Clase 1
Clase 1
1. Investiga la legislación vigente para productos cosméticos y realiza un resumen con los puntos más relevantes
en peluquería ( decisión 516)
Esta decisión se refiere al tratamiento de los temas relacionados al campo de los productos con riesgo sanitario
así como la regulación de las restricciones técnicas al comercio en materia de productos cosméticos, de los
países miembros de la comunidad andina. Dicho marco debe inspirarse en la salvaguardia de la salud pública.
Habla así mismo de la eficiencia en la supervisión y garantía de la calidad de los productos.
Definición de producto cosmético según la presente decisión.
Se entenderá por producto cosmético toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las
diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, , sistema pilos y capilar, uñas , labios y órganos
genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su
aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.
En el capítulo I en el artículo 3: Los productos cosméticos que se comercializan en la subregión Andina deberán
cumplir como los listados internacionales sobre los ingredientes que pueden incorporarse o no a los cosméticos
y sus correspondientes restricciones o condiciones de uso.
Se reconoce para tales efectos los listados de los ingredientes de la FOOD & DRUG ADMINISTRATION DE LOS
ESTADOS UNIDOS (FDA), LA COSMETICS TOILETRY & FRAGANCE ASSOCIATION (CTFA), LA EUROPEAN COSMETIC
TOILETRY AND PERFUMERYASSOCIATION (COLPIA) Y LAS DIRECTIVAS DE LA UNION EUROPEA.
El capítulo II hace referencia a la notificación sanitaria obligatoria la cual debe ser expedida y gestionada en el
país de origen del producto y en todo caso esta equivale al registro sanitario. Así como también hace referencia
al correcto proceso de acceder a dicha notificación y los requisitos con las que deben ser presentadas.
En el capítulo III que habla sobre la comercialización de productos cosméticos. En el Artículo 18 y 19 dice:
Los productos cosméticos solo podrán comercializarse si en el envase o en el empaque figuran con caracteres
indelebles, fácilmente legibles y visibles, las menciones que se detallan a continuación:
a) Nombre o razón social del fabricante o del responsable de la comercialización del producto cosmético,
establecido en la Subregión. Podrán utilizarse abreviaturas, siempre y cuando pueda identificarse fácilmente en
todo momento a la empresa;
b) Nombre del país de origen;
c) El contenido nominal en peso o en volumen;
d) Las precauciones particulares de empleo establecidas en las normas internacionales sobre sustancias o
ingredientes y las restricciones o condiciones de uso incluidas en las listas internacionales a que se refiere el
artículo 3 o en las Resoluciones que al efecto adopte la Secretaría General conforme al artículo 4;
e) El número de lote o la referencia que permita la identificación de la fabricación;
f) El número de Notificación Sanitaria Obligatoria con indicación del país de expedición;
g) La lista de ingredientes precedida de la palabra “ingredientes” siempre que los listados o Resoluciones
referidos en los artículos 3 y 4 así lo dispongan.
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En el caso que las precauciones particulares del literal “d)” excedan el tamaño del envase o empaque, éstas
deberán figurar en un prospecto que el interesado incorporará al envase.
Artículo 19.- En los envases o empaques de los productos que se expenden en forma individual que sean de
tamaño muy pequeño, y en los que no sea posible colocar todos los requisitos previstos en el artículo anterior,
deberá figurar como mínimo:
ANEXO 1
LISTA INDICATIVA DE LOS PRODUCTOS COSMETICOS.
a) Cosméticos para niños.
b) Cosméticos para el área de los ojos.
c) Cosméticos para la piel.
d) Cosméticos para los labios.
e) Cosméticos para el aseo e higiene corporal.
f) Desodorantes y antitranspirantes.
g) Cosméticos capilares.
h) Cosméticos para las uñas.
i) Cosméticos de perfumería.
j) Productos para higiene bucal y dental.
k) Productos para y después del afeitado.
l) Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores.
ll) Depilatorios.
m) Productos para el blanqueo de la piel.
