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Requisitos ISO 9001:2015 Contexto y Liderazgo

El documento presenta los requisitos de los sistemas de gestión integrados ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Describe los requisitos relacionados con el contexto de la organización, las partes interesadas, el alcance del sistema de gestión, y la necesidad de establecer, implementar y mantener procesos para gestionar la calidad, el medio ambiente y la seguridad y salud ocupacional de manera eficaz.
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Requisitos ISO 9001:2015 Contexto y Liderazgo

El documento presenta los requisitos de los sistemas de gestión integrados ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Describe los requisitos relacionados con el contexto de la organización, las partes interesadas, el alcance del sistema de gestión, y la necesidad de establecer, implementar y mantener procesos para gestionar la calidad, el medio ambiente y la seguridad y salud ocupacional de manera eficaz.
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REQUISITOS SISTEMAS INTEGRADOS ISO 9001: 2015

REQUISITO 4 REQUISITO 5 REQUISITO 6


CONTEXTO DE LA LIDERAZGO Y PARTICIPACIÓNPLANIFICACIÓN
DE
ORGANIZACIÓN. LOS TRABAJADORES.

.NUMERAL 4.1 .NUMERAL 5.1 .NUMERAL 6.1

.NUMERAL 4.2 .NUMERAL 5.2 .NUMERAL 6.2

.NUMERAL 4.3 .NUMERAL 5.3 .NUMERAL 6.3

.NUMERAL 4.4 .NUMERAL 5.4

REQUISITO 8 REQUISITO 9 REQUISITO 10


OPERACIÓN EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO MEJORA

.NUMERAL 8.1 .NUMERAL 9.1 .NUMERAL 10.1

.NUMERAL 8.2 .NUMERAL 9.2 .NUMERAL 10..2

.NUMERAL 8.3 .NUMERAL 9.3 .NUMERAL 10.3

.NUMERAL 8.4

.NUMERAL 8.5
.NUMERAL 8.5

.NUMERAL 8.6

.NUMERAL 8.7
RADOS ISO 9001: 2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018

SITO 6 REQUISITO 7
CIÓN APOYO

.NUMERAL 6.1 .NUMERAL 7.1

.NUMERAL 6.2 .NUMERAL 7.2

.NUMERAL 6.3 .NUMERAL 7.3

.NUMERAL 7.4

.NUMERAL 7.5

UISITO 10
MEJORA

.NUMERAL 10.1

.NUMERAL 10..2

.NUMERAL 10.3
ISO 9001- 14001-45001
NUMERAL 4.1 COMPRE
ORGANIZACIÓN Y DE SU

ISO 9001- 14001-45001


NUMERAL 4.2 COMPREN
NECESIDADES Y EXPECTA
PARTES INTERES

ISO 9001- 14001-45001


REQUISIRO 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN. NUMERAL 4.3 DETERM
ALCANCE DEL SISTEMA
DE LA SST, CALIDAD Y
AMBIENTAL
ISO 14001-45001
NUMERAL 4.4 SISTEMA
AMBIENTAL Y DE

ISO 9001
NUMERAL 4.4.1-4.4.
GESTIÓN AMBIENTAL Y
ISO 9001-14001-45001
La organización debe determin
las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestión de la calidad, gestión Ambiental y SST. La
ISO 9001- 14001-45001 organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sob
NUMERAL 4.1 COMPRENSIÓN DE LA estas cuestiones externas e internas
ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

ISO 9001- 14001-45001

Debido a su efecto efecto


potencial en la capacidad de la Organización de proporcionar regularmente
productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
ISO 9001- 14001-45001 reglamentarios aplicables, la organización determinar:
NUMERAL 4.2 COMPRENSIÓN DE LAS A) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la
ECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS calidad, ambiental y de la SST.
PARTES INTERESADAS B ) Las necesidades y expectativas pertinentes es decir requisitos de estas
partes interesadas para el sistema de gestión de calidad, ambiental y de SST.
C) Cuáles de estas necesidades y expectativas son , o podrían convertirse, en
requisitos legales y otros requisitos.

ISO 9001-14001-45001
La organización debe aplica
los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad, de la sst y de
gestión ambiental para establecer su alcance. Cuando se termina este alcanc
la organización debe considerar:
A) las cuestiones externas e internas a que se hace referencia en el apartado
ISO 9001- 14001-45001 4.1
NUMERAL 4.3 DETERMINACIÓN DEL B) los requisitos legales y otros requisitos a que se hace
ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN referencia en el apartado 4.2
DE LA SST, CALIDAD Y GESTIÓN C) las unidades, funciones y límites físicos de la organización
AMBIENTAL. D)sus actividades, productos y servicios.
E) Su autoridad Y capacidad para ejercer control e influencia.
Una vez que se define el alcance se deben incluir en el sistema gestión
ambiental, calidad, y la SST todas las actividades productos y servicios de la
organización que estén Dentro de este alcance.
El alcance se debe mantener como información documentada y estar
disponible para las partes interesadas.
C) las unidades, funciones y límites físicos de la organización
D)sus actividades, productos y servicios.
E) Su autoridad Y capacidad para ejercer control e influencia.
Una vez que se define el alcance se deben incluir en el sistema gestión
ambiental, calidad, y la SST todas las actividades productos y servicios de la
organización que estén Dentro de este alcance.
El alcance se debe mantener como información documentada y estar
disponible para las partes interesadas.

