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CUESTIONARIO DE EVALUACIÓN EN BASE A LA NORMA ISO/DIS 9001:2015 APLICADA A UNA ORGANIZACI ÓN

ISO/DIS RESPONSABLE
9001:2015 PREGUNTA EJEMPLOS DE EVIDENCIAS ID OBSERVACIONES
1 C PI CP NA

4. ENTORNO/CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

1 4.1. ¿La organización analiza de Documentación técnica del sector, normativa,

manera periódica su entorno, en información adaptada y análisis a través de un
los aspectos que le puedan DAFO
influir?
2 4.2. ¿Se han analizado y definido Plan estratégico. Documento/acta de Las partes interesadas en una
cuáles son las “partes segmentación de clientes y definición de partes organización suelen ser los
interesadas” de la organización? interesadas. clientes, los proveedores, los
socios e incluso el propio
personal
3 4.2. ¿La organización identifica, Encuestas internas y externas, estudios y otras
analiza y actualiza información informaciones. Informes y registro de resultados.
sobre las necesidades y
expectativas de sus clientes,
proveedores, empleados y otras
partes interesadas?
4 4.1. ¿La organización cuenta con un Plan estratégico con objetivos y acciones La proyección temporal de los
plan estratégico, derivado de la definidas a cumplir en un plazo determinado planes estratégicos depende del
información clave interna y sector, entre 1 y 10 años.
externa?
5 4.3. ¿La organización ha establecido ID Listado de servicios y productos incluidos en el x Pueden definirse en formatos
el alcance del sistema? sistema de gestión de calidad (y justificación de lo digitales o físicos
que no es aplicable de la norma)
6 4.4. ¿Existe un manual/guía de Manual/Guía de gestión, con información sobre “Manual/Guía de gestión” es más
gestión de la organización? cómo se gestiona la organización: misión, visión, adecuado que “manual de
valores, política, objetivos, mapa de procesos, calidad” pues el alcance va más
criterios, métodos, responsabilidades, riesgos, allá de la calidad
métricas, entre otros.
7 4.4. ¿Se han definido los procesos y Mapa de procesos, diagramas de proceso, fichas El mapa de procesos se
documentación necesarios para de proceso, registros e instrucciones estructura en: procesos
asegurar la calidad de los operativos, estratégicos y de
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productos y servicios? soporte

8 4.4. ¿Se han establecido las Relación de puestos de trabajo (RPT),
responsabilidades y equipos de descripción de funciones, fichas de proceso
proceso?
9 4.4. ¿Existen mediciones para ID Listados de indicadores/objetivos vinculados a x Por ejemplo, un “cuadro de
asegurar la eficacia y mejora de procesos mando” de gestión
los procesos?
10 4.4. ¿Se ha analizado cuál es la ID Listado de información documentada del x La cantidad de información a
información del sistema de sistema de gestión documentar depende de: tamaño
gestión que es necesario de la organización, complejidad
documentar? de procesos y competencia de
las personas
11 4.4. ¿Existe una partida Presupuesto anual (por partidas)
presupuestaria específica
suficiente para gestionar de
manera eficaz el sistema de
gestión y el cumplimiento de los
objetivos de proceso?

5. LIDERAZGO

12 5.1.1. ¿La dirección revisa el Plan operativo versus plan estratégico

cumplimiento de los objetivos
para el desarrollo de la estrategia
en función de las necesidades
detectadas?
13 5.1.2. ¿El equipo directivo asegura el Encuestas a clientes, acciones derivadas de las
enfoque al cliente de la encuestas, recogida de sugerencias y quejas e
organización, sus procesos, identificación de riesgos y oportunidades
productos y servicios?
14 5.1.2. ¿El equipo directivo identifica de Normativa aplicable: fiscal, laboral, industrial,
manera sistemática cuál es la entre otros.
normativa legal que aplica a la sistema de actualización de normativa
organización?

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15 5.1.2. ¿El equipo directivo asegura el Normativa aplicable e informes de análisis y Por ejemplo: Planes de
cumplimiento legal y planes de adaptación prevención de riesgos
reglamentario de la laborales, licencia de
organización? actividad, registro industrial,
entre otros
16 5.2.1. ¿El equipo directivo ha definido, ID Política de Calidad de la Organización x
5.2.2. actualiza y comunica la Política (comunicada)
de Calidad y asegura que ésta es
accesible?
17 5.3. ¿El equipo directivo revisa Acta de reunión y proceso de revisión del sistema
periódicamente el SGC?
18 5.3. ¿El equipo directivo ha Proceso definido para conocer el nivel de
establecido cómo conocer las satisfacción de clientes
necesidades de los clientes?
19 5.3. ¿Se han definido y actualizado RPT. Fichas de funciones, definiciones de los En una organización basada en
las funciones y responsabilidades puestos de trabajo y otros. procesos, deben identificarse los
del personal? responsables y los equipos de los
procesos.

6. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

20 6.1.1. ¿El sistema de gestión Aplicación de la técnica “análisis de riesgos”. El análisis de riesgos incluye la
implantado incluye el análisis de Registro de riesgos evaluación del impacto y la
riesgos por la actividad de la probabilidad que ocurran.
organización?
21 6.1.2. ¿Existe un plan de eliminación o Plan de acciones (riesgos). Presupuesto para Todo riesgo puede mitigarse
mitigación de riesgos por la mitigación o eliminación de riesgos (disminuir su impacto) o
actividad de la organización? eliminarse (pocos casos)
22 6.2.1. ¿Se han definido y documentado ID Documento o registro de seguimiento de x Existen aplicativos de
los objetivos de calidad? objetivos. Acta de dirección con establecimiento seguimiento de indicadores en la
de objetivos. nube (cuadro de mando para la
toma de decisiones)
23 6.2.2. ¿Se ha definido un plan de Plan de mejora enfocado Un plan de mejora debe incluir
mejora enfocado al cumplimiento información sobre:
de objetivos? acciones, recursos, responsable,
plazo e indicador de seguimiento
24 6.3. ¿Se actualiza el sistema de Plan de cambios periódico (incluidas
gestión de manera sistemática en consecuencias). Registro de cambios del sistema.
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función de las necesidades Reasignaciones de responsabilidades (RPT)

detectadas?

7. SOPORTE

25 7.1.1. ¿La organización ha determinado Presupuesto anual (conceptos). Debe asegurar recursos para
y proporciona los recursos establecer, implantar, mantener y
necesarios para gestionar el mejorar el SGC
sistema?
26 7.1.2. ¿La organización cuenta con el Comparativas funciones necesarias/perfiles En ocasiones se exigen
personal suficiente y capaz para existentes legalmente unos perfiles
cumplir con las necesidades de profesionales cualificados (por
los clientes y los requisitos ejemplo, ingenieros, abogados,
legales aplicables? entre otros)
27 7.1.3. ¿La organización cuenta con las Registro de instalaciones, maquinaria y equipos Incluye: edificios,
infraestructuras y equipos necesarios/existentes hardware/software, elementos de
necesarios para lograr la transporte, entre otros
conformidad de sus productos y
servicios?
28 7.1.4. ¿Se analiza y mantiene el Análisis de no conformidades. Evaluación de
entorno ambiental para el buen riesgos laborales. Análisis de quejas y
funcionamiento de procesos, sugerencias. Instrucción de uso de aire
productos y servicios? acondicionado.
29 7.1.5. ¿Se utilizan sistemas de ID Registro de mantenimiento de equipos de x En algunos casos la normativa
medición adecuados y éstos se medición legal establece medidas
mantienen para asegurar su necesarias en producción
fiabilidad?
30 7.1.6. En caso de no existir normativa ID documento base de calibración y verificación x
¿Se ha identificado un sistema de de calidad de procesos, productos y servicios
calibración o verificación
adaptado?
31 7.1.6. ¿Existe un plan de formación del Plan de formación. Informe resultante del DAFO Un sistema de evaluación del
personal, adaptado a las (oportunidades). Análisis de necesidades de desempeño, ayuda a identificar
necesidades actuales y futuras formación. las necesidades de formación del
de los procesos, productos y personal
servicios de la organización?
32 7.2. ¿Se realiza una evaluación y ID Relación de puestos de trabajo y personas y x Un sistema de evaluación del
seguimiento del rendimiento de funciones. Sistema de identificación y desempeño y gestión por
las personas? seguimiento de las competencias del personal. objetivos, ayuda a identificar la
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evolución del personal y su nivel

