ISO 22000:2018
4.-CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
¿ Como determina la organización las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su proposito y direccion estra
¿Mediante que metodologia realizan el seguimiento y la revision de la informacion sobre las cuestiones externas e internas?
4.2 COMPRENSION DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
¿Cómo determinan las partes interesadas y sus requisitos que sean pertinentes al SGIA?
¿Cada que lapso de tiempo tienen determinado para revisar y actualizar informacion relacionada a estas partes interesadas
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
¿Cuál es el alcance y la aplicabilidad del SGIA?
4.4 SISTEMA DE GESTION DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
¿Cuántos y cuales son los procesos determinados como necesarios para el SGIA ?
¿Cómo determina la interaccion entre estos procesos?
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
¿Cómo demuestra la alta direccion su liderazgo y compromiso con respecto al SGIA?
5.2 POLITICA
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICA DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
¿Cuál es la Politica de la Inocuidad de los Alimentos establecida en la organización ?
5.2.2 COMUNICACIÓN DE LA POLITICA DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
¿Cómo se asegura la direccion de que la politica de la inocuidad de los alimentos sea comunicada, se entienda y se aplique?
¿En que lugar se encuentra difundida la politica de inocuidad?
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3.1
¿Cómo se asegura la alta direccion de que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, comuni
5.3.2
¿Cuáles son las responsabilidades designadas al lider del equipo de inocuidad de los alimentos?
5.3.3
¿Cómo se te aseguras que todos informan los problemas con respecto al SGIA a las personas identificadas?
6.- PLANIFICACION
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1
¿Qué metodologia utilizaron para determinar los riesgos y oportunidades que eran necesarios abordar para asegurar el logr
6.1.2
¿Qué acciones han sido establecidas para abordar los riesgos y oportunidades detectados en la organización ?
¿Y como evalua su eficacia?
6.1.3
¿De que manera es que las acciones tomadas para abordar riesgos y oportunidades son proporcionales al impacto en los req
6.2 OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTION DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS Y PLANIFICACION PARA LOGRARLOS
6.2.1
¿Cuáles son los objetivos de inocuidad establecidos en la organización?
¿Cómo se comunican dichos objetivos?
6.2.2
¿Cómo se evaluan los resultados de los objetivos de inocuidad?
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
¿Cómo es que determina la organización cuando existe la necesidad de cambios en el SGIA?
7 APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
¿Cómo determina y proporciona la organización los recursos necesarios para el establecimiento, implementacion, mantenim
7.1.2 PERSONAS
¿Cómo se asegura la organización d que las personas necesarias para operar y mantener el SGIA son competentes?
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
¿Qué metodologia es utilizada para determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de l
7.1.4 AMBIENTE DE TRABAJO
¿Cuál es el ambiente adecuado establecido para la operación de sus procesos y lograr la conformidad con los requisitos del
7.1.5 ELEMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS DESARROLLADOS EXTERNAMENTE
¿Cómo se asegura la organización de que cuando se realizan actualizaciones y mejora continuamente al SGIA todos los elem
7.1.6 CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS O SERVICIOS PROPORCIONADOS EXTERNAMENTE
¿Qué criterios establecio la organización para la evaluacion, selección, seguimiento del desempeño y reevaluacion de prove
¿Qué medio utiliza para comunicarle a lso proveedores externos los requisitos?
7.2 COMPETENCIA
¿Cuál es la metodologia que utiliza para determinar la competencia de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo
¿Cómo se asegura de que los integrantes del equipo de inocuidad son competentes?
¿ Y como evalua dicha competencia?
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
¿Como evaluas que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización toma conciencia de la politica de i
¿Qué implica el incumplimiento de los requisitos del SGIA?
7.4 COMUNICACIÓN
7.4.1 GENERALIDADES
¿Qué procedimiento utiliza para ejecutar la comunicación interna y la comunicación externa pertinente al SGIA?
7.4.2 COMUNICACIÓN EXTERNA
¿Cómo se asegura la organización de que la informacion comunicada externamente es suficiente y se encuentra disponible p
¿Con que grupos de interes la organización debe de establecer una comunicación externa eficaz?
