INSTRUCTIVO
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO DE REPORTE PARA NO COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTO
Código: ASS-RSA-FM107 Versión: 00 Fecha de Emisión: 19/04/2017
INSTRUCTIVO
Manifiesto: Marque con una X la razón del reporte: No comercialización temporal o Reingreso, Comercialización por exportación.
Fecha de Reporte: Ingrese la fecha en la cual realiza el reporte.
Titular y/o Importador: Indique el Representante Legal y/o Apoderado del Registro Sanitario (Quien realiza el reporte).
Producto: Indique el nombre del producto tal como se encuentra registrado en el Instituto.
Expediente: Relacione el número de expediente correspondiente al producto.
Registro Sanitario: Relacione el número de Registro Sanitario: INVIMA XXXXM-XXXXXX.
Modalidad: Indicar bajo que modalidad se comercializa el producto, la misma aprobada mediante el Registro Sanitario.
Vigencia del Registro Sanitario: Fecha de caducidad del registro sanitario (dd/mm/aaaa).
Plazo de no comercialización temporal: Tiempo estimado de retiro temporal del producto en el mercado Colombiano (en meses), contado a
partir de la fecha del reporte.
Justificación de la no comercialización temporal o Reingreso: Cuando el manifiesto sea la no comercialización temporal, diligenciar este
campo, indicando brevemente la razón por la cual dejará de comercializar el producto en el plazo indicado.
Documentos Soporte: Cuando el manifiesto sea la comercialización por exportación, diligenciar este campo, indicando los documentos que
anexará como soporte y evidencia.
Observaciones:
1. Diligenciar todos los campos en mayúscula.
2. Enviar el Reporte al correo: nocomercializacion@[Link]
3. Realizar el envio desde el correo registrado en el Instituto para notificaciones.
ASEGURAMIENTO SANITARIO REGISTROS SANITARIOS Y TRAMITES ASOCIADOS
FORMATO DE REPORTE PARA NO COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTO
Código: ASS-RSA-FM107 Versión: 00 Fecha de Emisión: 19/04/2017
Por medio de éste formato, se presenta la información correspondente a la comercialización de un producto con registro sanitario vigente, de acuerdo a los Artículos 8 y 9 del Decreto 843
de 2016, adjuntando la siguiente información:
Marque con una X el manifiesto que
corresponde: No comercialización Temporal Comercialización por Exportación Reingreso
FECHA DE REPORTE (dd/mm/aaaa): FECHA LIMITE**:
TITULAR Y/O IMPORTADOR:
PRODUCTO:
EXPEDIENTE:
REGISTRO SANITARIO:
MODALIDAD DEL REGISTRO SANITARIO:
VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO*:
PLAZO DE NO COMERCIALIZACIÓN TEMPORAL: Meses
JUSTIFICACIÓN DE LA NO COMERCIALIZACIÓN TEMPORAL O REINGRESO:
DOCUMENTOS SOPORTE:
NOTA 1: EN CASO DE RESOLVERSE LAS CIRCUNSTANCIAS QUE ORIGINARON EL REPORTE DE NO COMERCIALIZACIÓN TEMPORAL DE UN PRODUCTO CON REGISTRO SANITARIO, EL TITULAR DEBERÁ
REPORTAR LA SITUACIÓN, CON EL FIN DE PROCEDER A LA ACTUALIZACIÓN.
NOTA 2: PARA LOS PRODUCTOS BAJO LA MODALIDAD DE FABRICAR Y VENDER QUE SON EXPORTADOS, DEBERÁN DEMOSTRAR TAL CONDICIÓN DENTRO DEL PRESENTE FORMATO ANEXANDO: LA GUÍA DE
TRANSPORTE AÉREA O EL BL DE TRANSPORTE MARÍTIMO (Guía marítima de exportación).
*TENGA EN CUENTA QUE LA NO COMERCIALIZACIÓN TEMPORAL DE LOS PRODUCTO NO MODIFICA LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO
**EL REPORTE DE REINGRESO DEBE REALIZARSE DENTRO DEL PLAZO ESTABLECIDO Y BAJO LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO
***CUMPLIDA LA FECHA LIMITE PARA LA NO COMERCIALIZACIÓN, SIEMPRE QUE NO SE HUBIESE INFORMADO SOBRE SU RE-INGRESO, SE PROCEDERÁ A CANCELAR EL REGISTRO SANITARIO
