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001 Unidad No.1 Procesos Servicio Farmacéutico PDF

Este documento describe los objetivos, funciones y procesos del servicio farmacéutico hospitalario según la normativa colombiana. Explica que el servicio farmacéutico busca la promoción de estilos de vida saludables, la prevención de riesgos asociados a medicamentos y el suministro y atención farmacéutica a pacientes. También describe las funciones administrativas, de suministro, atención al paciente y participación en comités y programas del servicio farmacéutico hospitalario. Finalmente, clasifica los servicios por

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001 Unidad No.1 Procesos Servicio Farmacéutico PDF

Este documento describe los objetivos, funciones y procesos del servicio farmacéutico hospitalario según la normativa colombiana. Explica que el servicio farmacéutico busca la promoción de estilos de vida saludables, la prevención de riesgos asociados a medicamentos y el suministro y atención farmacéutica a pacientes. También describe las funciones administrativas, de suministro, atención al paciente y participación en comités y programas del servicio farmacéutico hospitalario. Finalmente, clasifica los servicios por

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UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA

FESAD – ECAE – TECNOLOGÍA DE REGENCIA DE FARMACIA


ASIGNATURA FARMACIA HOSPITALARIA

UNIDAD No. 1
PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

Rafael Antonio Burgos. Docente Ocasional UPTC-FESAD-ECAE

Objetivo.
Identificar las características básicas de los procesos y procedimientos del Servicio
Farmacéutico Hospitalario.

1. OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.


En desarrollo del artículo 6° del Decreto 2200 de 2005, el servicio farmacéutico tiene
como objetivos primordiales los siguientes:
1) Promoción.
Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado de
medicamentos y dispositivos médicos.
2) Prevención.
Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y
dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso.
3) Sumi nistro.
Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes
sobre su uso adecuado.
4) Atención farmacéutica.
Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que la requieren, realizando las
intervenciones necesarias para el cumplimiento de la farmacoterapia prescrita por
el facultativo. (Ministerio de Protección Social. Colombia, 2005)

2. FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.


De conformidad con lo previsto en el artículo 7° del Decreto 2200 de 2005, el servicio
farmacéutico realizará las siguientes funciones:
1) Admi nistrativa.
Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados con
los medicamentos y dispositivos médicos ofrecidos a los pacientes y a la
comunidad en general, con excepción de la prescripción y administración de los
medicamentos.
2 ) Promoción.
Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos y
dispositivos médicos.
3 ) Prevención.
Prever factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y
dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso.
4 ) Sumi nistro.
Seleccionar, adquirir, recibir y almacenar, distribuir y dispensar medicamentos
y dispositivos médicos. En las funciones de selección y adquisición, la participación
del servicio farmacéutico será de carácter técnico, sin perjuicio de la decisión de la
organización en sentido contrario.
5 ) Elaboración y a d e c u a c i ó n .
Realizar p r e p a r a c i o n e s m a g i s t r a l e s y /o adecuación y ajuste de
concentraciones de dosis de medicamentos oncológicos y demás
medicamentos para cumplir con las dosis prescritas, cumpliendo con las Buenas

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Prácticas de Elaboración, establecidas en la normatividad para cada actividad y/o


proceso en particular.
6) Atención farmacéutica.
Ofrecerla a los pacientes que la requieran.
7) Participación en programas.
Tomar parte en la creación y/o desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos, especialmente los de Farmacovigilancia, uso de antibióticos y uso
adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
8 ) Investigación.
Realizar o participar en e s t u d i o s relacionados con
medicamentos y dispositivos médicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos,
especialmente aquellos relacionados con la farmacia clínica.
9 ) Información.
Obtener y difundir conocimientos sobre medicamentos y dispositivos médicos,
especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el paciente y
la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.
10) Vigilancia de recursos y verificación de cumplimiento de actividades.
Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservación de los bienes de
la organización y del Estado, así como, el Sistema de Gestión de la Calidad de los
Procesos, Procedimientos y Servicios Ofrecidos.
11) Participación e n c o m i t é s .
Formar p ar t e de l os Com it és de F ar m ac ia y Terapéutica, Infecciones y
Bioética de la institución, entre otros. (Ministerio de Protección Social. Colombia,
2005)

3. CLASIFICACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.


El servicio farmacéutico se clasifica de la siguiente manera:

1) Servicio farmacéutico dependiente.


Es el prestado por una institución prestadora de servicios de salud a pacientes
hospitalizados y ambulatorios. Este servicio puede ser propio o contratado.
2) Servicio farmacéutico independiente.
Es el que prestan los establecimientos farmacéuticos autorizados.

4. GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.


1) Servicio farmacéutico de baja complejidad. Realizará básicamente los
procesos siguientes:

a) Selección de medicamentos y dispositivos médicos.


b) Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos.
c) Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.
d) Distribución de medicamentos y dispositivos médicos.
e) Dispensación de medicamentos.
f) Participación en grupos interdisciplinarios.
g) Información y educación a l p a c i e n t e y la comunidad sobr e el u s o
adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
h) Destrucción o desnaturalización de medicamentos.

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2) Servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad. Además de las


actividades y/o procesos del servicio farmacéutico de baja complejidad, realizará
los procesos siguientes:

a) Atención farmacéutica.
b) Preparaciones magistrales.
c) Mezclas de nutrición parenteral.
d) Mezclas y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos
oncológicos.
e) Adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis
prescritas.
f) Re empaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de
Distribución de Medicamentos en Dosis U n i t a r i a , para pacientes
hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.
g) Preparaciones extemporáneas.
h) Control, dispensación y distribución de radiofármacos. i)
Investigación clínica.
j) Realización o participación en estudios sobre farmacoepidemiología, uso de
antibióticos, farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el
paciente, el servicio farmacéutico, las autoridades del sector y la comunidad.
(Ministerio de Protección Social. Colombia, 2005)

5. SERVICIO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO.


Las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud ofrecerán a sus pacientes internos
(hospitalizados), los servicios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos que
requieran. La prestación puede ser propia o contratada.

1) Infra estructura física.


