. luego de la
inyección.
Las reacciones locales y generales no aumentan con la repetición de
las inyecciones.

8. Contraindicaciones
86 Vacunas del Programa Regular
— Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la
vacuna. Precauciones
— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre. Falsas
contraindicaciones
— Niños menores de 2 años que tuvieron enfermedad invasiva por Hib (ej.
meningitis). La enfermedad por Hib no deja inmunidad adecuada en los menores
de 2 años, por lo que deben continuar con su esquema de inmunización para Hib.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actual-

mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.
Hay disponibles vacunas combinadas que incluyen la vacuna anti-
haemophilus:
1. DPT o DTPa + Hib (cuádruple).
2. DPT o DTPa + Hib + antipoliomielítica inactivada (IPV) o DPT + Hib +
Hepatitis B (vacunas pentavalente).
3. DTPa + Hib + IPV + Hepatitis B (vacuna séxtuple).
La eficacia de estos productos es igual a la de cada uno por separado y las
reacciones que se producen no difieren de las que se presentan con la aplicación de
DPT, por lo cual se considera que es el componente DPT el productor de las
reacciones sistémicas.
De la misma manera, todas las precauciones relacionadas con la vacu-
nación de tos convulsa se aplican al uso de estas vacunas combinadas.

10. InmunocomprometidosSe deben vacunar:

— Niños infectados con VIH (sintomáticos o asintomáticos).

Normas Nacionales de Vacunación 89

— Niños mayores de 5 años esplenectomizados, con deficiencias IgG2,

trasplantados de médula ósea o cáncer.
Algunos estudios avalan la conveniencia de aplicar dos dosis separadas por uno
o dos meses de intervalo en los mayores de 5 años, no vacunados previamente,
infectados con VIH o con deficiencia de IgG2.

11. Inmunoprofilaxis
 La administración reciente de gamaglobulinas estandar o específicas (p. ej. Ig.
antitetánica) no contraindica la aplicación de vacuna antihaemophilus b.
Las gamaglobulinas no parecen frenar la respuesta vacunal después de la
inmunización por vacunas preparadas a partir de microorganismos muertos o
toxinas.

Cuidado de personas expuestas a infecciones invasivas por Haemophilus

influenzae b

a) Observación cuidadosa
Los niños expuestos que desarrollan una enfermedad febril
deben ser sometidos a una evaluación médica rápida, cualquiera sea su estado de
vacunación contra Haemophilus influenzae b.

b)
Quimioprofilaxis

Se recomienda quimioprofilaxis a:
— Todos los contactos familiares*, de cualquier edad, entre los cuales hay por lo
menos 1 contacto < 4 años de edad no inmunizado o con inmunización
incompleta.
— Todos los contactos familiares entre los cuales hay un niño < 12 meses de edad (no
recibió la dosis refuerzo).
— Todos los contactos familiares entre los cuales hay un paciente
inmunocomprometido, cualquiera sea su edad, aunque tenga la inmunización
completa.
— Todos los contactos de guarderías y jardines, cualquiera sea la edad, cuando
ocurren 2 o más casos de enfermedad invasiva por Hib en el término de 60 días.
— El caso índice, si es tratado con otras drogas diferentes a cefotaxime o
ceftriaxone. La quimioprofilaxis se debe realizar antes del alta.

* Se define contacto familiar al individuo que reside con el paciente índice o que no reside pero pasó 4 [Link] él durante como
mínimo 5 de los 7 días previos al ingreso al hospital del caso índice. La embarazadapuede recibir como profilaxis con
cefalosporinas de 3º generación (cefotaxime o ceftriaxone).
No se recomienda quimioprofilaxis a:

— Contactos familiares entre los cuales no hay niños < 4 años (aparte del paciente).
— Contactos familiares entre los cuales hay niños < 4 años con inmunización
completa.**
— Contactos de guarderías y jardines de 1 caso índice, especialmente si son > 2 años
de edad.
88 Vacunas del Programa Regular
** La inmunización completa antiHib se define como haber recibido:
— al menos una dosis de vacuna a los 15 meses de vida o después
— o 2 dosis entre los 12 y 14 meses
— o una serie primaria de 2-3 dosis antes de los 12 meses más 1 dosis de refuerzo a los 12 meses o después.

La profilaxis debe ser iniciada tan pronto como sea posible dado que la mayor
parte de los casos secundarios en los contactos familiares, se producen en la primera
semana que sigue a la hospitalización del caso índice.
El momento de aparición de los casos secundarios restantes después de la
primera semana sugiere que la profilaxis de los contactos familiares iniciada 7 días o
más después de la hospitalización del caso índice, si bien no es óptima, todavía
puede ser beneficiosa. La quimioprofilaxis se realiza con rifampicina.
— Dosis 20 mg/kg/día (dosis máxima: 600 mg) por vía oral, 1 dosis diaria durante 4
días.
En lactantes < 1 mes la dosis es de 10 mg/kg/día.
En adultos cada dosis es de 600 mg/día.

Doble Bacteriana (dT)

1. Agente inmunizante

Es una asociación de toxoides diftérico y tetánico purificado, y ad-

sorbidos en hidróxido o fosfato de aluminio. Composición y

características

a) Toxoide Diftérico: debe contener entre 1 y 3 Lf/dosis y demostrar una potencia

de 2,8 U.I./dosis (método OMS) o 0,1UIA/ml de suero (método NIH).
b) Toxoide Tetánico: debe contener entre 5 y 30 Lf/dosis y demostrar una potencia
de 40 UI/dosis (método OMS) o 2 UIA/ml de suero (método NIH).
— Dosis = 0,5 ml.

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º C y 8º C, en la parte central de la heladera, la que debe

tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad. No debe
congelarse, aún por cortos periodos, porque precipita el adyuvante con pérdida de
potencia de la vacuna. Conserva la potencia durante 18 a 36 meses, dato que es
indicado por el fabricante. El frasco multidosis una vez abierto, conservado a la
temperatura mencionada, se podrá utilizar por el término de 4 semanas.

3. Indicación y edad para la vacunaciónSe aplicará:

— Como esquema regular, en eemplazo de la DTP, en niños con contraindicación

de pertussis, hayan o no padecido difteria o tétanos.
— Para completar esquema a partir de los 7 años de edad.
4. Dosis y vía de administración

— Esquema regular (en niños menores de 1 año con contraindicación fundamentada

de uso de DPT): se aplicarán 5 dosis de 0,5 ml cada una; las 3 primeras con un
intervalo de 4 a 8 semanas, comenzando a partir de los 2 meses de edad; la 4ta.
dosis (1º refuerzo) al año de la 3er. dosis (esquema básico); se aplicará a los 6
años (o ingreso escolar) un 2do. refuerzo (esquema completo).
Si la 4ta. dosis se administra entre los 4 y 6 años, no debe aplicarse la dosis al
ingreso escolar.

— Esquemas incompletos
Cuando se interrumpe el esquema de vacunación debe completarse con las dosis
faltantes, con los intervalos recomendados mínimos posibles, sin interesar el
tiempo transcurrido desde la última dosis. Se recomienda la conveniencia de no
demorar su cumplimiento.
— En niños de 1 a 6 años con contraindicación fundamentada para el uso de DPT
que no hayan recibido las dosis anteriores de DPT o dT, deben administrarse 3
dosis de dT con un intervalo de 4 a 8 semanas, seguidas por una cuarta dosis
(refuerzo) 6 meses más tarde para completar el esquema básico.
Si el refuerzo se administró entre los 4 y 6 años, no debe aplicarse la dosis al
ingreso escolar.
— En niños de 1 a 6 años que han recibido 1 o 2 dosis de DPT o dT en el primer año
de vida deben completar el esquema de 5 dosis de dT, a menos que la 4º dosis la
haya recibido teniendo 4 años o más, en cuyo caso se omite la dosis del ingreso
escolar.
— En niños de 7 años o más que no han recibido dosis anteriores de DPT o dT,
deben administrarse 2 dosis de dT con un intervalo de 4 a 8 semanas, seguidas
por una 3ra. dosis (refuerzo) 6 o 12 meses más tarde. Luego, continuar con una
dosis de dT cada 10 años.
— Embarazadas: se indicará dT como esquema básico a partir del 2do. trimestre de
embarazo. No se vacunará a la embarazada que acredite previamente el esquema
completo de vacunación y el lapso de tiempo transcurrido desde entonces sea
90 Vacunas del Programa Regular
menor de 10 años. Si el tiempo transcurrido es mayor de 10 años, o el esquema
de vacunación fue incompleto, se le dará una dosis de refuerzo.
— En las áreas altamente endémicas: en las mujeres en edad fértil el esquema de
vacunación de 2 dosis con intervalo de 4-8 semanas
 Normas Nacionales de Vacunación 91

entre las mismas, debe completarse con 3 dosis de refuerzo con un año de intervalo
hasta completar 5 dosis.

— Vía: intramuscular.

— Lugar de aplicación: preferentemente en la región ánterolateral (externa) del muslo o

en el brazo (músculo deltoides).

El frasco debe ser agitado siempre previamente a su utilización.

5. Revacunación

En personas que recibieron esquema completo con DPT o dT se re-

forzará la inmunidad cada 10 años con 1 dosis de dT.

6. Inmunidad

Tanto en la difteria como en el tétanos la inmunidad depende solamente de la

presencia en la sangre y en los líquidos intersticiales de un anticuerpo antitóxico IgG con
títulos no menores de 0,01 UI/ml. Este anticuerpo actúa a nivel local en el punto donde
la toxina es liberada por la bacteria y en la sangre por aquella toxina que llega a la
circulación.
Luego de la vacunación primaria con 3 dosis de toxoide adsorbido, títulos superiores
a 0,01 UI/ml de antitoxina permanecen por 5 o más años y luego de una o más dosis de
refuerzo por 10 años.
En la práctica la vacunación ha demostrado una eficacia superior al 99 % y en
algunos estudios clínicos una eficacia del 100 % en la prevención del tétanos neonatal.

7. Efectos post-vacunales

Son leves e infrecuentes.

— Locales: eritema, induración y dolor local son de tipo retardado.

— Generales: fiebre moderada y malestar.
El toxoide tetánico no ocasiona normalmente reacciones locales o generales; sólo
después de repetidas inoculaciones pueden manifestarse reacciones locales o
hipersensibilidad de tipo retardado o de tipo Arthus.
8. Contraindicaciones

— Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna.

92 Vacunas del Programa Regular

Precauciones

— Síndrome de Guillain Barré ≤ 6 semanas posteriores a una dosis previa de vacuna que
contiene el toxoide tetánico.
— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Las afecciones leves, tales como el resfrío común, no constituyen

una contraindicación.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actual-

mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.

10. Inmunocomprometidos

El niño infectado con VIH debe cumplir con el esquema regular de vacunación. Solo
se utilizará vacuna dT en caso de un efecto post-vacunal por DPT o DTPa.

11. Inmunoprofilaxis

La administración de inmunoglobulinas no interfiere la respuesta in-

mune al toxoide adsorbido.

Manejo de heridas

Debe efectuarse una evaluación general del estado inmunitario del accidentado y del
tipo de heridas. Éstas deben ser limpiadas y debridadas, eliminando quirúrgicamente, si
fuera necesario, todos los restos necróticos, tejidos desvitalizados y cuerpos extraños.
Las de mayor riesgo de contaminación por C. tetani son aquellas contaminadas con
suciedad, heces, tierra y/o saliva, las heridas que contienen tejidos desvitalizados,
heridas necróticas o gangrenosas, heridas por punción, congelamiento, aplastamiento,
avulsión, quemaduras, explosión.
Guía para la profilaxis postexposición

Se presenta en la Tabla 1 el esquema recomendado según tipo de

herida y antecedente de vacunación.
 Normas Nacionales de Vacunación 93

Tabla 1: esquema recomendado según tipo de herida y antecedente de

vacunación
Historia de vacunación Herida menor y limpia Toda otra herida

Desconocida o < 3 dosis dT o TT* dT o TT más IgT(TIG)

inmunoglobulina**

3 o más dosis y menor o igual a 5 ____ ____

años de la última dosis

3 o más dosis y 6-10 años de la ___ dT o TT

última dosis

3 o más dosis y > 10 años de la dT o TT dT o TT

última dosis

*En los niños mayores de 6 años, adolescentes y adultos: dT o antitetánica. En los menores de 7 años vacunas que contengan
toxoide tetánico.
**Profilaxis del tétanos: Inmunoglobulina Humana Antitetánica 250 U.I. Se administrarán 250 U.I. por vía I.M. En heridas
anfractuosas (sucias, penetrantes, con destrucción de tejido), o infectadas, si han pasado más de 24 horas desde la producción
de la herida, o en adultos cuyo peso sea superior a lo normal, podrá duplicarse la dosis (500 U.I.).
 Triple Viral (sarampión-rubéola-
parotiditis)

1. Agente inmunizante

Es una suspensión liofilizada de una combinación de cepas de virus vivos atenuados

de sarampión y parotiditis (cultivadas en embrión de pollo) y rubéola (cultivada en
células diploides humanas).
Existen a la fecha diferentes vacunas comerciales que varían en las cepas incluidas.
Para sarampión, las cepas son Schwarz o EdmonstonZagreb; para rubéola todas tienen la
cepa Wistar RA27/3; y para parotiditis se reconocen las Jery Lynn, Urabe, Rit 4385,
Leningrad-3 y L-Zagreb.

Composición y características: cada dosis debe contener como mínimo: — 1.000 DICC

50* o 1.000 UFP**, para virus sarampión cepa Schwarz.

— 1.000 DICC 50* o 1.000 UFP**, para virus rubéola cepa RA 27/3. — 5.000 DICC
50* o 5.000 UFP**, para virus parotiditis.

La vacuna se presenta como un polvo liofilizado para reconstituir exclusivamente en

su diluyente apropiado. Puede contener trazas de antibióticos.
* DICC/50 = dosis infectante en cultivo celular/50 %.
** UFP = unidades formadoras de placas.

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º C y 8º C en la parte central de la heladera, la que debe

tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad. No debe congelarse.
Permanece viable durante 2 años desde la fecha de expedición del laboratorio productor.
Entre 22º y 25º permanece en estado satisfactorio durante 1 mes, y entre 35º y 37º,
durante una semana.
El frasco multidosis, una vez iniciado su uso, se debe desechar después de una
jornada de trabajo (6 horas), durante la cual debió estar refrigerado a la temperatura
mencionada.
 Normas Nacionales de Vacunación 95
3. Indicación y edad para la vacunaciónPrograma regular:

— Todos los niños se vacunarán a los 12 meses de edad y al ingreso escolar, 5-6 años.
— Preadolescentes (11 años) que no tengan 2 dosis de triple viral previas (o 1 dosis de
triple viral + 1 dosis de doble viral) deben recibir 1 dosis de triple viral.

4. Dosis y vía de administración

— Esquema:12 meses de edad y lase aplicarán dos dosis de 0,5 ml cada una; la primera
a los2da dosis o refuerzo a los 5-6 años (ingreso escolar). Los preadolescentes (11
años) recibirán 1 dosis de triple viral cuando no tengan las 2 dosis previas de esta
vacuna o de doble viral administradas a partir del año de vida. Cuando se interrumpe
el esquema de vacunación debe completarse con la dosis faltante sin interesar el
tiempo transcurrido desde la última dosis. Se recomienda la conveniencia de no
demorar su cumplimiento. El intervalo mínimo entre las dosis es de 1 mes.
— Dosis: 0,5 ml.
— Vía: subcutánea.
— Lugar de aplicación: región anterolateral del muslo o parte superior del brazo,
formando un pliegue con la piel y el tejido celular subcutáneo e insertando la aguja.

5. RevacunaciónVer esquema.

6. Inmunidad

Está determinada por el constituyente específico (Tabla 1):

98 Vacunas del Programa Regular

Tabla 1
Inmunogenicidad, eficacia y duración de la
inmunidad por componente
Vacuna Inmunogenicidad Eficacia Duración

Antisarampionosa 90–95 % 93–98 % 10–15 años

Antirrubeólica >98 % 87–91 % Aproximadamente 10 años

Antiparotidítica >95 % 75–95 % > 20 años

La eficiencia es alta y la efectividad está correlacionada entre las ta-

sas de sarampión y las de coberturas vacunales.
7. Efectos post-vacunales

Reacciones postvacunales correspondientes a cada uno de los com-

ponentes (Tabla 2).

Tabla 2
Efectos post-vacunales por componente
Vacuna Frecuencia Manifestaciones clínicas Tiempo de Duración
presentación
postvacunal

Antisarampionosa 5–15 % Fiebre (5-15 %) – 5-12 días 1-2 días

Exantema 5 % - Tos -
Coriza - Conjuntivitis -
Manchas de Koplik. 15-35 días 3-6
Púrpura trombocitopénica semanas
(33/1.000.000 de dosis)
Antirrubeólica 5-15 % Fiebre - Exantema – 7-21 días 1-2 días
(niños) Linfoadenopatías

0,5 % Artralgias – Artritis 7-21 días 1 día 2-3

niños semanas
25 %
adultos

Antiparotidítica Raras Fiebre – Parotiditis (1-2 %) 5-14 días

Reacciones alérgicas
(podrían no estar
relacionadas
etiológicamente)
Meningoencefalitis: cepa
J. Lynn 1/800.000; cepa
Urabe, 1/2000-14.000
Se deberá informar a los padres acerca de la escasa importancia de la mayoría de
estas reacciones (excluye púrpura trombocitopénica y meningoencefalitis) en el estado
general del niño.
La frecuencia de las convulsiones febriles asociadas a la vacuna ha sido estimado en
333/1.000.000 dosis aplicadas y ocurren entre los 5-12 días postvacunación. No han sido
asociadas con efectos a largo plazo.
Se ha comunicado también la presentación de ataxia cerebelosa con
una frecuencia de 8/100.000 dosis en niños de 15 meses.
La anafilaxia postvacunación (tasa de 1 – 50/1.000.000 de dosis
aplicadas) se puede presentar en la primera hora postvacunación.

8. Contraindicaciones

— Reacción alérgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de

la vacuna (ej. huevo, gelatina, neomicina).
 Normas Nacionales de Vacunación 97
— No está indicada la aplicación de la vacuna SRP/SR durante el embarazo. La
recomendación de no vacunar mujeres embarazadas contra la rubéola es para no
asociar la vacuna con complicaciones que eventualmente pueden ocurrir durante la
gestación (aborto espontáneo o que el recién nacido presente alteraciones como
resultado de otras causas no asociadas a la vacuna). La evidencia disponible al
momento actual indica que no existe riesgo de Síndrome de Rubéola Congénita
(SRC) si la vacuna contra la rubéola se aplica inadvertidamente en una mujer
embarazada o durante los meses previos a la concepción.
— Inmunodeficiencia severa conocida (ej. tumores hematológicos o sólidos,
inmunodeficiencia congénita, tratamiento inmunosupresorde largo tiempo o
infección VIH sintomática severa).

Precauciones
— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.
— Historia de trombocitopenia o púrpura trombocitopénica (ver Aspectos Generales
sobre Inmunización, página 13).
— Reciente administración de sangre y hemoderivados que contienen anticuerpos. Se
deben respetar los intervalos sugeridos entre éstos y la vacunación antisarampionosa
(triple viral, doble viral o vacuna antisarampionosa monovalente) (ver Aspectos
generales sobre la inmunización, Tabla 3, página 22).
100 Vacunas del Programa Regular

Falsas contraindicaciones — PPD

(+).
— Simultánea realización de PPD. La vacunación antisarampionosa puede suprimir la
reacción tuberculínica temporariamente. La vacuna antisarampionosa o vacunas con
componente antisarampionoso pueden ser administradas en el mismo día en que se
realiza la PPD. Si el test se realiza después de la vacunación, se debe respetar un
intervalo igual o mayor a 4 semanas. Si la necesidad de realización del test es
urgente, se debe recordar que la vacuna puede reducir el resultado del mismo.
— Lactancia.
— Embarazo de la madre del vacunado o de otro conviviente cercano.
— Mujeres en edad fértil.
— Conviviente inmunosuprimido.
— Infección VIH asintomática o levemente sintomática.
— Intolerancia al huevo o antecedente de reacción alérgica no anafi-
láctica al huevo.
9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actual-

mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.
En la vacunación sucesiva con vacunas a virus vivos atenuados pa-
renterales, dejar un intervalo mínimo de 30 días entre dosis.

10. Inmunocomprometidos

El niño infectado con VIH, asintomático y sintomático con recuento de linfocitos T

CD4 > 14 %, debe cumplir con el esquema de vacunación antisarampionosa,
antirrubeólica y antiparotidítica.
En los huéspedes oncológicos, trasplantados, con enfermedades autoinmunes o
inmunodeficiencia congénita, la indicación de la vacunación es personalizada.

11. Inmunoprofilaxis

a) Para sarampión:
Cuidado de las personas expuestas:
• Empleo de vacuna:
La exposición al sarampión no constituye una contraindicación para la vacunación.
La vacuna administrada dentro de las 72 hs. de la exposición al sarampión, brinda
protección en algunos casos. Si la exposición no produce infección, la vacuna
inducirá protección contra exposiciones ulteriores al virus del sarampión. La
vacuna es la intervención de elección para controlar los brotes de sarampión en
escuelas y jardines.
No está indicado el uso de vacuna triple viral para las “acciones de bloqueo” del
Programa Integrado de Eliminación de SarampiónRubéola, para el cual se utiliza
doble viral.
Puede utilizarse cuando no se dispone de vacuna doble viral para el control de
foco.

• Empleo de gamaglobulina: la gamaglobulina polivalente se administra para

prevenir o modificar el sarampión en una persona susceptible dentro de los seis
días postexposición. La dosis recomendada es 0,25 ml/kg, administrada por vía
intramuscular; en el niño inmunocomprometido la dosis es 0,5 ml/kg (máximo 15
ml).
Está indicada en “convivientes” susceptibles de un paciente con sarampión,
particularmente en los menores de 1 año, inmunocomprometidos y embarazadas,
por el alto riesgo de complicaciones. En aquellos niños que hayan recibido
gamaglobulina polivalente postexposición y deben ser vacunados, se respetará el
 Normas Nacionales de Vacunación 99
intervalo de 5 meses si la dosis fue de 0,25 ml/kg, o de 6 meses si la dosis fue de
0,5 ml/kg.
Los pacientes que regularmente reciben gamaglobulina endovenosa en dosis de
100-400 mg/kg están protegidos si la exposición ocurre dentro de las tres semanas
postadministración. Todas las personas con infección VIH sintomática, expuestas a
sarampión, deben recibir profilaxis con gamaglobulina a 0,5ml/kg,
independientemente de los antecedentes de vacunación.

b) Parotiditis:gammaglobulinas. En la gestante susceptible, su administración nono se

recomienda el uso postexposiciòn de vacunas ni de garantiza la prevención del

síndrome de rubéola congénita.

c) Rubéola: no se recomienda el uso postexposiciòn de vacunas ni de

gammaglobulinas. En la gestante susceptible, su administración no garantiza la
prevención del síndrome de rubéola congénita

Doble Viral (sarampión-rubéola)

1. Agente inmunizante

Es una suspensión liofilizada de una combinación de cepas de virus vivos atenuados

de sarampión (cultivada en embrión de pollo) y rubéola (cultivada en células diploides
humanas).
Existen a la fecha diferentes vacunas comerciales que varían en las cepas incluidas.
Para sarampión, las cepas son Schwarz o Edmonston-Zagreb y para rubéola todas tienen
la cepa Winstar RA27/3.

Composición y características: cada dosis reconstituida de 0,5 ml

debe contener no menos de:

— 1.000 DICC 50* o 1.000 UFP** para virus sarampión cepa Schwarz.

— 1.000 DICC 50* o 1.000 UFP** para virus rubéola cepa RA 27/3.

— 1.000 DICC 50 % para sarampión cepa Edmonston-Zagreb.

— 1.000 DICC 50 % para rubéola Wistar RA 27/ 3.

La vacuna se presenta como un polvo liofilizado para reconstituir exclusivamente en

su diluyente apropiado. Puede contener trazas de antibióticos.

* DICC/50 = dosis infectante en cultivo celular/50 %.

** UFP = unidades formadoras de placas.

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º C y 8º C en la parte central de la heladera, la que debe

tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad. No debe congelarse.
Permanece viable durante 2 años desde la fecha de expedición del laboratorio productor.
Entre 22º y 25º permanece en estado satisfactorio durante 1 mes, y entre 35º y 37º,
durante una semana.
El frasco multidosis, una vez iniciado su uso, se debe desechar después de una
jornada de trabajo (6 horas), durante la cual debió estar refrigerado a la temperatura
mencionada.

3. Indicación y edad para la vacunaciónPrograma regular:

— Adolescentes y Adultos: se ofrecerá una dosis de vacuna Doble Viral (SR) a mujeres
en edad fértil que no cuenten con 2 dosis de vacunas con componente contra
sarampión-rubéola. Estas mujeres deben ser vacunadas en el puerperio o post-aborto
inmediato antes del egreso de la maternidad o de la institución de salud. La
informacion disponible muestra que no existe riesgo para el feto cuando la madre es
vacunada inadvertidamente en el primer trimestre del embarazo.
— Todos los niños se vacunarán como alternativa con esta vacuna cuando no haya
disponibilidad de la vacuna triple viral. A los 12 meses de edad y al ingreso escolar
(5-6 años).

Manejo de contactos: está indicado el uso de vacuna doble viral para las “acciones
de control de foco” del Programa Integrado de Eliminación de Sarampión-Rubéola.

Acciones de bloqueo: en el caso de contactos de un caso con sospechosa clínica de

sarampión/rubéola, realizar la visita domiciliaria de cada los expuestos, controlar el
carnet de vacunación y completar esquema de acuerdo a la edad, tanto de los expuestos
como de sus contactos familiares, laborales, escuela, comedores, etc. Evaluar las
coberturas de vacunación del área. Si la cobertura es menor de 95 %, está recomendada
la vacunación de barrido con doble viral de todos los menores de 4 años en un área de 10
manzanas.
 Normas Nacionales de Vacunación 101
4. Dosis y vía de administración

— Esquema: se aplicará como alternativa cuando no haya disponibilidad de la vacuna

SRP, dos dosis de 0,5 ml cada una; la primera a los 12 meses y la segunda al ingreso
escolar. También se usará como alternativa de SRP en los niños de 11 años que no
tengan dos dosis con el componente SR.
Cuando se interrumpe el esquema de vacunación debe completarse con la dosis
faltante sin interesar el tiempo transcurrido desde la última dosis. Se recomienda la
conveniencia de no demorar su cumplimiento.
104 Vacunas del Programa Regular

— Dosis: 0,5 ml.

— Vía: subcutánea.
— Lugar de aplicación: región anterolateral del muslo o parte superior del brazo,
formando un pliegue con la piel y el tejido celular subcutáneo e insertando la aguja.

5. Revacunación

Ver esquema (Calendario Nacional de Vacunación).

6. Inmunidad

Está determinada por el constituyente específico (Tabla 1).

La eficiencia es alta y la efectividad está correlacionada entre las ta-

sas de sarampión y las de coberturas vacunales.

Tabla 1
Inmunogenicidad, eficacia y duración de la
inmunidad por componente
Vacuna Inmunogenicidad Eficacia Duración

Antisarampionosa 90-95 % 93-98 % 10-15 años

Antirrubeólica >98 % 87-91 % Aproximadamente 10 años

7. Efectos post-vacunales

Reacciones postvacunales correspondientes a cada uno de los com-

ponentes (Tabla 2).
Se deberá informar a los padres acerca de la escasa importancia de la mayoría de
estas reacciones (excluye púrpura trombocitopénica) en el estado general del niño, así
como también que se constituyen en una señal de la ocurrencia de la respuesta inmune.
 La frecuencia de las convulsiones febriles asociadas a la vacuna ha sido estimado en
333/1.000.000 dosis aplicadas y ocurren entre los 5-12 días postvacunación. No han sido
asociadas con efectos a largo plazo.
Tabla 2
SR Efectos post-vacunales por componente
Vacuna Frecuencia Manifestaciones Tiempo Duración
clínicas presentación
postvacunal

Antisarampionosa 5-15 % Fiebre (5-15 %) – Exantema 5-12 días 1-2 días

(5 %) - Tos - Coriza -
Conjuntivitis -
Manchas de KoplikPúrpura
trombocitopénica 15-35 días 3-6
(33/1.000.000 de dosis) semanas

Antirrubeólica 5-15 % Fiebre - Exantema

(niños) Linfoadenopatías
7-21 días 1-2 días
0,5 % niños; Artralgias – Artritis 7-21 días 1día, 2-3
25 % adultos semanas

La anafilaxia postvacunación (tasa de 1-50/1.000.000 de dosis apli-

cadas) se puede presentar en la primera hora postvacunación.

8. Contraindicaciones

— Reacción alérgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de

la vacuna (ej. huevo, gelatina, neomicina).
— No está indicada la aplicación de la vacuna SRP/SR durante el embarazo. La
recomendación de no vacunar mujeres embarazadas contra la rubéola es para no
asociar la vacuna con complicaciones que eventualmente pueden ocurrir durante la
gestación (aborto espontáneo o que el recién nacido presente alteraciones como
resultado de otras causas no asociadas a la vacuna). La evidencia disponible al
momento actual indica que no existe riesgo de Síndrome de Rubéola Congénita
(SRC) si la vacuna contra la rubéola se aplica inadvertidamente en una mujer
embarazada o durante los meses previos a la concepción.
— Inmunodeficiencia severa conocida (ej. tumores hematológicos o sólidos,
inmunodeficiencia congénita, tratamiento inmunosupresor de largo tiempo o
infección VIH sintomática severa).
106 Vacunas del Programa Regular

Precauciones
— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.
 Normas Nacionales de Vacunación 103
— Historia de trombocitopenia o púrpura trombocitopénica (ver Aspectos Generales
sobre Inmunización, página 13).

— Reciente administración de sangre y hemoderivados que contienen anticuerpos. Se

deben respetar los intervalos sugeridos entre éstos y la vacunación antisarampionosa
(triple viral, doble viral o vacuna antisarampionosa monovalente) (ver Aspectos
generales sobre la inmunización, Tabla 3, página 22). Falsas contraindicaciones —
PPD (+).

— Simultánea realización de PPD (la vacunación antisarampionosa puede suprimir la

reacción tuberculínica temporariamente. La vacuna antisarampionosa o vacunas
con componente antisarampionoso pueden ser administradas en el mismo día en
que se realiza la PPD. Si el test se realiza después de la vacunación, se debe
respetar un intervalo de 4 semanas. Si la necesidad de realización del test es
urgente, se debe recordar que la vacuna puede reducir el resultado del mismo.
— Lactancia.
— Embarazo de la madre del vacunado o de otro conviviente cercano.
— Mujeres en edad fértil.
— Conviviente inmunosuprimido.
— Infección VIH asintomática o levemente sintomática.
— Intolerancia al huevo o antecedente de reacción alérgica no anafi-
láctica al huevo.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actual-

mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.
En la vacunación sucesiva con vacunas a virus vivos atenuados pa-
renterales, dejar un intervalo mínimo de 30 días entre dosis.
10. Inmunocomprometidos

El niño infectado con VIH, asintomático y sintomático con recuento de linfocitos T

CD4 >14 %, debe cumplir con el esquema de vacunación antisarampionosa,
antirrubeólica y antiparotidítica.
En los huéspedes oncológicos, trasplantados, con enfermedades autoinmunes o
inmunodeficiencia congénita, la indicación de la vacunación es personalizada.

11. Inmunoprofilaxis
(Ver vacuna triple viral, pág. 71).
 Normas Nacionales de Vacunación 105

Hepatitis A

1. Agente inmunizante

La vacuna antihepatitis A (antiHAV) es una vacuna a virus inactivado.

Composición y características: en nuestro medio existen las siguientes vacunas

disponibles para su uso:

— Cepa viral HM 175: la actividad antigénica viral es referida a un enzimo-

inmunoensayo (ELISA), siendo expresado en Unidades Elisa (EU). La cepa viral
crece en células MRC-5. El material es inactivado con formalina y adsorbido con
hidróxido de aluminio. Tiene 2-fenoxietanol como preservativo. Cada dosis es una
solución que contiene como mínimo 720 EU para niños de 1 a 18 años y 1440 EU
para > 18 años.

— Cepa viral CR326: el virus es purificado del sobrenandante de los cultivos en celular
MRC-5. La actividad es referida en unidades de radioinmunoensayo. Las
presentaciones existentes son 25 U HAV para población de 1 a 17 años, dosis 0.5 mL
y 50 U HAV, para ≥ 18 años, dosis de 1,0 mL

— Cepa viral CGM: esta cepa ha sido aislada de pasajes en células de riñón humano y
luego en chimpancé. La vacuna se produce en células diploides humanas MRC-5. El
material antigénico es inactivado con formalina y adsorbido con hidróxido de
aluminio. Dosis 0,5 ml, presentaciones de 80 U para niños hasta los 15 años y 160 U
para 16 años.

— Cepa virosómica: esta cepa se ha obtenido del cultivo de células humanas diploides,
inactivado con formalina que se une al IRIV’s (Virosomas Inmunpotenciados
Reconstituidos de Influenza). Contiene hemoaglutinina del virus de influenza,
fosfolípidos y cloruro de sodio como adyuvantes. Cada dosis de 0,5ml contiene como
mínimo 24 UI de antígeno del virus de Hepatitis A (cepa virosomal RGSB en CDH >
500 U. RIA sin aluminio). Dosis 0,5 ml, única presentación para niños y adultos.
2. Conservación

Se debe conservar entre 2º C y 8º C en la parte central de la heladera, la que debe

tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad.
 En estas condiciones conserva la potencia durante 2 años desde la fecha de
expedición del laboratorio productor. No debe congelarse ni exponerse a la luz.
El frasco multidosis debe descartarse al final de una jornada laboral
de 6 horas.
La vacuna hepatitis A no debe congelarse ya que se produce una pérdida irreversible
de potencia. Tampoco debe exponerse a la luz, temperatura de conservación entre 2º C-
8º C. Es una vacuna muy termoestable. (Ver tabla de estabilidad de las vacunas.)

3. Indicación y edad para la vacunación

La decisión de la utilización de la vacuna antiHAV en una población depende de las

prioridades de ese país, del costo-beneficio, de la percepción de la severidad del
problema y de la importancia, del mismo. Nuestro país es considerado de endemicidad
intermedia, con áreas de alta endemicidad con relación a la infección por este virus.
En Argentina todos los niños nacidos a partir del 1º de enero de 2004 deben recibir
una dosis de vacuna HA al año de edad según la Resolución Ministerial 653/05, con
fecha junio del año 2005. Esta propuesta se sustenta en que:

– Una sola dosis genera una respuesta inmune protectiva en el 95-99 % de los
vacunados a los 30 días post-vacunación.
– Existe amplia experiencia en el uso de una dosis de vacuna paracontrolar brotes
epidémicos bloqueando la transmisión. – La amplia circulación del HAV, en
nuestro medio, favorece la exposición al virus actuando como “refuerzo” natural en
los vacunados.

– En nuestro país, los niños menores de un año están protegidospor los anticuerpos
maternos. A partir del primer año de edad, la infección produce un gran número de
formas asintomáticas, estos niños constituyen el reservorio del virus,
favoreciéndose así la transmisión en otros grupos de edad.

– Como a los 12 meses el niño, en cumplimiento de calendario na-

 Normas Nacionales de Vacunación 107

cional de vacunación, concurre para la aplicación de la vacuna triple viral

(sarampión, rubéola, parotiditis), y no existiendo contraindicaciones para el uso
de ambas vacunas en forma simultánea, se propuso su administración en esta
oportunidad. De esta manera se simplifican los aspectos de logística para su
aplicación.
A mismo tiempo se recomienda aplicar simultáneamente acciones tendientes a
las mejoras sanitarias como forma efectiva de controlar la infección.

– Mantener de forma continua la difusión de las medidas de higienepersonal,

como así también las de saneamiento ambiental: potabilidad del agua y
tratamiento adecuado de excretas.

– Desarrollar la coordinación y cooperación intersectorial e interju-risdiccional

para el mejoramiento del saneamiento básico.

– Fortalecer la vigilancia epidemiológica de Hepatitis A.

– La autoridad sanitaria estudia el impacto de la vacunación con unadosis de

Hepatitis A, a través de la vigilancia de la enfermedad y el seguimiento de las
cohortes vacunadas. Los resultados permitirán la toma de decisiones sobre
mantener una única dosis al año, introducir dosis de refuerzo o cambios al
esquema de vacunación oficial.

Se ha demostrado su eficacia administrada intraepidemia. En nuestro

país hay vacuna disponible para control de brotes.
La vacuna se utiliza actualmente, con un esquema de dos dosis, también con
indicación personalizada (evaluación de la condición sanitaria y/o detección de
anticuerpos específicos previo a la vacunación) a partir del año de edad en
individuos susceptibles que pertenezcan a grupos de riesgo:

1) Viajeros a áreas endémicas (ver profilaxis preexposición).

2) Pacientes con enfermedad hepática crónica.

Corren riesgo más elevado de hepatitis grave con la infección por HAV
(existen pocos datos acerca de la eficacia protectora en estos pacientes, pero
la vacuna no agrava el trastorno crónico).

3) Hombres homosexuales y bisexuales.

4) Drogadictos.

5) Riesgo ocupacional: personal de laboratorio.

6) Personal y niños de jardines maternales.

7) Instituciones penitenciarias: empleados, residentes.

108 Vacunas del Programa Regular

8) Trabajadores de salud. La vacuna está indicada para el personal de

laboratorio. En el resto del personal la prevención debe realizarse por medio
del uso correcto de las precauciones estándar.

9) Personas que manipulan alimentos (en instituciones de salud –hospitales,

centros de salud– y educación, etc.).
Los brotes de transmisión alimentaria se asocian a la contaminación de
alimentos no cocidos durante su preparación por parte de un individuo que
manipula esos alimentos y que está infectado por el HAV.
El medio más eficaz para prevenir estos brotes consiste en la implementación
de prácticas higiénicas cuidadosas durante la preparación de alimentos.
No está indicada la vacunación sistemática antihepatitis A en esta población.
No obstante, las implicaciones económicas, medico-legales y de relaciones
públicas de un brote de infección por HAV transmitida por alimentos
procedentes de un establecimiento comercial pueden indicar que en algunas
circunstancias debe considerarse el uso de la vacuna antihepatitis A.

Los factores que se deben considerar en la indicación de la vacuna incluyen:

- la naturaleza del alimento
- características demográficas
- duración promedio del empleo
- Nº de personas que manipulan los alimentos

10) Personal de limpieza de servicios sanitarios de instituciones de salud y

educación.

11) Trabajadores de sistemas cloacales.

12) Personas con hemofilia, especialmente los que reciben concentrados de

factores tratados con solventes-detergentes, deben considerarse para la
inmunización.
Es posible que las tasas de seroprevalencia en ellos sean más altas, por lo tanto,
pueden considerarse las pruebas preinmunización para detectar anticuerpos
antiHAV.
Se planifican estudios para determinar si la administración subcutánea de la
vacuna en pacientes hemofílicos sería tan inmunogénica y segura como la vía
intramuscular.

13) Personas VIH positivas.

14) Huéspedes inmunocomprometidos.

