UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD PILOTO DE ODONTOLOGIA
CÁTEDRA
FARMACOLOGÍA GENERAL
DOCENTE
DR. JOSE ZUMBA MACAY
ALUMNA
KRISTEL ROMAN AMAYA
SEMESTRE/PARALELO
4/2
CICLO I
2020-2021
MODALIDAD ONLINE
INDICE
Subdivisiones de la Farmacología.............................................................................................3
Farmacocinética:................................................................................................................3
Farmacodinamia:...............................................................................................................3
Farmacognosia....................................................................................................................3
Farmacotécnia....................................................................................................................3
Farmacoterapia..................................................................................................................3
Farmacología clínica..........................................................................................................3
Farmacología molecular....................................................................................................4
Toxicología..........................................................................................................................4
Farmacometría...................................................................................................................4
Clasificación de las drogas según su efecto...............................................................................4
Drogas electrofarmacodinámicas:.....................................................................................4
Drogas quimiofarmacodinámicas:....................................................................................5
Clasificación de las drogas.........................................................................................................5
FÁRMACO.................................................................................................................................7
MEDICAMENTO......................................................................................................................7
PLACEBO..................................................................................................................................8
CUANDO SE USA UN PLACEBO...........................................................................................8
USO EN PLACEBOS EN ENSAYOS CLÍNICOS...............................................................................8
USO DE PLACEBOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA...........................................................................9
Consideraciones éticas.............................................................................................................9
La investigación clínica............................................................................................................10
CARACTERÍSTICAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS.......................................................................11
– Estudios ABIERTOS..............................................................................................................12
– Estudios SIMPLE CIEGO:......................................................................................................12
– Estudios DOBLE CIEGO:.......................................................................................................12
– Estudios TRIPLE CIEGO.........................................................................................................13
Descubrimientos de los nuevos fármacos (desde la creación de la molécula hasta la
comercialización)......................................................................................................................14
FARMACOLOGÍA
Desde el punto de vista etimológico la palabra “farmacología” proviene de las raíces
griegas: farmacon, que significa “droga” o “medicamento”, y logos, “tratado” o
“estudio”. Desde este punto de vista, la farmacología comprende el estudio o tratado de
las drogas o medicamentos. La farmacología puede definirse en un sentido más amplio
como el estudio de los medicamentos que incluye su historia, origen, propiedades físicas
y químicas, presentación, efectos bioquímicos y fisiológicos, mecanismos de acción,
absorción, distribución, biotransformación, eliminación y usos con fines terapéuticos.
Subdivisiones de la Farmacología
Existen varios campos de la farmacología o con ellas relacionadas con ellas son:
Farmacocinética: Estudia la absorción y distribución, la biotransformación y la
eliminación de drogas es todo lo que el organismo ejerce sobre drogas
Farmacodinamia: Es el estudio de los efectos bioquímicos, Fisiológicos y los
mecanismos de acción de los fármacos. Es todo lo que los fármacos ejercen sobre el
organismo.
Farmacognosia: Estudia el origen, caracteres, estructura anatómica y química de las
drogas naturales.
Farmacotécnia: Estudia que ver con la preparación y distribución de las drogas
Farmacoterapia: Se ocupa del uso de fármacos destinados a evitar y tratar
enfermedades.
Farmacología clínica: Estudia las acciones farmacológicas en el hombre sano y
enfermo, así como la evaluación de las drogas en el tratamiento de las enfermedades.
Farmacología molecular: Estudia interacciones del fármaco en el organismo.
Toxicología. Estudia venenos y los efectos adversos de los medicamentos.
Farmacometría: Estudia la relación que existe entre la dosis administrada de un
fármaco y la magnitud del resultado obtenido.
Dentro de las subdivisiones de la farmacología, los dos campos que más tienen
interés para los médicos y para los estudiantes de medicina son la farmacocinética y
la farmacodinamia.[ CITATION Pie13 \l 12298 ]
Clasificación de las drogas según su efecto
Si se les considera desde el punto de vista de su efecto, las drogas pueden ser
clasificadas en dos tipos
1. Electrofarmacodinámicas, que actúan por un cambio en las propiedades
eléctricas de la membrana celular.
