CASOS PRACTICOS PARA DETERMINAR NO CONFORMIDADES
Incidente 1:
El siguiente paso en la lista de verificación era comprobar el sistema de evaluación de proveedores:
El auditor preguntó si había una lista aprobada de proveedores. El Encargado de Calidad explicó cómo se
realiza esta lista y aclaró que a intervalos periódicos se modificaba pasándola después al departamento
de compras.
"Podría ver la lista de proveedores", preguntó al Jefe de Compras, el cual se dirigió al archivador amarillo
que contenía un apéndice con los proveedores aprobados. Con la lista en su mano el auditor jefe pidió al
administrativo que le llevara/al archivo de carpetas de órdenes de compra enviados y procedió a verificar
los proveedores contra la lista de proveedores aprobados. Miró doce al azar y vio que once estaban en la
lista, pero uno no estaba. El nombre era ATC Ltda.
Le comentó esto al Director de Calidad y después de tomar unas notas preguntó que por qué ATC Ltda.
no estaba en la lista, "no sé", respondió el director de Calidad. "Es la primera noticia que tengo de este
nombre". "¿Sabe alguien por qué ATC no está en la lista?" preguntó el auditor jefe al personal de
Compras. La suplente del jefe de compras respondió que ATC era un proveedor nuevo y que ella tenía
antecedentes de que suministraba ese artículo con rapidez y con un importante descuento para clientes
nuevos, razón por la cual lo iban a incorporar a su lista de proveedores habituales.
AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA N°01
Auditoria N°: 01
Área Revisada: Control de Norma: Norma ISO 9001:2015
Calidad
N° Cláusula: 8.4.1
NO CONFORMIDAD OBSERVACIÓN
Categoría:
X
Mayor: X
Menor:
Descripción:
La empresa tiene que estar segura de que los productos, procesos y
servicios que se suministran de forma externa se encuentran conformes a los
requisitos.
La empresa tiene que determinar todos los controles que se aplican a los
procesos, los servicios y los productos suministrados de forma externa
cuando:
a) Todos los servicios y productos de los proveedores externos se
encuentran destinados a incorporarse dentro de los mismos productos y
servicios de la empresa.
b) Los productos y los servicios se proporcionan de forma directa por
los clientes por los proveedores externos en nombre de la empresa.
c) El proceso proporcionado por un proveedor externo como resultado
de una decisión de la empresa.
Auditor: Barsallo Vidal Ariagna
Firma:
Fecha: 09/12/2019
Incidente 2:
Después visitaron el área de calibración de equipos donde el auditor jefe inspeccionó unos
instrumentos calibrados para ver si estaban identificados adecuadamente y cuál era su estado
de calibración.
"Gracias", dijo, "Parece que todo está en orden. ¿Podría describirme el proceso de cómo les
llegan los instrumentos para su calibración?". "Por supuesto, es muy simple. Recibimos los
instrumentos desde distintos puntos cuando se acerca la fecha de vencimiento de la calibración".
"¿Las distintas áreas los envían o van a recogerlos?" "El procedimiento actual establece que los
han de enviar", contestó.
El supervisor le mostró un fichero que contenía una lista completa de todos los instrumentos de
la fábrica con su localización número de referencia fecha de calibración y el procedimiento de
calibración a utilizar.
"O.K." dijo el auditor jefe mirando el procedimiento de calibración y confrontándolo con su lista de
verificación. "¿Qué ocurre si no recibe un instrumento a tiempo?"
El supervisor sonrió y dijo: "Como se indica en el procedimiento, yo envío una nota indicando
que ha vencido su calibración".
El auditor jefe quiso ver el archivo de notas de vencimiento y verificó más de una docena, había
retrasos desde una semana hasta un mes. Al ver esto quiso saber qué solución se tomaba. Se le
informó en un principio, aunque no constaba en el procedimiento, que alguien de la sala de
herramientas iba a buscar el instrumento, pero en ese momento después de los últimos despidos
ya no se seguía este proceso y se esperaba que los supervisores solucionarán el problema
cuando pudieran.
AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA N°02
Auditoria N°: 02
Área Revisada: Área de Norma: Norma ISO 9001:2015
Calibración
N° Cláusula: 7.1.5.2
NO CONFORMIDAD OBSERVACIÓN
Categoría:
X
Mayor: X
Menor:
Descripción:
La empresa usa la medición para demostrar que los productos y servicios
cumplen con todos los requisitos, se tiene que asegurar que se proporcionan
todos los recursos necesarios para asegurarse que los resultados al realizar
la medición y el control son válidos.
Auditor: Barsallo Vidal Ariagna G.
Firma:
Fecha: 09/12/2019
Incidente 3:
XYZ Ltd. Es un fabricante de productos alimenticios. Conduciendo una auditoria en el área de
producción, el auditor está observando el reactor en la línea de producción Número 5, el cual se
encuentra en operación normal. El manómetro muestra 2.8 bar. El termómetro muestra 128
grados centígrados. El medidor de flujo muestra 1.2 cm3/ min. Todos los instrumentos tienen
rótulos de calibración válidos. El auditor pide ver la especificación de Proceso para esta estación.
El operario le muestra la versión actual de la Especificación PSC02 que estipula los siguientes
parámetros de proceso:
Presión: 2.5 ± 0.1 bar
Temperatura: 130 ± 2 grados centígrados
Flujo: 1.15 - 1.2 cm3/ min.
