PRESENTACIÓN
INTRODUCCIÓN
Los errores de medicación y sus consecuencias negativas, los acontecimientos adversos
por medicamentos prevenibles, constituyen en la actualidad un grave problema de salud
pública, con importantes repercusiones no sólo desde un punto de vista humano,
asistencial y económico, sino también porque generan la desconfianza de los pacientes en
el sistema y dañan a los profesionales e instituciones sanitarias.
Las consecuencias clínicas de los errores de medicación en el ámbito hospitalario son, si
cabe, más importante que en el medio ambulatorio, debido a la complejidad y a la
agresividad de los procedimientos terapéuticos en los hospitales.
MARCO LEGAL
2 de mayo de 2007 | Washington/Ginebra - La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha
lanzado hoy "Nueve soluciones para la seguridad del paciente" a fin de ayudar a reducir el
tributo de daños relacionados con la atención sanitaria que pagan millones de pacientes en
todo el mundo. Las soluciones han sido formuladas por el Centro Colaborador de la OMS
sobre (Soluciones para) la Seguridad del Paciente.
OBJETIVOS
GENERAL
Desarrollar y fortalecer destrezas y competencias en la utilización de los medicamentos de
Alto riesgo para disminuir la ocurrencia de eventos adversas por el uso inadecuado de
estos.
ESPECIFICOS
Definir los medicamentos de alto riesgo que se utilizan en la IPS.
Detectar cuáles son los errores o fallas para mejorar la seguridad en la utilización de los
medicamentos de Alto Riesgo
Identificar los factores contributivos que favorecen la aparición del riesgo en la utilización
de los medicamentos de Alto Riesgo
Implementar las barreras y defensas de seguridad para prevenir o mitigar las
consecuencias de la aparición del riesgo en la utilización de los medicamentos de Alto
Riesgo
Implementar buenas prácticas (políticas, administrativas y asistenciales), que favorezcan la
creación de una cultura institucional que vele por la prevención del riesgo en la utilización
de los medicamentos de Alto Riesgo
Elaborar un listado con los medicamentos de alto riesgo y difundirlo entre todos los
profesionales.
ALCANCE
El presente protocolo debe ser aplicado por Médicos, Enfermeras/os y personal de
Farmacia
DEFINICIONES Y SIMBOLOGÍA
CONTAMINACIÓN CRUZADA. Se presenta cuando dos o más sustancias se mezclan en
un producto sin que alguna(s) de ella(s) formen parte de la formulación y/o prescripción
médica.
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA. Se presenta cuando se encuentran
microorganismos (bacterias u hongos) en un medicamento por encima de los niveles
permisibles.
La fuente de la contaminación puede provenir de materias primas, material de empaque o
envase, personal de producción, área de producción, utensilios y ambiente.
CUARENTENA. Situación de las materias primas, de los productos intermedios a granel y
terminados, y de los materiales de acondicionamiento que se encuentran aislados
físicamente, o de otra forma efectiva, mientras se toma la decisión de su aprobación o
rechazo.
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI).Es el nombre recomendado por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) para cada medicamento. La finalidad de la
Denominación Común Internacional (DCI) es conseguir una buena identificación de cada
fármaco en el ámbito internacional.
ESTABILIDAD. Aptitud de un principio activo o de un medicamento, de mantener en el
tiempo sus propiedades originales dentro de las especificaciones establecidas.
FÁRMACO. Es el principio activo de un producto farmacéutico.
FARMACOCINÉTICA CLÍNICA. Es la disciplina que aplica los principios farmacocinéticas
para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos dentro de su margen
terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de efectos adversos.
FÁRMACOECONOMÍA. Es el conjunto de procedimientos o técnicas de análisis dirigidas a
evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones económicas sobre el
bienestar de la sociedad, con énfasis no sólo sobre los costos sino también sobre los
beneficios sociales.
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Fármacoepidemiología. Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos en
un número elevado de personas, empleando los conocimientos, métodos y
razonamientos de la epidemiología, teniendo como componentes los estudios
de uso de medicamentos y la fármacovigilancia.