4. Esquema y vía de administración

 Normas Nacionales de Vacunación 109

Se utiliza la vía intramuscular (región deltoidea) en niños a partir del año de vida
y en adultos. En el caso de que se administre un esquema de dos dosis, es preferible
el uso de la misma marca de vacuna. Sin embargo es aceptable utilizar vacuna de
distintos fabricantes; el esquema con dos dosis puede completarse sin interesar el
tiempo transcurrido desde la aplicación de la primera dosis.

Tabla 1
Vacunas antiHAV
Vacuna Edad Dosis

• Cepa viral HM 175 * 1-18 años 720 UE **

≥ 19 años 1440 UE

• Cepa viral CR326 1-17 años 25 U

≥ 18 años 50 U

• Cepa viral GBM 1-15 años 80 U

≥ 16 años 160 U

• Cepa viral RG-SB ≥ 1 año 24 U.I.***

* Existe una presentación combinada con vacuna de hepatitis B (ver uso simultáneo de vacunas). ** Si por razones de
disponibilidad se debe utilizar la dosis de 720 EU en mayores de 18 años, el esquema es de 3 dosis ( 0-1-6 meses). ***
Igual dosis para niños y para adultos.

5. Revacunación

Aunque la concentración de los anticuerpos declina cada año posterior a la

vacunación, algunos modelos cinéticos sugieren que las concentraciones protectoras
persistirían hasta 20 años. Por lo tanto, no está actualmente indicada la
revacunación.

6. Inmunogenicidad y eficacia clínica

En estudios realizados se observó que a los 5 días de aplicada la primera dosis,

se detectaron anticuerpos séricos sólo en el 4 % de los vacunados; a los 15 días la
vacuna induce una seroconversión (antiHAV protectores e 20 mUI/ml) en el 88-93
% y al mes en el 95-99 %. Luego de 30 días de la segunda dosis (administrada a los
6 meses de la primera), la inmunogenicidad asciende al 100 %.
Todas las vacunas hepatitis A son de similar inmunogenicidad (94100 %).

Efecto de la gammaglobulina sobre la inmunogenicidad de la vacuna:

La vacuna inactivada puede ser aplicada con gammaglobulina estándar. Si bien
la respuesta de los anticuerpos puede estar levemente reducida, este efecto es dosis
110 Vacunas del Programa Regular

dependiente respecto de la gammaglobulina. Ante la necesidad de aplicar la vacuna

simultáneamente debe utilizarse la gammaglobulina a la dosis mínima de 0,02
ml/kg.

Serología prevacunación:
La serología prevacunación (IgG antiHAV) es útil para evitar vacuna-
ciones innecesarias.
La necesidad de la serología previa está en relación directa con la
edad del individuo y con el riesgo de exposición (condición sanitaria).
En el caso de haber padecido Hepatitis A, el recibir vacuna no provoca un
aumento de los efectos post-vacunales, ni otro tipo de inconvenientes.

Serología postvacunación:
No está indicada en inmunocompetentes debido a las altas tasas de
seroconversión.
Las pruebas de anticuerpos antiHAV disponibles en el comercio pueden no
detectar las concentraciones bajas, aunque protectoras, de anticuerpos inducidos por
la vacuna.
Para los inmunocomprometidos, especialmente aquellos con enfermedad
hepática y riesgo de exposición al HAV, se justifican las pruebas posteriores a la
vacunación.
Si no se detectan anticuerpos antiHAV con un ensayo sensible, debe
considerarse la repetición de la serie de vacunación, de preferencia durante los
períodos de menor inmunosupresión.

7. Efectos post-vacunales

Por ser vacunas a virus inactivados, son vacunas seguras que gene-
ralmente presentan efectos post-vacunales leves y de corta duración.
— Locales:
Los efectos locales se reportan en un 21 % de los niños y aproximadamente
en el 56 % de los adultos vacunados (dolor, tumefacción en el sitio de
inyección). Son leves y de corta duración.
— Generales:
La cefalea es el efecto post-vacunalmás frecuente.
Fiebre, dolor abdominal (epigastralgia), náuseas, vómitos y mareos en menor
grado, los cuales se resuelven espontáneamente en pocos días (1-10 %).
Hallazgos de laboratorio: se informaron muy pocas anormalidades en los
exámenes de laboratorio, que incluyeron informes aislados sobre aumento de
transaminasas, hiperbilirrubinemia, eosinofilia y proteinuria.
 Normas Nacionales de Vacunación 111

8. Contraindicaciones

— Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a componentes de la

vacuna (ej. aluminio, fenoxietanol). Precauciones
— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.
— Embarazo. No hay datos de seguridad en las embarazadas, pero se considera
que el riesgo es bajo o nulo porque es una vacuna a virus inactivado.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede dar simultáneamente con todas las vacunas conocidas pero en

diferentes sitios de aplicación. No es necesario respetar intervalos con las otras
vacunas cuando no son administradas simultáneamente.
Está disponible una vacuna Hepatitis A combinada con Hepatitis B (presentación
para uso pediátrico y para adultos), con una eficacia del 100 % luego de la tercera
dosis, para ambos componentes.
La vía de aplicación es intramuscular.

Tabla 2
Dosis y esquemas de administración de la vacuna combinada
Hepatitis A y Hepatitis B

≤ 15 años 360 UE para Hepatitis A 0-1-6

10 µg para Hepatitis B
≥ 16 años 720 UE para Hepatitis A 20 0-1-6
µg para Hepatitis B

Edad* Dosis Esquema

* Según esquema del laboratorio productor.

10. Inmunocomprometidos

La respuesta inmune de los inmunosuprimidos (incluidos las perso-

nas con infección VIH) puede ser subóptima.
112 Vacunas del Programa Regular

Por ello, se debe aplicar si es posible, en el momento del diagnóstico y previo a

la inmunosupresión. De lo contrario, se debe aplicar 1 mes después de finalizar el
tratamiento inmunosupresor.

11. Inmunoprofilaxis

Inmunoglobulina (Ig)

La inmunoglobulina se administra por vía IM profundamente, dentro de las 2

semanas posteriores a la exposición al HAV. Posee una eficacia mayor del 85 %
para prevenir la infección sintomática.

La concentración máxima de anticuerpos séricos se logra 48-72 horas después de la

administración de gammaglobulina.

— Indicación: se presenta en las Tablas 3 y 4 según distintas variables.

Tabla 3
Inmunoprofilaxis preexposición de la infección por HAV para los
viajeros susceptibles (antiHAV negativos)

< 1 año < 3 meses 3-5 Ig 0,02 ml/kg

meses Ig 0,06 ml/kg
Prolongada Ig 0,06 ml/kg en el momento de la partida y
cada 5 meses después.

≥ 1 año Vacuna antiHAV

Edad Exposición probable Profilaxis recomendada

Tabla 4
Inmunoprofilaxis postexposición de la infección por HAV*
Tiempo desde la exposición Edad del paciente Profilaxis recomendada

≤ 14 días < 1 año Ig 0,02 ml/kg

>= 1 año Vacuna antiHAV
 Normas Nacionales de Vacunación 113

> 14 días < 1 año Ninguna profilaxis Ninguna

>= 1 año profilaxis**

* En personas no vacunadas contra Hepatitis A.

** Se puede indicar vacuna antiHAV que lo protegerá para futuros episodios.

Los pacientes que, por su enfermedad de base (por ej: enfermedad de Kawasaki),
reciben inmunoglobulina endovenosa a dosis altas, están protegidos para Hepatitis A
durante por lo menos 6 meses.

Profilaxis preexposición

Está indicada en personas susceptibles que viajan a países con tasas

endémicas intermedias y elevadas.
Se debe tener en cuenta que a los 15 días de aplicada la primera dosis de vacuna,
el 88-93 % desarrollan anticuerpos detectables, alcanzando el 95-99 % al mes.
Por lo tanto, para asegurar la protección en los viajeros cuya partida es inminente
se debe indicar gammaglobulina y vacuna simultáneamente.
Los menores de 1 año sólo pueden recibir gammaglobulina.
Profilaxis postexposición

• Vacuna antiHAV para la profilaxis postexposición

Varios estudios sugieren que la vacuna antiHAV, con la administración

simultánea o no de gammaglobulina, puede inducir concentraciones
protectoras de anticuerpos antes del período de incubación habitual de 30 días
de la infección por HAV. Considerando que en el ámbito público la IgG es
difícil de obtener y de alto costo, mientras que la vacuna es accesible y un
recurso disponible, se recomienda el uso de la vacuna para profilaxis post
exposición.

Se recomienda el uso de gamaglobulina para:

• Contactos domésticos y sexuales de los casos de HAV, tan pronto como sea
posible después de la exposición.
No se recomienda la evaluación serológica de los contactos porque agrega un
costo Innecesario y puede retardar la administración de la gammaglobulina.
No está indicado el uso de gammaglobulina más allá de las 2 semanas de la
última exposición.
Puede aplicarse simultáneamente la vacuna Hepatitis A junto con la
gammaglobulina.

• Neonatos hijos de madres infectadas por HAV

114 Vacunas del Programa Regular

La transmisión perinatal del HAV es rara.

Algunos expertos aconsejan administrar gammaglobulina (0,02 ml/kg) al
lactante si los síntomas de la madre comenzaron entre 2 semanas antes y 2
semanas después del parto. Sin embargo, no se ha establecido la eficacia en
esta circunstancia.
La enfermedad grave en lactantes sanos es infrecuente.

• Personal y niños que concurren a guarderías y jardines de infantes

— Debe realizarse IgM antiHAV en los casos sospechosos de infección por

HAV para confirmar la infección actual.
— Cuando se identifica un caso de infección por HAV, se recomienda:
En los contactos menores de 1 año: aplicar gammaglobulina. En los
contactos de 1 año o mayores y adultos susceptibles: aplicar
gammaglobulina y vacuna antihepatitis A en forma simultánea y en sitios
diferentes.
Si hubiera transcurrido más de 2 semanas de la exposición desde el último
caso, no se administrará gammaglobulina.
Los niños y los adultos con HAV deben ser excluidos de la institución hasta 1
semana después del comienzo de la enfermedad o hasta que se haya iniciado el
programa de profilaxis con gammaglobulina, en los contactos.
Los receptores de gammaglobulina pueden regresar a la guardería o jardín
inmediatamente después de recibir la dosis de gammaglobulina.
La vacuna sola puede considerarse una opción para la profilaxis de los nuevos
empleados, si carecen de anticuerpos contra la Hepatitis A el riesgo de exposición
es bajo durante los 14 días iniciales de empleo porque una sola dosis induce la
seroconversión en 15 días en el 88 %-93 % de los adultos.

• Jardines maternales
• En salas de niños menores de 1 año: se recomienda la aplicación de
gammaglobulina cuando se presenta uno o más casos de Hepatitis A, a todos
los niños del jardín que compartan el área de cambio de pañales o de
preparación de biberones (unidad epidemiológica).
• En Salas de niños de 1 año o más: se puede indicar la aplicación de
gammaglobulina a los niños de la misma sala más vacuna contra la Hepatitis
A, pero se recomienda el uso de vacuna solamente dada que la eficacia de una
u otra intervención es semejante.

• Escuelas
Se debe valorar la situación epidemiológica local:
• Si se producen casos probables y/ o confirmados con diferencias en el inicio de
los síntomas entre uno y otro caso, mayor a 50 días; se extremarán los
 Normas Nacionales de Vacunación 115

cuidados de higiene personal y ambiental. No se debe utilizar gammaglobulina

ni vacuna.
• Si ocurren dos o más casos de alumnos o personal de un mismo grupo familiar
que concurren a la misma escuela, sólo se vacunará al grupo familiar.
• Si ocurren dos o más casos en niños o personal no familiares que concurren a
la misma escuela (dentro del mismo período de incubación), o si se detectara la
propagación de la enfermedad por la ocurrencia de uno o más casos
secundarios, se evaluará si concurren al mismo turno o al mismo grado; en
esos casos se vacunará todo el turno o sólo el grado respectivamente.
• Cuando ocurren 2 o más casos en niños o personal de diferentes turnos se
deberá vacunar a toda la institución.
• Vacunación en instituciones educativas
En la última década se ha afianzado la posibilidad de utilizar vacuna inactivada
para atenuar un brote de Hepatitis A, cuando éste no haya tomado dimensiones
alarmantes. La utilización de vacuna en el ámbito de los jardines de infantes,
colegios, institutos de menores, responde a la posibilidad de cortar un brote en una
institución, en tanto complemento de medidas básicas de higiene respecto a la
provisión de agua, preparación de alimentos y adecuada eliminación de excretas
que conllevan a extremar las medidas antes de considerar la aplicación de la
vacuna en forma indiscriminada.

• Instituciones y hospitales
No está indicada la vacunación de rutina con Hepatitis A en el personal de salud,
aún en medios con manejo de neonatos o niños. La prevención de esta infección
debe hacerse por medio del uso correcto de las precauciones estándar.
Ante la presencia de un caso de Hepatitis A, no está indicado el uso de
inmunoglobulina de rutina, pero debe administrarse en el personal con contacto
estrecho con el paciente. La dosis es de 0,02 ml/kg IM, y debe aplicarse dentro de
los 14 días posteriores al contacto. La vacuna puede ser indicada previa serología
para antiHAV negativa.

• Brotes transmitidos por alimentos o por el agua

La gammaglobulina puede ser efectiva si se la administra dentro de las 2 semanas
posteriores a la última exposición al agua o a los alimentos contaminados. Pero
estos brotes en general se reconocen demasiado tarde como para que la
gammaglobulina resulte eficaz.
OTRASVACUNAS
 Vacuna Candid Contra la Fiebre Hemorrágica
Argentina (FHA)
La FHA es una zoonosis viral aguda grave producida por el virus Junín, que tiene su
reservorio en roedores silvestres de la especie Calomys musculinus. El área
endémica de la enfermedad comprende la región de la pampa húmeda de las
provincias de Santa Fe, Córdoba, Buenos Aires y La Pampa. La letalidad de la
enfermedad sin tratamiento específico es de entre 15-30 %, y se reduce al 1 %
cuando se aplica el tratamiento específico (plasma inmune en dosis estandarizadas
de anticuerpos neutralizantes) dentro de la primera semana del inicio de los
síntomas.

1. Agente inmunizante

La vacuna Candid # 1 emplea como agente inmunizante el virus Junín vivo

atenuado, cepa Candid # 1.
El desarrollo de esta vacuna es el resultado de un proyecto internacional que
involucró al Ministerio de Salud de Argentina, al Instituto Nacional de
Enfermedades Virales Humanas (INEVH-ANLIS), a la Organización Panamericana
de la Salud (OPS-OMS), y al United States Army Medical Research Institute of
Infectious Diseases (USMRIID). Los estudios preclínicos incluyeron la comparación
cuantitativa de la virulencia de Candid # 1 con sus derivados y /o cepas progenitoras
en ratones, cobayos y cultivos celulares. Candid # 1 demostró ser menos virulenta y
menos neurovirulenta que otras cepas atenuadas del virus Junín y su atenuación
permaneció estable y no revirtió luego de seis pasajes en cultivos celulares. Los
estudios en animales de experimentación demostraron la ausencia de
neurovirulencia, neurotropismo o manifestaciones hemorrágicas, la estabilidad
genética de la cepa vacunal y la ausencia de persistencia viral en monos Rhezus. En
1985, la Food and Drug Administration (USFDA), institución regulatoria de
alimentos y medicamentos de los Estados Unidos, y la Subsecretaría de Regulación
y Control de Argentina autorizaron el inicio de los ensayos clínicos en voluntarios
humanos sanos. Los estudios en Fase I y II se realizaron tanto en los Estados Unidos
como en Argentina. Ninguno de los receptores de vacuna desarrolló anormalidades
clínicas, hematológicas, bioquímicas o urinarias de significación. La respuesta
inmune humoral medida por pruebas de neutralización mostró seroconversión en
más del 90 % de los vacunados. La respuesta inmune celular específica se detectó en
el 99 % de los vacunados estudiados. La Fase III de evaluación se realizó entre 1988
y 1990 en un estudio prospectivo, aleatorio, a doble ciego, utilizando placebo como
control, que comprendió a 6500 voluntarios del sur de la provincia de Santa Fe. La
eficacia de Candid # 1 para la prevención de la FHA fue estimada en 95,5 %. Entre
1991 y 2003 se vacunaron más de 250.000 personas adultas a alto riesgo de adquirir
120 Otras vacunas
FHA, que confirmaron los hallazgos previos de seguridad, inmunogenicidad y
eficacia.
Todos estos estudios se realizaron con vacuna producida en el Instituto Salk, de
Swifwater, Pensilvania, EEUU. El Instituto Nacional de Enfermedades Virales
Humanas (INEVH) de Pergamino desarrolló el proyecto de producción nacional de
Candid #1, y realizó entre 2005 y 2006 un ensayo de comparabilidad en 946
voluntarios humanos sanos entre la vacuna nacional y la producida en los EEUU,
demostrando la equivalencia entre ambas vacunas.

Composición y características:
Para la obtención de la vacuna se utilizan cultivos de células FRhL-2 (pulmón de
feto de monos Rhezus) crecidos con medio MEM-NEAA, 10 % de suero fetal
bovino certificado e irradiado, 3 m M de L-glutamina y neomicina (0,05 mg/l). El
virus Junín Cepa Candid # 1 es un virus vivo atenuado.

Presentación:
Se presenta en frascos de producto liofilizado conteniendo 10 dosis de vacuna con
una ampolla de diluyente de 5,5 ml de agua estéril para inyectable.

Potencia:
La vacuna tiene una potencia de 104 UFP/ml, medida en prueba de
neutralización de placas de virus Junin en células Vero.

Excipientes: Sulfato de neomicina

Albúmina sérica humana
Gelatina hidrolizada
Sorbitol
Ácido L-Glutámico sal monosódica

2. Transporte, preparación y conservación

La vacuna liofilizada se traslada hasta los vacunatorios en recipentes conteniendo

hielo seco. La ampolla de diluyente se transporta a temperatura ambiente.
Los frascos liofilizados se deben conservar desde la recepción en el vacunatorio
entre -15º C y -20º C por el término de 1 mes (requisito de Normas Nacionales de
Vacunación 125

temperatura que reúnen los freezers familiares). La ampolla de diluyente se conserva

entre 2 y 8 ºC.
La vacuna liofilizada se debe reconstituir con su diluyente, asegurando su
completa disolución. Una vez reconstituida, la vacuna debe utilizarse dentro de las 4
hs. y debe conservarse en heladera (entre 2 y 8º), NO EN FREEZER.
3. Indicaciones y edad

La vacunación contra la FHA está indicada a partir de los 15 años de edad en el área
endémica de la enfermedad de las provincias de Santa Fe, Córdoba, Buenos Aires y
La Pampa. La vacunación debe realizarse por lo menos un mes antes de que se
realicen actividades de riesgo, a fin de asegurar la protección.

4. Esquema y vía de administración

Se aplica en una dosis única de 0,5 ml de producto reconstituido, por vía

intramuscular en deltoides, utilizando jeringas descartables de 1 ml y agujas 22G x
1.

5. Revacunación

No ha sido evaluada aún, dado que transcurridos 15 años desde una única dosis hay
persistencia de la respuesta inmune específica en el 90 % de los vacunados que se
han estudiado.

6. Inmunogenicidad y eficacia clínica

La vacuna Candid # 1 elaborada en la Argentina tiene una inmunogenicidad

equivalente a la elaborada en los EEUU. Esta inmunogenicidad fue medida por
detección de anticuerpos neutralizantes en un estudio puente y se encontró superior
al 95,5 %, que es la eficacia estimada para Candid # 1. La inmunogenicidad medida
por detección de anticuerpos neutralizantes contra el virus Junín es un marcador
subrogante de eficacia para la FHA.
Se ha demostrado que una sola dosis de vacuna Candid # 1 confiere protección
contra la FHA por al menos 15 años. La efectividad estimada en terreno es de un 98
%. Los anticuerpos producidos por Candid # 1 se detectan a partir del día 15 post-
vacunación. Para el día 60, más del 90 % de los receptores han desarrollado su
respuesta inmune.

7. Efectos post-vacunales

La tolerancia a la vacuna Candid # 1 es muy buena. Los efectos que se han

reportado han sido leves, de duración limitada y de resolución espontánea o con
tratamiento sintomático.

• Generales: los efectos post-vacunales que se han relacionado conla

administración de esta vacuna incluyen la presentación dentro de las tres

semanas posteriores a la vacunación de: cefalea, decaimiento, mialgias,

122 Otras vacunas
fiebre, náuseas y/o vómitos, dolor retroocular, mareos, lumbalgia y

exantema. También pueden presen-tarse leucopenia leve (< 4.000

blancos/mmleve (< 150.000 plaquetas/mm3 ) y microhematuria. Estas

altera3), plaquetopeniaciones pueden ocurrir aisladas o asociadas.

• Locales: también pueden presentarse reacciones locales, que sontambién

leves e incluyen dolor o molestia en el sitio de inoculación, picazón, eritema

y leve induración.

Ante la presencia de cualquier efecto adverso, comunicarse con:

Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas “Dr. J. I. Maiztegui”
Teléfonos: (02477) 429712/14
(02477) 433044
E-mail: inevh@[Link]
El INEVH enviará las notificaciones al sistema de vigilancia de efectos adversos
del Programa Nacional de Inmunizaciones (PAI) y a la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT).

8. ContraindicacionesLa vacuna Candid # 1 está contraindicada en:

• Embarazo. Los efectos que esta vacuna puede provocar en el em-barazo son
desconocidos y, por lo tanto, impredecibles.

• Lactancia. El virus Junín se ha aislado de leche materna en casosde FHA.

•Las contraindicaciones de la vacuna contra la FHA son las de las vacu-Déficit

inmunitario congénito o adquirido. naciones en general e incluyen enfermedades
agudas en curso no resueltas, afecciones crónicas malignas o descompensadas que
puedan afectar la respuesta inmune y terapias inmunodepresoras en curso.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

No se dispone de datos sobre las asociaciones vacunales posibles para Candid # 1,
por lo que la vacuna deberá aplicarse en esquema exclusivo para ella.
10. Inmunocomprometidos
La vacuna está contraindicada.

Cólera

VACUNA ORAL ATENUADA

1. Agente inmunizante

Bacteria viva atenuada (CVD 103 HgR).

Composición y características: bacteria viva atenuada derivada de la cepa
salvaje biotipo Clásico serotipo Inaba 569B; elaborada por ingeniería genética,
por deleción de los genes que codifican la subunidad A de la [Link] al
menos 2 x 109 microorganismos vivos.
Se presenta en 2 sobres, 1 con la vacuna liofilizada y el otro con las sales de
carbonato y ácido ascórbico (1 dosis).
Para preparar la solución se vierte el contenido de ambos sobres en 100 ml de
agua fría (no leche, ni jugos, ni bebidas carbonatadas).

2. Conservación

El preparado debe conservarse entre 2º y 8º C.

3. Indicación y edad de primovacunación

Puede administrarse a partir de los 2 años de edad.

Es útil para el control del cólera epidémico y para el viajero por el
rápido inicio de la protección.

4. Dosis y vía de aplicación— Dosis: se recomienda una.

— Vía: oral.
Una vez reconstituida debe ingerirse inmediatamente, lejos de las
comidas (1 hora antes o 1 hora después de comer).
124 Otras vacunas
5. Revacunación

Entre 6 meses y 3 años (cuando persistan las condiciones de la pri-

movacunación).

6. Inmunidad y eficacia

Provee una eficacia protectora de aproximadamente el 50 % para ce-vo de la

administración, persistiendo por
pas homólogas desde el día 8 lo
menos 6 meses.

7. Efectos adversos

— Diarrea leve (2 %), náuseas o cólicos abdominales.

8. Contraindicaciones— Inmunodeprimidos.

— Embarazo.
— No se recomienda su uso en menores de 2 años.

Precauciones:
— La mefloquina y la cloroquina inhiben in vitro la cepa de la vacuna oral CVD
103 Hg, por consiguiente se deben administrar con un intervalo mínimo de 72
hs.
— Es conveniente administrar la vacuna anticolérica separada por lo menos por una
semana de cuadros febriles o gastroenteritis o de la administración de
antibióticos o sulfas.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar conjuntamente con la vacuna antitifoidea oral

atenuada (cepa Ty-21a) o separadas al menos por 1 mes.

10. Inmunocomprometidos

Está contraindicada en pacientes inmunodeprimidos.

 Fiebre amarilla

1. Agente inmunizante

Es una suspensión liofilizada de virus vivos atenuados de la cepa 17D obtenida

en huevos embrionados de pollo, envasada al vacío. Se emplea solución fisiológica
como diluyente.
Composición y características: cada dosis debe contener como mínimo 1000
DL50* en ratones o su equivalente en UFP**, que cada laboratorio productor debe
establecer.

* DL** UPF = Unidades formadoras de placas.50 = Dosis letal/50 %.

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º C y 8º C. Luego de reconstituida, sólo

permanece viable 6 horas.
El diluyente puede almacenarse a temperatura ambiente. Antes de usarlo para
reconstituir la vacuna, debe estar a la misma temperatura de la vacuna. Lo ideal es
poner algunas ampollas del diluyente en la heladera un día antes de usarlo. Es
obligatorio utilizar de rutina el diluyente suministrado por el fabricante de la vacuna.
La utilización de otro diluyente puede dañar la vacuna, inactivando el virus vacunal.

3. Indicación y edad para la vacunación

partir de los 9 meses de [Link] una vacuna de reglamentación internacional, y

puede indicarse a

El Ministerio de Salud de la Nación, por la resolución 857/2007, establece la

obligatoriedad de aplicar la vacuna antiamarílica a toda persona a partir del año de
edad que habite en “áreas de alto riesgo para fiebre amarilla”. La Direccion
Nacional de Programas Sanitarios formula la necesidad de definir como áreas de
alto riesgo para fiebre amarilla a todos los departamentos de nuestro país que son
limítrofes con Brasil y Bolivia, países con áreas endémicas. También se resuelve
aplicar la vacuna de la fiebre amarilla a los viajeros que ingresan o salen de zonas
endémicas o epidémicas.
4. Dosis y vía de administración— Esquema: se aplicará una dosis de 0,5 ml
tanto en niños como en adultos.
— Vía: intramuscular o subcutánea.
126 Otras vacunas
— Lugar de aplicación: en la región anterolateral del muslo o parte su-
perior del brazo (músculo deltoides).

Revacunación
5. Cada 10 años en caso de viajes a zonas endémicas o epidémicas,

sólo por el reglamento sanitario internacional.

Inmunidad
6. La eficacia es mayor al 95 %. La inmunidad es duradera,

probablemente para toda la vida, no siendo necesario la revacunación rutinaria

de niños, residentes o viajeros hacia áreas endémicas.
Sin embargo, el Reglamento Sanitario Internacional, para validar el Certificado
Internacional de Vacunación contra la fiebre amarilla, exige revacunaciones cada 10
años en caso de viajes a zonas endémicas o en caso de epidemia.

7. Efectos adversosLeves a moderados: se presentan en 0-42% de los vacunados,

ocurren entre el 5º y 10º día post vacunación y los más frecuentes son los
siguientes:
• Cefalea
• Fiebre
• Malestar general
• Reacción local en sitio de inyección

Severos: son mucho más raros y ocurren a diferentes intervalos de tiempo después
de la aplicación de la vacuna. Los más importantes son los siguientes:

Enfermedad Viscero-trópica:
•
Es un cuadro similar a la enfermedad, generalmente fatal.
•
Existe poca información sobre las condiciones subyacentes del paciente que
favorecen su aparición.
• Ocurre generalmente 1-7 días post aplicación de la vacuna
• La incidencia estimada es de 1-3 casos por 1 millón de dosis, aunque Brasil
ha reportado 1 caso por 10 millones en población 1-60 años.
• En < de seis meses y > 60 años la incidencia es mas alta: 1 caso por 40,000 –
50,000 dosis aplicadas.
Normas Nacionales de Vacunación 131

• Enfermedad neurotrópica: aparece 7-21 días post-aplicación de la vacuna y se

caracteriza por fiebre y signos neurológicos variables que incluyen confusión,
 meningismo, convulsiones y paresias. Incidencia de 0-1 caso por 1 millón de
dosis en población 1-60 años.

• Reacciones Anafilacticas: aparece generalmente en la 1era hora post-

aplicación de la vacuna, aunque se han descrito algunos síndromes de
enfermedad del suero hasta 3-7 días después. En general se produce en
personas con alergia previa al huevo, pero la ausencia del antecedente no la
descarta. Incidencia: 20 casos por 1 millón de dosis.

8. Contraindicaciones— Niños menores de 6 meses de vida.

— Mayores de 60 años de edad.

— Reacción anafiláctica a la ingestión de huevos y sus derivados. —
Inmunocomprometidos. — En lo posible no vacunar durante el embarazo. De ser
necesario,no aplicar antes del 6to mes de embarazo.

9. Uso simultáneo con otras vacunasLa vacuna contra la fiebre amarilla se

puede administrar simultáneamente con cualquier vacuna, incluso con otras
vacunas inyectables de virus vivos atenuados (sarampión, rubéola, paperas,
varicela); siempre y cuando sean aplicadas en sitios diferentes. La única
excepción es la vacuna contra el cólera inactivada, que no se debe administrar
simultáneamente con la vacuna antiamarílica. Estas dos vacunas deben ser
aplicadas con un intervalo de por lo menos 3 semanas para que generen una
buena respuesta inmunitaria.
Si la vacuna antiamarílica no se administra simultáneamente con las vacunas
inyectables de virus vivos (sarampión, rubéola, paperas, varicela), se deberán aplicar
respetando un intervalo mínimo de 4 semanas.
Se puede administrar la vacuna antiamarílica a personas que reci-
ben profilaxis antimalaria, no afectándose la respuesta inmunitaria.

Inmunocomprometidos
10. Está contraindicada en pacientes inmunodeprimidos.

Inmunoprofilaxis
11. Las gammaglobulinas no interfieren la respuesta inmunitaria

de la vacuna.
 Fiebre tifoidea

I. VACUNA ORAL ATENUADA

1. Agente inmunizanteSalmonella tiphy atenuada.

Composición y características:contienen al menos 1 x 109 de S. tiphy de la cepa

Ty21a atenuada,cápsulas con cubierta entérica que que es una mutante derivada

de la cepa Ty2 de Félix.

2. Conservación

Las cápsulas deben conservarse entre 2º C y 8º C, en la parte cen-

tral de la heladera.

3. Indicación y edad para la vacunación

Está indicada a partir de los 6 años de edad para:

— Viajeros a regiones donde la fiebre tifoidea es endémica.
— Convivientes de portadores de Salmonella tiphy.
Trabajadores de laboratorio en contacto con la bacteria.

4. Dosis y vía de administración

— Esquema: 1cápsula oral con cubierta entérica en 4 dosis con intervalos de 48

horas. Cada cápsula debe ingerirse con líquidos fríos, 1 hora antes de las
comidas. No debe ingerirse con leche ni con alcohol. — Vía: oral.

5. Revacunación

Se recomienda repetir serie de 4 dosis cada 5 años, si persisten las

condiciones de la primovacunación.
Normas Nacionales de Vacunación 133
6. Inmunidad y eficacia

La duración de la inmunidad se estima en 3-4 años. La eficacia es del 50 al 80

%.

7. Efectos adversos

Puede provocar malestar abdominal, náuseas, vómitos, fiebre, cefa-

lea, rash o urticaria.

8. Contraindicaciones

— Inmunodeprimidos.
— No se recomienda su uso en menores de 6 años.
— Debe evitarse la administración de sustancias que pueden inhibir la cepa de la
vacuna, tales como antibióticos, quimioterápicos, cloroquina o mefloquina.
Las mismas deben suspenderse por lo menos 24 horas antes o después de su
aplicación.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

En caso de necesidad puede asociarse con otras vacunas.

10. Inmunocomprometidos

Está contraindicada en pacientes inmunodeprimidos.

II. VACUNA PARENTERAL DE POLISACÁRIDO CAPSULAR-VI

1. Agente inmunizante

Polisacárido capsular Vi, purificado de Salmonella typhi. Composición y

características:

1 dosis = 0,5 ml = 25 µg de polisacárido capsular Vi.

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º y 8º C en la parte central de la heladera.

3. Indicación y edad para la vacunación
130 Otras vacunas
Está indicada a partir de los 2 años de edad para:
— Viajeros a regiones donde la fiebre tifoidea es endémica.
— Convivientes de portadores de Salmonella tiphy.
— Trabajadores de laboratorio en contacto con la bacteria.
— Habitantes de zonas con alta incidencia de infección.

4. Dosis y vías de administración

— Esquema: 1 dosis de 0,5 ml.

— Vía: intramuscular o subcutánea.

5. Revacunación

Si persisten las condiciones de la primovacunación, se recomienda

revacunar cada 2 años.

6. Inmunidad y eficacia

La duración mínima de la inmunidad es de 2 años. La eficacia clíni-

ca es de 55 a 74 %.

7. Efectos adversos

— Locales: eritema, dolor, induración.

— Generales: cefalea (1,5-3 %), fiebre (0-1 %).
8. Contraindicaciones

No se recomienda su uso en menores de 2 años.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Puede aplicarse simultáneamente con otras vacunas actualmente en

uso.
 Influenza

1. Agente inmunizante

La vacuna antiinfluenza es una vacuna polivalente que contiene tres cepas de virus
gripal fraccionado (subvirión), inactivado y purificado, obtenidas en cultivos
celulares de embrión de pollo. La titulación está expresada en microgramos de
hemaglutinina de cada cepa por dosis.

Composición y características: a partir de 1995 se desarrollaron en Brasil, Costa

Rica, Chile, Perú, Uruguay, Venezuela y Argentina una red de vigilancia
epidemiológica de la gripe que consolidó estructuras médico-laboratoriales de
detección de casos con toma de muestras de los pacientes para aislamiento y
caracterización viral. El análisis de los datos recogidos durante los años 1994/98
demostró algunas deficiencias en la correlación entre las cepas circulantes y las
vaccinales. Estos datos condujeron a una reunión de expertos mundiales de la
Organización Mundial de la Salud (OMS) en el tema para producir una
recomendación anual de constitución de la vacuna para el hemisferio sur. Desde
1999 se emplea la fórmula específica para el hemisferio sur recomendada por la
OMS.
Está constituida por dos cepas del tipo A y una del tipo B, cuyos elementos
periféricos N (neuraminidasa) y H (hemaglutinina) son los responsables antigénicos
del virus. Su frecuente variación hace necesario adecuar anualmente la composición
para que represente los virus que probablemente circulen en la estación invernal. La
denominación de los virus indica lugar y fecha de su aislamiento.
Cada dosis de 0,5 ml contiene 15 µg de antígeno hemaglutinina de
cada una de las cepas de virus contenidas en la vacuna.

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º C y 8º C, en la parte central de la heladera, la que debe

tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad.
Permanece activa durante 12 meses desde la fecha de expedición del laboratorio
productor. No debe congelarse. El frasco multidosis debe descartarse a las 6 horas
de su apertura.
3. Indicación y edad para la vacunación

Debe aplicarse idealmente en el mes de marzo. La vacuna está indicada a partir

de los 6 meses de edad sin límite máximo de edad para la vacunación.
Se recomienda su aplicación en primer lugar a las personas con ma-
yor riesgo de presentar complicaciones serias en caso de gripe:
132 Otras vacunas
— Personas mayores de 65 años.

— Adultos y niños con afecciones crónicas de los sistemas pulmonar y

cardiovascular (ej. cardiopatía, asma grave, enfisema, enfermedad
fibroquística, hipertensión pulmonar, etc.).

— Pacientes con enfermedades metabólicas (diabetes), insuficiencia renal,

hemoglobinopatías e inmunosupresión (incluye VIH +) e inmunosupresión
por medicación.

— Niños o adolescentes que están bajo terapia prolongada con ácido

acetilsalicílico (aspirina).

— Embarazadas que estén cursando el 2º-3º trimestre de gestación durante las

épocas de influenza.

— Niños de riesgo entre los 6 meses y los 2 años: nacidos prematuros,

prioritariamente con peso menor a 1500 g y especialmente si tienen displasia
broncopulmonar.

— Grupos de personas que pueden transmitir la gripe a personas de alto riesgo:

médicos, enfermeras y aquellos que en hospitales o cuidados domiciliarios
tienen contacto con grupos de alto riesgo.

— Empleados de instituciones geriátricas y entidades de cuidados crónicos que

tienen contacto con pacientes.

— Personas que ocupan funciones críticas en caso de epidemia (servicios de

seguridad, escuelas, etc.).

— Convivientes con pacientes inmunosuprimidos.

— Personas que trabajan en contacto con aves vivas.

Normas Nacionales de Vacunación 137

4. Dosis y vía de administración —

Esquema:
Edad Dosis Nº dosis
6 a 35 meses 0,25 ml 1 a 2*
3 a 8 años 0,50 ml 1 a 2*
≥ 9 años 0,50 ml 1

* es necesario administrar 2 dosis con 4 semanas de intervalo a los menores de 9 años. La segunda dosis no es necesaria
si el niño ha recibido una o varias dosis de una vacuna preparada para una estación anterior.
— Vía: intramuscular.
— Lugar de aplicación: en la región anterolateral del muslo en lactantes menores de
12 meses o no deambuladores, o en el brazo (músculo deltoides) en niños
mayores de 12 meses y adultos.

5. Revacunación

Anualmente en marzo, mientras persistan las condiciones que hicie-

ron necesaria su indicación.

6. Inmunidad

A partir de su aplicación el nivel de anticuerpos alcanza un grado adecuado de

protección en la 2da. semana y permanecerían 12 meses; aproximadamente el 90 %
de los adultos jóvenes y de edad media tienen anticuerpos detectados entre los doce
y quince meses. En los menores de 9 años que son vacunados por primera vez los
títulos protectores se alcanzan a las dos semanas de la segunda dosis.
La eficacia clínica en los adultos sanos menores de 65 años es del 70 al 90 %,
con una variabilidad que está dada por la similitud entre las cepas circulantes y las
contenidas en la vacuna. Si bien en grupos de mayor edad la eficacia es menor,
especialmente en mayores de 70 años, previene complicaciones secundarias y
reduce el riesgo de hospitalización y muerte por gripe.
7. Efectos adversos

Son poco frecuentes.

— Locales: dolor fugaz, induración y rara vez eritema.
— Generales: fiebre, malestar, mialgia y otros síntomas sistémicos, ge-
neralmente horas después de la vacunación.

8. Contraindicaciones

— Reacción alérgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a

componentes de la vacuna, especialmente a proteínas del huevo. Precauciones
Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre. Falsas

contraindicaciones

— Alergia no severa (ej. de contacto) al látex o al timerosal.

— Administración concurrente de aminofilina.
— Profilaxis o tratamiento antiviral contra la infección por virus
134 Otras vacunas
influenza.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actual-

mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.

10. Inmunocomprometidos

La influenza podría tener un curso más prolongado y con mayor riesgo de

complicaciones en las personas con VIH. La vacunación en estas personas es
conveniente.

11. Inmunoprofilaxis

La aplicación reciente de gamaglobulina no interfiere en la respues-

ta inmune de esta vacuna.

