funcionales, los polirribosomas se separan y no son capaces de funcionales, los polirribosomas se separan y no son capaces de embarazo.

embarazo. Respecto de la Gentamicina y del Miconazol no se

sintetizar proteínas. Los aminoglucósidos son antibióticos sintetizar proteínas. Los aminoglucósidos son antibióticos han registrado inconvenientes con el empleo en seres humanos.
bactericidas. bactericidas. Lactancia: No se deben emplear esteroides tópicos en zonas
El Miconazol es un fungistático, aunque puede ser fungicida con El Miconazol es un fungistático, aunque puede ser fungicida con extensas o bajo vendaje oclusivo, ni tampoco en grandes
Betametasona - Gentamicina - Miconazol dependencia de la concentración. Actúa por inhibición de la
biosíntesis del ergosterol o de otros esteroles, lo que lesiona la
dependencia de la concentración. Actúa por inhibición de la
biosíntesis del ergosterol o de otros esteroles, lo que lesiona la
cantidades o durante períodos prolongados durante la lactancia.
No se han documentado problemas con el uso de la
membrana de la pared celular fúngica y altera su permeabilidad; membrana de la pared celular fúngica y altera su permeabilidad; Gentamicina y el Miconazol.
como consecuencia, puede producirse la pérdida de orgánulos como consecuencia, puede producirse la pérdida de orgánulos Pasaje de la droga a leche materna: Se debe tener precaución
intracelulares esenciales. Inhibe también la biosíntesis de intracelulares esenciales. Inhibe también la biosíntesis de cuando se administran corticoesteroides tópicos a una mujer
Venta bajo receta triglicéridos y fosfolípidos de los hongos, y la actividad de las triglicéridos y fosfolípidos de los hongos, y la actividad de las que amamanta. Se desconoce si la Gentamicina pasa a la leche
Industria Argentina crema oxidasas y peroxidasas, que da como resultado un aumento oxidasas y peroxidasas, que da como resultado un aumento materna. No existen registros sobre problemas originados por el
intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido de intracelular de concentraciones tóxicas de peróxido de Miconazol.
USO EXTERNO hidrógeno, lo que puede contribuir a la necrosis celular. hidrógeno, lo que puede contribuir a la necrosis celular. Empleo en pediatría: Debe ser evitado el tratamiento a largo
Farmacocinética: La Betametasona se absorbe en la piel Farmacocinética: La Betametasona se absorbe en la piel plazo. Cuando se usan corticoides en zonas extensas durante un
normal y se metaboliza en el hígado, la mayor parte a normal y se metaboliza en el hígado, la mayor parte a tiempo prolongado y/o con vendajes oclusivos puede producirse
metabolitos inactivos. metabolitos inactivos. hipercorticismo y simultáneamente puede presentarse supresión
Fórmula: La Gentamicina no se absorbe en la piel sana pero sí en áreas La Gentamicina no se absorbe en la piel sana pero sí en áreas del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal.
Cada 100 g contiene: Betametasona 17-Valerato 0,100 g; lesionadas. Se distribuye principalmente en el líquido lesionadas. Se distribuye principalmente en el líquido No existen estudios adecuados con relación a la edad y los
Gentamicina Base (como Sulfato) 0,100 g; Nitrato de Miconazol extracelular con acumulación en las células de la corteza renal. extracelular con acumulación en las células de la corteza renal. efectos de la Gentamicina y Miconazol por vía tópica en
2,000 g; Excipientes (Alcohol Cetoestearílico 9,000 g; Ceteth-20 No se metaboliza. No se metaboliza. pediatría. Sin embargo, hasta el presente no se han
2,000 g; Vaselina Líquida 4,176 g; Vaselina Sólida 15,000 g; El Miconazol se absorbe muy poco por la piel intacta y algo más El Miconazol se absorbe muy poco por la piel intacta y algo más documentado inconvenientes surgidos de su empleo.
Clorocresol 0,100 g; Fosfato de Sodio 0,266 g; Colorante Rojo por la piel lesionada. La porción absorbida sufre una importante por la piel lesionada. La porción absorbida sufre una importante
Punzó 4R 0,500 mg; Hidróxido de Sodio c.s.p. pH 4,0 - 4,5; Agua biotransformación en el organismo, pero no se conocen bien los biotransformación en el organismo, pero no se conocen bien los Reacciones adversas:
Purificada c.s.p. 100 g). metabolitos formados. Se metaboliza en hígado. metabolitos formados. Se metaboliza en hígado. MACRIL posee muy buena tolerancia. Ocasionalmente, cuando