FÁRMACOVIGILANCIA. Es la ciencia y actividades relacionadas con la
detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o
cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
FORMA FARMACÉUTICA. La disposición individualizada a que se adaptan los
principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la
presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica
y grado de esterilidad. Interacciones. Influencia de un medicamento, alimento u
otra sustancia sobre el comportamiento o la eficacia de otro medicamento.
MEDICAMENTO. Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de
principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma
farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento,
curación o rehabilitación de la enfermedad.
PERFIL FÁRMACO TERAPÉUTICO. Es la relación de los datos referentes a
un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución,
Problemas relacionados con medicamentos (PRM).Es cualquier suceso
indeseable es una característica relativa.
TRAZABILIDAD. Capacidad para seguir la historia, la aplicación o localización
de todo aquello que está en consideración en un medicamento, especialmente
lo relaciona con el origen de los materiales, el proceso de elaboración y la
localización del producto después de salir del sitio de elaboración
PROCEDIMIENTO
APLICAR MEDIDAS QUE HAGAN DIFÍCIL O IMPOSIBLE QUE OCURRAN LOS ERRORES
La mejor forma de prevenir un error es introducir barreras que eliminen o
reduzcan la posibilidad de que se produzcan. Por ejemplo, la utilización de
jeringas especiales para la administración de soluciones orales de
medicamentos que no se pueden conectar con los sistemas de administración
intravenosos y evitan que se puedan administrar estas medicamentos por una
vía equivocada.
Por otra parte, la medida más representativa para hacer que sea “imposible”
que ciertos errores ocurran es eliminar el cloruro potásico concentrado de las
unidades de enfermería, evitando de esta manera su posible inyección
intravenosa accidental.
UTILIZAR PROTOCOLOS Y HOJAS PREIMPRESAS
Otra manera de mejorar la seguridad de la utilización de los medicamentos de
alto riesgo es disponer de protocolos detallados y explícitos. Cuando todos los
profesionales implicados en el uso de los medicamentos siguen protocolos
establecidos, se crean de forma automática múltiples controles a lo largo del
sistema.
El uso de protocolos logra disminuir la dependencia de la memoria y permite
que el personal recién incorporado a la plantilla pueda realizar, de manera
segura, un proceso que no le resulte familiar.
Las hojas de prescripción preimpresas ayudan en la prescripción de los
medicamentos más habituales protocolizados en situaciones concretas (en
pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas), en procedimientos
complejos (ingresos en unidades de atención crítica) y en tratamientos
quimioterápicos, entre otros. Además permiten estandarizar los medicamentos
y las dosis a utilizar.
REDUCIR EL NÚMERO DE OPCIONES
Cuanto mayor sea el número de opciones disponibles de un medicamento
(dosis, concentraciones y volúmenes), mayor es la posibilidad de que ocurra un
error.
Debe reducirse el número de presentaciones de los medicamentos de alto
riesgo disponibles en el servicio farmacéutico, para disminuir las posibilidades
de error. Por ejemplo, en lugar de disponer de heparina al 1% y al 5%, utilizar
sólo la presentación del 1%.
CENTRALIZAR LOS PROCESOS EN LOS QUE SEA MÁS
PROBABLE QUE SE PRODUZCAN ERRORES
Uno de los procesos que resulta más conveniente centralizar para minimizar
los errores es la preparación de mezclas intravenosas de medicamentos de
alto riesgo en el servicio de farmacia. La elaboración de las mismas en las
unidades asistenciales está sometida a numerosos factores que pueden dar
lugar a errores, tales como distracciones, falta de experiencia, cálculos
erróneos, etc.
USAR TECNICAS DE DOBLE CHEQUEO
Cada hospital debe identificar los procesos en los que se producen errores con
más frecuencia y emplear métodos que ayuden a prevenirlos. Uno de estos
métodos consiste en emplear sistemas de “doble chequeo independiente” en
que una persona revisa el trabajo realizado por otra. A pesar de que todo el
personal es susceptible de cometer errores, la probabilidad de que dos
personas cometan el mismo error con la misma medicación y en el mismo
paciente es muy baja.
El doble chequeo debe limitarse a los puntos más proclives a error de la
cadena de utilización de los medicamentos y a los pacientes de riesgo. Por
ejemplo, programación de bombas de infusión y PCA; comprobación de dosis
en pacientes pediátricos y ancianos, con citostáticos, etc. Pese a los buenos
resultados que ofrece esta medida, se ha de tener en cuenta que la presencia
de un número elevado de puntos de control disminuye su eficacia.