1. Áreas.
 Servicio farmacéutico hospitalario de b aja complejidad:
a) Área administrativa, debidamente delimitada.
b) Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos.
c) Área de cuarentena de medicamentos.
d) Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de
productos que se van a distribuir y/o dispensar.
e) Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos
de control especial.
f) Área para la dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos
médicos.
g) Área debidamente identificada para el almacenamiento de
medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados, por
vencimiento o deterioro.
h) Área destinada para el almacenamiento de productos
rechazados, devueltos y retirados del mercado.
i) Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la
reglamentación vigente.

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 Servicio farmacéutico hospitalario de mediana y alta complejidad:

Además de las áreas determinadas para el servicio farmacéutico hospitalario de baja


complejidad, con las siguientes áreas adicionales:
a) Área independiente y diferenciada para la elaboración de una o varias de las
preparaciones magistrales siguientes:
 Mezcla de nutrición parenteral;
 Mezcla y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos
oncológicos;
 Preparaciones estériles;
 Adecuación y ajuste de concentraciones de otros medicamentos para
cumplir con la dosis prescrita y radiofármacos.
b) Área de reempaque y reenvase.
c) Área para la segregación, disposición en cajetines y distribución de
medicamentos en Dosis Unitaria.
d) Área para la realización de una o varias de las siguientes actividades:
 Asesoría a los usuarios;
 Actividades relacionadas con los programas de Farmacovigilancia;
 Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM);
 Problemas Relacionados con la Utilización de Medicamentos (PRUM);
 Atención farmacéutica, cuando se ofrezca a los pacientes o grupos de
pacientes que la requieran.

2) Dotación.
El servicio farmacéutico hospitalario, de acuerdo con su grado de complejidad, estará
dotado de los equipos; instrumentos; materiales; literatura científica disponible aceptada
internacionalmente; soporte bibliográfico actualizado sobre estabilidad y compatibilidad; y
la farmacopea de base oficialmente adoptada en Colombia, necesarios para el
cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o procesos que realiza.

3) Recurso Humano.
La dirección del servicio farmacéutico hospitalario se ejercerá de la siguiente manera:
a) Alta y mediana complejidad
El servicio farmacéutico hospitalario de alta y mediana complejidad estará
dirigido por un Químico Farmacéutico.
b) Baja complejidad
El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por un Químico
Farmacéutico o un Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

 Dirección xcepcional
La dirección del servicio farmacéutico hospitalario de baja complejidad podrá ser ejercida
por un auxiliar en servicios farmacéuticos, en aquellas áreas especiales carentes de
facilidades de acceso a los recursos ordinarios de la salud, de conformidad con el artículo
446 de la Ley 09 de 1979. Se consideran como áreas especiales carentes de facilidad
de acceso a los recursos ordinarios de la salud, no sólo a aquellos lugares
geográficamente distantes de las cabeceras municipales, distritales o que presenten
dificultades en las comunicaciones, sino a todo sitio donde no se encuentren disponibles
para dirigir el servicio farmacéutico un Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia
de Farmacia.

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 Prohibición designación

Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud no podrán designar como director


del servicio farmacéutico hospitalario de baja complejidad a un auxiliar en servicios
farmacéuticos cuando exista disponible en el área un Tecnólogo en Regencia de
Farmacia o un Químico Farmacéutico. (Ministerio de Protección Social, 2007)

6. SERVICIO FARMACÉUTICO AMBULATORIO.


Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, además de distribuir intra-
hospitalariamente los medicamentos y dispositivos médicos a sus pacientes
hospitalizados, podrán entregarlos y/o dispensarlos a sus pacientes ambulatorios en las
mismas instalaciones.

En ningún caso las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud suministrarán a sus


pacientes ambulatorios medicamentos y dispositivos médicos en lugares distantes del
consultorio donde se realizó la consulta ni de difícil acceso ni peligrosos.

No se podrán vender al público en general medicamentos y dispositivos médicos cuando


el servicio se preste en local ubicado en el interior de la institución de salud.

Los servicios relacionados con los medicamentos que se ofrezcan en la atención


domiciliaria estarán a cargo del director del servicio farmacéutico de la institución oferente,
debiendo cumplir con las condiciones y requisitos establecidos para cada una de las
actividades y/o procesos que se presten, especialmente, en lo relacionado con la
recepción y almacenamiento, embalaje, transporte, manejo de residuos y dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos.

Las preparaciones magistrales; adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de


medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas;
y el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, deberán ser elaboradas
y/o adecuadas en el servicio farmacéutico, o en el establecimiento farmacéutico
autorizado, y trasportados al domicilio del paciente. Estas actividades y/o procesos se
someterán a las disposiciones que regulan a cada una de ellos.

El director del servicio farmacéutico de la Institución Prestadora de Servicios de Salud, o


la persona que actúe bajo su dirección, será el responsable de proporcionar al paciente y
sus familiares la información referente a condiciones de almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos, posibles riesgos de contaminación y manejo de
residuos, entre otros aspectos.

Un Químico Farmacéutico podrá coordinar dentro de la red de su Institución Prestadora


de Servicios de Salud un número máximo de cinco (5) servicios farmacéuticos
ambulatorios donde haya dispensación de medicamentos.
Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud podrán vender al detal medicamentos
y dispositivos médicos a sus pacientes ambulatorios, sin perjuicio del servicio prestado a
sus pacientes hospitalizados y a los pacientes de Instituciones Prestadoras de Servicios
de Salud y afiliados a las Empresas Administradoras de Planes de Beneficios con las
que hayan suscrito contratos. (Ministerio de Protección Social, 2007)

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7. PROCEDIMIENTOS DE GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO


HOSPITALARIO.

1) Selección.
De acuerdo con la OMS, la selección de medicamentos es un “proceso continuo,
multidisciplinario y participativo que debe desarrollarse basado en la eficacia, seguridad,
calidad y coste de los medicamentos a fin de asegurar el uso racional de los mismos”.
(Organización Mundial de la Salud, 1994)

Para el personal sanitario de un centro hospitalario es una necesidad disponer de una Guía
Farmacoterapéutica que refleje de forma dinámica y consensuada la “cultura
farmacoterapéutica” de un centro o de un conjunto (siempre limitado a un entorno
geográfico reducido) de centros hospitalarios.