ISO 14001-45001
Para lograr los resultados previstos incluida
ISO 14001-45001 mejora de su desempeño ambiental y de la SST, la organización debe
establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de
NUMERAL 4.4 SISTEMA DE GESTIÓN
AMBIENTAL Y DE LA SST. gestión ambiental y de calidad que incluye los procesos necesarios y sus
interacciones de acuerdon con los requisitos de sus respectivos documentos

ISO 9001
4.4.1 la organización
debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización y debe:
A) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos
procesos.
B) Determinar la secuencia de interacción de estos procesos.
C) determinar y aplicar Los criterios y los métodos incluyendo el seguimiento
las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados necesarios par
SO 9001 asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos.
NUMERAL 4.4.1-4.4.2 SISTEMA DE D) Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de s
GESTIÓN AMBIENTAL Y DE LA SST. disponibilidad.
E) Asignar las responsabilidades y autoridades para estos proceso
F) abordar los riesgos y oportunidades determinadas de acuerdo con los
requisitos del apartado 6.1
G) Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos logran los resultados previtos
H) Mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
01-14001-45001
La organización debe determinar
n pertinentes para su propósito y su
capacidad para lograr los resultados
alidad, gestión Ambiental y SST. La
y la revisión de la información sobre

9001- 14001-45001

Debido a su efecto efecto


ión de proporcionar regularmente
equisitos del cliente y los legales y
n determinar:
ntes al sistema de gestión de la

entes es decir requisitos de estas


tión de calidad, ambiental y de SST.
tivas son , o podrían convertirse, en

001-14001-45001
La organización debe aplicar
e gestión de la calidad, de la sst y de
nce. Cuando se termina este alcance

e se hace referencia en el apartado

otros requisitos a que se hace

de la organización

control e influencia.
n incluir en el sistema gestión
vidades productos y servicios de la
cance.
mación documentada y estar
SO 14001-45001
ar los resultados previstos incluida la
la SST, la organización debe
jorar continuamente un sistema de
e los procesos necesarios y sus
tos de sus respectivos documentos.

ISO 9001
4.4.1 la organización
para el sistema de gestión de la
nización y debe:
as salidas esperadas de estos 4.4.2 en la medida en que sea necesario la organización debe:
A) Mantener información documentada para apoyar la operación
de interacción de estos procesos. de sus procesos.
métodos incluyendo el seguimiento B) Conservar la información documentada para tener la confianza
mpeño relacionados necesarios para de que los procesos se realizan según lo planificado.
trol de estos procesos.
ra estos procesos y asegurarse de su

es y autoridades para estos procesos.


terminadas de acuerdo con los

cualquier cambio necesario para


los resultados previtos
a de gestión de la calidad.
ISO 9001-14001-45001

NUMERAL 5.1

LIDERAZGO Y
COMPROMISO

REQUISITO 5
LIDERAZGO
REQUISITO 5
LIDERAZGO

ISO 9001-14001-45001
NUMERAL 5.2 POLÍTICA
AMBIENTAL

ISO 9001-14001-45001
NUMERAL 5.3 POLÍTICA
AMBIENTAL

ISO 45001
NUMERAL 5.4 CONSULTA Y
PARTICIPACIÓN DE LOS
TRABAJADORES
ISO 45001
NUMERAL 5.4 CONSULTA Y
PARTICIPACIÓN DE LOS
TRABAJADORES
ISO 9001,ISO 14001, ISO 45001
La alta dirección debe tomar
liderazgo y compromiso con respecto a los sistemas de gestión
ambiental, de calidad y de SST. A)
asumiendo la totalidad de responsabilidad y rendición de cuentas para
la prevención de las lecciones y trabajos seguros y la eficacia del sistem
de gestión de calidad y el sistema de gestión ambiental.
B) asegurándose de establecer unas políticas y
objetivos de calidad de SST y ambientales que sean compatibles con e
contexto y la dirección estratégica de la organización.
C) asegurándose d
la integración de los requisitos del sistema de gestión de calidad sistem
de gestión de seguridad y salud en el trabajo y el sistema de gestión
ambiental en los procesos de negocio de la organización.

D)
asegurándose de que los recursos para los sistemas de calidad
ambiental y de sst estén disponibles .
E) comunicando la importancia de las
gestiones eficaces que alcancen los resultados previstos.
F) asegurándose
que los sistemas de sst, calidad y ambiental alcancen los resultados
previstos.
G) dirigiendo y apoyando a las personas para lograr la eficacia
de dichos sistemas de gestión.
H) promoviendo la mejora continua.
I) apoyando otros roles
pertinentes de la dirección para demostrar su liderazgo en la forma en
la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
Nota: en la norma internacional se puede
interpretar el término "negocio" en su sentido más amplio es decir
referido a aquellas actividades que son esenciales para los propósitos d
la existencia de la organización

ISO 9001,ISO 14001, ISO 45001


La
alta dirección debe establecer implementar y mantener una política qu
incluya:
A) un compromiso para proporcionar condiciones de
trabajo y ambientes seguros, protección del medio ambiente y un
compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad
que sea apropiada al propósito, tamaño, contexto de la organización y
apoye su dirección estratégica.
ISO 9001,ISO 14001, ISO 45001
La
alta dirección debe establecer implementar y mantener una política qu
incluya:
A) un compromiso para proporcionar condiciones de
trabajo y ambientes seguros, protección del medio ambiente y un
compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad
que sea apropiada al propósito, tamaño, contexto de la organización y
apoye su dirección estratégica.
B) Proporcione un marco de
referencia para el establecimiento de los objetivos de sst calidad y
ambiental. C)
incluye un compromiso para cumplir con requisitos legales y otros
requisitos.
D) incluye un compromiso para eliminar peligros y
reducir riesgos ; de mejora continua del sistema de gestión de calidad,
Así mismo el de gestión ambiental.
E) mejora continua de los
sistemas de gestión. F) incluya u
compromiso para la consulta y participación de los trabajadores que la
documentación se comunique y sea apropiada.

ISO 9001,ISO 14001, ISO 45001


La alta dirección d
responsabilidad y autoridad para:
A) asegurarse de que los sistemas de gestión Ambiental, de
sst se conforme en los requisitos de la norma internaciona
B) asegurarse que los procesos están genera
proporcionando las salidas provistas.
C) informar e
la alta dirección sobre el desempeño y las oportunidades d
La alta dirección debe asegurarse de que las los sistemas de gestión de calidad, ambiental y sst.
responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes se asignen, se asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en to
comuniquen dentro de la organización. los organización
trabajadores en cada nivel de la
organización deben asumir las
responsabilidades de aquellos aspectos de
los sistemas de gestión sobre los que tenga
control.

