Evidencia actividad numero 4 Conpes social 155 del 2012
William Javier Perdomo Ortiz
Angei Viviana Rincón Matta
Daniela Núñez Alarcón
Centro de la industria, la empresa y los servicios sede comercio
Sector Salud
Programa de formación Tecnólogo en Regencia de Farmacia
Neiva Huila
SENA
2019
Tabla de contenido
Conpes social no. 155.................................................................................................................................1
Política farmacéutica nacional agosto 30 de 2012...............................................................................1
Antecedente................................................................................................................................................1
Marco conceptual......................................................................................................................................2
Enfoque..................................................................................................................................................2
Diagnostico.................................................................................................................................................3
Acceso inequitativo a medicamentos y deficiente calidad en la atención...........................................3
Uso inadecuado e irracional de los medicamentos y deficiente calidad de la atención.................4
Uso ineficiente de los recursos financieros de la salud e inequidades en el acceso a
medicamentos.....................................................................................................................................5
Oferta, suministro y disponibilidad insuficiente de medicamentos esenciales..............................5
Ausencia de transparencia, baja calidad de la información y escaso monitoreo del mercado
farmacéutico.......................................................................................................................................5
Debilidades en el sistema de rectoría y vigilancia............................................................................6
Objetivo a largo plazo...............................................................................................................................6
Objetivo......................................................................................................................................................7
Objetivos específicos..................................................................................................................................7
Metas de la política....................................................................................................................................8
Estrategias..................................................................................................................................................9
1. Información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad de
medicamentos.........................................................................................................................................9
2. Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente...........................................................................10
3. Adecuación de la oferta y competencias del recurso humano..................................................10
4. Instrumentos para la regulación de precios de medicamentos y monitoreo del mercado.....11
5. Fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia con enfoque de gestión de riesgos.
11
6. Compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad......12
7. Adecuación de la oferta de medicamentos a las necesidades de salud nacionales y regionales.
12
8. Desarrollo de programas especiales de acceso a medicamentos...............................................12
9. Diseño de redes de servicios farmacéuticos................................................................................13
10. Promoción del uso racional de medicamentos......................................................................13
Financiamiento........................................................................................................................................14
Recomendaciones.....................................................................................................................................14
Evidencia fotográfica...............................................................................................................................17
Lista de figuras
Figura 1. Estrategias de la Política farmacéutica.............................................................................9
Figura 2. Financiamiento...............................................................................................................14
Figura 3. Evidencia 1.....................................................................................................................17
Figura 4. Evidencia 2.....................................................................................................................18
Figura 5. Evidencia 3.....................................................................................................................18
Figura 6. Evidencia 4.....................................................................................................................18
Figura 7. Evidencia 5.....................................................................................................................19
Figura 8. Evidencia 6.....................................................................................................................19
Figura 9. Evidencia 7.....................................................................................................................20
Figura 10. Evidencia 8...................................................................................................................21
Figura 11. Evidencia 9...................................................................................................................22
Figura 12. Evidencia 10.................................................................................................................22
Figura 13. Evidencia 11.................................................................................................................23
Figura 14. Evidencia 12.................................................................................................................23
Figura 15. Evidencia 13.................................................................................................................24
Figura 16. Evidencia 14.................................................................................................................24
Conpes social no. 155
Política farmacéutica nacional agosto 30 de 2012
Esta política plantea diez estrategias que buscan mejora el acceso, oportunidad de
dispensación, calidad y uso adecuado en función de las necesidades de la población
independientemente de su capacidad de pago.
Antecedente
1970 Política farmacéutica orientada a la racionalización económica y terapéutica
1980 Promoción de medicamentos genéricos (Decreto 709 de 1991)
1993 Ley 100 de 1993: Selección de medicamentos esenciales, promoción de la
competencia. Y creación de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos e INVIMA.
2003 política farmacéutica nacional 2003: Selección de medicamentos esenciales y
promoción de la competencia.
2011 Ley 1438 de 2011: Definir una política farmacéutica nacional Y Plan Nacional de
Desarrollo 2010-2014: regulación del uso e innovación.
El crecimiento de los reembolsos puso el aspecto del acceso en el centro de las
preocupaciones que motivaron la formulación de una nueva política farmacéutica y, en estrecha
vinculación con éste, los aspectos de formación de precios y de competencia.