Neisseria meningitidis (Meningococo)

Existen vacunas con distintas combinaciones de cepas de Neisseria meningitidis

(Nm). Esta bacteria produce bacteriemias o meningitis, 90 % de los casos en
menores de 15 años, prevaleciendo en los primeros 2 años de la vida. Se presenta
como casos aislados con mayor frecuencia en otoño e invierno, produciendo
periódicamente brotes epidémicos. Los brotes se definen como más de 10 casos por
100.000 habitantes, en un área determinada, existiendo relación epidemiológica
entre los casos y con predominio de un serogrupo. En Argentina, la gran mayoría de
los casos son por serogrupo B o C. Los serogrupos W135 e Y se presentan en forma
esporádica o en brotes, con frecuencia en aumento.

1. Agente inmunizante

Composición y características de las vacunas específicas:

Vacunas polisacáridas disponibles, para utilizar a partir de los 2
años de edad:
• Bivalente AC: en los adultos y niños mayores de 2 años particularmente los
mayores de 4 años los serogrupos A y C han demostrado una eficacia del 85-
100 %. En los menores de 2 años el serogrupo A puede indicarse a partir de
los 6 meses, pero induce anticuerpos en niños tan jóvenes como de 3 meses y
presenta efecto de refuerzo si se revacuna entre los 7 y 12 meses de edad. El
serogrupo C es un pobre inmunógeno en los menores de 2 años y hay
sospecha de que si se administra a edades muy tempranas puede inducir
tolerancia.

• Tetravalente ACYW135: existente en el mercado mundial, no está disponible

en nuestro país.

• Bivalente BC: preparada con proteínas de la membrana externa de Nm grupo

B y polisacáridos capsulares de Nm grupo C. Una dosis contiene 50 µg de
proteína de la membrana externa de la cepa B:
4.P1.15, que se obtuvo combinando proteínas del serogrupo B, serotipo P1, subtipo
15 y contiene 50 µg de polisacáridos capsulares del grupo C y 2 mg de hidróxido de
aluminio, más timerosal como preservante. Se presenta en monodosis y frascos de
5,10 y 20 dosis. El polisacárido capsular de Nm serogrupo B contiene ácido
polisiálico, presente también en los tejidos de humanos, por lo que no sería
reconocido como extraño por el organismo. Ello impide desarrollar vacunas a partir
de estos componentes.

2. Conservación

Las vacunas AC y BC son estables durante 3 años conservadas entre 2º y 8º C.

Las vacunas bivalente AC y tetravalente ACYW135, luego de su reconstitución con
el diluyente acompañante, deben agitarse antes de cada aplicación. Las
presentaciones de multidosis, una vez reconstituidas, deben mantenerse refrigeradas
y desecharse al final de la jornada de labor.
Debe evitarse la exposición a agentes físicos tales como luz solar
intensa, calor y radiaciones.

3. Indicación y edad para la vacunación

Las vacunas polisacáridas (ACYW135) inducen anticuerpos humorales

protectores en niños mayores de 2 años. Los anticuerpos son de corta duración, 4 o 5
años, y la respuesta es moderada en niños menores de 5 años. La vacuna para
meningococo A se diferencia de los otros polisacáridos en que induce respuesta
inmunitaria desde los 3 meses de edad. Por este motivo están reservadas para
situaciones especiales.
136 Otras vacunas
a) Brotes epidémicos: la autoridad sanitaria competente definirá la conducta a
seguir.
b) En zonas endémicas: profilaxis de poblaciones con mayor riesgo:
• Asplenia funcional o quirúrgica.
• Déficits de factores terminales del complemento.
• Niños alojados en instituciones.
• Reclutas.
• Viajeros a zonas hiperendémicas o con brotes epidémicos convacuna para el
tipo predominante.

Cuando se decida realizar vacunación en una zona donde se comprueba un

brote epidémico, la vacuna deberá seleccionarse de acuerdo a la cepa prevalente y
al grupo etáreo más afectado.
Normas Nacionales de Vacunación 137

Para definir la vacunación deberán tenerse en cuenta las siguientes

características:
• Vacuna AC: en los adultos y niños mayores de 2 años particular-mente los
mayores de 4 años los serogrupos A y C han demostrado una eficacia del 85-
100 %. En los menores de 2 años el serogrupo A puede indicarse a partir de
los 6 meses, pero induce anticuerpos en niños tan jóvenes como de 3 meses y
presenta efecto de refuerzo si se revacuna entre los 7 y 12 meses de edad. El
serogrupo C es un pobre inmunógeno en los menores de 2 años y hay
sospecha que si se administra a edades muy tempranas puede inducir
tolerancia.
• Vacuna BC: para el serogrupo B4, serotipo P1, subtipo 15 se com-probó
efectividad del 74 % a partir de los 4 años de edad para el componente B.

4. Dosis y vías de administraciónVacuna AC:

— Esquema: se aplicará una dosis única de 0,5 ml a partir de los 2 años de edad
en caso de brote por grupo C y de los 6 meses si el brote es por grupo A.
— Vía: intramuscular o subcutánea.
— Lugar de aplicación:
• Niños < 12 meses: en la región anterolateral del muslo.
• Niños mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: en regióndeltoidea.
Vacuna BC:
— Esquema: se aplicarán 2 dosis de 0,5 ml cada una con un intervalo no menor
de 6 a 8 semanas.
— Intervalo máximo entre dosis: 12 semanas.
— Vía: intramuscular.
— Lugar de aplicación: en región deltoidea.

5. Revacunación

En las poblaciones en que persistan las situaciones mencionadas en el punto 3,

está indicado revacunar con una dosis de la vacuna adecuada, de acuerdo con la
duración de la inmunidad de la vacunación: AC, 3 años y BC, no menos de 2 años.
6. Inmunidad

— Vacuna AC: en los adultos y niños mayores de 2 años, particularmente los

mayores de 4 años, los serogrupos A y C han demostrado una eficacia del 85-
100 %. En los menores de 2 años el serogrupo A puede indicarse a partir de
los 6 meses de edad, pero induce anticuerpos a partir de los 3 meses de edad
138 Otras vacunas

y presenta efecto refuerzo si se revacuna entre los 7 y 12 meses de edad. El

serogrupo C es un pobre inmunógeno en los menores de 2 años y hay
sospecha que si se administra a edades muy tempranas puede inducir
tolerancia.
— Vacuna BC: el componente anti B ha demostrado, con 2 dosis, una eficacia de
83 % a partir de la pubertad de acuerdo a investigaciones realizadas en Cuba.
En Brasil (que tuvo cepas prevalentes de meningococo B distintas de las de la
vacuna) un estudio de casos y controles mostró eficacia del 74 % en niños de
4 a 9 años, del 47 % en niños de 2 a 4 años de edad y no se comprobó
eficacia en los menores de 2 años. También en Brasil un análisis de elevación
de anticuerpos después de la vacunación señaló las mismas diferencias por
grupos de edad. Los estudios realizados en Chile mostraron baja eficacia de
la vacuna por debajo de los 4 años de edad. No se conocen publicaciones
sobre la eficacia del componente C de la vacuna.
— Vacuna tetravalente: los componentes anti Wl35 y anti Y son eficaces a partir
de los 6 meses de edad; los componentes anti A y anti C se comportan igual
que en la AC.

7. Efectos adversos

— Locales leves: eritema, dolor e induración en el lugar de la inyección de 1 a 2

días de duración.
Con la vacuna BC se han observado petequias en el lugar de la inyección.
— Locales moderadas: con la vacuna BC se puede observar dolor, con
limitación de la movilidad del cuerpo.
— Generales leves: febrícula o fiebre no mayor de 40º C, que cede con
antipiréticos y leve decaimiento, dentro de las 72 hs. Pueden observarse
vómitos, diarreas, cefalea, irritabilidad, somnolencia, dolor abdominal,
prurito, exantema, mialgias, linfadenopatías.
— Generales mayores: con vacuna BC, de acuerdo a los datos obtenidos por
notificación a la Red de Farmacovigilancia de la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), pueden observarse:
a) Síndrome de colapso o shock con hipotonía y/o hiporrespues-ta (HHE),
convulsiones, encefalopatía, síndrome febril con temperatura axilar mayor
de 40º C.
b) Síndrome purpúrico con o sin poliartritis.
Estas reacciones son muy poco frecuentes y aparentemente no de-
jan secuelas.
Normas Nacionales de Vacunación 139

8. Contraindicaciones

— Primarias (para la aplicación de la primera dosis)

a) Para todas las vacunas antimeningocóccicas:
• Hipersensibilidad a algunos de los componentes del producto.
• Procesos febriles o enfermedades agudas que impliquencompromiso del
estado general.
• Embarazo: la inocuidad de las vacunas en el embarazo noestá
establecida, sin embargo, no están formalmente contraindicadas durante
el embarazo y la lactancia, pudiendo ser administradas en caso de
riesgo.
b) Vacuna BC: mal convulsivo, enfermedades purpúricas.
— Secundarias (para la aplicación de la 2º dosis de la vacuna B C): no deben
recibir la segunda dosis las personas que dentro de las 72 horas de la primera dosis
presentaron algunos de los siguientes síndromes: síndrome de colapso o shock con
hipotonía y/o hiporrespuesta (HHE), convulsiones, encefalopatía, llanto o grito
continuo; síndrome febril con temperatura axilar mayor de 40º C, síndrome
purpúrico con o sin poliartritis. Precauciones:
— Trombocitopenia o cualquier desorden de coagulación: no existen datos
acerca de la administración subcutánea de la vacuna C conjugada, por lo que
no se conoce la posibilidad de alguna toxicidad o una reducción de la eficacia
utilizando esta vía de administración.
9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se pueden administrar conjuntamente con otras vacunas actual-

mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.

10. Inmunocomprometidos

Los niños infectados con VIH, o con sida igual que los afectados de
otras inmunodeficiencias, pueden ser vacunados sin riesgo alguno.

11. Inmunoprofilaxis

No existen productos con gamaglobulina específica registrados en nuestro país.

No se cuenta con bibliografía referente a experiencias controladas que avalen su uso.

12. Nuevas vacunas conjugadas

140 Otras vacunas

a) Se han desarrollado diversos conjugados contra meningococo Cque utilizan

como antígeno un oligosacárido de la cápsula del meningococo C al que se
une, de forma covalente, una fracción proteica (proteína transportadora) para
aumentar su capacidad inmunógena. Esta unión transforma el
comportamiento timo-independiente del polisacárido en timo-dependiente,
originando así una elevada respuesta inmunogénica a partir de los 2 meses de
vida. Estas vacunas generan memoria inmunológica, produciéndose respuesta
anamnéstica ante la dosis de refuerzo y una protección prolongada.
b) Conservación: debe conservarse entre 2 y 8º C. No debe congelarse. Se podrá
observar durante el almacenamiento un depósito blanco y un sobrenadante
transparente. Antes de su administración, la vacuna deberá ser agitada para
obtener una suspensión homogénea y además se le deberá efectuar una
inspección visual para observar la posible presencia de partículas extrañas y/o
cualquier cambio en el aspecto físico. En tal caso, se deberá descartar la
vacuna.
c) Recomendación: puede indicarse a los niños a partir de los 2 meses de vida,
adolescentes y adultos para la prevención de enfermedades invasivas
causadas por Neisseria meningitidis serogrupo C.
Tabla1. Vacunas antimeningocócicas C
conjugadas
Vacuna Composición Conservación Presentación Vía de
administración

Conjugada Oligosacárido capsular +2ºC/+8ºC 10 viales Intramuscular

CRM 197 purificado en suspensión monodosis, vial
Meningococo C 10ug CRM monodosis
197 15 mg

Conjugada Oligosacárido capsular Liofilizado

CRM 197 purificado liofilizado 0,5 ml de
Meningococo C 10mg disolvente
CRM 197 12,5 a 25mg

Conjugada Oligosacárido capsular Jeringa prellenada

[Link]ánico purificado en suspensión 0,5 ml
Meningococo C 10ug TT
10,20 mg

d) Esquema:
• Niños < 12 meses: 2 dosis de 0,5 ml cada una. La primera dosis se
administrará no antes de los 2 meses y con un intervalo de al menos 1 mes
entre las dosis.
• Niños mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: una única dosis de 0,5 ml.
— Vía: intramuscular
Normas Nacionales de Vacunación 141

— Lugar de aplicación:
• Niños < 12 meses: en la región anterolateral del muslo.
• Niños mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: región deltoidea.
Por el momento, no está indicada la revacunación.

e) Inmunidad: al mes de la administración de una única dosis de la vacuna, el

100 % de los niños entre 12 y 17 meses de edad desarrollaron anticuerpos
séricos bactericidas con un título no menor de 1/8, y más del 98 % presentó
un título de por lo menos 1/32. En este mismo grupo se demostró que una
única dosis inducía memoria inmunológica.
Al mes de la administración de una única dosis de la vacuna, el 98,6% de los
niños entre 3 años y medio y 6 años de edad desarrollaron anticuerpos séricos
bactericidas con un título no menor de 1/32.
La vacuna confiere protección específica contra la Neisseria meningitidis
grupo C. La inmunización no protege contra otros serogrupos.

f) Efectos post-vacunales:
— Locales: son leves, eritema, dolor e induración en el lugar de la inyección
de 1 a 2 días de duración.
— Generales: son leves, febrícula o fiebre no mayor de 40º C, que cede con
antipiréticos y leve decaimiento, dentro de las 72 hs. Pueden observarse
vómitos, diarreas, cefalea, irritabilidad, somnolencia, dolor abdominal,
prurito, exantema, mialgias, linfadenopatías.

g) Contraindicaciones:
— Hipersensibilidad a algunos de los componentes del producto.
— Procesos febriles o enfermedades agudas que impliquen compromiso del
estado general.

Cuidado de personas expuestas a enfermedad invasiva por neisseria meningitidis

a) Observación cuidadosa
Los contactos familiares, escolares y de jardines y guarderías que desarrollan
una enfermedad febril deben ser sometidos a una rápida evaluación médica.

b) Quimioprofilaxis
142 Otras vacunas

Evaluar el riesgo de contraer una enfermedad meningocóccica invasiva entre

los contactos del caso índice (ver cuadro). Los contactos íntimos de todas las
personas con enfermedad invasiva, sean esporádicos o en un agrupamiento o
un brote, corren un riesgo más elevado y deben recibir profilaxis lo antes
posible, preferentemente dentro de las 24 hs. del diagnóstico del caso índice.
Riesgo elevado: se recomienda la quimioprofilaxis*

• Contacto familiar: en especial a los niños pequeños.

• Contacto en el jardín o guardería en los 5 días previos.

• Exposición directa a secreciones del caso índice a través delbeso o por

compartir cepillos de dientes o cubiertos durante los 5 días previos.

• Reanimaciones boca a boca, contacto sin protección durantesla

intubación endotraqueal o durante la aspiración de secreciones

respiratorias.

• Dormir o comer con frecuencia en la misma vivienda que elcaso índice

en los 5 días previos.
* Ver definición de contacto en Quimioprofilaxis, Capítulo Haemophilus influenzae.

Riesgo bajo: no se recomienda quimioprofilaxis

• Contacto casual: sin antecedentes de exposición directa a lassecreciones

respiratorias del caso índice (ej. compañero de la escuela o del trabajo).

• Contacto indirecto: sólo contacto con un contacto de altoriesgo, sin

contacto directo con el caso índice. • Personal médico sin exposición

directa a las secreciones res-piratorias del paciente.

Normas Nacionales de Vacunación 143

En un brote o agrupamiento de casos

• La quimioprofilaxis para personas que no son de alto riesgosólo debe

administrarse luego de la consulta con las autoridades de salud pública
locales.
Los cultivos de aspirados nasofaríngeos y de hisopados de fau-
ces no son útiles para determinar el riesgo.
niños y adultos

Rifampicina 5mg/kg/dosis 2 días Puede interferir en la eficacia

≤ 1 mes cada 12 hs. por de los anticonceptivos orales,
vía oral algunos anticonvulsivantes y
anticoagulantes; puede teñir
10mg/kg/dosis (dosis 2 días las lentes de contacto blandas.
> 1 mes máxima 600 mg) cada 12
hs por vía oral
90-95 %

125 mg por vía IM única 90-95 % Disminuir el dolor en el sitio

dosis de la inyección con solvente
Ceftriaxone ≤
indoloro (lidocaína 1 %)
15 años

250 mg por vía IM única única

dosis dosis
> 15 años

Ciprofloxacina 500 mg por vía oral única 90-95 %

≥ 18 años dosis No se recomienda su uso en
personas < 18 años de edad, ni
en embarazadas.

Regímenes de quimioprofilaxis recomendados para los

contactos de alto riesgo y los casos índices de enfermedad meningocóccica

invasiva Lactantes, Dosis Duración Eficacia Precauciones

144 Otras vacunas

En adultos cada dosis es de 600 mg.

El régimen de 4 días de rifampicina que se administra para la profilaxis de la
enfermedad por Haemophilus influenzae b, que consiste en 20 mg/kg/día (dosis
máxima: 600 mg) una vez por día durante 4 días, también es eficaz para la profilaxis
meningocóccica.
El caso índice también debe recibir antibióticos quimioprofilácticos antes del alta
del hospital, a menos que la infección haya sido tratada con cefalosporinas de 3º
generación (ceftriaxone o cefotaxime).
 Streptococcus pneumoniae (Neumococo)

Existen disponibles 2 tipos de vacunas:

a) Vacuna elaborada a base de antígenos polisacáridos capsulares(23 valente).
b) Vacuna conjugada (7 valente).

A) Vacuna polisacárida 23 valente

Licenciada por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de Estados Unidos,
en 1982.

1. Agente inmunizante
Es una vacuna polivalente elaborada a base de antígenos
polisacáridos purificados obtenidos de 23 serotipos de Streptococcus pneumoniae
seleccionados por ser los que predominaron en 13.000 aislamientos provenientes de
diversos países de Europa, Estados Unidos de Norte América, Sudáfrica, etc.

Composición y características: los serotipos que la integran son: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8,

9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33F (de acuerdo a
la nomenclatura danesa). Cada dosis de vacuna contiene 25 µg de polisacárido obtenido
de los serotipos mencionados, con 575 µg de polisacárido en total. La capacidad
inmunogénica se amplía por existir reacción cruzada entre algunos serotipos, lo que fue
comprobado para el 6A y 6B, y sugerido para otros serotipos.
De acuerdo a los datos de la vigilancia continuada de infecciones neumocóccicas
invasivas que se realiza en Argentina, alrededor del 90 % de los serotipos aislados están
representados en esta vacuna.
Como preservante la vacuna contiene fenol al 0,25 % o timerosal al 0,01 %.

2. Conservación
Debe conservarse entre 2º C y 8º C en la parte central de la heladera, la
que debe disponer de un sistema de control de temperatura de máxima seguridad. No
debe congelarse. Conserva la potencia durante 2 años, dato que es indicado por el
fabricante.
146 Otras vacunas

3. Indicaciones
La vacuna antineumocóccica no conjugada está indicada en niños a partir
de los 2 años de edad y en adultos expuestos, que integran los grupos de alto riesgo
de padecer enfermedad invasiva por Streptococcus pneumoniae.

Mayores de 2 años con:

• Anemia drepanocítica
• Cardiopatía congénita
• Enfermedades pulmonares crónicas
• Diabetes mellitus
• Hepatopatía crónica
• Fístula de LCR
• Asplenia funcional o anatómica
• Implante coclear
• VIH
• Leucemias
• Linfomas Hodgkin y no-Hodgkin
• Mieloma múltiple
• Otras neoplasias
• Falla renal crónica
• Síndrome nefrótico
• Tratamientos con quimioterapia o corticoides
• Trasplantes de órganos

En las embarazadas que pertenecen a un grupo de riesgo y no recibieron previamente

vacuna antineumocóccica, pueden recibirla a partir de la semana 16 de gestación.

4.
Dosis y vía de administración

— Esquema: dosis única de 0,5 ml.

Se recomienda su aplicación por lo menos dos semanas antes de: esplenectomía,
comienzo de tratamiento antineoplásico, trasplante.
— Vía: intramuscular.
— Lugar de aplicación: preferentemente en la región ánterolateral del
muslo o en el brazo (músculo deltoides).
 Normas Nacionales de Vacunación 147

5. Revacunación
La revacunación se hará una sola vez. Esta única revacunación será
para pacientes con alto riesgo de padecer enfermedad severa invasiva neumocóccica,
como: asplenia funcional, o anatómica (ej. anemia de células falciformes o
esplenectomía), insuficiencia renal crónica, síndrome nefrótico, infección por VIH,
trasplante, leucemia, linfoma, mieloma múltiple, otras neoplasias y tratamiento
inmunosupresor (quimioterapia, corticoterapia).
El intervalo entre la 1° dosis y la 2° dosis será de:
• 3de la primovacunación.años: niños que tengan 10 o menos años de edad en el
momento

• 5mento de la primovacunación.años: pacientes que tengan más de 10 años de edad

en el mo-

Cuando el motivo de indicación es ser mayor de 65 años y no tiene

factores de riesgo no se requiere revacunar.
Tampoco tienen indicación de revacunarse los pacientes con enfermedad crónica
pulmonar, cardiovascular, hepática, diabetes mellitus, alcoholismo o fístula de LCR.

6. Inmunidad
La eficacia protectora de la vacuna se presenta a partir de los 15 días de

aplicación. La duración de la inmunidad se estima en 5 años, disminuyendo a 3 años

en pacientes inmunocomprometidos.

Este inmunógeno genera una respuesta inmunitaria humoral a través de anticuerpos

tipo-específicos que favorecen la fagocitosis y muerte de neumococos por células
fagocitarias. El sistema inmune es todavía inmaduro en niños < 2 años, por lo tanto no
logran una respuesta eficaz.
Se ha observado una respuesta en huéspedes inmunocomprometidos, cuya magnitud
está relacionada con el grado de inmunodeficiencia, en particular: leucemia, linfomas,
insuficiencia renal crónica, hepatopatía crónica, ancianos, diabéticos, alcohólicos,
pacientes con enfermedad obstructiva crónica, infección por VIH con linfocitos T CD4 <
500.
Los anticuerpos permanecen en concentraciones protectoras por períodos limitados,
no mayor de 5 años, disminuyendo a niveles prevacunación a los 10 años en numerosos
individuos. El descenso puede ser más acelerado, al 3º a 4º año, en niños
esplenectomizados, con anemia de células falciforme, síndrome nefrótico, trasplantados,
enfermedades inmunosupresoras severas.
148 Otras vacunas

Los estudios de eficacia informaron reducción de casos de neumonía neumocóccica

bacteriémica, pero no fueron concluyentes respecto a la prevención de neumonía no
bacteriémica. La efectividad, según datos de estudios caso/control, varía entre 56 y 81
%. Las infecciones respiratorias de vía superior en niños, como sinusitis, otitis media
aguda, no serían prevenidas por esta vacuna.

7. Efectos adversos

— Locales: eritema, induración, dolor (30 %), son leves y se resuelven en menos de 48
hs. Estas reacciones son más importantes en aquellos individuos con altas
concentraciones de anticuerpos, debido probablemente a un fenómeno de Arthus
local (aparece un acentuado edema y hemorragia en el lugar de la inyección; la
reacción es máxima a las 4-10 horas y en general muestra una notable disminución a
las 48 horas).
— Generales: fiebre; no se informaron reacciones neurológicas.
Las reacciones locales o generales son más frecuentes y severas en
la revacunación.

8. Contraindicaciones

Reacción alérgica grave (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a

algún componente de la vacuna.
Está contraindicada la revacunación antes de los 3 años de la dosis anterior.
Precauciones
—Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

9. Uso simultáneo con otras vacunas

La vacuna antineumocóccica polisacárida puede ser administrada simultáneamente

con otras vacunas actualmente en uso. Deben aplicarse en sitios diferentes.

10. Inmunocomprometidos

Puede ser aplicada en pacientes inmunodeprimidos, sin inconve-

nientes, ya que se la considera de administración segura.
Inmunoprofilaxis
11. La administración reciente de gamaglobulina estándar o específica

(p. ej. Ig. antitetánica) no contraindica la aplicación de la vacuna antineumocóccica.

Quimioprofilaxis:
 Normas Nacionales de Vacunación 149

Penicilina oral debe ser administrada a niños con anemia drepanocítica o

esplenectomizados, en particular si son menores de 2 años de edad. La creciente
resistencia de Streptococcus pneumoniae a penicilina no ha sido evaluada en el contexto
de la eficacia protectora de la penicilina. La duración de la profilaxis no está definida
para niños esplenectomizados. Se recomienda por 5 años en casos de anemia
drepanocítica.

12. Vacuna conjugada de siete serotipos

Se han desarrollado vacunas utilizando la técnica de conjugar antígenos polisacáridos

a proteínas transportadoras en forma covalente. Los ensayos incluyeron los serotipos
más comúnmente aislados y las proteínas utilizadas para este proceso son las mismas
que las empleadas para la vacuna conjugada anti Haemophilus influenzae tipo b: toxina
diftérica atenuada, membrana externa de Neisseria meningitidis, toxoide diftérico o
toxoide tetánico.
Estas vacunas han demostrado muy buena inmunogenicidad para la mayoría de los
serotipos evaluados y eficacia protectora desde los 2 meses de edad, para infecciones
invasivas incluyendo neumonía, meningitis y bacteriemias.
Además, disminuyen la portación nasofaringea de Streptococcus
pneumoniae en los niños vacunados.
Un conjugado 7-valente, que incluye los serotipos polisacáridos 4, 6B, 9V, 14, 19F,
23F, y el oligosacárido 18C, conjugados a 20 µg de serotipos representan el 82 % de los
causantes de infecciones invasivas.CRM197, fue aprobado en Estados Unidos y otros
países donde estos

Los niños recibieron una dosis a los 2, 4 y 6 meses y una dosis de refuerzo entre los 12 y
15 meses de edad. La eficacia para prevenir infección invasiva fue mayor al 90 %, y del
6 % para prevenir episodios de otitis media.
En Argentina y otros países sudamericanos se están realizando desde 1993 estudios
de vigilancia continuada para determinar los serotipos aislados de infecciones invasivas
en niños menores de 5 años y su resistencia a los antibióticos. Al año 2002 los más
frecuentes han sido: 14, 5, 1, 6A/6B, 7F, 9V, 19A, 23F, 19F, 9N, 18C. La
representatividad total de esta nueva vacuna en Argentina es del 54 %, aumentando al 61
% en los < de 2 años con neumonía, donde los serotipo 5 y 1, no incluidos en la vacuna,
fueron menos frecuentes. Considerando exclusivamente los serotipos con algún grado de
resistencia a la penicilina, la representatividad fue del 94 %.
Se hallan en fase de evaluación de eficacia otras 2 vacunas conjugadas 10-valente y
13-valente. Aproximadamente el 80 % o más de los serotipos aislados en el país estarían
representados en ambas vacunas.
Vacuna antineumocóccica conjugada 7-valente
150 Otras vacunas

a) Composición: incluye 2 µg de cada uno de los antígenos capsulares de los

serotipos 4, 9V, 14, 18C, 19F, 23F y 4 µg del serotipo 6B conjugados
individualmente con la proteína diftérica CRM 197. Contiene fosfato de aluminio
como coadyuvante. No contiene conservantes.
b) Conservación: debe conservarse entre 2º y 8º C. No debe congelarse.
c) Indicaciones: en niños menores de 2 años se utiliza la vacuna conjugada
heptavalente que se aplica antes de los 7 meses edad, se deben administrar 4 dosis
a los 2,4 y 6 meses de edad y un refuerzo entre los 12 y 15 meses de edad.
Si se aplica entre los 7 meses y el 11 meses de edad, corresponden tres dosis: las
dos primeras con un intervalo de 2 meses y un refuerzo entre los 15 y 18 meses.
Luego del año de edad se aplican dos dosis de heptavalente con intervalo de dos
meses.
Indicaciones: Prematuros con peso al nacimiento
menor a 1500 g y/o menor a 32 semanas.
Anemia depranocítica VIH
Cardiopatía congénita Leucemias
Enfermedades pulmonares crónicas Linfoma Hodgkin y no-Hodking
Diabetes mellitus Mieloma múltiple
Heaptopatía crónica Otras neoplasias
Fístula de LCR Falla renal crónica
Asplenia funcional o anatómica Síndrome nefrótico
Implante coclear Trasplantes de órganos.
Tratamientos con quimioterapia o corticoides
Tabla 1. Esquema de vacuna conjugada 7 serotipos según la edad
del paciente

2-4-6 meses 3 dosis y un refuerzo a los 12-15 meses

7-11 meses 2 dosis y 1 refuerzo a partir del año de edad (18 meses)

12-23 meses 1 dosis y 1 refuerzo

Los huéspedes de riesgo < 2 años que recibieron vacuna conjugada, deben recibir a
los 2 años una dosis de vacuna polisacárida 23 valente.
— Vía: intramuscular.
— Lugar de aplicación:
• Niños < 12 meses: en la región anterolateral del muslo.
• Niños mayores de 12 meses, adolescentes y adultos: región del-toidea.

d) Inmunidad: se observó después de 3 o 4 dosis, una eficacia estimada frente a los

serotipos específicos de la vacuna del 94-97 %. No se dispone de datos sobre
 Normas Nacionales de Vacunación 151

seguridad e inmunogenicidad en pacientes pediátricos de alto riesgo (drepanocitosis,

asplenia, VIH). Solo el 54 % de los serotipos de neumococo circulantes en la
Argentina, según datos del Sistema Regional de Vacunas (SIREVA), están incluidos
en esta vacuna.

Tabla 2: Argentina: pocentaje de serotipos representados en las vacunas conjugadas

antineumocóccicas

Vacuna Patología < 2 años 2-6 años Total

7 valente Neumonía 72,1 36,6 57,8

Meningitis 45,5 48,2 44,5

Total 60,0 38,0 54,8

23 valente Neumonía 94,7 94,7

Meningitis 87,5 87,5

Total 91,8 91,8

Fuente: INEI- ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán- 2006

e) Efectos adversos
— Locales: son leves, dolor, induración y rubor en las primeras 48 hs.
— Generales: son más frecuentes cuando se aplican en forma concomitante con la
DPT y Hib: fiebre, irritabilidad, somnolencia, anorexia, vómitos, diarrea.
Raramente: convulsiones febriles, episodio de hipotonía-hiporespuesta, catarro,
urticaria.

f) Contraindicaciones
• Hipersensibilidad a algún componente de la vacuna.
• Adultos.
• Embarazo.
152 Otras vacunas

Poliomielítica inactivada (Salk)

1. Agente inmunizante
La vacuna antipoliomielítica inactivada (IPV) es una
suspensión acuosa de cepas (Salk o Lepine) de virus poliomielíticos tipo I, II y III
obtenidas en cultivos de células de riñón de mono y luego inactivados con
formaldehído. La vacuna en uso desde 1987 es de potencia incrementada con
respecto a las preparaciones utilizadas previamente. Composición y características:
cada dosis debe contener como mínimo:
— 40 U.D. para poliovirus I — 8
U.D. para poliovirus II
— 32 U.D. para poliovirus III (U.D.=
Unidad de antígeno D)
Contiene vestigios de polimixina B, neomicina y estreptomicina.

2. Conservación
La vacuna conservada entre 2º C y 8º C permanece viable

durante 2 años desde la fecha de expedición del laboratorio productor. No debe ser
congelada.

Si es mantenida en conservadora de telgopor con refrigerante deberá desecharse

después de una jornada de trabajo, por no ofrecer seguridad su conservación.

3.
Indicación y edad para la vacunaciónLa vacuna está especialmente
indicada en pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria y sus contactos
familiares cercanos ante el riesgo de parálisis asociada a la vacuna oral; y en
personas mayores de 18 años que requieren completar esquemas o reforzar el mismo
ante situaciones de riesgo (viajeros, epidemias).
— Se vacunará a partir del 2do. mes de vida, sin límite de edad.
 — Cuando razones de orden epidemiológico lo consideren aconsejable y no en
forma rutinaria, se puede utilizar en la mujer embarazada que no haya sido
vacunada antes.
— Pacientes hospitalizados.
— La vacunación anterior con vacuna oral no es contraindicación, puede
utilizarse un esquema secuencial (IPV, OPV).
No está indicado el uso de esta vacuna para las “acciones de bloqueo” del
Programa de Erradicación de la Poliomielitis ya que no induce respuesta local
intestinal y por lo tanto no impide la colonización de cepas salvajes.
A nivel individual puede ser administrada a todo paciente a partir de los
dos meses de edad, siguiendo el calendario habitual de vacunación.

4. Dosis y vía de administración— Esquema: se aplicarán 5 dosis de 0,5 ml cada

una; las 3 primeras con un intervalo de 6 a 8 semanas comenzando a partir de
los 2 meses de edad; la 4º dosis (1º refuerzo) al año de la 3º dosis (esquema
básico); y se aplicará a los 6 años (o ingreso escolar a 1º grado) un 2º
refuerzo (esquema completo).
— Cuando se interrumpe el esquema de vacunación debe completarse con las
dosis faltantes, con los intervalos recomendados mínimos posibles, sin
interesar el tiempo transcurrido desde la última dosis. Se recomienda la
conveniencia de no demorar su cumplimiento. En niños de 1 a 6 años que no
han recibido dosis anteriores de IPV, deben administrarse 3 dosis de IPV con
un intervalo de 4 semanas.
Si la 3º dosis se administró entre los 4 y 6 años, no debe aplicarse la dosis del
ingreso escolar.

— Vía: intramuscular
— Lugar de aplicación: región anterolateral (externa) del muslo o par-
te superior del brazo (músculo deltoides).

5. Revacunación
De acuerdo con la situación epidemiológica actual de nuestro país

no es necesario revacunar una vez completado el esquema de cinco dosis.

154 Otras vacunas
6. Inmunidad
A partir de la segunda dosis se logran títulos protectores con una

seroconversión del 98 al 100 % de los vacunados. Hay respuesta de antiNormas

Nacionales de Vacunación 159

cuerpos a nivel faríngeo pero no intestinal (a diferencia de Sabin), lo que no impide

la colonización intestinal de cepas salvajes.
La duración de la inmunidad conferida por la vacuna se estima en un
período de 10 años.

7.
Efectos adversos— Dolor en el sitio de la inoculación.

8. Contraindicaciones
— Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a

componentes de la vacuna (ej. estreptomicina, neomicina). Precauciones

—Embarazo (primer trimestre).

—Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.
Cuando se la utiliza combinada con la DPT (Triple bacteriana), DPTHib, DPT-
Hib-HB, las contraindicaciones son las que presentan los otros componentes.

9.
Uso simultáneo con otras vacunasSe puede administrar simultáneamente con

otras vacunas. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.

No mezclar en una misma jeringa vacunas de diferentes producto-

res. Seguir las instrucciones del productor.
Se presenta sóla o combinada:
— DPT/DTPa + Hib + IPV (vacunas quíntuples).
— DTPa + Hib + Hepatitis B + IPV (vacuna séxtuple).
En la vacunación sucesiva con vacunas antivirales, no existe un in-
tervalo mínimo a respetar.
10. Inmunocomprometidos
El niño infectado con VIH, asintomático y sintomático,

debe cumplir el esquema de vacunación antipoliomielítica inactivada (IPV).

Otras inmunodeficiencias:

— En aquellos pacientes que han recibido tratamiento inmunosupresivo se

deberá considerar un tiempo prudencial entre la finalización del mismo y la
aplicación de la vacuna, a fin de asegurar una respuesta inmune adecuada.
Para ello se sugiere un intervalo aproximado de:
• 6-12 meses en trasplantados
• 3 meses postquimioterapia
• 1 mes postcorticoterapia
• 1 mes postradioterapia total

11. Inmunoprofilaxis
La administración reciente (menor de 3 meses) de

inmunoglobulina estándar o específicas (p/ej. Ig. antitetánica) no afecta la

respuesta inmunitaria producida por la vacuna antipoliomielítica inactivada

(IPV).
156 Otras vacunas

Vacuna antirrábica de uso humano

Rabia humana

En la República Argentina, el último caso de rabia humana trasmitida por perro

se registró en 1994 en la provincia de Tucumán. Los dos últimos casos humanos
registrados, en el año 1997 (Chaco) y en el año 2001 (Corrientes), ocurrieron por
accidentes por mordedura infectante a virus rábico de murciélago.

Bases generales del tratamiento antirrábico humano

a) La profilaxis contra la rabia debe ser iniciada lo más precozmenteposible.

b) Siempre que fuese indicado tratar al paciente en cualquier mo-mento,
INDEPENDIENTEMENTE del tiempo transcurrido entre la exposición y el
acceso a la consulta médica. Es de destacar que el retardo en el inicio del
tratamiento respecto de la fecha de la exposición disminuye notoriamente el
fracaso del mismo.
c) La historia de vacunación del animal agresor NO constituye, por sí sola, un
elemento suficiente para descartar el tratamiento antirrábico a la persona
agredida.
d) Si se interrumpe el tratamiento antes de la dosis Nº 5, se debe re-comenzar la
vacunación desde la 1ra. dosis.
Se recomienda que el paciente evite esfuerzos físicos excesivos y bebidas
alcohólicas durante el tratamiento.
e) No se indica el uso de gammaglobulina antirrábica homóloga paralos pacientes
considerados inmunizados por tratamiento anterior (se debe evaluar
serológicamente), excepto en caso de aquellos individuos inmunodeprimidos o
cuando existan dudas sobre su estado inmunológico. Cuando esté indicado, debe
aplicarse dentro de los primeros días de ocurrida la exposición, dado que su
efectividad disminuye con el tiempo y no es recomendable su uso transcurridos
los 7 días de la mordedura.

1. Agente inmunizante
Las vacunas antirrábicas de uso humano emplean como agente
inmunizante el virus rábico inactivado. Todas las vacunas emplean un
descendiente del virus fijo producido en el laboratorio por Luis Pasteur.
2.
Composición y características

Actualmente hay disponibles 3 tipos de vacunas, que se diferencian

por el sustrato donde se realiza la replicación del virus:

a) Vacunas antirrábicas producidas en tejido nervioso de animales.

b) Vacuna antirrábica producida en células Vero.
c) Vacuna antirrábica purificada producida en embrión de pato.

a) Vacunas antirrábicas de tejido nervioso:

• Vacuna CRL (Fuenzalida & Palacios)
El medio que se utiliza para obtener la multiplicación viral es el cerebro de ratón
lactante de un día de vida. Es una vacuna trivalente que contiene 3 cepas de virus
rábico: CVS, 51 y 91 inactivadas.

• Conservación: se conserva refrigerada entre 2º y 8º C. Congelada o a

temperatura ambiente pierde rápidamente su potencia. Estas vacunas líquidas
tienen validez por un año a partir de la fecha de producción.
• Sitio de inoculación: se administra por vía subcutánea, preferentemente en
regiones glúteas altas; otra opción es la región deltoidea o la interescapular. Se
deben rotar los sitios de inoculación. Efectos adversos: en general en bien
tolerada. Pueden manifestarse dolor, prurito, eritema, induración en la zona de
inoculación.
En relación al riesgo de la utilización de encéfalos de animales en la producción
de vacunas, la nuevas metodologías utilizan ratones lactantes que no desarrollan
mielina sino hasta varios días después de nacidos. Si bien la inoculación
parenteral de estos biológicos estimula la formación de anticuerpos antimielina y
podrían presentarse complicaciones como Síndrome de Guillain Barré, la
parálisis ascendente de Landry y encefalitis desmielinizantes, los riesgos son
extremadamente bajos, considerando el tipo de animales utilizados y la
incorporación al protocolo de producción, de procedimientos de purificación que
eliminan al máximo los restos de mielina.