ISO 45001
A) Propor
mecanismos, el tiempo, la formación y los recursos necesa
consulta y la participación.
B) Proporcionar el acceso oportuno a la información, que
comprensible y pertinente sobre el sistema de gestión.
C) Determinar y eliminar los obstáculos o barreras
minimizar todas las que no puedan eliminarse.
D) Enfatizar en la consulta
directivos para determinar las necesidades y expectativas d
Establecer la política de seguridad y salud en el trabajo, asi
ISO 45001
A) Propor
mecanismos, el tiempo, la formación y los recursos necesa
consulta y la participación.
B) Proporcionar el acceso oportuno a la información, que
comprensible y pertinente sobre el sistema de gestión.
C) Determinar y eliminar los obstáculos o barreras
minimizar todas las que no puedan eliminarse.
D) Enfatizar en la consulta
directivos para determinar las necesidades y expectativas d
Establecer la política de seguridad y salud en el trabajo, asi
responsabilidades y autoridades, determinar cómo cumpli
legales, establecerlos objetivos y planificarse para consegu
La empresa tiene que establecer, implantar controles que sean aplicables para la contratación externa
y mantener procesos para la consulta y la contratistas, determinar que parte del sistema necesita qu
participación de los empleados a diferentes seguimiento, medición y evaluación, y asegurarse de que s
niveles y funciones aplicables, y cuando continua.
existan, de los responsables de los necesario que se enfatice con la participación de los emple
empleados en el desarrollo, planificación, la determinación de los diferentes mecanismos de consult
implantación, evaluación del desempeño y identificación de los peligros, la evaluación de riesgos y op
acciones para la mejora del sistema de las acciones necesarias para eliminar los peligros y minimiz
gestión. los requisitos de competencia, necesidad de formación y la
La empresa debe: formación, determinar la información que se debe comuni
determinar las medidas de control y su implantación, inves
no conformidades, además de determinar las acciones cor
01, ISO 45001
La alta dirección debe tomar
a los sistemas de gestión
A)
idad y rendición de cuentas para
os seguros y la eficacia del sistema
gestión ambiental.
e establecer unas políticas y
ales que sean compatibles con el
la organización.
C) asegurándose de
ema de gestión de calidad sistema
trabajo y el sistema de gestión
de la organización.

D)
a los sistemas de calidad
cando la importancia de las
sultados previstos.
F) asegurándose
iental alcancen los resultados

s personas para lograr la eficacia

endo la mejora continua.


I) apoyando otros roles
strar su liderazgo en la forma en
abilidad.
rma internacional se puede
u sentido más amplio es decir
n esenciales para los propósitos de

1, ISO 45001
La
mentar y mantener una política que
a proporcionar condiciones de
ón del medio ambiente y un
istema de gestión de la calidad
ño, contexto de la organización y
001,ISO 14001, ISO 45001
La alta dirección debe asignar la
ad para:
istemas de gestión Ambiental, de calidad y de
quisitos de la norma internacional.
se que los procesos están generando y
s provistas.
C) informar en particular a
desempeño y las oportunidades de mejora de
e calidad, ambiental y sst.
D)
mueve el enfoque al cliente en tofo la

ISO 45001
A) Proporcionar todos los
a formación y los recursos necesarios para realizar la
.
oportuno a la información, que debe estar de forma clara,
e sobre el sistema de gestión.
liminar los obstáculos o barreras a la participación y
o puedan eliminarse.
D) Enfatizar en la consulta de los empleados no
r las necesidades y expectativas de las partes interesadas,
eguridad y salud en el trabajo, asignar roles,
[Link]ón ISO 9001,ISO 14001, ISO 45001
6.1 Acciones de aborar riesgos y oportunidades

6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organ


considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los re
referido en el apartado 4.2 y determinar los riesgos y oportun
necesario abordar con el fin de:

*Asegurar que el sistema de gestión de la calidad,SST y ambiental pued


resultados previstos y lograr la mejora continua. Prevenir o reducir los ef
[Link] deberan determinar las situaciones de emergencia po
tener documentados los riesgos y oportunidades necesarias para aborda
aspectos ambientales (ver #6.1.2)y para los aspectos legales ( ver# 6.1.3
peligros(ver # [Link]). para los riegos (ver# [Link])

Apartado Apartado
4.1 4.2

Comprens
ión de las
necesidad
Comprens
es y
ión de la
expectativ
organizaci
as de las
ón
partes
interesada
s

6.1.2 Aspectos ambientales: La organización debe,counicar in


diferentes niveles los aspectos ambientales significativos,se e
debe antenerse información documentada de: los aspectos e
ambientales,los criterios utilizados para determinar los aspec
significativos . Identificación de peligros: La organización deb
implementar y mantener procesos de identificación continua y
los [Link] acciones tomadas para abordar los riesgos y
deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformid
productos y los servicios.
ambientales,los criterios utilizados para determinar los aspec
significativos . Identificación de peligros: La organización deb
implementar y mantener procesos de identificación continua y
los [Link] acciones tomadas para abordar los riesgos y
deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformid
productos y los servicios.

[Link] Evaluación de los riesgos para la SST y otros riesgos


de gestón de la SST:La organización debe establecer, implem
mantener procesos para:
a) evaluar los riesgos para la SST a partir de los peligros iden
teniendo en cuenta la eficacia de los controles existentes;
b) determinar y evaluar los otros riesgos relacionados con el
establecimiento,implementación,operación y mantenimiento d
gestión de la [Link] metodologías y criterios de la organiza
evaluación de los riesgos para la SST deben definirse con res
alcance, naturaleza y momento en el tiempo, para asegurarse
más proactivas que reactivas y que se utilicen de un modo sis
metodologías y criterios deben mantenerse y conservarse co
documentada.