Las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales se ven obligadas cada vez
más frecuentemente a considerar una diversidad de criterios (farmacoterapéuticos,
económicos, relacionados con la calidad de vida, etc.), para tomar decisiones respecto a
la inclusión/exclusión de medicamentos en las Guías Farmacoterapéuticas. Entre estos
criterios, se destacan:
 El número de indicaciones terapéuticas aprobadas,
 El número y tipo de contraindicaciones,
 La utilidad en pacientes con alergia a fármacos similares,
 La biodisponibilidad y su variabilidad,
 Espectro de acción,
 Vía de eliminación,
 Interacciones con otros fármacos o alimentos,
 Necesidad de monitorización,
 Inicio de la acción,
 Seguridad durante el embarazo,
 Disponibilidad de formas de administración alternativas o factores que afectan al
cumplimiento terapéutico (duración del tratamiento, posología, sabor, aceptación y
perfil de efectos secundarios). (Basskin, 1999)

Un método frecuentemente utilizado en la selección de medicamentos en el hospital


utilizando técnicas de análisis de decisión multiatributo es el denominado SOJA (System
of Objectified Judgement Analysis). Los criterios más habitualmente considerados en la
selección por éste tipo de método son:
 Eficacia clínica
La eficacia relativa de un fármaco, comparada con la de otros fármacos del mismo
grupo terapéutico, se determina aplicando los principios de la medicina basada en
la evidencia científica.

 Incidencia y gravedad de efectos adversos


Esta información se obtiene igualmente de los estudios clínicos comparativos doble
ciego, y se trata de establecer una escala objetiva de gradación, que tenga en
cuenta no sólo la incidencia global de efectos adversos sino también la gravedad
de los mismos.

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 Frecuencia de dosis
La importancia de este criterio radica en su influencia en el cumplimiento del
tratamiento, siendo especial- mente importante este aspecto en tratamientos
prolongados.

 Interacciones
Las interacciones clínicamente significativas entre fármacos o entre fármaco y
alimentos pueden tener también importancia a la hora de seleccionar entre distintas
alternativas, especialmente en determinados grupos terapéuticos (macrólidos,
antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la bomba de protones), por lo que el peso
relativo de este criterio puede tener distintos valores en función del grupo de
medicamentos que se vaya a analizar.

 Coste
Idealmente debería disponerse de un análisis farmacoeconómico completo de cada
una de las alternativas comparadas, aunque desafortunadamente estos datos
suelen ser escasos. No obstante, es importante tener en cuenta que el coste de
adquisición contribuye en diferente grado al coste total del tratamiento, por lo que
deben considerarse también los costes de preparación, dispensación y
administración e incluso los costes derivados del seguimiento y los relacionados
con el tratamiento de los posibles efectos adversos.

 Documentación
Este criterio puede, a su vez, subdividirse en varias categorías, como el número de
estudios comparativos disponibles (preferiblemente ensayos clínicos
aleatorizados), el número de pacientes incluidos en esos estudios o el número de
años que está comercializado el fármaco, estableciéndose de forma consensuada
la escala de gradación para puntuar las distintas alternativas.

 Farmacocinética
Se pueden tener en cuenta distintos parámetros farmacocinéticos para evaluar las
alternativas, como bio- disponibilidad, concentración tisular, unión a proteínas
plasmáticas, vías de eliminación, presencia de metabolitos activos, etc.

 Aspectos farmacéuticos
Este criterio tiene en cuenta, por ejemplo, la disponibilidad de formas orales y
parenterales para un mismo principio activo, el número de formas de dosificación
distintas que existen en el mercado o, incluso, la presentación adecuada para la
dispensación en Dosis Unitarias.

 Criterios específicos de grupo


Frecuentemente se han de definir criterios que son específicos para un
determinado grupo de medicamentos. (Jimenez, 2000)

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Otros criterios para la selección de medicamentos son:


 Principio activo original o bioequivalencia demostrada.
 Formas de dosificación y presentación (una misma marca que pueda disponer de
todas las presentaciones).
 Características galénicas: farmacotecnia, composición y sistemas de
administración.
 Aptitud para administración y uso en dosis unitarias.
 Condiciones de conservación.
 Servicio prestado por el proveedor.
 Información farmacoterapéutica completa y continua.

2) Adquisición.

Las Buenas Prácticas de Adquisición (BPA) enfatizan que un sistema eficaz de garantía
de calidad tiene cuatro elementos básicos: selección de proveedores confiables, utilización
de mecanismos existentes como el certificado de calidad tipo OMS, el establecimiento de
un programa de notificación de defectos y la realización de pruebas selectivas de calidad.

 Selección de proveedores confiables, es fundamental llevar a cabo una


adecuada gestión que garantice también la disponibilidad de proveedores
confiables y eficaces. Para lograr este propósito se cuenta con procesos de
inscripción en el registro, elección, manual y valoración, obteniendo un número
selecto de proveedores comprometidos con la garantía de la calidad, estableciendo
relaciones basadas en el respeto mutuo y a largo plazo. Para lograr este fin, es
necesario contar con un listado de posibles proveedores, invitarlos a inscribirse en
el registro de proveedores y elegir aquéllos que cumplan satisfactoriamente las
condiciones de negociación establecidas.

 Certificado de calidad tipo OMS, en el que se certifica que el establecimiento


productor cumple las Buenas Prácticas de Manufactura, que el mismo tiene la
autorización para fabricar y/o distribuir el producto o productos; especifica también
si la venta es permitida en el país productor o responsable de la comercialización,
describe su fórmula cualitativa y cuantitativa completa y aclara si el expendio está
sometido a algún régimen restrictivo o control especial, cuando sea el caso.

 Programa de notificación de defectos en él se definen procedimientos claros a


seguir después de la recepción técnica y administrativa de los productos en los
diferentes puntos de la cadena de abastecimiento, así como las medidas que deben
adoptar los proveedores.