7.4.3 COMUNICACIÓN INTERNA
¿Cómo se asegura la organización de que se informa oportunamente al equipo de la inocuidad de los alimentos sobre los ca
¿De que manera verifica la alta direccion que la informacion pertinenente es incluida como informacion de entrada para la r
7.5 INFORMACION DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
¿Qué informacion documentada se encuentra incluida en el SGIA de la organización?
7.5.2 CREACION Y ACTUALIZACION
¿Cómo se verifica que al crear y actualizar la informacion documentada, la misma contenga apropiadamente la identificacio
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACION DOCUMENTADA
[Link]
¿Cómo te aseguras que la informacion documentada requerida por el SGIA se encuentra disponible, sea idónea para su uso?
¿De que forma se encuentra protegida la informacion documentada, por ejemplo contra la perdida de la confidencialidad?
[Link]
¿Cómo se encuentra identificada la informacion documentada de origen externo, que la organización determina como nece
8 OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
¿Cómo se planifica, implementa y controla los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la realizacion de product
¿De que forma la organización se asegura de que los procesos contratados externamente esten controlados?
8.2 PROGRAMAS DE PRERREQUISITOS (PPR)
8.2.1
¿Cuáles son los PPR establecidos en la organización ?
8.2.2
¿De que forma se asegura la organización de que los PPR establecidos son son apropiados para la organización y su contexto
8.2.3
¿Cómo se asegura la organización que en los PPR establecidos se identifiquen los requisitos legales y reglamentarios aplicab
8.2.4
¿Qué condiciones considero la organización para establecer los PPR?
8.3 SISTEMA DE TRAZABILIDAD
¿Qué elementos fueron considerados para implementar el sistema de trazabilidad?
8.4 PREPARACION Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
8.4.1 GENERALIDADES
¿Qué procedimientos para responder a situaciones de emergencia potenciales o incidentes que pueden afectar a la inocuida
8.4.2 GESTION DE EMERGENCIAS E INCIDENTES
¿Qué acciones realiza la organización como respuesta a situaciones e incidentes de emergencia reales?
¿En caso de ser practicos cada que perido se prueban los procedimientos con los que se da respuesta?
8.5 CONTROL DE PELIGROS
8.5.1 PASOS PRELIMINARES PARA PERMITIR EL ANALISIS DE PELIGROS
[Link] GENERALIDADES
¿Qué elementos incluye la informacion documentada del que el equipo de inocuidad lleva a cabo el analisis de peligros?
[Link] CARACTERISTICAS DE LAS MATERIAS PRIMAS, INGREDIENTES Y MATERIALES EN CONTACTO CON EL PRODUCTO
¿Cómo se asegura la organización de que se identifiquen todos los requisitos legales y reglamentarios de inocuidad de losali
[Link] CARACTERISTICAS DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS
¿De que forma la organización se asegura de que se identifiquen todos los requisitos legales y reglamentarios de inocuidad
¿En que documento se encuentra la informacion documentada sobre las caracteristicas de los productos terminados en el g
[Link] USO PREVISTO
¿En que documento se encuentra contenido el uso previsto, incluyendo la manipulacion razonablemente esperada del prod
[Link] DIAGRAMAS DE FLUJO Y DESCRIPCION DE LOS PROCESOS
[Link].1 PREPARACION DE LOS DIAGRAMAS DE FLUJO
¿Qué informacion fue designada por el equipo de inocuidad para que los diagramas de flujo sean claros, precisos y suficient
[Link].2 CONFIRMACION IN SITU DE DIAGRAMAS DE FLUJO
¿De que manera el equipo de inocuidad de los alimentos confirma in situ la precision de los diagramas de flujo, los actualiza
[Link].3 DESCRIPCION DE PROCESOS Y SU ENTORNO
¿ En que documento se encuentra la descripcion de la distribucion de las instalaciones, el equipo de procesamiento y mater
8.5.2 ANALISIS DE PELIGROS
[Link] GENERALIDADES
¿Cómo determina el equipo de inocuidad de los alimentos cuales son los peligros que necesitan ser controlados?
[Link] IDENTIFICACION DE PELIGROS Y DETERMINACION DE LOS NIVELES ACEPTABLES
[Link].1
¿Cuál es el procedimiento que aplica la organización para identificar y documentar todos los peligros relacionados con la ino
¿Qué criterios se consideran para realizar correctamente la identificacion?
