FACULTAD DE QUÍMICA Y FARMACIA
PROGRAMA DE FARMACIA
CURSO: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD FARMACÉUTICA
PERIODO 2020-1
DIANA VILLAMIZAR MORRÓN
Docente Catedrática
UNIDAD 2
GESTIÓN DE LA CALIDAD
COMO UN SISTEMA
INTRODUCCIÓN DE LA CALIDAD
La calidad ha pasado de ser un concepto a
convertirse en una práctica frecuente en las
principales instituciones públicas y de
servicios, transformándose en una meta
integral basada en la satisfacción de las
expectativas del cliente, lo cual sucede
cuando los rasgos tangibles e intangibles del
servicio son congruentes con las necesidades
del usuario (Cantú, 2006:5).
CONCEPTOS
Sistema: conjunto de elementos
mutuamente relacionados o que interactúan.
Sistema de gestión: sistema para establecer
la política y los objetivos y para lograr dichos
objetivos.
Sistema de gestión de la calidad: sistema de
gestión para dirigir y controlar una
organización con respecto a la calidad.
CONCEPTOS
Gestión de la calidad: actividades coordinadas para
dirigir y controlar una organización en lo relativo a la
calidad.
Planificación de la calidad: parte de la gestión de la
calidad enfocada al establecimiento de los objetivos
de calidad y a la especificación de los procesos
operativos necesarios y de los recursos relacionados
para cumplir los objetivos de calidad.
Control de la calidad: parte de la gestión de la calidad
orientada a proporcionar confianza en que se
cumplirán los requisitos de la calidad.
CONCEPTOS
Aseguramiento de la calidad: parte de la gestión
de la calidad orientada a proporcionar confianza
en que se cumplirán los requisitos de la calidad;
Mejora de la calidad: parte de la gestión de la
calidad orientada a aumentar la capacidad de
cumplir con los requisitos de la calidad;
Mejora continua: actividad recurrente para
aumentar la capacidad para cumplir los requisitos;
EVOLUCIÓN DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
CONCEPTOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
«Calidad total es un sistema de dirección enfocado en las personas que busca el continuo
incremento de la satisfacción del consumidor a un coste real continuamente menor.
Calidad total es un enfoque sistémico completo (no un área o un programa aislado), y
una parte integral de la estrategia de alto nivel; trabaja horizontalmente cruzando
funciones y departamentos, implica a todos los empleados desde la cima hasta la base, y
se extiende hacia atrás y hacia delante para incluir la cadena de proveedores y la cadena
de clientes. Calidad total acentúa el aprendizaje y la adaptación al cambio continuo como
claves para el éxito organizativo».
El Report of the Total Quality Leadership Steering Committee and Working Councils (Evans,
1992)
CONCEPTOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
«Una filosofía de dirección que afecta a todas las actividades, la cual permite satisfacer
las necesidades y expectativas de los clientes y de la comunidad, y lograr los objetivos de
la organización de la manera más eficiente, a través de la maximización del potencial de
todos los empleados en un camino continuo hacia la mejora».
British Standards Institution en su norma BS4778, de 1991
CONCEPTOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
«GCT es un conjunto de actividades sistemáticas conducidas a través de toda la
organización para alcanzar eficaz y eficientemente los objetivos de la compañía, así como
para proveer productos y servicios con un nivel de calidad que satisfaga a los clientes, en
el tiempo y al precio apropiados».
Deming Prize Committee de la JUSE (2004a: 4) en 1998
CONCEPTOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
««Es gestión porque es cambio guiado, racional, que contribuye a la línea de fondo de la
organización. Es planificada, conducida por la alta dirección, y alineada con los objetivos
estratégicos (...) Es total en el sentido de que abraza todo: cada parte de la organización,
tanto procesos como resultados, servicios así como productos, proveedores y clientes,
relaciones internas con relaciones externas (...) Es calidad porque trabaja para mejorar
cada producto y proceso al cual se aplique».