 Por último, la aplicación de BPA implica la realización de pruebas selectivas de


calidad a los medicamentos e insumos que se adquieren, por parte de
laboratorios especializados y cuyos costos deberán ser concertados con el
proveedor. (Organización Panamericana de la Salud, 2006)

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3) Transporte.
 Políticas:
 Condiciones de almacenamiento.
Las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, luz y otros
factores pertinentes) durante el transporte, deben ser compatibles con las
requeridas para el tipo de insumos a transportar y deben coincidir con las indicadas
por el fabricante, con el fin de conservar la estabilidad de los productos
farmacéuticos.

 Evaluaciones de las etapas de transporte.


Cada una de las etapas de transporte debe ser evaluada a fin de evitar que
los atributos de calidad y la integralidad del producto se deterioren. Se debe
mantener registro tanto de las evaluaciones realizadas como de los controles
realizados a los factores de riesgo.

 Transporte de medicamentos de cadena de frío.


El traslado de los medicamentos que requieran condiciones especiales de
transporte, como cadena de frio, medicamentos de control especial y
medicamentos citotóxicos, debe realizarse en una caja a parte de los demás
medicamentos debidamente rotulada y cumpliendo con las condiciones técnicas de
acuerdo al tipo de medicamentos a transportar.

 Transporte de medicamentos controlados.


El personal que transporte medicamentos de control especial debe cumplir
con el manejo para medicamentos de carácter restringido.

 Condiciones especiales de transporte.


Las condiciones especiales de transporte y manejo que requieren los
productos se establecen directamente con la transportadora. (FARMASANITAS,
2015)

4) Recepción.
La recepción de los productos debe cumplir con los procedimientos administrativos y
técnicos de verificación para su ingreso al sistema contable del almacén o servicio
farmacéutico. El proceso tiene dos momentos importantes: la recepción administrativa y la
técnica.
 Recepción administrativa:
Es verificar que los medicamentos y dispositivos médicos solicitados correspondan con lo
recibido y facturado por el proveedor. Igualmente confirmar las condiciones durante el
tiempo de transporte, embalaje, envase, producto, cantidad y precio.
Se estudiará previamente la documentación que permita establecer las siguientes
condiciones:

La entrada al almacén desde el punto de vista contable contiene tres informaciones:


 Qué producto ingresa,
 El valor (compra) y
 El proveedor del mismo (factura).

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Para que el responsable del inventario pueda verificar estas variables es necesario que
oportunamente haya recibido el contrato de suministro o la orden de compra de los
productos que van a ingresar al almacén o servicio farmacéutico.

Se debe asegurar que los productos se reciban de acuerdo con lo pactado en el momento
de la compra.

Se constata que exista una correspondencia de lo recibido con lo pactado y si el producto


cumple o no con las condiciones pactadas en la compra.

 Nombre genérico (o denominación común internacional) del producto solicitado vs.


el despachado.
 Concentración y forma farmacéutica en el caso de medicamentos.
 Precios unitarios y totales (por producto y valor total de la factura) acordados.
 Fecha y hora de entrega.
 Cantidad pedida vs. cantidad recibida vs. cantidad facturada.

 Recepción técnica:
Es una inspección visual d o n d e se determina y se registra en el acta de recepción todo
lo relacionado con los aspectos técnicos del medicamento y dispositivos médicos.

Se debe garantizar que los productos recibidos cumplan con todas las especificaciones
técnicas y las establecidas en el momento de la compra.

 Producto: En los medicamentos debe garantizarse que el principio activo sea


exactamente al solicitado, en la forma farmacéutica y concentración estipulada.
 Fecha de vencimiento: No debe recibirse el producto que tenga menos de dos
terceras partes de su vida útil, o por lo menos, un año para su vencimiento.
 Número de lote: El número de lote es importante porque en caso de presentarse
un problema de calidad orienta el seguimiento. En lo posible no se debe aceptar
más de dos lotes en un mismo pedido de un producto.
 Certificaciones solicitadas: Si el contrato de suministro o la orden de compra así lo
estipula, debe entregarse con el pedido ciertos documentos que acrediten aspectos
de calidad, como el registro sanitario INVIMA y el protocolo de calidad.

Se revisan además otras características para los medicamentos:

 Embalaje: Sellados en buen estado y secos.


 Envase: Hermeticidad en cierre, sin perforaciones, contenido completo.
 Tapas: Presencia de banda de seguridad.
 Etiqueta: Impresión firme y clara.
 Blíster: Sellados, llenos, con información básica.

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Otros aspectos a tener en cuenta:

Análisis organoléptico: Se refiere al análisis de las características que se pueden percibir


por los sentidos (color, olor, textura) de un producto por parte de responsable del almacén.

 Inspección visual: Examina características de uniformidad en el color, acabado, etc.


 Control de “pasa, no pasa”: Evalúa si una característica está por debajo o por
encima de un límite fijado.
 Defecto: Cualquier desviación del producto a las especificaciones previamente
establecidas.
Se clasifica en:
 Defecto crítico: El que puede llegar a impedir la utilización del producto.
 Defecto Mayor: Sin ser crítico, tiene la posibilidad de reducir considerablemente
el uso del producto.
 Defecto menor: No reduce materialmente el uso del producto.

Con el objetivo de poder tomar la decisión de aceptación o rechazo de un lote de recepción,


se definen unos niveles aceptables de calidad (NAC): el 1% para defectos críticos, 6.5%
para defectos mayores y 15% para defectos menores.

La clasificación de los defectos encontrados durante la inspección se cruza con el NAC y


el resultado de este cruce permite aceptar o rechazar el lote de recepción. Ello se acepta
si el número de defectuosos es igual o inferior al establecido por el NAC respectivo. Si es
superior al establecido en la tabla se rechaza. (Universidad Autónoma de Bucaramanga)

5) Almacenamiento.
El almacenamiento debe planificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos:

 Selección del sitio.


La selección del sitio para el almacenamiento de medicamentos (establecimientos
farmacéuticos, IPS) debe cumplir con unas condiciones de acceso, tamaño y
localización especial:
 Estar alejadas de sitios de alta contaminación.
 Facilitar la circulación de personas y objetos.