de rendimiento
33 7.3. ¿El personal es consciente de la No conformidades internas, participación en En este caso, para comprobar
política de calidad, los objetivos, equipos de mejora y en actividades formativas este requisito, puede preguntarse
los beneficios del SGC y la al azar al personal si es
mejora? consciente.
34 7.4. ¿Se han definido cuáles son las Plan de comunicación, interna y externa, por Un plan de comunicación
comunicaciones internas y ejemplo. establece qué es necesario
externas relevantes para el comunicar, quién comunica a
sistema de gestión de calidad? quién, cómo y la frecuencia (por
ejemplo en formato de tabla)
35 7.5.1. ¿Se ha documentado la ID Sistema de gestión con actividades, procesos, x El soporte de la documentación
información necesaria del SGC productos, servicios, mapa de procesos e puede ser variado, como la
de calidad para asegurar su información sobre la competencia del personal propia página web, una intranet,
efectividad? (propio y diferente en cada organización) un catálogo, documentos
digitales o impresos.
36 7.5.2. ¿Se actualiza y controla de ID Registro de documentos del SGC (incluidos los x Se incluye para cada información:
manera eficaz la información ID obligados por la norma y por la organización) código, versión, fecha, autor,
documentada del SGC y se formato (papel o digital) y
asegura su accesibilidad? disponibilidad
37 7.5.3. ¿Se actualiza y controla de ID Datos e información relevantes del entorno x Se incluye información técnica y
manera eficaz la información (mercado, tecnología o normativa aplicable) datos estadísticos clave en la
externa necesaria a nivel toma de decisiones
estratégico y operativo?

8. FUNCIONAMIENTO (OPERATIVO)

38 8.1. ¿Existe una planificación, ID de seguimiento de procesos. Mapa de x La tendencia actual es identificar
ejecución y control de los procesos. una plantilla de proceso “tipo”,
procesos del sencilla y visual, que permita
SGC? entender y hacer seguimiento del
proceso (diagrama de flujo del
proceso).

39 8.2.1. ¿Existe un proceso de Proceso definido y registro de consultas,

8.2.2. comunicación con el cliente para contratos, pedidos, percepción y otras
definir los requisitos de los informaciones del cliente
productos y servicios?
40 8.2.3. ¿Se adaptan los productos ID Sistema de revisión de eficacia de productos y x La existencia de un Customer
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producidos y servicios prestados servicios actualizada (pedidos, contratos, planos Relationship Management (CRM)
a las exigencias y cambios de los o documentos con requisitos explícitos de cliente o aplicativo de gestión de
clientes y/o partes interesadas? y cambios). Encuestas a clientes. Devoluciones. clientes, facilita el seguimiento de
Quejas y reclamaciones. su fidelización e interacción.
41 8.2.3. ¿Se adaptan los productos ID de productos y servicios con requisitos legales. x Existe normativa genérica
producidos y servicios prestados Normativa aplicable actualizada. Actas de aplicable a cualquier tipo de
a los requisitos legales y inspección o certificación. Licencia de actividad. organización y normativa
reglamentarios? específica dependiendo del
sector en el que opere
42 8.2.3. ¿Se comunican los cambios que ID Comunicados internos, sobre cambios de x Se puede contrastar el
afectan a productos y servicios al requisitos de revisión, de cliente o de normativa conocimiento de los cambios con
personal correspondiente? aplicable verificaciones in situ
43 8.3.1. ¿La organización cuenta con un Proceso de diseño y desarrollo implantado En el caso que el diseño y el
proceso definido de diseño y desarrollo lo especifique el
desarrollo? cliente, este requisito no es
aplicable
44 8.3.2. ¿El proceso de diseño y ID Cumplimiento de requisitos de D&D. RPT y x Para cada producto y servicio
desarrollo incluye su funciones del personal implicado en el D&D puede definirse un ID ficha de
planificación, verificación y confirmación de requisitos de
validación? D&D
45 8.3.3. ¿Se tienen en cuenta los Análisis funcional y legal de productos y servicios La técnica de análisis modal de
requisitos aplicables, de cliente y fallos y efectos AMFE puede ser
legales en el diseño y desarrollo aplicable.
de los productos y servicios?
46 8.3.4. ¿Se controla el proceso de El control del proceso incluye la verificación y la
diseño y desarrollo para que validación, por ejemplo, incluido en la ficha de
cumpla con lo planificado? producto y servicio
47 8.3.5. ¿Los resultados del diseño y ID del resultado final del diseño y desarrollo, por x
desarrollo cumplen con los ejemplo, en fichas de productos y servicios
requisitos y con el suministro de
productos y servicios?