El uso de sistemas con códigos de barras ofrece un doble chequeo automático
y es muy efectivo para prevenir errores en la dispensación y administración.
(ver logotipo de medicamentos de alto riesgo)
INCORPORAR ALERTAS AUTOMÁTICAS
Resulta muy conveniente disponer de bases de datos de medicamentos
integradas en los programas de prescripción y dispensación que alerten de
situaciones potencialmente peligrosas o erróneas (límites de dosificación,
interacciones, etc.) a la hora de prescribir o dispensar los medicamentos.
ESTANDARIZAR Y SIMPLIFICAR LA COMUNICACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS
La estandarización y la simplificación en el uso de medicamentos consisten en
la elaboración y seguimiento de protocolos para hacer uniformes los procesos,
reduciendo de esta manera la complejidad y la variabilidad.
El hospital difundirá unas normas de correcta prescripción, con
recomendaciones específicas que insten a evitar el uso de abreviaturas y
prescripciones ambiguas. .
ESTANDARIZAR LA DOSIFICACIÓN
El cálculo de las dosis en función del peso u otros factores, tales como la
función renal, facilita la aparición de errores. Para evitarlos, se recomienda
utilizar nomogramas que simplifiquen los cálculos, los cuales pueden incluir
múltiples factores para la dosificación, como peso del paciente, concentración
de la disolución, velocidad de infusión, etc.
Las concentraciones de las soluciones para infusión de morfina, heparina,
insulina e inotropos utilizadas en adultos deben están estandarizadas en una
concentración única que habría de ser la que se utilice en, al menos, el 90% de
los casos en toda la institución.
FAVORECER EL ACCESO A LA INFORMACION
La información importante sobre el paciente y el tratamiento que recibe debería
ser accesible a todos los que participan en su cuidado. Ha de ser información
que se actualice constantemente. Los datos incluirán peso, edad, alergias,
resultados de laboratorio, diagnóstico y tratamiento del paciente.
Los protocolos de actuación, directrices, escalas de dosificación y listas de
control para la medicación de alto riesgo (citostáticos, anticoagulantes,
opioides, insulina, soluciones de electrolitos con potasio, magnesio, sodio o
fosfato) han de ser de fácil acceso para los médicos, farmacéuticos y
enfermeras.
EDUCACIÓN A LOS PACIENTES
Los pacientes deben participar activamente en su cuidado. Se les ha de
informar sobre los posibles errores que pueden ocurrir con los medicamentos
de alto riesgo y se les ha de proporcionar medios que les ayuden a garantizar
su utilización segura tras el alta, como información escrita expresada en un
lenguaje fácilmente comprensible y disponible en las principales lenguas
habladas por los pacientes atendidos en el hospital.
RESPONSABILIDADES
Gerencia Garantizar la disponibilidad de los recursos necesarios para que se
cumpla este
protocolo
Calidad y Auditoria Verificar y que se cumplan con las exigencias de la
normatividad vigente.
Revisar periódicamente a través de la auditoria de campo que las
condiciones de
Operativización, y que se estén cumpliendo con los protocolos establecidos
Químico farmacéutico Realizar la ficha de utilización de los medicamentos de
alto riesgo al momento de ser utilizados, describiendo la justificación
correspondiente
Enfermería Revisar la interacciones y las hoja de utilización de
medicamentos de alto riesgo
Socializar en cada servicio las fichas de utilización de medicamentos de alto riesgo
REFERENCIAS
Otero M, PRÁCTICAS PARA MEJORAR LA SEGURIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO. Plan de calidad para el sistema nacional
de salud {[Link] en:
[Link]
guridad% 20de%20los%20medicamentos%20de%20alto%20riesgo..pdf 2007
ANEXO 1 FICHAS DE MEDICAMENTOS ALTO COSTO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DILUCIÓN EN
INTERACCION MEDICAMENTOSA
CON
DOSIS MAXIMA
VÍA DE ADMINISTRACION
PRECAUCIONES EN LA
ADMINISTRACION