 Áreas.
Para lograr un servicio eficiente, un almacén debe contar con las siguientes áreas:
 Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos.
 Área de cuarentena de medicamentos.
 Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de
productos que se van a distribuir y/o dispensar.
 Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de
control especial.
 Área para el despacho de medicamentos y dispositivos y médicos.
 Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que
deben ser destruidos o desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.

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 Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos


y retirados del mercado.
 Área para el manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la
reglamentación vigente.

 Adicionalmente, se debe contar con espacios para el área administrativa,


servicios públicos, vestier, gabinetes de incendios y extinguidores y
dependiendo de sus condiciones especiales, sitio para material de riesgo
(líquidos inflamables, tóxicos, corrosivos, etc.)

Para una adecuada señalización de las áreas están deben ser demarcadas con los
siguientes colores.
ÁREA COLOR
Área de recepción Verde
Área de revisión Rojo
Área de almacenamiento Amarillo
Área de cuarentena No. 1 Naranja
Área de cuarentena No. 2 Negra
Área de medicamentos de control Violeta
Área de reciclaje Rojo Rayado
Área de cadena de frio Azul
Área de preparados magistrales Azul Rayado

 Pisos.
 Los pisos deben ser impermeables, sólidos, resistentes, antideslizantes, de
fácil limpieza y uniformes, de manera que ofrezcan continuidad para evitar
tropiezos y accidentes. Deben ser de material que no trasmita ruido ni
vibración.
 No es recomendable tener sifones o rejillas dentro de los almacenes por la
posibilidad de acceso de ratas a través de las alcantarillas de desagüe. Si esta
situación no se puede evitar, se deben instalar mallas o rejillas seguras.
 Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en contacto directo
con el piso. Se ubicarán en estibas o estanterías de material sanitario,
impermeable y fácil de limpiar.

 Paredes.
 Las paredes deben ser impermeables, sólidas, resistentes a factores
ambientales, de superficie lisa, e incombustibles. Los materiales que se usen
en su terminado no deben contener sustancias tóxicas, irritantes o
inflamables.

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 Techos y cielo raso.


 Los cielos rasos y techos deben ser impermeables, sólidos, resistentes a
factores ambientales, de superficie lisa, e incombustibles. Los materiales que
se usen en su terminado no deben contener sustancias tóxicas, irritantes o
inflamables.

 Iluminación.
 Contar con luz natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e
identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo
de la documentación.

 Ventilación.
 Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la
conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No debe
entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que
podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos
con polvo y suciedad del exterior.

 La contaminación cruzada puede presentarse cuando existen gases


contaminantes y poca ventilación. Los principales gases contaminantes son el
CO2 (gas carbónico), el CO (monóxido de carbono) y el vapor de agua, entre
otros.

 Condiciones ambientales.
 Rayos solares.
 Se debe evitar la incidencia directa de los rayos solares sobre los
medicamentos y dispositivos médicos dentro de las áreas de almacenamiento,
porque la radiación ultravioleta de la luz solar, además de aumentar la
temperatura ambiental, inestabiliza gran parte de los medicamentos y otro tipo
de productos.

 Condiciones de temperatura y humedad.


 En las áreas de almacenamiento se debe contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas
por el fabricante. Se llevarán registros diarios de control de estas variables
con un termómetro adecuado y un higrómetro calibrado.

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La siguiente tabla corresponde a los rangos de temperatura de almacenamiento, de


acuerdo con lo especificado por los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos.
CONDICIÓN TEMPERATURA
Temperatura ambiente controlada 15° a 25° C

Guardar en refrigerador 2° a 8° C

Guardar en congelador -20° a 0° C

8° a 15° C
Si la temperatura ambiente del lugar de almacenamiento es
muy alta y la etiqueta recomienda que se deba almacenar en
Consérvese en lugar fresco lugar fresco, el producto puede guardarse en un refrigerador,
ajustando el rango mediante un termostato.
Si no especifica una temperatura de almacenamiento o en la
etiqueta no aparece ninguna de las recomendaciones
anteriores, la temperatura del lugar debe mantenerse hasta
un máximo de
Sin indicación
25° C. Temperaturas superiores deterioran los medicamentos
pues alteran la estabilidad y, por ende, la calidad de los
mismos.

 Mantenimiento de cadena de frío.


 Los medicamentos que requieran refrigeración serán almacenados en cuartos
fríos, neveras, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un plan de
emergencia que garantice el mantenimiento de cadena de frío, en caso de
interrupciones de la energía eléctrica. Adicionalmente, deberá disponerse de
un termómetro que registre la temperatura y llevar un registro diario varias
veces al día. La cantidad de medios de refrigeración será determinada por las
necesidades de almacenamiento.

 Control de condiciones ambientales.


 Fotosensibles: almacenar los medicamentos protegidos de la luz.
 Termolábiles: almacenar a temperaturas adecuadas, para evitar su
descomposición con el calor.
 Inflamables: almacenar en sitios que posean condiciones controladas de
ventilación, temperatura y humedad, iluminación adecuada, extintor y suelo
con desagüe.

 Medidas de seguridad.
 Un buen manejo administrativo del almacén elimina problemas de índole
legal. Sin embargo, algunas condiciones de seguridad son determinantes en
el adecuado manejo del almacén.

 Atender a los clientes y visitantes en la zona destinada a la recepción, y con


horarios y fechas determinadas, lo que facilita un control del personal que
ingresa al área.

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 Establecer áreas restringidas, señalizarlas, implantar el uso de distintivos a


personas visitantes e impedir el ingreso a terceros.

 Instalar sistemas que protejan las áreas donde se ubican la documentación y


los productos. Establecer, mediante instructivos de almacén, procedimientos
escritos en los que quede definido quién entra y qué función cumple al entrar.

 Recurso humano y dotación.


