Registro Oficial No.

18- Martes 20 de
Junio de 2017

EXPEDIR EL REGLAMENTO PARA LA CREACIÓN, CONFORMACIÓN Y

FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITÉS Y EQUIPOS DE
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
CAPÍTULO I
OBJETO Y ÁMBITO DE APLICACIÓN
Art. 1.- Creación.- Créanse los Comités de Gestión de la Calidad y Seguridad del Paciente y los
Equipos de Mejoramiento de Calidad, en los establecimientos de salud del primer nivel de
atención; y, los Comités Hospitalarios de Gestión de la Calidad de la Atención en Salud; Comités
Técnicos de la Calidad Hospitalarios; y, Equipos de Mejoramiento de la Calidad, en los
establecimientos de salud del segundo y tercer nivel de atención del Ministerio de Salud Pública.

Art. 2.- Objeto.- El presente Reglamento, a través de las instancias que se crean en el Art. 1 de
este instrumento, tiene por objeto
mejorar la calidad de la prestación de los servicios de salud ofertados por los establecimientos
de salud del Ministerio de Salud
Pública.

Art. 3.-Ámbito.- Las disposiciones de este Reglamento son de cumplimiento obligatorio a nivel
nacional por todos los establecimientos de salud pertenecientes al Ministerio de Salud Pública.

CAPÍTULO II
DE LOS COMITÉS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD Y SEGURIDAD
DEL PACIENTE
Art. 4.- Concepto.- Son equipos permanentes, multidisciplinarios con representación de
profesionales de la salud, asistenciales y administrativos, vinculados a la administración técnica
en los establecimientos de salud tipo B y C del primer nivel de atención.
Art. 5.- Objeto.- El objeto de estos Comités es evaluar el cumplimiento de los estándares e
indicadores de calidad, definidos para los procesos de atención de salud afines a su nivel de
complejidad y capacidad resolutiva.
Art. 6.- Miembros.- Los Comités de Gestión de la Calidad y Seguridad del Paciente se
conformarán con los siguientes miembros, quienes tendrán representación con voz y voto:
• El/la Administrador/a Técnico/a del establecimiento de salud tipo B o C, o su delegado,
quien lo presidirá.
• Vocales:
o Dos médicos/as especialistas, o uno en el caso de que el establecimiento no
disponga de dos médicos/ as especialistas, o en su ausencia uno o dos médicos/
as generales.
o Un/a obstetriz.
o Dos enfermeros/as, o 1 en el caso de que el establecimiento no cuente con dos
enfermeros/as.
o Un/a laboratorista clínico/a, o en su ausencia, un/a tecnólogo/a médico/a de
laboratorio, en los establecimientos que aplique.
o Un/a tecnólogo/a médico/a de imagenología, en los establecimientos que
aplique.
o Un/a tecnólogo/a médico de rehabilitación, en los establecimientos que aplique
o Un/a químico/a o bioquímico/a farmacéutico/a o en su ausencia un/a
asistente/auxiliar de farmacia.
o Un/a psicólogo/a, en los establecimientos que aplique.
o Un/a odontólogo/a.
 o Un/a nutricionista, en los establecimientos que aplique.
• El/la Secretario/a técnico/a, elegido/a de entre los vocales.

Este Comité podrá invitar a otros profesionales internos o externos a sus reuniones, según el
tema a tratar, quienes participarán con su criterio técnico, únicamente con voz y sin voto.

