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Parte 1.
Principios y componentes
de la bioseguridad

3 Introducción
3 ¿Qué es la bioseguridad?
3 Contexto de la bioseguridad moderna
5 ¿Quién interviene?

7 Fundamento de un enfoque armonizado e integrado

para la bioseguridad
7 Vinculaciones de la bioseguridad
8 Análisis de riesgos
8 Estimulantes primarios del cambio

10 La bioseguridad en un mundo moderno

10 ¿Qué es un peligro para la bioseguridad?
10 Cambios sectoriales en la bioseguridad

15 Armonización e integración de los enfoques

para la bioseguridad
15 Cambios en los enfoques para la bioseguridad
16 Requisitos de un enfoque armonizado e integrado para la bioseguridad
18 Mejora de aspectos específicos de la bioseguridad mediante un enfoque
armonizado e integrado
22 Conclusiones
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Principios y componentes 3

Introducción

¿QUÉ ES LA BIOSEGURIDAD?
Recuadro 1.1. Algunos factores
La bioseguridad es un enfoque estratégico e integrado que influyen en la bioseguridad
que engloba los marcos normativos y reglamentarios • Globalización
(con inclusión de instrumentos y actividades) para el • Nuevas tecnologías de producción agropecuaria
análisis y la gestión de los riesgos relativos a la vida y y elaboración de alimentos
• Aumento del comercio de alimentos y productos
la salud de las personas, los animales y las plantas y agropecuarios
los riesgos asociados para el medio ambiente. La • Obligaciones jurídicas para los signatarios
bioseguridad abarca la inocuidad de los alimentos, las de los acuerdos internacionales pertinentes
• Aumento de los viajes y los desplazamientos
zoonosis, la introducción de plagas y enfermedades de transfronterizos de personas
los animales y las plantas, la introducción y liberación • Avances en las comunicaciones y el acceso mundial
de organismos vivos modificados (OVM) y sus a información sobre la bioseguridad
• Mayor atención del público a la biodiversidad,
productos (por ejemplo los organismos modificados el medio ambiente y los efectos de la agricultura
genéticamente u OMG) y la introducción y gestión de en ambos
especies exóticas invasivas. La bioseguridad es, pues, • Desplazamiento desde la independencia de los países
hacia la interdependencia entre ellos
un concepto global con importancia directa para la para una bioseguridad efectiva
sostenibilidad de la agricultura y los aspectos de • Escasez de recursos técnicos y operacionales
amplio espectro de la salud pública y la protección del • Gran dependencia de algunos países
de las importaciones de alimentos
medio ambiente, incluida la diversidad biológica.
El objetivo primordial de la bioseguridad consiste
en prevenir, combatir y/o gestionar los riesgos para la
vida y la salud, cuando proceda, para un sector de agua dulce y marino y proteger la biodiversidad.
particular de la bioseguridad (Figura 1.1). De esta En la bioseguridad también se pueden incluir medidas
manera, la bioseguridad es un elemento esencial del para garantizar la seguridad del suministro de
desarrollo agrícola sostenible. alimentos en relación con la lucha contra el terrorismo.
En el presente conjunto de instrumentos se En el glosario del Anexo 1 figuran los términos relativos
propugna un enfoque estratégico e integrado para la a la bioseguridad que se utilizan en el presente
bioseguridad como concepto global que tiene una conjunto de instrumentos.
importancia directa en orden a satisfacer las
expectativas de los consumidores en relación con la CONTEXTO
inocuidad de los alimentos que se les suministran, DE LA BIOSEGURIDAD MODERNA
prevenir y controlar los aspectos zoonóticos de la
salud pública, garantizar la sostenibilidad de la Las cuestiones relativas a la bioseguridad tienen un
agricultura, salvaguardar el medio ambiente terrestre, perfil cada vez más destacado de ámbito mundial,

Figura 1.1. Objetivos sectoriales de la bioseguridad

Vida y salud Vida y salud Vida y salud Protección

humanas de los animales de las plantas del medio ambiente
(incluida la inocuidad (incluidos los peces) (incluidos los bosques)
de los alimentos)
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4 instrumentos de la fao sobre la bioseguridad | parte 1