Tasa de absorción: La Betametasona se absorbe en un 12 a un Tasa de absorción: La Betametasona se absorbe en un 12 a un se tratan áreas cuya extensión es igual o mayor al 10% de la
Acción terapéutica: 14% de la dosis. 14% de la dosis. superficie corporal y cuando la duración del tratamiento es
Antibacteriano, antimicótico, antiinflamatorio de uso tópico. La Gentamicina por vía tópica se puede absorber en cantidades La Gentamicina por vía tópica se puede absorber en cantidades superior a 4 semanas, pueden observarse manifestaciones
significativas en la superficie corporal. significativas en la superficie corporal. secundarias locales, tales como atrofia cutánea, irritación,
Indicaciones: El Miconazol se absorbe muy poco por la piel intacta (menos de El Miconazol se absorbe muy poco por la piel intacta (menos de estrías, prurito, sequedad, telangiectasias y foliculitis; así como
Dermatopatías inflamatorias complicadas por infección bacteriana, 0,1% de la dosis). 0,1% de la dosis). efectos sistémicos por absorción del corticoide. Estos efectos se
micótica o mixta: dermatitis infectadas secundariamente por observan principalmente si se aplican vendajes oclusivos o si se
bacterias u hongos. Infecciones bacterianas o micóticas que Posología: Posología: utiliza durante períodos muy prolongados.
presenten una marcada reacción inflamatoria. Modo de empleo: Aplicar sobre el área afectada una o dos Modo de empleo: Aplicar sobre el área afectada una o dos
veces al día, según prescripción médica. veces al día, según prescripción médica. Sobredosificación:
Características farmacológicas/Propiedades: Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al
Acción farmacológica: La Betametasona atraviesa la membrana Contraindicaciones: Contraindicaciones: hospital más cercano o comunicarse con el centro toxicológico
plasmática uniéndose a receptores específicos. Este complejo Hipersensibilidad: Hipersensibilidad a cualquiera de sus Hipersensibilidad: Hipersensibilidad a cualquiera de sus del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel. (011)
esteroide-receptor ingresa al núcleo acoplándose al ADN y componentes. Tuberculosis cutánea, dermatosis luética, componentes. Tuberculosis cutánea, dermatosis luética, 4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 ó
modificando la información de la transcripción genética: afecciones virales (herpes, varicela zóster). afecciones virales (herpes, varicela zóster). 4658-7777.
estabiliza la membrana microsomal, inhibe la síntesis de Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: Por su
intermediarios químicos, aumenta la resistencia capilar, Advertencias: Advertencias: uso tópico, la intoxicación es prácticamente imposible.
incrementa la reabsorción del edema y dificulta la liberación de En caso de ocurrir sensibilización con el empleo del producto, En caso de ocurrir sensibilización con el empleo del producto,
histamina de los depósitos. deberá interrumpirse el tratamiento. Evitar el contacto con la deberá interrumpirse el tratamiento. Evitar el contacto con la Presentación:
La Gentamicina pertenece al grupo de los aminoglucósidos. conjuntiva ocular. No se recomienda utilizar el producto en conjuntiva ocular. No se recomienda utilizar el producto en Envases con 20 g.
Estos son transportados en forma activa a través de la pared presencia de rosácea o dermatitis perioral. presencia de rosácea o dermatitis perioral.
bacteriana, se unen irreversiblemente a una o más proteínas Condiciones de conservación y almacenamiento:
receptoras específicas de la subunidad 30 S de los ribosomas Precauciones: Precauciones: Conservar a temperatura ambiente menor de 30°C.
bacterianos e interfieren con el complejo de iniciación entre el Embarazo: No se deben emplear esteroides tópicos en zonas Embarazo: No se deben emplear esteroides tópicos en zonas “Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance
RNA mensajero y la subunidad 30 S. El RNA puede leerse en extensas o bajo vendaje oclusivo ni tampoco en grandes extensas o bajo vendaje oclusivo ni tampoco en grandes de los niños”.
forma errónea, lo que da lugar a la síntesis de proteínas no cantidades o durante períodos prolongados durante el cantidades o durante períodos prolongados durante el

