Experimento Tuskegee
Entre 1932 y 1972, se desarrolló en la ciudad estadounidense de
Tuskegee (Alabama, Estados Unidos), un estudio clínico que fue
conocido posteriormente como “Experimento Tuskegee“.
La conducción de este estudio recibió la colaboración del
Servicio Público de Salud de los Estados Unidos. Para ese
entonces, se enrolaron en el estudio alrededor de
600 trabajadores agropecuarios de origen afroamericanos, que en
su gran mayoría eran analfabetos.
El objetivo del estudio fue observar la progresión natural de la
sífilis sin recibir tratamiento alguno y de esta forma determinar
y analizar la evolución natural de esta enfermedad.
¿Cuáles fueron las principales fallas de este estudio?
Los pacientes enrolados en este experimento:
no habían dado su consentimiento informado,
no habían sido debidamente notificados de su
diagnóstico
fueron engañados diciéndoles que tenían «mala
sangre» (un término local para referirse a enfermedades
que incluían la sífilis, la anemia y la fatiga).
les ofrecieron beneficios tentadores, tales como
tratamiento médico gratuito, transporte gratuito a la
clínica, comidas y un seguro de sepelio en caso de
fallecimiento.
Carta de invitación a los pacientes ofreciéndoles un ¨tratamiento especial¨.
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¿Cuál fue el fundamento clínico del estudio?
En 1932, año en que empezó el estudio, los tratamientos disponibles para la sífilis eran
muy tóxicos, peligrosos y de efectividad cuestionable. Parte de la intención del estudio era
determinar si los beneficios del tratamiento compensaban su toxicidad y por otra parte
reconocer las diferentes etapas de la enfermedad para poder desarrollar tratamientos
adecuados a cada una de ellas.
Los médicos reclutaron a 600 varones afroamericanos:
399 pacientes estaban infectados con sífilis antes de comenzar el
estudio
201 pacientes estaban sanos y fueron empleados como grupo
control.
Se estudió el progreso de la enfermedad durante los siguientes 40 años. La conducción y
desarrollo de esta experimentación generó mucha controversia y afortunadamente origino
grandes cambios en la protección legal de los pacientes en los estudios clínicos, muchos de
los cuales siguen vigentes en la actualidad.
¿Cómo fue el tratamiento del estudio?
Para el año 1947, la penicilina se había convertido en el tratamiento de elección para la
sífilis. Antes del descubrimiento de este antibiótico, esta enfermedad venérea
frecuentemente conducía a una enfermedad crónica, dolorosa y finalmente a una falla
multiorgánica.
Luego del descubrimiento de la penilcilina, en lugar de tratar a los sujetos del estudio con
este antibiótico y concluir el estudio clínico o establecer un grupo control para estudiar el
fármaco, los científicos del experimento Tuskegee ocultaron la información disponible
sobre la efectividad de la penicilina para continuar estudiando cómo la enfermedad se
diseminaba y acababa provocando la muerte.
También se le advirtió a los sujetos participantes del estudio que evitaran el tratamiento
con penicilina, que ya estaba siendo utilizada por otros pacientes de esta ciudad.
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¿Quiénes fueron los responsables de este experimento?
Dr. Taliaferro Clark Dr. Eugene Dibble Eunice Rivers
Creador del experimento Jefe del Hospital de Tuskegee Enfermera
El Dr. Clark disentía de las prácticas Su conocimiento personal de
engañosas sugeridas por otros los sujetos facilitó la
miembros del grupo y se retiró del continuidad del estudio a lo
estudio al año de su comienzo. largo del tiempo.
Dr. Kario Von Pereira-Bailey Dr. Raymond H. Vonderlehr Dr. Oliver Wenger
Director presencial del experimento en Era director de la Clínica de
1932. Llevó a cabo muchos de los Enfermedades Venéreas del
primeros exámenes físicos y Servicio Público de Salud. Jugó
procedimientos. un papel clave en el desarrollo
inicial de los protocolos del
estudio y continuó asesorando y
asistiendo cuando se convirtió en
un estudio observacional a largo
Desarrolló los protocolos que lo convirtieron plazo del no tratamiento.
en un experimento a largo plazo. Por ej, También reclutó a los sujetos
decidió practicarles una punción lumbar a los mediante engaños.
sujetos en busca de signos de sífilis, haciendo
pasar el procedimiento por un tratamiento
especial gratuito
¿Cuál fue el desenlace del estudio?
El estudio continuó hasta 1972 cuando finalmente llego a oídos de la prensa causando la
cancelación del mismo.
Para ese entonces, de los 399 pacientes que estaban infectados con sífilis antes de comenzar
el estudio, 28 habían muerto de sífilis y otros 100 habían muerto de complicaciones
médicas relacionadas. Además, 40 mujeres (parejas de los sujetos) resultaron infectadas y
19 niños contrajeron la enfermedad al nacer por transmisión durante el embarazo.
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Anteriormente, en 1966, el Dr. Peter Buxtun, un investigador de Dr. Peter Buxtun
enfermedades venéreas del Servicio Público de Salud en la ciudad de
Medico investigador
San Francisco, envió una carta al jefe de la sección de venéreas
expresando su preocupación por la moralidad del estudio.
El CDC (Center for Disease Control: Centro de Control de
Enfermedades de Atlante) reafirmó la necesidad de completar el estudio
hasta que todos los pacientes hubieran muerto para realizar sus
autopsias. Para reafirmar su posición, el CDC buscó y encontró apoyo
para la continuación del estudio en las delegaciones locales de la
Asociación Médica Nacional (National Medical Association), que
representaba a los médicos afroestadounidenses, y en la Asociación
Médica Estadounidense (American Medical Association).
A principios de los años setenta, tras ocho años de lucha en secreto, el Dr. Buxtun
finalmente acudió a la prensa. La noticia apareció por primera vez en el diario Washington
Star el 25 de julio de 1972, y al día siguiente en la portada del New York Times. El senador
Edward Kennedy organizó una visita del Dr. Buxtun al Congreso, en la que el investigador
médico testificó.
A consecuencia de la enérgica protesta pública, en 1972, un grupo consultor creado ad hoc
determinó que el estudio no tenía justificación médica y ordenó su fin. Se compensó a los
supervivientes participantes y a los familiares que habían sido infectados a consecuencia
del estudio.
Consecuencias del estudio
El experimento Tuskegee, considerado como ¨la más infame investigación biomédica de
la Historia de Estados Unidos¨ trajo como consecuencia la publicación en el año 1979 del
Informe Belmont y la creación del Consejo Nacional de Investigación en Humanos
(National Human Investigation Board), junto con la petición de la creación de los Consejos
Institucionales de Revisión (Institutional Review Boards).
Así mismo dio el puntapié inicial a los principios de Ética Médica durante la investigación
en seres humanos originando que todo experimento en seres humanos deba ser revisado y
analizado con la mayor rigurosidad posible previo al inicio del mismo.
Referencias:
*¨Mala Sangre y el Estudio de Sífilis de Tuskegee¨ - Informe Final de la Comisión Legal de Tuskegee -
Estudio de la sífilis. Universidad de Virginia Health Sciences Library. 20 de mayo de 1996.
*New England J Med 2016 374 24 2393-2398