 El recurso humano es una herramienta fundamental para crear organización,
estructura y planificación de la carga de trabajo.
 De acuerdo a la complejidad de la institución y al volumen de productos
manejados se puede calcular la cantidad de personas vinculadas al almacén.
 Se recomienda que los operarios y personal que maneje el Kardex tengan
información básica sobre medicamentos y dispositivos médicos, criterios
técnicos en su manejo y claridad frente a las implicaciones de manejar
productos destinados al servicio de la salud.
 Sin excepción, el personal debe contar con dotación adecuada para el
desempeño de sus funciones (blusa, overol, guantes, etc.).

 Documentación.
Para una buena administración del almacén se requiere en lo posible sistematizar la
información, para lo cual se debe disponer de los siguientes elementos:
 Kardex o software.
 Formatos.
 Informes contables.
 Dotación. (Universidad Autónoma de Bucaramanga)

 Gestión de Stocks (Inventario)


Se debe asegurar:
 Asegurar la continuidad en la dispensación.
 Conocer la media de consumo mensual de cada especialidad y también los
máximos y mínimos, con el fin de conseguir una rotación de stocks óptima.
 Elaborar un listado de stocks mínimos y máximos de cada producto.
El stock mínimo será el equivalente a la media del consumo durante el tiempo
que tarda en llegar el pedido del servicio.
El stock máximo será entre 1 y 2.5 veces el consumo mensual y dependerá del
sistema de pedidos establecidos, la situación geográfica del hospital y el tiempo
de suministro del proveedor.
 Disponer en el stock de todas las formas farmacéuticas incluidas en la Guía
Farmacológica.
 Registrar y analizar las causas de las roturas del stock.
 Llevar un registro de entradas y salidas de cada producto.
 Elaborar estadísticas de consumo mensual por producto o grupo de
medicamentos, por centro de costo, especialidades, etc.

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6) Dispensación.
El proceso de dispensación se define como el suministro o la entrega de uno o más
medicamentos y dispositivos médicos a un paciente y la respectiva información sobre su
uso adecuado.
Este acto farmacéutico asociado a la entrega de medicamentos, incluye una serie de
actividades como el análisis de la prescripción médica y la información de la correcta
utilización que se debe ofrecer al paciente.
En este proceso de dispensación se involucra al personal que labora en el servicio
farmacéutico y establecimientos farmacéuticos: Químico farmacéutico, regente y auxiliar
de farmacia.

 Prescripción médica.

El médico, tras establecer el diagnóstico correspondiente, elabora la prescripción médica,


de forma manual o electrónica.
Toda prescripción de medicamentos deberá hacerse por escrito, previa evaluación del
paciente y registro de sus condiciones y diagnóstico en la historia clínica, utilizando para
ello la Denominación Común Internacional.

Toda prescripción de medicamentos deberá cumplir los siguientes requisitos:


Datos de Prescripción de Medicamentos
Nombre del prestador de servicios de salud o profesional de la salud que
prescribe, dirección y número telefónico o dirección electrónica.
Lugar y fecha de la prescripción.
Nombre del paciente y documento de identificación.
Número de la historia clínica.
Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).

Nombre del medicamento expresado en la Denominación Común


Internacional (nombre genérico).

Concentración y forma farmacéutica.


Vía de administración.
Dosis y frecuencia de administración.
Período de duración del tratamiento.
Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el tratamiento, en
números y letras.
Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.

Vigencia de la prescripción.

Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro


profesional.

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 Obligaciones y prohibiciones del dispensador.

 El dispensador se obliga a:

1) Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud competente y


autorizado y que cumpla con las características y contenido de la prescripción
establecidos en el Decreto 2200 de 2005.
2) Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles; nutrición
parenteral; y, mezclas de medicamentos oncológicos, contengan en el rótulo o
etiquetas la información sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio, según el
caso; de la preparación o de la mezcla; y, la firma del responsable.
3) Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en la
etiqueta la leyenda “Venta Bajo Fórmula Médica”.
4) No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción
posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional.
5) Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los
prescritos.
6) Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto
terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como:
condiciones de almacenamiento, cómo reconstituirlos, cómo medir la dosis, qué
cuidados debe tener en la administración, interacciones con alimentos y otros
medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones y la
importancia de la adherencia a la terapia.
7) Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de venta
sin prescripción facultativa o de venta libre.
8) Recibir la capacitación ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores del
Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos teóricos y
destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando
progresivamente las competencias laborales.

 Prohibiciones del dispensador


1) Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción.
2) Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de
administración, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
3) Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
4) Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña.
5) Recomendar a los usuarios la utilización de medicamentos.
6) Tener muestras médicas de medicamentos.
7) Tener envases y empaques vacíos, en el servicio farmacéutico, o en aquellos
establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizar los
procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.
8) Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que reemplace o
sustituya al prescrito o al solicitado. (Ministerio de Protección Social, 2005)

 Buenas prácticas de dispensación


A continuación, se dan a conocer las buenas prácticas de dispensación en sus tres fases:
recepción e interpretación de la solicitud, búsqueda y preparación del medicamento,
entrega del medicamento y orientación al paciente.

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 Recepción e interpretación de la solicitud.

Al servicio farmacéutico, farmacia y/o droguería acude el paciente solicitando


medicamentos con su prescripción médica. El dispensador debe saber claramente cuál
producto está siendo solicitado.
Debe asegurarse que la orden del medicamento:
 Sea legible,
 descifrable y
 claramente entendible.

Una forma de asegurar que el dispensador ha percibido correctamente el medicamento


deseado es la de repetir el nombre del medicamento al paciente o al médico, si es del
caso.
Los servicios farmacéuticos para garantizar la seguridad y eficacia de la dispensación
deben identificar al paciente, al prescriptor y la empresa aseguradora (EPS, ARS, etc.) y
verificar la autenticidad de la receta.

 Búsqueda y preparación del medicamento.

Una vez que el dispensador sabe lo que ha de entregarse, comienza el proceso de


búsqueda. Para evitar entregar por equivocación formas farmacéuticas diferentes (por
ejemplo, tabletas en lugar de jarabe) es importante guardar o almacenar junto en el estante
las formas farmacéuticas parecidas y separarlas físicamente de las otras; con esto se
disminuye de manera significativa la probabilidad de entregar inadvertidamente la forma
incorrecta de dosificación.

