CODIGO: PP-PR-03

Versión: 2
PROTOCOLO DE MANEJO DE GASES Fecha Actualización
MEDICINALES 1/02/2019
Fecha aprobación:
01/03/2019

OBJETIVO

Definir las condiciones para el manejo y almacenamiento de los gases medicinales

de forma segura en la Clínica Metropolitana CMO IPS SAS.

1 ALCANCE

Personal asistencial y de mantenimiento en las unidades funcionales de urgencias,

salas de cirugía e internación de la Clínica Metropolitana CMO IPS SAS

2 DEFINICIONES

Gas Medicinal: Medicamento constituido por uno o más componentes gaseosos

adecuados para entrar en contacto con seres humanos, de concentración definida
y elaborado de acuerdo con las especificaciones farmacopéicas.

Todos los gases utilizados en terapia respiratoria, anestesia, o para conservar o

transportar órganos y tejidos, destinados a la atención en salud, deben cumplir con
las especificaciones de gases medicinales establecidas en el presente protocolo.

Aire Medicinal Comprimido: Mezcla artificial o natural de gases, generalmente

oxígeno y nitrógeno que es suministrada desde cilindros, contenedores a granel o
mediante compresores de aire medicinal.

Concentrador De Oxigeno Medicinal: Sistema con compresores exclusivos de

aire, para producir aire enriquecido con oxígeno a partir del aire ambiental,
mediante un dispositivo de filtro molecular.

Alarma de Emergencia de Gases: Alarma visual o sonora para indicar que el

suministro se encuentra por fuera de los límites de operación normales.

Liquido Criogénico: Son gases que se mantienen en su estado líquido al

almacenarlos bajo temperaturas extremadamente bajas.

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Prueba Hidrostática: Prueba hidráulica aplicada a recipientes o contenedores de

alta presión que se realiza por razones de seguridad con el fin de verificar que los
cilindros, ductos y tanques puedan ser utilizados a altas presiones.

Envase de gases medicinales: Termo criogénico, tanque o cilindro que esté en

contacto con el gas medicinal.

Envases criogénicos o Dewards: Son contenedores portátiles usados para

almacenar producto líquido a baja presión y baja temperatura.

Envasado De Gases Medicinales: Todas las operaciones, incluyendo las de

llenado y etiquetado a las que debe ser sometido un gas medicinal a granel para
que se convierta en un producto terminado.

Equipos De Control: Dispositivos necesarios para mantener las variables de

control dentro de los límites especificados.

Secuencia Continua De Llenado: Es la operación de llenado sencilla, continua,

sin interrupciones ni caídas o paradas del sistema. Este proceso no aplica para el
llenado de los cilindros de alta presión en un manifold o rampa de llenado múltiple.

Sistema de Distribución Por Tubería: Aquella parte de un sistema de tubería

que une la fuente de suministro con las unidades terminales, incluyendo válvulas
de aislamiento de las ramificaciones y reguladores de presión adicionales
requeridos para reducir la presión en alguna parte del sistema de distribución,
después de la fuente de suministro.

Suministro Primario: Aquella parte del sistema concentrador de oxígeno

medicinal que alimenta la línea de distribución.

Suministro Secundario: Aquella parte del sistema concentrador de oxígeno

medicinal que automáticamente alimenta la línea de distribución cuando el
suministro primario falla.

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Suministro De Reserva: Aquella parte del sistema concentrador de oxígeno

medicinal que automáticamente alimenta la línea de distribución en el evento que
falle el suministro primario y secundario.

Lote: Cada cilindro, termo o envase criogénico llenado individualmente o conjunto

de contenedores que corresponde a la fabricación en un período determinado de
tal manera que el producto final se caracterice por la homogeneidad. En el caso de
gases envasados en rampa o manifold, conforman el lote los contenedores
llenados de manera ininterrumpida. En caso de un carrotanque criogénico un lote
se conforma por la mezcla resultante del producto residual contenido por este más
el producto nuevo. En el caso de un proceso continuo de fabricación, el lote debe
corresponder a una fracción definida de la producción en el tiempo, que se
caracterice por la homogeneidad del producto.