Art. 7.- Funciones.- Los Comités de Gestión de la Calidad y Seguridad del Paciente de los
establecimientos de salud tipo B y C del primer nivel de atención, realizarán las siguientes
funciones:
• Evaluar y vigilar el cumplimiento de los planes, programas y proyectos para la mejora
continua de la calidad de los servicios de salud y seguridad del paciente, mediante la
verificación de los indicadores de calidad establecidos de acuerdo a la realidad local y
según las políticas definidas por la Autoridad Sanitaria Nacional.
• Evaluar el cumplimiento de las normas técnicas, protocolos, guías, manuales e
instructivos y otros instrumentos relacionados con la seguridad del paciente, auditoría de
la calidad de la atención de salud, mejoramiento continuo, prevención y control de
infecciones asociadas a la atención de salud, y promover estrategias para su aplicación.
• Analizar la información relacionada con la calidad de la atención percibida por el
usuario/paciente, a fin de emitir acciones preventivas y correctivas para la mejora de la
calidad de los servicios de salud.
• Elaborar estrategias orientadas a la promoción de la seguridad en la utilización de
medicamentos, dispositivos médicos y prevención de eventos adversos relacionados
con su uso, dirigidas a los profesionales de la salud, los usuarios/pacientes y la
comunidad.
• Participar en el proceso de estimación de necesidades y programación de medicamentos
y dispositivos médicos del establecimiento de salud, en base a la cartera de servicios,
nivel de complejidad y perfil epidemiológico, lo cual servirá de insumo para el análisis de
la Dirección Distrital a la que pertenezcan.
• Promover programas de farmacovigilancia encargados de la detección, evaluación,
comprensión y prevención de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, fallas
terapéuticas, errores de medicación o eventos adversos, supuestamente atribuibles a
vacunación e inmunización, conforme a los lineamientos que para el efecto emita la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, o su
equivalente.
• Promover programas de tecnovigilancia encargados de la detección, evaluación,
comprensión y prevención de sospecha de eventos e incidentes adversos relacionados
con dispositivos médicos, conforme a los lineamientos que emitirá la Agencia Nacional
de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, o su equivalente.
• Analizar los resultados de las auditorías de la calidad de las historias clínicas y de la
calidad de la atención en salud y emitir sus recomendaciones.
• Evaluar el cumplimiento de los ciclos rápidos de mejoramiento propuestos por los
Equipos de Mejoramiento de la Calidad en los diferentes procesos de atención en salud,
relacionados con la gestión de la calidad y seguridad del paciente.
• Elaborar, hasta el mes de diciembre, un informe anual que recoja los logros alcanzados
en el cumplimiento de los objetivos trazados en los planes, programas y proyectos para
la mejora continua de la calidad del año transcurrido, para socialización a los usuarios
internos y externos.
• Facilitar la implementación de las estrategias para obtener el licenciamiento, certificación
y/o acreditación del establecimiento de salud y realizar el seguimiento a las
recomendaciones derivadas de los procesos de auditoría interna o externa.
• Coordinar las actividades de los Equipos de Mejoramiento de la Calidad del
establecimiento de salud del primer nivel de atención.

Art. 8.- Programación.- Las Unidades Distritales de Provisión y Calidad de los Servicios de Salud,
o quien ejerza sus competencias, en los establecimientos del primer nivel de atención de su
jurisdicción, conducirán la elaboración anual del Plan de Calidad, el Programa de Seguridad del
Paciente y el Programa de Auditoría de la Calidad de la Atención de Salud, que serán aprobados
por el/la Directora/a Distrital, en función de la normativa que para el efecto emita la Autoridad
Sanitaria Nacional.
Art. 9.- Reuniones.- Los Comités de Gestión de la Calidad y Seguridad del Paciente se reunirán
con carácter ordinario una vez cada tres (3) meses; y, de forma extraordinaria cuando el caso lo
amerite, previa convocatoria de su Presidente/a; en cualquier caso deberán generar un informe
de gestión.

Art. 10.- Informes.- El/la Administrador/a Técnico/a del establecimiento de salud, o quien ejerza
sus competencias, será el/la responsable de reportar en formato digital el informe de gestión del
Comité de Gestión de la Calidad y Seguridad del Paciente a la Dirección Distrital de Salud, dentro
del término máximo de cinco días a partir de la fecha en que el Comité se reúna, o cuando la
autoridad distrital lo requiera. En el caso de los establecimientos de salud tipo A que por su nivel
de complejidad no cuentan con un Comité de Gestión de la Calidad y Seguridad del Paciente,
conformarán únicamente Equipos de Mejoramiento de la Calidad, según lo establecido en el
artículo 14 del presente Reglamento. El líder del Equipo remitirá en formato digital, el informe de
gestión de la calidad a la Dirección Distrital de Salud, cada tres (3) meses, dentro del término
máximo de los cinco (5) días a partir de la fecha en que el Equipo se reúna, o cuando las
autoridades lo requieran.