48 8.3.6. ¿Se controlan los cambios en ID de los cambios en E/S de diseño y desarrollo x
requisitos de diseño y desarrollo
de productos y servicios, incluso
mientras se producen/prestan?
49 8.4.1. ¿Se realiza una evaluación, ID de resultados de evaluación y reevaluación de x La evaluación de un proveedor
seguimiento y reevaluación de proveedores se realiza antes de la primera
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proveedores? entrega. La reevaluación se

realiza a partir de la primera
entrega
50 8.4.2. ¿Se garantiza mediante Actividades de verificación de entrega de Es especialmente importante en
controles que los proveedores productos y prestación de servicios por parte de prestación de servicios a clientes
cumplen con los requisitos proveedores con proveedores externos
aplicables y legales?
51 8.4.3. ¿La organización comunica a los La información en cualquier medio puede ser:
proveedores los requisitos competencia del personal, actividades de control,
aplicables? entre otros
52 8.5.1. ¿La organización ha identificado ID con actividades a realizar de control y x El sistema de control de proceso
e implantado el sistema de resultados (horquilla) a alcanzar. debe ser validado inicialmente y
control de producción o revalidado en producción
prestación de servicios?
53 8.5.2. ¿En caso de ser necesario, la ID del control de la identificación de las salidas de x Se exige por ejemplo en
organización identifica y controla proceso (trazabilidad) cuando sea requisito seguridad alimentaria (APPCC)
las salidas de procesos internos
y externos?
54 8.5.3. ¿La organización cuida y protege Puede hacerse un control de los bienes ajenos Pueden incluirse: materiales,
los bienes de clientes y con un listado o base de datos, por ejemplo, tanto componentes, equipos,
proveedores? en instalaciones o propiedad
intelectual
55 8.5.4. ¿La organización asegura la Puede hacerse un control de conformidad en
conformidad de productos y manipulación, almacenamiento, identificación,
servicios durante su producción y envasado, transmisión y transporte
prestación, según los requisitos?
56 8.5.5. ¿En caso de ser necesario, la Pueden incluirse en la ficha de producto o Incluye, según el caso, garantías,
organización identifica y cumple servicio, los requisitos posteriores a la entrega mantenimiento, entre otros.
con los requisitos posteriores a la
entrega de productos y
prestación de los servicios?

57 8.5.6. ¿La organización revisa y ID de los resultados de la revisión de los cambios x

controla los cambios no y quien los autoriza
planificados para asegurar la
conformidad de productos y
servicios?
58 8.7. ¿La organización identifica y ID de las medidas adoptadas al identificar x
controla los procesos, productos procesos, productos y servicios
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y servicios no conformes?

9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO

9.2.1. ¿La organización debe llevar a Deben informar si el SGSST cumple con HAROLD X Se recomienda que la gerencia
cabo auditorías internas a requisitos ISO 45001, LEY 29783 y otros propios VILLAFAN debe aprobar el plan de
intervalos planificados de la organización CANO auditorías, y debe cumplirse
según programa.
9.2.1. ¿La organización cumple sus Deben contar con su política de SST, y contar con HAROLD X Se recomienda implementar el
propios requisitos de su SGSST, los objetivos de SST formulados en el plan anual VILLAFAN plan de SST de la organización
incluyendo la política de la SST Y de SST CANO donde cuente con la política de
los objetivos de la SST? SST y los objetivos de SST.
9.2.1. ¿La dirección revisa el SGC para
Pueden analizar información sobre: revisiones HAROLD X
asegurar su eficacia? previas, cambios externos e internos, VILLAFAN
seguimiento de indicadores, no conformidades y CANO
acciones correctivas, auditorías, respuesta a
emergencia, gestión del cambio, objetivos de la
SST, matriz IPERC.
9.2.2. ¿La dirección debe elaborar Deben tener en consideración la importancia de HAROLD X Se recomienda tener
informes basado en un programa los procesos involucrados y los resultados de las VILLAFAN documentada los resultados de
de auditoria interna? auditorias previas. CANO las auditorias previas, de acuerdo
a los programas de auditorías
internas.

9.2.2. ¿La dirección debe seleccionar Los auditores deberán cumplir requisitos como HAROLD X Se recomienda contar con
auditores y llevar a cabo certificaciones para desempeñar su función. VILLAFAN servicios de empresas
auditorias para asegurarse de la CANO empecialzadas para realizar las
objetividad y la imparcialidad del auditorias o la certificación del
proceso de auditoria? propio personal para ser auditor.

9.2.2. ¿La organización debe Los resultados deberán ser informados, mediante HAROLD X
asegurase de que los resultados reuniones, difusiones, boletines, VILLAFAN
de las auditorias se informan a videoconferencias, para asegurar su eficacia. CANO
los directivos pertinentes;
asegurarse de que se informa de
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los hallazgos de la auditoria

pertinentes a los trabajadores, y
cuando existan, a los
representantes de los
trabajadores, ¿y a otras partes
interesadas pertinentes?

