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Ensayo Epoc

Este documento describe los beneficios y efectos de diferentes dosis del fármaco salmeterol en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se encontró que una dosis de 25 μg de salmeterol mejora los síntomas de los pacientes con EPOC, mientras que una dosis combinada de 25 μg de salmeterol y 250 μg de propionato de fluticasona aumenta los beneficios al reducir las exacerbaciones y la tasa de mortalidad. La mejor opción de tratamiento para la EPOC es la combinación de estos fá
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Ensayo Epoc

Este documento describe los beneficios y efectos de diferentes dosis del fármaco salmeterol en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Se encontró que una dosis de 25 μg de salmeterol mejora los síntomas de los pacientes con EPOC, mientras que una dosis combinada de 25 μg de salmeterol y 250 μg de propionato de fluticasona aumenta los beneficios al reducir las exacerbaciones y la tasa de mortalidad. La mejor opción de tratamiento para la EPOC es la combinación de estos fá
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SALMETEROL COMO TERAPIA PARA EL EPOC

La organización mundial de la salud (OMS) realizó una descripción en el 2016 sobre


la alta prevalencia en enfermedades pulmonares, enfocándose principalmente en la
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a causa de tener una prevalencia
de 251 millones de casos en todo el mundo. (1)(2). Se clasifica como la cuarta
causa de muerte a nivel mundial causada por una limitación del flujo aéreo a los
pulmones de una manera persistente y progresiva; asociado a una respuesta
inflamatoria provocada por partículas o gases nocivos principalmente el humo de
tabaco en las vías aéreas y del parénquima pulmonar. (3)

Esta enfermedad cursa con cuadro clínico representado por disnea, tos y
expectoración crónicas; presentándose en dos formas clínicas como el enfisema y la
bronquitis crónica. (4). Esta enfermedad es de importancia en la salud pública,
debido a que los pacientes presentan frecuentes agudizaciones de la enfermedad
que disminuye su calidad de vida, lo cual incrementa las hospitalizaciones llevando
a crear un impacto socioeconómico en el país. (6).

Actualmente se ha descrito el uso de diferentes fármacos broncodilatadores por su


gran importancia frente al manejo de la enfermedad. Existen dos grupos
caracterizados por su tiempo de acción en el organismo, que a su vez se dividen en
anticolinérgicos y agonistas β2 adrenérgicos. (4). Estos fármacos actúan mediante
la modificación del tono del músculo liso de las vías respiratorias, generando un
ensanchamiento que a su vez produce una mejoría del flujo espiratorio del paciente.
(5)(7). Uno de los fármacos implicados en el manejo del EPOC es el salmeterol
clasificado en los broncodilatadores agonistas β2 adrenérgicos de larga acción (4),
que se ha utilizado en diferentes estudios para observar la mejoría del paciente. (8).
Lo que lleva a generar un interrogante ¿Cómo la dosis del salmeterol influye en la
mejoría de los síntomas del paciente con EPOC?

Se han descrito reducciones significativas de las exacerbaciones y mejora de la


sintomatología al usar salmeterol como tratamiento en pacientes con EPOC, Donald
y colaboradores describen los beneficios obtenidos utilizando el salmeterol inhalado
durante 12 semanas a dosis de 42 μg durante dos veces al día; Como resultado
comprueban que esta dosis produce un aumento de la función pulmonar, una
mejoría gradual frente a la capacidad vital forzada (FVC) durante las semanas 4, 8,
12 del estudio con aumentos que oscilaron entre 0.26L y 0.48L al igual con la
sintomatología principalmente, la disnea. (10).

Boyd y colaboradores al igual que Donald describen el uso del salmeterol usando
dosis de 50 μg administrado durante 4 meses con periodos de seguimiento de 2
semanas, describiendo como resultado una reducción de los síntomas en el dia de
95% y los síntomas nocturnos de un 99% en los pacientes con epoc, comparándolo
con la administración de dosis de 100 μg del mismo fármaco, describiendo
reducción del 100% de los síntomas en el dia y una disminución de los síntomas
nocturnos de un 100%, aunque el 25% de los pacientes tratados con salmeterol a
dosis de 100 μg y de 50 μg presentaron al menos una exacerbación de los
síntomas. (12). Teniendo en cuenta lo anterior se demostró que este medicamento
es más efectivo en hombres, de raza blanca, de más de 35 años, mostrando
también la buena aceptación de la medicación en todos los pacientes participantes
por la baja tasa de retirados con un valor aproximado de todos los estudios de un
5%, por la presentación de exacerbaciones, reacciones adversas o por
incumplimiento de la medicación. (10)(12).

Sin embargo Vogelmeier Claus y colaboradores usando la dosis 50 μg dos veces al


día durante un año demostró que no aumentó significativamente el tiempo hasta la
primera exacerbación y a su vez no disminuyó la tasa anual de exacerbaciones. (9).
Por su parte Kerwin y colaboradores usando la dosis 50 μg dos veces al día durante
5 meses demostró que no aumentó significativamente la función pulmonar hacia la
semana 24 comparando con la función pulmonar de los pacientes antes de iniciar el
estudio. (14). Calverley y colaboradores usando la dosis 50 μg dos veces al día
durante 3 años no llevó a una reducción significativa de la mortalidad de los
pacientes. (17).