Establecimiento Fabricante De Gases Medicinales: Es aquel establecimiento

farmacéutico que fabrique el producto tanto en su forma líquida o gaseosa y/o que
llene líquido a líquido, líquido a gas o gas a gas.

Distribuidor: Es aquel que recibe productos medicinales terminados,

debidamente etiquetados, ya sea en envases criogénicos grandes y/o cilindros de
alta presión y no manipula el producto ni las etiquetas de ninguna manera

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3 NORMATIVIDAD RELACIONADA

Decreto 677, 28 de abril de 1995: Por lo cual se reglamenta parcialmente el

Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de
Vigilancias Sanitarias de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones
Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y
Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre
la materia.

Resolución 1672, 28 de mayo de 2004: Por la cual se adopta el Manual de

Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales, por el Ministerio de
Protección Social.

Resolución 4410, 17 de noviembre de 2009: Por la cual se expide el reglamento

técnico que contiene el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases
Medicinales, por el Ministerio de Protección Social.

Decreto 2200, 28 junio de 2005 “Por el cual se reglamenta el servicio

farmacéutico y se dictan otras disposiciones “, Ministerio de la Protección Social.

Resolución 1403, 14 de mayo de 2007 del Ministerio de Salud y Protección

Social: “Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico,
se adopta el manual de condiciones esenciales, procedimientos y se dictan otras
disposiciones”.

Resolución 2003, 28 de mayo de 2014 Ministerio de Salud y Protección

Social: Por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de
los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud.

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4 DESARROLLO DEL PROTOCOLO

4.1 TIPOS DE GASES MEDICINALES

Aire Medicinal

El aire medicinal se refiere a un suministro limpio de aire comprimido que se utiliza

en las instituciones de salud para distribuir gas medicinal, debe estar libre de
contaminación y partículas, no tiene aceite ni olores, y es seco para evitar la
acumulación de agua en la tubería de su instalación.

Oxígeno

El oxígeno es uno de los gases medicinales requeridos en todas las instituciones

de salud, se usa para procedimientos de reanimación, nebulización y oxigenación
y para condiciones médicas tales como enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC), cianosis, shock, hemorragia severa, intoxicación por monóxido de
carbono, politraumatismos y paros cardiovasculares o respiratorios, como método
de resucitación y soporte vital.

Dióxido de carbono

El dióxido de carbono es un gas que se utiliza para la insuflación de gas medicinal

en cirugías poco invasivas como la laparoscopia, artroscopia, endoscopia y
crioterapia, así como para la estimulación respiratoria durante y después de la
anestesia.

Nitrógeno

El nitrógeno es un gas medicinal usado como parte de la mezcla de gases

medicinales para pruebas de función pulmonar, también se utiliza en la fabricación
de medicamentos usados para la eliminación de algunos cánceres y lesiones
cutáneas, así como para el almacenamiento de tejidos, células y sangre en
temperaturas criogénicas para evitar la oxidación de las muestras.

Óxido nitroso

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El óxido nitroso es un gas medicinal que se utiliza en numerosos procedimientos

quirúrgicos como anestésico y analgésico.

1.1. CLASIFICACIÓN DE GASES MEDICINALES SEGÚN EL ESTADO

FÍSICO

Gases comprimidos: Son los gases que a temperaturas normales y bajo presión
dentro de un recipiente, conservan su estado gaseoso. Serían aquellos gases o
mezcla de gases, cuya temperatura crítica sea menor o igual a – 10º C.

Gases criogénicos: Son gases que, para mantenerlos en estado líquido al interior
de su envase, debemos proporcionarles una temperatura muy por debajo de la
normal. Son aquellos gases cuya temperatura de ebullición a presión atmosférica
es inferior a – 40º C.

Gases licuados: Son los gases que a temperaturas normales y bajo presión, se
presentan en fase líquida y parcialmente en fase gas. La presión depende
fundamentalmente de la temperatura del líquido. Son aquellos cuya temperatura
crítica es mayor o igual a – 10º C.