9.3 ¿La alta dirección debe revisar el Considerar el estado de las acciones de las HAROLD X Se recomienda considerarlo en el
sistema de gestión de la SST de revisiones por la dirección VILLAFAN plan anual de SST. Y en
la organización a intervalos CANO intervalos de 2 veces al año.
planificados?
9.3 ¿La alta dirección debe Considerar los requisitos legales, como DS HAROLD X Se recomienda considerar
considerar los cambios en las 024.2016 EM y su modificatoria [Link], VILLAFAN normas actualizadas como la
cuestiones externas e internas decretos supremos y resoluciones acerca del CANO RM.448.2020 MINSA
que sean pertinentes al sistema covid.
de gestion de la SST?
9.3 ¿La alta dirección debe medir el Considerar difusiones, charlas informativas para HAROLD X
grado en el que se han cumplido la medición. VILLAFAN
la política de la SST y los CANO
Objetivos de la SST?

10. MEJORA

10.1. ¿La organización debe De acuerdo a los resultados de auditorías, HAROLD X Se recomienda realizar la mejora
determinar las oportunidades de levantamiento de no conformidades. VILLAFAN de acuerdo a las acciones
mejora e implementar las CANO implementadas de acuerdo a los
acciones necesarias para resultados obtenidos en las
alcanzar los resultados previstos auditorías y acciones correctivas
de sus sistema de gestión de la y preventivas de las no
SST? conformidades.
10.2. ¿La organización debe Contar con procedimientos de investigación de HAROLD x Se recomienda tener las
establecer, implementar y accidentes, formatos de reporte de incidentes, VILLAFAN evidencias de las acciones
mantener procesos, incluyendo reporte final de accidente, y evidencias de CANO correctivas y preventivas
informar investigar y tomar acciones correctivas y preventivas resultado de la propuesto en el reporte final del
acciones para determinar y investigación. accidente.
gestionar los incidentes y las no
conformidades?
10.2. ¿La organización analiza y hace Registro de resultados de acciones correctivas, HAROLD x Se recomienda realizar la difusión
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frente las consecuencias antes sanciones de acuerdo al RIT , RISST de la VILLAFAN del accidente y acciones
incidentes, no conformidades y organización según corresponda. CANO correctivas a toda la
acciones correctivas? organización.
10.2. ¿La organización debe evaluar, Contar con el representante de los trabajadores, HAROLD X Se recomienda contar con
con la participación de los miembro de comité de SST., para analizar la VILLAFAN miembros representantes de los
trabajadores e involucrando a causa raíz de los incidentes y accidentes. CANO trabajadores para el comité de
otras partes interesadas SST, mediante elecciones de
pertinentes, la necesidad de acuerdo a sus procedimientos.
acciones correctivas para
eliminar las causas raíz del
incidente o la no conformidad,
con el fin de que no vuelva a
ocurrir ni ocurra en otra parte?
10.3. ¿La organización selecciona y Puede contar con un proceso de mejora en el HAROLD x Existen métodos de mejora
utiliza herramientas de SGSST y/o formación en metodologías de mejora VILLAFAN enfocada como Seis Sigma, o
investigación para mejorar el CANO similares
desempeño?
10.3 ¿La organización debe promover Puede implementar herramientas, campañas, HAROLD x Se recomienda contar con
buenas practicas es su SGSST? procedimientos que mejore su SGSST VILLAFAN campañas de SST cada 2 meses
CANO
10.3 ¿La organización debe promover Fomentar capacitaciones, seminarios, diplomados HAROLD X Se recomienda implementar
los cambios en las capacidades o en materia de SST a sus trabajadores. VILLAFAN programas de capacitaciones en
la competencia de los CANO materia de SST a todos sus
trabajadores? trabajadores.

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RESUMEN DE EVALUACIÓN ISO 9001:2015

4 ENTORNO DE LA ORGANIZACIÓN

5 LIDERAZGO

6 PLANIFICACIÓN DEL SGC

7 SOPORTE

8 FUNCIONAMIENTO (OPERATIVO)

9 EVALUACIÓN DEL RENDIMIENTO

10 MEJORA

TOTAL (MEDIA)

Siglas utilizadas:

ID = Información documentada (puede presentarse en forma de instrucción, procedimiento, registro o documento, físico o digital,
según necesidad)
SGC = Sistema de gestión de calidad
DAFO = Método de análisis de la estrategia (debilidades internas, amenazas externas, fortalezas internas y
oportunidades externas)
RPT = Relación de puestos de trabajo
D&D = Diseño y desarrollo
E/S = Entradas y salidas
NC = No conformidad

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