Contraindicaciones: por tratarse de una vacuna inactivada no tiene

contraindicaciones debido a que las partículas virales que la com-
158 Otras vacunas

ponen no conservan capacidad para multiplicarse. Las personas que hayan

manifestado hipersensibilidad al sustrato (tejido nervioso animal), deberán iniciar
nuevos tratamientos o continuarlos luego de las reacciones adversas con vacunas
elaboradas sobre la base de otro sustrato (células Vero o embrión de pato).

Tabla 1. Esquema para complementar la vacunación contra la

rabia con vacuna de cultivo celular en caso de efectos adversos severos por vacuna
Fuenzalida & Palacios modificada
Dosis de aplicadas de Nº de dosis de vacuna de tivo Días de administración
Fuenzalida & Palacios cul celular
modificada

Hasta 3 5 dosis 0*, 3, 7, 14, 28

De 4 a 6 4 dosis 0*, 4, 11, 25

De 7 a 9 3 dosis 0*, 7, 21

Antes del 1er. refuerzo 2 dosis Datos previstos para los refuerzos de
vacuna
Fuenzalida & Palacios modificada
Antes del 2do. o 3er. refuerzo 1 dosis Datos previstos para 2do. y 3er.
refuerzo de vacuna Fuenzalida
& Palacios modificada

* Día de inicio de administración de la vacuna de cultivo.

El Estado brinda los tratamientos antirrábicos con Fuenzalida-Palacios en forma gratuita.

b) Vacunas antirrábicas producidas en células Vero:

La vacuna es una suspensión estabilizada y liofilizada de virus rábico fijo de
cepa Winstar, Pitman-Moore 38-1503-3M. El sustrato que se utiliza para producir la
multiplicación del virus es un cultivo de células Vero (Kidney, African green
monkey, 1976).

Presentación: se presenta como frasco/vial que contiene una dosis, con una
jeringa que contiene 0,5 ml de diluyente (solución de cloruro de sodio al 0,4 %).

Conservación: la estabilidad de la vacuna es muy buena; de 2º a 8º C se mantiene

estable durante 5 años y a 37º C es estable durante 3 años, por lo que sería la
vacuna ideal para las provincias donde la temperatura media es elevada.

Sitio de inoculación: se administra por vía intramuscular, en la región deltoidea.

Normas Nacionales de Vacunación 159

Efectos adversos: habitualmente es bien tolerada. Puede presentar efectos locales

como dolor, eritema, pápula indurada, prurito local y adenopatías en la cadena
ganglionar local, o generales como fiebre, astenia, adinamia y erupción.

Contraindicaciones: No tiene contraindicaciones primarias por tratarse de una

vacuna inactivada. Esto significa que las partículas virales no tienen capacidad
para multiplicarse, por lo cual es apta para administrarse en el transcurso de
cualquiera de los trimestres del embarazo y en niños con problemas
neurológicos. Se debe emplear con precaución en las personas que tienen
antecedentes de hipersensibilidad a la neomicina, la polimixina B y la
estreptomicina, ya que son constituyentes de la vacuna.

c) Vacuna antirrábica producida en embrión de pato:

El medio que se utiliza para producir la multiplicación viral son huevos
embrionados de pato. Se emplea la cepa viral Pitman-Moore (PM). El inóculo se
propaga a través de 12 o 13 pasajes sucesivos. El virus se inactiva con
betapropiolactona.

Presentación: se presenta en frasco/vial con el inmunógeno liofilizado. Se

reconstituye con 1 ml de agua destilada estéril.

Conservación: se debe conservar entre 2º y 8º C. Por ser una vacuna liofilizada

es estable por varios años; el laboratorio productor indica en lugar visible la
fecha de vencimiento. Cuando se reconstituye, se debe aplicar de inmediato.

Sitio de inoculación: se administra por vía intramuscular, en la región deltoidea.

Se debe evitar la región glútea dado que se ha demostrado que tiene menos
capacidad para producir anticuerpos. Aunque es menos recomendable, también
puede aplicarse por vía intradérmica.

Efectos adversos: puede producir efectos locales como eritema, induración y

prurito en el 10 o 15 % de los casos, o generales que son extremadamente raros.
Contraindicaciones: no tiene contraindicaciones primarias por tratarse de una
vacuna inactivada. Se deben evitar reacciones de hipersensibilidad en personas
alérgicas a las proteínas del huevo y a la estreptomicina, el cloranfenicol y el
timerosal sódico (merthiolate).

3. Indicaciones
160 Otras vacunas

Profilaxis pre-exposición
Dada la gravedad de la situación que implica el posible contacto con el virus de
la rabia, se recomienda profilaxis pre-exposición a aquellos grupos humanos con
alto riesgo a dicho contacto, ya sea por motivos laborales o recreacionales:

• ducción y control que manipulan el virus de la [Link] de

laboratorio de diagnóstico, investigación, pro-

Cuidadores de animales.
•• Espeleólogos (exploradores de cuevas).Veterinarios
clínicos.

••
Trabajadores relacionados y personas que mantienen contactocon animales

silvestres como murciélagos, zorros, mapaches, además de gatos, perros u

otras especies con riesgo de tener rabia.

• Viajeros en turismo aventura en áreas endemo-epidémicas.

Es imprescindible verificar que la profilaxis pre-exposición induzca la

producción de anticuerpos protectores (mínimo 0,5 UI/ml). Por este motivo y
mientras persista la situación de riesgo se debe evaluar el nivel de anticuerpos con
una frecuencia entre seis meses y un año según el nivel de exposición.

La profilaxis pre-exposición se debe administrar a los grupos de

riesgo por varias razones:

1. Si bien no excluye la aplicación de terapias adicionales frente auna nueva

exposición, simplifica el tratamiento, ya que elimina la necesidad del uso de
sueros antirrábicos (homólogos o heterólogos) y disminuye la cantidad de
nuevas dosis de vacuna antirrábica de refuerzo.
2. Proteger a las personas frente a exposiciones [Link]á destinado a

personas en alto riesgo de contraer la enfermedad.

• ducción y control que manipulan el virus de la [Link] de

laboratorio de diagnóstico, investigación, pro-
Normas Nacionales de Vacunación 161

••
• Veterinarios clínicos, espeleólogos (exploradores de cuevas).Cuidadores de

[Link] relacionados y personas que mantienen contactocon

animales silvestres como murciélagos, zorros, mapaches, gatos, perros u otras

especies con riesgo de tener rabia.

• Viajeros en turismo aventura en áreas endemo-epidémicas.

Esquemas y vías de administración

El esquema de profilaxis de pre-exposición con vacuna de tejido nervioso es de 4
dosis aplicadas los días 0, 7, 28 y 90. Un esquema abreviado igualmente útil es
aplicar las dosis los días 0, 2, 4 y un refuerzo el día 10 después de la última dosis.
Las vacunas de células Vero y de embrión de pato se administran en
tres dosis los días 0, 7 y 21 o 28.

Profilaxis post-exposición (tratamiento antirrábico)

Las personas que padecieron una exposición o que fueron mordidas por un
animal silvestre deben recibir un tratamiento compuesto por vacunas y
gammaglobulina antirrábica homóloga.

Se indicará a cualquier persona en las siguientes circunstancias:

• En las exposiciones si el animal agresor desaparece, muere o nohay certeza

en la identificación del mismo. • En las exposiciones, con lesiones en la cara,

cuello, punta de losdedos de las manos o mucosas, si el animal desaparece,

muere o no hay certeza de su identificación o mientras se inicia la

observación.
162 Otras vacunas

•••
• Lameduras o rasguños de animales sospechosos [Link]
profundas en piel o de cualquier tipo en las [Link] personas
[Link] todo accidente de mordedura por especies silvestres
comomurciélagos, coatíes, monos, zorros, etc.

• Personal de laboratorio accidentado con material contaminado apesar de que

haya recibido profilaxis preexposición.

Esquemas y vías de administración Exposiciones

leves:

Vacuna de tejido nervioso: el esquema reducido comprende 7 dosis, en forma

diaria y consecutiva, y 3 refuerzos a los 10, 20 y 30 o 60 días de la última dosis
del esquema diario.
Vacunas de células Vero y de embrión de pato: las dosis se deben administrar los
días 0, 3, 7, 14, 28, y un refuerzo optativo a los 90 días (protocolo de 6 dosis,
Essen 1988).
Esquema optativo: se administran 2 dosis el día 0, 1 dosis el día 7 y 1 dosis el día
21. Las dos dosis del día cero se deben dar en ambos deltoides. La ventaja de este
esquema es que alcanza el 100 % de seroconversión el día 14 de iniciado el
tratamiento. La desventaja es que nunca se debe programar cuando se administra
junto con inmunoglobulina, dado que los anticuerpos circulantes caen
rápidamente y a los 90 días solamente el 80 % de los vacunados mantienen
niveles protectores.

Exposiciones graves:
Vacunas de tejido nervioso: en las exposiciones graves se emplea
gammaglobulina antirrábica. En este caso se administran 7 dosis, en forma diaria
y consecutiva, y 3 refuerzos en los 10, 20 y 30 o 60 días después de la última
dosis diaria. Si el perro fue identificado, controlado y dado de alta, se debe
suspender el tratamiento. Vacunas de células Vero y embrión de pato: las
vacunas de alta potencia aplicadas los días 0, 3, 7, 14 y 28 combinadas con
gammaglobulina hiperinmune antirrábica producen protección en todas las
Normas Nacionales de Vacunación 163

personas agredidas y es el esquema recomendado actualmente por el CDC de

Estados Unidos.

Interrupción de los esquemas: si se emplea la vacuna de tejido nervioso y se

interrumpe antes de la 5ta. dosis, recomenzar el esquema desde la primera dosis.
Los abandonos a partir de la 6ta. dosis se deben evaluar por serología. Si esta no
está disponible, cuando el abandono es menor de 10 días, el esquema se completa
con 1 dosis y los refuerzos los días 10, 20 y 40; si el abandono excede los 10
días, se aplica un esquema complementario de 3 dosis los días 0, 2 y 4 a partir del
nuevo contacto con el paciente.
No hay experiencia en abandono de tratamientos con vacunas de células Vero,
sin embargo, se conoce que luego de recibir 2 dosis la seroconversión es del 100
%, con niveles próximos al umbral de protección (0,5 UI/ml).
Esquema general normas de tratamiento post-exposición en personas expuestas
riesgo de infección rábica:

1) Riesgo de contacto por animales vivos y aparentemente sanos y

controlados en el momento de la consulta.
1.1. Contactos o mordeduras de cualquier tipo y localización. Animal con
antecedentes epidemiológicos confiables o no sospechosos. NO VACUNAR.

1.2. Mordeduras por animal con antecedentes epidemiológicos deriesgo. Heridas

graves en cualquier parte del cuerpo o leves en cabeza, cuello o dedos.
VACUNAR LOS TRES PRIMEROS DÍAS.
En estos casos la continuidad del tratamiento quedará supeditada a la evolución
clínica del animal mordedor en el período de observación: 10 días a partir de la
fecha de la mordedura.

2) Riesgo de contacto por animal rabioso, sospechoso, desaparecido o

muerto.
[Link] de contacto directo con la boca o saliva del animal. NO VACUNAR.
[Link] con la boca o saliva del animal. Piel sin lesiones preexistentes.
NO VACUNAR.
[Link] con la boca o saliva del animal sobre mucosas o piel con lesiones
preexistentes. Igual indicaciones cuando, sin lesiones en el momento de la
consulta, hubiese dudas sobre el estado de integridad de la piel en
oportunidad del contacto. 7 VACUNAS, UNA POR DÍA Y REFUERZOS
A LOS 10 Y 20 DÍAS DE FINALIZADA LA SERIE INICIAL.
[Link] de cualquier tipo anatómico y localización. 7 VACUNAS UNA
POR DÍA Y REFUERZOS A LOS 10 Y 20 DÍAS DE
164 Otras vacunas

FINALIZADA LA SERIE INICIAL.

Observación: en el caso de animales sospechosos clínicamente (perros y gatos),

se suspenderá la vacunación cuando la evolución de su estado permita descartar
rabia en cualquier momento de la observación veterinaria de rigor.
En todo accidente de mordedura por especies silvestres como murciélagos,
coatíes, monos, zorros, etc., deben recibir un tratamiento compuesto por vacunas y
gammaglobulinas antirrábicas.
Revacunación (nuevas exposiciones)

Si el paciente fue nuevamente mordido dentro del año de finalizado el tratamiento

anterior, se deberá hacer el examen serológico o en su defecto colocar una dosis de
refuerzo (para los 3 tipos de vacunas).
En toda nueva exposición que se produzca luego de un año se debería realizar
serología para determinar el nivel de anticuerpos mientras se coloca
simultáneamente 1 dosis; según el título de anticuerpos obtenido se aplicarán las
dosis necesarias hasta alcanzar un nivel de 0,5 UI/ml.
En general: si han transcurrido 1 a 3 años se hacen 3 dosis los días 0, 2 y 4 con
vacuna de tejido nervioso, y los días 0 y 7 con vacunas de cultivo. Luego de
transcurridos 3 años, se hacen 4 o 5 dosis.

Inmunogenicidad y eficacia clínica

El esquema completo con vacuna de tejido nervioso confiere protección durante un

año como mínimo. Las vacunas de alta potencia producen anticuerpos por un tiempo
mayor.

a) Vacuna de células Vero: a los 7 días ya hay anticuerpos detecta-bles y a los

14 días del inicio de la serie vacunal se obtiene el 100 % de seroconversión.
Esta situación no se puede predecir en personas inmunosuprimidas, por lo
que se debe hacer serología post-vacunación para conocer el estado de
inmunidad antirrábica.
b) Vacuna de tejido nervioso: los niveles protectores se alcanzan alos 10 días de
la aplicación (0,5 UI/ml), llegando a este nivel con 5 o más dosis.
c) Vacuna de embrión de pato: se obtiene el 100 % de seroconver-sión luego de
14 días de iniciado el tratamiento; a los 7 días es posible medir anticuerpos
aún cuando su título no es protectivo (menos de 0,5 UI/ml).
Normas Nacionales de Vacunación 165

Uso simultáneo
Las vacunas antirrábicas se pueden administrar simultáneamente con

con otras vacunas

cualquiera de las otras vacunas actualmente en uso. Deben ser
aplicadas en sitios diferentes.

En las personas inmunocomprometidas la respuesta al inmunógeno

Inmunocomprometidos
no siempre es eficiente. La mejor respuesta se logra con
vacunas de cultivo con el esquema de 5 dosis y gammaglobulina. En estos pacientes
se debe medir la respuesta y aplicar nuevos refuerzos si no se alcanza el nivel de
anticuerpos protectores.

4. Inmunoglobulina antirrábica humana

La inmunoglobulina antirrábica humana es una solución concentrada y purificada de

anticuerpos preparada a partir de hemoderivados de individuos inmunizados con
antígeno rábico. Es un producto más seguro que el suero heterólogo, de producción
limitada y por eso de baja disponibilidad y alto costo. Debe ser conservado entre +2º
C a 8º C, protegido de la luz, debe observarse el plazo de vencimiento impuesto por
el fabricante.
La dosis indicada es de 20 UI/kg de peso. Se debe infiltrar la mayor cantidad
posible en las lesiones. Cuando éstas fuesen muy extensas o múltiples, la dosis
indicada puede ser diluida en suero fisiológico para que todas las lesiones sean
tratadas. En caso de que la región anatómica no permita la infiltración de toda la
dosis, la cantidad restante (la menor posible) debe ser aplicada por vía intramuscular
en la región glútea.
Las gammaglobulinas son eficaces cuando se aplican simultáneamente con la
primera dosis de vacuna el día cero, administrada en sitios distintos. A partir de este
momento la eficacia disminuye en proporción directa a los días que separan la
aplicación del accidente rábico.
La indicación de la administración de gammaglobulina antirrábica y
de la vacuna depende de varios factores:

• Tipo de contacto (mordedura o contacto con herida o piel lesio-nada, etc.).

•• Tipo de animal, y si es posible controlarlo y [Link] prevalencia de la

enfermedad en la región geográfica.
166 Otras vacunas

Por ejemplo, en los lugares en los cuales no prevalece la rabia, y frente a

mordeduras de gatos o perros que lucen saludables y pueden ser controlados durante
10 días, no se recomienda la profilaxis a menos que el animal desarrolle signos de
rabia, en cuyo caso inmediatamente debe implementarse la profilaxis
correspondiente.
Eventos post-vacunación:

Manifestaciones locales: puede provocar reacciones de carácter benigno como

dolor edema, eritema y más raramente absceso.
Manifestaciones sistémicas: leve estado febril. En presencia de
agamaglobulinemia o hipogamabulinemia puede ocurrir reacción de tipo
anafiláctico. Raramente puede ocurrir reacción de hipersensibilidad.
Los eventos supuestamente atribuidos a vacunación-inmunización
(ESAVI), por vacuna o inmunoglobulina antirrábica deben ser investigados y
notificados por ficha al sistema de vigilancia postvacunación. Ver capítulo
Seguridad de Vacunas.

Referentes

MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN

Dirección de Epidemiología, Departamento de Zoonosis y Vectores Centro Nacional de
Referencia y Coordinación (CNRC):
Departamento de Rabia, Dirección de Laboratorios y Control Técnico (DILAB), Servicio Nacional de
Sanidad Animal y Calidad Agroalimentaria (SENASA), Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y
Alimentación.
Servicio de Neurovirosis (SNV), Departamento de Virología, Instituto Nacional de Enfermedades
Infecciosas (INEI), ANLIS “Dr. Carlos G. Malbrán”.
Departamento de Diagnóstico y Producción, Instituto de Zoonosis Luis Pasteur (IZLP), Ministerio de
Salud, Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (G.C.A.B.A).
Hospital Durán, Medicina Preventiva, Ministerio de Salud, Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos
Aires (G.C.A.B.A). Para consultas sobre tratamiento de pacientes, disponible 24 horas, 365 días del
año, 4981-3177.
 Antitetánica

1. Agente inmunizante

El toxoide tetánico está disponible como vacuna monovalente (TT) o

combinada (DPT y dT), adsorbido en hidróxido o fosfato de aluminio. Composición y

características:

— Toxoide tetánico: debe contener entre 5 y 30 Lf/dosis y demostrar una potencia de 40

UI/dosis (método OMS) o 2 UIA/ml de suero (método NIH).
Dosis = 0,5 ml

2. Conservación

Debe conservarse entre 2º C y 8º C en la parte central de la heladera, la que la debe

tener un sistema de control de temperatura de máxima seguridad. No debe congelarse,
aún por cortos períodos, porque precipita el adyuvante, con pérdida de potencia de la
vacuna. Conserva la potencia durante 18 a 36 meses, dato que es indicado por el
fabricante. El frasco multidosis una vez abierto, conservado a la temperatura
mencionada, se podrá utilizar por el término de 4 semanas.

3. Indicación y edad para la vacunación

La vacuna TT está indicada en todas las personas, cualquiera sea su edad, que no
completaron el esquema básico con DPT o dT, hayan o no padecido tétanos. Esta
vacuna no está disponible en el sector

público ya que se prioriza inmunizar con dT. Se indicará

especialmente en:
— Embarazadas.
— Trabajadores manuales (agricultores, mecánicos, floricultores, albañiles,
plomeros, operarios de desagües cloacales, caballerizas, jinetes, etc.).
168 Otras vacunas

— Alumnos de escuelas técnicas.

— Preoperatorios.
— Pacientes hospitalizados.
— Hombres y mujeres de la tercera edad.
— Amas de casa. — Personal
hospitalario.

4. Dosis y vía de administración

— Esquema básico: se aplicarán 3 dosis de 0,5 ml. Las 2 primeras dosis con un
intervalo no menor de 4 semanas, y la tercera 6 a 12 meses después de aplicada la
2da. dosis. Cuando se interrumpe el esquema de vacunación, deben completarse
las dosis faltantes con los intervalos recomendados mínimos posibles, sin
interesar el tiempo transcurrido desde la última dosis.
Se recomienda la conveniencia de no demorar su cumplimiento.
— Embarazadas: se prioriza inmunizar con dT. Se indicará como esquema básico a
partir del 1er. contacto de la embarazada con el equipo de salud,
independientemente de la edad gestacional en curso (no se han demostrado
efectos teratogénicos del toxoide tetánico). No se vacunará a la embarazada que
acredite el esquema completo de vacunación y el lapso de tiempo transcurrido
desde entonces sea menor de 10 años. Si el tiempo transcurrido es mayor de 10
años o el esquema de vacunación fue incompleto, se le dará una dosis de
refuerzo.
En las áreas altamente endémicas el esquema de vacunación con 2 dosis es
menester que sea aplicado a todas las mujeres en edad fértil, seguido de 1 dosis
de refuerzo 6 o 12 meses de la 2da. dosis.
En estas áreas la vacunación anterior con DPT no elimina la necesidad de
vacunación con 2 dosis durante la 1ra. gestación (Prevención del Tétanos
Neonatal).
La vacuna antitetánica debe ser reemplazada por doble adultos en la
embarazada, siendo esta vacuna de uso preferencial.
— Vía: intramuscular.
— Lugar de aplicación: preferentemente en la región ánterolateral (externa) del
muslo o en el brazo (músculo deltoides).

El frasco debe ser agitado siempre previamente a su utilización.

5. Revacunación
 Normas Nacionales de Vacunación 169

En personas que recibieron esquema completo con DPT o dT se re-

forzará la inmunidad cada 10 años con 1 dosis de dT.

6. Inmunidad

Para el tétanos no hay inmunidad natural originada por infecciones

inaparentes y la misma enfermedad curada no deja inmunidad.
La única inmunidad conocida es la artificial, activa o pasiva, de tipo humoral
representada por la presencia en la sangre y en los líquidos intersticiales de anticuerpos
antitetánicos pertenecientes a la clase de las IgG. La mínima concentración de
anticuerpos en sangre que brinda protección es igual a 0,01 UI/ml.
Luego de la vacunación primaria con 3 dosis de toxoide adsorbido, títulos superiores
a 0,01 UI/ml de antitoxina permanecen por 5 o más años y luego de una o más dosis de
refuerzo por 10 años.
En la práctica la vacunación ha demostrado una eficacia superior al 99 % en la
prevención del tétanos traumático, mientras algunos estudios clínicos han demostrado
una eficacia del 100 % en la prevención del tétanos neonatal.

7. Efectos post-vacunales

Las reacciones locales (eritema, induración y dolor local) o generales por toxoide
tetánico son muy infrecuentes. Solo después de repetidas inoculaciones (a veces
innecesarias) pueden manifestarse reacciones locales o de hipersensibilidad de tipo
retardado o de tipo Arthus.

8. Contraindicaciones

Reacción alérgica severa posterior a una dosis previa o a compo-

nentes de la vacuna.
Precauciones
— Síndrome de Guillain Barré ≤ 6 semanas posteriores a una dosis previa de vacuna.
— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre.

Las afecciones leves, tales como el resfrío común, no constituyen

una contraindicación.
9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actual-

mente en uso. Deben ser aplicadas en sitios diferentes.
La vacuna antitetánica se presenta sóla o combinada en las siguien-
170 Otras vacunas

tes vacunas:
— Doble bacteriana (difteria +tétanos): dT
— Triple bacteriana ([Link] celular o acelular): DPT, DTPa
— Pentavalente ([Link] celular): DPT+Hib +HB
— Quíntuple ([Link] acelular): DTPa +Hib +IPV
— Hexavalente ([Link] acelular): DTPa+Hib +IPV +HB

10. Inmunocomprometidos

Los niños inmunocomprometidos, incluyendo VIH asintomáticos o sintomáticos,

deben cumplir con el esquema regular de vacunación contra el tétanos. No existe
contraindicación para el uso de esta vacuna en pacientes con compromiso inmunológico.

11. Inmunoprofilaxis

La administración de inmunoglobulina antitetánica no interfiere la

respuesta inmune al toxoide adsorbido.
La inmunoglobulina específica está indicada en la prevención de he-
ridos no vacunados o insuficientemente vacunados.
La dosis de inmunoglobulina no tiene que ser inferior a 5 UI/kg, ya que dosis
menores resultarán menos eficaces. En la práctica se inyectan 250 o 500 UI según el tipo
de herida y el peso o edad del paciente, por vía intramuscular.
Esta cantidad de anticuerpos pasivos inoculada simultáneamente con la 1ra. dosis de
vacuna no obstaculiza la respuesta activa primaria al toxoide tetánico. Para el
tratamiento del tétanos han sido usadas dosis entre 3.000 y 6.000 UI.

Manejo de heridas

Debe efectuarse una evaluación general del estado inmunitario del accidentado y del
tipo de heridas. Éstas deben ser limpiadas y debridadas, eliminando quirúrgicamente, si
fuera necesario, todos los restos necróticos, tejidos desvitalizados y cuerpos extraños.
Las de mayor riesgo de contaminación por C. tetani son aquellas contaminadas con
suciedad, heces, tierra y/o saliva, las heridas que contienen tejidos desvitalizados,
heridas necróticas o gangrenosas, heridas por punción, congelamiento, aplastamiento,
avulsión, quemaduras, explosión.

Guía para la profilaxis postexposición

 Normas Nacionales de Vacunación 171

Tabla 1: esquema recomendado según tipo de herida y antecedente de vacunación

Historia de vacunación Herida menor y limpia Toda otra herida

Desconocida o < 3 dosis TT o dT* dT o TT más IgT(TIG)

inmunoglobulina

3 o más dosis y ≤ 5 — —
años de la última dosis

3 o más dosis y 6-10 años de — dT o TT

la última dosis

3 o más dosis y > 10 dT o TT dT o TT

años de la última dosis

*En los niños mayores de 6 años, adolescentes y adultos: dT o antitetánica. En los menores de 7 años vacunas que contengan
toxoide tetánico.
 Varicela

1. Agente inmunizante

Es una vacuna viral atenuada, desarrollada en Japón en 1974; se utiliza el virus

varicela-zoster cepa OKA atenuada (aceptada por OMS) obtenida en cultivos de
células diploides humanas WI-38 y MRC5.
Composición y características: existen cuatro tipos de vacunas antivaricela,
todas derivadas de la cepa OKA japonesa, disponibles para su uso:
1. OKA, Japón
2. OKA, Bélgica
3. OKA, Estados Unidos
4. OKA, Francia
En general, todos los tipos de vacuna contienen sucrosa y sales buffer que varían
según sus productores. Las variaciones entre los distintos tipos de vacunas son
mínimas y se basan en:
— Dosis: oscila entre 1.000 y 3.500 UFP (unidades formadoras de placas).
— Antibióticos: según la procedencia, contienen sulfato de neomicina o kanamicina.
La reconstitución de la vacuna se realiza mediante el agregado de 0,5 ml de agua
destilada.

2. Conservación

Las vacunas de origen europeo permiten una conservación entre 2º8º C en la

parte central de la heladera, la que debe tener un sistema de control de temperatura
de máxima seguridad. Bajo estas condiciones la vacuna se mantiene estable durante
2 años. La vacuna liofilizada no se ve afectada en caso de congelamiento.
El diluyente puede conservarse en el refrigerador o a temperatura
ambiente.
Una vez reconstituida debe ser aplicada dentro de los 30 minutos.
La cepa OKA/Merck (Estados Unidos) debe conservarse a una temperatura de –
15 a –20º C; en estas condiciones se conserva durante 18 meses.
Normas Nacionales de Vacunación 173

3. Indicación y edad para la vacunación

a) Puede indicarse a cualquier niño sano a partir de los 12 meses de edad,

adolescentes y adultos sanos susceptibles.
b) Personas sanas susceptibles, con alto riesgo de exposición o transmisión:
• Trabajadores de salud.
• Familiares de inmunocomprometidos.
• Personal de guarderías, jardines, colegios e instituciones.
• Mujeres en edad fértil (evitar el embarazo por 1 mes después dela
vacunación).
En aquellos sin historia previa de varicela, es conveniente efectuar serología y
vacunar a los seronegativos, aunque la vacunación directa no aumenta los efectos
adversos (costo-beneficio). El 70-90 % de los adultos con antecedente negativo de
varicela por interrogatorio tiene serología positiva.
c) Vacunación postexposición y control de brotes:
La vacuna de la varicela es efectiva en aproximadamente el 90 % para
prevenir o modificar la severidad de la varicela, si es aplicada a una persona
susceptible, dentro de los 3 días y posiblemente hasta el 5to. día de la
exposición al caso de varicela. Si la profilaxis postexposición con la vacuna
no resultó y el contacto padece la enfermedad, éste no tiene mayor riesgo de
efectos adversos por la vacuna.
El uso de la vacuna para control de brotes no sólo evita o modifica la
severidad de la varicela, sino que también reduce la duración de la misma.
d) Situaciones especiales:
• Pacientes con leucemia linfoblástica aguda o tumores sólidos(bajo
protocolo) con:
— remisión hematológica de por lo menos 12 meses — recuento
de linfocitos > 700/mm3
— recuento de plaquetas > 100.000/mm3 24 hs. antes
— sin radioterapia ni quimioterapia de mantenimiento durante una semana
antes y una después de la vacunación.
• Pacientes con enfermedades crónicas que no reciban inmuno-supresores o
corticoides a dosis 2 mg/kg/d, por más de 15 días.
• Pacientes en programa de trasplante de órganos sólidos (vacu-nar por lo
menos 3 o 4 semanas antes del tratamiento inmunosupresor).
174 Otras vacunas

• Pacientes VIH asintomáticos o sintomáticos sin alteración de lainmunidad

(estadio A1, con porcentaje de linfocitos CD4 >15 %). Deben recibir dos
dosis con un intervalo de 3 meses.

4. Dosis y vía de aplicación— Esquema recomendado:

Niños entre 12 meses y 12 años: se aplicará 1 dosis de 0,5 ml a aquellos

susceptibles por historia.
Personas 13 años: se aplicarán 2 dosis de 0,5 ml cada una, con un intervalo
de 4 a 8 semanas entre las mismas. En este grupo se debe considerar la
necesidad de un test serológico previo para probar susceptibilidad.
Pacientes inmunocomprometidos: se aplicarán 2 dosis de 0,5 ml cada una,
con un intervalo de 4 a 8 semanas entre las mismas; en pacientes VIH el
intervalo será de 3 meses.

— Vía: subcutánea.
— Lugar de aplicación: parte superior del brazo.

5. Revacunación

No está indicada la revacunación de rutina.

6. Inmunidad

La tasa de seroconversión es > 95 % luego de una dosis de vacuna en niños de

1–12 años, y en los 13 años es de 78 % después de la primera dosis y de 99 % luego
de la segunda dosis aplicada 4 a 8 semanas después de la primera.
En niños de alto riesgo, la seroprotección es del 80 % después de la primera
dosis, superando el 90 % cuando se administra la 2da. en un intervalo comprendido
entre 1 y 3 meses.
La eficacia clínica es del 70-90 % para las formas leves y del 100 %
para las formas graves.
La duración de la inmunidad es mayor de 20 años, según trabajos re-
alizados en Japón.

7. Efectos post-vacunales

a) En personas con inmunidad normal: son inusuales.

Normas Nacionales de Vacunación 175

— Locales:
• eritema, tumefacción y dolor en el 10-20 % de los niños y enel 20-30 %
de los adultos.
• vesículas: se presentan en número de 1 a 5, en la primera se-mana, en
menos del 2 % de los vacunados.

— Generales:
• rash variceliforme con pocas lesiones (2–15 vesículas), se de-sarrolla en
las 3 a 4 semanas siguientes a la vacunación. La frecuencia es de 4 %
en niños y de 8 % en adultos. El virus vacunal puede ser aislado de las
lesiones que aparecen en algunos vacunados, pero su riesgo de
transmisión es extremadamente raro.

b) En pacientes inmunocomprometidos:

— Generales:
• rash variceliforme en el 20 a 40 % de los vacunados (el virusvacunal
puede ser aislado de las lesiones). No se observó diseminación visceral.
• fiebre en el 5-10 % de los vacunados.

La tasa de incidencia de herpes-zoster post-vacuna es de 2,6/100.000 dosis

aplicadas y aparece luego de 25 a 722 días (la incidencia de herpes-zoster post-
infección natural de varicela en personas sanas menores de 20 años es de
68/100.000 personas/año, y para todas las edades, la tasa global es de
215/100.000/personas/año).
8. Contraindicaciones

— Reacción alérgica severa (anafilaxia) a la vacuna o a alguno de sus componentes

(neomicina, gelatina).
— Inmunodeficiencias celulares (congénitas, adquiridas, procesos tumorales,
tratamiento con inmunosupresores o radioterapia).
— Pacientes VIH con alteraciones inmunológicas severas.
— Altas dosis de corticoterapia (dosis 2 mg/kg/día de prednisona o equivalente por
más de 15 días).
— Embarazo o posibilidad de embarazo dentro del mes. — Dentro de

los 3 meses posteriores a radioterapia. Precauciones:

— Enfermedad aguda moderada o severa con o sin fiebre (ej. TBC activa no
tratada): postergar la vacunación.
176 Otras vacunas

— Reciente administración de sangre y hemoderivados que contienen anticuerpos:

postergar la vacunación por lo menos durante 5 meses (por riesgo de fallo
vacunal, debido a la interferencia de anticuerpos adquiridos pasivamente).
— Tratamiento con salicilatos: evitar el uso por 6 semanas.
— Tratamiento antiviral contra el virus herpes (ej. aciclovir o valacyclovir) puede
reducir la eficacia de la vacuna antivaricela. Estas drogas deben ser discontinuadas
24 hs. antes de la administración de la vacuna antivaricela, si fuera posible. —
Tratamiento con salicilatos. Falsas contraindicaciones:
— Embarazo de la madre del vacunado o de otro conviviente cercano.
— Mujeres en edad fértil.
— Conviviente inmunosuprimido.
— Infección VIH asintomática o levemente sintomática.
— Inmunodeficiencia humoral (ej. agamaglobulinemia).

9. Uso simultáneo con otras vacunas

Se puede administrar simultáneamente con otras vacunas actualmente en uso.

Deben ser aplicadas en sitios diferentes. Si dos vacunas virales atenuadas no se
administran al mismo tiempo se recomienda respetar un intervalo de 30 días entre
dosis.

11. Inmunoprofilaxis

Para prevenir o modificar la enfermedad en los contactos suscepti-

bles, se utilizan:

a) Gammaglobulina específica endovenosa

Se ha establecido el uso de gammaglobulina específica postexposición en

pacientes con alto riesgo de padecer complicaciones con la varicela:
— Inmunodeficiencia secundaria con afectación celular.
— Cáncer.
— Transplante de órganos.
— Infección por VIH.
— Tratamiento con quimioterapia, corticoides o irradiación.
— Quemados.
Normas Nacionales de Vacunación 177

— Enfermedad fibroquística.
— Embarazadas susceptibles.
— Recién nacidos de madres que presentaron la varicela 5 días antes o dentro de
las 48 horas posteriores al parto.
— Prematuros (< 28 semanas de gestación o < 1 kg) independiente de historia
materna de varicela.
— Prematuros (> 28 semanas de gestación) cuya madre no ha tenido varicela.

La gammaglobulina específica disminuye el riesgo de complicaciones severas, y

puede prolongar el período de incubación de la varicela de 21 a 28 días.
Se considera exposición significativa al virus al contacto familiar continuo,
contacto en colegios o salas de juegos por más de una hora y en el hospital
cuando comparten habitaciones.
En nuestro medio está disponible la gammaglobulina hiperinmune intravenosa,
cuya dosis aconsejada es de 0,5-1ml/kg vía endovenosa. Para obtener la máxima
eficacia debe aplicarse dentro de las primeras 48 horas y no más allá de las 96
horas postexposición. La eficacia esperable es de alrededor del 85 %.
La duración de la protección luego de la administración de una dosis de
gammaglobulina IV específica o de pool es desconocida. Si ocurre una segunda
exposición luego de 3 semanas de su administración, es conveniente dar una
nueva dosis.
Los pacientes que reciben en forma mensual gammaglobulina intravenosa
(IGIV) en altas dosis (100 a 400 mg/kg), no requieren gammaglobulina
específica si la última dosis fue administrada en las 3 semanas previas a la
exposición.
Se puede utilizar como alternativa la gammaglobulina endovenosa de pool
(IGIV), a dosis de 200 mg/kg.

b) Vacunación con antivaricela: ver capítulo Varicela, sección 3. Indicación y edad

para la vacunación.

c) Aciclovir: el aciclovir es una droga antiviral que podría ser efectiva para prevenir
o modificar la enfermedad cuando se administra en el período de incubación
tardío es decir previa a la segunda viremia. En este período la viremia es más alta
y el número de células infectadas es mayor, siendo probable que el aciclovir
prevenga la diseminación sanguínea del virus varicela-zoster antes del desarrollo
de la enfermedad. Este sería de utilidad fundamentalmente entre el día 7 y 9
post-exposición al caso de varicela, ya que en este período no existe ningún
procedimiento efectivo para prevenir la enfermedad en los individuos
susceptibles. La dosis es de 40-80 mg/kg/día por vía oral en cuatro tomas diarias
a partir del 7mo.-8vo. día de la exposición, durante 7 días. No está indicado el
uso masivo de aciclovir que se encuentra reservado para situaciones especiales
178 Otras vacunas

en los huéspedes de alto riesgo. No hay datos suficientes en la literatura que

avalen el uso de aciclovir como tratamiento post-exposición en las embarazadas.
 Normas Nacionales de Vacunación 179

ROTAVIRUS

1. Agente inmunizante:

Actualmente existen dos vacunas igualmente seguras y eficaces contra rotavirus que ya
han sido licenciadas y registradas en nuestro país y en varios países de América Latina.

• Vacuna oral atenuada (líquida) con cinco virus híbridos bovino-hu-mano (cepa
G1, G2, G3, G4, P[8]).

• Vacuna oral atenuada (liofilizada), que contiene una única cepa deorigen
humano (cepa G1P[8]).

Conservación:

Debe conservarse entre +2º C y +8º C.

Indicación y edad de primovacunación:

Dosis y vía de
Ambas vacunas se administran por vía oral. La vacuna atenuada con
aplicación
cinco virus híbridos bovino-humano se utilizan a partir de los 2 meses de
edad, en un número de 3 dosis con 2 meses de intervalo entre cada dosis. La vacuna oral
atenuada que contiene una única cepa de origen humano (cepa G1P[8]) se utiliza a partir
de los 2 meses de edad, en un número de 2 dosis con 2 meses de intervalo entre ambas.

Revacunación:
por el momento los estudios indican que no es necesaria la revacunación.

Inmunidad y
La vacuna atenuada con cinco virus híbridos bovino- humano tiene una
eficacia:
eficacia estimada en 98 % (IC 95 %; 88-100) para protección contra toda
gastroenteritis severa por rotavirus y en 95% (IC 95 %; 91-97) contra hospitalización
por gastroenteritis.
 Tabla 1. Características de vacunas contra rotavirus.