1.2. ELEMENTOS Y EQUIPOS DE GASES MEDICINALES

Cánula Nasal: Es el sistema más usado para administrar oxígeno a bajo flujo. Es
fácil de usar y en general es bien tolerado. Existen tres tipos de cánulas: adulto,
pediátrica y neonato.

Mascarilla: Dispositivos que cubren la boca, la nariz y el mentón del paciente.

Permiten liberar concentraciones de O2 superiores al 50% con flujos bajos (6-10
L/min).

Humidificador: Recipiente al cual se le introduce agua destilada estéril hasta

aproximadamente 2/3 de su capacidad, con el fin de humidificar el oxígeno antes
de administrarlo para que no reseque la vía aérea.

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Flujómetro o Caudalímetro: Dispositivo que normalmente se acopla al regulador

y que permite controlar la cantidad de litros por minuto (flujo) que salen de la
fuente de suministro de oxígeno. El flujo puede venir indicado mediante una aguja
sobre una escala graduada o mediante una pequeña esfera que sube o baja por
un cilindro que también posee una escala graduada.

Regulador de Oxígeno Medicinal: Dispositivo mecánico que permite disminuir la

presión del gas en el cilindro, hasta la presión de trabajo escogida y mantenerla
constante. Cada regulador está diseñado para un rango de presiones determinado
y para un tipo de gas específico. Es importante hacer la selección del equipo
adecuado para cada aplicación.

Manómetros: Indican la presión a través de un mecanismo de fuelle y relojería.

Los reguladores de presión normalmente cuentan con dos manómetros. Uno
indica la presión de entrada del gas que viene del cilindro, y el otro, la presión de
salida (presión de trabajo), que se puede regular con el tornillo o mariposa del
regulador.

Cilindro: Envase destinado a contener gases a baja o alta presión, comprimidos o

licuados.

Porta-cilindros: Carro de ruedas especial para el transporte seguro de cilindros.

Tanque Criogénico: Recipiente estacionario de gran capacidad de

almacenamiento de gases en forma líquida. Generalmente se localizan en el
exterior de las instalaciones.

Manifold o Rack: Equipo utilizado para llenar uno o más contenedores de gas
simultáneamente.

Válvula de Retención: Dispositivo mecánico cuya función es evitar el retorno de

gases, garantizando que estos se desplacen en una sola dirección.

1.3. ESPECIFICACIONES DE GASES MEDICINALES

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1.3.1. Oxígeno Medicinal

Gas incoloro, inodoro e insípido, no inflamable pero que activa fuertemente la

combustión. Es un gas comburente por excelencia, más denso que el aire y
reacciona violentamente con grasa y aceites.

Su temperatura de ebullición es -182.96ºC y su concentración normal en el aire es

del 21%. En condiciones normales (0ºC y presión de 760 mmHg) es un gas más
denso que el aire y a temperaturas menores a -182.96ºC y a 760 mmHg es un
líquido azul claro más pesado que el agua.

Un litro de oxígeno líquido equivale aproximadamente a 840 litros del gas en

condiciones normales de presión y temperatura.

Especificaciones para oxígeno medicinal

Pureza: 99.5%
Impurezas: CO2 < 300ppm, CO < 5 ppm
Humedad: < 67ppm
Color del cilindro: BLANCO

Aplicaciones del oxígeno medicinal

 Oxigenoterapia
 Diluyente o gas portador de agentes anestésicos.
 Tratamientos con oxígeno hiperbático.

Normas para prevenir toxicidad por oxígeno

 Limite el uso de oxígeno al 100% durante períodos breves.

 Reduzca la FiO2 (fracción de O2 inhalada) al mínimo nivel posible para
mantener la oxigenación.
 Un oxígeno al 70% puede utilizarse de forma segura hasta durante 24hs.
 Un O2 al 50% puede utilizarse de forma segura hasta 2 días.

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 Después de 2 días, un FiO2 de alrededor del 40% es potencialmente tóxica.