Anexo 2: hace referencia a las buenas prácticas de manufactura y se desglosa en los puntos concretos; personal,
organización, saneamiento e higiene, equipos, utensilios y accesorios, mantenimiento y servicios, almacenamiento y
distribución, manejo de insumos, producción, garantía de calidad, sistema de gestión de calidad, auditoria de calidad,
documentación archivo y biblioteca, edificaciones e instalaciones.
Sobre este anexo y en el caso de la competencia en peluquería solo me parece relevante lo que refiere al título de
Manejo de Insumos en el numeral 5: Tanto en el muestreo como en la pesada deben tomarse las precauciones para
evitar la contaminación cruzada y reposicionarse todos los contenedores de materia prima, para evitar cualquier riesgo
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o alteración de las mismas. Y el numeral 8: Las responsabilidades para las actividades principales deben ser claramente
definidas, por ejemplo:
1. INFORMACIÓN GENERAL
a) Nombre del Representante Legal o Apoderado acompañado de los documentos que acrediten su
representación, según la normativa nacional vigente;
b) Nombre del producto o grupo cosmético para el cual se está presentando la notificación;
c) Forma Cosmética;
d) Nombre o razón social y dirección del fabricante o del responsable de la comercialización del producto
autorizado por el fabricante, establecido en la Subregión;
e) Pago de la tasa establecida por el País Miembro.
2. INFORMACIÓN TÉCNICA
f) La descripción del producto con indicación de su fórmula cualitativa. Adicionalmente se requerirá la
declaración cuantitativa para aquellas sustancias de uso restringido y los activos que se encuentren en normas
con parámetros establecidos para que ejerzan su acción cosmética, así no tengan restricciones;
g) Nomenclatura internacional o genérica de los ingredientes (INCI);
h) Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado;
i) Especificaciones microbiológicas cuando corresponda, de acuerdo a la naturaleza del producto terminado;
j) Justificación de las bondades y proclamas de carácter cosmético atribuibles al producto, cuya no veracidad
pueda representar un problema para la salud. Deberá tenerse en cuenta que en dicha justificación no se podrán
atribuir efectos terapéuticos a los productos cosméticos;
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k) Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado;
l) Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda; y,
m) Material del envase primario.
En el caso de productos fabricados fuera de la Subregión Andina, se requerirá, adicionalmente a lo señalado en
los literales precedentes, la presentación del Certificado de Libre Venta del producto o una autorización similar
expedida por la autoridad competente del país de origen. La fecha de expedición del Certificado de Libre Venta
no deberá tener una antigüedad mayor de cinco años contados desde la fecha de presentación de la
correspondiente Notificación Sanitaria Obligatoria.
En el caso de regímenes de subcontratación o maquila para productos fabricados por terceros, en la Subregión o
fuera de ésta, se requerirá, adicionalmente a lo señalado en los literales precedentes, la presentación de la
Declaración del Fabricante.
Artículo 8.- La Autoridad Nacional Competente, al recibir la Notificación Sanitaria Obligatoria correspondiente,
revisará que esté acompañada de los requisitos exigidos, caso en el cual, sin mayor trámite, le asignará un
código de identificación para efectos del etiquetado y de la vigilancia y control sanitario en el mercado. Los
demás Países Miembros reconocerán el código asignado.
Artículo 9.- Cuando la Notificación Sanitaria Obligatoria no esté acompañada de los requisitos exigidos, la
Autoridad Nacional Competente no asignará el código de identificación al que se refiere el artículo 8, e
informará al interesado en el acto cuáles recaudos faltan para que sea legalmente aceptada.