Tipo de vacuna Resultados de estudios clínicos

Presentación, dosis y
forma de
administración

Vacuna oral con cinco virus Líquida, 3 dosis por vía Eficacia:
híbridos bovinohumano oral con 2 meses de Protección contra toda gastroenteritis
intervalo entre cada dosis.
(cepa G1, G2, G3, G4, P[8]) severa por rotavirus: 98 % (IC
95 %; 88-100)
Licenciada en Argentina Contra hospitalización por gastroenteritis:
95 % (IC 95 %; 91-97) Seguridad: no
hubo diferencia en incidencia de casos de
intususcepción entre los vacunados y los
que recibieron placebo

Vacuna oral atenuada Liofilizada, 2 dosis por Eficacia:

conteniendo una única cepa vía oral, con 2 meses de Protección contra toda gastroenteritis
intervalo entre la primera
de origen humano (Cepa severa por rotavirus: 85 % (P:0,001; IC
y la segunda dosis.
G1P[8]) 95 %; 72-92)

Licenciada en Argentina Contra hospitalización por gastro

enteritis: 85 % (P:0,001; IC 95 %; 70-94)

Seguridad: no hubo diferencia en

incidencia de casos de intususcepción
entre los vacunados y los que recibieron
placebo

La vacuna oral atenuada conteniendo una única cepa de origen humano (Cepa G1P[8])
tiene una protección contra toda gastroenteritis severa por rotavirus estimada en 85 %
(P:0,001; IC 95%; 72 - 92) y una eficacia contra hospitalización por gastroenteritis del
85 % (P:0,001; IC 95 %; 70-94).

Seguridad y efectos
La seguridad en cuanto a invaginación intestinal de ambas vacunas

adversos:
quedó demostrada al no presentarse más casos de esta enfermedad en 186

Otras vacunas los niños que recibieron la vacuna que en aquellos que
 Normas Nacionales de Vacunación 181
recibieron el placebo. Sin embargo, tal como lo exige la introducción de toda nueva

vacuna y sobre todo debido a la poca experiencia que se tiene en este tema en particular,

la vigilancia epidemiológica post-introducción de la vacuna contra rotavirus es

absolutamente imperativa para poder detectar eventos adversos que no se hayan podido

detectar durante los ensayos clínicos.

Uso con otras vacunas:

Ambas vacunas se pueden administrar con las otras vacunas de los esquemas regulares
de vacunación.

Contraindicaciones:

Los individuos que luego de recibir una dosis de vacuna contra rotavirus desarrollen
síntomas que sugieran hipersensibilidad, no deben recibir nuevas dosis.
No se dispone de información sobre la seguridad y eficacia de su administración en:

• Pacientes inmuno-comprometidos, por ejemplo: individuos que pare-cen

tumores malignos, que se encuentran por algún motivo inmunocomprometidos, o
individuos que reciben terapia inmuno-supresora.

• Individuos que recibieron una transfusión de sangre o hemoderiva-dos, entre

ellos inmunoglobulinas, dentro de los 42 días.
VACUNACIÓNENADULTOS
O
 Vacunación en adultos

Introducción

La vacunación en adultos, a diferencia de lo que ocurre en niños, no es una práctica

habitual sino que se implementa en situaciones específicos.
En contraposición a este hecho un alto porcentaje de morbimortalidad asociada a
enfermedades inmunoprevenibles se observa en adultos.
Las indicaciones de vacunas en adultos están dirigidas a distintos grupos de
acuerdo a diferentes características como edad, condiciones particulares de riesgo,
ocupación, estilo de vida, exposición ambiental, etc.
El objetivo a lograr es que la inmunización en adultos forme parte de la práctica
habitual de la consulta médica y que no se deben perder oportunidades de
vacunación en el adulto ante el contacto con el agente de salud.
Las presentes normas de vacunación en adultos están organizadas por
vacuna, por grupo etáreo y por grupo de riesgo o indicación específica.

Indicaciones por vacunas

— Doble bacteriana: la vacuna doble bacteriana contiene una asociación de toxoide

tetánico y toxoide diftérico.
Se debe administrar una serie de 3 dosis, las dos primeras con un intervalo de 4
semanas y la tercera 6 a 12 meses luego de la segunda como esquema primario.
En aquellas personas que ya recibieron un esquema primario completo en algún
momento de su vida con vacunas con toxoide tetánico y toxoide diftérico y el
último refuerzo se aplicó más allá de los 10 años, se debe aplicar una única
dosis. Esta vacuna debe reemplazar la práctica habitual de inmunizar al adulto
solamente contra el tétanos ya que se debe mantener a lo largo de toda la vida la
protección contra la difteria también.

— Antigripal: es una vacuna a virus inactivado, subvirión o antígeno de superficie

purificados y contiene tres cepas, dos influenza A (H3N2 y H1N1) y una de
influenza B. Su composición se actualiza todos los años y existen dos
recomendaciones internacionales, una para el hemisferio norte y otra para el
hemisferio sur. La vacunación debe efectuarse anualmente durante el otoño. Esta
vacuna está indicada en los siguientes grupos de adultos:
Normas Nacionales de Vacunación 185

•
• Mayores de 65 años.
• Residentes en geriátricos o instituciones de cuidados prolongados.

• Personas con afecciones respiratorias o cardíacas crónicas (ej.: EPOC,asma,

insuficiencia cardíaca, etc.).

• Diabetes, insuficiencia renal crónica, hemoglobinopatías, inmuno-supresión

por drogas o por enfermedad de base incluyendo infección por VIH.

• Adolescentes en tratamiento crónico con AAS.

• Embarazadas que están en 2do. o 3er. trimestre del embarazo du-rante la época
de influenza.

• Personal de salud.
• Convivientes de personas de alto riesgo.
• Personas que prestan servicios esenciales a la comunidad.

• Cualquier persona que desee disminuir el riesgo de padecer la en-fermedad. —

Antineumocóccica: en este grupo etáreo se utiliza la vacuna polisacárida 23
valente. Es una vacuna polivalente elaborada a base de antígenos polisacáridos
.
purificados obtenidos de 23 serotipos de Streptococcus pneumoniae Brinda
protección contra el 82 % de los serotipos que provocan enfermedad invasiva
en Argentina. Está indicada en los adultos que presentan las siguientes
condiciones:
• Enfermedad pulmonar crónica.
• Enfermedad cardiovascular crónica.
• Personas mayores de 65 años.
• Anemia drepanocítica.
• Síndrome nefrótico.
• Asplenia funcional o anatómica.
186 Vacunación en adultos

• Neoplasias hematológicas (Enfermedad de Hodgkin y otros linfo-mas,

mieloma).

• Insuficiencia renal crónica.

Infección por VIH.
• Fístula de LCR.
• Trasplante de médula ósea.
• Hepatopatías crónicas.
• Tratamiento prolongado con corticoides.
• Alcoholismo.
• Diabetes.

Se indicará una sóla revacunación luego de 5 años a pacientes con alto riesgo de
padecer severa infección invasiva neumocóccica, como: asplenia funcional o
anatómica (ej. anemia drepanocítica o esplenectomía), insuficiencia renal crónica,
síndrome nefrótico, infección por VIH, trasplante, leucemia, linfoma, mieloma
múltiple, otros cánceres y tratamiento inmunosupresor (quimioterapia,
corticoideoterapia).
No tienen indicación de revacunarse los pacientes con enfermedad crónica
pulmonar, cardiovascular, hepática, diabetes mielitus, alcoholismo o fístula de LCR.
Las personas de 65 años que tengan indicación de revacunación lo harán luego
de 5 años de la primera dosis, si esta la recibió siendo menor de 65 años.
— Antihepatitis B: vacuna recombinante cuya inmunogenicidad es de 90 %-95 %.
Existen factores que modifican la respuesta inmune en el adulto como la edad,
tipo de huésped, tabaquismo, sitio de administración y obesidad. Existe un 10 %
de los adultos que se consideran no respondedores. El esquema de vacunación
habitual consiste en la aplicación de tres dosis, una inicial, otra al mes y la
tercera a los 6 meses de la primera (0, 1 y 6 meses). Se puede utilizar un
esquema alternativo de inmunización rápida a través de la aplicación de 4 dosis,
0, 1, 2 y 12 meses.
En pacientes con insuficiencia renal crónica se debe vacunar lo más
tempranamente posible en el curso de la enfermedad, en lo posible antes de que
el paciente ingrese a hemodiálisis; se debe usar doble dosis.
Las indicaciones son las siguientes:
• Trabajadores de la salud (ley 24.151, año 1992).
• Homo, bisexuales y heterosexuales promiscuos.
• Adictos a drogas endovenosas.
• Hemodializados e insuficiencia renal crónica (IRC) prediálisis.
Normas Nacionales de Vacunación 187

•
• Convivientes/contactos sexuales con portadores del virus de hepa-titis B o
personas con infección aguda.

• Pacientes VIH positivos.

• Viajeros a países con alta endemicidad.

• Personal, pacientes e internos de instituciones para discapacita-dos mentales,

orfanatos, drogadictos, cárceles.

• Pacientes que reciben transfusiones frecuentes.

• Pacientes con hepatopatías crónicas.
• Adolescentes.
El control serológico post-vacunación (medición de anti HBs) no está indicado
en forma rutinaria, con excepción de aquellos adultos en los cuales la respuesta
puede ser variable o tengan alto riesgo de exposición (pacientes hemodializados,
inmunocomprometidos, trabajadores de salud con alta exposición a sangre u
otros fluidos corporales con riesgo de transmisión de este virus). En dicho caso
el control debe realizarse a los 45-60 días de haber completado el esquema de
vacunación.
— Antihepatitis A: vacuna que contiene virus inactivado con formalina. Su
inmunogenicidad en adultos es superior al 98 % con una dosis. El esquema de
vacunación consiste en 1 dosis y 1 refuerzo administrados con 6 a 12 meses de
intervalo. En caso de administrarse la vacuna combinada con hepatitis B el
esquema es 0, 1 y 6 meses. Sus indicaciones en adultos son las siguientes:
• Viajeros a áreas endémicas.
• Personal de laboratorio que manipula el virus.
• Personal de las fuerzas armadas.
• Personal de jardines maternales.
• Trabajadores de sistemas cloacales.
• Trabajadores de la alimentación.
• Homo y bisexuales.
• Personas institucionalizadas.
• Enfermos con hepatopatías crónicas.
• Personas VIH positivas.
• Personas con hemofilia.
188 Vacunación en adultos

• Huéspedes inmunocomprometidos.
• Drogadictos.
Cualquier huésped susceptible.
• En control de brotes.
— Antivaricela: vacuna compuesta por virus vivos atenuados. Se administra por vía
subcutánea en dos dosis separadas por 4 a 8 semanas a partir de los 13 años. Su
inmunogenicidad es del 99 % luego de la segunda dosis. Sus indicaciones en
adultos son:
• Adolescentes mayores de 13 años sin antecedentes de varicela.
• Adultos susceptibles con:
Contacto con personas de riesgo de complicaciones serias de varicela
(trabajadores de salud, convivientes de huéspedes inmunocomprometidos).
Alto riesgo de exposición.
Mujeres en edad fértil no embarazadas.

— Triple/doble viral: está indicada en adultos no vacunados o susceptibles. Se

consideran adultos inmunes a:

• Adultos que hayan recibido por lo menos 2 dosis de vacuna tri-ple viral o 1
dosis de vacuna triple viral + 1 dosis de vacuna do-ble viral.

• Adultos que tengan inmunidad documentada por serología.

• Adultos mayores de 45 años.

Recordar que el intervalo mínimo entre 2 dosis de vacunas a virus vivos

atenuados (ej. triple viral, doble viral, antisarampionosa) es de 1 mes.

— Antimeningocóccica: esta vacuna se indica en adultos con déficit de

complemento, asplenia funcional o anatómica, o en caso de viajeros a zonas
hiperendémicas o con brotes epidémicos con vacuna para el tipo predominante.
Se indica una sola dosis de esta vacuna en adultos.
En caso de brote la autoridad sanitaria definirá la conducta a seguir en cuanto a
la vacunación de adultos. Indicación por grupo etáreo

— Adolescentes y adultos jóvenes:

• Doble bacteriana (dT) (1 dosis cada 10 años).
• Doble viral: ver indicaciones de esta vacuna en el capítulo respectivo.
Normas Nacionales de Vacunación 189

•
• Antigripal: se debe aplicar una dosis anual (durante el otoño) enaquellas

personas que presenten condiciones de riesgo de complicación de influenza.

• Antihepatitis B: se indican 3 dosis (0, 1 y 6 meses) en adultos per-tenecientes a

los grupos de indicación de esta vacuna. • Antihepatitis A: se indican 2 dosis

(0 y 6 a 12 meses) a adultos conindicación de esta vacuna.

• Antivaricela: en huéspedes susceptibles se aplican 2 dosis con in-tervalo de 4 a

8 semanas.

• Antineumocóccica (polisacárida): se debe administrar 1 dosis aaquellas

personas con mayor riesgo de enfermedad invasiva (ver revacunación en

Indicaciones por vacuna, pág. 119).

— 25-64 años:
• Doble bacteriana (1 dosis cada 10 años).

• Antigripal se debe aplicar una dosis anual (durante el otoño) enaquellas

personas que presenten condiciones de riesgo de complicación de influenza.

• Antineumocóccica (vacuna de polisacáridos): se debe administrar1 dosis a

aquellas personas con indicación por mayor riesgo de enfermedad invasiva
(ver revacunación en Indicaciones por vacuna, pág. 119).

• Antihepatitis B: se indican 3 dosis (0, 1 y 6 meses) en adultos per-tenecientes a

los grupos de indicación de esta vacuna. • Antihepatitis A: se indican 2 dosis

190 Vacunación en adultos

(0 y 6 a 12 meses) a adultos conindicación de esta vacuna. • Triple viral (ver

Indicaciones por vacuna, pág. 72).

• Antivaricela: en huéspedes susceptibles se aplican 2 dosis con in-tervalo de 4 a

8 semanas.

— ≥ 65 años:
• Antigripal se debe aplicar una dosis anual (durante el otoño).

• Antineumocóccica (vacuna de polisacáridos): se debe administrar1 dosis. •

Doble bacteriana: 1 dosis cada 10 años.

• Antihepatitis B: se indican 3 dosis (0, 1 y 6 meses) en adultos per-tenecientes a

los grupos de indicación de esta vacuna.
Antihepatitis A: se indican 2 dosis (0 y 6 a 12 meses) a adultos con indicación
de esta vacuna.

• Antivaricela: en huéspedes susceptibles se aplican 2 dosis con in-tervalo de 4 a

8 semanas.

Indicaciones en embarazadas y mujeres en edad fértil

El pasaje trasplacentario de anticuerpos maternos antes del nacimiento confiere

protección contra enfermedades virales y bacterianas que usualmente son graves en
los primeros meses de vida. Al mismo tiempo la respuesta inmune del recién nacido
a las vacunas contra estas enfermedades es pobre debido a la inmadurez de su
sistema inmunológico y por la interferencia con anticuerpos maternos.
Por estos motivos la inmunización materna durante el embarazo tiene como
objetivo proveer al recién nacido de anticuerpos específicos que lo protejan durante
este período de mayor riesgo.
Diversos estudios de seguimiento de recién nacidos de madres vacunadas
durante el embarazo han demostrado la seguridad de vacunas como la doble
bacteriana, influenza, poliomielitis oral e inactivada y otras durante este período.
Asimismo, tampoco se ha demostrado que la vacunación materna interfiera con la
respuesta posterior del niño a las vacunas administradas de acuerdo al calendario.
Debido al riesgo teórico de que los virus vivos atenuados atraviesen la placenta y
provoquen daño al feto, se contraindican aquellas vacunas que están elaboradas de
Normas Nacionales de Vacunación 191

•
esta forma. Sin embargo, la administración inadvertida de este tipo de vacunas
durante el embarazo no es indicación de interrupción del mismo ya que en los casos
registrados, como por ejemplo en el caso de la vacuna antirrubeólica, no se
observaron consecuencias adversas para el recién nacido.
Por otra parte algunas infecciones pueden ser más severas si se padecen durante
el embarazo que fuera del mismo. Con el objetivo de evitar estas complicaciones es
importante considerar el estado inmunitario de la mujer en edad fértil, de forma tal
que la misma esté protegida contra todas infecciones inmunoprevenibles:
• Tétanos: la vacunación contra el tétanos durante el embarazo ha disminuido
notablemente la incidencia de tétanos neonatal y brinda protección contra el
tétanos puerperal a la mujer embarazada. Se recomienda la administración
conjunta de vacuna antidiftérica y antitetánica (doble bacteriana). Si la mujer
nunca fue vacunada se deben administrar dos dosis separadas por 4 a 8 semanas,
preferentemente durante el segundo y tercer trimestre del embarazo y al menos 6
semanas antes de la fecha probable de parto. Para completar este esquema de
vacunación se debería administrar una tercera dosis 6 a 12 meses después de la
primera.
Si la mujer embarazada tiene esquema completo pero han transcurrido más de 10
años del último refuerzo, se debe aplicar una dosis de refuerzo de la vacuna doble
bacteriana. No se vacunará a la embarazada que acredite previamente el esquema
completo de vacunación y el lapso de tiempo transcurrido desde entonces sea
menor de 10 años. En áreas de alta endemicidad de tétanos se debe administrar la
vacuna doble bacteriana con esquema similar al de la mujer no inmunizada
previamente.
No hay evidencias de que esta vacuna produzca daño al feto o que tenga mayor
tasa de efectos adversos cuando se administra durante el embarazo.
• Hepatitis B: la hepatitis B durante el embarazo es una enfermedad grave y puede
producir aborto o infección crónica en el recién nacido. Esto último ocurre en más
del 90 % de los recién nacidos en los que se produce infección por transmisión
vertical de este virus. Se debe realizar la detección de antígeno de superficie
(HbsAg) en todos los casos de embarazo en la primera visita de control prenatal.
Si la mujer embarazada es HbsAg negativa, se debería recomendar la aplicación
de la vacuna, en particular si la mujer pertenece al grupo de adultos que tiene
indicación precisa de la misma (el embarazo no constituye una contraindicación
para la aplicación de la vacuna de hepatitis B). Si la madre es HbsAg positiva, se
debe aplicar vacuna e inmunoglobulina al recién nacido dentro de las 12 hs. del
nacimiento (la aplicación de la gammaglobulina específica puede diferirse hasta el
séptimo día). Esta estrategia tiene una efectividad del 90 % al 95 % para prevenir
la transmisión. El recién nacido vacunado deberá completar el esquema de
vacunación de acuerdo al calendario. En el caso que la embarazada llegue al
momento del parto sin control prenatal, debe aplicarse la vacuna hepatitis B al
192 Vacunación en adultos

recién nacido dentro de las 12 horas de vida y después completar esquema de

acuerdo a calendario. Esta última estrategia se ha adoptado en nuestro país desde
el 1º de noviembre del año 2000 por resolución 940/00 del Ministerio de Salud
para todos los recién nacidos.

• Rubéola: esta enfermedad durante el embarazo puede producir aborto, muerte

fetal o graves daños al recién nacido (cataratas, glaucoma congénito, enfermedad
cardíaca, sordera, retinopatía microcefalia, retardo mental, meningoencefalitis,
púrpura, ictericia, esplenomegalia). Es necesario investigar en la embarazada el
antecedente de vacunación previa, por esquema regular y por campaña con vacuna
SR realizada en 2006 en el grupo de mujeres en edad fértil de 15-39 años. El país
alcanzó altas coberturas de vacunación en dicha campaña. Se solicitará a la mujer
el certificado
 Normas Nacionales de Vacunación 193

de vacunación. En el caso de una mujer no vacunada se deben detectar anticuerpos

(IgG) contra rubéola durante el primer control prenatal. Si los mismos son positivos en
títulos bajos, no es necesario efectuar nuevos controles. En aquellas mujeres con
serología negativa se debe indicar la aplicación de la vacuna durante el puerperio. En
el caso de una mujer embarazada en la que se sospecha exposición a la enfermedad
deberá procederse de acuerdo a los lineamientos correspondientes al protocolo de
vigilancia integrada sarampión-rubéola.
No está indicada la aplicación de la vacuna SRP/SR durante el embarazo. La
recomendación de no vacunar mujeres embarazadas contra la rubéola es para no
asociar la vacuna con complicaciones que eventualmente pueden ocurrir durante la
gestación (aborto espontáneo o que el recién nacido presente alteraciones como
resultado de otras causas, no asociadas a la vacuna). La evidencia disponible al
momento actual indica que no existe riesgo de Síndrome de rubéola congénita (SRC)
si la vacuna contra la rubéola se aplica inadvertidamente en una mujer embarazada o
durante los meses previos a la concepción.

• Hepatitis A: la infección por el virus de hepatitis A durante el embarazo se asocia a

mayor riesgo de enfermedad severa, aborto y nacimiento prematuro. En caso de
exposición se debe hacer serología (IgG) a la embarazada, y si la misma es negativa,
se debe administrar gammaglobulina (0,02 ml/kg por vía IM) y vacuna contra hepatitis
A si la exposición ocurrió en los últimos 14 días; en caso contrario deberá aplicarse
solo vacuna, que si bien no previene si se produjo infección por el contacto, protegerá
a los no infectados a futuro. No existe contradicción para aplicar gammaglobulina y/o
vacuna durante el embarazo.

• Influenza: las mujeres embarazadas que padecen influenza durante el segundo o tercer
trimestre tienen un riesgo similar de complicaciones que los pacientes con enfermedad
respiratoria crónica. Por otro lado, los recién nacidos presentan mayor morbilidad ante
la infección por el virus de influenza y no desarrollan una adecuada respuesta inmune
a la vacuna durante los primeros 6 meses de vida. Por este motivo se recomienda la
aplicación de la vacuna antigripal durante el otoño para aquellas mujeres embarazadas
que tengan más de 14 semanas de gestación o que se encuentren en el puerperio
temprano durante la temporada de la gripe (de mayo a octubre). En aquellas mujeres
que padezcan condiciones de riesgo de complicaciones de influenza, se deberá indicar
la administración de la vacuna durante el otoño independientemente de la etapa del
embarazo que esté cursando. La respuesta inmune a la vacuna administrada durante la
gestación es similar a la que se obtiene en la mujer no embarazada y también se
transfieren anticuerpos específicos al recién nacido que persisten durante dos meses.
La vacuna que se dispone actualmente es una vacuna polivalente que contiene tres
cepas de virus gripal fraccionado (subvirión), inactivado y purificado, obtenidas en
cultivos celulares de embrión de pollo, constituida por 2 cepas del tipo A y 1 del tipo
B, y que representa los virus que probablemente circulen en la estación invernal. No
hay evidencias de que esta vacuna dañe al feto.
 194 Vacunación en adultos

Tabla 1. Calendario de vacunación del adulto

Vacuna Grupo de edad

17-64 años Embarazada Puérpera

Mayor/igual a
65 años

Doble bacteriana Con esquema completo refuerzo cada Control, en caso

10 años Control, en caso necesario re-
necesario re- fuerzo o completar
fuerzo o completar esquema
esquema

Antigripal 1 dosis anual en grupos de 1 dosis 1 dosis en grupos de

1 dosis 2º-3º
riesgo(a) riesgo(a)
anual trimestre en
temporada de
gripe

Antineumocóccica 1 dosis y refuerzo (b)

1 dosis y refuerzo(b)
1 dosis y re-
fuerzo(c)

Antihepatits B 3 dosis(d)

3 dosis(d) Obligatoria para

todos los nacidos a partir
de
1992

Antihepatitis A 2 dosis en grupos de riesgo(e)

Doble/Triple viral Hasta los No vacunar Control en caso

1 dosis necesario vacunar
45 años
obligatoria
hombres y
en mujeres
mujeres(g)
limite
superior
nacidas en
1966(f)

Antivaricela 2 dosis(h) No vacunar 2 dosis(h)

Antimeningocóccica 1 dosis
No esta establecida
inocuidad,
considerar en caso
de brote

Estas vacunas se aplican a todas las personas pertenecientes a este grupo etáreo.

Estas vacunas se aplican en adultos pertenecientes a estos grupos etáreos que tengan indicación específica.

Continúa en página siguiente

(a) Se debe administrar en forma anual durante el otoño.

 Normas Nacionales de Vacunación 195

(b) Se debe revacunar por única vez a los 5 años de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia renal crónica, síndrome
nefrótico, asplenia anatómica o funcional, inmunosupresión por drogas o enfermedad de base.
(c) Se debe revacunar por única vez a aquellos mayores de 65 años que fueron vacunados por primera vez antes de esa edad
y transcurrieron 5 años desde la aplicación de la misma.
(d) El esquema habitual es 0, 1 y 6 meses. En caso de esquema alternativo de inmunización rápida se administran 4 dosis (0,
1, 2 y 12 meses).
(e) Se administran dos dosis con 6 a 12 meses de intervalo.

(f) dosis de campaña SR 2006, todas las cohortes nacidas después de 1966 deben contar con al menos una dosis de SR.
(g) Dos dosis (SRP) en adultos menores de 45 años nunca vacunados.
(h) Dos dosis separadas por 4 a 8 semanas.
 VACUNACIÓNDEL
PERSONALDESALUD
 Vacunación del personal de salud

Las personas que trabajan en el sector salud están habitualmente expuestas a

agentes infecciosos. La disminución del riesgo de adquirir enfermedades
infectocontagiosas se basa en tres pilares:
• Lavado de manos.
• Institución rápida de medidas apropiadas en pacientes que pa-decen, o en los
que se sospecha, enfermedades infectocontagiosas.
• Inmunización adecuada.

Para el personal que se desempeña en el laboratorio a las medidas

antes mencionadas, se debe agregar:
• Cumplimiento de las normas de laboratorio (como no comer nibeber en áreas
de procesamiento de muestras).
• Manejo adecuado de las muestras.
• Equipamiento adecuado para el procesamiento de muestras (ej:flujo laminar).
• Uso de equipo de protección personal (ej: máscaras adecuadas
cuando se cultiva Mycobacterium tuberculosis).

La inmunización debe estar incluida en las facilidades que brindan los controles
de salud del personal. La prevención adecuada contra las enfermedades
inmunoprevenibles es importante porque protege al personal de la adquisición de
enfermedades, muchas de las cuales poseen complicaciones serias en el adulto (ej:
rubéola, varicela, hepatitis B) y evita que el personal actúe como fuente de
propagación de agentes infecciosos entre los pacientes, especialmente entre aquellos
que poseen un riesgo mayor como los inmunocomprometidos.
Los empleados nuevos deben ser sometidos a una evaluación temprana de su
estado frente a enfermedades inmunoprevenibles, mientras que el resto del personal
debe ser examinado periódicamente.
ciones estándar
El personal debe además ser entrenado en el empleo de las precau
(normas de bioseguridad) para el manejo y control de la diseminación de
infecciones.
Normas Nacionales de Vacunación 199

Políticas para la vacunación del personal de salud

A pesar de las recomendaciones existentes, un número significativo de los

miembros del equipo de salud permanece inadecuadamente inmunizado.
Las barreras más frecuentes para la vacunación del personal son el temor a los
efectos adversos, el deseo de no recibir medicación y la creencia de que la vacuna
no es efectiva o puede provocar una enfermedad severa.
Las intervenciones como el acercamiento de la vacuna demostraron
que son efectivas, pero con niveles aún inferiores a los óptimos.

Guía para la vacunación del personal de salud

Todo el personal que se desempeña en el sector salud debe estar adecuadamente

inmunizado para las enfermedades inmunoprevenibles y con las vacunas
recomendadas en el adulto como doble bacteriana
(dT), hepatitis B, triple viral y antigripal.
En circunstancias especiales por su actividad, por ejemplo quienes se
desempeñan en laboratorio de microbiología, deben recibir vacunas como BCG
(bacilo de Calmette-Guérin), antirrábica, antipoliomielítica, etc.
El personal deberá ser instruido acerca de la necesidad de aplicación
de vacunas, su eficacia, seguridad y los posible efectos adversos.
Antes de administrar cualquier vacuna el trabajador de la salud deberá ser
evaluado sobre la presencia de condiciones subyacentes por ejemplo embarazo, y en
caso de existir alguna, deberá analizarse cuidadosamente el riesgo frente a los
beneficios de la vacunación.
La contraindicación más frecuente es el antecedente de reacción ana-
filáctica con dosis previas de la vacuna o alguno de sus componentes.
Los inmunocomprometidos deben ser vacunados teniendo en cuenta su
condición (ver vacunación de pacientes en situaciones especiales, pág. 211).
El tamizaje serológico antes de vacunar en general no es ni necesario ni costo-
efectivo; no obstante debería ser analizado en cada lugar teniendo en cuenta la
prevalencia de la enfermedad en la población, el costo del tamizaje y el de la
vacuna.
Información que se debe obtener cuando se provee de
vacunas al personal de salud

Nombre: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Edad:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fecha de nacimiento:. .
....................................
Fecha de inmunización: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Vacuna: . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lote y
marca:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Lugar y vía de
aplicación: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Complicaciones (si las
tuviera): . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nombre y profesión del vacunador: . . . . . .
200 Vacunación del personal de salud

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Firma de consentimiento
informado: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Establecimiento en que se vacunó: . . . . . . . . .
..................

Vacunas indicadas en el personal de salud

• Vacuna triple viral (sarampión - rubéola - parotiditis)

Estas enfermedades son transmitidas por las gotas de secreciones respiratorias.

El sarampión se disemina además por vía aérea, mientras que los pacientes con
rubéola congénita pueden eliminar el virus por orina hasta el año de vida.
El contagio de estas infecciones ocurre desde 48 horas antes que
aparezcan las primeras manifestaciones clínicas.
El personal puede ser una de las fuentes propagadoras de una epidemia tanto en
otros trabajadores como en pacientes susceptibles, con elevada morbilidad y costos
económicos.
La parotiditis tiene mayor riesgo de orquitis en los varones adultos.
La mayoría del personal de salud son mujeres en edad fértil. La rubéola cuando
es adquirida durante el primer trimestre del embarazo puede causar en más del 90 %
de los casos anormalidades congénitas.
Salvo en caso de parotiditis y en los mayores de 45 años para sarampión, la
historia de infección previa no es suficiente para asegurar que el trabajador es
inmune, siendo necesaria la certificación por serología.

Indicación de la vacuna:

Se debe indicar vacuna triple viral (1 o 2 dosis según corresponda) a todo el

personal de salud susceptible. El sarampión, la rubéola y la parotiditis se pueden
presentar aún en poblaciones con elevada cobertura. Actualmente el país ha iniciado
un programa para la erradicación de la rubéola congénita y se busca lograr la
máxima efectividad en el personal de salud porque existe un alto porcentaje de
mujeres que además se encuentra más expuesto.
Se consideran inmunes a:
Adultos que hayan recibido por lo menos 2 dosis de vacuna triple viral o 1 dosis
de vacuna triple viral + 1 dosis de vacuna doble viral.
Adultos que tengan inmunidad documentada por serología. Adultos
mayores de 45 años.
El intervalo entre 2 dosis de vacunas a virus vivos atenuados (ej. tri-
ple viral, doble viral) es de 1 mes.
La vacuna está contraindicada en personal inmunosuprimido y embarazadas. Se
sugiere evitar el embarazo por un mes, si bien no existen registros de
complicaciones debidas a los virus de la vacuna.
Normas Nacionales de Vacunación 201

Manejo ante la exposición:

No existen medidas efectivas postexposición para rubéola y parotiditis.

Para los susceptibles expuestos a sarampión se puede utilizar la vacuna doble
viral dentro de las 72 horas (o inmunoglobulina estándar dentro de los 6 días
posteriores a la exposición).
La inmunoglobulina está indicada en contactos susceptibles de un caso con
sarampión, inmunocomprometidos y embarazadas, por el alto riesgo de
complicaciones. La dosis recomendada es de 0,25 ml/kg (máxima 15 ml),
administrada por vía intramuscular. En el huésped inmunocomprometido la dosis de
inmunoglobulina es de 0,5 ml/kg (máximo 15 ml).

• Vacuna antivaricela

El virus de varicela-zóster causa dos enfermedades: varicela y herpes

zóster.
A pesar de que la enfermedad es leve en los niños, la morbimortalidad es elevada
en adultos, neonatos e inmunosuprimidos. Cuando la infección se contrae en la
primera mitad del embarazo puede causar el síndrome de varicela congénita.
El personal que recibió dos dosis de vacuna o tiene el antecedente de haber
padecido la enfermedad, se considera inmune. Aquellos que no recibieron vacuna o
no tienen historia previa de varicela deberían realizarse la serología específica (Ig
antiVZV). Si el resultado, es negativo es susceptible.
Indicación de la vacuna:

Están indicadas dos dosis de vacuna con un mes de intervalo en el

personal susceptible.
En caso de duda respecto a haber padecido la enfermedad y no exis-
ta posibilidad de realizar la serología, se debe indicar la vacuna.
La vacuna está contraindicada en embarazadas y personal inmuno-
suprimido.

Manejo ante la exposición:

Traslado del trabajador susceptible a un sector con pacientes de ba-

jo riesgo entre los días 10-21 posteriores al contacto.

Personal susceptible inmunocompetente: vacunación dentro de las primeras 72

horas postexposición. No existe certeza de efectividad pasados 5 días o más.
En caso de no disponer de la vacuna puede indicarse aciclovir a 80 mg/kg/día
por vía oral dividido en 4 tomas durante cinco días, comenzando entre el
séptimo y el noveno día postexposición.
202 Vacunación del personal de salud

Personal susceptible inmunocomprometido: inmunoglobulina específica 0,5-

1ml/kg endovenosa (EV) dentro de las 96 horas del contacto. Si no se dispone
de inmunoglobulina, se puede indicar aciclovir igual que en el
inmunocompetente.
Embarazada:
inmunoglobulina específica 0,5-1ml/kg endovenosa dentro de las
96 horas del contacto.

Se puede utilizar como alternativa la gammaglobulina endovenosa

inespecífica endovenosa (IGEV), a dosis de 400 mg/kg.

• Vacuna antihepatitis B

La exposición a agentes transmitidos por sangre y fluidos contaminados con el

virus de la hepatitis B, es de riesgo elevado en el personal de salud. Aunque existen
más de 20 enfermedades que pueden ser transmitidas de esta forma, los agentes más
importantes son hepatitis B, hepatitis C y VIH.
La hepatitis B es la infección que se adquiere por esta vía con mayor frecuencia
debido a que el virus es relativamente estable en el medio ambiente (puede
sobrevivir hasta una semana fuera del organismo). El riesgo de transmisión es alto
(6-30 % por lesión percutánea) y los pacientes pueden estar infectados sin que sea
evidente.
Debido a la implementación de los programas de capacitación del personal para
el uso de precauciones estándar (que implica el uso de técnica y protección
adecuadas como guantes, antiparras, etc., para la
Cuadro 1
Recomendaciones para imunoprofilaxis contra hepatitis B en personas no vacunadas y
expuestas a sangre o secreciones que contienen sangre
Causa de exposición Acción sugerida

Exposición mucosa o percutánea (ej. Administrar vacuna contra

mordedura o pinchazo) a sangre o a hepatitis B y
secreciones que contienen sangre HBsAg- HBIG†
Exposición a una positiva.
fuente
HBsAg*positivo Contacto sexual, persona que comparte agujas
con una persona HBsAg-positiva.

Victima de violación o abuso sexual siendo el

autor HBsAg-positivo.
Normas Nacionales de Vacunación 203

Victima de violación o abuso sexual y se Administrar vacuna contra

desconoce la condición HBsAg del autor. hepatitis B†

Exposición mucosa o percutánea (ej.

mordedura o pinchazo) a sangre o a
Exposición a una secreciones que contienen sangre para la
fuente con condición que se desconoce la condición HBsAg.
HBsAg desconocida

* Antígeno de superficie hepatitis B.

† La inmunoprofilaxis debe administrarse inmediatamente, preferentemente dentro de las ≤ 24 horas. Se debe completar
el esquema de vacunación con hepatitis B.

realización de procedimientos en todos los pacientes), la institución de la vacuna en

forma obligatoria para el personal de salud (ley Nº 24.151) y el empleo de
elementos más seguros, actualmente se observa una disminución en el número de
trabajadores de la salud afectados.

Indicación de la vacuna:

Además del uso de las precauciones estándar, se dispone de una vacuna que es
efectiva, segura y obligatoria en todo el equipo de salud. Su eficacia es de 95-99 %
con tres dosis, que deben ser aplicadas con un esquema de dos dosis separadas por
un mes y un refuerzo al sexto (0-1-6 meses).
Uno o dos meses después de finalizada la vacunación el personal de salud debe
realizarse el control a través de la cuantificación de anticuerpos antiHBs para
evaluar la respuesta considerándose protectores 10 mUI/ml o más. Si el trabajador
de la salud es respondedor y teniendo en cuenta que la vacuna confiere inmunidad
humoral y celular, no es necesario revacunar ni realizar nuevas serologías.

Manejo ante la exposición:

Luego de una exposición a sangre u otro fluido potencialmente contaminado se

debe analizar la sangre de la fuente para evaluar infección por hepatitis B, hepatitis
C y VIH.
Si se detecta infección con hepatitis B y el expuesto no está adecuadamente
protegido deberá recibir gammaglobulina específica (cuadro 1, página 168).
La dosis de IgHB es de 0,06 ml/kg, y debe ser aplicada dentro de las 72 horas del
contacto.
La gamaglobulina aplicada simultáneamente con la vacuna (en dife-
rentes sitios) no disminuye la eficacia de esta última.

• Vacuna antigripal
204 Vacunación del personal de salud

Tanto los médicos y enfermeras como aquellos que tienen contacto con grupos
de alto riesgo en hospitales, geriátricos, entidades de cuidados crónicos o cuidados
domiciliarios deben vacunarse con antigripal antes del inicio de la temporada otoñal.

Indicación de la vacuna:

La vacuna antigripal trivalente (dos cepas de virus influenza A y una cepa de

influenza B) está preparada con las cepas estimadas prevalentes en la próxima época
invernal según lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud para el
Cono Sur. Está indicada su aplicación anualmente en otoño en el personal de salud
para disminuir la posibilidad de transmisión de la enfermedad a los pacientes que
tienen mayor riesgo de complicaciones.
También se recomienda la vacunación durante el otoño para aquellas mujeres
embarazadas que tendrán más de 14 semanas de gestación o que se encontrarán en el
puerperio temprano durante la temporada de la gripe (de mayo a octubre).

Manejo ante la exposición:

Ante un brote por influenza A está indicado el uso de amantadina, 100 mg 2
veces/día en las siguientes situaciones:
Personal no vacunado, hasta una semana después de concluido el brote.
Personal recientementemente vacunado hasta 2 semanas luego de la vacunación.
Todo el personal (incluido el vacunado) si el brote es por una ce-
pa de influenza A no contenida en la vacuna.

• Vacuna antihepatitis A
La hepatitis A es producida por un virus cuya vía de transmisión es
fundamentalmente fecal-oral.
Los brotes en hospitales se asocian a pacientes anictéricos, con in-
continencia de materia fecal o diarrea y el no cumplimiento de las precauciones
estándar. Se han observado también por transfusiones de sangre infectada o ingesta
de alimentos contaminados.

Indicación de la vacuna: La vacuna está indicada para el personal de laboratorio. En

el resto del personal la prevención debe realizarse por medio del uso correcto de las
precauciones estándar.

Manejo ante la exposición: Ante la presencia de un caso de hepatitis A, no está

indicado el uso de inmunoglobulina de rutina, pero debe administrarse en el
personal con contacto estrecho con el paciente si se demuestra la transmisión
intranosocomial. La dosis es de 0,02 ml/kg IM, y debe aplicarse dentro de los 14
días posteriores al contacto.
Normas Nacionales de Vacunación 205

La vacuna puede ser indicada previa serología (anticuerpos totales

antiHAV negativo).