[Link].2
¿Qué metodologia utiliza la organización para indicar las etapas ( recepcion de materias primas, procesmiento, distribucion
[Link].3
¿Qué elementos o criterios debe considerar la organización para determinar los niveles aceptables de cada peligro relaciona
[Link] EVALUACION DE PELIGROS
¿Cuál es su procedimiento para realizar la evaluacion de peligros, determinar su prevencion o reduccion a niveles aceptable
[Link] SELECCIÓN Y CATEGORIZACION DE LAS MEDIDAS DE CONTROL
[Link].1
¿De que forma la organización selecciona una medida de control apropiada que sea capaz de prevenir o reducir los peligros
[Link].2
¿De cual manera la organización establece limites criticos medibles a cada medidda de control y como le da seguimiento pa
8.5.3 VALIDACION DE LAS MEDIDAS DE CONTROL Y COMBINACIONES DE MEDIDAS DE CONTROL
¿Bajo que procedimiento el equipo de inocuidad de los alimentos valida que las medidas de control seleccionadas sean capa
8.5.4 PLAN DE CONTROL DE PELIGROS (PLAN HACCP/PPRO)
[Link] GENERALIDADES
¿Qué informacion documentada debe incluir la implementacion y mantenimineto del plan de control de peligros establecid
[Link] DETERMINACION DE LIMITES CRITICOS Y CRITERIOS DE ACCION
¿Cuáles son los limites criticos establecidos para los PCC de la organización?
¿Cuáles son los criterios de accion establecidos para los PPRO de la organización ?
[Link] SISTEMAS DE SEGUIMIENTO EN LOS PCC Y PARA LOS PPRO
¿Cuál es el sistema de seguimiento establecido para cada medida de control o combinacion de medidas de control para dete
¿Cuál es el sistema de seguimiento establecido para la medida de control o combinacion de medidas de control para detecta
[Link] ACCIONES CUANDO NO SE CUMPLEN LOS LIMITES CRITICOS O LOS CRITERIOS DE ACCION
¿Cómo se asegura la organización de que los productos potencialmente no inocuos no sean liberados?
¿De que forma la organización especifica correcciones y acciones correctivas a tomarse cuando no se cumplenlos limites criti
[Link] IMPLEMENTACION DEL PLAN DE CONTROL DE PELIGROS
¿Cuál es el plan de control de peligros que esta implementado en la organización ?
8.6 ACTUALIZACION DE LA INFORMACION QUE ESPECIFICA LOS PPR Y EL PLAN DE CONTROL DE PELIGROS
¿Cómo se asegura la organización de que el plan de control de peligros y/o los PPR este actualizados?
8.7 CONTROL DE SEGUIMIENTO Y LA MEDICION
¿De que forma se asegura la organización que los metodos y los equipos de seguimiento y medicion especificados son adecu
¿Con que criterios deben cumplir los equipos de seguimiento y medicion utilizados?
¿Cómo evalua la organización la validez de los resultados de las mediciones previas cuando se detecte que el equipo o el en
8.8 VERIFICACION RELACIONADA CON LOS PPR Y EL PLAN DE CONTROL DE PELIGROS
8.8.1 VERIFICACION
¿Cuáles son las actividades de verificacion implementadas por la organización?
¿Cuál es la finalidad de dichas actividades de verificacion ?
8.8.2 ANALISIS DE LOS RESULTADOS DE LAS ACTIVIDADES DE VERIFICACION
¿Qué procedimiento utiliza el equipo de inocuidad de los alimentos para realizar el analisis de los resultados de la verificacio
8.9 CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES DEL PRODUCTO Y EL PROCESO
8.9.1 GENERALIDADES
¿Cómo se asegura la organización que los datos derivados del seguimiento de los PPRO y de los PCC sean evaluados por per
8.9.2 CORRECCIONES
[Link]
¿De que manera se asegura la organización de que cuando no se cumplen los limites criticos para los PCC y/o los criterios d
[Link]
¿Cómo se identifican y manipulan como producto potencialmente no inocuo al producto cuando no se cumplan los limites c
[Link]
¿Qué acciones realiza la organización cuando no se cumplen los criterios de accion para un PPRO?