Art. 11.- Gestión.- Las Direcciones Distritales de Salud gestionarán los recursos necesarios a
efectos de viabilizar el cumplimiento de las metas trazadas en los planes, proyectos y programas
de calidad de sus establecimientos. Además, reportarán sobre su gestión a las Coordinaciones
Zonales de Salud y éstas a su vez a la Dirección Nacional de Calidad de los Servicios de Salud
y a la Dirección Nacional del Primer Nivel de Atención en Salud, dentro del término de diez (10)
días a partir de la fecha en que el Comité o el Equipo se reúnan, o cuando las autoridades lo
requieran.

Art. 12.- Evaluación.- Las Unidades Distritales de Provisión y Calidad de los Servicios de Salud
a través de sus Direcciones Distritales, o quien ejerza sus competencias, convocarán dos veces
al año a la máxima autoridad de los establecimientos del primer nivel de atención y de los
hospitales básicos, para evaluar la gestión de la calidad de dichos establecimientos de salud,
socializar nudos críticos comunes y proponer soluciones. Si por causas de caso fortuito o fuerza
mayor, la máxima autoridad de los establecimientos de salud referidos en el inciso anterior no
pudiese asistir a la convocatoria, deberá enviar un delegado con autorización para la toma de
decisiones. Los acuerdos que se establezcan respecto a calidad y seguridad del paciente,
deberán alinearse a las políticas y normas vigentes, y serán los establecimientos de salud
quienes garantizarán su cumplimiento e implementación.

CAPITULO III
DE LOS EQUIPOS DE
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD

Art. 13.- Conformación.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad son grupos

multidisciplinarios que estarán conformados obligatoriamente por una selección de profesionales
de la salud, servidores y/o trabajadores de la salud del establecimiento de salud con diferente
perfil profesional, que tengan un nivel de jerarquía y estrecha relación de trabajo con el proceso
susceptible de mejora.
Estos Equipos serán designados por la máxima autoridad del establecimiento de salud y se
conformarán en todos los establecimientos de salud de todos los niveles de atención y nivel de
complejidad. Cada servicio, proceso o área deberá contar con un Equipo de Mejoramiento de la
Calidad, según su organización interna o nivel de complejidad.

Art. 14.- Objeto.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad tienen como objeto medir el
cumplimiento de los estándares de calidad establecidos por la Autoridad Sanitaria Nacional y por
sus Entidades Adscritas, para mejorar la calidad de los procesos de atención de salud, así como
de la formulación y ejecución de los ciclos rápidos de mejoramiento continuo.

Art. 15.- Miembros.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad se conformarán con un mínimo
de tres (3) personas y un máximo de siete (7), quienes tendrán representación con voz y voto:
• Un/a líder coordinador/a, quien lo presidirá.
• Un/a secretario/a técnico/a escogido de entre sus miembros.
• Entre dos (2) y seis (6) integrantes del servicio/proceso/ área.
Sus integrantes rotarán cada año y suscribirán un compromiso de participación.

Art. 16.- Funciones.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad de todos los establecimientos
de salud, realizarán las siguientes funciones:
• Medir (autoevaluar) el cumplimiento de los estándares de calidad de los procesos de
atención al paciente/ usuario
• Detectar problemas, identificar fallas de calidad, analizar y diagnosticar las causas de
los procesos a mejorar o aquellas priorizadas por el establecimiento de salud, que
afecten al cumplimiento de los planes, programas y proyectos del establecimiento.
• Diseñar y ejecutar los ciclos rápidos de mejoramiento ante las brechas de calidad
identificadas en las auditorías internas o externas, en razón de eventos adversos y
centinela, y otras que la autoridad solicite.
• Evaluar el impacto de los ciclos rápidos de mejoramiento y reportar los resultados
obtenidos.
• Monitorear el desempeño de los indicadores de calidad del servicio o área al que
pertenece el Equipo.
• Favorecer la capacitación en materia de calidad de los profesionales de la salud,
trabajadores y servidores de la salud de su área o unidad de trabajo.