• Vacuna doble bacteriana (dT: difteria, tétanos) Indicación de la vacuna doble

bacteriana (dT): El personal de salud debe tener completo su esquema de
vacunación con (dT), consistente en tres dosis (0-1 y 6 meses) o su equivalente con
vacunas triple y cuádruple durante la infancia y recibir un refuerzo cada 10 años.

Manejo ante la exposición:

En caso de presentar una herida potencialmente tetanígena, si tiene su esquema

completo con última dosis dentro de los 5 años, no debe aplicarse refuerzo.
Si su esquema es completo, pero transcurrieron más de 5 años de
la última dosis, deberá recibir refuerzo.
Si posee esquema incompleto, se debe completar el esquema y apli-
car gammaglobulina.
(Ver Tabla 1: Esquema recomendado según tipo de herida y antecedentes de
vacunación, que aparece en los capítulos vacuna doble bacteriana y vacuna
antitetánica).

• Vacuna antipertussis
Bordetella pertussis
La infección por es más frecuente y más severa en los
menores de un año. Sin embargo, en los últimos años se ha observado que los
adolescentes y adultos tienen un rol importante en la diseminación de la enfermedad.
Ello es debido a que la protección brindada por la vacuna disminuye
progresivamente con el tiempo y a que la enfermedad en ellos es a menudo
subdiagnosticada.

Manejo ante la exposición:

Se debe realizar quimioprofilaxis a los contactos con pacientes con diagnóstico
de tos convulsa, cualquiera sea el estado inmunitario del
puede no
contacto, porque la inmunización que confiere la vacuna no es total y
impedir la infección
. La eritomicina es la droga de elección a 40 a 50 mg/kg/día por
vía oral, divididos en 4 dosis (dosis máxima 2 g/día), durante catorce días.
Se ha comprobado que la eritromicina elimina el estado de portador
y es efectiva para limitar la transmisión secundaria.
Si se presentara intolerancia a la eritromicina, son drogas alternativas la
claritromicina (15 mg /kg/día vía oral dividida en 2 dosis, dosis máxima 1 g, durante
1 semana), la azitromicina y la trimetroprimasulfametoxazol.
Se deben observar constantemente los síntomas respiratorios de los
206 Vacunación del personal de salud

contactos durante 14 días después de la interrupción del contacto.

vacuna combinada (dTPa)
La con componente pertussis acelular para adultos ya ha
sido aprobada. Se ha demostrado su eficacia y seguridad y podría ser utilizada tanto
en el manejo de brote como para refuerzos preexposición (su prescripción es
individual).

• Vacuna BCG
La vacuna BCG no se encuentra rutinariamente indicada en el personal de salud.
Se recomienda en el personal que trabaja en el laboratorio en contacto con el bacilo
de Koch, y en centros en donde se asiste a un elevado número de pacientes con
tuberculosis multiresistente.
Calendario de vacunación para el personal de salud

En el cuadro 2 se reseñan las vacunas recomendadas en el personal del equipo de

salud, y se destacan las que deben ser administradas de rutina.

Cuadro 2
Calendario de vacunación del personal de salud

Triple viral (sarampión Dos 0-1 mes Serología + (salvo paperas) o 2 dosis
-rubéola-paperas) luego del año de vida.

Varicela Dos 0-1 mes Antecedente de enfermedad o

vacunación previa.

Hepatitis B * Tres 0-1-6 meses Anticuerpos antiHBs.

Hepatitis A Dos 0-6 a 12 meses Serología + o vacunación previa.

Influenza * Una Anual Vacunación ese año.

Doble bacteriana * Tres 0-1-6 a 12 Vacunación previa.

(difteria-tétanos) meses

Vacuna Dosis Esquema Inmunidad

Normas Nacionales de Vacunación 207

* De rutina.
VACUNACIÓNDEPACIENTES
ENSITUACIONESESPECIALES
 Vacunación de pacientes en
situaciones especiales

I. Generalidades
Los pacientes con alteración del sistema inmune son más susceptibles de adquirir
infecciones que la población general. Una de las formas de protegerlos de
infecciones severas es a través de la vacunación, por lo que deben ser estrictamente
evaluados estableciendo correctamente los beneficios y los riesgos que implican
inmunizar a estos pacientes.
La inmunosupresión puede ser el resultado de una inmunodeficiencia congénita,
infección por VIH, leucemia, linfoma, cáncer, trasplante o de una terapia con
agentes alquilantes, antimetabolitos, radiación o curso prolongado de corticoides a
altas dosis.
Cuando se evalúan estos pacientes se debe tener en cuenta la inclu-
sión de los contactos familiares en el programa de vacunación.

Principios generales

Hay ciertas normas que se deben cumplir en la mayoría de los pacientes:

• Puesta al día de las vacunas del esquema regular y de las vacunasespeciales antes
de que el paciente ingrese en inmunosupresión.

• Los pacientes inmunodeprimidos no deben recibir vacunas a mi-croorganismos

vivos, excepto en determinadas circunstancias. • Las vacunas inactivadas,

recombinantes, subunidades, polisacári-das, conjugadas, toxoides y las

inmunoglobulinas pueden ser administradas a todo paciente

inmunocomprometido, si bien la respuesta a cada vacuna puede ser menor.

Normas Nacionales de Vacunación 211

• La inmunogenicidad de las vacunas está disminuida en los pacien-tes

inmunocomprometidos en relación a los huéspedes normales.

El grado de inmunogenicidad varía de acuerdo al momento del tratamiento

oncológico, por lo que elegir el momento apropiado para la vacunación es una
variable tan importante como la elección de la vacuna a suministrar en estos

pacientes. En referencia a estos puntos, recordar que:

inmunizados y deben ser revacunados ≥ 3 meses después de discontinuada la

terapia.

Existen situaciones especiales en donde el período de inmunosupresión se

prolonga, ya sea por la propia enfermedad de base (linfomas) o por los
tratamientos recibidos (fludarabina, anticuerpos antilinfocitarios). Por este
motivo se sugiere ante esas situaciones la consulta con especialistas.
Determinar los títulos de anticuerpos post-vacunación, dado que en los pacientes
inmunocomprometidos son generalmente más bajos y persisten menos tiempo
que en las personas sanas, por lo que es necesario en determinadas situaciones
la revacunación.

• Los pacientes con leucemia en remisión, que hayan terminado laquimioterapia por

lo menos hace 3 meses, pueden recibir vacunas a virus vivos atenuados.

• Los pacientes que recibieron tratamiento prolongado con corti-coides a dosis altas

pueden recibir vacunas a virus vivos atenuados a partir del mes de finalizado el

tratamiento (ver apartado).

212 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

• En algunos pacientes es importante conocer el estado de suscep-tibilidad a algunas

enfermedades previo a su vacunación (ejemplo: pre o post-trasplante,

susceptibilidad a hepatitis A, etc.).

• Cuando se administran productos con inmunoglobulinas, el tiem-po que ha de

transcurrir para aplicar una vacuna a virus vivos depende de la vacuna y dosis
administrada de inmunoglobulina (ver referencia en el capítulo Aspectos
Generales sobre Inmunización).

• Con respecto a las vacunas contra la poliomielitis, está contrain-dicada la vacuna

OPV a los contactos de inmunocomprometidos dado que es una vacuna a virus
vivos (riesgo de transmisión horizontal). En este caso se debe indicar vacuna IPV.

• Las vacunas triple viral, antivaricela y antigripal deben ser admi-nistradas a las

personas susceptibles en contacto con pacientes inmunodeprimidos. Los virus

vaccinales de la triple viral no se transmiten a los contactos, y la transmisión del

virus de la vacuna antivaricela es rara.

Pacientes que reciben corticoides

Las personas que reciben tratamiento corticoide prolongado a altas dosis (2

mg/kg/día o 20 mg/día de prednisona o sus equivalentes durante 14 días) no deben
recibir vacunas a virus vivos atenuados por lo menos por 1 mes después de haber
suspendido el tratamiento.
no
La corticoterapia es una contraindicación para recibir vacunas a
virus vivos atenuados cuando es de:
• Curso corto (< 2 semanas).
• Dosis bajas o moderadas.

• Curso largo, pero en días alternos con preparaciones de accióncorta. • Dosis

fisiológicas de mantenimiento (terapia suplementaria).

Normas Nacionales de Vacunación 213

• Administración en aerosol, tópica (piel, ojos), intraarticular, bursalo inyección

en tendón.

No están contraindicadas las vacunas de microorganismos inactivados, los

toxoides y las vacunas de fracciones subcelulares, como así tampoco la
inmunización pasiva.
En esta población se recomiendan las siguientes vacunas: dT (doble bacteriana),
antineumocóccica y antigripal. Otras vacunas se podrán indicar de acuerdo a
situaciones particulares.

Pacientes asplénicos

Los pacientes con disfunción esplénica son consecuencia de: 1) la extirpación

quirúrgica del bazo, 2) enfermedades como anemia drepanocítica, talasemia mayor,
trombocitopenia idiopática, linfoma (Hodgkin y no Hodgkin), mieloma, leucemia
linfoide crónica, pacientes postrasplante de células hematopoyéticas con enfermedad
injerto contra huésped, colagenopatías como artritis reumatoidea, lupus eritematoso
sistémico y otras (asplenia funcional), 3) asplenia congénita. Todos los lactantes,
niños y adultos asplénicos tanto funcionales como anatómicos tienen mayor riesgo
de padecer sepsis fulminante por gérmenes capsulados, principalmente
Streptococcus pneumoniae y con menor frecuencia Hae-
mophilus influenzae tipo b (Hib) y Neisseria meningitidis. En adultos, la enfermedad
invasiva por [Link] es poco frecuente y predominan las cepas no tipificables.
Asimismo no está claramente establecido que la meningococcemia sea más
frecuente o más severa entre los pacientes con disfunción esplénica que en la
población general.
Deben recibir las vacunas habituales (incluidas las vacunas a virus vivos
atenuados según corresponda en ausencia de enfermedad oncohematológica) y
agregar al esquema: vacuna contra neumococo (conjugada o no conjugada de
acuerdo a la edad), influenza, Hib y meningococo. En adultos la vacuna contra Hib y
contra meningococo son opcionales. Sin embargo, esta última está indicada en
situaciones epidémicas definidas (brote, viaje a áreas endémicas).
El momento ideal para la vacunación es por lo menos 2 semanas antes de la
esplenectomía. Si esto no es posible, aplicar las vacunas luego de la cirugía,
inmediatamente antes del alta. Se recomienda la revacunación antineumocóccica
luego de 3 a 5 años para los niños ≤ 10 años de edad y, para los niños mayores y
adultos, revacunar a los 5 años de la primera dosis.
La revacunación se realiza una sola vez.
La vacuna antigripal se indicará anualmente al paciente y a los convivientes.
214 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

Hay que tener en cuenta que un buen esquema de vacunación no excluye la

necesidad de profilaxis antibiótica con penicilina o amoxicilina durante la edad de
riesgo.

Pacientes con trastornos de la hemostasia

NO
Los trastornos de la hemostasia en sí mismos son una contrain-
dicación para la administración intramuscular (IM) de vacunas.
El cambiar la vía IM a subcutánea podría resultar en una menor efec-
tividad de la vacunación y en mayores efectos adversos locales.
Si el paciente va a recibir transfusión de plaquetas se tratará de va-
cunar durante la administración de la misma.
Se recomienda usar una aguja 23 o de menor diámetro para la inyección IM.
Aplicar una presión firme en el sitio de aplicación SIN FRICCIÓN de mínimo 2
minutos de duración.
El paciente debe ser informado respecto de la posibilidad de hematoma en el
sitio de inyección intramuscular (riesgo 4 % con la vacuna antihepatitis B IM).

Equipo de salud

El equipo de salud que asiste a estos enfermos debe estar adecuadamente

protegido contra las enfermedades prevenibles por vacunación para protección del
personal y protección de los pacientes.
• Doble bacteriana: esquema completo y dosis de refuerzo cada 10años.

• Sarampión-rubéola-paperas: dos dosis con intervalo mínimo de 1mes en

ausencia de anticuerpos protectores o antecedente de enfermedad.

• Varicela: dos dosis con intervalo de 1 mes en ausencia de anti-cuerpos

protectores o antecedente de enfermedad.

• Hepatitis A: no está indicada la administración sistemática de va-cuna

antihepatitis A al personal de salud, pero es una vacuna eficaz y segura, por lo
tanto, con serología negativa, puede indicarse la vacunación principalmente al
personal de cocina o en caso de brotes hospitalarios.
Normas Nacionales de Vacunación 215

• Hepatitis B: esquema completo (ley nacional, debe ser provista porel

empleador) con control de títulos de antiHBs postvacunación en personal de

mayor riesgo.

• Gripe: debe administrarse la vacuna anualmente (otoño).

II. Pacientes pediátricos

a) Pacientes hematooncológicos
Las recomendaciones para la vacuna de los niños oncohematológicos se
presentan en la Tabla 1: Recomendaciones para inmunizar a los pacientes con
cáncer, que figura en esta sección.
Los pacientes con inmunodeficiencia celular tienen contraindicada la vacuna
antivaricela. Sin embargo, sí está indicada en las personas con inmunodeficiencia
humoral (ej. hipogamaglobulinemia o disgamaglobulinemia).
Con excepción de la vacuna antigripal, la cual debe ser administrada anualmente,
la vacunación durante la quimioterapia o radioterapia debe ser contraindicada
debido a que la respuesta inmunitaria es subóptima. Los pacientes que recibieron
vacuna durante la terapia inmunosupresora o dentro de las 2 semanas previas al
comienzo de la terapia deben ser considerados no inmunizados y deben ser
revacunados 3 meses después de discontinuada la terapia.
Los pacientes con leucemia en remisión, que hayan terminado la qui-
mioterapia por 3 meses pueden recibir vacunas a virus vivos atenuados.

Manejo de contactos en los pacientes con cáncer

Sarampión: ante un contacto con sarampión, deben recibir gammaglo-

Tabla 1
Recomendaciones para inmunizar a los pacientes con cáncer

Vacuna Indicación Comentario

Neumococo + Se recomendará la vacuna 7 valente conjugada o

polisacárida 23 valente, según la edad, a los 3
meses de finalizar la quimioterapia.
216 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

Haemophilus influenzae b + Algunos expertos postulan que se debe administrar

una dosis luego de 3 meses de haber finalizado la
quimioterapia.

Influenza + Anualmente en otoño.

En pacientes seronegativos con leucemia en

remisión (bajo protocolo).
Varicela * +

Triple viral Puede administrarse luego de 3 meses de finalizada

(sarampiónrubéola- paperas). la quimioterapia.
–

DPT + Debe ser utilizada cuando corresponda.

Debe ser utilizada cuando corresponda.

dT +

IPV + Es la única vacuna antipoliomielítica que pueden

recibir estos pacientes.

Hepatitis A –/+ Idénticas indicaciones que en el huésped normal.

Debe administrarse a todo paciente

hematooncológico con serología negativa.
Hepatitis B +

* La vacuna antivaricela está indicada en los pacientes con leucemia linfoblástica aguda o tumores sólidos (bajo
protocolo) con:
• remisión hematológica de por lo menos 12 meses.
• recuento de linfocitos > 700/mm3.
• recuento de plaquetas > 100.000/mm3 24 hs. antes.
• sin radioterapia ni quimioterapia de mantenimiento durante una semana antes y una despuésde la vacunación.

bulina estándar a 0,5 ml/kg (dosis máxima 15 ml), independientemente del número
de dosis previas de vacuna antisarampionosa.

Tétanos:
en caso de herida tetanígena debe recibir gammaglobulina antitetánica
independientemente del número de dosis de toxoide recibidas. Menores de 10 años:
250 U y mayores de 10 años 500 U de gammaglobulina hiperinmune.
Varicela:
ante un contacto con varicela se recomienda administrar gammaglobulina
hiperinmune contra varicela, cuya dosis es de 0,5-1 ml/kg EV infusión lenta, dentro
Normas Nacionales de Vacunación 217

de las 48 horas y no más allá de las 96 horas postexposición. La duración de la

protección luego de la administración de una dosis de gammaglobulina endovenosa
específica o de gammaglobulina de pool es desconocida. Si ocurre una segunda
exposición luego de 3 semanas de su administración, es conveniente dar una nueva
dosis.

Vacunación con antivaricela: ver capítulo VARICELA, sección 3. Indicación y edad

para la vacunación.

Aciclovir: el aciclovir es una droga antiviral que podría ser efectiva para prevenir o
modificar la enfermedad cuando se administra en el período de incubación tardío es
decir previa a la segunda viremia. En este período la viremia es más alta y el número
de células infectadas es mayor, siendo probable que el aciclovir prevenga la
diseminación sanguínea del virus varicela-zoster antes del desarrollo de la
enfermedad. Este sería de utilidad fundamentalmente entre el día 7 y 9 post-
exposición al caso de varicela ya que en este período no existe ningún
procedimiento efectivo para prevenir la enfermedad en los individuos susceptibles.
La dosis es de 40-80 mg/kg/día por vía oral en cuatro tomas diarias a partir del
7mo.-8vo. día de la exposición, durante 7 días. No está indicado el uso masivo de
aciclovir que se encuentra reservado para situaciones especiales en los huéspedes de
alto riesgo. No hay datos suficientes en la literatura que avalen el uso de aciclovir
como tratamiento post-exposición en las embarazadas

nados.
Los convivientes de estos pacientes deben estar correctamente vacu-Deben
recibir todas las vacunas del calendario nacional de acuerdo a su edad con excepción
de la OPV. Sólo pueden recibir vacuna IPV.

Para: • Varicela: deben tener el antecedente de enfermedad o va-cunación.

• Sarampión-rubéola-parotiditis: dos dosis luego del primeraño de vida.

• Influenza: una dosis anual (otoño).

b) Pacientes con trasplante de médula ósea

La pérdida de anticuerpos protectores en este grupo de pacientes se incrementa

luego del trasplante entre 1 a 4 años. Es importante restablecer su esquema de
vacunas.
La eficacia en la inmunización en este grupo de pacientes dependerá de: el
tiempo transcurrido desde el trasplante, el grado de aceptación del injerto,
218 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

inmunizaciones seriadas y la ausencia de enfermedad de injerto versus huésped. Ver

tabla 2 a continuación en esta sección.
Vacuna antigripal > 6 meses de realizado el trasplante.
Vacunas inactivadas (neumococo, Hib, DPT, dT, hepatitis B, hepati-
tis A) > de 12 meses de realizado el trasplante.
Triple viral: > 24 meses de realizado el trasplante, si las condiciones
clínicas lo permiten.
Varicela y meningococo: no hay suficientes estudios que avalen el
uso de estas vacunas.
La conducta con los contactos debe ser igual que el resto de los pa-
cientes inmunocomprometidos.
Será conveniente que los dadores de trasplante hematopoyético sean
adecuadamente vacunados antes de realizar la extracción de la médula (células
hematopoyéticas) con el fin de mejorar la memoria inmunológica del receptor.

c) Pacientes con trasplante de órgano sólido

pretrasplante
Todos los pacientes en la etapa de deben tener su es-
quema de vacunación al día.

Tabla 2
Intervalo requerido para la administración de las vacunas
Vacunas Postrasplante
Influenza Sí, a partir de los 6 meses
Neumococo Sí, a partir de los 12 meses
Hib – DPT dT Sí, a partir de los 12 meses
Hepatitis A y B Sí, a partir de los 12 meses
Varicela No hay aún suficiente experiencia
Meningococo No hay aún suficiente experiencia
Triple viral (sarampión, rubéola, paperas) A partir de los 24 meses si las condiciones
clínicas lo permiten (consultar con el médico).

Dentro del esquema habitual se encuentran:

• BCG: recién nacido.
• Cuádruple (DPT, Hib): a los 2-4-6 y 18 meses de vida.
• Antipoliomielítica: a los 2-4-6-18 meses y 6 años.
• Triple viral (sarampión-rubéola-paperas): a los 12 meses y 6 años.
• Hepatitis A: al año de vida.
• Hepatitis B: recién nacido, 2 y 6 meses.
Normas Nacionales de Vacunación 219

• Doble bacteriana (difteria-tétanos) a los 16 años y luego se deberepetir cada 10

años.

Si el paciente por alguna causa no recibió vacuna BCG y entra en lista de

emergencia, ésta deberá ser suspendida. Tener en cuenta que
aquellos pacientes que se trasplantarán en forma cercana (en menos de 4 semanas)
no deben recibir vacuna BCG, OPV, varicela, sarampión, rubéola o paperas por el
riesgo de que en su estado de inmunodepresión desarrolle una enfermedad
relacionada con virus vaccinal.

Consideraciones especiales con respecto a algunas vacunas

• versión del 80 %) en ambas situaciones la frecuencia es 0, 1 y 6Vacuna

antihepatitis B: dosis adulto (tres dosis consiguen una conmeses.

La seroconversión disminuye en > 40 años, en desnutridos, cuando aumenta el

nivel de creatinina sérica y hay también una relación directa del grado de
respuesta con la suficiencia hepática.
Al finalizar el esquema de vacunas será conveniente controlar seroconversión
(títulos de anticuerpos protectores > 10 mU/ml). En aquellos en los que no se
logró la seroconversión se debe realizar una nueva estimulación aumentando el
antígeno y cambiando de marca. Realizar luego medición de títulos.
De acuerdo a la urgencia del trasplante se puede indicar la vacunación contra
hepatitis B con los siguientes esquemas rápidos:
1, 7 y 21 días.
0, 1, 2 meses y refuerzo al año.

• dicación inmunosupresora debemos evitar la aplicación de vacu-Vacuna

antipoliomielítica: si el paciente está recibiendo alguna menas a virus vivos o
bacteria viva. En su reemplazo se deben indicar vacunas a virus inactivados,
ejemplo: vacuna IPV sola, o combinada con otras vacunas, como por ejemplo
vacuna quíntuple (cuádruple-IPV sola, o combinada con otras vacunas, como
por ejemplo vacuna quíntuple, séxtuple).

Otras vacunas que deben indicarse y que no se encuentran en el plan de

vacunación habitual son:
220 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

Vacuna
• Actualmente contamos con dos tipos de vacuna contra el neumo-

antineumocóccica
coco:

La heptavalente (contra 7 serotipos de neumococo), que se aplica a los 2-4-6

meses y 18 meses por vía IM.
La 23 valente, que puede aplicarse a partir de los 2 años en una sola dosis. Se
recomienda una segunda dosis entre los 3 a 5 años de la primera dosis.

• edad y requiere una segunda dosis a los 6 meses. La dosis depen-Vacuna

antihepatitis A: se administra a partir de los 12 meses de de de la vacuna a
utilizar. Es conveniente en niños mayores de 6 a 7 años realizar serología
previa IgG anti hepatitis A antes de aplicar la vacuna, dado que un porcentaje
de ellos ha tenido exposición al virus.

• de los 12 meses de edad en una sola dosis por vía subcutá[Link]

antivaricela: es una vacuna a virus vivo. Se aplica a partir

Los niños mayores de 13 años deberán recibir dos dosis con un intervalo de 4 a
8 semanas. Es conveniente vacunar por lo menos 4 semanas antes del
tratamiento inmunosupresor.

• Vacuna antigripal:puede indicarse a partir de los 6 meses de [Link] aplica

anualmente en el otoño (marzo a junio) y

Forma de aplicación:
6 a 35 meses: 0,25 ml IM 1 a 2 dosis*
36 meses a 8 años: 0,5 ml IM 1 o 2 dosis* 9 años o
más: 0,5 ml IM en una sola dosis
* Primovacunación: 2 dosis con un intervalo de 4 semanas.

• demiológicas del momento, o de que el paciente en la cirugía de-Vacuna

antimeningocóccica: dependerá de las características epiba ser

esplenectomizado.

Postrasplante:
Normas Nacionales de Vacunación 221

Están contraindicadas todas las vacunas a gérmenes vivos. Cuando se requiera la

aplicación de alguna vacuna, será preferible realizarla de 6 a 12 meses después del
trasplante. Hay que tener en cuenta que a mayor inmunosupresión, menor respuesta
inmunogénica.
• de la revacunación, con el fin de determinar el nivel de anticuerposVacuna

antihepatitis B: se debe realizar serología previo al planteo protectores.

Pacientes no respondedores (anticuerpos anti HBs) < 10 mUI/ml) deberán

recibir el doble de la dosis habitual y repetir serología. Pacientes
respondedores deben ser controlados en el tiempo con nueva serología para
determinar la necesidad de revacunación.

• Vacuna antineumocóccica: revacunar a los 3 a 5 años.

• Vacuna antigripal: revacunar anualmente.

• cunació[Link] antihepatitis A: no hay datos sobre la necesidad de reva-

Pacientes esplenectomizados:
Además de la vacuna contra neumococo deben recibir vacuna
antimeningocóccica (A, C, Y, W135) o de acuerdo al germen prevalente en el
momento epidemiológico serotipo B o C. Deberán recibir además vacuna antiHib.

Situaciones de riesgo:Sarampión:
ante un contacto con sarampión el niño trasplantado
deberá recibir dentro de las 72 hs. del mismo gammaglobulina estándar a 0,5 ml/kg
IM.
Varicela:
ante un contacto con varicela se recomienda administrar gammaglobulina
hiperinmune contra varicela, cuya dosis es de 0,5-1 ml/kg EV infusión lenta, dentro
de las 48 horas y no más allá de las 96 horas postexposición. La duración de la
protección luego de la administración de una dosis de gammaglobulina endovenosa
específica o gammaglobulina de pool es desconocida. SI ocurre una segunda
exposición luego de 3 semanas de su administración es conveniente dar una nueva
dosis. Vacunación con antvaricela: ver capítulo VARICELA, sección 3. Indicación
y edad para la vacunación.
Aciclovir: el aciclovir es una droga antiviral que podría ser efectiva para prevenir o
modificar la enfermedad cuando se administra en el período de incubación tardío, es
decir, previa a la segunda viremia. En este período la viremia es más alta y el
222 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

número de células infectadas es mayor, siendo probable que el aciclovir prevenga la

diseminación sanguínea del virus varicela-zoster antes del desarrollo de la
enfermedad. Este sería de utilidad fundamentalmente entre el día 7 y 9 post-
exposición al caso de varicela ya que en este período no existe ningún
procedimiento efectivo para prevenir la enfermedad en los individuos susceptibles.
La dosis es de 40-80 mg/kg/día por vía oral en cuatro tomas diarias a partir del
7mo.-8vo. día de la exposición, durante 7 días. No está indicado el uso masivo de
aciclovir que se encuentra reservado para situaciones especiales en los huéspedes de
alto riesgo. No hay datos suficientes en la literatura que avalen el uso de aciclovir
como tratamiento post-exposición en las embarazadas.

Vacunación a los candidatos para la donación de órganos

(donante vivo relacionado
hígado-riñón): deben cumplir el mismo esquema que los receptores si son
susceptibles, o como mínimo vacuna antitetánica y contra hepatitis B.

Convivientes con niños trasplantados

Deben estar adecuadamente vacunados contra: sarampión, varicela, influenza,
rubéola, parotiditis, poliomielitis. Ninguna persona en contacto estrecho con
pacientes inmunosuprimidos debe recibir vacuna OPV; en este caso se indicará
vacuna IPV. Si por alguna razón recibió OPV, deberá evitarse el contacto con el
paciente inmunosuprimido por un lapso de 4 a 6 semanas.

Vacunas recomendadas en el trasplantado de órgano sólido de acuer- do a su

situación inmunológica. Se citan las vacunas en la Tabla 3.

Tabla 3
Vacunas recomendadas en el niño trasplantado
Vacuna Pre-tx Post-tx
Contraindicada post-
tx

BCG Sí No Sí
OPV Sí No Sí
DPT/dT Sí Sí No
Hib Sí Sí No
IPV No Sí No
Influenza Sí Anual No
Neumococo Sí A los 5 años No
Hepatitis B* 3 dosis, 0-1-2 m Según antiHBs cada No
1-2 años
Normas Nacionales de Vacunación 223

Hepatitis A* 0-6 m No hay experiencia No

Triple viral * Sí No Sí
Varicela* 2 dosis No Sí
Doble bacteriana Sí Sí cada 10 años No
* Si se requiere su aplicación en la etapa de postrasplante, es preferible que haya transcurrido un año del trasplante, que
no tenga rechazo del órgano trasplantado y esté recibiendo dosis bajas de inmunosupresores.
d) Pacientes VIH

Los pacientes infectados por el VIH tienen respuestas inmunogénicas dispares y

éstas están relacionadas al grado de progresión de la enfermedad, y su
correspondiente compromiso inmunológico. Es conveniente vacunar a estos niños
en etapas tempranas de la enfermedad.
Las vacunas recomendadas en los pacientes pediátricos VIH se pre-
sentan en la tabla 4.

Tabla 4
Vacunas recomendadas en los pacientes pediátricos VIH/sida

OPV Contraindicada
IPV Recomendada
Triple viral (sarampión-rubéola paperas) De acuerdo a su situación inmunológica

Hib Recomendada
Hepatitis A Recomendada
Hepatitis B Recomendada
Varicela De acuerdo a su situación inmunológica
Influenza en > 6 meses de edad Recomendada
Neumococo 7 serotipos < 2 años Recomendadas
23 serotipos > 2 años

DPT/dT Recomendada
224 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

La vacuna BCG está contraindicada en los pacientes sintomáticos. En los hijos

de madre VIH se debe indicar la BCG apenas nace el niño en áreas de prevalencia
de enfermedad elevada, como así también en los pacientes VIH asintomáticos.
Los pacientes que presenten heridas con riesgo tetanígeno deberán recibir
gammaglobulina antitetánica independientemente de las dosis de vacunas recibidas.
Lo mismo sucede ante la exposición con un caso de sarampión, con una dosis de
0,5ml/kg de gammaglobulina estándar, y 0,25 ml/kg en los asintomáticos.
La vacuna triple viral y otras vacunas que contienen el componente
antisarampionoso están contraindicadas en los pacientes VIH con inmunosupresión
severa (tabla 5, ver página siguiente).
La vacuna antivaricela: debido a que los niños infectados con el Virus de
Inmnodeficiencia Humana (VIH) tienen un riesgo aumentado de morbilidad por
varicela y zoster, con respecto a los niños de la población general, es recomendable
que los niños asintomáticos y sintomáticos sean vacunados. Incluso luego de evaluar
los potenciales riesgos y beneficios, se debe considerar la vacunación de los niños
con un recuento de linfocitos T CD4+ ≥15 %. En todos los casos estos niños deben
recibir dos dosis de vacuna antivaricela con un intervalo entre dosis de 3 meses.
Los pacientes VIH que reciben dosis regulares de gammaglobulina EV pueden
no presentar una buena respuesta a la vacuna antivaricela o triple viral o a cada uno
de sus componentes vacunales, debido a la presencia de anticuerpos adquiridos
pasivamente.

Tabla 5
Recuento de linfocitos T CD4+ según edad y porcentaje del total de
linfocitos como criterio de
inmunosupresión severa en pacientes VIH positivos

Total de < 750/µl ó < 500/µl ó < 200/µl ó < 200/µl ó

linfocitos
T
CD4+
ó
% de < 15 % < 15 % < 15 % < 14 %
linfocitos
T CD4
Criterio Edad <12 meses Edad 1-5 años Edad 6-12 años Edad ≥13 años
Normas Nacionales de Vacunación 225

Estos pacientes con terapia de gammaglobulina EV de mantenimiento, ante una

exposición a un caso de sarampión, deben recibir una dosis adicional de
gammaglobulina EV si pasaron ≥ 3 semanas de la última dosis estándar (100-400
mg/kg).
Los convivientes con estos pacientes deben recibir la vacuna contra la influenza
en forma anual y aquellos individuos susceptibles vacuna contra hepatitis B,
sarampión, rubéola y se deberá considerar la hepatitis A.
Queda contraindicada la vacuna Sabín; utilizar en ese caso vacuna Salk.

e) Implante coclear

Recientemente se han detectado casos de meningitis en pacientes con implante

pneumoniae
coclear, relacionado en la mayoría de los casos a Streptococcus . Se
recomienda en este grupo de pacientes la aplicación de vacuna contra neumococo.
Vacunas de indicación poco frecuente

• Antirrábica: puede administrarse a pacientes inmunocomprometi-dos. Se

desconoce el grado de protección logrado en aquellos pacientes con
compromiso severo.
• Vacuna anticolérica inactivada puede ser administrada en pacien-tes
inmunocomprometidos.
• Vacuna antitifoidea inactivada: puede ser indicada.
• Vacuna contra la fiebre amarilla: no debe ser indicada.

III. Pacientes adultos

Principios generales

Los pacientes que reciben trasplante de células hematopoyéticas (TCH) pueden

perder la inmunidad a ciertas enfermedades prevenibles bacterianas (tétanos,
difteria, bacterias encapsuladas) y virales (poliomielitis, paperas, rubéola,
sarampión, varicela) a partir del año del trasplante. Este hecho se convierte en una
amenaza no sólo para el paciente (que puede adquirir una infección severa) sino
también para la salud pública al surgir en la sociedad pacientes susceptibles que
pueden transmitir infecciones que se desean erradicar (tales como poliomielitis o
sarampión) a la población general. Debido a esto, ciertas vacunas que son
recomendadas solamente en la infancia en la población general, deben ser dadas en
pacientes inmunocomprometidos receptores de TCH (niños o adultos).
226 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

Los pacientes que reciben TCH alogénico pueden desarrollar enfermedad injerto
contra huésped (EICH). Esta entidad se asocia a un estado de mayor
inmunosupresión que determina una menor respuesta a determinadas vacunas y
riesgo de enfermedad por agentes vaccinales.
En consecuencia, el plan de vacunación a aplicarse a pacientes oncológicos que
reciben tratamiento con quimioterapia o TCH, debe ser
específicamente diseñado
para estos pacientes para lograr que la vacunación pueda
cumplir con los siguientes objetivos:
a) Mantener el cumplimiento del plan de vacunación.
b) Aumentar la protección contra enfermedades que son más fre-cuentes en esta
población de pacientes debido al estado de inmunosupresión.
c) Restituir la inmunidad que pudo haberse perdido luego del TCH.
d) Proteger al paciente de efectos adversos relacionados a ciertasvacunas a
gérmenes vivos.
e) Contribuir a la preservación de la salud pública.

Vacunas que NO se recomiendan suministrar durante el período de mayor

inmunosupresión del paciente y que deben considerarse sólo en situaciones
especiales:
• Fiebre amarilla
• Fiebre tifoidea ORAL (sí en cambio puede suministrarse cualquiera de las dos
vacunas inyectables, la capsular y la hecha con bacterias inactivadas)
• Triple viral (sarampión-paperas-rubéola)
• OPV (sí en cambio se puede dar la vacuna IPV)
• Varicela

Vacunas que NO se recomienda suministrar a los convivientes o contactos cercanos

por el riesgo de transmisión del germen de la vacuna al paciente inmunosuprimido:

• OPV. Pueden recibir la vacuna IPV

En caso de que haya habido contacto inadvertido del paciente
inmunosuprimido con un vacunado con OPV se tratará de evitar ese contacto
por un lapso de 4 a 6 semanas (período de máxima excreción del virus).

Vacunas que SÍ se recomiendan ser suministradas a los convivientes, contactos

cercanos y personal de la salud para disminuir el riesgo de transmisión de
determinadas enfermedades al paciente inmunosuprimido:
• Hepatitis A (a convivientes y contacto sexual con serología nega-tiva).
Normas Nacionales de Vacunación 227

• Hepatitis B (a contacto sexual con serología negativa).

• Influenza: todos los años a contactos y personal de la salud.
• Triple viral (a contactos y personal de la salud con serología nega-tiva).
• Varicela (a contactos y personal de la salud con serología negati-va).
Solamente se recomienda evitar la exposición del paciente a este contacto si
éste desarrolla vesículas post-vacunación.
 228
Recomendacionesdevacunación

Tabla1
Recomendacionesdevacunaciónenpacientesadultosconenfermedadoncohematológica

No
Sí
No

serologíanegativaanticuerpospost
vacunación
Convivientesy
contactosexual
conserología
negativa

Convivientes
conserología
negativa

1 Pacientesconserologíanegativa,sexualmenteactivosoreceptoresdetransfusionesdehemoderivados.
2 Pacientesconserologí[Link]óncombinadaconhepatitisB,aplicarelesquema0,1y6meses.
Vacunación de pacientes en situaciones especiales
 RecomendadaRevacunaciónContraindicadaConvivientesObservaciones
años No
10
Anual No
)
año No
5únicav
s
( ez
Normas Nacionales de Vacunación

dosisSolamenteennoNoContactosexualconControltítulos
mesesrespondedor

No

Sí

Sí
229
 230

vacunación
post-trasplante Vacuna
Doblebacteriana Sí
Influenza Sí
ana 12 mesesCada10añosNo No
(0-1-6
S ) Sí
Neumo
polisacár
ada í,
dosis
mes mesesNo No No
3 coco
ida
es) 1
( HepatitisB 0-
12
enza Sí ≥6mesesAnual No 1-Sí
36
Sí 12 meses5años ) No HepatitisA 2 No m
o únicavez 0-6
cá
(
tisB1 dosis
meses meses Solamenteen NoContactosexualcon Controltítulos
3 12 norespondedor serologíanegativa anticuerpos
0-1-6 Tabla2 Tripleviralodoble postvacunación
viral No
Recomendacionesdevacunaciónenpacientesadultos
sA2 0-6m12 meses receptoresdetrasplantedecélulashematopoyéticas NoConvivientescon
Varicela No
serologíanegativa
VacunaRecomendadaMomentode RevacunaciónContraindicadaConvivientesObservaciones
e 0-2 ≥24mesesNoSíantesdelos Convivientescon
dosis, meses serologíanegativa
mesessóloco 24
Vacunación de pacientes en situaciones especiales

ricela 2
n serologí
anegativ
a

Continúaenpáginasiguiente
 RevacunaciónContraindicadaConvivientesObservaciones

No
Autólogo
Dobleba
No No
PolioIn)
Sa
No Sí (
Normas Nacionales de Vacunación

No No

Contactosexualcon p
No serologíanegativa Controltítulos ( ric
anticuerpospost H
Convivientesycon- vacunación
No tactosexualcon
serologíanegativa
He
Convivientescon
mesesoen serologíanegativa
Tripleviralo
presencia viral
24 deEIC
H
EICH:Enfermedadinjertocontrahuésped.
1 Sólopacientesconserologíanegativa,sexualmenteactivosoreceptoresdetransfusionesdehemoderivados.
2 Sólopacientesconserologí[Link]óncombinadaconhepatitisB,aplicarelesquema0,1y6meses.
231
 232
VacunaRecomendadaMomentode
vacunación
post-trasplante

Alogénico
Doblebacteriana (0-1-6 12 mesesCada10añosNo
S
Polioinactivada
) í,
dosis
mes
Salk mesesNo
( 3 es)
12
Influenza Sí ≥6mesesAnual

Neumococo meses )
año
Sólodarenau- 12 5únicav
s
senciadeEICH ( ez
HepatitisB1 dosis,
meses meses
3 Solamente
0-1-6 12
enno
respondedor
HepatitisA2 m meses
0-6 12

Tripleviralodoble 24-36 mesesNoSíantesdelos

viral -
Sólodaren
dosis,0-
senciadeE
Varicela sesconse
au-
gíanega
2me
ICH
2 rolo-
tiva
Vacunación de pacientes en situaciones especiales
Normas Nacionales de Vacunación 233

Vacunación en el paciente adulto receptor de trasplante de

órgano sólido

Principios generales

Los pacientes con enfermedades terminales de órganos tales como los cirróticos,
hemodializados, con insuficiencia cardíaca o respiratoria, o diabéticos, tienen
diverso grado de compromiso de su inmunidad, ya sea por su enfermedad de base o
por los tratamientos de las mismas. El CDC los considera inmunocomprometidos
leves a moderados y tienen indicación de recibir ciertas vacunas, ya sea que se
encuentren o no en lista de trasplante.
La eficacia de la inmunización será mayor si las vacunas se administran antes del
Tx, ya que después del mismo la inmunosupresión se considera de grado severo.
La precocidad de la administración de las vacunas condicionará en
gran medida el índice de respuesta.
El momento ideal para administrar todas las vacunas necesarias es durante la
evaluación pre-trasplante, o mejor aún, en el momento en que se detecta la
enfermedad renal, cardíaca, pulmonar, etc.
En esta etapa pueden recibir vacunas a virus vivos, las cuales están
contraindicadas luego del trasplante.
Las vacunas más estudiadas en esta población son contra neumococo e influenza,
dada la mayor incidencia y gravedad de la enfermedad causada por estos
microorganismos.
Por otra parte, por la posibilidad de ser expuestos a múltiples procedimientos
invasivos, también es racional la vacunación contra hepatitis B.
Recomendaciones de vacunación en receptores de trasplante (Tx) de órgano sólido.