[Link] Evaluación de las oportunidades para la SST y otras o


para el sistema de gestión de la [Link] organización debe e
implementar y mantener procesos para evaluar:
a) las oportunidades para la SST que permitan mejorar el des
SST, teniendo en cuenta los cambios planificados en la organ
políticas, sus procesos o sus actividades, y:
1) las oportunidades para adaptar el trabajo, la organización d
ambiente de trabajo a los trabajadores;
2) las oportunidades de eliminar los peligros y reducir los ries
SST;
b) otras oportunidades para mejorar el sistema de gestión de
NOTA Los riesgos para la SST y las oportunidades para la S
como resultado otros riesgos y
otras oportunidades para la organización.

6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos: la organización


determinar y tener el acceso a los requisitos legales y otros re
relacionados con sus aspectos, determinar como aplican los
organización y deben tener encuenta estos requisitos y otros
cuando se establezca,implemente,mantenga y mehore contin
sistema de gestión ambienta y su sistema de gestión de la SS
organización debe mantener la información documentada.
NOTA: Los requisitos legales y otros
pueden dar como resultado de riesgos y oportunidades para
6.1.4 Planificación de acciones: La organización debe plan
a) las acciones para:
1) abordar estos riesgos y oportunidades (véanse [Link] y 6.
2) abordar los requisitos legales y otros requisitos (véase 6.1.
3) prepararse y responder ante situaciones de emergencia (v
riesgos y oportunidades identificados ( véase 6.1.1);
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del si
gestión de la SST, sistema de gestión ambiental ( véase 6.2,
otros procesos de negocio;
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
La organización debe tener en cuenta la jerarquía de los cont
8.1.2) y las salidas del sistema de gestión de la SST cuando
toma de acciones.
Al planificar sus acciones la organización debe considerar las
prácticas, las opciones tecnológicas y los requisitos financiero
operacionales y de negocio.

6.2 Objetivos de la calidad, Ambientales, SST y planifica


para lograrlos

6.2.1 Objetivos: La organización debe establecer objetivos d


ambientales y de calidad para las funciones y niveles pertinen
mantener y mejorar continuamente los sistemas de gestión d
calidad y ambienta , el desempeño de estos (véase 10.3). Lo
los sistemas deben:
a) ser coherentes con la política de la SST,ambiental y de cal
b) ser medibles (si es posible) o evaluables en términos de de
c) ser objeto de seguimiento; d) comunicarse;
e) actualizarse;
f) tener en cuenta: 1) los requisitos aplic
2) los resultados de la evaluación de los riesgos y oportunida
[Link] y [Link]);
3) los resultados de la consulta con los trabajadores (véase 5
existan, con los representantes de los trabajadores;
d) ser objeto de seguimiento;
e) comunicarse;
f) actualizarse, según sea apropiado.

6.2.2 Planificación para lograr los objetivos de la SST, Am


calidad: Al planificar cómo lograr sus objetivos de la SST, Am
calidad, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados, incluyendo lo
de seguimiento;
calidad: Al planificar cómo lograr sus objetivos de la SST, Am
calidad, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados, incluyendo lo
de seguimiento;
f) cómo se integrarán las acciones para lograr los objetivos de
procesos de negocio de la organización.
La organización debe mantener y conservar información docu
los objetivos de la SST, Ambiental y de calidad y los planes p

6.3 Planificación de los cambios:


Cuando la organización determine la necesidad de
sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llev
manera planificada (véase 4.4).
La organización debe considerar:
a) el propósito de los cambios y sus consecuencias potencial
b) la integridad del sistema de gestión de la calidad;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autori
001,ISO 14001, ISO 45001
esgos y oportunidades

stión de la calidad, la organización debe


en el apartado 4.1 y los requisitos
minar los riesgos y oportunidades que es

dad,SST y ambiental pueda lograr sus


a. Prevenir o reducir los efectos no
uaciones de emergencia pontenciales,
des necesarias para abordar. Para los
spectos legales ( ver# 6.1.3).Para los
.1.2.3)

ganización debe,counicar internamente a


bientales significativos,se establece que
mentada de: los aspectos e impactos
para determinar los aspectos ambientales
igros: La organización debe establecer,
de identificación continua y proactiva de
para abordar los riesgos y oportunidades
to potencial en la conformidad de los
para la SST y otros riesgos para el sistema
ón debe establecer, implementar y

a partir de los peligros identificados,


os controles existentes;
esgos relacionados con el
peración y mantenimiento del sistema de
as y criterios de la organización para la
SST deben definirse con respecto al
el tiempo, para asegurarse de que son
e se utilicen de un modo sistemático. Estas
ntenerse y conservarse como información

dades para la SST y otras oportunidades


[Link] organización debe establecer,
para evaluar:
ue permitan mejorar el desempeño de la
ios planificados en la organización, sus
dades, y:
el trabajo, la organización del trabajo y el
ores;
s peligros y reducir los riesgos para la

ar el sistema de gestión de la SST.


as oportunidades para la SST pueden dar

zación.

requisitos: la organización debe


requisitos legales y otros requisitos
terminar como aplican los requisitos a la
nta estos requisitos y otros requisitos
mantenga y mehore continuamente su
sistema de gestión de la SST. La
ormación documentada.
os requisitos legales y otros requisitos
gos y oportunidades para la organización
La organización debe planificar:

dades (véanse [Link] y [Link]);


otros requisitos (véase 6.1.3);
uaciones de emergencia (véase 8.2);
os ( véase 6.1.1);
de:
nes en sus procesos del sistema de
ión ambiental ( véase 6.2, 7, 8, 9.1); o en

ones.
nta la jerarquía de los controles (véase
gestión de la SST cuando planifique la

zación debe considerar las mejores


s y los requisitos financieros,

bientales, SST y planificación


rarlos

debe establecer objetivos de la SST,


unciones y niveles pertinentes para
e los sistemas de gestión de la SST,
de estos (véase 10.3). Los objetivos de

e la SST,ambiental y de calidad;
aluables en términos de desempeño;
omunicarse;

uenta: 1) los requisitos aplicables;


de los riesgos y oportunidades (véanse

n los trabajadores (véase 5.4) y, cuando


los trabajadores;

do.