Art. 17.- El/a Líder Coordinador/a de cada Equipo de Mejoramiento de la Calidad deberá cumplir
las siguientes funciones:
• Convocar a reuniones a los integrantes del Equipo y hacer cumplir el orden del día
establecido en la convocatoria.
• Presidir las reuniones, promoviendo la participación de todos los integrantes.
• Suscribir conjuntamente con el/la Secretario/a Técnico/a las actas de las reuniones.
• Asistir a las reuniones que sea convocado por la Gerencia del Hospital, Unidad de
Calidad, Dirección del Hospital, Dirección Asistencial Hospitalaria y/o Administración
Técnica, o instancias equivalentes.
• Orientar el diseño y conducir la aplicación de los ciclos rápidos de mejoramiento.
• Comunicar al personal de salud del servicio o proceso a mejorar, las acciones de
mejoramiento a ejecutarse.
• Suscribir los informes de medición (autoevaluación).
• Promover la generación de consensos.
• Promover y participar en las capacitaciones, en el manejo de las herramientas y técnicas
de mejoramiento para diagnosticar los problemas, realizar el análisis causal y generar
alternativas de solución, en caso de requerirlo.
• Reportar mensualmente los resultados del Equipo de Mejoramiento de la Calidad, según
lo dispuesto en el artículo 20 del presente Reglamento.

Art. 18.- El Secretario/a Técnico/a cumplirá las siguientes funciones:

• Planificar y proponer al/la Líder Coordinador/a el orden del día de las reuniones.
• Hacer constar en acta los acuerdos alcanzados en las reuniones y realizar el seguimiento
de su cumplimiento.
• Conservar el archivo de actas, informes y demás documentación generada en las
reuniones.
• Suscribir conjuntamente con el Líder Coordinador del Equipo de Mejoramiento de la
Calidad las actas de las reuniones.
• Todos los miembros de los Equipos de Mejoramiento de la Calidad deberán asistir
cumplida y puntualmente a las reuniones convocadas por su Líder Coordinador/a.

Art. 19.- Reuniones.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad se reunirán ordinariamente una
vez por mes y extraordinariamente cuando el caso lo amerite, dependiendo de la naturaleza y
frecuencia de medición del indicador de calidad o del proceso a mejorar. Los eventos centinela
y adversos serán intervenidos inmediatamente, sin excepción.

Art. 20.- Asesoría.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad contarán con el apoyo y asesoría
de un facilitador, que en los hospitales de segundo y tercer nivel de atención será un delegado
de la Unidad de Calidad, responsable de proveer las metodologías e instrumentos de medición
y mejora continua. En los establecimientos de salud del primer nivel de atención, el facilitador
será un especialista de calidad de la Unidad Distrital de Provisión y Calidad de los Servicios de
Salud. En los establecimientos de salud tipo B y C, contarán además con el apoyo de la
Administración Técnica.