debido a una serie de factores (Recuadro 1.1). medios biotecnológicos cualquier posible riesgo
El aumento de la diversidad y el volumen del comercio para la salud.
internacional de animales, plantas y sus productos Con la creciente sensibilización del público en
contribuyen de manera decisiva a la propagación de relación con los efectos de las manifestaciones e
enfermedades reconocidas de una región a otra. intervenciones adversas en la bioseguridad, las
Los cambios en las prácticas agropecuarias están exigencias políticas y sociales sobre los organismos
creando nuevos peligros para la salud que cruzan públicos de reglamentación están dando lugar a
fácilmente las fronteras. Las variaciones de la cambios considerables en la infraestructura. El interés de
ecología y el comportamiento humanos también las partes interesadas se ve impulsado por los avances
contribuyen a la mayor incidencia y propagación de tecnológicos en la detección y gestión de los peligros
peligros importantes para la salud pública, de los para la vida y la salud, junto con el debate científico, a
animales y de las plantas. Las nuevas biotecnologías menudo todavía sin solución, que rodea la posibilidad de
añaden otra dimensión: por ejemplo, es necesario que niveles muy bajos de peligros provoquen efectos
evaluar en los organismos y productos obtenidos por adversos en la salud o en el medio ambiente.

Figura 1.2. Intereses sectoriales importantes en relación con un enfoque integrado para la bioseguridad

Autoridades
competentes
de agricultura, silvicultura,
pesca, inocuidad
de los alimentos
y salud pública
Otras actividades
gubernamentales
(p.e. comercio, aduanas, Opinión y representación
turismo conservación del público
de los recursos
marinos)

Enfoque integrado
para la bioseguridad

Institutos
Industria
de investigaciones
(incluidos importadores
científicas
y exportadores)
y universidades

Productores primarios
ONG, grupos de intereses de alimentos y productos
especiales, medios de agrícolas
comunicación (p.e. agricultores,
pescadores)
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Principios y componentes 5
Introducción

¿QUIÉN INTERVIENE? jurídicamente vinculantes por sí mismas, se han

convertido en puntos de referencia internacionales por
Partes interesadas nacionales medio del Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas
En la bioseguridad intervienen muchos tipos distintos Sanitarias y Fitosanitarias (Acuerdo MSF) de la
de partes interesadas en el ámbito nacional. Los Organización Mundial del Comercio (OMC), que las
organismos gubernamentales tienen un interés adoptó en 1995 como referencia para todas las
primordial, pero la industria, los institutos de medidas sanitarias y fitosanitarias internacionales.
investigaciones científicas, los grupos de intereses Las responsabilidades en relación con los sectores
especiales, las organizaciones no gubernamentales de la bioseguridad en el plano internacional se
(ONG) y el público general también han de comparten entre varias organizaciones y órganos.
desempeñar una función vital. Como reflejo de su mandato y competencias, la FAO
Son varias las dependencias de la administración desempeña una función directiva en la labor normativa
que intervienen, tanto en el plano nacional como en el y la asistencia técnica, tanto a nivel nacional como
subnacional. Las autoridades competentes internacional, en apoyo de la aplicación de un enfoque
encargadas de los sectores que suelen estar para la bioseguridad. Entre las actividades
asociados con la bioseguridad - inocuidad de los correspondientes cabe mencionar la organización de
alimentos, salud pública, agricultura, silvicultura, pesca consultas de expertos y técnicas sobre bioseguridad,
y medio ambiente - son las que desempeñan la la elaboración de instrumentos para ayudar a los
función primordial en un enfoque integrado actual para países a aplicar un enfoque para la bioseguridad y
la bioseguridad. Sin embargo, también otras partes de respaldar la creación de capacidad y la organización y
la administración encargadas de sectores como el el funcionamiento del Portal internacional sobre
comercio, las aduanas, el transporte, las finanzas y el inocuidad de los alimentos y sanidad animal y
turismo pueden tener su función, dependiendo de las vegetal8, con el fin de facilitar el intercambio de la
circunstancias nacionales (véanse la Figura 1.2 y el información pertinente. La FAO acoge la Secretaría de
Anexo 2). Además, las autoridades competentes la Comisión del Codex Alimentarius, en el marco del
contratan con frecuencia a organizaciones “ajenas” Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas
para que desempeñen una serie de funciones básicas Alimentarias, así como la Secretaría de la Convención
de bioseguridad, como programas de vigilancia, Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF).
actividades de respuesta a las incursiones y servicios Además, la participación de la FAO en el Fondo para la
de diagnóstico de laboratorio. Aplicación de Normas y el Fomento del Comercio
(FANFC) tiene por objeto fomentar la colaboración
Partes interesadas internacionales entre los tres órganos de normalización reconocidos
A nivel mundial, las organizaciones internacionales de en el Acuerdo MSF y la FAO, el Banco Mundial, la
normalización, los órganos internacionales y los Organización Mundial de la Salud (OMS) y la OMC.
instrumentos y acuerdos jurídicos internacionales La OMS presta apoyo a los países para prevención,
desempeñan funciones importantes y la detección, la verificación rápida y la respuesta
complementarias en la bioseguridad. apropiada ante las amenazas de epidemias y de
Las organizaciones y órganos internacionales de nuevas enfermedades cuando se presentan, de
normalización, como la Comisión del Codex manera que se reduzcan al mínimo sus efectos en la
Alimentarius, la Organización Mundial de Sanidad salud y la economía de la población mundial. Consiste
Animal (OIE) y la Comisión de Medidas Fitosanitarias
7 A efectos del presente conjunto de instrumentos, la palabra
(CMF)6, elaboran normas7 para distintos sectores de la
“norma” como producto de las organizaciones y órganos
bioseguridad de conformidad con sus mandatos.
internacionales de normalización incluye las “normas, directrices y
Aunque las normas internacionales no son otras recomendaciones”. Hay que señalar que la OMC considera que
en el Acuerdo MSF no se establecen diferencias entre estos términos y
que cada uno de ellos se aplica de acuerdo con su contenido
6 La Comisión de Medidas Fitosanitarias (CMF) es el órgano rector sustantivo y no con su categoría. Programa Conjunto FAO/OMS sobre
de la CIPF (tratado internacional para garantizar la actuación Normas Alimentarias. Comisión del Codex Alimentarius. Informe del
encaminada a prevenir la propagación e introducción de plagas de 23º período de sesiones. Roma, 28 de junio-3 de julio de 1999.
plantas y productos vegetales y promover medidas apropiadas para ALINORM 99/33. (Se puede consultar en:
combatirlas) y aprueba las Normas Internacionales para Medidas http://www.codexalimentarius.net/web/archives.jsp?year=99).
Fitosanitarias (NIMF). 8 Se puede consultar en: www.ipfsaph.org
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6 instrumentos de la fao sobre la bioseguridad | parte 1