El proceso de búsqueda requiere que el dispensador lea cuidadosamente la etiqueta del


producto en existencia, la cual debe tener el nombre del medicamento, la concentración,
la forma de dosificación y la fecha de vencimiento. Ya que muchos medicamentos tienen
nombres que lucen y/o suenan iguales, la identificación cuidadosa de la etiqueta del
producto en existencia es crítica como protección contra la entrega del medicamento
equivocado.

El conteo de los medicamentos a dispensar debe ser realizado en forma muy precisa, ya
que, si se entregan menos medicamentos de los que se piden, puede dar lugar a fallas en
el tratamiento. En el caso de antibióticos es especialmente crítico, porque puede
producirse una resistencia bacteriana al tratamiento posterior con ello si el tratamiento
inicial es terminado en forma prematura debido a la falta de medicamentos. Por el
contrario, la entrega de más medicamentos de los que se pide, cuando el precio cobrado
se basa en la cantidad pedida, puede ser una fuente de pérdida financiera significativa.
Así, aunque requiera más tiempo, es en bien de los intereses terapéuticos del paciente y
de los intereses financieros del servicio farmacéutico contar todos los medicamentos con
cuidado y precisión.

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 Entrega del medicamento y orientación al paciente.

En el momento en que el dispensador entrega los medicamentos al paciente, debe


mostrarle el producto, contarlo nuevamente, indicarle a cuál corresponde de la receta y
repetirle la prescripción en cuanto a dosificación, horarios y vías de administración.

Una característica fundamental del dispensador es la de aconsejar y orientar sobre la


farmacoterapia a los pacientes ambulatorios. El dispensador debe asegurarse que el
paciente conozca el nombre del medicamento, la concentración, la categoría o grupo
farmacológico, indicaciones terapéuticas, la dosis prescrita, la frecuencia y vía de
administración, las precauciones que debe tenerse durante el tratamiento farmacológico
(por ejemplo: evitar bebidas alcohólicas, aumentar el consumo de líquidos, no ingerir leche)
y las razones para ello, los efectos adversos más comunes, las interacciones,
contraindicaciones y cuidados en el almacenamiento de los medicamentos.

La información que reciben los pacientes sobre la correcta utilización de los medicamentos
es de gran importancia, ya que un error o una mala comprensión puede conducir al fracaso
del tratamiento y, como consecuencia a un derroche de los medios que aumentan el costo
de atención en salud.
La información y la educación sanitaria dirigida a los pacientes deben respetar su
autonomía, mejorar su salud e incrementar el resultado del tratamiento médico.

El dispensador debe aconsejar e informar a los pacientes sobre la forma de utilizar los
medicamentos con seguridad y eficacia, para maximizar el resultado terapéutico. Cuando
sea oportuno, la información oral debe ratificarse de manera escrita. Para esto es útil contar
con folletos o boletines sobre uso racional de los medicamentos.

El dispensador debe procurar que el paciente o usuario del servicio no tenga ninguna duda
sobre:
 La acción del medicamento.
 Cómo, cuánto y cuándo tomarlo.
 Duración del tratamiento.
 Posibles efectos secundarios, interacciones y contraindicaciones.
 Precauciones para su uso.
 Condiciones óptimas de almacenamiento. (Universidad Autónoma de
Bucaramanga)

 Dispensación de medicamentos de control especial.


 Dispensación de medicamentos PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
garantizar la seguridad.
 Dispensación de medicamentos ANTIINFECCIOSOS de uso restringido. Deben ir
acompañados de la justificación que esté establecida para su dispensación.
 Dispensación de medicamentos NO INCLUIDOS EN LA GUÍA. Siempre tendrá que
haber una justificación de los motivos de su utilización.
 Dispensación de medicamentos de ENSAYOS CLÍNICOS. Debe estar regulada por
norma legal de dispensación de estos fármacos.
 Se deben establecer circuitos especiales de distribución para las nutriciones, MIV,
citostáticos.

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 Organización de medicamentos en los botiquines de planta.

 Los botiquines son depósitos de medicamentos para su uso inmediato e


imprevisible, almacenados fuera del Servicio de Farmacia.
 El farmacéutico será el responsable de los medicamentos que se encuentren en los
botiquines.
 La dotación de medicamentos será realizada por el Servicio de Farmacia y
consensuada con el personal médico y de enfermería del área correspondiente.
 En los listados constará, como mínimo, un orden racional de localización, dosis,
forma farmacéutica y cantidad del stock fijada.
 Los medicamentos PSICOTRÓPICOS y ESTUPEFACIENTES tendrán
que ser almacenados en los botiquines en una caja de seguridad.
 BOTIQUIN DE ANTÍDOTOS. El farmacéutico será el responsable de la
dotación de antídotos a la Unidad de Urgencias.
 CARRO DE PARO CARDIÁCO. Habrá un protocolo de actuación y
utilización de medicamentos y de material, establecido conjuntamente de
actuación con el personal médico, farmacéutico y de enfermería.
 Equipo de tratamiento de extravasación de medicamentos
CITOSTÁTICOS. Es el sistema que proporciona los medicamentos y
materiales necesarios para el tratamiento de extravasaciones de
medicamentos citostáticos. Habrá un protocolo en el caso de
extravasación de Citostáticos.

7) Distribución.

De acuerdo al concepto de distribución visto anteriormente, es importante que usted tenga


en cuenta que existen dos (2) tipos de distribución: interna y externa.

 Distribución externa.

Se considera distribución externa la que se realiza al entregar los medicamentos o


dispositivos médicos a los usuarios que reciben la atención de los servicios de salud y a
los establecimientos farmacéuticos y cuya distribución puede convertirse en venta cuando
la entrega genera pago.

En el proceso de distribución se debe garantizar la conservación de la calidad de los


medicamentos y dispositivos médicos trasladados, según las indicaciones técnicas dadas
por el fabricante. Es conveniente tener en cuenta lo siguiente para realizar la distribución:
 Medios de transporte a utilizar.
 Periodicidad.
 Canal de distribución propio o externo.

En el proceso de la distribución se debe garantizar que la ruta de distribución se realice


con calidad, oportunidad seguridad y costo razonable.