Art. 21.- Flujo de información.- Los Equipos de Mejoramiento de la Calidad reportarán su gestión
de la siguiente manera:
• En Hospitales: el/a líder coordinador/a del Equipo de Mejoramiento de la Calidad
reportará a la Dirección Asistencial Hospitalaria, a la Dirección del Hospital y a la Unidad
de Calidad del establecimiento de salud, según corresponda.
• En los establecimientos de salud tipo B y C: el/a líder coordinador/a del Equipo de
Mejoramiento de la Calidad reportará a la Administración Técnica.
• En los establecimientos de salud tipo A y puestos de salud: el líder coordinador/a del
Equipo de Mejoramiento de la Calidad reportará
• directamente a la Unidad Distrital de Provisión y Calidad de los Servicios de Salud

CAPÍTULO VI
DE LOS PROFESIONALES DE
LA SALUD, SERVIDORES, TRABAJADORES, ASISTENCIALES, ADMINISTRATIVOS Y
PERSONAL DE SALUD EN GENERAL

Art. 58.- Todos los profesionales de la salud, servidores, trabajadores, asistenciales,

administrativos y personal de salud en general de los establecimientos de salud del Ministerio de
Salud Pública, deben representar con ética su compromiso con la gestión de la calidad y la
seguridad del paciente, para lo cual en los casos aplicables, se integrarán al nivel óptimo de
desempeño individual, que será evaluado al final de cada año, actividades que permitan verificar
el cumplimiento de las siguientes acciones:
• Aportar con información necesaria y colaborar en las acciones que los Equipos de
Mejoramiento de la Calidad, Comités y Comisiones, requieran.
• Participar en actividades para conducir a la excelencia al establecimiento de salud.
• Aplicar en sus prestaciones clínicas-asistenciales y/o administrativas, las
recomendaciones técnicas formuladas por los Equipos de Mejoramiento de la Calidad,
Comités y Comisiones.
• Ser parte de los Equipos de Mejoramiento de la Calidad, Comités y Comisiones, según
sus competencias técnicas y conforme lo dispuesto en el presente Reglamento.

Art. 59.- En el caso de los hospitales y establecimientos de salud de primer nivel de atención del
Ministerio de Salud Pública en los que se realicen actividades de docencia, los tutores y
estudiantes de internado rotativo y externado, deberán obligatoriamente integrar en sus
actividades, la gestión de la calidad y seguridad del paciente, durante su permanencia en los
establecimientos de salud.

CAPÍTULO VII
DE LAS FUNCIONES DE LOS
MIEMBROS DE LOS COMITÉS

Art. 60.- Todos los miembros de los Comités que con este instrumento se crean cumplirán,
además de las funciones específicas inherentes al Comité, las siguientes funciones:
• Asistir cumplida y puntualmente a las reuniones convocadas.
• Actualizar sus conocimientos según el Comité o Comisión al/la que se integren, mediante
cursos presenciales o virtuales, en base a la mejor evidencia científica disponible.
• Presentar una declaración de confidencialidad respecto a la información tratada en los
Comités.

Art. 61.- Funciones del/la Presidente/a del Comité.- Quien actúe en calidad de Presidente/a de
un Comité, además de las funciones específicas inherentes al Comité y de aquellas funciones
previstas en el artículo precedente, tendrá las siguientes funciones:
• Cumplir y hacer cumplir las normas y lineamientos que regulan el funcionamiento del
Comité a su cargo, según el presente Reglamento.
• Convocar, presidir, dirigir y coordinar las sesiones del Comité a su cargo.
 • Promover y vigilar el cumplimiento de las acciones acordadas en las reuniones del
Comité, respetando siempre los plazos otorgados para el efecto.
• Someter los acuerdos a la consideración y aprobación de los miembros del Comité y
emitir voto dirimente.
• Fomentar un adecuado relacionamiento con otros Comités para articular acciones
conjuntas.
• Disponer que se informe por escrito a los miembros del Comité, el cargo a desempeñar;
igualmente se procederá en caso de sustitución temporal o definitiva de alguno de sus
miembros.
• Suscribir conjuntamente con el/la Secretario/a Técnico/a las actas de las reuniones y el
informe de avances al plan de trabajo del Comité
• Entregar el informe de avances del plan de trabajo del Comité a la autoridad que
corresponda.
• Realizar todas aquellas actividades inherentes a su cargo y las demás que sean
necesarias para el correcto funcionamiento del Comité.

