LINEA MAXI

PCR-látex
C directo
Prueba directa de aglutinación en placa para la
determinación de Proteína C Reactiva

SIG­NI­FI­CA­CION CLI­NI­CA anticuerpos contra HIV 1/2, encontrándose no reactivos.

La Proteína C Reactiva (PCR) es una proteína termolábil que No obstante, deben ser empleados como si se tratara de
no atraviesa la barrera placentaria y cuya movilidad electro- material infectivo.
forética se encuentra entre las zonas de las α y β globulinas. Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales
Su nombre se debe a la capacidad para precipitar los poli- de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos.
sacáridos C de los pneumococos. Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de
Es una de las llamadas proteínas de fase aguda y se incre- acuerdo a la normativa local vigente.
menta en suero, en una gran variedad de enfermedades
inflamatorias o como respuesta a necrosis tisular. ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE
Su determinación es importante debido a que aumenta ALMACENAMIENTO
rápidamente al comienzo de la enfermedad, 14 a 26 horas Los Reactivos Provistos son estables en refrigerador (2-
luego de la inflamación o injuria tisular y desaparece en la 10oC) hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja.
etapa de recuperación, apareciendo sólo durante la fase No congelar.
activa del proceso inflamatorio.
La PCR se encuentra comúnmente aumentada en: artritis INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS
reumatoidea activa, infecciones virales, tuberculosis, fiebre REACTIVOS
reumática activa, infarto agudo de miocardio, etc. También La autoaglutinación del Reactivo A es indicio de deterioro
se la puede hallar luego de una operación quirúrgica y en del mismo. En tal caso desechar.
gran porcentaje luego de transfusiones sanguíneas. La
determinación de PCR no sólo indica la intensidad de la MUESTRA
enfermedad sino también la respuesta del paciente a un Suero
tratamiento dado. a) Recolección: obtener suero de la manera usual.
b) Aditivos: no se requieren.
FUN­DA­MEN­TOS DEL ME­TO­DO c) Sustancias interferentes conocidas: los sueros marca-
La PCR se detecta en suero por reacción con un anticuerpo damente lipémicos o contaminados pueden dar resultados
específico adsorbido sobre un soporte inerte de látex. La falsamente positivos.
PCR se une a los anticuerpos adsorbidos produciendo la d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: el
aglutinación de las partículas de látex. suero debe ser preferentemente fresco. En caso de no pro-
cesarse en el momento puede conservarse hasta 24 horas en
RE­AC­TI­VOS PRO­VIS­TOS refrigerador (2-10oC) y hasta 4 semanas congelado a -20oC.
A. Reactivo A: suspensión de partículas de látex-poliestireno
sensibilizadas con anticuerpos anti-PCR. MATERIAL REQUERIDO
Control Positivo*: dilución de proteínas séricas conteniendo 1- Provisto
proteína C reactiva. - placas de plástico o vidrio fondo negro*
Control Negativo*: dilución de proteínas séricas no reactiva. - 1 tapa gotero de 25 ul
2- No Provisto
RE­AC­TI­VOS NO PRO­VIS­TOS - pipetas y micropipetas capaces de dispensar los volúme-
Solución fisiológica. nes indicados
- palillos mezcladores descartables
INSTRUCCIONES PARA SU USO - cronómetro
Reactivo A: agitar bien y luego cambiar la tapa ciega por la - lámpara o fuente de luz
tapa gotero suministrada adicionalmente.
Controles Positivo y Negativo: listos para usar.
PRO­CE­DI­MIEN­TO
PRECAUCIONES Llevar los reactivos y las muestras a temperatura am-
Los Reactivos Provistos son para uso diagnóstico "in vitro". biente antes de usar. Agitar el Reactivo A antes de usar,
Los Controles han sido examinados para antígeno de vaciando previamente la pipeta del gotero.
superficie del virus de hepatitis B, virus de la hepatitis C y