[Link]
¿Quién se encarga de conservar la informacion documentada que describe las correcciones realizadas en productos y proces
8.9.3 ACCIONES CORRECTIVAS
¿Qué caracteristicas debe de incluir las acciones correctivas establecidas en la organización ?
8.9.4 MANIPULACION DE PRODUCTOS POTENCIALMENTE NO INOCUOS
[Link] GENERALIDADES
¿Qué acciones son tomadas por la organización para prevenir el ingreso de productos potencialmente no inocuos en la cade
[Link] EVALUACION PARA LA LIBERACION
¿Qué procedimiento se aplica para la evaluacion de cada lote de productos afectados por la no conformidad?
¿Quién tiene la responsabilidad de conservar la informacion documentada de los resultados de la evaluacion de la liberacio
[Link] DISPOSICION DE PRODUCTOS NO CONFORMES
¿Qué acciones debe de tomar la organización con los productos que no son aceptables para su liberacion ?
8.9.5 RETIRADA/RECUPERACION
¿Cómo se asegura la organización de la retirada/recuperacion oportuna de lotes de productos terminados que se han identi
¿De que manera se verifica la implementacion y la eficacia de las retiradas/recuperaciones mediante el uso de tecnicas apro
9 EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS EVALUACION
9.1.1 GENERALIDADES
¿Cómo determina la organización que es lo que necesita darle seguimiento y medicion?
¿de que manera definen que metodos de seguimiento, medicion, analisis y evaluacion son necesarios para asegurar resulta
9.1.2 ANALISIS Y EVALUACION
¿Qué procedimiento ejecuta la organización para analizar y evaluar los datos, informacion que surgen del seguimiento y la
9.2 AUDITORIA INTERNA
9.2.1
¿Cada que intervalo de tiempo la organización realiza auditorias internas?
9.2.2
¿Cómo se asegura la organización que los resultados de las auditorias internas se informan a la direccion pertinente?
¿Quién es el encargado de conservar la informacion documentada como evidencia de la implementacion del programa de a
9.3 REVISION POR LA DIRECCION
9.3.1 GENERALIDADES
¿Cada que intervalo de tiempo la alta direccion revisa el SGIA para asegurarse de su pertinenencia, adecuacion y eficacia con
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISION POR LA DIRECCION
¿De que forma la revision por la direccion se planifica y se lleva a cabo incluyendo las consideraciones sobre:
a) el estado de las acciones de las revisiones por la direccion previas
b) Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGIA
c)la informacion sobre el desempeño y la eficacia del SGIA
d) la adecuacion de los recursos
e) toda situacion de emergencia, incidente o retirada/recuperacion que haya ocurrido
f) la informacion pertinente obtenida mediante comunicación externa e interna, incluida solicitudes y quejas de partes inter
g) las oportunidades de mejora
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISION POR LA DIRECCION
¿Cómo se asegura la organización de que las salidas de la revision por la direccion incluyan las decisiones y acciones relacion
a)las oportunidades de mejora
b)cualquier necesidades de cambio en el SGIA
c)las necesidades de recursos
10 MEJORA
10.1 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA
10.1.1
¿Qué procede en la organización cuando ocurre una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas?
¿Cómo se evalua la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurr
10.1.2
¿Quién es el responsbale asignado para conservar la informacion documentada como evidencia de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier accion tomada posteriormente
b)los resultados de cualquier accion correctiva
10.2 MEJORA CONTINUA
¿Cómo determina la organización si hay necesidades u oportunidades que deben de considerarse como parte de la mejora c
10.3 ACTUALIZACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
¿Cada que intervalo de tiempo el equipo de inocuidad evalua el SGIA?
¿Cómo se asegura la organización de que el SGIA se actualiza continuamente?
a su proposito y direccion estrategica?
cuestiones externas e internas?
nada a estas partes interesadas y sus requisitos?
cada, se entienda y se aplique?
pertinentes se asignen, comuniquen y se entiendan en la organización ?
identificadas?
os abordar para asegurar el logro de los resultados previstos del SGIA?
la organización ?
orcionales al impacto en los requsitos de inocuidad de los alimentos?
ON PARA LOGRARLOS
nto, implementacion, mantenimiento y mejora continua del SGIA?
GIA son competentes?
necesaria para la operación de los procesos y lograr la conformidad con los requisitos del SGIA
ormidad con los requisitos del SGIA?
