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Elaboración de Talco Terapéutico

Este documento presenta los contenidos temáticos de una unidad de aprendizaje sobre operaciones unitarias farmacéuticas. Incluye una práctica sobre la elaboración de un talco terapéutico, con la formulación, procedimiento, controles y reporte requerido. El objetivo es conocer la influencia de los componentes de un talco y las operaciones involucradas en su elaboración siguiendo las buenas prácticas de fabricación.

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Elaboración de Talco Terapéutico

Este documento presenta los contenidos temáticos de una unidad de aprendizaje sobre operaciones unitarias farmacéuticas. Incluye una práctica sobre la elaboración de un talco terapéutico, con la formulación, procedimiento, controles y reporte requerido. El objetivo es conocer la influencia de los componentes de un talco y las operaciones involucradas en su elaboración siguiendo las buenas prácticas de fabricación.

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Benemérita Universidad Autónoma de Puebla

Vicerrectoría de Docencia
Dirección General de Educación Superior
Facultad de Ciencias Químicas

CONTENIDOS TEMÁTICOS
Unidad de
Contenido Temático Referencias
Aprendizaje
1 Operación unitaria molienda British Pharmacopoeia. Vol.
I, II, III y IV, Stationary
Office; Har/Cdr edition
London 2013.

Operación unitaria mezclado Sweetman SC. (Ed),


2 Martindale. The complete
drug reference. 37th ed.
London: Pharmaceutical
Press; 2011.

Elaboración de un polvo farmacéutico Lozano Ma; Córdoba D;


3 Córdoba M. Manual de
Tecnología Farmacéutica.
Madrid 2012.

4 Elaboración de un granulado Bühler, V. Reimpresión,


(2014),Basf Finos Quìmicos
AG,4th edn,57,59.

5 Realización de las pruebas reológicas para caracterizar Bühler, V. Reimpresión,


un granulado (2014),Basf Finos Quìmicos
AG,4th edn,57,59.

6 Elaboración de tabletas Sinko, Patrick. Martins


Physical Pharmacy and
Pharmaceutical Sciences.
6th ed. 2011.
7 Recubrimiento de tabletas Sweetman SC. (Ed),
Martindale. The complete
drug reference. 37th ed.
London: Pharmaceutical
Press; 2011.

8 Llenado de cápsulas Rowe RC, Sheskey PJ,


Weller PJ. (Eds.). Handbook
of pharmaceutical
excipients. 6th ed.
Washington: American
Pharmaceutical Association;
2009
Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
Vicerrectoría de Docencia
Dirección General de Educación Superior
Facultad de Ciencias Químicas

Unidad de
Contenido Temático Referencias
Aprendizaje

9 Elaboración de microcápsulas Sinko, Patrick. Martins


Physical Pharmacy and
Pharmaceutical Sciences.
6th ed. 2011

10 Elaboración de supositorios Sweetman SC. (Ed),


Martindale. The complete
drug reference. 37th ed.
London: Pharmaceutical
Press; 2011

Práctica 3. Elaboración de un talco

OBJETIVOS DE LA PRACTICA:

 Elaborar un talco terapéutico, conociendo la influencia de sus componentes respecto a


sus propiedades fisicoquímicas y las operaciones unitarias que participan en su
elaboración.

 Seguir las buenas prácticas de fabricación de la industria farmacéutica

TEMAS GUÍA
 Función de cada sustancia empleada en la formulación.
 Equipo para mezclado.

FORMULACIÓN:

Materia Prima Cantidad


Talco 49 g
Óxido de cinc 45 g
Mentol 0,5 g
Alcanfor 0,5 g
Ácido salicílico 2,5 g
Ácido bórico 2,5 g
Benemérita Universidad Autónoma de Puebla
Vicerrectoría de Docencia
Dirección General de Educación Superior
Facultad de Ciencias Químicas

PROCEDIMIENTO

1. Mezclar el talco con el óxido de zinc en un mortero de porcelana.


2. Dividir en tres partes la mezcla del talco con el óxido de zinc.
3. Añadir cada una de las tres partes, por separado sobre:
Mentol previamente triturado
Alcanfor previamente triturado
Ácido salicílico
4. Mezclar cada una de las tres combinaciones en mortero de porcelana.
5. Añadir el ácido bórico a la mezcla de talco con ácido salicílico.
6. Mezclar las tres combinaciones en un mortero de porcelana hasta obtener un polvo
homogéneo.
7. Tamizar la mezcla por el número de malla que permita el paso de más del 80% de la
mezcla.
8. Continuar triturando y mezclando la porción retenida en la malla.
9. Tamizar esta última porción por el mismo número de malla y mezclar todo el producto.
10. Acondicionar el producto.

Control:
Observar tres muestras aleatorias del producto final en el microscopio estereoscópico.
Debe observarse homogeneidad y semejanza adecuada entre las tres muestras.
Pesar el producto final y calcular el rendimiento obtenido.
Reportar el aspecto, color y olor del producto obtenido.

Reporte:
Consultar para cada sustancia: Estructura química, peso molecular, punto de fusión,
formas cristalinas, tamaño de partícula, densidad, forma de la partícula.
Reportar microfotografías de los materiales.
Características del producto final
Tipo de envase (primario y secundario)
Información que debe llevar el producto
Equipos industriales para la manufactura de talcos y sus características principales

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