Marco conceptual
Enfoque
El primer enfoque se basa en tres componentes:
1. Componentes: Acceso, calidad y uso racional.
2. Cadena del medicamento: organiza la estrategia de acuerdo al ciclo del valor
desde: Investigación, fabricación, distribución y disposición final de residuos.
3. Derecho a la salud: Acceso a medicamentos como parte integral del derecho
fundamental a la Salud. E incorpora otros elementos esenciales del derecho a la salud como:
disponibilidad, aceptabilidad, calidad y accesibilidad.
Los medicamentos son bienes meritorios----Es necesario intervenir para conciliar los
intereses de quienes producen medicamentos con los intereses en salud pública.
Corto plazo: Intervenir precios donde se observen distorsiones Y Promoción de la
competencia.
Largo plazo: Afectar el comportamiento de los agentes y Controlar la inducción indebida
a la demanda.
Diagnostico
• 2010: 32,5% de quienes acudieron al sistema y le fueron recetados medicamentos
no los recibieron.
• Gasto promedio persona/año en medicamentos No POS fue de 2.4 millones (UPC
RC: 547 mil).
• Las dosis consumidas de medicamentos de alto costo aumentaron en más de 600%
(2005–2010).
• El precio relativo, en Colombia con respecto al promedio de AL, fue entre 27% y
140% mayor para 4 de 6 medicamentos monopólicos de alto recobro.
• El 67% de los expendedores de farmacias y droguerías de Bogotá no cuentan con
formación técnica o profesional.
• En más del 55% de los casos, el expendio se realizó de una manera inadecuada.
Entre 2 -30% prescripción off label No POS.
El problema central de la situación farmacéutica nacional es
Acceso inequitativo a medicamentos y deficiente calidad en la atención
Este problema se atribuye a cinco grandes causas que son:
Uso inadecuado e irracional de los medicamentos y deficiente calidad de la atención.
En Colombia no existe un seguimiento sistemático al consumo y uso de medicamentos
que permita asociar indicadores de impacto de las políticas de salud.
• Practicas inadecuadas de uso (falta de información en la prescripción,
indicaciones de medicamentos no aprobadas por el invima, impacto de los medicamentos en el
medio ambiente “antibióticos, mt del sistema nervioso central, mt del sistema cardiovascular.)
• Debilidades del recurso humano (Los temas identificados como de escaso dominio
por parte del recurso humano se relacionan con procesos de la vigilancia sanitaria, conocimiento
sobre productos especializados, insuficiente calificación del personal que las atiende, entre
otros). (profesionales de la salud, tales como médicos prescriptores, enfermeras, farmacéuticos,
técnicos y tecnólogos, formuladores de política, entre otros).
• Debilidades de las políticas de formación, educación continuada e información
independiente
• Monitoreo y vigilancia insuficiente de la publicidad y promoción farmacéutica.
(promocionan medicamentos que no cumplen con aprobación del invima, poca información
sobre reacciones de los medicamentos, DCI y comerciales,
• Dispersión y crecimiento no controlado de servicios farmacéuticos (abolido
respeto de espacio de 75 mt de establecimientos farmacéuticos política del 2003 con el fin de
brindar un mayor cubrimiento
Uso ineficiente de los recursos financieros de la salud e inequidades en el acceso a
medicamentos.
• Explosión del gasto de medicamentos NO POS
• Información y monitoreo deficiente en el cálculo de la UPC (unidad de pago por
capitación)
• Política de precios desajustada (debilidades en el monitoreo)
• Debilidades en la selección de medicamentos del Plan de Beneficios
(El incremento en el gasto total en medicamentos No POS, insuficiente provisión de los
medicamentos del POS, debilidades en el monitoreo y vigilancia de los precios generan
inequidad en el acceso)
Oferta, suministro y disponibilidad insuficiente de medicamentos esenciales.
Dificultades en la adquisición, provisión y dispensación oportuna de medicamentos de
control especial manejados por el Fondo Nacional de Estupefacientes y de medicamentos
esenciales por parte de las IPS.
Ausencia de transparencia, baja calidad de la información y escaso monitoreo del mercado
farmacéutico.
La información disponible sobre precios, uso y calidad de medicamentos es escasa,
limitada, poco estandarizada (por ejemplo, codificación inadecuada, descripciones inconsistentes
o unidades no comparables) y fragmentaria (no se cuenta con información de hospitales,
prestadores de servicios farmacéuticos o droguerías) y constituye una importante limitación para
la toma de decisiones y el monitoreo a los resultados en salud.