OLLADOS EXTERNAMENTE
uamente al SGIA todos los elementos proporcionados cumplan con los requisitos de la norma?
mpeño y reevaluacion de proveedores externos?
zan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del SGIA?
ma conciencia de la politica de inocuidad?
pertinente al SGIA?
ente y se encuentra disponible para las partes interesadas de la cadena alimentaria?
ad de los alimentos sobre los cambios realizados al producto y toda condicion que tenga impacto en la inocuidad de los alimentos?
nformacion de entrada para la revision por la direccion?
apropiadamente la identificacion , descripcion, formato, revision y aprobacion?
onible, sea idónea para su uso?
perdida de la confidencialidad?
nización determina como necesaria para la planificacion y operación del SGIA?
s para la realizacion de productos inocuos?
en controlados?
ra la organización y su contexto en relacion a la inocuidad de los alimentos?
egales y reglamentarios aplicables, los requisitos mutuamente acordados con el cliente?
ue pueden afectar a la inocuidad de los alimentos se encuentran implementados en la organización ?
cabo el analisis de peligros?
TACTO CON EL PRODUCTO
mentarios de inocuidad de losalimentos aplicables a todas las materias primas, ingredientes y materiales en contacto con el producto?
y reglamentarios de inocuidad de los alimentos aplicables para todos los productos terminados que se preveen producir?
s productos terminados en el grado que sea necesario para realizar el analisis de peligros?
nablemente esperada del producto terminado y todo uso no previsto pero razonablemente esperado?
sean claros, precisos y suficientamente detallados en la medida necesaria para realizar el analisis de peligros?
diagramas de flujo, los actualiza y conserva su informacion documentada?
uipo de procesamiento y materiales de contacto, coadyuvantes de procesamiento, flujo de materiales, PPR, requisitos externos?
tan ser controlados?
peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos en relacion al producto, proceso y su entorno?
as, procesmiento, distribucion y entrega) en las cuales puede presentar, introducir, aumentar o mantener cada peligro relacionado con
tables de cada peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos?
o reduccion a niveles aceptables ?
prevenir o reducir los peligros significativos identificados relacionados con la inocuidad de los alimentos hasta los niveles aceptables de
ol y como le da seguimiento para detectar cualquier falla ?
control seleccionadas sean capaces de lograr el cotrol previsto de los peligros significativos para la inocuidad de los alimentos?
e control de peligros establecido por la organización?
de medidas de control para detectar toda falla en permanecer dentro de los limites criticos de los PCC?
medidas de control para detectar el incumplimiento del criterio de accion de los PPRO?
do no se cumplenlos limites criticos o el criterio de accion ?
DE PELIGROS
edicion especificados son adecuados para las actividades de seguimiento y la medicion relacionados con los PPR y el plan de control de
e detecte que el equipo o el entorno del proceso no son conformes con los requisitos?
e los resultados de la verificacion que se debe de utilizar como entrada de la evaluacion del desempeño del SGIA?
os PCC sean evaluados por personas competentes con autoridad para iniciar correcciones y acciones correctivas?
para los PCC y/o los criterios de accion para los PPRO, los productos afectados se identifican y controlan en lo que cierne a su uso y libe
ndo no se cumplan los limites criticos en los PCC?
ealizadas en productos y procesos no conformes?
ialmente no inocuos en la cadena alimentaria?
no conformidad?
de la evaluacion de la liberacion de productos?
su liberacion ?
s terminados que se han identificado como potencialmente no inocuos?
mediante el uso de tecnicas apropiadas (simulacros retiradas/recuperaciones, etc)?
ecesarios para asegurar resultados validos?
ue surgen del seguimiento y la medicion?
la direccion pertinente?
ementacion del programa de auditoria y de los resultados de las auditorias?
encia, adecuacion y eficacia continuas?
eraciones sobre:
citudes y quejas de partes interesadas
s decisiones y acciones relacionadas con:
ginada por quejas?
n el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte?
rarse como parte de la mejora continua?
ocuidad de los alimentos?
en contacto con el producto?
reveen producir?
PR, requisitos externos?
er cada peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos?
s hasta los niveles aceptables definidos?
dad de los alimentos?
los PPR y el plan de control de peligros?
en lo que cierne a su uso y liberacion?