* No provisto con todas las presentaciones 861264024 / 00 p. 1/9

 PRE­SEN­TA­CION
I- TECNICA CUALITATIVA
Equipo para 150 determinaciones (Cód. 1683155).
Muestra o Control 25 ul
BI­BLIO­GRA­FIA
Reactivo A 1 gota (25 ul) - Singer, J.M.; Plotz, C.M.; Parker, E. and Elster, S.K. - Am.
Mezclar con un palillo descartable hasta obtener una J. Clin. Path. 28:611 (1957).
suspensión uniforme en toda la superficie del círculo. - Nilson, L.A. - Acta Pathol. Microbiol. Scand. 73:129 (1968).
Inmediatamente disparar un cronómetro, balancear - Scherffarth, F.; Pérez-Miranda, M. and Goetz, H. - Blut.
suavemente la placa y observar macroscópicamente el 20: 296 (1970).
resultado bajo un haz luminoso dentro de los 2 minutos.
II- TITULACION
Los sueros positivos pueden titularse efectuando dilu-
ciones seriadas en 8 tubos de Kahn.
a) Colocar 0,5 ml de solución fisiológica en cada uno
de los tubos.
b) Agregar 0,5 ml de suero al tubo Nº 1 y mezclar.
Transferir 0,5 ml de esta dilución al tubo Nº 2 y mezclar,
continuando así las diluciones hasta el último tubo.
Las diluciones así obtenidas equivalen a 1:2, 1:4, 1:8,
1:16, etc.
c) Ensayar cada dilución según la TECNICA I.

IN­TER­PRE­TA­CION DE LOS RE­SUL­TA­DOS

Negativo: suspensión homogénea.
Positivo: aglutinación que aparece dentro de los 2 minutos.
Se califica de 1 a 4 +.
Título: inversa de la máxima dilución a la que se produce
aglutinación visible macroscópicamente.
La concentración aproximada de PCR en la muestra puede
ser calculada por la fórmula siguiente:
PCR (mg/l) = Título x Sensibilidad de la reacción (6 mg/l)
Ejemplo: la muestra presenta un título de 1:2. Su concentra-
ción de PCR es de 2 x 6 = 12 mg/l.

METODO DE CON­TROL DE CA­LI­DAD

Procesar simultáneamente los controles provistos o sueros
probadamente reactivos, empleando 25 ul del Control corres-
pondiente y 25 ul de Reactivo A según la técnica cualitativa.

VALORES DE REFERENCIA
Hasta 6 mg/l.
Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios
valores de referencia.

LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO

Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA.
- Tiempos de reacción mayores de dos minutos pueden
producir reacciones falsamente positivas por efectos de
secado de los reactivos.
- Cualquier alteración en la proporción Muestra/Reactivo,
puede conducir a resultados erróneos.

PERFORMANCE
Sensibilidad: PCR-látex directo maxi detecta 6 mg/l de
proteína C reactiva.

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 LINHA MAXI

PCR-látex
C directo
Prova direta de aglutinação em placa para a
determinação de Proteína C Reativa

SIGNIFICADO CLÍNICO e anticorpos contra HIV 1/2, encontrando-se não reativos.