 El uso prolongado de un FiO2 por debajo del 40% rara vez produce toxicidad
por O2.

1.3.2. Óxido Nitroso

Gas incoloro, inodoro y de sabor levemente dulce, más denso que el aire. Es un
gas licuado a temperatura ambiente y es comúnmente suministrado en cilindros de
alta presión. No se metaboliza en el organismo y posee mínimos efectos
colaterales. No es inflamable y reacciona con grasas y aceites en forma violenta a
presiones superiores a 15 bares. Este gas no mantiene la respiración celular por lo
que causa muerte por asfixia.

Aplicaciones del óxido nitroso

El óxido nitroso está indicado para el mantenimiento de la anestesia. Es

demasiado débil para ser usado solo, pero permite reducir la dosis de otros
agentes anestésicos. Tiene un efecto analgésico fuerte. En anestesia de adultos y
niños, el N2O se usa mezclado con oxígeno al 25-30% y en analgesia, se usa al
50% mezclado con oxígeno al 50%.

Reduce la concentración alveolar mínima de los agentes volátiles potentes, así

como la velocidad mínima de infusión de los anestésicos intravenosos, lo cual
disminuye los efectos colaterales de éstos últimos – garantizando un plano
anestésico-quirúrgico estable. A través de la disminución de las dosis de los
agentes anestésicos volátiles e intravenosos se reduce, además, el costo de la
anestesia.

Efectos adversos

 Náusea y vómitos.
 Anemia megaloblástica con la administración prolongada.
 Formación de serie blanca reducida.
 Neuropatía periférica.

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Administrado con anestésicos halogenados se produce aumento de la frecuencia

cardíaca, la presión arterial, el gasto cardíaco y se reduce su efecto vasodilatador
sobre los vasos cerebrales. Contrariamente cuando es administrado con un
opioide, disminuye la presión arterial y el gasto cardíaco.

1.3.3. Aire Medicinal

El aire es un gas incoloro, inodoro, no tóxico y no inflamable, que es necesario

para la vida y contribuye a todos los tipos comunes de combustión.

El aire medicinal es una mezcla de gases (Oxígeno y Nitrógeno) en la misma

proporción encontrada en la atmósfera (21% y 78%, respectivamente). Puede
estar disponible por medio de sistemas de suministro de aire medicinal o cilindros.
Cerca de los -193° C el aire se condensa en un líquido azul pálido (debido al O2
presente en su composición). El aire no es inflamable, pero hay que tener en
cuenta que es un comburente y al mantener un bajo nivel de humedad, mantiene
llamas muy estables.

Usos Comunes del aire medicinal

Es utilizado en terapias de ventilación e inhalación, también como gas de

transporte "carrier" de agentes anestésicos inhalatorios.

El aire medicinal es de fundamental aplicación en las Unidades de Cuidados

Intensivos, para movilizar respiraciones impulsadas por aire comprimido, o como
diluyente de O2 administrado, dado que el O2 en concentraciones de 100% es
tóxico para el organismo.

También es utilizado en equipos de anestesia como elemento de transporte para

atomizar agua y como agente propulsor de equipos de cirugía.

1.3.4. Dióxido de Carbono

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El dióxido de carbono (CO2) es un gas incoloro, denso y poco reactivo. Forma

parte de la composición de la tropósfera (capa de la atmósfera más próxima a la
Tierra) actualmente en una proporción de 350 ppm. Su ciclo en la naturaleza está
vinculado a la del oxígeno. También conocido como gas carbónico o anhídrido
carbónico, corresponde sólo al 0,03% de los gases de la atmósfera.

Usos comunes del dióxido de carbono

Es utilizado principalmente para insuflación en cirugías poco invasivas, como la

endoscopía, laparoscopía y artroscopia, con el fin de ampliar y estabilizar
cavidades del cuerpo, posibilitando una mejor visualización del campo quirúrgico.

Peligros para la salud

Asfixia: Causada por la liberación de Dióxido de Carbono en un área confinada o

sin ventilación. Esto puede reducir la concentración de Oxígeno a un nivel que
constituye un peligro para la salud humana.