s objetivos de la SST, Ambientales y de


sus objetivos de la SST, Ambientales y de
rminar:

s resultados, incluyendo los indicadores


:
determine la necesidad de cambios en el
stos cambios se deben llevar a cabo de

s consecuencias potenciales;
tión de la calidad;

responsabilidades y autoridades.
TO 8 OPERACIÓN
La organización debe planificar,
ISO 9001- 14001-45001 implementar y controlar los procesos
NUMERAL 8.1 necesarios para satisfacer los requisitos del
PLANIFICACIÓN Y CONTROL sistema de gestión ambiental, del sistema
OPERACIONAL de calidad, del sistema de seguridad y
salud en el trabajo para implementar las
acciones determinadas en el capítulo 6
mediante:

La Organización debe establecer


ISO 14001-45001
implementar y mantener los procesos
NUMERAL 8.2 PREPARACIÓN
Y RESPUESTA ANTE necesarios acerca de Cómo prepararse y
EMERGENCIAS responder a situaciones potenciales de
emergencia identificada en el apartado
6.1.2 y [Link]
la organización debe:

REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERV

La comunicación con los clientes debe incluir:


a) proporcionar la información relativa a los produ
REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERV

La comunicación con los clientes debe incluir:


a) proporcionar la información relativa a los produ
b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos,
c) obtener la retroalimentación de los clientes rela
d) manipular o controlar la propiedad del cliente;
e) establecer los requisitos específicos para las ac
8.2.2 Determinación de los requisitos para los
Cuando se determinan los requisitos de los produ
asegurarse de que:
ISO 9001 a) los requisitos para los productos y servicios se
NUMERAL 8.2 , 8.3, 1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicab
8.4,8.5,8.6,8.7 2) aquellos considerados necesarios por la organi
b) la organización puede cumplir con las declaraci
8.2.3 Revisión de los requisitos para los produ
[Link] La organización debe asegurarse de qu
que se van a ofrecer a los clientes. La organiza
productos y servicios a un cliente, para incluir:
a) los requisitos especificados por el cliente, incluy
b) los requisitos no establecidos por el cliente, per
c) los requisitos especificados por la organización
d) los requisitos legales y reglamentarios aplicable
e) las diferencias existentes entre los requisitos de
asegurarse de que se resuelven las diferencias ex
La organización debe confirmar los requisitos del
documentada de sus requisitos
NOTA En algunas ocasiones, como las ventas po
cada pedido. En su lugar la revisión puede cubrir l
[Link] La organización debe conservar- la info
a) sobre los resultados de la revisión;
b) sobre cualquier requisito nuevo para los produc
8.2.4 Cambios en los requisitos para los produ
La organización debe asegurarse de que, cuando
servicios, la información; documentada pertinente
requisitos modificados.

IS
8.4 Control de los procesos, producto
8.4.1 Generalidades
La organización debe asegurarse de que los proce
requisitos. La organización debe determinar los co
cuando:
a) los productos y servicios de proveedores extern
propios productos y servicios de la organización;
b) los productos y servicio son proporcionados dir
c) un proceso, o una parte de un proceso, es prop
organización. La organización debe determinar y a
reevaluación de los proveedores externos, basánd
acuerdo con los requisitos. La organización debe
necesaria que surja de las evaluaciones.
8.4.2 Tipo y alcance del control
cuando:
a) los productos y servicios de proveedores extern
propios productos y servicios de la organización;
b) los productos y servicio son proporcionados dir
c) un proceso, o una parte de un proceso, es prop
organización. La organización debe determinar y a
reevaluación de los proveedores externos, basánd
acuerdo con los requisitos. La organización debe
necesaria que surja de las evaluaciones.
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización debe asegurarse de que los proce
adversa a la capacidad de la organización de entr
La organización debe:
a) asegurarse de que los procesos suministrados
calidad;
b) definir los controles que pretende aplicar a un p
consideración;
1) el impacto potencial de los procesos, productos
cumplir regularmente los requisitos del cliente y lo
2) la eficacia de los controles aplicados por el prov
8.4.3 Información para los proveedores externo
La organización debe asegurarse de la adecuació
La organización debe comunicar a los proveedore
a) los procesos, productos y servicios a proporcion
b) la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
c) la competencia, incluyendo cualquier calificació
d) las interacciones del proveedor externo con la o
e) el control y el seguimiento del desempeño del p
f) las actividades de verificación o validación que l
proveedor externo.

de los productos y servicios


La organización debe implementar las disposicion
cumplen los requisitos de los productos y servicios
La liberación de los productos y servicios al cliente
satisfactoriamente las disposiciones planificadas,
pertinente y cuando sea aplicable, por el cliente.
La organización debe conservar la información do
información documentada debe incluir:
a) evidencia de la conformidad con los criterios de
b) trazabilidad a las personas que autorizan la libe
las salidas no conformes
8.7.1 La organización debe asegurarse de que las
controlan para prevenir su uso o entrega no intenc
La organización debe tomar las acciones adecuad
sobre la conformidad de los productos y servicios.
detectados después de la entrega de los producto
La organización debe tratar las salidas no conform
a) corrección;
b) separación, contención, devolución o suspensió
c) información al cliente:
d) obtención de autorización para su aceptación b
Debe verificarse la conformidad con los requisitos
8.7.2 La organización debe conservar la informaci
a) describa la no conformidad:
b) describa las acciones tomadas:
c) describa todas las concesiones obtenidas;
d) identifique la autoridad que decide la acción con
ISO 9001,ISO 14001, ISO 45001
A)
de los requisitos para los productos y servicios.
B) El establecimiento de criterios para los procesos, la acepta
productos y servicios determinando los requisitos para la com
C) la determinación de los recursos necesarios para lograr la
requisitos y servicios, el mantenimiento y la conservación de
documentada en la medida necesaria para confiar en que los
ebe planificar, llevado a cabo según lo planificado, comunicando los requisit
olar los procesos D) Considera
cer los requisitos del suministrar información acerca de los impactos ambientales p
biental, del sistema significativos y la disposición final de sus productos o servicio
ma de seguridad y de control de los procesos de acuerdo a Los criterios.
ra implementar las
as en el capítulo 6
nte:

ISO 14001, ISO 45001


debe establecer
ener los procesos Prepararse para responder mediante la planificación de accio
Cómo prepararse y o mitigar los impactos ambientales adversos provocados por
nes potenciales de emergencia, incluyendo lq prestación de primeros auxilios
ada en el apartado B) la provisión de formación para la respuesta planificada
.1.2.1 C) tomar acciones para prevenir o mitigar las consecuencias
ión debe: de emergencia con pruebas periódicas y ejercicios de la capa
respuesta planificada
D) poner a prueba periódicamente las acciones de respuesta
cuando sea factible con evaluación del desempeño y revisión
planificada incluso después de las pruebas y en particular de
ocurra situaciones de emergencia
E) proporcionar información pertinente con relación a la prep
respuesta ante emergencias la comunicación y prevención de
pertinente a los trabajadores F) tener en cuenta las necesida
capacidades de todas las personas interesadas pertinentes y
que Se involucra, según sea apropiado, en el desarrollo de la
planificada

ISO 9001
8.2
OS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 Comunicación con el cliente
s clientes debe incluir:
mación relativa a los productos y servicios;
ISO 9001
e los procesos, productos y servicios suministrados externamente

segurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamenteson conformes a los
ción debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente

cios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro de los


vicios de la organización;
cio son proporcionados directamente a los clientes por proveedores externos en nombre de la organización;
rte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como resultadode una decisión de la
zación debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la
veedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de
tos. La organización debe conservar la información documentada de estas actividades y de cualquier acción
las evaluaciones.
el control
ISO 9001
8.6 Liberación
rvicios
mplementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se
de los productos y servicios.
ductos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado
isposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad
a aplicable, por el cliente.
onservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La
da debe incluir:
ormidad con los criterios de aceptación;
sonas que autorizan la liberación
ISO 9001
8.7 Control de
mes
ebe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y se
su uso o entrega no intencionada.
omar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su efecto
e los productos y servicios. Esto se debe aplicar también a los productos y servicios no conformes
la entrega de los productos, durante o después de la provisión de los servicios.
atar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras:

ón, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios;


:
ación para su aceptación bajo concesión.
ormidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes.
ebe conservar la información documentada que:
midad:
s tomadas:
ncesiones obtenidas;
ad que decide la acción con respecto a la no conformidad
SO 14001, ISO 45001
A) la determinación
s y servicios.
ara los procesos, la aceptación de los
o los requisitos para la compra de productos.
s necesarios para lograr la conformidad de los
ento y la conservación de la información
aria para confiar en que los procesos se han
o, comunicando los requisitos.
D) Considerar la necesidad de
los impactos ambientales potenciales
de sus productos o servicios, implementación
erdo a Los criterios.

O 14001, ISO 45001


A)
nte la planificación de acciones para prevenir
adversos provocados por situaciones de
ón de primeros auxilios
a respuesta planificada
mitigar las consecuencias de las situaciones
icas y ejercicios de la capacidad de

las acciones de respuesta planificadas


n del desempeño y revisión de la respuesta
pruebas y en particular después de que

ente con relación a la preparación y


municación y prevención de la información
ener en cuenta las necesidades y
s interesadas pertinentes y asegurándose de
iado, en el desarrollo de la respuesta

8.2 ISO 9001

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 Generalidades
ISO 9001

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 Generalidades

La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de dis


de la posterior provisión de productos y servicios.8.3.2 Planificación del diseño y de
diseño y desarrollo, la organización debe considerar:
a) La naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo;
b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarro
c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo
d) las responsabili
diseño y desarrollo;e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseñ

f) la necesidad de control
activamente en el proceso de diseño y desarrollo;
la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y desarrollo
h) los requisitos para la posterior provisi

del proceso de diseño y desarrollo esperado porlos clientes y otras partes interesad
j) la información documentada necesaria para d
diseño y desarrollo
desarrolloLa organización debe determinar los requisitos esenciales para los
diseñar y desarrollar. La organización debe considerar:
a) los requisito

b) la información proveniente de a

reglamentarios;
d) normas o códigos de prácticas que la organización se ha comprometido a implem
e) las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos y
los fines del diseño y desarrollo, estar completas y sin ambigüedades. Las entradas
resolverse.
La organización debe conservar la información documentada sobre las entradas de
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo La organización debe aplicar controles al pro
que:
a) se definen los resultados a lograr;
b) se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño
c) se realizan actividades de verificación para asegurarse de que las salidas del dis
cumplen los requisitos de las entradas;
d) se realizan actividades de validación para asegurarse de que los productos y ser
aplicación especificada o uso previsto;
nformes a los e) se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante la
rados externamente validación;
f) se conserva la información documentada de estas actividades.
NOTA Las revisiones, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen pr
realizarse de forma separada o en cualquier combinación, según sea idóneo para lo
de la organización; 8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo La organización debe asegurarse de que las s
cisión de la a) cumplen los requisitos de las entradas;
del desempeño y la b) son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y se
y servicios de c) incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, cuando s
de cualquier acción d) especifican las características de los productos y servicios que son esenciales pa
previsto y su provisión segura y correcta.
La organización debe conservar información documentada sobre las salidas del dis
f) se conserva la información documentada de estas actividades.
NOTA Las revisiones, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen pr
realizarse de forma separada o en cualquier combinación, según sea idóneo para lo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo La organización debe asegurarse de que las s
a) cumplen los requisitos de las entradas;
b) son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y se
c) incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición, cuando s
d) especifican las características de los productos y servicios que son esenciales pa
previsto y su provisión segura y correcta.
La organización debe conservar información documentada sobre las salidas del dis
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo La organización debe identificar, revisar y con
desarrollo de los productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria pa
en la conformidad con los requisitos.
La organización debe conservar la información documentada sobre:
a) los cambios del diseño y desarrollo;
b) los resultados de las revisiones;
c) la autorización de los cambios;
d) las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.