El American Productivity & Quality Center
Enfoque de Gestión de la Calidad y su crecimiento
acumulativo
LOS CINCO ELEMENTOS DE UNA GESTIÓN EFICIENTE
PREVEER
Escrutar el porvenir y trazar programas de acción
ORGANIZAR
Doble organismo material y social
DIRIGIR
Hacer funcionar la empresa
COORDINAR
Armonizar actos y esfuerzos
CONTROLAR
Velar para que todo funcione de acuerdo a lo establecido
Tres Conceptos importantes
Eficacia: logro de los objetivos propuestos
(P= producción de los resultados deseados)
Eficiencia: optimización en el uso de los recursos utilizados
(CP= capacidad de producción, aptitud)
Efectividad: obtención de un resultado integral superior sustentable en el
largo plazo
(Equilibrio P/CP)
La trilogía de la gestión de la calidad
Principios de la Gestión de Calidad
1. Satisfacción del Cliente
• Determinación y evaluación de las necesidades del cliente
Externos
Internos.
• Provee la estructura, el ambiente y la cultura para satisfacer
esas necesidades al menor costo posible.
El paradigma actual de gestiónResultado
Principios de la Gestión de Calidad
2. Mejoramiento Continuo
Aplicación del ciclo PDCA a los procesos críticos, en forma
progresiva
Principios de la Gestión de Calidad
2. Mejoramiento Continuo
• Se mejoran los procesos, no los productos.
• Retroalimentación de la información (indicadores)
• Información, no datos
Competitividad y Gestión de Calidad
Enfoque por medio del cual es posible lograr todos los aspectos asociados a una
alta competitividad de una empresas, en base a ciertos aspectos esenciales:
• Enfoque de proceso en todos los ámbitos de la empresa y organismos
relacionados
• Centralización en el cliente, sus requerimientos y necesidades, con especial
énfasis en el agregado de valor
• Centralización en el desarrollo del recurso humano de la empresa y en el
aprovechamiento de sus capacidades
• Preocupación por la reducción de costos a través de la reducción y/o
eliminación de pérdidas
• Sistematización y formalización para el logro de consistencia y confiabilidad
• Visión de largo plazo y continua
¿Para que implementar un Sistema de Gestión de la Calidad
• Para generar un alto nivel de confianza en las partes interesadas y obtener así su
recomendación;
• Para producir resultados financieros con crecimiento exponencial;
• Para producir un agradable ambiente de trabajo entre sus colaboradores;
• Para aumentar el desempeño de los procesos de la institución;
• Para eliminar desperdicios, mermas y/o perdidas;
• Para preparar la institución hacia el crecimiento;
• Para tener capacidad de implementar BPM, BPL, BPD, ISO 9001 u otras
certificaciones rentables;
• Para generar mayor motivación por mayores logros y retos;
• Para competir en iguales o mejores condiciones que los competidores;
• Para lograr planes y objetivos institucionales.
Barreras a la Gestión de Calidad Total
• Falta de compromiso de la gerencia
• Incapacidad de cambiar la cultura organizacional
• Planificación inapropiada
• Falta de educación y capacitación continua
• Estructura organizacional incompatible y departamentos y personas aisladas
• Medidas ineficaces de medición y falta de acceso a datos y resultados
• Dedicar poca atención al cliente interno y externo
• Uso inadecuado de trabajo en equipo y motivación
Sistema Integral de Gestión Institucional
TALLER PARA DESARROLLAR
COMO TRABAJO INDEPENDIENTE
1. Revise, analice y contextualice los conceptos de Gestión de la Calidad según esta presentación, junto con sus consultas independientes
y desarrolle una definición de Gestión de la Calidad para una Industria Farmacéutica.
2. Defina el alcance y tiempo de su definición, considerando que desea construir un Plan Estratégico que contenga como una de sus
líneas Gestión de la Calidad.
Jueves 25 de junio de 2020 a las 6:00 pm
Cordialmente,
DIANA VILLAMIZAR MORRÓN
Docente
1.4. MATERIAL DE ESTUDIO
PARA LA PROXIMA CLASE