Debilidades en el sistema de rectoría y vigilancia.
Análisis crítico y la solución tanto de los vacíos normativos como de las dificultades de
articulación de las funciones del INVIMA, la y Superintendencia de Industria Comercio, como
de la Superintendencia Nacional de Salud (Supersalud) y la relación de éstas con las
competencias y actividades de las entidades territoriales.
• Incumplimiento de las buenas prácticas de calidad en la cadena de
comercialización (El fortalecimiento y reglamentación de buenas prácticas en toda la cadena de
comercialización certificaciones iso e incontec)
• Adulteración y falsificación de medicamentos (No existe un sistema de
trazabilidad que identifique los medicamentos en cualquier parte de la cadena de distribución)
• Deficiencia en la vigilancia pos comercialización (no se ha establecido un sistema
de certificación de buenas prácticas de farmacovigilancia y persisten debilidades como la
ausencia de seguimiento diferenciado a errores de medicación, generación de señales de
seguridad y difusión eficiente de las alertas nacionales e internacionales
Objetivo a largo plazo.
Contribuir al mejoramiento del estado de la salud de la población colombiana.
Objetivo
Contribuir al logro de los resultados en salud de la población colombiana a través del
acceso equitativo a medicamentos efectivos y la prestación de servicios farmacéuticos de
calidad, bajo el principio de corresponsabilidad de los sectores y agentes que inciden en su
cumplimiento.
Objetivos específicos.
1. Disponer públicamente información técnica, confiable y oportuna sobre acceso,
precios, uso y calidad de medicamentos.
2. Establecer incentivos a la oferta, la innovación, el desarrollo y la producción de
medicamentos estratégicos y promover el desarrollo de una agenda de investigación y desarrollo
para el aprovechamiento del potencial competitivo de la industria farmacéutica nacional.
3. Definir y disponer las herramientas de regulación que contribuyan a reducir las
distorsiones del mercado farmacéutico y a mejorar la eficiencia en el uso de recursos financieros
del Sistema General de Seguridad Social en Salud – SGSSS, en función de los resultados en
salud.
4. Adecuar la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico al
cumplimiento de los objetivos de la PF.
5. Incrementar la eficiencia de la rectoría y del sistema de vigilancia en salud
incorporando el enfoque de gestión de riesgos.
6. Promover la adopción de estándares armonizados, pertinentes y taxativos (Que no
admite discusión o que corta cualquier posibilidad de réplica), focalizados sobre la garantía de la
calidad de medicamentos y de los servicios farmacéuticos.
7. Propiciar el desarrollo de redes de SF articuladas a las redes de servicios de salud y
centradas en la promoción del uso racional de medicamentos.
8. Diseñar programas especiales de acceso a medicamentos de impacto sobre la eficiencia
del SGSSS.
9. Promover el fortalecimiento, coordinación y coherencia en la gestión institucional inter
e intra sectorial para el cumplimiento de los objetivos de la PF, incluido el compromiso con la
sostenibilidad ambiental.
Metas de la política.
1. Establecido el sistema de monitoreo que permita determinar la proporción de
gasto en medicamentos en el gasto en salud.
2. Reducción sostenida en los precios por categorías farmacológica.
3. Reducción de las reclamaciones por medicamentos No POS.
4. Reducción del 50% en el gasto en medicamentos No Pos/Pos.
5. 100% de la población tiene acceso oportuno a medicamentos POS.
6. IPC Medicamentos varía menos que IPC (índice de precios al consumidor)
Estrategias
Figura 1. Estrategias de la Política farmacéutica
1. Información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y calidad de
medicamentos.
Orientada a resolver los problemas de transparencia y asimetría de información de
precios, gasto, consumo, uso y calidad de medicamentos.
Disponibilidad de información confiable, oportuna y pública sobre acceso, precios, uso y
calidad de los medicamentos.
2. Institucionalidad eficaz, eficiente y coherente.
Creación de la Comisión de Seguimiento de la Política Farmacéutica cspf como
instancia de seguimiento y orientación estratégica de la PF para el monitoreo de las metas y
acciones establecidas, Sistema Nacional de Evaluación de Tecnologías en Salud que
fortalezca el desarrollo e intercambio de métodos, información y capacidades de las instituciones
relacionadas , Plan de Vigilancia Tecnológica de Innovaciones Farmacéuticas, Desarrollo y
gestión de la diplomacia en salud y acceso a medicamentos.