Congelación: La manipulación de este material durante más de un segundo o dos

sin la protección adecuada puede provocar graves ampollas, y otros efectos no
deseados.

Daño renal o coma: Esto se debe a una alteración en el equilibrio químico del
tampón carbonato. Ocurre cuando las concentraciones de Dióxido de Carbono
aumentan o disminuyen.

1.4. ACTIVIDADES DE CONTROL DE EQUIPOS DE GASES MEDICINALES

NO DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD RESPONSABLE

Cuando la medición indique que el tanque tiene un
1 Enfermera del Servicio
volumen entre 15 y 20m3 se debe realizar la solicitud

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de pedido al proveedor.
Realizar el aseo general de los cilindros y limpieza
2 del área. Servicios Generales
Realizar mantenimiento preventivo a los aparatos s
3 de gases medicinales. Biomédico

1.5. PROCEDIMIENTO DE ROTACIÓN Y TRANSPORTE DE BALAS DE

OXIGENO

ACTIVIDAD RESPONSABLE
Determinar las necesidades de oxígeno y
Enfermera del Servicio
de cambio de balas vacías por llenas
Informar a camillero para el traslado de la
bala vacía al punto de almacenamiento de Enfermera del Servicio.
oxígeno.
Trasladar el contenedor vacío al sitio de
almacenamiento y trasladar la bala llena al Auxiliar de enfermería
punto en el cual se debe hacer cambio
Registra en la lista de verificación la fecha
de cambio, hora, y firma de quien realizó el Auxiliar de enfermería
cambio.
Verificar semanalmente el número de balas
vacías a cambiar por llenas en el sitio de Auxiliar de enfermería
almacenamiento con base en cronograma
establecido.
Colocar el manómetro de presión de
oxígeno y los implementos necesarios para
Auxiliar de enfermería/ Enfermera del
la utilización de la bala de oxígeno
Servicio
flujómetros

1.6. IDENTIFICACIÓN DE GASES MEDICINALES

El sistema de identificación de los gases medicinales utilizado por la Clínica

Metropolitana CMO IPS SAS, se basa en la NFPA (National Fire Protection

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Association) para la identificación de riesgos para sustancias peligrosas, que

contempla las siguientes características:

 La numeración indica la calidad del nivel de peligrosidad, que va en orden

creciente, siendo CERO (0) la de menos y CUATRO (4) la de mayor PELIGRO.
 Los colores de fondo, cada uno lleva un color en particular que corresponde
con la ubicación dentro del rombo principal.
 El rombo inferior, tiene como color de fondo blanco y sobre él se colocarán las
indicaciones especiales (Ac, Alc, Ox, etc), en letras negras.
 El rombo derecho, es de color amarillo e indica el peligro de reacción, sobre
dicho sector se coloca el número correspondiente a la peligrosidad del
producto.
 El rombo superior, es de color rojo e indica el peligro de inflamación, sobre el
mismo se coloca el número correspondiente a la peligrosidad del producto.
 El rombo izquierdo, es de color azul y señala los peligros para la salud, y al
igual que en los anteriores se colocará el número correspondiente a la
peligrosidad de la sustancia.

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Fuente: [Link]

1.7. ATENCIÓN DE EMERGENCIAS

1.7.1. Fugas

 En caso de sospecha o evidencia de una fuga de cualquiera de los gases

medicinales, el primer paso es mantener la calma y ayudar a que el personal
asistencial y los pacientes conserven la calma igualmente.

 Luego es necesario evacuar el área acorde con el plan de emergencias de la

institución.

 Se procederá a identificar la fuga del gas medicina, bien sea aire, nitrógeno u
oxígeno.

 Se informará del evento al personal de mantenimiento, área de farmacia y al

jefe del servicio.

 Se procederá a cerrar la llave de paso del tanque correspondiente previa

activación del plan de contingencia en salas de cirugía, hospitalización y
urgencias en donde sea requerido el gas medicinal en cuestión.

 En caso de tratarse de oxigeno suministrado a través de red, se procederá a

cambiarlo por balas de oxígeno.