PR 1014306 PH 98

Producto MACRIL - Prospecto Producto Producto MACRIL - Prospecto

Negro

Negro
Solicitud Nº Solicitud Solicitud Nº
Nombre archivo PR 1014306 (MACRIL crema).ai Nombre archivo PR 1014306 (MACRIL crema).ai
1 A Medidas 140 x 120 mm
1 B Medidas 140 x 120 mm
 embarazo. Respecto de la Gentamicina y del Miconazol no se Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud.
han registrado inconvenientes con el empleo en seres humanos. Certificado Nº 35.732.
Lactancia: No se deben emplear esteroides tópicos en zonas Director Técnico: Eduardo R. Nasuti, Farmacéutico.
extensas o bajo vendaje oclusivo, ni tampoco en grandes
cantidades o durante períodos prolongados durante la lactancia. En Uruguay: Representante, Importa y Distribuye URUFARMA
No se han documentado problemas con el uso de la S.A. Monte Caseros 3260, Montevideo. Representante Nº 312.
Gentamicina y el Miconazol. Nº de Reg. 24863. D.T. Q.F. María del Carmen Cajarville.
Pasaje de la droga a leche materna: Se debe tener precaución Tópico dérmico. Venta bajo receta profesional.
cuando se administran corticoesteroides tópicos a una mujer Tel. 0800-PIEL (7435).
que amamanta. Se desconoce si la Gentamicina pasa a la leche
materna. No existen registros sobre problemas originados por el En Paraguay: Importado por IADELPA S.A.I.C.E.C.A. Tte. Rojas
Miconazol. Silva Nº 1043 esq. Manuel Ortiz Guerrero, 1er. Piso, Asunción.
Empleo en pediatría: Debe ser evitado el tratamiento a largo Aut. por D.N.V.S. del M.S.P. y B.S. Cert. Nº 02734-04-EF.
plazo. Cuando se usan corticoides en zonas extensas durante un Q.F. Marta Chagra de Boesmi, Reg. Prof. Nº 2428.
tiempo prolongado y/o con vendajes oclusivos puede producirse Tel. (595 21) 233 600/1 Fax (595 21) 233 850.
hipercorticismo y simultáneamente puede presentarse supresión E-mail: [email protected]
del eje hipotálamo-hipófiso-adrenal. Ante alguna eventualidad concurrir al Centro Nacional de
No existen estudios adecuados con relación a la edad y los Toxicología: Teodoro S. Mongelós y Gral. Santos, Asunción.
efectos de la Gentamicina y Miconazol por vía tópica en Tel. 204 800, 204 908, 203 113.
pediatría. Sin embargo, hasta el presente no se han
documentado inconvenientes surgidos de su empleo.
Fecha de última actualización del prospecto: 02/01.
Reacciones adversas:
MACRIL posee muy buena tolerancia. Ocasionalmente, cuando
se tratan áreas cuya extensión es igual o mayor al 10% de la
superficie corporal y cuando la duración del tratamiento es
superior a 4 semanas, pueden observarse manifestaciones
secundarias locales, tales como atrofia cutánea, irritación,
estrías, prurito, sequedad, telangiectasias y foliculitis; así como
efectos sistémicos por absorción del corticoide. Estos efectos se
observan principalmente si se aplican vendajes oclusivos o si se
utiliza durante períodos muy prolongados.

Sobredosificación:
Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al
hospital más cercano o comunicarse con el centro toxicológico
del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez, Tel. (011)
4962-6666/2247; Hospital A. Posadas, Tel. (011) 4654-6648 ó
4658-7777.
Tratamiento orientativo inicial de la sobredosificación: Por su
uso tópico, la intoxicación es prácticamente imposible.

Presentación:
Envases con 20 g.

Condiciones de conservación y almacenamiento:

Conservar a temperatura ambiente menor de 30°C.
“Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance Servicio de Atención al Consumidor:
de los niños”. 0810-666-PIEL (7435)
E-mail: [email protected]
www.andromaco.com

MACRIL - Prospecto
Nº