Art. 62.- Funciones del/la Secretario/a Técnico/a del Comité.- Quienes actúen en calidad de
Secretarios/as Técnicos/as de los Comités, además de las funciones específicas inherentes al
Comité y de aquellas previstas en el artículo 59, deberán cumplir con las siguientes funciones:
• Comunicar por escrito a los miembros del Comité el cargo a desempeñar; igualmente,
en caso de sustitución temporal o definitiva de alguno de sus miembros.
• Informar a la máxima autoridad del establecimiento de salud, mediante comunicación
escrita, previo aviso y exposición en el propio Comité, las ausencias injustificadas e
impuntualidades reincidentes de sus miembros.
• Verificar que los miembros del Comité presenten la declaración de confidencialidad en
todos .los Comités y específicamente la declaración anual de no tener conflicto de interés
en el Comité de Farmacoterapia.
• Enviar la convocatoria a reunión del Comité a los miembros, por lo menos con tres (3)
días término de anticipación para reuniones ordinarias, y con al menos un (1) día término
de anticipación para reuniones extraordinarias.
• En uno u otro caso se deberá señalar día, fecha, hora y lugar en el que se desarrollará
la reunión, adjuntando además el respectivo orden del día.
• Verificar que exista el quórum para dar inicio a la reunión.
• Elaborar el acta de cada una de las reuniones y suscribirla conjuntamente con el/la
Presidente/a del Comité correspondiente.
• Elaborar los informes de gestión de la calidad en los que se detalle la evaluación del
resultado de los indicadores trazados en los planes, programas y proyectos establecidos,
el cumplimiento de las acciones de mejora y la evaluación de su impacto.
• Conservar el archivo de actas, informes y demás documentación objeto de supervisión
que se genere en las reuniones.
• Actuar en las reuniones sin voto y con voz informativa.
• Realizar todas las actividades inherentes a su cargo y las demás que sean necesarias
para el correcto funcionamiento del Comité.

Art. 63.- Funciones de los vocales de los Comités.- Los vocales de los Comités, además de las
funciones específicas inherentes al Comité y de aquellas previstas en el artículo 59, deberán
cumplir las siguientes funciones:
• Participar activamente con voz y voto y registrar su asistencia a la reunión.
• Ser gestores de calidad en sus respectivas áreas de trabajo.
• Presentar a los demás miembros del Comité para su discusión, los casos y problemas
derivados del incumplimiento de estándares de calidad, proponiendo las herramientas
necesarias para su análisis y solución, con un enfoque de mejoramiento continuo de la
calidad.
• Participar activamente en la difusión y promoción de las acciones de mejora dentro o
fuera del establecimiento de salud y entre servicios o áreas de trabajo, conforme a las
estrategias que establezca el propio Comité.
• Realizar todas aquellas actividades inherentes a su cargo y las demás que sean
necesarias para el correcto funcionamiento del Comité.
Art. 64.- Funciones de los invitados al Comité.- En relación a los invitados a los Comités, su
contribución consiste en aclarar aspectos técnicos o administrativos, aportando con documentos
e informes que fundamenten sus sugerencias. Los invitados podrán ser parte del establecimiento
de salud o personal externo, quienes estarán sujetos a los mecanismos operativos de los
Comités. Los invitados podrán participar activamente con voz pero sin voto.

CAPÍTULO VIII
FUNCIONAMIENTO DE LOS COMITÉS
Art. 65.- Quórum.- El quórum se conformará con la asistencia de la mitad más uno de los
miembros con derecho a voto, entre lo cuales deberá estar presente el/ la Presidente/a o su
delegado, quien tendrá voto dirimente y el/la Secretario/a Técnico/a. En caso de no contar con
el quórum referido, la reunión no se llevará a cabo, debiendo realizarse dicha reunión máximo
dentro de los siguientes cinco (5) días calendario.