2. Quimiofarmacodinámicas, en que la interacción droga-receptor origina una
reacción química que conduce a la respuesta farmacológica.
Drogas electrofarmacodinámicas: Actúan con los receptores que están situados en
la membrana celular, y el estímulo generado por la interacción droga-receptor origina
cambios en los potenciales eléctricos de la membrana .Cuando se activa la membrana
por el estímulo que produce una reducción del potencial de la membrana, lo que da
origen a una alteración de la permeabilidad, de tal forma que penetra en la célula
una cierta cantidad de sodio, mucho mayor que la salida de potasio, por tanto se
invierte el potencial y se hace positivo en el interior y se llama potencial de
acción.
Drogas quimiofarmacodinámicas: Son drogas en que la interacción droga-receptor
da lugar a una reacción química que conduce a la respuesta farmacológica. La reacción
química se caracteriza por:
a) Sistemas
b) AMP cíclico
c) Inducción de la síntesis proteica.
[ CITATION Pie13 \l 12298 ]
Clasificación de las drogas
Según el efecto que producen las sustancias en el sistema nervioso central,
clasificación más adecuada según la OMS.
-Según la legalidad de producir, poseer, comercializar o consumir las sustancias.
-Según la peligrosidad de las sustancias, una clasificación popular
Clasificación de las drogas según el efecto en el SNC
Agrupar las sustancias según su efecto en el sistema nervioso central se considera la
forma más correcta de clasificar las drogas. Esta clasificación es la propuesta por la
Organización Mundial de la Salud y separa las sustancias psicoactivas en depresoras,
estimulantes y perturbadoras. A continuación, se explican los tres tipos de drogas:
Las drogas depresoras
Las drogas depresoras son las sustancias que disminuyen la actividad del del
SNC. Lo hacen reprimiendo las estructuras presinápticas, consiguiendo que la cantidad
de neurotransmisor sea menor, disminuyendo también la función de los receptores
postsinápticos. Los principales grupos de sustancias depresoras del SNC son:
-Los sedantes/ hipnóticos
-Los opiáceos
-Los neurolépticos
Las drogas estimulantes
Las drogas estimulantes son sustancias que estimulan la actividad del SNC. Lo hacen
bloqueando la inhibición o excitando las neuronas directamente. La estimulación se
explica por el aumento de la despolarización neuronal, el incremento de la cantidad de
neurotransmisores (NT) disponibles, el alargo de la acción de los NT, la debilidad de la
membrana neuronal y la disminución del tiempo de recuperación sináptica. De esta
manera, pueden provocar síntomas como taquicardia, dilatación pupilar, sudoración,
aumento de la tensión arterial, etcétera. También se pueden llamar simpaticomiméticos.
Las drogas perturbadoras
Las drogas perturbadoras del SNC son aquellas sustancias capaces de modificar la
actividad psíquica y producir alteraciones en la percepción como alucinaciones, así
como alterar el estado de ánimo y los procesos de pensamiento.
Clasificación de las drogas popular
Existe una forma popular y coloquial de clasificar en dos tipos las drogas: duras o
blandas. Esta clasificación se hace según su percepción de peligrosidad e impacto social
y sanitario. No obstante, esta clasificación no se considera adecuada ya que induce al
error al subestimar el riesgo del alcohol, el tabaco y el cannabis.
Las drogas blandas
Las drogas consideradas blandas son las que están más aceptadas socialmente, ya que
son percibidas como menos perjudiciales. Algo totalmente equívoco, como ya hemos
comentado antes, el tabaco y el alcohol son las drogas que más coses sanitarios y
humanos conllevan. Aunque algunas de las drogas blandas no produzcan dependencia
física, sí que producen adicción psicológica.