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 Distribución interna.

Es la actividad que se realiza en las diferentes áreas de hospitalización de la institución


que busca entregar los medicamentos y dispositivos médicos.
Se requiere de la prescripción a un paciente de la institución de salud, por parte del
prescriptor legalmente autorizado, la dispensación por parte del regente de farmacia, la
administración correcta por parte del personal de enfermería y el registro de los
medicamentos administrados o la respectiva devolución sustentada con el fin apoyar el
éxito del tratamiento farmacoterapéutico.

Existen varios sistemas de distribución interna:


 Sistema de distribución por existencias en los servicios (stock).
 Sistema de distribución por prescripción individual transcrita o directa.
 Sistema combinado o mixto.
 Sistema de distribución de medicamentos (SDMDU) por dosis unitaria.

8) Devolución.
Las devoluciones de medicamentos se someterán al siguiente procedimiento:

 Área especial.

Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta y/o dispensación
y se debe prevenir su distribución hasta que se decida que están disponibles.

 Condiciones para la reubicación.

Los productos devueltos sólo podrán reubicarse en el área de disponibles para su


distribución o dispensación, si cumplen con las siguientes condiciones:

Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.


 Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las condiciones
establecidas por el fabricante.
 El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.
 Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento o servicio
farmacéutico para autorizar su devolución. Esta evaluación debe tener en cuenta
la naturaleza del producto, condiciones especiales de almacenamiento y el tiempo
transcurrido desde su despacho. En caso necesario, debe solicitarse concepto al
titular del registro sanitario o persona calificada de la casa fabricante.
 Cualquier producto devuelto que no cumpla con las condiciones anteriores debe
ser destruido o desnaturalizado.

9) Desnaturalización y Destrucción de Residuos Medicamentosos.

Los procedimientos de desnaturalización y destrucción de residuos de medicamentos son


considerados como peligrosos y deben minimizar el riesgo de contaminación que puede
generar en las personas y en el medio ambiente.
 Las normas aplicables son las siguientes:

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 Decreto 2676 del 2000 Art. 8º. (reglamenta la gestión integral de los residuos
hospitalarios y similares).
1. Garantizar la gestión integral de sus residuos hospitalarios y similares y velar por el
cumplimiento de los procedimientos establecidos en el Manual para tales efectos.
2. Velar por el manejo de los residuos hospitalarios hasta cuando los residuos peligrosos
sean tratados y/o dispuestos de manera definitiva o aprovechados en el caso de los
mercuriales. Igualmente, esta obligación se extiende a los afluentes, emisiones, productos
y subproductos de los residuos peligrosos, por los efectos ocasionados a la salud o al
ambiente. El fabricante o importador de un producto o sustancia química con propiedad
peligrosa que dé lugar a un residuo hospitalario o similar peligroso se equipara a un
generador, en cuanto a responsabilidad por el manejo de los embalajes y residuos del
producto o sustancia, de conformidad con la Ley 430 de 1998.
3. Garantizar ambiental y sanitariamente un adecuado tratamiento y disposición final de
los residuos hospitalarios y similares conforme a los procedimientos exigidos por los
Ministerios del Medio Ambiente y Salud. Para lo anterior podrán contratar la prestación del
servicio especial de tratamiento y la disposición final.
4. Responder en forma integral por los efectos ocasionados a la salud o al medio ambiente
como consecuencia de un contenido químico o biológico no declarado a la Empresa
Prestadora del Servicio Especial de Aseo y a la autoridad ambiental.
5. Diseñar un plan para la gestión ambiental y sanitaria interna de sus residuos
hospitalarios y similares conforme a los procedimientos exigidos por los Ministerios del
Medio Ambiente y Salud, según sus competencias.
6. Capacitar técnicamente a sus funcionarios en las acciones y actividades exigidas en el
plan para la gestión integral ambiental y sanitaria de sus residuos hospitalarios y similares.
7. Obtener las autorizaciones a que haya lugar.
8. Realizar la desactivación a todos los residuos hospitalarios y similares peligrosos
infecciosos y químicos mercuriales, previa entrega para su gestión externa. (Presidencia
República de Colombia, 2000)

 Resolución 1164 de 2000 Art. 13ª. Con su Anexo técnico (adopta el Manual de
Procedimientos para la Gestión Integral de Residuos Hospitalarios y Afines),
todas aquellas que los modifiquen, complementen o sustituyan.

Desactivación, tratamiento y disposición final. La desactivación, el tratamiento y la


disposición final de los residuos hospitalarios y similares se debe hacer de la siguiente
manera:
Residuos químicos. Los residuos químicos tales como: fármacos parcialmente
consumidos, vencidos y/o deteriorados, citotóxicos, reactivos, deben ser incinerados en
una planta incineradora o de producción de cemento, que posea las características
técnicas determinadas por el Ministerio del Medio Ambiente y las autorizaciones
ambientales pertinentes, a excepción de los mercuriales y demás metales pesados, los
cuales deben ser reciclados o dispuestos en rellenos sanitarios cumpliendo los
procedimientos que para el efecto establezcan los Ministerios del Medio Ambiente y Salud.
(Ministerio del Medio Ambiente. Colombia, 2000)

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Bibliografía

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del formulario entre medicamentos similares. Barcelona, España.
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Ministerio de Protección Social. (28 de Junio de 2005). Decreto 2200. Dispensación. Bogotá, Colombia.
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Procedimientos Gestión Integral Residuos Hospitalarios. Bogotá, Colombia.
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Medicamentos Esenciales.
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Presidencia República de Colombia. (22 de Diciembre de 2000). Decreto 2676. Gestión Integral Residuos
Hospitalarios. Bogotá, Colombia.
Universidad Autónoma de Bucaramanga. (s.f.). Módulo Administración de Servicios Farmacia. Unidad 4.
Recepción y Almacenamiento de Medicamentos y Dispositivos Médicos. Bucaramanga, Colombia.
Universidad Autónoma de Bucaramanga. (s.f.). Módulo Administración Servicio Farmacéutico. Unidad 5.
Dispensación y Distribución. Bucaramanga, Colombia.

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