Tabla 1
Vacunación en receptores de trasplante de órganos sólidos

Vacuna Pre-tx Post-tx da post-tx1 Convivientes Obervaciones

Doble Sí Sí, cada 5 a 10 No No

bacteriana años
Influenza Sí Anual No Sí Aplicar en
otoño
Neumococo Sí A los 5 años No No

Hepatitis B2 3 dosis dobles, Según antiHBs No No Testear anti-

0-1-2 m cada 1-2 años. HBs 2 meses
Refuerzo Dar re- post 3º dosis.
12 m fuerzo si < 10 Si es negativo:
mUI/ml revacunar
234 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

Hepatitis A23 0-6 m ? No Opcional

Triple viral o 1 dosis No Sí Sí2

doble viral2

Varicela2 2 dosis No Sí Sí2

(intervalo 4-8
semanas) ≥ 1
mes antes del
trasplante

Contraindica-

1 La vacuna antipoliomielítica oral (OPV) puede desencadenar transmisión del virus al paciente trasplantado a través de
la excreción por materia fecal. Por este motivo, se recomienda vacunar a los convivientes con la vacuna inyectable
(IPV) o si se vacunó con la OPV evitar el contacto durante por lo menos 4-6 semanas de la vacunación.
2 Con serología negativa.
3 La vacuna contra hepatitis A es obligatoria en candidatos a trasplante hepático, ya que el riesgo de formas fulminantes
es mayor en pacientes cirróticos, sobre todo en cirrosis por HCV. Es opcional en candidatos a trasplante no hepático.

Vacunación en adultos infectados con VIH

Introducción
Normas Nacionales de Vacunación 235

Dentro de los programas de vacunación del adulto, los infectados con VIH
constituyen una población particular por múltiples factores, y el plan de
inmunizaciones constituye una de las estrategias de prevención que debemos
implementar.
Como es ampliamente conocido, la aparición de infecciones oportunistas que
caracterizan a esta población está condicionada por un déficit de la inmunidad
celular. Sin embargo, presentan también mayor predisposición y mayor morbilidad
por infecciones virales y bacterianas, condicionadas por diversas anomalías en su
sistema inmunológico presentes desde estadios tempranos de la infección por VIH.

Fundamentos de la vacunación

Estos pacientes necesitan ser vacunados porque:

• Se encuentran expuestos al igual que la población general, a infec-ciones con
importante morbimortalidad y eficazmente prevenibles a través de la
vacunación, como por ejemplo tétanos, difteria y poliomielitis.
• Debido a las alteraciones de su sistema inmunológico. Algunas delas
infecciones padecidas pueden presentarse con:
a) Mayor incidencia (enfermedad invasiva por neumococo).
b) Mayor morbilidad y/o mortalidad (sarampión).
c) Curso clínico diferente (hepatitis B).

Problemas asociados a la vacunación

La presencia de inmunodeficiencia humoral y celular determina una menor

respuesta de las vacunas en estos pacientes. En general, la eficacia disminuye con el
aumento de la inmunosupresión. Asimismo, se ha demostrado un incremento de la
respuesta a algunas vacunas con el uso de tratamiento antiretroviral. Por lo tanto, se

recomienda vacunar en etapas tempranas de la in-

miento
fección o luego de por lo menos 2 meses de haber iniciado el trata
antiretroviral.
Dado que muchos inmunógenos activan a la población de células B y
T, es posible esperar un aumento de la replicación viral. Esto se ha documentado
con vacuna antineumocóccica, antitetánica y antiinfluenza. No obstante, el aumento
fue transitorio y no se correlacionó con progresión clínica a largo plazo.
Por este motivo, la determinación de carga viral se debe realizar ale-
jado por lo menos 1 mes de la vacunación.
Las vacunas a gérmenes vivos pueden producir infección diseminada en
vacunados inmunosuprimidos. Por otro lado, vacunas administradas a
inmunocompetentes pueden causar enfermedad al contacto inmunosuprimido. Esto
determina que no debe vacunarse con polio oral a convivientes de pacientes
infectados con VIH.
236 Vacunación de pacientes en situaciones especiales

Una

comparación con la población general.

Recomendaciones de vacunación

Doble Sí 10 años No No
bacteriana
Influenza Sí Anual No Sí

Neumococo Sí 5 años No No Si se aplicó con

(polisacárida) (única vez) CD4 <
200/ mm3,
considerar
revacunar
cuando
CD4 > a 200/
mm3
Hepatitis B1 3 dosis, Solamente en No Considerar en Control títulos
(0-1-6 meses) no pareja con post
respondedor serología vacunación y
negativa cada 3-5
años. Refuerzo si
< 10 mUI/
ml
Hepatitis A2 0 - 6 meses No Considerar en Control de
convivientes títulos
con serología postvacunación
negativa

Triple Sí, con serología Sí, sólo con Sólo

vira negativa para sa- CD4 convivientes
lo rampión y CD4 > a < 200/ mm3 o con serología
200/ mm3 < a 14 %
Doble viral ne-
gativa y
huésped
susceptible
Varicela Con recuento de Con recuento De acuerdo a Considerar en VIH
linfocitos T CD4 + ≥ 15 %. de protocolo convivientes asintomáticos
linfocitos T con serología pueden consider-
CD4+ ≥ negativa. arse en
15 %. sintomáticos
con linfocitos
CD4 ≥15 %
Normas Nacionales de Vacunación 237

Fiebre No Precauciones Considerar Considerar solo

amarilla en
VIH
asintomáticos y
solo en caso de
riesgo de
contraer la enfer-
medad
(residentes en
áreas con FA
inmigrantes,
viajeros)
Tabla 1. Recomendaciones de vacunación en adultos con VIH Vacuna

Recomendada Revacunación Contraindicada Convivientes Observaciones

1 Sólo pacientes con serología negativa.

2 Sólo pacientes con serología negativa. En caso de vacunación combinada con hepatitis B, aplicar el esquema 0, 1 y 6
meses.
 SEGURIDADENVACUNASY
VIGILANCIAPOSTVACUNACIÓN
 Seguridad en vacunas y vigilancia postvacunación

La evaluación del riesgo beneficio en la aplicación de vacunas permite afirmar

que las vacunas disponibles son seguras, aún admitiendo que la vacunación riesgo
“0” y/o la efectividad 100 % no han sido alcanzadas en todos los casos. Ver tabla 1.
Los datos de seguridad de una vacuna son estudiados a lo largo de su desarrollo
de investigación (fases I a III) y son parte de los requisitos para obtener la
autorización de venta.
El seguimiento durante la comercialización puede poner en evidencia problemas
no frecuentes que presuponen entrenamiento para observar, informar y comunicar.
La seguridad de las vacunas y la vacunación abarca tanto las características de
los productos como a su forma de aplicación. La calidad de las vacunas está
supervisada por las autoridades sanitarias, quienes controlan las prácticas de
fabricación, los antecedentes clínicos y efectúan el control de calidad de cada lote.
Los prospectos incluyen información sobre la composición detallada, origen y tipo
de vacuna, precauciones, contraindicación y advertencias.
La reacción de cada individuo puede variar y se ha informado que algunos
componentes, entre ellos, conservadores derivados del mercurio, trazas de
antibióticos, pueden provocar algunas reacciones que remiten sin consecuencias o
reacciones alérgicas a las proteínas de huevo en las vacunas contra la fiebre
amarilla, contra la gripe o vacuna triple viral.
El número de eventos observados está directamente relacionado con el número
de dosis administradas, por lo que durante las campañas u otras actividades de
vacunación intensiva es probable que se reporten más eventos, pero su frecuencia o
porcentaje (número de eventos / número de dosis) debe permanecer invariable. En
esta situación, debe intensificarse la atención y vigilancia de los ESAVI, ante la
posibilidad de las siguientes circunstancias:

• Aumento aparente de los eventos, por: incremento en el númeroabsoluto de

dosis aplicadas; el personal de salud, el público (y con frecuencia los medios
de comunicación) están más atentos a la presencia de eventos indeseables; la
cantidad y velocidad de difusión de rumores es mayor; activación de grupos
anti-vacunas; vacunación en grupos de edad más amplios.
• Aumento real de los eventos, debidos a: presión en el personalpor la cantidad
de actividades, que ocasiona una reducción en la práctica de seguridad de las
inyecciones; la inclusión de personal adicional y las condiciones de trabajo
favorecen los errores operativos; reducción en el control de calidad de la red
242 Seguridad en vacunas y vigilancia postvacunación

de frío; se facilitan errores y problemas logísticos en la distribución de

vacunas, diluyentes, equipos, etc.

Las recomendaciones para sostener la seguridad de las aplicaciones

de vacunas se presentan en la tabla 2.

Vigilancia postvacunación

Para el seguimiento postvacunación se cuenta con la experiencia de

la [Link] que permiten, durante la etapa de comercialización

o usoEsto es, el conjunto de métodos, observaciones y

extendido de un medicamento, detectar reacciones postvacunalesy efectos

pas previas de
farmacológicos o terapéuticos beneficiosos, no previstos en las eta
control y evaluación. evento adverso
En general, se define al episodio médico que ocurre
luego de la administración de un fármaco. La aplicación de la vacuna en el marco de
los programas de inmunización ha llevado a los expertos a denominar a estos
eventos como Efectos adversos supuestamente

atribuibles a la vacunación e inmunizacion

(ESAVI). Un sistema de vigilancia en
vacunas requiere de una fluida comunicación entre los programas de vacunación, los
servicios de salud donde se aplican las vacunas, los profesionales que habitualmente
están relacionados al tema y la autoridad regulatoria en este caso la Administración
Nacional de Alimentos, Medicamentos y Tecnología (ANMAT).
Los casos de reacciones post-vacunales deben ser notificados simultáneamente al
Programa Nacional de Inmunizaciones y a la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) vía fax a los números
011 4379-9043 (PAI) y 011 4340-0866 (ANMAT). Se comunicará el evento a través
de la ficha específica de ESAVI que se incluye al final de este capítulo.
Existe la posibilidad de notificar el ESAVI en línea entrando a la página web de
la ANMAT, [Link], vínculo a la ficha electrónica:
[Link] [Link]
Tabla 1
Efectos post-vacunales según vacuna incluida en el programa regular
Vacuna Evento post-vacunal Vacuna Evento post-vacunal
OPV < 1 % desarrollan fiebre, diarrea, dolor de Triple viral El 5-15 % desarrolla fiebre >39.4º C,
(Sabín) cabeza y mialgias. (Sarampión, rashes temporarios aparecen en 1-16 %.
La parálisis asociada a vacuna está descripta Paperas y Rubéola) 1/1 millón- encefalitis. 1/24.000
en 1 caso por 1.400.000 – 3.400.000 dosis desarrollan trombocitopenia transitoria.
Normas Nacionales de Vacunación 243

para la dosis inicial, para las subsiguientes el Cerca del 5 % presenta dolores,
riesgo es de 1 caso por 5.900.000 dosis y para endurecimiento de cuello o
los contactos es de 1 caso por 6.700.000 dosis. linfoadenopatia. La anafilaxia puede
En inmunodeficientes el riesgo es 3.200 a ocurrir raramente.1
6.800 veces más alto que en Para rubéola artralgias, artiritis,
inmunocompetentes. linfadenopatia, para partotiditis
En Argentina, en el trienio 1997-1999 se meningoencefalitis. Ver tasas en la
registró un riesgo, con la primera dosis de 1 sección efectos [Link] del
caso cada 2.050.000 dosis aplicadas y, con las capítulo de Vacuna Triple viral.
dosis subsiguientes el riesgo fue de 1 caso
cada
8.515.000 dosis aplicadas.
DPT Hib Dolor local, hinchazón y eritema ocurren
(diteria, Haemophilus en una relación de 10-25 %. No se han
tétanos, reportado eventos adversos serios.
pertussis) tipo binfluenzae

siones 570/1millón de dosis. Abscesos estériles

son raros (6-10/millón dosis).2
dT Puede causar fiebre transitoria, dolor de Hepatitis B Efectos transitorios y dolores menores
(difteria, cabeza, malestar. Las reacciones locales son en el sitio de inyección (5-15 %), fiebre
tétanos) las mas frecuentes. Aproximadamente 10 % (2-3 % - usualmente baja), nauseas,
de los vacunados tienen una reacción local vértigo, malestares, mialgia, tetralgia.
menor: eritema y edema en el sitio de
No es común la anafilaxia si ocurre en
inyección. Raramente, anafilaxia, neuropatias.
una tasa estimada de 1/600.000. A pesar
Ver TT para información adicional.3
de que varios eventos (enfermedades
demielinizantes, S Guillain-Barré,
artritis, y síndrome de muerte súbita en
infantes) se han informado, no hay
evidencia adecuada para aceptar o
rechazar la posibilidad de que están
causada por la vacuna de hepatitis B.4
TT Reacciones locales: eritema, sensibilidad e BCG Se espera la aparición de eritema,
(toxoide induración. Fiebre, temblores y dolores de (Bacillus formación de pápula /pústula ulceración.
tetánico) cabeza son menos comunes. Raramente, se CalmetteGuérin) en el sitio de aplicación de la vacuna. La
han observado casos S de Guillain-Barré formación de queloides puede ocurrir si
(GBS). Reacciones de hipersensibilidad la inyección es dada en un sitio o
pueden ocurrir con frecuencia variada. apropiado. Adenitis supurativa es rara,
ocurriendo 0,2-4,0/1000. Linfadenitis
supurativa a los 2-6 meses 100-1000/
1.000.000; Osteítis por BCG1-12 meses,
1-700/1.000.000; “Becegeítis”
diseminada en 2/1.000.000 usualmente
en inmunocomprometidos.

1 No hay evidencia significativa para establecer relación causal con neuropatía o desórdenes de apoplejía residual y la vacuna de paperas y tampoco una
relación causal demostrada con autismo.
2 No hay evidencia significativa para establecer relación causal de autismo, síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL), espasmo infantil o síndrome
de Reyé y la vacuna DPT.
3 No hay evidencia significativa para establecer relación causal entre encefalopatías, espasmo infantil, SMSL, y la vacuna DT.
4 No hay evidencia significativa para establecer relación causal entre esclerosis múltiple, fatiga crónica, artritis reumatoridea, desórdenes autoinmunes o
enfermedad inflamatoria del intestino y la vacuna de hepatitis B.

Tabla 2
Recomendaciones para sostener la seguridad de las vacunas
Lea atentamente los prospectos para conocer Sólo mezcle las vacunas con los diluyentes
todas las características de la vacuna que se apropiados y en las cantidades indicadas.
aplicará.
244 Seguridad en vacunas y vigilancia postvacunación

Revise en la administración de cada vacuna: Conserve la cadena de frío y no guarde las

lugar correcto de inyección, vía de vacunas con otros medicamentos u otros
administración. objetos y sustancias dentro de las heladeras.

Utilice los insumos apropiados para la Verifique las reacciones luego de los 10 a 20
vacunación. minutos de la aplicación de la vacuna.

No mezcle las vacunas en una misma jeringa, a Informe a los padres sobre los efectos posibles
menos que sea expresamente indicado. luego de la vacunación.

Descarte apropiadamente todos los elementos Informe todos los hechos no frecuentes por las
utilizados en la vacunación. fichas de notificación.

¿Que ESAVI deben comunicarse?

1. Todos los casos de linfoadenitis por BCG.

2. Todos los abscesos en el sitio de inyección.
3. Todas las muertes que se piensen puedan estar relacionadas a la inmunización.
4. Todos los casos que requieren hospitalización y que se piensen puedan estar
relacionadas a la inmunización.
5. Otros incidentes severos o inusuales que se piensen puedan estar relacionadas a
la vacuna.
6. Toda situación durante la inmunización que pueda haber motivadoo generado un
efecto post-vacunal(Ejemplo error durante la aplicación, tales como utilización
de solventes no apropiados, agujas incorrectas, vías de aplicación equivocadas,
la aplicación de sobredosis).

Cómo actuar cuando se está frente a un ESAVI

Debe darse la atención o derivación inmediata del vacunado según

su estado. Luego completar la ficha de notificación ESAVI. Las notificaciones
deben ser enviadas a la brevedad posible a los centros del Programa Ampliado de
Inmunizaciones (PAI) provinciales. Los centros PAI las remitirán al programa
nacional de inmunizaciones, que derivará a la ANMAT toda la información. La
ANMAT efectuará una evaluación solo de los ESAVI serios o moderados para
establecer si se requieren las acciones correctivas. Éstas pueden incluir desde la
modificación de los prospectos, la retirada del mercado de un determinado lote hasta
la suspensión de la autorización de comercialización, lo cual es informado a través
de las comunicaciones del Sistema Nacional de Farmacovigilancia (Boletín
ANMAT). La devolución de la información será a través de los respectivos
Normas Nacionales de Vacunación 245

programas de inmunización o de los informes o reuniones con los programas de

inmunización semestralmente y los boletines mencionados.

Instrucciones para notificaciones de efectos adversos

toda la hoja
Lea atentamente antes de completarla, de este modo podrá llenarla
con la mayor cantidad de datos posibles en sus casilleros correspondientes.

Escriba con letra clara, esto facilitará la evaluación y clasificación

del evento.

1. País: Argentina, se deberá aclarar la provincia y el distrito.

2. Tipo de ESAVI: marque con una X según la notificación esté relacionada a la

vacuna o bien a la práctica vacunatoria.

3. Datos del paciente: escriba todos los datos significativos conocidos del
paciente. Puede usar iniciales para proteger la identidad del mismo. Peso y talla
junto a la indicación del percentilo son muy necesarios en el caso de
notificaciones pediátricas. En ítem domicilio especificar: calle, departamento y
provincia.

4. Condiciones médicas revelantes previa a la vacunación: se enumeran en forma

de columna una serie de patologías médicas previas y/o crónicas con dos
casilleros opcionales por sí o por no, a ser marcados de acuerdo a cada
situación, entendiéndose que el casillero marcado es la respuesta correcta. Ej.:
(Paciente diabético) • Diabético SÍ X NO .

5. Medicación concomitante: indique si el paciente recibió otra medicación o

terapias alternativas (hierbas, tisanas, cocimientos, venenos de serpientes,
medicamentos homeopáticos, etcétera). Refiera tiempo de uso dosis e
indicación.

6. Descripción del ESAVI: indique los signos y síntomas del evento adverso
describiendo exhaustivamente intensidad y características de los mismos.
Aunque se trate de una reacción adversa conocida, es importante su
notificación para conocer la reactogenicidad particular y el impacto del
producto en la población, a fin de mejorar los productos viendo su impacto en
salud humana. Si no es suficiente el espacio con el que cuenta, agregue una
hoja accesoria abrochada describiendo el caso, así como se debe hacer en las
situaciones en las que las reacciones son consecuencia de hospitalización,
246 Seguridad en vacunas y vigilancia postvacunación

secuelas graves o presunta causa de muerte. No deberán faltar los datos de

fecha de notificación, fecha de vacunación y fecha de aparición del ESAVI.

7. Estudios complementarios post-ESAVI: se deberá indicar en todos los casos:

laboratorio, radiografía, EEG, otros. Deben referirse tantos estudios como
hayan sido realizados como causa de la presunta reacción adversa.

8. Datos de la vacuna: se debe mencionar el tipo de vacuna y también el nombre

comercial de la misma. El número de lote y serie son imprescindibles. El sitio
de aplicación y la técnica de vacunación deben figurar siempre. La dosis: se
debe indicar vía y dosis específica para adulto y para niños o lactantes. El
laboratorio productor debe mencionarse en todas las notificaciones. En los
recuadros específicos en los que se pregunta si recibió dosis de esa vacuna
previamente debe responderse por sí o por no. Si es afirmativo, indicar cuando
(fecha).
Si recibió otras vacunas al mismo tiempo responder por sí o por no. Si es
afirmativo, mencionarlas. Igual para el ítem que pregunta por vacunación de
otras vacunas en las 4 ultimas semanas.
Responder correctamente si tiene antecedentes familiares de reacciones a
vacunas (hermanos, padres, abuelos). Responde por sí, por no. Si es afirmativo
mencionar familiar y parentesco.

9. Lugar de vacunación: marque en el casillero correspondiente el lugar físico

donde se produjo la vacunación.

10. Marco de aplicación de la vacuna: marque en el casillero correspondiente a qué

situación se produjo la aplicación de la vacuna.

El resto de los casilleros son para ser llenados luego de la evaluación del
Sistema Nacional de Farmacovigilancia de ESAVI.
Tabla 3
Investigación de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización
 Normas Nacionales de Vacunación 247

La investigación deberá iniciarse dentro de las primeras 24 horas

•El primer paso de la investigación es realizar un inventario detallado de:la refrigeradora del
programa,

• la mesa de trabajo,
• la sala de vacunación,
• el lugar donde se almacenan las jeringas,
• listado de los medicamentos que se reciben y se entregan en el servicio de salud (revisar el
parte de movimiento de medicamentos).

Los datos generales para la investigación son los que se indican a continuación: Variables

básicas que deben recogerse:

• Datos demográficos: edad, sexo, lugar de residencia.

• Antecedentes familiares.
• Resumen clínico reciente (síntomas y signos, cuándo aparecieron, duración, examen clínico,
exámenes auxiliares diagnosticados, tratamiento, evolución).
• Tipo de evento, fecha de aparición, duración y tratamiento del evento clínico.
• Antecedentes patológicos e historia clínica del paciente (al nacimiento, reacciones anteriores
a vacunas, alergias a ciertas preparaciones farmacéuticas, trastornos neurológicos
preexistentes, apnea durante el sueño, medicamentos que está tomando actualmente, etc.).
• Antecedentes de vacunación: tipo de vacuna utilizada y fecha de la última dosis, tipo de
reacción previa (si la hubo).
• Condiciones de la vivienda y socioeconómicas, abrigo, tipo de cama y costumbres para
dormir.
• En caso de fallecimiento, describir cómo fue encontrado, posición, temperatura del cuerpo,
tipo de secreción por boca o fosas nasales (si la hubo).
• Informe completo del resultado del protocolo de necropsia, examen toxicológico y anatomía
patológica.

Identificación de la vacuna y jeringa utilizada:

• Número del lote.
• Fechas de fabricación y caducidad.
• Laboratorio de fabricación.
• Procedencia de la vacuna / jeringa, fecha del embarque y datos sobre el transporte.
• Aspecto físico de la vacuna / jeringa.
• Resultados de los procedimientos de control de calidad de la vacuna.
• Revisión del protocolo de producción de la vacuna implicada. Revisión de los aspectos

operativos del programa:

• Almacenamiento de la vacuna.
248 Seguridad en vacunas y vigilancia postvacunación

• Manipulación y transporte de la vacuna.

• Uso de diluyentes, reconstitución de las vacunas y formas de administración.
• Dosificación adecuada.
• Disponibilidad de agujas y jeringas, y prácticas apropiadas.
• Circunstancias y la forma en que se realiza la vacunación.
• Prácticas de la atención en el servicio de salud.
• Persona que administró la vacuna.
• Técnica de administración.
• Orden de administración de la dosis del vial.
• La cadena de frío.

Seguimiento de otros niños vacunados con el mismo vial y/o lote.

Determinar si el suceso notificado es un evento aislado o si hubo otros casos:

• Población vacunada con el mismo lote de vacuna en el mismo período y con los mismos
síntomas.
• Población no vacunada para determinar si ocurrió un incidente similar en ésta.
• Población vacunada con un lote diferente de vacunas (del mismo fabricante u otro) que
presenta síntomas similares, para determinar si ocurrió un incidente similar en la población
vacunada con otro lote.

Para la investigación de eventos severos como fallecimientos supuestamente atribuidos a la

vacunación o inmunización, se recomienda realizar la necropsia en las primeras 72 horas con el
siguiente procedimiento:
• Si fallece el niño en el domicilio sin causa evidente, al ser llevado al establecimiento de
salud el médico deberá realizar una necropsia verbal detallada a la madre siguiendo los
pasos de una historia clínica y examen externo del fallecido en búsqueda de signos de
enfermedad [p. ej.: ictericia (coloración amarilla de piel y escleras), petequias, cianosis,
palidez].
• De ser posible, disponer de radiografías del fallecido.
• Coordinar con el Departamento Médico Legal de cada jurisdicción para:
• La realización de la necropsia lo más pronto posible.
• Toma de muestras para examen toxicológico: 80 a 100 g de hígado, 80 a 100 g de cerebro y
contenido de estómago; en caso de no haber contenido gástrico, enviar un corte de
estómago. Todas las muestras juntas serán enviadas en un frasco de boca ancha sin
aditamentos (sin formol u otros). Para la conservación usar sólo paquetes fríos.
• Toma de muestra de 3 a 4 cm de cada órgano para examen de anatomía patológica. En cada
caso la muestra será representativa de la zona de sospecha para lo que se quiera buscar.
Enviar todo junto en frasco de boca ancha con formol en cantidad suficiente que cubra todas
las piezas.
• Las muestras deberán ser enviadas a las oficinas centrales donde realicen los exámenes
tanatológicos y auxiliares en su país.
• Cuando ocurran ESAVI inesperados o en tasas no esperadas, se tomarán las muestras de los
lotes de vacunas comprometidos para la reevaluación en los laboratorios de control de
calidad.
Normas Nacionales de Vacunación 249
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Subcomisión de vacunas de la Sociedad Argentina de Infectología. Recomendaciones de vacunas.
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ANEXO
 I. Leyes y resoluciones de vacunación
Ley 22.909
BUENOS AIRES, 13 DE SETIEMBRE DE 1983
BOLETIN OFICIAL, 15 DE SETIEMBRE DE 1983

En uso de las atribuciones conferidas por el Artículo 5 del Estatuto del Proceso de
Reorganización Nacional. EL PRESIDENTE DE LA NACION ARGENTINA SANCIONA
Y PROMULGA CON FUERZA DE LEY:
OBSERVACIONES GENERALES
CANTIDAD DE ARTICULOS QUE COMPONEN LA NORMA 26
TEMA: ENFERMEDADES-PROFILAXIS-VACUNACION OBLIGATORIA

Artículo 1:
La vacunación de los habitantes del país a efectos de su protección contra las
enfermedades prevenibles por ese medio, se realizará en toda la República de acuerdo a las
disposiciones de esta ley, que el Poder Ejecutivo reglamentará para todo el territorio de la
República. La autoridad sanitaria nacional determinará la nómina de las enfermedades a que
alude el párrafo anterior y la mantendrá actualizada de acuerdo a la evolución del
conocimiento científico sobre la materia y a las condiciones epidemiológicas de todo o parte
del país.

Artículo 2:
Las normas de esta ley y sus disposiciones reglamentarias se cumplirán y harán
cumplir en toda la República por las autoridades sanitarias de cada jurisdicción. La autoridad
sanitaria nacional podrá concurrir en cualquier parte del país para contribuir al cumplimiento
de dichas normas y disposiciones y velar por su observancia.

Artículo 3:
Las autoridades sanitarias de todo el país formularán y ejecutarán en sus
respectivas jurisdicciones los programas de vacunación necesarios para la permanente
cobertura de la población. Dichos programas se ajustarán a las normas técnicas que deberá
establecer la autoridad sanitaria nacional mediante el correspondiente acto administrativo. El
alcance de los programas aludidos debe asegurar la oportuna y suficiente cantidad de vacunas,
así como del personal y elementos necesarios para su aplicación, hasta en los más alejados
núcleos de población. La autoridad sanitaria nacional concertará acuerdos con las de aquellas
jurisdicciones del país que soliciten su colaboración a efectos de proporcionarles
asesoramiento técnico o recursos para el mejor cumplimiento de esta ley.

Artículo 4: Los programas a que se refiere el Artículo 3, deberán corresponder a la

documentación específicamente preparada para cada uno de ellos por la autoridad sanitaria de
Normas Nacionales de Vacunación 295

la jurisdicción en que se hayan de llevar a cabo. Tal documentación contendrá información

concreta y suficientemente ilustrativa sobre los puntos que determine la autoridad sanitaria
nacional, sin perjuicio de las referencias adicionales que en cada jurisdicción se estime
convenientemente consignar. De la documentación de referencia deberá ser oportunamente
informada la autoridad sanitaria nacional a efectos de que exprese las consideraciones de
orden técnico que correspondiera formular.

Artículo 5:
Sólo podrán utilizarse en cumplimiento de esta ley, aquellas vacunas expresamente
aprobadas por la autoridad sanitaria nacional de acuerdo a las correspondientes normas
legales en vigencia sobre elaboración, importación y comercialización de drogas y
Artículo 6:
medicamentos de uso humano. Las autoridades sanitarias de cada jurisdicción
deberán llevar un registro actualizado de las vacunaciones que sean efectuadas en
cumplimiento de esta ley. Dichos registros consignarán las referencias que determine la
autoridad sanitaria nacional, a las que podrán agregarse aquellas que en cada jurisdicción se
estime conveniente. Los datos de tales registros se comunicarán en períodos regulares que
fijará la autoridad sanitaria nacional, la que en base a ellos deberá llevar el registro de todo el
país.

Artículo 7:
Las autoridades sanitarias de todo el país divulgarán por todos los medios
disponibles las referencias necesarias para proporcionar a la población información y
asesoramiento suficiente y oportuno sobre las acciones que se propongan llevar a cabo en
cumplimiento de esta ley, indicando clase de vacuna, grupos de población a cubrir, así como
lugares y fechas en que se realizarán las vacunaciones. Dichas autoridades desarrollarán
también campañas permanentes de educación sanitaria para proporcionar a la población
adecuado conocimiento del riesgo que representa la no prevención de las enfermedades
evitables mediante vacunación oportuna, así como sobre el deber social de someterse a ese
medio de inmunización.

Artículo 8:
Las autoridades sanitarias podrán concertar acuerdos con obras sociales y
entidades privadas de bien público sin fines de lucro, a efectos de su participación en
programas y campañas de vacunación. En todos los casos las autoridades sanitarias deberán
ejercer estricta supervisión para asegurar el cumplimiento de las normas de esta ley.

Artículo 9:
Las vacunas que apliquen y los actos de vacunación que lleven a cabo las
dependencias sanitarias oficiales o las entidades a que se refiere el Artículo 8, serán
absolutamente gratuitas para la población. Las vacunas de que dispongan las autoridades
sanitarias, sus dependencias o las entidades a que se refiere el Artículo 8, no podrán ser
transferidas a ningún título a los establecimientos mencionados en el Artículo 10.

Artículo 10: Será admisible la vacunación en farmacias y otros establecimientos asistenciales

privados legalmente autorizados para ello. La vacuna responderá en todos los casos a
prescripción médica formulada bajo receta, en la que se consignará la vacuna indicada y sus
dosis, el apellido y nombre del receptor, su edad y domicilio. La farmacia o establecimiento
296 Anexo

asistencial que aplique la vacuna, dejará constancia de las referencias que permitan identificar
al vacunado, y establecer la clase y origen de la vacuna utilizada.

Artículo 11:
Las vacunaciones a que se refiere esta ley son obligatorias para todos los
habitantes del país, los que deben someterse a las mismas de acuerdo a lo que determine la
autoridad sanitaria nacional con respecto a cada una de ellas. Los padres, tutores, curadores y
guardadores de menores o incapaces son responsables, con respecto a las personas a su cargo,
del cumplimiento de lo dispuesto en el párrafo anterior.

Artículo 12:
Toda persona vacunada de acuerdo a las disposiciones de esta ley, deberá ser
provista, por quien haya aplicado la vacuna, del correspondiente certificado que lo acredite.
Los certificados se confeccionarán en formularios establecidos al efecto por la autoridad
sanitaria nacional.

Artículo 13:
Toda persona que concurra en la debida oportunidad a la dependencia sanitaria
oficial más próxima a su domicilio o lugar de residencia temporaria para someterse a alguna
de las vacunaciones obligatorias según esta ley, y no fuera vacunada por razones ajenas a su
voluntad, deberá ser provista de una constancia en que se exprese la causa de la no
vacunación y se formulen las indicaciones a seguir.

Artículo 14:
La autoridad sanitaria nacional establecerá las ocasiones en que será regularmente
exigible la presentación de los certificados o de las constancias a que se refieren los Artículos
12 y 13. Sin perjuicio de ello y cuando medien especiales circunstancias epidemiológicas, las
autoridades sanitarias de cada jurisdicción podrán establecer temporariamente la exigibilidad
adicional de su presentación en otras ocasiones. De no cumplirse con tales presentaciones los
obligados a exigirlas conforme lo determine la reglamentación, deberán comunicarlo en la
forma y tiempo que disponga la misma, a la dependencia de la autoridad sanitaria
jurisdiccional más próxima para que, en base a los antecedentes de cada caso, determine si
corresponde extender un duplicado del certificado o proceder a la vacunación o revacunación.

Artículo 15:
En caso de peligro para la población, las autoridades sanitarias competentes
podrán declarar en estado de emergencia epidemiológica determinadas zonas del país. En tal
circunstancia, los organismos oficiales, las entidades privadas y las personas de existencia
visible deberán prestar la colaboración que dichas autoridades soliciten para el mejor
cumplimiento de las disposiciones de esta ley.

Artículo 16:
Todas las personas procedentes de áreas endémicas o epidémicas de Fiebre
Amarilla, deberán a su ingreso al país acreditar estar vacunadas contra esta enfermedad antes
de los DIEZ (10) días de iniciado el viaje. En caso de tratarse de pasajeros argentinos que
viajen hacia esas áreas, la vacunación también será obligatoria debiendo mediar igual lapso al
dispuesto en el párrafo anterior entre la vacunación y su viaje. La autoridad sanitaria nacional
queda facultada para disponer las medidas que estime necesarias en los casos de que las
Normas Nacionales de Vacunación 297

personas procedentes de las áreas mencionadas en el primer párrafo no acrediten mediante el

certificado correspondiente haber sido vacunadas contra la Fiebre Amarilla.

Artículo 17:
Los actos u omisiones que impliquen transgresiones a las normas de esta ley y/o
de sus disposiciones reglamentarias serán sancionados con multa de CINCUENTA PESOS
ARGENTINOS ($a.50) a CINCO MIL PESOS ARGENTINOS ($a.5.000) sin perjuicio de
cualquier otra responsabilidad civil o penal en que pudieran incurrir. En el caso del Artículo
10, además de la sanción de multa que correspondiere, se procederá a cancelar la autorización
concedida para aplicar las vacunas a que se refiere esta ley.

Artículo 18:
La falta de vacunación oportuna en que incurran los obligados por el Artículo 11
determinará su emplazamiento, en término perentorio para someterse y/o someter a las
personas a su cargo, a la vacunación que en cada caso corresponda aplicar, sin perjuicio, en
caso de incumplimiento, de ser sometidos los obligados o las personas a su cargo a la
vacunación en forma compulsiva.

Artículo 19:
Facúltase al Poder Ejecutivo Nacional a actualizar por intermedio del Ministerio
de Salud Pública y Medio Ambiente, los montos de las sanciones de multas, tomando como
base del cálculo la variación semestral registrada al 1 de enero y al 1 de julio de cada año en
el Índice de Precios al por mayor –Nivel General– que elabore el Instituto Nacional de
Estadística y Censos, o el organismo que lo reemplazare.

Artículo 20:
La autoridad sanitaria nacional y la de cada jurisdicción establecerán y
mantendrán actualizado un registro de infractores a las disposiciones de esta ley, a cuyo efecto
se intercambiarán la pertinente información.

Artículo 21:
El producto de las multas que aplique la autoridad sanitaria nacional ingresará a la
Cuenta Especial “Fondo Nacional de la Salud”, dentro de la cual se contabilizará por
separado y se aplicará exclusivamente en erogaciones destinadas al mejor cumplimiento de
esta ley. El producto de las multas que apliquen las autoridades sanitarias del resto del país,
ingresará de acuerdo con lo que al respecto se disponga en cada jurisdicción propendiendo a
los fines de esta ley.

Artículo 22:
La falta de pago de las multas hará exigible su cobro por ejecución fiscal,
constituyendo suficiente título ejecutivo el testimonio autenticado de la resolución
condenatoria firme.

Artículo 23:
Las infracciones a esta ley y/o a sus disposiciones reglamentarias serán
sancionadas por la autoridad sanitaria competente, previo sumario que asegure el derecho de
defensa. Las constancias del acta labrada en forma al tiempo de verificada la infracción y en
cuanto no sean enervadas por otros elementos de juicio podrán ser consideradas como plena
prueba de la responsabilidad de los imputados.
298 Anexo

Artículo 24

Artículo 25:
La presente ley será reglamentada dentro de los NOVENTA (90) días de su
promulgación, a cuyo término quedarán derogados el Decreto Ley
N. 15.039/44, ratificado por Ley N. 12 912, y las Leyes números 12.670;
13.218: 14.022; 14.837; 15.010; 19.218 y 19.968.

Artículo 26:
Comuníquese; publíquese; dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.

BIGNONE - RESTON - LENNON - RODRIGUEZ CASTELLS - LICCIARDO

Resolución 107/97
Secretaría de Programas de Salud SALUD
PUBLICA

Aplícase la vacuna Triple Viral a partir del 1º de octubre de 1997, en todo el país.

Bs. As., 29/9/97

B.O.: 2/10/97

VISTO la Ley Nº 22.909 y la Resolución Ministerial Nº 213/97, y CONSIDERANDO:

Que por la citada Ley se sancionó el Régimen General para las vacunaciones contra las
enfermedades prevenibles por ese medio.

Que por la citada Resolución Ministerial la vacuna Triple Viral (Antisarampionosa,

Antiparotídica y Antirubeólica) fue incorporada, con carácter obligatorio, al Calendario
Nacional de Vacunaciones.

Que las distintas jurisdicciones se encuentran en condiciones técnico-operativas de aplicar la

mencionada vacuna en el marco del Programa Nacional de Inmunizaciones.