Las drogas duras
Las drogas consideradas duras se perciben con mayor impacto social y sanitario,
dado que su consumo es más peligroso a corto plazo.[CITATION Ann19 \l 12298 ]
FÁRMACO
Fármaco es todo agente químico que modifica el protoplasma vivo, de donde resulta
evidentemente extenso es el campo de la farmacología. Es una sustancia con
composición química exactamente conocida y que es capaz de producir efectos o
cambios sobre una determinada propiedad fisiológica de quien lo consume; un fármaco
puede ser exactamente dosificado y sus efectos (tanto benéficos como perjudiciales)
perfectamente conocidos, luego de utilizar dicho fármaco en un número de personas lo
suficientemente grande [ CITATION BCh40 \l 12298 ]
MEDICAMENTO
Se refiere a la combinación de uno o más fármacos con otras sustancias
farmacológicamente inactivas llamadas excipientes, que sirven para darle volumen a la
presentación farmacéutica y que facilitan la producción, el transporte, el
almacenamiento, la dispensación y la administración de los fármacos.
PLACEBO
Sustancia que, careciendo por sí misma de acción terapéutica, produce algún efecto
curativo en el enfermo si este la recibe convencido de que esa sustancia posee realmente
tal acción.
En un inicio, el término placebo (del latín, “yo agradaré”) hacía referencia a una
sustancia inactiva e inocua administrada a los pacientes para que se sintieran mejor por
el poder de la sugestión. Más recientemente, se consideran también placebos a las
intervenciones falsas (p. ej., estimulación eléctrica o procedimientos quirúrgicos
simulados en ensayos clínicos).
CUANDO SE USA UN PLACEBO
Uno de los usos más frecuentes del placebo se da en los ensayos clínicos de nuevos
medicamentos. De este modo, al finalizar el ensayo y comparar los resultados puede
establecerse si el medicamento tiene una actividad superior al placebo determinar si
debe continuar la investigación o, en caso de que no haya diferencias significativas,
cerrarla.
USO EN PLACEBOS EN ENSAYOS CLÍNICOS
Muchos ensayos clínicos comparan un fármaco activo con un placebo. Entonces
deben restarse los efectos aparentes del placebo de los efectos aparentes del tratamiento
activo para identificar el verdadero efecto terapéutico; para que sea importante, es
necesario que la diferencia sea significativa tanto desde el punto de vista clínico como
estadístico. En algunos estudios, el placebo alivia el trastorno en un alto porcentaje de
pacientes, lo que hace más difícil demostrar la eficacia del tratamiento activo.
USO DE PLACEBOS EN LA PRÁCTICA CLÍNICA
Actualmente, en raras ocasiones puede prescribirse un placebo cuando el médico ha
comprobado que un paciente tiene un trastorno leve y autolimitado para el que no está
indicado o no existe algún fármaco activo (p. ej., para el malestar o el cansancio
inespecífico). El fundamento es que el placebo satisface las demandas de tratamiento
del paciente sin exponerlo a los potenciales efectos adversos y a menudo hace que se
sienta mejor, debido al efecto placebo o a una mejoría espontánea.
Consideraciones éticas
En los ensayos clínicos, existe el dilema ético acerca de si debe utilizarse un placebo.
Cuando existe un tratamiento eficaz (p. ej., analgésicos opioides para el dolor intenso)
suele considerarse poco ético privar a los participantes del estudio del tratamiento
administrando un placebo; en estos casos, los grupos controles reciben un tratamiento
activo. Como los participantes saben por adelantado que pueden recibir un placebo, el
engaño no constituye un problema.
Sin embargo, cuando se administra un placebo en la práctica médica, no se les dice a
los pacientes que están recibiendo un tratamiento inactivo. Este engaño es controversial.
Algunos médicos argumentan que a primera vista no es ético y que, si son descubiertos,
se puede dañar la relación médico-paciente. Otros sugieren que es menos ético no dar
nada para hacer que los pacientes se sientan mejor. Además, la administración de un
tratamiento activo únicamente por su efecto placebo puede ser considerado no ético
porque expone a los pacientes a efectos adversos reales (por oposición a los efectos
adversos nocebos).
La investigación clínica
Es una investigación sistemática de la biología, salud o enfermedad humanas, que
realizada sobre las personas, está diseñada para desarrollar o contribuir a alcanzar un
conocimiento generalizable. Implica un conjunto de actividades orientadas a probar una
hipótesis, obtener unas conclusiones y de esta manera contribuir a la obtención de un
conocimiento generalizable y útil para otros.
El sujeto individual participante en la investigación clínica puede por tanto obtener o
no beneficio de su participación, ya que el objetivo de la investigación es servir al bien
común generando un conocimiento útil para mejorar la práctica médica o la salud
pública.
