Quito – Ecuador
NORMA NTE INEN 3194
TÉCNICA 2020-05
ECUATORIANA
DESINFECTANTES QUÍMICOS. ETANOL (ALCOHOL ETÍLICO) EN
SOLUCIÓN. REQUISITOS
CHEMICAL DISINFECTANTS. ETHANOL (ETHYL ALCOHOL) SOLUTION. REQUIREMENTS
ICS: 71.080.60 5
Páginas
NTE INEN 3194 2020-05
DESINFECTANTES QUÍMICOS
ETANOL (ALCOHOL ETÍLICO) EN SOLUCIÓN
REQUISITOS
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma técnica establece los requisitos para el etanol (alcohol etílico) en solución, utilizado como
agente desinfectante en superficies y objetos inertes.
1
Esta norma no aplica al etanol (alcohol) antiséptico , etanol desnaturalizado y etanol anhidro grado
carburante desnaturalizado.
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son indispensables para la aplicación de este
documento. Para referencias fechadas, solamente aplica la edición citada. Para referencias sin fecha,
aplica la última edición (incluyendo cualquier enmienda).
ISO 758, Productos químicos líquidos para uso industrial – Determinación de la densidad a 20 °C
ISO 759, Líquidos orgánicos volátiles para uso industrial – Determinación del residuo seco después
de la evaporación en un baño de agua – Método general
ISO 2211, Productos químicos líquidos — Medición del color en unidades Hazen (escala platino-
cobalto)
NTE INEN-ISO 1388-2, Etanol para uso industrial – Métodos de ensayo – Parte 2: Detección de la
alcalinidad o determinación de la acidez a la fenolftaleína
NTE INEN-ISO 1388-5, Etanol para uso industrial ─ Métodos de ensayo ─ Parte 5: Determinación del
contenido de aldehídos ─ Método colorimétrico visual
NTE INEN-ISO 1388-7, Etanol para uso industrial ─ Métodos de ensayo ─ Parte 7: Determinación del
contenido de metanol [contenido de metanol entre 0,01 % y 0,20 % (fracción de volumen)] ─ Método
fotométrico
NTE INEN 340, Bebidas alcohólicas. Determinación del contenido de alcohol etílico. Método del
alcoholímetro de vidrio
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los efectos de esta norma se adoptan las siguientes definiciones:
3.1
etanol (alcohol etílico)
compuesto químico obtenido mediante la destilación de productos fermentados procedentes de
materias primas ricas en sacarosa y por la acción de levaduras. Su fórmula molecular es C 2H5OH
(fórmula semidesarrollada es CH3-CH2-OH). Peso molecular 46,07 g/mol.
NOTA Estudios recientes han demostrado que el etanol inhibe la síntesis de proteínas de los microorganismos patógenos y
que en concentraciones entre el 60 % al 80 % inactiva a los virus lipofílicos (por ejemplo, herpes y virus de la gripe) y los virus
hidrófilos (por ejemplo, rinovirus y rotavirus), también al virus de inmunodeficiencia humana (VIH), al norovirus (gastroenteritis),
al virus del Ébola y a varios coronavirus[1][2].
1
Se entiende como etanol (alcohol) antiséptico a la sustancia química que inhibe o destruye a los microorganismos patógenos
que se encuentran sobre un tejido vivo como la piel.
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3.2
desinfectante
(agente químico)
se utiliza en superficies y objetos inertes con la finalidad de destruir virus, bacterias y hongos
infecciosos (no sus esporas).
3.3
etanol en solución
mezcla hidroalcohólica
producto que se obtiene de la dilución del etanol destilado o etanol rectificado o etanol anhidro
(absoluto), en agua destilada o purificada, de tal manera que no sea apto para la ingesta humana y
que no se separe por procedimientos físicos o químicos.
3.4
etanol rectificado
producto obtenido a partir de mostos fermentados o aguardientes, a través de la purificación del
etanol por destilaciones sucesivas, mediante ciclos repetidos de vaporización-condensación dentro de
una columna de fraccionamiento, proceso llamado rectificación.
3.5
etanol anhidro o absoluto
producto obtenido por deshidratación del etanol.
4 REQUISITOS
4.1 El etanol en solución debe cumplir con los requisitos físicos y químicos establecidos en la
Tabla 1.
TABLA 1. Requisitos físicos y químicos para el etanol (alcohol etílico) en solución
Requisito Unidad Mínimo Máximo Método de
ensayo
Contenido de etanol a 20 °C (en - 68,0 72,0 NTE INEN 340
porcentaje en volumen)
Color, en unidades Hazen (escala - - 10 ISO 2211
platino-cobalto)
Densidad a 20 °C g/mL 0,8805 0,8905 ISO 758
(*)
Residuo seco por evaporación mg/100 mL - 3,0 ISO 759
Acidez como ácido acético, en - - 0,003 NTE INEN-ISO
porcentaje en masa, % 1388-2
Aldehídos, como acetaldehído, en - - 0,001 NTE INEN-ISO
porcentaje en masa, % 1388-5
Metanol, en porcentaje en volumen, - - 0,02 NTE INEN-ISO
% 1388-7
(*)
También se expresa en mg/L, mg/kg o porcentaje en masa, %.
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5 MUESTREO
5.1 Toma de muestra
La muestra a ser examinada no debe ser inferior a 2 500 mL. La muestra se debe colocar en una
botella limpia, seca y hermética. Se debe tener cuidado para evitar el riesgo de contaminar el
contenido con cualquier otra sustancia.