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 De deben determinar los daños ocasionados en la red y los puntos de fuga.

 Comunicar con el proveedor.

1.7.2. Incendio

 En caso de incendio se debe asegurar y aislar el área.

 Evacuar a los pacientes a un área o zona segura.

 Cerrar la llave del tanque y balas de oxigeno que se encuentren cercanas al

lugar.

 Activar la red de emergencias y llamar a los bomberos.

 Si la red o una bala se encuentra caliente se debe enfriar con agua a una
distancia prudente hasta que este fría y pueda manipularse.
 Las balas de oxígeno deben ser aisladas o llevadas a otra zona igualmente.

 Notificar al proveedor.

1.8. ASPECTOS PARA CONSIDERAR DURANTE LA MANIPULACIÓN Y

USO DE BALAS DE OXÍGENO

 Nunca engrase o lubrique con aceite los reguladores, mangueras, válvulas de

cilindros, o cualquier cosa que vaya a estar en contacto con oxígeno.

 No coloque los cilindros de oxígeno ni el equipo en lugares donde les pueda

caer grasa o aceite

 Limpie el equipo que utiliza oxígeno con un paño limpio y seco. Si es necesario
use agua y jabón, pero enjuague completamente el equipo y séquelo antes del
uso.

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 Nunca use solventes orgánicos.

 Nunca manipule equipo que utiliza oxígeno con manos o guantes sucios de
aceite o de grasa.

 Nunca permita que un chorro de oxígeno haga contacto con superficies

aceitosas o con un trapo engrasado.

 Nunca permita que alguien se remueva el polvo con una tubería de oxígeno
(incluso de aire comprimido).

 La ropa que se satura, aunque sea parcialmente, con oxígeno o con un gas
combustible debe ser aireada en un área bien ventilada, durante al menos 15
minutos, para remover el gas impregnado.

 No fume ni se acerque a una fuente de ignición mientras esté aireando la ropa.

 Nunca use oxígeno para trabajar con herramientas de aire. El oxígeno y otros
gases se deben utilizar solamente para los fines previstos.

 Nunca use oxígeno para limpiar a presión las tuberías o para proporcionar
ventilación. El oxígeno puede refrescar al operador, pero también incrementa el
contenido de oxígeno en el cuarto. Una chispa que no tiene consecuencias en
el aire puede ser extremadamente peligrosa en ambientes enriquecidos con
oxígeno.

 Si ocurre un derrame de oxígeno líquido, se debe evacuar a todo el personal

no esencial del área hasta que el líquido se haya evaporado y se haya
dispersado la nube de gas. Cuando sea posible, se debe aspersar agua para
reducir la niebla y diseminar los vapores.

 No toque ningún derrame de oxígeno líquido. El vapor frío sobre un charco de

oxígeno líquido o sobre un suelo congelado, es más pesado que el aire y no se

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dispersa rápidamente mientras no se caliente. El gas generado por la

evaporación de fugas o derrames de oxígeno líquido se acumula en áreas
bajas tales como fosos y drenajes. El vapor de agua del aire forma una neblina
en los alrededores de los derrames de oxígeno líquido y obstruye la visibilidad.
Por lo tanto, esto se debe tener en cuenta cuando se diseñan rutas de escape
para las emergencias relacionadas con derrames de estos productos.

5 BIBLIOGRAFIA

 Quintero Pichardo E. Gases medicinales medicamentos.[Internet]. Disponible

en http: //[Link]

 Martín Herranz I, Montero Martínez C et al. Procedimiento de gestión de gases

medicinales en el medio sanitario en Galicia (SERGAS: servicio gallego de
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no2011012580-del-25-de-abril-de-2011

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gasesoxigeno,-nitrogeno-y-CO2+114230

6 ANEXOS

 Formato registro y control de equipos de gases medicinales (oxigeno).

 Formato control de bomba de vacío.
 Cronograma y formato de aseo general de los cilindros y tanque criogénico.
 Registro de mantenimientos y calibraciones de redes de gases medicinales.

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