Construcción de una institucionalidad eficaz, eficiente y coherente.
3. Adecuación de la oferta y competencias del recurso humano.
Establecimiento de un plan de actualización y ajuste curricular de los programas de
formación teniendo como referencia las competencias definidas para el campo farmacéutico,
registro de droguerías, definición de competencias en farmacia y farmacología por parte de la
Mesa Sectorial de Servicios a la Salud.
Adecuación de la oferta y las competencias del recurso humano del sector farmacéutico.
4. Instrumentos para la regulación de precios de medicamentos y monitoreo del
mercado.
Definición de precios en aquellos segmentos en donde se requiera, uso de precios
internacionales de referencia, promoción de negociaciones centralizadas, establecer un sistema
público de monitoreo a esta información, uso en Colombia de las flexibilidades incluidas en el
sistema de propiedad intelectual en el marco de los tratados internacionales suscritos y establecer
un sistema público de monitoreo periódico que permita hacer seguimiento a esta información.
Desarrollo de instrumentos para la regulación de precios y del mercado.
5. Fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia con enfoque de gestión de
riesgos.
La estrategia concentra las acciones asociadas a promover y asegurar la calidad en la
producción y la efectividad clínica de los medicamentos; se centra en el fortalecimiento del
Ministerio de Salud, INVIMA, de la Superintendencia Nacional de Salud y otras entidades del
sistema de vigilancia en salud, procurando una mejor articulación intra e intersectorial y el
desarrollo de la reglamentación que garantice la calidad de los medicamentos comercializados y
a los servicios farmacéuticos prestados en Colombia.
Fortalecimiento de la rectoría y del sistema de vigilancia.
6. Compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la
biodiversidad.
Articulación de la normatividad vigente de la gestión post consumo y los procesos de
producción sustentables de medicamentos basados en el aprovechamiento de la biodiversidad y
el estudio del impacto que genera la disposición final de medicamentos y residuos hospitalarios
en especial los antibióticos y medicamentos de uso veterinario en el medio ambiente.
Compromiso con la sostenibilidad ambiental y el aprovechamiento de la biodiversidad.
7. Adecuación de la oferta de medicamentos a las necesidades de salud nacionales y
regionales.
Estímulo a la investigación; el desarrollo y la producción de medicamentos estratégicos;
promoción de la competencia (genéricos) y; la disponibilidad nacional de medicamentos para
enfermedades priorizadas.
Adecuación de la oferta de medicamentos.
8. Desarrollo de programas especiales de acceso a medicamentos.
Desarrollo de modelos que incorporen: negociación centralizada de precios; logística
moderna; programas de gestión de beneficios de medicamentos de alto costo y baja prevalencia,
para enfermedades priorizadas, para enfermedades de interés en salud pública y, de control
especial administrados por el Fondo Nacional de Estupefacientes. Implementar la gestión de
beneficios farmacéuticos (100% GBF). Seguimiento integral de un paciente desde su diagnóstico
hasta el tratamiento farmacéutico en una enfermedad crónica no transmisible.
Adecuación de la oferta de medicamentos.
9. Diseño de redes de servicios farmacéuticos.
Incluye programas de acreditación de centros de excelencia de servicios farmacéuticos
especializados por problemas de salud como (oncología, artritis reumatoidea, asma, etc.);
Programa de incentivos a la habilitación y mejoramiento de la oferta de servicios farmacéuticos
en zonas periféricas, Fortalecimiento de los comités de farmacia y terapéutica de las Instituciones
Prestadoras de Servicios de Salud.
Diseño de redes de Servicios Farmacéuticos.
10. Promoción del uso racional de medicamentos.
Promover el uso de tecnologías de la información para el seguimiento de los resultados en
salud asociados al uso de medicamentos. Incluye prescripción electrónica de medicamentos no
pos, información independiente y pública sobre uso y consumo a ser entregada de forma directa a
médicos, farmacéuticos, enfermeras y población, vigilancia del uso y la resistencia de
antibióticos a nivel nacional.
Promoción del uso adecuado de medicamentos.
Financiamiento.
Figura 2. Financiamiento
Recomendaciones.