El procedimiento aceptado para la realización de la investigación clínica es el ensayo
clínico que se define como “toda evaluación experimental de una sustancia o
medicamento, a través de su administración o aplicación a seres humanos, orientada
hacia alguno de los siguientes fines:
– Poner de manifiesto sus efectos farmacodinámicos o recoger datos referentes a su
absorción, distribución, metabolismo y excreción en el organismo humano.
– Establecer su eficacia para una indicación terapéutica, profiláctica o diagnóstica
determinada.
– Conocer el perfil de sus reacciones adversas y establecer su seguridad.
No hay que olvidar, sin embargo, que la investigación clínica incluye también el
estudio de procedimientos terapéuticos (quirúrgicos, radioterapia...), productos
sanitarios, terapia génica y terapia celular entre otros.
CARACTERÍSTICAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
Todo ensayo clínico debería de cumplir las siguientes características:
1. Ser prospectivo.
2. Emplear intervenciones.
3. Utilizar un grupo control.
4. Idealmente ser randomizado.
5. Idealmente ser doble ciego.
6. Llevarse a cabo en una muestra.
A menudo se encuentran en la bibliografía médica, resultados de “investigaciones”
englobadas bajo la denominación de ensayos clínicos y sin embargo, no cumplen los
requisitos indispensables para considerarlos como tales.
Ensayos clínicos según su metodología
4.3.1. Estudios no controlados
Se consideran ensayos no controlados aquellos que no comportan una comparación
con un grupo control o grupo testigo. Se entiende por “grupo control” aquel conjunto de
pacientes que recibe un tratamiento estándar, bien sea: placebo, fármaco ya conocido o
simplemente, ninguna intervención, pero que en ningún caso recibe el fármaco en
investigación.
4.3.2. Estudios controlados
Se consideran ensayos controlados todos aquellos que comportan una comparación
estadísticamente válida entre los resultados obtenidos en un grupo tratado con la
sustancia en experimentación y otro grupo control o testigo. Incluye al menos dos
grupos de pacientes y/o voluntarios sanos, cuya asignación a un tratamiento
experimental o control se realiza al azar de forma que ni el sujeto ni el médico
responsable de su selección o tratamiento puedan influir en su asignación.
Dentro de los estudios controlados hay que distinguir:
– Estudios ABIERTOS o no ciegos: Son aquellos ensayos en los que tanto el sujeto
como el investigador conocen a qué tipo de tratamiento o intervención médica ha sido
asignado.
– Estudios SIMPLE CIEGO: Son aquellos en los que el sujeto desconoce el grupo
de tratamiento a que ha sido asignado. En ellos se trata de neutralizar el efecto placebo.
Estos estudios pueden resultar más fáciles en su organización y monitorización y, en
ocasiones, son suficientes para reducir las posibles desviaciones cuando se comparan
tratamientos. Por ejemplo: este método se utiliza frecuentemente en la valoración de
fármacos para el tratamiento del cáncer cuando se hace necesario que el investigador
conozca la intervención, a fin de tomar las acciones oportunas.
Sin embargo, el mayor problema derivado de que el “equipo investigador” (médico,
enfermeras, etc.) conozca el tratamiento empleado, es la posible influencia sobre las
decisiones tomadas en el curso de la terapia, incluyendo modificación de la dosis,
intensidad en la supervisión del paciente, necesidad de terapia adicional, etc., lo cual
podrá influenciar enormemente la valoración de los resultados, con la consecuente
inclusión de un sesgo en el ensayo.
– Estudios DOBLE CIEGO: Son aquellos estudios en los que tanto el sujeto como
el investigador desconocen la asignación a los grupos de tratamiento. En ellos se trata
de neutralizar el efecto placebo y la subjetividad del observador.
La principal ventaja de estos ensayos es que se reduce el riesgo del sesgo,
considerándose a priori como los estudios preferibles a la hora de un mejor diseño y
garantía de objetividad en los datos obtenidos. Como desventaja a considerar estaría la
mayor complejidad a la hora de su preparación y organización, ya que estos estudios
exigen una formulación galénica exacta en apariencia, para los fármacos o placebos
utilizados en el estudio, resultando en una mayor dificultad y en mayor costo.