Art. 66.- Plan de Trabajo.- Todos los Comités, para su funcionamiento, deberán elaborar un plan
de trabajo anual de actividades, alineado a los planes, programas y proyectos de calidad
establecidos con su respectivo calendario de reuniones, que será entregado al/a Gerente o al/a
Director/a del establecimiento de salud, según corresponda, para su aprobación; y, a la Unidad
de Calidad del establecimiento de segundo o tercer nivel de atención, según corresponda, para
el respectivo seguimiento. En el caso de los establecimientos de salud de primer nivel de
atención, el plan de trabajo anual será entregado a la Administración Técnica o instancia
equivalente para su aprobación; y, a la Unidad Distrital de Provisión y Calidad de los Servicios
de Salud para su seguimiento. El plan de trabajo se elaborará en la primera reunión anual del
Comité.

Art. 67.- Calendario de reuniones.- El calendario de reuniones de los Comités se elaborará en la

primera reunión de cada año. Solo podrán cancelarse las reuniones cuando ocurra un caso
fortuito o de fuerza mayor, situaciones en las que el/la Secretario/a Técnico/a deberá dar aviso
oportunamente de la cancelación a los miembros del Comité.

Art. 68.- Convocatoria.- Todas las reuniones, tanto ordinarias como extraordinarias se realizarán
mediante convocatoria por escrito, en las que se señalará día, fecha, hora, lugar y duración de
la reunión; se adjuntará el orden del día y los documentos necesarios acordes a la agenda a
tratar. Las convocatorias podrán enviarse por correo electrónico o por cualquier otro medio.

Art. 69.- Orden del día.- Al iniciar la reunión de los Comités y luego de la constatación del quórum,
el/la Secretario/Técnico/a procederá a dar lectura al orden del día correspondiente y someterá al
mismo a conocimiento de los miembros, para que se pueda sugerir la inclusión de otros temas
afines al motivo de la reunión, antes de su aprobación y desarrollo.

Art. 70.- Acta.- Por cada reunión de los Comités se levantará un acta que será firmada por el/la
Presidente/a y el/la Secretario/a Técnico/a, debiendo contener como mínimo la siguiente
información:
• Lugar, fecha, hora de inicio y término de la reunión; Lista de asistencia: nombre, cargo,
firma, teléfono celular y correo electrónico.
• Desarrollo del orden del día.
• Generalidades de la reunión: resumen de los debates, conclusiones y decisiones
tomadas.
• Compromisos y acciones con fecha de cumplimiento y responsables de su ejecución.
Art. 71.- Compromisos.- Los compromisos y acciones acordadas en cada reunión por los
miembros del Comité estarán sujetos a las disposiciones que se detallan a continuación:
• Serán ratificados/as por los miembros al final de cada reunión.
• Serán socializados por escrito a los responsables de su ejecución, hasta cuarenta y ocho
(48) horas después de celebrada la reunión.
• Los compromisos y acciones pendientes de las reuniones anteriores deberán analizarse
individualmente en riguroso orden cronológico, exponiendo los motivos del
incumplimiento y señalando una nueva fecha para su realización.

CAPÍTULO IX
DEL INCUMPLIMIENTO
Art. 72.- El incumplimiento a las disposiciones del presente Reglamento será sancionado de
conformidad con la Ley Orgánica del Servicio Público, su Reglamento de aplicación y demás
normativa que corresponda.