ISO 9001
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condic
a) la disponibilidad de información documentada que defina:
1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las activi
2) los resultados a alcanzar;
b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados;
c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas aprop
salidas, y los criterios de aceptación para los productos y servicios;
d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los proce
e) la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación reque
f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados
salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o me
g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;
h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega
8.5.2 Identificación y trazabilidad
La organización debe utilizar los medios apropiados para identificar las salidas, cua
La organización debe identificar el estado de las salidas con respecto a los requisito
La organización debe controlar la identificación única de las salidas cuando la traza
permitir la trazabilidad.
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes o a proveedo
por la misma.
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de l
incorporación dentro de los productos y servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de un proveedor externo se pierda, deteriore o
informar de esto al cliente o proveedor externo y conservar la información documen
NOTA La propiedad de un cliente o de un proveedor externo puede incluir materiale
personales.
8.5.4 Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del s
NOTA La preservación puede incluir la identificación, la manipulación, el control de
el transporte, y la protección.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la ent
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requiere
ERVICIOS

8.3.1 Generalidades
ISO 9001

cio
del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

os a prestar, o las actividades a desempeñar;

y medición adecuados;
ión en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus
rvicios;
a operación de los procesos;
lquier calificación requerida;
alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuándo las
es de seguimiento o medición posteriores;
humanos;
posteriores a la entrega.

entificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios.
respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del servicio.
salidas cuando la trazabilidad sea un requisito, y debe conservar la información documentada necesaria para

es externos
s clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la organización o esté siendo utilizado

uardar la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o

o se pierda, deteriore o de algún otro modo se considere inadecuada para su uso, la organización debe
a información documentada sobre lo ocurrido.
o puede incluir materiales, componentes, herramientas y equipos, instalaciones, propiedad intelectual y datos

cción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
nipulación, el control de la contaminación, el embalaje, el almacenamiento, la transmisión de la información o

des posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios.


entrega que se requieren, la organización debe considerar:
ando sea aplicable:

los procesos o sus

ervicio, cuándo las

s y servicios.
ón del servicio.
ntada necesaria para

é siendo utilizado

lización o

anización debe

d intelectual y datos

d con los requisitos.


de la información o
9. Evaluación de desempeño ISO 9001,ISO 14001, ISO 45001
9.1 Seguimiento,medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades

Se establece que la organización debe hacer seguimiento,medir,analizar y evaluar


ambiental. Además debe mantener información documentada al [Link] concre
organización debe determinar:
a) Qué necesita seguimiento y medición.
b) Los métodos de
seguimiento,medición,an´alisis y evaluación.
Los criterios para evaluar el desempeño ambiental y los indicadores apropiados.
d) Cuándo se debe llevar acabo el
la medición. e) Cuándo se de
evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
La organización debe evaluar el desempeño de la SST y dete
eficacia del sistema de gestión de
la SST, ambiental y de calidad. La organización debe asegurarse de que el equipo d
y medición se calibra o se verifica según sea aplicable y se utiliza y mantiene según

9.1.2 Evaluación del cumplimiento

De manera similar a lo establecido en 4.5.2 de la versión anterior de la norma, la or


mantener los porcesos necesarios para evaluar el cumplimiento de sus requisitos le
requisitos. En concreto debe:
a) Determinar la frecuencia con que se evaluará el cumplimiento.
b) Evaluar el cumplimiento y emprender las acciones q
necesarias. c)
conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento. Conservar la informa
documentada de los resultados de la evaluación del cumplimiento.
Satisfacción del cliente:
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes de
que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar l
para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
necesarias. c)
conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento. Conservar la informa
documentada de los resultados de la evaluación del cumplimiento.
Satisfacción del cliente:
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes de
que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar l
para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.

9.1.3 Análisis y evaluación

La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que s


el seguimiento y la medición.
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
a) la conformidad de los productos y servicios;
b) el grado de satisfacción del cliente;
c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
f) el desempeño de los proveedores externos;
g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.
NOTA Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas.

9.2 Auditoria
9.2.1 Generalidades :
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a in
planificados, para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la
ambiental: a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la SST, a
calidad, incluyendo la
política y los objetivos ;
2) los requisitos de este documento;
b) se implementa y mantiene eficazmente.

9.2.2 Programa de auditoría interna


La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas d
interna que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisito
planificación y la elaboración de informes de sus auditorías internas.
Cuando se establezca el programa de auditoría interna, la organización debe tener
importancia ambiental de los procesos involucrados, los cambios que afectan a la o
y los resultados de las auditorías previas.
La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o
programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidad
requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en conside
importancia de los
Cuando se establezca el programa de auditoría interna, la organización debe tener
importancia ambiental de los procesos involucrados, los cambios que afectan a la o
y los resultados de las auditorías previas.
La organización debe:
a) planificar, establecer, implementar y mantener uno o
programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidad
requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en conside
importancia de los
procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados d
previas;
b) definir los criterios de auditoría y el alcance para cada auditoría;
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetivi
la imparcialidad del proceso de auditoría;
d) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección per
La organización debe conservar información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y de los resultados de é[Link] d
informa de los hallazgos de la auditoría pertinentes a los trabajadores, y
cuando existan, a los representantes de los trabajadores, y a otras partes interesad
e) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas adecuadas sin d
injustificada;
f) conservar información documentada como evidencia de la imp
programa de
auditoría y de los resultados de las auditorías.