A Proteína C Reativa (PCR) é uma proteína termolábil que No entanto, devem ser manipulados como se tratando de
não atravessa a barreira placentária e sua mobilidade eletro- material contaminante.
forética encontra-se entre a região das α e β globulinas. Seu Utilizar os reagentes observando as precauções habituais
nome deve-se à capacidade para precipitar os polissacaríde- de trabalho no laboratório de análises clínicas.
os C dos pneumococos. É uma das chamadas proteínas de Todos os reagentes e as amostras devem ser descartadas
fase aguda e aumenta no soro em uma grande quantidade conforme à regulação local vigente.
de doenças inflamatórias e como resposta a necrose tissular.
Sua determinação é muito importante devido a seu aumento ESTABILIDADE E INSTRUÇÕES DE
rápido no começo da doença, 14 a 26 horas logo após da ARMAZENAMENTO
presença da inflamação ou injuria tissular, desaparecendo Os Reagentes são estáveis sob refrigeração (2-10 oC)
na fase de recuperação. Só aparece durante a fase ativa do até a data do vencimento indicada na embalagem. Não
processo inflamatório. congelar.
Ainda sua presença, é de muito valor quando não pode-se
associar a uma doença específica. INDÍCIOS DE INSTABILIDADE OU DETERIORAÇÃO
A PCR encontra-se normalmente aumentada em: artrite DOS REAGENTES
reumatóide ativa, infecções virais, tuberculose, febre reuma- A autoaglutinação do Reagente A é indício de deterioração
tóide ativa, enfarte agudo do miocárdio, depois de cirurgias do mesmo. Descartá-lo.
ou após transfusões sanguíneas. A determinação de PCR
não só indica a intensidade da doença, também a resposta AMOSTRA
do paciente a um tratamento realizado. Soro
a) Coleta: obter soro da maneira habitual.
FUNDAMENTOS DO MÉTODO b) Aditivos: não são necessários.
A PCR detecta-se em soro pela reação com um anticorpo c) Substâncias interferentes conhecidas: os soros mar-
específico absorvido sobre um suporte inerte de látex. Une- cadamente lipêmicos ou contaminados podem produzir
se aos anticorpos absorvidos produzindo aglutinação das resultados falsos positivos.
partículas de látex. d) Estabilidade e instruções de armazenamento: o soro
deve ser preferencialmente fresco. Caso de não ser pro-
REAGENTES FORNECIDOS cessado na hora, pode ser conservado até 24 horas sob
A. Reagente A: suspensão de partículas de látex-poliesti- refrigeração (2-10oC) e até 4 semanas congelado a -20oC.
reno sensibilizadas com anticorpos anti-PCR.
Controle Positivo*: diluição de proteínas séricas contendo MATERIAL NECESSÁRIO
proteína C reativa. 1- Fornecido
Controle Negativo*: diluição de proteínas séricas não - placas de plástico ou vidro fundo negro*
reativas. - 1 tampa conta-gotas de 25 ul
2- Não Fornecido
REAGENTES NÃO FORNECIDOS - pipetas e micropipetas capazes de dispensar os volumes
Solução fisiológica. indicados
- palitos descartáveis
INSTRUÇÕES DE USO - cronômetro
Reagente A: agitar fortemente e trocar pela tampa conta- - lâmpada o fonte de luz
gota fornecida.
Controles Negativo e Positivo: prontos para uso.
PROCEDIMENTO
PRECAUÇÕES Levar os reagentes e as amostras a temperatura ambien-
Os Reagentes Fornecidos são para uso diagnóstico "in te. Agitar o Reagente A antes de ser utilizado, esvaziando
vitro". Os Controles foram examinados para antígenos a pipeta do conta-gotas.
de superfície do vírus da hepatite B, vírus da hepatite C

* Não fornecido com todas as apresentacões 861264024 / 00 p. 3/9

 APRESENTAÇÃO
I- TÉCNICA QUALITATIVA Kit para 150 determinações (Cód. 1683155).
Amostra ou Controle 25 ul
REFERÊNCIAS
Reagente A 1 gota (25 ul) - Singer, J.M.; Plotz, C.M.; Parker, E. and Elster, S.K. - Am.
Misturar com um palito descartável até obter uma J. Clin. Path. 28:611 (1957).
suspensão uniforme em toda a superfície do círculo. - Nilson, L.A. - Acta Pathol. Microbiol. Scand. 73:129 (1968).
Disparar imediatamente o cronômetro, balançar su- - Scherffarth, F.; Pérez-Miranda, M. and Goetz, H. - Blut.
avemente a placa e observar macroscopicamente o 20: 296 (1970).
resultado dentro dos 2 minutos posteriores por baixo
da lâmpada.
II- TITULAÇÃO
Os soros positivos podem titular-se realizando diluições
seriais em 8 tubos de Kahn.
a) Colocar 0,5 ml de solução fisiológica em cada um
dos tubos.
b) Adicionar 0,5 ml de soro ao tubo Nº 1 e misturar.
Passar 0,5 ml da diluição ao tubo Nº 2 e misturar, seguir
assim por diante até o último tubo. As diluições obtidas
desta maneira equivalem a 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, etc.
c) Ensaiar cada diluição segundo a TÉCNICA I.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS

Negativo: suspensão homogênea.
Positivo: aglutinação que apresenta-se dentro dos 2 minu-
tos. Qualifica-se de 1 até 4+.
Título: inversa da máxima diluição na que se produz aglu-
tinação visível macroscopicamente.
A concentração aproximada de PCR na amostra pode-se
calcular com a seguinte fórmula:
PCR (mg/l) = Título x Sensibilidade de reação (6 mg/l)
Exemplo: a amostra apresenta um título de 1:2. A concen-
tração de PCR é de 2 x 6 = 12 mg/l.

MÉTODO DE CONTROLE DE QUALIDADE

Processar simultaneamente os controles fornecidos ou
soros provadamente reativos, utilizando 25 ul do Controle
correspondente e 25 ul de Reagente A segundo a técnica
qualitativa.