en operaciones de prevención, alerta y respuesta, cierta medida el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al
fortalecimiento de los laboratorios y las actividades Comercio (Acuerdo OTC), el Convenio sobre la
epidemiológicas, preparación para epidemias Diversidad Biológica (CDB) y su Protocolo de Cartagena
intencionadas, apoyo a la Red Mundial de Alerta y sobre Seguridad de la Biotecnología10 y el Reglamento
Respuesta ante Brotes Epidémicos y el Reglamento Sanitario Internacional. En general tienen una
Sanitario Internacional revisado o RSI (2005)9. Con perspectiva orientada a un solo sector (por ejemplo, la
arreglo al RSI (2005), la OMS tiene el mandato de inocuidad de los alimentos, la salud de las personas, los
colaborar con los Estados parte en la evaluación de su animales y las plantas, la protección del medio
capacidad en materia de salud pública y facilitar la ambiente, la bioinocuidad, la diversidad biológica, la
cooperación técnica, el apoyo logístico y la conservación de la naturaleza, la protección de los
movilización de recursos financieros para la creación humedales, los recursos marinos). Sin embargo,
de capacidad de prevención, vigilancia y respuesta. comparten ciertas características comunes, como los
Además de las normas y los textos correspondientes principios del análisis de riesgos, los procedimientos de
elaborados por la Comisión del Codex Alimentarius, la notificación y el intercambio de información. En el Anexo
OIE y la CMF, hay varios otros instrumentos jurídicos, 3 se enumeran los instrumentos jurídicos, los acuerdos,
acuerdos y textos internacionales que son pertinentes a los textos, las organizaciones y los órganos
la bioseguridad. Entre ellos están el Acuerdo MSF, y en internacionales relacionados con la bioseguridad.

10 La bioinocuidad se define como: “Medios para regular, gestionar

o controlar los riesgos relacionados con el uso y la liberación de
organismos vivos modificados resultantes de la biotecnología que
probablemente tendrán efectos ambientales perjudiciales que podrán
9 La Asamblea Mundial de la Salud aprobó por unanimidad el 23 de afectar a la conservación y la utilización sostenible de la diversidad
mayo de 2005 una revisión del Reglamento Sanitario Internacional, biológica, habida cuenta también de los riesgos para la salud
que entró en vigor en junio de 2007. Véase más información en el humana”. PNUMA/CDB. 1992. Convenio sobre la Diversidad Biológica:
Anexo 3. Artículo 8 (g).