En muchos estudios simple y doble ciego el grupo control es un placebo. El llevar a
cabo un ensayo controlado con placebo se justifica en dos casos:
– No debe existir tratamiento estándar claramente superior al placebo, es decir, el
placebo se presenta como alternativa frente a principios de eficacia dudosa.
– El sujeto del ensayo debe estar al corriente de que se está utilizando el placebo y
cuáles son las oportunidades que tiene de recibir el fármaco en investigación o el mismo
placebo.
– Estudios TRIPLE CIEGO Son aquellos estudios en los que ni el investigador, ni
el paciente, ni el evaluador conocen la intervención que se está realizando; podría
considerarse como una extensión del diseño doble ciego.
Son aquellos estudios en los que ni el investigador, ni el paciente, ni el evaluador
conocen la intervención que se está realizando; podría considerarse como una extensión
del diseño doble ciego. Tienen como finalidad neutralizar el efecto placebo y la
subjetividad del observador y del evaluador, ya que éste último se limitará a valorar los
resultados utilizando letras, sin saber a cuál de los tratamientos comparados se refiere.
Sin embargo, en un estudio en el que el monitor tenga una responsabilidad ética de
asegurar la eficacia, tal diseño podría ser contraproducente.
Descubrimientos de los nuevos fármacos (desde la creación de la molécula hasta
la comercialización)
Descubrimiento de nuevos fármacos, se ha
iniciado con el desarrollo de una nueva familia que
tiene su antecedente en un veneno, la norbormida
utilizada como raticida, que actúa provocando una
vasoconstricción letal en el animal. Esta
vasoconstricción es una propiedad específica del tóxico en ratas, mientras que en otros
mamíferos se descubrió que era capaz de generar vaso relajación, circunstancia que
puede estar asociada al bloqueo de la entrada de iones calcio en las células musculares
del sistema circulatorio, lo que coincide con la función fisiológica que presentan los
conocidos fármacos calcio antagonista.
Para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares como la angina de pecho, la
hipertensión o las arritmias, la prescripción médica dispone de gran cantidad de
medicamentos. Entre ellos, han destacado históricamente una familia denominada calcio
antagonista. En la actualidad, el especialista puede elegir entre tres subtipos, a saber,
dihidropiridinas, fenilalquilaminas y benzotiazepinas. Sin embargo, análogamente a lo
que sucede con otros fármacos cardiovasculares, estos no carecen de efectos
secundarios importantes, y el desarrollo de nuevos fármacos pertenecientes a estas
familias pueda mejorar el perfil terapéutico, aunque siempre existe la posibilidad de que
presenten efectos adversos análogos a los ya descritos. De aquí viene el interés que
suscita un trabajo llevado a cabo en colaboración por laboratorios de diferentes
universidades (Bova et al., 2009), en el que se ha descrito una nueva familia de calcio
antagonistas diferente a las mencionadas.
MAPA CONCEPTUAL
Alucinógenos
Efecto que
ocasionan en el Depresores
organismo OMS
Estimulantes
Clasificación de
las Drogas
Naturales
Por su origen Sintéticas
Industriales
Ensayos clínicos según su
Estudios Abierto
metodología
Estudios No
Controlados
Simple Ciego
Estudios
Controlados Estudio Doble
Ciego
Estudio Triple
Ciego
Farmaco Medicamento Placebo
Es una sustancia Combinación de uno o Sustancia inactiva e
química exactamente más fármacos con inocua administrada a
conocida y que otras sustancias los pacientes para que
produce cambios sobre excipientes. se sintieran mejor por
una determinada el poder de la
propiedad fisiológica sugestión.
de quien lo consume.
BIBLIOGRAFÍA
Chery, P. M. (2013). Manual de Farmacologia basica y clinica. McGraw-Hill.
Aristil, P. (2013). Manual de Farmacología básica y clínica . Mexico: books
medicos.org.
Badia, A. (2019). Clasificación de las drogas. Farmacología, 75.
Chery, P. M. (2013). Manual de Farmacologia basica y clinica. McGraw-Hill.
[ CITATION Ido \l 12298 ]