Artículo 10.- Los productos cosméticos con la misma composición básica cuali-cuantitativa, uso y denominación
genérica, que posean diferentes propiedades organolépticas (color, olor y sabor) serán considerados grupos
cosméticos. También se consideran grupos cosméticos, los tintes con la misma composición cualitativa de sus
colorantes, los cosméticos de perfumería con la misma fragancia y los productos cosméticos para maquillaje de
la misma composición básica y diferente tonalidad. Los grupos cosméticos se ampararán bajo una misma
Notificación Sanitaria Obligatoria.
Artículo 11.- En el caso que el interesado requiera comercializar un mismo producto con otra marca, deberá
informar este hecho a las Autoridades Nacionales Competentes para fines de la vigilancia en el mercado.
Asimismo, las modificaciones de la marca del producto; del titular del producto; del titular de la Notificación
Sanitaria Obligatoria; del producto o del fabricante, deberán informarse de manera inmediata a la Autoridad
Nacional Competente para los mismos fines, anexando los respectivos documentos.
Artículo 12.- Las modificaciones o reformulaciones de los componentes secundarios no requieren de una nueva
Notificación Sanitaria Obligatoria. En estos casos, el interesado deberá informar por escrito a la Autoridad
Sanitaria Nacional Competente, presentando la documentación respectiva.
Artículo 13.- Las modificaciones o reformulaciones sustanciales en la composición básica de un producto
cosmético requieren una nueva Notificación Sanitaria Obligatoria.
A los efectos del párrafo anterior, se entiende por composición básica aquella que le confiere las características
principales al producto y por modificaciones o reformulaciones sustanciales aquellas que impliquen cambios en
la naturaleza o función del producto.
Artículo 14.- La incorporación al producto o grupo cosmético de nuevas variedades en cuanto al color, olor o
sabor, se entenderá como una ampliación de la Notificación Sanitaria Obligatoria. Para proceder a dicha
ampliación deberá cumplirse con los requisitos establecidos en el artículo 7 de la presente Decisión en lo que
corresponda.
Artículo 15.- Las modificaciones, reformulaciones o incorporaciones a que hacen referencia los artículos 11 al 14,
que no fueren debida e inmediatamente informados a la Autoridad Nacional Competente, podrán ser
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sancionados por ésta conforme a su legislación interna.
Artículo 16.- La vigencia de la Notificación Sanitaria obligatoria está sujeta a lo que al efecto disponga la
legislación interna de los Países Miembros. No obstante, dicha vigencia no podrá ser inferior a siete años
contados desde la fecha de presentación de la notificación.
Artículo 17.- Las muestras de productos cosméticos podrán circular en los Países Miembros con propósitos de
investigación científica sin Notificación Sanitaria Obligatoria. Su regulación se aplicará conforme a las normas
nacionales de cada País Miembro.
Y en el capítulo III que trata sobre la comercialización y refiere:
Artículo 18.- Sin perjuicio de lo señalado en el Capítulo anterior, los productos cosméticos sólo podrán
comercializarse si en el envase o en el empaque figuran con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles,
las menciones que se detallan a continuación:
a) Nombre o razón social del fabricante o del responsable de la comercialización del producto cosmético,
establecido en la Subregión. Podrán utilizarse abreviaturas, siempre y cuando pueda identificarse fácilmente en
todo momento a la empresa;
b) Nombre del país de origen;
c) El contenido nominal en peso o en volumen;
d) Las precauciones particulares de empleo establecidas en las normas internacionales sobre sustancias o
ingredientes y las restricciones o condiciones de uso incluidas en las listas internacionales a que se refiere el
artículo 3 o en las Resoluciones que al efecto adopte la Secretaría General conforme al artículo 4;
e) El número de lote o la referencia que permita la identificación de la fabricación;
f) El número de Notificación Sanitaria Obligatoria con indicación del país de expedición;
g) La lista de ingredientes precedida de la palabra “ingredientes” siempre que los listados o Resoluciones
referidos en los artículos 3 y 4 así lo dispongan.
En el caso que las precauciones particulares del literal “d)” excedan el tamaño del envase o empaque, éstas
deberán figurar en un prospecto que el interesado incorporará al envase.