Segun la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease del 2019, el uso de
salmeterol dos veces al día mejoran significativamente el FEV1, volúmenes
pulmonares, la disnea, estado de salud, tasa de exacerbación y número de
hospitalizaciones sin embago no tienen efecto sobre la mortalidad o la tasa de
disminución de la función pulmonar, igualmente la administración de este fármaco
puede producir taquicardia sinusal en reposo y alteraciones del ritmo en pacientes
susceptibles. (4).

Por lo cual, el salmeterol como monoterapia a dosis de 100 μg demuestra una


reducción en mayor medida la sintomatología de los pacientes con EPOC, a pesar
de esto llevó a dichos pacientes a presentar un aumento de las exacerbaciones de
la enfermedad al año. Por el contrario la dosis menores o iguales a 50 μg de
salmeterol han demostrado que logran mejorar el cuadro clínico de forma favorable
y reduciendo en menor medida el número de exacerbaciones al año. A pesar de
esto a través de los años se han establecido diferentes estudios en búsqueda de
reducir las exacerbaciones de esta enfermedad; esto ha demostrado que la mejor
dosis del salmeterol para lograr este objetivo es 50 μg. (13).

Sin embargo se ha demostrado que la combinación de salmeterol y propionato de


fluticasona aumenta los beneficios para la población de estudio mejorando su
sintomatología, obteniendo buenos resultados frente a las incidencia de la
exacerbaciones anuales y aumentando la función pulmonar. (14). Aaron y
colaboradores describen los beneficios del uso combinado de salmeterol 25 μg más
propionato de fluticasona a 250 μg dos veces al día durante 1 año, demostrando la
mejoría de la función pulmonar de los pacientes durante todo el tratamiento y la
reducción del número de exacerbaciones al año. (18). Por su parte Calverley y
colaboradores describen el uso combinado de salmeterol 50 μg más propionato de
fluticasona a 500 μg dos veces al día durante 3 años, demostró una reducción
significativa de la tasa de exacerbaciones, también mejoró el cuadro clínico y la
función pulmonar, pero no redujo significativamente la tasa de mortalidad de estos
pacientes. (17). Wedzicha y colaboradores, al igual que Calverley describen el uso
de la combinación de salmeterol 50 μg más propionato de fluticasona a 500 μg dos
veces al día durante 1 año, describiendo como resultados un mayor número de
exacerbaciones al año de la enfermedad y un aumento de las reacciones adversas
a la medicación. (19).

En Colombia se puede encontrar esta combinación de medicamentos, en


presentación de inhaladores de dosis medida (IDM) salmeterol 25 μg + propionato
de fluticasona 50 μg frasco por 120 dosis; IDM salmeterol 25 μg + propionato de
fluticasona 125 μg frasco por 120 dosis e IDM salmeterol 25 μg + propionato de
fluticasona 250 μg frasco por 120 dosis.(15). Esta presentación tiene problemas en
la correcta administración con la técnica de boca abierta, porque el medicamento
no puede penetrar profundamente en los pulmones; por lo cual es necesario la
utilización de un espaciador en la mayoría de los pacientes. (16).

Gracias a los resultados de los diferentes estudios, es correcto considerar que la


mejor dosis para el uso del salmeterol es 25 μg por su gran impacto en la mejora
del cuadro clínico de los pacientes con EPOC pero combinandolo con propionato de
fluticasona a dosis de 250 μg, con el fin de aumentar los beneficios obtenidos, como
también reducir la tasa de exacerbaciones al año, la tasa de mortalidad de esta
enfermedad y los efectos adversos que estos fármacos conllevan.

Referencias
1. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic
obstructive pulmonary disease: 2017 report. [internet]. Global Initiative for
Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Acceso: 27-02-2018. Disponible en:
www.goldcopd.org
2. Epidemiología de la EPOC. En: Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento de
Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). [internet].
Guías del SNS. Acceso: 27-02-2018. Disponible en:
http://www.guiasalud.es/egpc/EPOC/completa/apartado04/epidemiologia.html
3. Mundial de la Salud, O. (2020). Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(EPOC). Retrieved 22 April 2020, from https://www.who.int/es/news-room/fact-
sheets/detail/chronic-obstructive-pulmonary-disease-(copd)
4. López-Campos, J. L., Soler-Cataluña, J. J., & Miravitlles, M. (2020). Global
Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive
Lung Disease 2019 Report: Future Challenges. Archivos de Bronconeumología,
56(2), 65–67. https://doi.org/10.1016/j.arbr.2019.06.014
5. Izquierdo Alonso, J. L., & González-Moro, J. M. R. (2008). Tratamiento de la
enfermedad pulmonar obstructiva crónica leve. Medicina Clínica, 130(17), 661–
665. https://doi.org/10.1157/13120694
6. Álvarez-gutiérrez, F. J., Miravitlles, M., Calle, M., Gobartt, E., López, F., Martín,
A., & Eime, D. E. (2007). Resultados del estudio multicéntrico EIME. 43(2), 64–
72.
7. Fern, J., Garc, M., & Mar, F. (2005). Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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8. Figueroa Casas, J. C., Abbate, E., Martelli, N. A., Mazzei, J. A., Raimondi, G., &
Roncoroni, A. J. (1994). Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. Medicina,
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9. Vogelmeier, C., M.D., Hederer, B., M.D., Glaab, T., M.D., Schmidt, H., PhD.,
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