Que se ha procedido a adquirir y distribuir la vacuna Triple Viral a las distintas jurisdicciones.

Que se actúa en el marco de las facultades otorgadas por el artículo 1º, segunda parte de la ley
22.909 y el artículo 2º de la Resolución Ministerial Nº 213/97.

Por ello,

EL SECRETARIO DE PROGRAMAS DE SALUD RESUELVE:

Normas Nacionales de Vacunación 299

Artículo 1:
Aplícase la vacuna Triple Viral en todo el país a partir del 1º de octubre de 1997.

Artículo 2:
La vacuna Triple Viral reemplaza a la vacuna antisarampionosa, salvo para las
acciones de bloqueo de eventuales susceptibles, ante la presencia de casos sospechosos de
Sarampión.

Artículo 3:
Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro
Oficial y archívese. Víctor H. Martínez.

Resolución 108/98
Secretaría de Programas de Salud SALUD
PUBLICA

Incorpórase la Vacuna Cuádruple Bacteriana (DPTHib) para todos los niños del país de
dos, cuatro, seis y dieciocho meses de edad, con carácter gratuito y obligatorio

Bs. As., 5/11/98

B.O.: 11/11/98 VISTO Y

CONSIDERANDO:

Que la Vacuna Cuádruple Bacteriana (DPT Hib) contra la difteria, la pertusis (tos convulsa),
el tétanos y la Haemophilus Influenzae Tipo b, asocia la Vacuna Triple Bacteriana con la anti
Haemophilus Influenzae en una sola forma farmacéutica, lo que permite con una aplicación
(inyección) la inmunización contra las cuatro enfermedades mencionadas.

Que su administración permitiría cumplir con la segunda etapa de la vacunación dentro del
esquema completo de la Vacuna anti-Haemophilus influenzae Tipo b a los DOS (2),
CUATRO (4), SEIS (6) y DIECIOCHO (18) meses de edad, concomitantemente con la
aplicación de la Vacuna Triple Bacteriana.

Que ello significaría una considerable disminución en la carga de trabajo (horas de

enfermería) y un ahorro del CINCUENTA POR CIENTO (50 %) en la utilización de insumos
(materiales descartables tales como jeringas y agujas).

Que, asimismo, implicaría mayor bioseguridad en el procedimiento y menor agresión al niño

que recibiría sólo UNA (1) inyección.

Que la adquisición de esta combinación reportaría un beneficio económico al significar un

menor precio que el que se obtendría de comprar ambas vacunas por separado.
300 Anexo

Que se actúa en el marco de las facultades otorgadas por el artículo 1°, segunda parte, de la
Ley Nacional de Vacunación N° 22.909.

Por ello,

EL SECRETARIO DE PROGRAMAS DE SALUD

RESUELVE

Artículo 1:
Incorpórase con carácter gratuito y obligatorio, a partir del 20 de noviembre del
presente año, la Vacuna Cuádruple Bacteriana (DPTHib) a los DOS (2), CUATRO (4), SEIS
(6) y DIECIOCHO (18) meses de edad, para todos los niños del país.

Artículo 2:
Incorpórase dicha Vacuna al Calendario Nacional de Vacunación que, como
Anexo I forma arte integrante de la presente Resolución, suplantando en esas edades a la
Vacuna Triple Bacteriana y a la Vacuna anti-Haemophilus Influenzae.

Artículo 3:
Mantiénese la dosis de la Vacuna Triple Bacteriana, aplicándose a los SEIS (6)
años de edad, conforme se detalla en el Anexo I precedentemente mencionado.

Artículo 4:
Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.
Víctor H. Martínez.

MINISTERIO DE SALUD Y ACCION SOCIAL

CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACION

ARGENTINA 1998

EDAD BCG (1) CUADRUPLE TRIPLE SABIN TRIPLE DOBLE

(DPT Hib) (2) BACTERIANA (SRP) (3) VIRAL ADULTOS
(dTa) (4)
RECIEN
NACIDOS
1º DOSIS*
2 MESES 1º DOSIS 1º DOSIS

4 MESES 2º DOSIS 2º DOSIS

6 MESES 3º DOSIS 3º DOSIS

12 MESES 1º DOSIS

18 MESES 4º DOSIS 4º DOSIS

Normas Nacionales de Vacunación 301

6 AÑOS REFUERZ REFUERZO REFUERZ REFUERZO

O O
16 AÑOS REFUERZO

CADA 10 REFUERZO
AÑOS

Resolución Secretaría de Programas de Salud N° * Antes

del egreso de la maternidad.
(1) BCG: Tuberculosis (2) HibDPT: Haeomphitus influenzae tipo b Difteria-PertussisTétanos (3)
SRP: Sarampión-Rubeola-Parotiditis (4) Difteria-Tétanos INPM

Resolución 174/2003
Ministerio de Salud
SALUD PUBLICA

Incorpóranse al Programa Nacional de Inmunizaciones las vacunas doble viral y triple

viral, con carácter gratuito y obligatorio, e intégranse las mismas al Calendario Nacional
de Vacunación.

Bs. As., 2/4/2003

VISTO el Expediente N° 2002-9848/02-0 del registro de este Ministerio, y

CONSIDERANDO:

Que el mismo se origina con la revisión del Calendario Nacional de Vacunación por la
COMISION NACIONAL DE INMUNIZACIONES ([Link]) y el consenso alcanzado en
la Primera Reunión Nacional de Inmunizaciones realizada los días 27 y 28 de agosto de 2002,
sobre la conveniencia de aplicar la vacuna doble viral (sarampión-rubéola) en el puerperio o
aborto inmediato y la vacuna triple viral (sarampión-rubéola-paperas) en los preadolescentes.

Que la medida propuesta deviene de considerar que la aplicación de las DOS (2) dosis de
vacuna (sarampión-rubéola-paperas) obligatoria desde 1998, no es suficiente para eliminar el
peligro de una rubéola congénita y que la vacunación infantil solo permite estirar en el tiempo
su aparición.

Que corresponde arbitrar las medidas para que las mujeres en edad fértil, que no recibieron en
su momento las DOS (2) dosis de vacuna (sarampión-rubéolapaperas), pudieran acceder a la
vacunación.

Que a esos fines se decide iniciar el diagnóstico integrado de rubéola-sarampión, definir

lugares centinela (hospitales de alta complejidad) para iniciar el registro de rubéola congénita,
comenzar la vacunación de mujeres en puerperio inmediato y post-aborto inmediato y la
302 Anexo

obligatoriedad de colocar UNA (1) dosis de vacuna (sarampión-rubéola-paperas) en alumnos

de ambos sexos durante el séptimo año de la escuela primaria y polimodal, hasta cubrir las
cohortes que no fueron vacunadas con la citada vacuna, ni a los de DOCE (12) meses ni a los
SEIS (6) años de edad, recordando que si bien la vacuna no es aconsejable en el embarazo, no
está demostrado que tenga acciones teratogénicas.

Que la ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD (OPS) en el marco del

control acelerado de la rubéola y prevención del síndrome de rubéola congénita (SRC)
aconseja la vacunación masiva de mujeres en edad fértil (MEF). Que la DIRECCION
NACIONAL DE PROGRAMAS SANITARIOS informa que se cuenta con stock de vacunas
doble viral y que la vacuna triple viral para la cohorte de preadolescentes fue contemplada en
el pedido de vacunas para el 2003. Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS
JURIDICOS ha tomado la intervención de su competencia.

Que la presente medida se adopta en uso de las atribuciones contenidas en el artículo 1°,
párrafo segundo de la Ley N° 22.909.

Por ello,

EL MINISTRO DE SALUD

RESUELVE:

Artículo 1: Incorpórese al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES con carácter

gratuito y obligatorio, la aplicación de la vacuna doble viral (sarampiónrubéola) en el
puerperio o aborto inmediato y la vacuna triple viral (sarampiónrubéola-paperas) en los
preadolescentes a los ONCE (11) años de edad.

Artículo 2: Intégrense ambas vacunas al CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACION.

Artículo 3:
Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.— Ginés M. González García.

Resolución 175/2003
Ministerio de Salud SALUD
PUBLICA

Incorpórase al Programa Nacional de Inmunizaciones la vacunación contra la hepatitis

B en preadolescentes, con carácter gratuito y obligatorio, e intégrase la misma al
Calendario Nacional de Vacunación.
Normas Nacionales de Vacunación 303

Bs. As., 2/4/2003

VISTO el Expediente N° 2002-11.516/02-7 del registro de este Ministerio, y

CONSIDERANDO:

Que el mismo se origina en la evaluación de los programas de vacunación Antihepatitis B en

curso, centrados en grupos de alto riesgo y recién nacidos, su impacto limitado sobre la
incidencia y consecuencias de la enfermedad en los adolescentes y la evidente necesidad, sin
abandonar esta estrategia, de iniciar la vacunación universal de los preadolescentes como
acción de prevención y de inmediata protección.

Que ello es así, en razón que durante la adolescencia el individuo se incorpora paulatinamente
a la vida diaria de la comunidad y se inicia la relación con el otro sexo, todo lo cual comporta
la exposición a riesgos ambientales y sexuales y a enfermedades de transmisión sexual.

Que la preadolescencia es el período ideal para su aplicación, por cuanto la vacunación en las
escuelas en el marco de un programa de salud escolar, garantiza una elevada cobertura
vacunal.

Que el virus de la hepatitis B se transmite fundamentalmente a través de la sangre o fluidos

corporales (exudados de heridas, semen, secreciones vaginales y saliva) y contactos
familiares de personas con infección aguda por VHB, siendo hoy la principal causa de
enfermedad hepática en el mundo.

Que los modos más habituales de transmisión incluyen la transfusión con sangre o productos
derivados de sangre contaminados, el compartir o reusar jeringas o agujas no esterilizadas, la
exposición percutánea o mucosa, la actividad homosexual, heterosexual, la vía perinatal y el
contacto percutáneo con objetos inanimados contaminados.

Que siendo los adolescentes un grupo de potencial riesgo, la vacunación de un preadolescente

a los ONCE (11) años de edad debería ser obligatoria.

Que la DIRECCION DE EPIDEMIOLOGIA considera que la obligatoriedad de la vacuna

antihepatitis B en el preadolescente, reviste un alto interés desde el punto de vista de la salud
pública.

Que en ese orden de ideas, con el consenso logrado en la Primer Reunión Nacional de
Inmunizaciones y la opinión de la Comisión Nacional de Inmunizaciones ([Link]), la
DIRECCION DE EPIDEMIOLOGIA propone incorporar al PROGRAMA NACIONAL DE
INMUNIZACIONES la vacunación contra la hepatitis B en preadolescentes y su integración
al Calendario Nacional de Vacunación. Que la DIRECCION NACIONAL DE
PROGRAMAS SANITARIOS informa que la cantidad de vacunas necesarias para cubrir la
cohorte de preadolescentes a vacunar fue considerado en el requerimiento de vacunas para el
2003.
304 Anexo

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención de

su competencia.

Que se actúa en el marco de las facultades otorgadas por el artículo 1°, párrafo segundo de la
Ley N° 22.909.

Por ello,

EL MINISTRO DE SALUD
RESUELVE:

Artículo 1:
Incorpórese al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES con carácter
gratuito y obligatorio, la vacunación contra la hepatitis B en preadolescentes a los ONCE (11)
años de edad.

Artículo 2:
Intégrese al Calendario Nacional de Vacunación la vacuna antihepatitis B en los
preadolescentes.

Artículo 3:
Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese. Ginés M. González García.

Resolución 653/2005
Ministerio de Salud y Ambiente SALUD
PUBLICA

Incorpórase al Programa Nacional de Inmunizaciones la vacunación con una dosis

contra la hepatitis A, con carácter de gratuito y obligatorio, e intégrase la misma al
Calendario Nacional de Vacunación.

Bs. As., 13/6/2005

VISTO el Expediente N° 2002-6584-05-7 del registro de este Ministerio y

CONSIDERNADO:

Que teniendo en cuenta los resultados de la evaluación epidemiológica de la hepatitis A en

Argentina, y ponderando el aumento de casos notificados en los últimos años, se originan las
presentes actuaciones
Normas Nacionales de Vacunación 305

Que la hepatitis A es la etiología predominante de la Hepatitis Fulminante en niños en nuestro

país y que de acuerdo con las diferentes experiencias, coincide el neto predominio de la
infección por HAV en niños menores de DIEZ (10) años, tanto en Hepatitis aguda como en la
forma fulminante, un patrón característico de las zonas de endemicidad intermedia a alta.

Que los niños menores de un año están protegidos por los anticuerpos maternos.

Que a partir del año de edad, la infección produce un gran número de formas asintomáticas,
estos niños constituyen el reservorio del virus, favoreciéndose así la transmisión en otros
grupos de edad.

Que siendo este grupo de edad uno de los principales de diseminación de la enfermedad, la
vacunación lograría un gran impacto en cortar la cadena de transmisión de la enfermedad.

Que una sola dosis genera una respuesta inmune protectiva en el NOVENTA Y CINCO –
NOVENTA Y NUEVE POR CIENTO (95-99 %) de los vacunados a los
TREINTA (30) días.

Que la DIRECCION DE EPIDEMIOLOGIA considera que la obligatoriedad de la vacuna

antihepatitis a niños de UN (1) año, reviste un alto interés desde el punto de vista de la salud
pública.

Que en ese orden de ideas, con el consenso de la Comision Nacional de Inmunizaciones

([Link].), y GRUPO TECNICO ASESOR DE HEPATITIS VIRALES, la DIRECCION
DE EPIDEMIOLOGIA propone incorporar al PROGRAMA NACIONAL DE
INMUNIZACIONES la vacunación con una dosis contra la hepatitis A en niños de UN (1)
año de edad y su integración al Calendario Nacional de Vacunación. Que la DIRECCION
GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención de su competencia.

Que se actúa en el marco de las facultades otorgadas por el artículo 1° párrafo segundo de la
Ley N° 22.909.

Por ello,

EL MINISTRO DE SALUD Y AMBIENTE

RESUELVE:

Artículo 1:
Incorpórese al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES con carácter
de gratuito y obligatorio, la vacunación con una dosis contra la hepatitis A en niños de UN (1)
año de edad.

Artículo 2:
Intégrese al Calendario Nacional de vacunación la vacuna contra la hepatitis A en
niños de UN (1) año de edad.
306 Anexo

Artículo 3:
Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial y
archívese.
Ginés M. González García.

Resolución Ministerial 48/2007

Ministerio de Salud

Buenos Aires, 23 de enero de 2007

Visto el expediente Nº 2002-17.050/06-2 del registro de este Ministerio, y lo dispuesto en la

Resolución de la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS
Y TECNOLOGÍA MÉDICA (A.N.M.A.T.) Nº 4882 de fecha 29 de agosto, y;

CONSIDERANDO:

Que en la misma se autorizó la inscripción en el Registro Nacional de Especialidades

Medicinales de la vacuna a virus Junín vivo atenuado Candid # 1 para la prevención de la
Fiebre Hemorrágica Argentina (FHA).

Que la FHA es una zoonosis endémica en la pampa húmeda producida por el virus Junín.

Que el reservorio del virus Junín en la naturaleza son roedores de campo (Calomys
musculinus).

Que el virus Junín se transmite desde los roedores silvestres al hombre generalmente por
inhalación de excretas infectadas, o ingresa por pequeñas heridas o escoriaciones en la piel.

Que el área endémica de la FHA abarca el sureste de la provincia de Córdoba, noreste de la

provincia de La Pampa, sur de Santa Fe y norte de Buenos Aires. Que la enfermedad tiene un
alto impacto sanitario en la región mencionada, donde conlleva una elevada letalidad (15-30
%) sin tratamiento específico. Que el INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES
VIRALES HUMANAS “DR. JULIO L. MAIZTEGUI” está habilitado para la producción de
esta vacuna.

Que la Dirección de Epidemiología considera indicado el uso de la vacuna Candid # 1 para

prevenir la FHA en la población a riesgo de adquirir FHA.

Que en ese orden de ideas, con el consenso logrado en la reunión mantenida el 9 de octubre
de 2006, con participación del I.N.E.V.H., A.N.M.A.T. y de los directores de epidemiología
de las provincias a riesgo de FHA, la DIRECCIÓN DE EPIDEMIOLOGÍA propone
incorporar al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES la vacunación contra la
Normas Nacionales de Vacunación 307

FHA a partir de los 15 años en el área endémica de las provincias de La Pampa, Córdoba,
Santa Fe y Buenos Aires y su integración al Calendario Nacional de Vacunación.

Que el I.N.E.V.H. cuenta con un stock inicial de vacuna Candid # 1 como para iniciar la
vacunación y que se han comprometido los fondos para asegurar que el I.N.E.V.H. continúe
produciendo y proveyendo esta vacuna.

Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de

su competencia.

Que se actúa en el marco de las facultades otorgadas por el artículo 1º, párrafo segundo de la
Ley Nº 22.909.

Por ello,

EL MINISTERIO DE SALUD
RESUELVE:

Artículo 1:
Incorpórese al PROGRAMA NACIONAL DE INMUNIZACIONES con carácter
gratuito, la vacunación contra la Fiebre Hemorrágica Argentina a partir de los 15 años de
edad en el área endémica de la enfermedad de las provincias de Santa Fe, Córdoba, Buenos
Aires y La Pampa.

Artículo 2: Intégrese al Calendario Nacional de Vacunación la vacuna Candid # 1.

Artículo 3
: Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.

Dr. Ginés Mario González García

Ministro de Salud

Resolución Ministerial 195/2007

Ministerio de Salud

Buenos Aires, 22 de febrero de 2007

VISTO, el expediente Nº 2002-21.152/06-6, del registro del Ministerio de Salud, y

CONSIDERANDO:
308 Anexo

Que la COMISIÓN NACIONAL DE INMUNIZACIONES ([Link].), dependiente de la

DIRECCIÓN DE EPIDEMIOLOGÍA, recomendó en noviembre de 2006 discontinuar la
vacunación de refuerzo con BCG al ingreso escolar o a los SEIS (6) años, ya que dicha
estrategia no ofrece protección adicional contra las formas graves de tuberculosis de acuerdo
con evidencia científica actual, opinión de expertos y posición de organismos internacionales
como la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD y la ORGANIZACIÓN
PANAMERICANA DE LA SALUD.

Que en los niños con documentación de aplicación de BCG pero con falta de escara o cicatriz
no existe correlación con falta de protección, por lo que es innecesaria la revacunación.

Que estas conclusiones fueron avaladas durante el Taller sobre BCG realizado en la
“XXXVIII REUNIÓN DEL CONSEJO CONFEDERAL DE CONTROL DE
TUBERCULOSIS” organizado por el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Dr.
Emilio Coni” (INER-ANLIS) y por el Comité Nacional de Infectología de la Sociedad
Argentina de Pediatría (S.A.P.).

Que en consecuencia resulta imprescindible asegurar la ejecución de estas recomendaciones.

Que la DIRECCIÓN GENERAL DE ASUNTOS JURÍDICOS ha tomado la intervención de

su competencia.

Que la presente medida se dicta de conformidad con lo dispuesto por la “Ley de Ministerios,
T.O. 1992”, modificado por Ley Nº 25.233.

Por ello,

EL MINISTERIO DE SALUD
RESUELVE:

Artículo 1:
Elimínase la vacunación de refuerzo con BCG al ingreso escolar o a los SEIS (6)
años.

Artículo 2:
Se aplicará una única dosis de BCG al nacimiento. En el caso de niños con
esquemas atrasados, o sin documentación de vacunación y sin cicatriz, se recomienda la
vacunación hasta los SEIS (6) años.

Artículo 3: Incorpórase esta normativa al PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE

CALIDAD.

Artículo 4:
Invítase a las provincias y al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos Aires a
adherir a esta normativa de BCG.

Artículo 5:
Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.
Normas Nacionales de Vacunación 309

Dr. Ginés Mario González García

Ministro de Salud

Resolución 857/2007
Definición de áreas de alto riesgo para fiebre amarilla. Establécese la obligatoriedad de
aplicación de la vacuna antiamarílica a toda persona que habite en áreas de alto riesgo para
fiebre amarilla y a los viajeros que ingresan o salen de zonas endémicas o epidémicas.
Bs. As., 17/7/2007

VISTO el expediente Nº 2002-14.877/05-5 del registro del MINISTERIO DE SALUD, las

NORMAS NACIONALES DE VACUNACION, el TRATADO DE ASUNCION, el
PROTOCOLO DE OURO PRETO y las Resoluciones MERCOSUR/ GMC Nº 22 del 16 de
junio de 2005 y Nº 32 del 19 de octubre de 2005, y CONSIDERANDO:

Que en dichas actuaciones la DIRECCION NACIONAL DE PROGRAMAS SANITARIOS

formula la necesidad de definir como áreas de alto riesgo para fiebre amarilla, a todos los
departamentos de nuestro país que son limítrofes con países endémicos.

Que asimismo, se manifiesta la obligación de aplicar la vacuna antiamarílica a toda persona a

partir del año de edad que habite en áreas de alto riesgo para fiebre amarilla y a los viajeros
que ingresan o salen de zonas endémicas o epidémicas.

Que la fiebre amarilla es una enfermedad que puede constituir una emergencia de salud
pública de importancia internacional.

Que existe riesgo de expansión de la fiebre amarilla a áreas urbanas, según la distribución de
los posibles vectores.

Que se debe tener en cuenta la situación epidemiológica de la fiebre amarilla en el mundo y en

América del Sur, con áreas endémicas en países como Brasil y Bolivia.

Que además, se deben tomar medidas ante el constante movimiento de personas desde y hacia
países del MERCOSUR.

Que la SUBSECRETARIA DE PROGRAMAS DE PREVENCION Y PROMOCION ha

tomado la intervención de su competencia y no observa impedimentos a lo propuesto.

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención de

su competencia.

Que la presente medida se dicta en ejercicio de las facultades conferidas por la Ley de
Ministerios -T.O. 1992.

Por ello,
310 Anexo

EL MINISTRO DE SALUD
RESUELVE:

Artículo 1º:
Defínese como “áreas de alto riesgo para fiebre amarilla” a todos los
Artículo
departamentos de la REPUBLICA ARGENTINA limítrofes con países endémicos.
2º:
Aplíquese la vacuna antiamarílica a toda persona a partir del año de edad que habite en
“áreas de alto riesgo para fiebre amarilla”.

Artículo 3º:
Aplíquese la vacuna antiamarílica a los viajeros que ingresan o salen de zonas
endémicas o epidémicas.

Artículo 4º:
Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro

Oficial y archívese. Dr. Ginés Mario González García

Ministro de Salud
 II. Recomendaciones para viajeros

Introducción:
Viajar puede ser un riego para la salud de las personas. Es necesario informar al
viajero acerca de los riesgos a la salud que pueden existir en la zona que va a visitar, y la forma de
prevenir los mismos.
Existen medidas básicas de prevención, aplicables a todas las personas que viajen a cualquier área,
ya sea dentro o fuera de su país de origen.
Además existe orientación para los viajeros hacia lugares específicos, por país de destino, donde
se listan las recomendaciones a considerar. No es posible suministrar estas en este documento,
debido que deben actualizarse en forma permanente, pudiendo no estar indicadas en algún caso en
particular, o no ser suficientes.

Para mayor información, Dirección de Registro, Fiscalización y Sanidad

de Fronteras, Ministerio de Salud de la Nación

, Av. Ing. Huergo 690; Tel.: 4343-1190 y 4334-6028.
Horario de atención: lunes a viernes de 8.00 a 20.00. La vacuna contra la fiebre amarilla se aplica
los días: lunes de 14.00 a 15.00; martes y miércoles de 11.00 a 12.00; jueves y viernes de 15.00 a
16.00. Quienes se van a aplicar la vacuna deben llevar DNI, pasaporte o cédula de identidad del
MERCOSUR. La vacunación es gratuita.

Medidas básicas de prevención para recomendar al viajero

El viajero deberá concurrir a un especialista para buscar orientación respecto a la zona o el país al
que viajará. En el caso de que existan riesgos, el profesional brindará asesoramiento sobre
enfermedades comunes, tipo de patologías que podría contraer y formas de prevenirlas, como
tomar medicinas o aplicarse alguna vacuna especial.

Recomendaciones generales:
Estar al día con todas las vacunas de rutina.

En el caso de viaje al exterior, verificar si el seguro médico ofrece cobertura

médica, o bien contratar uno reconocido.
Si estuviera bajo tratamiento previo (por ejemplo, por patología crónica), deberá llevar
consigo la cantidad de medicamentos necesarios para cubrir toda la estadía.

Utilizar ropa que lo proteja de los rayos solares y los mosquitos. Llevar una buena provisión
de un repelente de insectos que contenga “DEET”. En lugares donde haya malaria o dengue,
312 Anexo
tomar providencias para dormir con mosquitero. En lo posible, evitar viajar a lugares donde haya
un brote de fiebre amarilla.
Llevar calzado adecuado para prevenir posibles lesiones, mordeduras e in-
fecciones.
La comida y el agua en algunas regiones o países podrían no ser tan limpias, pudiendo
contener bacterias, virus o parásitos que podrían causar enfermedades.
Los alimentos y agua que son generalmente seguros incluyen comidas hervidas, frutas peladas
por el mismo viajero, bebidas embotelladas (especialmente las carbonatadas), café o té caliente,
cerveza, vino y agua que hervida durante un minuto.
Consumir siempre agua embotellada. No beber agua de la canilla, bebidas
elaboradas con agua de la canilla o hielo hecho con agua de la canilla.
Evitar comer frutas y legumbres frescas, carnes o mariscos crudos o poco cocidos, productos
lácteos sin pasteurizar o cualquier alimento adquirido a un vendedor callejero.
La diarrea del viajero puede requerir el uso de antibióticos: consultar a un
médico ante la aparición de este síntoma.

Uso de drogas antipalúdicas

Cloroquina:Dosis adulto: 500 mg una vez por semana.

Primera dosis: 1 semana antes de llegar al área de riesgo.

Continuar: 1 dosis por semana mientras permanezca en área de riesgo. Finalizar: 1 dosis por
semana por 4 semanas luego de salir del área de riesgo.

Nota: administrarla luego de una comida para disminuir las posibles náuseas.

Doxiciclina:Dosis adulto: 100 mg una vez por día.

Primera dosis: 1 o 2 días antes de llegar al área de riesgo.

Continuar: 1 dosis por día mientras permanezca en área de riesgo.
Finalizar: 1 dosis por día por 4 semanas luego de salir del área de riesgo.

Mefloquina:Dosis adulto: 250 mg una vez por semana.

Primera dosis: 1 semana antes de llegar al área de riesgo.

Continuar: 1 dosis por semana mientras permanezca en área de riesgo. Finalizar: 1 dosis por
semana por 4 semanas luego de salir del área de riesgo.

Normas Nacionales de Vacunación 311

 )

)
Tabla1:recomendacionesparaviajeroshaciaotrospaíses
Región HepatitisAHepatitisBDifteria-tétanosPaludismo FiebreamarillaTifoidea )
Rabia )
Meningococo
vacuna)(vacuna)(vacuna)(quimioprofilaxis vacuna)(vacuna vacuna vacuna
( (
ÁfricaCentral R R R Mefloquinaodoxicilina R RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasruralesRdediciembreajunio
ÁfricaEste R R R (
Mefloquinaodoxicilina R RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasruralesRdediciembreajunio
ÁfricaNorte R R R repelenteconDEET No RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
ÁfricaOeste R R RMefloquinaodoxiciclina R RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasruralesRdediciembreajunio
ÁfricaSur R R RMefloquinaodoxiciclina No RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
AméricadelNorte No R R No No No Post-exposición No
(
AméricadelSur,Templado(Sur)R R RCloroquina(nortedeArg.)RsólonorteNo Post-exposición No
deArgentina
AméricadelSur,Tropical(Norte)R R R Cloroquina(Paraguay), R RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
mefloquinaodoxiciclinaresto
AsiaEste R R RCloroquina(China,CoreadelNo RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
NorteyCoreadelSur)
AsiaSur R R RMefloquinaodoxiciclina No RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
AsiaSudeste R R RMefloquinaodoxiciclina No RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
AustraliayPacíficoSur R R RMefloquinaodoxiciclina(Papúa,No RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
IslasSalomónyVanuatu)
Caribe R R R Cloroquina(HaitíyR(TrinidadyRRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
RepúblicaDominicana)Tobago)
EuropadelEsteyexURSS R R RCloroquinaenpaísesdel No RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
surdelaexURSS
)
EuropaOeste R R R No No No Post-exposción No
MedioOriente R R )
RCloroquina(Irak,SiriayTurquía),No RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasruralesR(LaMeca)
mefloquinaodoxiciclina
Irán,ArabiaSauditayYemén
MéxicoyAméricaCentral R R RMefloquinaodoxiciclinaR(Panamá)RRpre-exposiciónsólosiacampaenáreasrurales No
Panamá),cloroquina(resto

(
Fuente:Traveler’sHealth(CDC)
R:Recomendado
(
 Tabla1:Responsablesjurisdiccionalesdeinmunizaciones
Responsable Dirección Ciudad JurisdicciónCPTeléfono

WEIS,MARÍADELCARMEN51Nº[Link](entre16y17) LaPlata BuenosAires1900(0221)457-3097/429-2811

CALIFANO,GLORIA CarlosPellegriniNº313,3ºpiso Autó[Link].1009(011)4323-9000int.3303
MORENO,JULIOA. ChacabucoNº169 S.F.V.CatamarcaCatamarca4700(03833)437-776
ALBORNOZ,[Link]º145,8ºpiso. ResistenciaChaco 3500(03722)
VIOLI,IRMA MarianoMorenoNº555 Rawson Chubut 9103(02965)482-387
BELFIORI,SANDRA Av.VélezSársfield,Nº2311 Córdoba Córdoba 5000(0351)468-8686
/
FRANZ,ESTER [Link]º3288 CorrientesCorrientes3400(03783)421336/421-321/437-582/
MORENO,GABRIELA25deMayoNº139 Paraná EntreRíos3100(0343)420-9652/432-7140
CÁCERES,JAVIER PringlesNº336 Formosa Formosa 3600(03717)427515
ALLIN,RODOLFO SanMartínyAlberdi [Link] 4600(0388)424-4298/422-1300
AGUIRRE,NORA [Link]º204(y25deMayo) SantaRosaLaPampa6300(02954)418-860/90/437146/
BAZÁN,[Link],[Link]/nLaRioja LaRioja 5300(03822)468-435/453-786/425-508
CERCHIAI,RUBÉN [Link]ínNº488 Mendoza Mendoza5500(0261)429-3594/423-7681
DUARTE,BLANCA MinisteriodeSaludPú[Link]ínyTucumán,[Link] Misiones 3300(03752)44-7816
WIETIG,IRENE Direcció[Link]º121,2º[Link]én Neuquen 8300(0299)449-5724
GONZÁLEZ,MARCELALapridaNº[Link] Viedma RíoNegro8500(02920)431036
CAPRINI,ZULEMA CentroCívicoGranBourg,2ºbloque,1º[Link]/nSalta Salta 4400(0387)432-4468/432-4522/432-4194
JOFRE,SANDRAMÓNICAEntreRíosNº457(sur) SanJuanlSanJuan 5400(0264)4216142/4225072
DIÁNGELO,MARÍAESTHERAyacuchoNº945,P.B. SanLuislSanLuis 5700(02652)451412
III. Directorio de inmunizaciones

ALGORRY,GRACIELASaltaNº75 RíoGallegosSantaCruz9400(02966)434909
GIMÉNEZ,OLGABEATRIZBulevarGálvez,Nº1563,[Link] SantaFe SantaFe 3000(0342)457-3714/15
CORONEL,[Link]º2050 [Link].delEstero4200(0385)421-3006
MORSELETTO,ÁNGELESHospitalRegionalUshuaia,Lugones,CasaNº8 Ushuaia TierradelFuego9410(02901)422-641/430-294
CORTÉS,RICARDO SIPROSA,SanMartínNº[Link],oficina81 [Link]ánTucumán4000(0381)422-5790

PROGRAMADEINMUNIZACIONES,MinisteriodeSaluddelaNación,DireccióndeEpidemiología,DepartamentodeInmunizaciones.9deJulio1925,CPC1073ABA.
TELÉFONO(011)4379-9043internos,4792/4794/4810/9830/4830.
314 Anexo

Tabla 2: directorio de vacunatorios contra la fiebre amarilla

Jurisdicción Institución Dirección Teléfono

Ciudad Autónoma de Dirección de Sanidad de Av. Ing. Huergo 690 CP 4343-1190 y

Bs. As. Fronteras 1107-CABA 4334-6028

Buenos Aires Unidad Sanitaria de Calle Gallino y Santa Fe

Campamento S/N Ensenada

Catamarca Vacunatorio central Chacabuco 169 CP 03833-437-776

4700-Capital

Chaco Hospitales públicos

Chubut Hospitales públicos

Córdoba Hospital Pediátrico del Av. Castro Barros, 650Bº 0351-434-6061

Niño Jesús San Martín- Capital

Hospital Misericordia Ayacucho 1608- Bº 0351-434-3487

Cáceres- Capital
Hospital T. Cáceres de Cnel. Pringles 1002- Bº 0351-434-2402
Allende Pueyrredón- CP
5000Capital
Corrientes Vacunatorios públicos

Entre Ríos Delegación Sanitaria Echagüe 661 0343-4233461

Federal Salud Pública Gualeguaychú 240 CP
Municipal 3100- Paraná

Formosa Departamento de Pringles 336 033717 436-207

Inmunizaciones CP 3600- Capital
Jujuy

La Pampa Vacunatorio Centro Cnel. Gil 751- 02954-453-330

Sanitario CP 6300 - St. Rosa
La Rioja

Mendoza Delegación Sanitaria Av. España 1425 1º piso - 0261-429-1156

Federal CP 5500- Capital
Misiones Vacunatorios públicos

Neuquén Vacunatorios públicos

Río Negro Vacunatorios públicos

Salta Sanidad de Fronteras Paseo Güemes 125 – CP 0387 421-6557

4400 -Capital
Continúa en página siguiente
Normas Nacionales de Vacunación 315
Jurisdicción Institución Dirección Teléfono

San Juan Vacunatorio Provincial Entre Ríos 457 sur – CP 0264-4225072

5400- Capital

San Luis Delegación Sanitaria Falucho y Junín - 02652-423644

Federal CP 5700- Capital
Santa Cruz Vacunatorios públicos

Santa Fe Vacunatorios públicos

S. del Estero Hospital Neumonológico Godoy Solano 160 – CP 0385-439-0486

4200- Capital
Tierra del Fuego Hospital Regional de 12 de Octubre y Maipú 02901 441-000,
Ushuaia CP 9410-Ushuaia 441-624
Tucumán Delegación Sanitaria Av. Mitre 956 CP 4000S. (0381) 4237041,
Federal M. de Tucumán 4237456
 316
2170 MARTESde07a13h.
CENTRO RESPONSABLE DIRECCIÓN TELÉFONO HORARIO
VIERNESde08a12h.
SAMCodeCañadadeGómez Dr.GuillermoAudinoUrquiza750;CañadadeGómezCP2500(03471)420014VIERNESde08a12h.
SAMCodeCasilda [Link]
deJulio2351;CasildaCP
SAMCodeAcebal [Link].DelValle303;AcebalCP2109
SAMCodeArroyoSeco [Link].SalkyRuta21;ArroyoSecoCP2128;(03402)426628/000VIERNESde08a12h.
SAMCodeMáximoPaz [Link]ó72;MáximoPazCP2115(03460)496-038MIÉRCOLESde08a12h.
(03464)422-107/382
SAMCodeSantaTeresa 9
[Link]ín535;Sta.TeresaCP2111(03460)420153MARTESde08a12h.
HospitalGutiérrez,VenadoTuerto (03469)420-160
[Link]érrez55;VenadoTuertoCP2600(03462)4391-121/099MIÉRCOLESde06a14h.
HospitalSanMartíndeFirmat [Link]ñozSanMartín1860;FirmatCP-2630 (3465)423528 MARTESde08a12h.
HospitalRegionaldeBellVille BellVille,Unión
HospitalAbelAyerza [Link],MarcosJuárez
HospitalRegionalLaboulaye Laboulaye,RoqueSáenzPeña
NuevoHospitalRíoIV RíoIV,RíoIV
MunicipalidaddeRíoIV RíoIV,RíoIV
HospitalMunicipalHuincaRenancó HuincaRenancó,GeneralRoca
HospitalLuisPasteur VillaMaría
HospitalRegionalRíoIII RíoIII;IIIArriba
HospitalMunicipalLaCarlota LaCarlota;JuárezCelman
HospitalInterzonaldeAgudosSanJosé,[Link].Liniers950;PergaminoCP2700(02477)429-791al99
[Link] [Link]º791;Arrecifes (02478)451-319
[Link] [Link]íaz MartíndeGainzaNº3450;Baradero(03329)482-451
HospitalJoséMaríaGomendio [Link]éMaríaGomendioNº1364;Ramallo(03407)421-555
Tabla 3: vacunatorios que disponen de vacuna Candid #1

HospitalSanAndrésdeGiles [Link]º355;[Link] (02325)442-125

CentroMedicinaPreventiva [Link]º419;SanNicolás(03461)508-834
HospitalSubzonalSanPedro Enf.AdrianaOntivero25deMayoNº1901;SanPedro ((03329)425-207
VacunatorioCentroSanitario [Link].Gil751-St.RosaCP6300 (02954)453-330
Anexo
 Normas Nacionales de Vacunación 317

ANEXO: Ficha solicitud de inmunoglobulina antihepatitis B

APLICACION DE INMUNOGLOBULINA HEPATITIS B

(IgHB) a RECIEN NACIDO de madre HBsAg positiva

PROVINCIA: …………………….........DPTO./REGIÓN…………………….............

ESTABLECIMIENTO:……………………………...........……………………………..…

1) DATOS DE LA MADRE HBsAg-positiva

Apellido y nombre:………………………………….................... Edad:….......años.

Lugar de residencia de la madre-Localidad:....................................................
Dpto./Región................................................. Provincia.................................
Laboratorio que expidió resultado de positividad:……............……………………
……………………………………..Profesional:…………………………………………….
Lugar y fecha de resultado:.......……………………………………………………......

2) DATOS DEL RECIÉN NACIDO

Apellido y nombre:………………………………………………………………………….
Fecha de nacimiento:……/…../….. Hora:………..
Establecimiento:…………………………………………………………………………....
Aplicación de IgHB:
Fecha:…./…./….. Hora:……Establecimiento:……………………………………....
Lote Nº……………….Fecha de vencimiento:…../…../…..
Aplicación de la vacuna antihepatitis B
Fecha:…./…./….. Hora:…… Establecimiento:……………………………………...
Observaciones:…………………………………………………………………………….…
…………………………………………………………………………………………………..

3) DATOS MÉDICO ACTUANTE:

Apellido y nombre:…………………………………………………………………………..
Cargo o función:……………………………………………………………………………..
Lugar y fecha:………………………………………………………………………………..

Nota:
La Dirección de Epidemiología de la jurisdicción deberá, a los efectos de la reposición de la dosis
utilizada, remitir esta ficha a las siguientes direcciones de correo de la Dirección de Epidemiología de
Nación:
mhernandez@[Link] (Inmunizaciones)
sespetxe@[Link] (Vigilancia Epidemiológica)
notifica@[Link] (Central de información)