DISPOSICIONES GENERALES
PRIMERA.- El direccionamiento para ejecutar lo dispuesto en este Reglamento será impartido
por las Coordinaciones Zonales y Direcciones Distritales de Salud dentro de su jurisdicción, en
el marco de la política y lineamientos emitidos por el Ministerio de Salud Pública.
SEGUNDA.- Los Comités Técnicos de la Calidad Hospitalarios mencionados en el presente
Reglamento corresponden a la estructura organizacional para la gestión de la calidad, pudiendo
crearse otros que el establecimiento de salud considere necesarios y los que por normativa así
se disponga.
TERCERA.- Los Comités y Equipos de Mejoramiento de la Calidad creados en el presente
Reglamento, las Coordinaciones Zonales y las Direcciones Distritales de Salud, garantizarán la
confidencialidad de la identidad y los datos clínicos de los pacientes, así como de los
profesionales de la salud que formulen notificaciones de eventos relacionados con la seguridad
del paciente. La función de esta estructura organizacional para la gestión de la calidad estará
estrictamente enfocada en los procesos de atención en salud.
CUARTA.- Las Unidades de Gestión de Talento Humano de los establecimientos de salud del
segundo y tercer nivel de atención y las Unidades de Gestión de Talento Humano de las
Direcciones Distritales para los establecimientos de salud del primer nivel de atención,
incorporarán en los contratos de los profesionales de la salud y personal administrativo en
general, en cualquiera de sus modalidades, una cláusula referente a lo dispuesto en este
Reglamento que establece que los profesionales de la salud, servidores, trabajadores,
asistenciales, administrativos y personal de salud en general integrarán la gestión de la calidad
y seguridad del paciente a sus actividades, de conformidad con este Reglamento.
QUINTA.- En caso de que los establecimientos de salud contrataren justificadamente servicios
externalizados, se incluirá entre las funciones del personal de estos servicios lo dispuesto en
este Reglamento.
SEXTA.- La Subsecretaría Nacional de Provisión de Servicios de Salud a través de las
Direcciones Nacionales de Hospitales y Primer Nivel de Atención en Salud; y, la Subsecretaría
Nacional de Garantía de la Calidad de los Servicios de Salud a través de la Dirección Nacional
de Calidad de los Servicios de Salud, coordinarán y controlarán la implementación del presente
Reglamento, según su ámbito de competencias, conforme a las responsabilidades y atribuciones
establecidas en el Estatuto Orgánico Sustitutivo de Gestión Organizacional por Procesos del
Ministerio de Salud Pública.
SÉPTIMA.- Los Centros Especializados del tercer nivel de atención, los Servicios de Atención
Pre-Hospitalaria y Unidades Móviles o su equivalente, se acogerán a las disposiciones del
presente reglamento en lo que corresponda, de acuerdo a su modelo de gestión
OCTAVA.- En lo relacionado a farmacovigilancia y tecnovigilancia se actuará de conformidad a
la normativa que sobre el tema expida la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia
Sanitaria, o quien ejerza sus competencias.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS
PRIMERA.- En el plazo treinta (30) días contados a partir de la publicación del presente Acuerdo
Ministerial en el Registro Oficial, los establecimientos de salud del primer, segundo y tercer nivel
de atención del Ministerio de Salud Pública, adecuarán sus procesos a lo dispuesto en el
presente Reglamento.
SEGUNDA.- En el plazo de noventa (90) días, contados a partir de la fecha de la publicación del
presente Acuerdo Ministerial en el Registro Oficial, todos los establecimientos de primer,
segundo y tercer nivel de atención del Ministerio de Salud Pública deben conformar las Unidades
de Calidad y Atención al Usuario según corresponda, en cumplimiento del Manual de
Descripción, Valoración y Clasificación de Puestos de Hospitales y Establecimientos de Salud
de Primer Nivel de Atención del Ministerio de Salud Pública, emitido por el Ministerio del trabajo
mediante Resolución No. MDT-DFI-2015-0002 de 14 de enero de 2015.
TERCERA.- La primera reunión de cada Comité y Equipo de Mejoramiento de la Calidad se
realizará hasta cuarenta y cinco (45) días contados a partir de la publicación del presente
Acuerdo Ministerial en el Registro Oficial.
DISPOSICIÓN FINAL
De la ejecución del presente Acuerdo Ministerial que entrará en vigencia a partir de su publicación
en el Registro Oficial, encárguese a la Subsecretaría Nacional de Garantía de la Calidad de los
Servicios de Salud a través de la Dirección Nacional de Calidad de los Servicios de Salud, a las
Coordinaciones Zonales y a las Direcciones Distritales de Salud de todo el país.
Dado en la ciudad de Quito, Distrito Metropolitano a, 19 de mayo de 2017