Artículo 19.- En los envases o empaques de los productos que se expenden en forma individual que sean de
tamaño muy pequeño, y en los que no sea posible colocar todos los requisitos previstos en el artículo anterior,
deberá figurar como mínimo:
a) El nombre del producto;
b) El número de Notificación Sanitaria Obligatoria;
c) El contenido nominal;
d) El número de lote; y,
e) Las sustancias que impliquen riesgo sanitario siempre que los listados o Resoluciones referidos en los artículos
3 y 4 así lo dispongan.
Artículo 20.- Las frases explicativas que figuren en los envases o empaques deberán estar en idioma español.
Para los productos importados de terceros países, deberá figurar la traducción al idioma español de por lo
menos el modo de empleo y las precauciones particulares, si las hubiere.
Artículo 21.- El País Miembro que apruebe la comercialización de productos que incluyan nuevas sustancias de
origen subregional, informará de este hecho a los demás Países Miembros por intermedio de la Secretaría
General.
Artículo 22.- Los responsables de la comercialización podrán recomendar en el envase, etiqueta o prospecto, el
plazo adecuado de consumo de acuerdo a la vida útil del producto cosmético, cuando estudios científicos así lo
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demuestren.
BUENAS PRÁCTICAS
En nuestro país las empresas que fabriquen o importen productos cosméticos están sometidas a un régimen de
declaración responsable, declarando bajo su responsabilidad que cumplen con los requisitos establecidos en la
normativa vigente para iniciar su actividad. El INVIMA comprueba estas declaraciones y ordena las inspecciones
que resulten necesarias.
INGREDIENTES
- No se pueden utilizar para su fabricación las sustancias prohibidas que figuran en el reglamento mientras que
determinadas sustancias, solo pueden utilizarse en las concentraciones y en las condiciones que se establecen -
Solo se pueden utilizar los colorantes que figuran en el documento y en las condiciones de uso que se indican.
- Solo se pueden utilizar los agentes conservadores que figuran en el documento
- Solo se pueden utilizar los filtros ultravioleta que figuran en el documento
- Además, no se pueden utilizar para la fabricación de productos cosméticos sustancias carcinógenas, mutágenas
o tóxicas para la reproducción, salvo que cumplan determinados requisitos que aseguren su uso seguro en
productos cosméticos.
ETIQUETADO
En el etiquetado de los productos cosméticos deben figurar al menos los siguientes datos:
- El nombre o la razón social y la dirección de la empresa responsable del producto en territorio comunitario.
- El contenido nominal en el momento del acondicionamiento.
- La fecha de duración mínima para los productos en que sea menor de 30 meses, y si esta fecha es superior, el
plazo después de su apertura.
- Las precauciones particulares de empleo.
- El número de lote de fabricación.
- El país de origen.
- La función del producto.
- La lista de ingredientes expresados con su denominación.
- Las indicaciones relativas a la fecha de duración mínima, el contenido nominal, las precauciones particulares de
empleo y la función del producto deben figurar en español en nuestro país.
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1. Definición de INVIMA y de DIAN
a. Que es: Es un documento que detalla todas las características de un producto, incluyendo la composición,
características físicas y técnicas, modos de uso, recomendaciones al usuario, entre otros.
b. Función: para información, control de calidad, permite producir una copia precisa del producto.
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1. Merchandiding
a. Definición
b. Exhibición comercial( puntos de vista del almacen y puntos de vista del producto o marca)
c. Tipos de merchandising promocional y permanannte
d. Clasificación
e. Ubicación del punto de venta
f. Vitrinas y mostradores ( concepto, tipos , composición , elementos claves, organizazcion estratégica sde los
productos en las vitrinas )
g. Ambientación en el punto de venta
Clase 4
Clase 5
1. En grupos realice una clínica de ventas de un servicio y un producto siguiendo las pautas vistas en la
competencia }
2. Examen teorico
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