1. Aprobar la Política Farmacéutica Nacional presentada en este documento.
2. Solicitar al Ministerio de Salud y Protección Social:
2.1. Crear y poner en funcionamiento la Comisión de Seguimiento de la Política
Farmacéutica (CSPF) (31/12/2012).
2.2. Elaborar el Plan de Acción anualizado para la implementación y el seguimiento de
la PF por la CSPF, que incluya un esquema de monitoreo y evaluación del cumplimiento e
impacto de todas las actividades contempladas en este documento. (31/12/2012)
2.3. Identificar las razones del bajo uso en Colombia de las flexibilidades incluidas en
el sistema de propiedad intelectual y, de ser el caso, desarrollar los marcos regulatorios a los que
haya lugar. (1/09/2013).
2.4. Disponer de un mecanismo de monitoreo del cumplimiento efectivo del acceso
universal a la prestación de servicios farmacéuticos esenciales, con énfasis en las enfermedades
de prioridad (01/03/2013).
2.5. Realizar un estudio para determinar si el sistema de propiedad intelectual ha
influido en Colombia sobre los precios de medicamentos y establecer un sistema público de
monitoreo periódico que permita hacer seguimiento a esta información (1/09/2013).
2.6. Diseñar el Sistema de Evaluación de Tecnologías en Salud (SETS) e incluir en el
SETS, la formulación e implementación del plan de vigilancia de tecnológica de innovaciones
farmacéuticas (01/02/2013 – 01/02/2015).
2.7. Incorporar, poner en marcha y hacer público, el Sistema Nacional de Información
Farmacéutica, dentro del Observatorio Nacional de Salud (31/12/2015).
2.8. Diseñar un plan de actualización y formación continua del Talento Humano en
Salud basado en competencias con el acompañamiento del Ministerio de Educación Nacional y
el SENA. (01/06/2013).
2.9. Establecer, en coordinación con el DANE, un Plan Estadístico para: i) valorar
sistemática y periódicamente el mercado farmacéutico; ii) construir periódicamente un índice de
precios de medicamentos representativo del mercado institucional y comercial a lo largo de la
cadena de comercialización; y iii) diseñar e implementar un método de caracterización y/o
registro de droguerías, farmacias y servicios farmacéuticos. (31/12/2013).
3. Solicitar a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos
Médicos:
Desarrollar la política de precios de medicamentos la cual debe entrar en vigencia en el
primer trimestre de 2013. Los lineamientos generales de esta política deberán publicarse en
septiembre de 2012.
4. Solicitar al INVIMA
Diseñar e implementar un modelo de vigilancia con enfoque de gestión de riesgos
(31/12/2013).
5. Solicitar Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible
Elaborar las normas técnicas para reglamentar un sello ambiental colombiano en la
prestación de servicios farmacéuticos y la industria (01/08/2013-01/08/2016).
6. Solicitar al Ministerio de Educación Nacional:
Diseñar y ejecutar un plan de actualización y ajuste curricular de los programas de
formación del área de la salud, en conjunto con el Ministerio de Salud y Protección Social y de
las Instituciones de Educación Superior. Este plan deberá articularse al desarrollo del
Observatorio Laboral para la Educación y del Observatorio de Talento Humano en Salud.
(01/12/2013 – 01/12/2021).
7. Solicitar a COLCIENCIAS:
Ampliar el modelo de convocatorias de investigación y de formación doctoral en el
sector salud y el subsector farmacéutico (01/06/2013).
8. Solicitar al Ministerio de Relaciones Exteriores que en coordinación con el
Ministerio de Salud y Protección Social:
Desarrollar una agenda de carácter interinstitucional, para el desarrollo y gestión de la
diplomacia en salud y acceso a medicamentos. (01/01/2013 – 31/12/2013).
Evidencia fotográfica
Figura 3. Evidencia 1
Figura 4. Evidencia 2.
Figura 5. Evidencia 3.
Figura 6. Evidencia 4.
Figura 7. Evidencia 5.
Figura 8. Evidencia 6.
Figura 9. Evidencia 7.
Figura 10. Evidencia 8.
Figura 11. Evidencia 9.
Figura 12. Evidencia 10.
Figura 13. Evidencia 11.
Figura 14. Evidencia 12.
Figura 15. Evidencia 13.
Figura 16. Evidencia 14.