9.3 Revisión por la alta dirección


9.3.1 Generalidades : La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calid
ambiental de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su
convivencia,adecuación,eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica
organización. La revisión por la dirección debe considerar:
a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistem
la
SST,ambiental y de calidad, incluyendo:
1) las necesidades y expectativas de las partes interesadas;
2) los requisitos legales y otros requisitos;
3) los riesgos y oportunidades; c) el grado en el que se han cumplido la política de l
objetivos de la SST;
d) la información sobre el desempeño de la SST, incluidas las tendencias relativas a
1) los incidentes, no conformidades, acciones correctivas y mejora continua,los resu
seguimiento y medición;
2) los resultados de la evaluación del cumplimiento con los requisitos legales y otros
3) los resultados de la auditoría;la consulta y la participación de los trabajadores;los
oportunidades;
e) la adecuación de los recursos para mantener un sistema de gestión de la SST ef
f) las comunicaciones pertinentes con las partes interesadas;
g) las oportunidades de mejora continua.
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones relacionadas
— la conveniencia, adecuación y eficacia continuas del sistema de gestión de la SS
sus
resultados previstos;
— las oportunidades de mejora continua;
— cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la SST,calidad y amb
recursos necesarios,las acciones, si son necesarias;
— las oportunidades de mejorar la integración del sistema de gestión de la SST, ca
ambiental con otros procesos de negocio;
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones relacionadas
— la conveniencia, adecuación y eficacia continuas del sistema de gestión de la SS
sus
resultados previstos;
— las oportunidades de mejora continua;
— cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la SST,calidad y amb
recursos necesarios,las acciones, si son necesarias;
— las oportunidades de mejorar la integración del sistema de gestión de la SST, ca
ambiental con otros procesos de negocio;
— cualquier implicación para la dirección estratégica de la organización.
La alta dirección debe comunicar los resultados pertinentes de las revisiones por la
trabajadores, y cuando existan, a los representantes de los trabajadores (véase 7.4
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los re
revisiones por la dirección.

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección


La revisión por la dirección debeplanificarse y llevarse a cabo incluyendo considera
a) El estado de las acciones de las revisiones por la alta dirección
cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de g
calidad, SST y ambiental.c) L a información sobre el desempeño y la eficacia del sis
gestión de la calidad ,SST y ambiental, incluidad las tendencias relativa a:
1) La satisfacción del cliente y la retoalimenta
partes interesadas. 2) el grado
logrado los objetivos de la calidad;
3) el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios;
4) las no conformidades y acciones correctivas;
5) los resultados de seguimiento y medición;
6) los resultados de las auditorías;
7) el desempeño de los proveedores externos;
d) la adecuación de los recursos;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades
f) las oportunidades de mejora.

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones re
con:
a) las oportunidades de mejora;
b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad;
c) las necesidades de recursos.
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los re
las revisiones por la dirección.
1,ISO 14001, ISO 45001
y evaluación
des

o,medir,analizar y evaluar su desempeño


ntada al [Link] concreto, la

guimiento y medición.
b) Los métodos de
c)
ndicadores apropiados.
do se debe llevar acabo el seguimiento y
e) Cuándo se debe analizar y

sempeño de la SST y determinar la

egurarse de que el equipo de seguimiento


se utiliza y mantiene según sea apropiado.

mplimiento

anterior de la norma, la organización debe


miento de sus requisitos legales y otros

aluará el cumplimiento.
y emprender las acciones que fueran
c) Mantener el
ento. Conservar la información
plimiento.

epciones de los clientes del grado en


nización debe determinar los métodos
mación.
uación

ormación apropiados que surgen por

a calidad;

esgos y oportunidades;

a calidad.
r técnicas estadísticas.

abo auditorías internas a intervalos


el sistema de gestión de la SST, calidad y
es conforme con:
ma de gestión de la SST, ambiental y de

oría interna
er uno o varios programas de auditoría
onsabilidades, los requisitos de
as internas.
a organización debe tener en cuenta la
cambios que afectan a la organización

ementar y mantener uno o varios


étodos, las responsabilidades, los
ue deben tener en consideración la
dirección
stema de gestión de la calidad, SST y
ara asegurarse de su
on la dirección estratégica de la
r:
ción previas;
sean pertinentes al sistema de gestión de

as;

an cumplido la política de la SST y los

s las tendencias relativas a:


y mejora continua,los resultados de

os requisitos legales y otros requisitos;


ción de los trabajadores;los riesgos y

ma de gestión de la SST eficaz;


das;

s decisiones relacionadas con:


istema de gestión de la SST en alcanzar

ón de la SST,calidad y ambiental, los

a de gestión de la SST, calidad y


por la dirección
cabo incluyendo consideraciones sobre:
siones por la alta dirección previas.b) Los
pertinentes al sistema de gestión de la
empeño y la eficacia del sistema de
encias relativa a:
el cliente y la retoalimentación de las
2) el grado en que se han

roductos y servicios;

esgos y las oportunidades (véase6.1);

por la dirección

s decisiones y acciones relacionadas

ón de la calidad;

da como evidencia de los resultados de


Q16:R17Q16:S17
ISO 14001 (GESTIÓN AMBIENTAL)
10.2 No conformidad y acción correctiva
Uno de los propósitos clave de un sistema de gestión ambiental es actuar como una herramienta preventiva. E
apartado 4.1 (es decir, conocimiento de la organización y su contexto) y en el apartado 6.1 (es decir, acciones p
10.2.2 La organización debe conservar información
documentada como evidencia de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier
acción tomada posteriormente;
b) los resultados de cualquier acción correctiva

ISO 45001 (SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO)


10.3 Mejora continua
Los ejemplos de factores de mejora continua incluyen, pero no se limitan a:
a) nueva tecnología;
b) buenas prácticas, internas y externas de la organización;
c) sugerencias y recomendaciones de las partes interesadas;
d) nuevos conocimientos y comprensión de cuestiones relacionadas con la
seguridad y salud en el trabajo;
e) materiales nuevos o mejorados;
f) cambios en las capacidades o la competencia de los trabajadores;
g) lograr un mejor desempeño con menos recursos (es decir, simplificación,
racionalización etc.)

ISO 14001 (GESTIÓN AMBIENTAL)


10.3 Mejora continua
La organización determina el ritmo, el alcance y los
e gestión ambiental es actuar como una herramienta preventiva. El concepto de acción preventiva se ha incluido en el tiempos de las acciones que apoyan la mejora continua. El
ganización y su contexto) y en el apartado 6.1 (es decir, acciones para abordar riesgos y oportunidades). desempeño ambiental se puede mejorar aplicando el
sistema de gestión Ambiental como un todo o mejorando
uno o más de sus elementos.
n, pero no se limitan a:
ación;
esadas;
es relacionadas con la

s trabajadores;
es decir, simplificación,

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