El auditor pregunta al operario la frecuencia con que se verifican los parámetros. El operario le
explica que esto se hace normalmente cada hora y se registra en el cuadro de proceso. El
auditor verifica los cuadros correspondientes a los últimos días y nota que las lecturas de los
parámetros no han sido registradas desde el último cambio de tumo que se realizó cuatro horas
antes. El operario le explica que él estaba ocupado limpiando los reactores en otra línea y no
había tenido tiempo de tomar las lecturas. Previamente el auditor había revisado el
procedimiento PP16 que de hecho requiere la verificación y registro de los parámetros de
proceso cada hora.
AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA N°03
Auditoria N°: 03
Área Revisada: Área de Norma: Norma ISO 9001:2015
Producción
N° Cláusula: 8.1.
NO CONFORMIDAD OBSERVACIÓN
Categoría:
X
Mayor: X
Menor:
Descripción:
La empresa tiene que realizar una planificación, implantación y control
de todos los procesos necesarios para cumplir con los requisitos que
establece la provisión de servicios y productos, además de implantar
las acciones determinadas.
Auditor: Barsallo Vidal Ariagna G.
Firma:
Fecha: 09/12/2019
Incidente 4:
En la oficina del Gerente de Calidad el auditor revisó los reportes de auditoria interna. El auditor
observó que regularmente en todos los ciclos de auditorías realizadas durante los dos años
anteriores el 70% de las no conformidades fueron hechas en el departamento de diseño. Los
procedimientos requerían una auditoria a todos los departamentos cada seis meses y esto fue
seguido estrictamente desde la implementación del sistema.
AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA N°04
Auditoria N°: 04
Área Revisada: Control de Norma: Norma ISO 9001:2015
Calidad
N° Cláusula: 9.2
NO CONFORMIDAD OBSERVACIÓN
Categoría:
X
Mayor: X
Menor:
Descripción:
La empresa tiene que realizar las auditorías internas dentro de unos
intervalos de tiempo planificados, de ellas se obtendrá información
muy valiosa acerca del Sistema de Gestión de la Calidad.
Auditor: Barsallo Vidal Ariagna G.
Firma:
Fecha: 09/12/2019
Incidente 5:
En los almacenes de materiales el auditor observó que no había etiquetas ni rótulos que
indicaran el estado de inspección de los materiales. El auditor había visitado antes la línea de
ensamble y había notado que las etiquetas y rótulos eran utilizados para identificar el estado de
inspección. El almacenista explicó que no había necesidad de utilizar etiquetas o rótulos ya que
todos los materiales entrantes eran guardados en el área de recepción hasta cuando eran
verificados y aceptados. Solamente se permitía que los materiales aceptados fueran ubicados en
las áreas designadas.
AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA N°05
Auditoria N°: 05
Área Revisada: Área de Norma: Norma ISO 9001:2015
Almacenamiento
N° Cláusula: 8.4
NO CONFORMIDAD OBSERVACIÓN
Categoría:
X
Mayor: X
Menor:
Descripción:
La empresa tiene que estar segura de que los productos, procesos y
servicios que se suministran de forma externa se encuentran
conformes a los requisitos.
Se pudo ver que en el Área de almacenamiento los materiales no
estaban siendo etiquetados ni clasificados para poder distinguir cuales
estaban en buen estado y cuales aún no tenían inspección.
Auditor: Barsallo Vidal Ariagna G.
Firma:
Fecha: 09/12/2019
Incidente 6:
En la oficina del Gerente de Calidad el auditor revisa los reportes de auditoria interna y nota lo
siguiente:
El Reporte 03 muestra dos acciones correctivas pendientes (vencidas desde hace diez
meses).
El Reporte 05 muestra una acción correctiva pendiente (vencida hace seis meses).
El Reporte 07 muestra una acción correctiva pendiente (vencida hace cuatro meses)
No hay evidencia de una acción de seguimiento.
AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA N°06
Auditoria N°: 06
Área Revisada: Control de Norma: Norma ISO 9001:2015
Calidad
N° Cláusula: 9.2.2 (B)
NO CONFORMIDAD OBSERVACIÓN
Categoría:
X
Mayor: X
Menor:
Descripción:
No hay seguimiento a las acciones correctivas propuestas, las cuales llevan
meses de vencidas.
Se deben definir los criterios bajo los que se basa la auditoría y el alcance
que tendrá cada auditoría.
Auditor: Barsallo Vidal Ariagna G.
Firma:
Fecha: 09/12/2019
Incidente 7:
XYZ pie fabrica cosméticos varios. En el área de despacho el auditor estaba revisando los
productos que estaban listos para embarque y notó que la cantidad de crema "Gloria" para
prevenir las arrugas (Orden de Producción Número 99/6802) que estaba guardada en tres
estibas y marcada con 'lista para embarque, no tenía la siguiente información marcada en las
cajas:
• Número de Lote.
• Fecha de Producción.
• Fecha de Expiración.
El Procedimiento FP 001, cláusula 7.8 requiere que para todas las cremas y lociones se imprima
en las cajas la información mencionada.
AUDITORIAS DE CALIDAD
SOLICITUD DE ACCIÓN CORRECTIVA N°07
Auditoria N°: 07
Área Revisada: Área de Norma: Norma ISO 9001:2015
despacho
N° Cláusula: 8.5.2
NO CONFORMIDAD OBSERVACIÓN
Categoría:
X
Mayor: X
Menor:
Descripción:
-La empresa tiene que controlar perfectamente la identificación de las salidas
en el caso de que la trazabilidad sea un requisito, y tiene que conservar la
información documentada necesaria para permitir que se produzca dicha
trazabilidad.
-La empresa tiene que tener los medios adecuados para poder identificar
todos los elementos de salida del proceso y asegurar que se cumple la
conformidad.
Auditor: Barsallo Vidal Ariagna G.
Firma:
Fecha: 09/12/2019