NOTA 1. Una muestra de no menos de 2 500 mL es necesaria para realizar todos los ensayos especificados en la Tabla 1.
NOTA 2. ISO 3165, Sampling of chemical products for industrial use - Safety in sampling está destinada a ayudar a quienes
participan en las actividades de toma de muestras de productos químicos con la finalidad de garantizar que la toma de
muestras se realice de manera segura.
6 ENVASADO Y ROTULADO
6.1 Envasado
El etanol en solución debe ser envasado en recipientes limpios, resistentes a los diferentes procesos
de fabricación y condiciones de almacenamiento. Los recipientes no deben reaccionar con el
producto o alterar las características físicas, químicas y sensoriales.
6.2 Rotulado
Los envases que contienen el etanol en solución deben indicar la siguiente información básica en el
rótulo:
a) Nombre del producto (Según la naturaleza específica del producto)
b) Marca comercial.
c) Nombre y dirección del fabricante.
d) País de origen.
3
e) Contenido en volumen: según el Sistema Internacional de Unidades, en L, ml (mL) o cm .
f) Contenido alcohólico, expresado en fracción volumétrica o en porcentaje usando el símbolo %,
precedido de la palabra “ETANOL”.
g) Número de lote.
h) Fecha de fabricación y fecha de vencimiento (opcional).
i) Composición: indicar los ingredientes.
j) Advertencias, precauciones de seguridad y restricciones, condiciones de uso
k) Leyenda que indique: “ESTE PRODUCTO NO ES APTO PARA EL CONSUMO HUMANO”.
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BIBLIOGRAFÍA
NTE INEN-ISO 1388-1:2016, Etanol para uso industrial Métodos de ensayo Parte 1:
Generalidades (ISO 1388-1:1981, IDT)
NTE INEN 375:2018, Bebidas alcohólicas. Alcohol etílico de origen agrícola. Requisitos
NTE INEN 2478:2009, Etanol anhidro. Requisitos
NTE INEN 376:2012, Alcohol etílico industrial. Requisitos
NTE INEN 338:1992, Bebidas alcohólicas. Definiciones
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Oficiales USP. Volumen 1 p. 1113 y Volumen 2 p: 2300 - 2303.
NORMA Oficial Mexicana NOM-138-SSA1-2016. Especificaciones sanitarias del alcohol etílico
desnaturalizado, utilizado como material de curación, así como para el alcohol etílico de 96° G.L. sin
desnaturalizar, utilizado como materia prima para la elaboración y/o envasado de alcohol etílico
desnaturalizado como material de curación. SECRETARÍA DE SALUD de los Estados Unidos
Mexicanos. Disponible en:
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NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-138-SSA1-1995, Especificaciones sanitarias del alcohol
desnaturalizado, antiséptico y germicida (utilizado como material de curación), así como para el
alcohol etílico de 96 ºG.L., sin desnaturalizar y las especificaciones de los laboratorios o plantas
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[3] UCHIWA M. y otros. Eficacia de la desinfección con alcohol al 70% (p/v) de superficies
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[5] Antiséptico. Real Academia Española. Disponible en:
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[7] DIOMEDI ALEXIS y otros. Antisépticos y desinfectantes: apuntando al uso racional.
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Especificaciones técnicas de productos
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Información Técnica. Alcohol etílico al 70 % químicamente puro. LABORATORIOS QUÍMICOS
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INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA
Documento: TÍTULO: DESINFECTANTES QUÍMICOS. ETANOL Código ICS:
NTE INEN 3194 (ALCOHOL ETÍLICO) EN SOLUCIÓN. REQUISITOS 71.080.60
ORIGINAL: REVISIÓN:
Fecha de iniciación del estudio: Fecha de aprobación por Consejo Directivo
2020-04-13 Oficialización con el Carácter de
por Acuerdo Ministerial No.
publicado en el Registro Oficial No.
Fecha de iniciación del estudio:
Fechas de consulta pública: 2020-04-24 al 2020-05-08
COMITÉ INTERNO DEL INEN
Fecha de iniciación: 2020-04-24 Fecha de aprobación: 2020-05-15
Integrantes del Comité:
NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA:
Paola Castillo (Presidenta) INEN – DELEGADA DE DIRECCIÓN EJECUTIVA
Sandra Viracucha INEN – DELEGADA DE LA DIRECCIÓN TÉCNICA DE
VALIDACIÓN Y CERTIFICACIÓN
Evelyn Vasco INEN – DELEGADA DE LA DIRECCIÓN TÉCNICA DE
METROLOGÍA
Daniel Marcillo INEN – DELEGADO DE LA DIRECCIÓN TÉCNICA DE
REGLAMENTACIÓN
Soraya Gordillo INEN – DELEGADA DE LA DIRECCIÓN TÉCNICA DE
NORMALIZACIÓN
Margoth Casco (Secretaria Técnica) INEN – DIRECCIÓN DE TÉCNICA NORMALIZACIÓN
Otros trámites:
ARTÍCULO 3.- Esta Norma Técnica Ecuatoriana, NTE INEN 3194:2020, entrará en vigencia desde
la fecha de su suscripción, sin perjuicio de su publicación en el Registro Oficial.
La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca
aprobó este proyecto de norma.
Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. MPCEIP-SC-2020-0168-R de 2020-05-18
Registro Oficial No.
Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Código Postal: 170524 Telfs: (593 2)3 825960 al 3 825999
Dirección Ejecutiva: direccion@[Link]
Dirección de Normalización: [Link]@[Link]
Centro de Información: centrodeinformacion@[Link]
URL:[Link]