VALORES DE REFERÊNCIA
Até 6 mg/l.
Recomenda-se que cada laboratório estabeleça seus pró-
prios valores de referência.

LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
Vide Substâncias interferentes conhecidas em AMOSTRA.
- Tempos de reação maiores de 2 minutos podem produzir
reações falsamente positivas pelo efeito de secagem dos
reagentes.
- Qualquer mudança na proporção Amostra/Reagente, pode
produzir resultados errados.

DESEMPENHO
Sensibilidade: PCR-látex directo maxi detecta 6 mg/l de
proteína C reativa.

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 MAXI LINE

PCR-látex
C directo
Direct latex agglutination test for the determination
of C Reactive Protein

SUMMARY The reagents and samples should be discarded according

C Reactive Protein (CRP) is a thermolabile protein that does not to the local regulations in force.
cross the placental barrier and has an electrophoretic mobility
between the α and β globulin’s zones. Its name comes from STABILITY AND STORAGE INSTRUCTIONS
its ability to precipitate the pneumococci C-polysaccharides. Provided reagents are stable in refrigerator (2-10oC) until the
It is one of the acute phase proteins, and it increases in serum expiration date shown on the box. Do not freeze.
in a large variety of inflammatory diseases or in response
to tissue necrosis. SAMPLE
Its determination is important since it rapidly increases at the Serum
onset of the disease, 14 to 26 hours after the tissue inflamma- a) Collection: obtain serum in the usual way.
tion or injury, and disappears during the recovery stage. It only b) Additives: not required.
appears during the active phase of the inflammatory process. c) Known interfering substances: distinctly lipemic or
CRP is usually increased in active rheumatoid arthritis, viral contaminated sera may yield false positive results.
infections, tuberculosis, active rheumatic fever, acute myocar- d) Stability and storage instructions: serum should be
dial infarction, etc. It can also be found after surgery and in a preferably fresh. If it cannot be processed immediately, it
large proportion after blood transfusions. CRP determination can be kept refrigerated (2-10oC) up to 24 hours and frozen
not only indicates the intensity of the disease, but also the (-20oC) up to 4 weeks.
patient’s response to a given therapy.
REQUIRED MATERIAL
PRINCIPLE 1- Provided
CRP is detected in serum by reacting to a specific antibody - plastic or glass slides with black background*
adsorbed onto inert latex particles. CRP binds to the ad- - one 25 ul dropper cap
sorbed antibodies producing latex particles agglutination. 2- Non-provided
- Pipettes and micropipettes for measuring indicated volumes.
PROVIDED REAGENTS - Disposable mixing rods.
A. Reagent A: suspension of latex-polystyrene particles - Stopwatch.
sensitized with anti-CRP antibodies. - Lamp or light source.
Positive Control*: serum protein dilution containing C
reactive protein.
Negative Control*:. non-reactive serum protein dilution. PROCEDURE
Bring the reagents and the samples to room temperature
NON-PROVIDED REAGENTS before use. Shake the Reagent A before using, after
Saline solution. emptying the dropper pipette.

INSTRUCTIONS FOR USE I- QUALITATIVE TECHNIQUE

Reagent A: mix thoroughly and then change the cap for the Sample or Control 25 ul
additionally provided dropper.
Reagent A 1 drop (25 ul)
Negative Control: ready to use.
Positive Control: ready to use. Mix with provided disposable rod to obtain a uniform
suspension all over the circle surface. Immediately start
WARNINGS the stopwatch. Gently balance the slide and observe
Reagents are for “in vitro” diagnostic use. the result macroscopically under a light source, within
The Controls have been tested for the Hepatitis B virus 2 minutes.
surface antigen, antibodies to Hepatitis C virus and HIV 1/2 II- TITRATION
and have been found non-reactive. However, they should be Positive sera may be titrated performing serial dilutions
handled as infectious material. in 8 Kahn tubes.
Use the reagents according to the working procedures for a) Place 0.5 ml saline solution in each tube.
clinical laboratories.

* Non-provided with all kit sizes 861264024 / 00 p. 5/9

 b) Add 0.5 ml serum to tube Nº 1 and mix.
Transfer 0.5 ml of this dilution to tube Nº 2 and mix,
continuing the dilutions up to the last tube. The obtained
dilutions are 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, etc.
c) Test each dilution following TECHNIQUE I.

INTERPRETATION OF RESULTS
Negative: homogeneous suspension.
Positive: agglutination that appears within 2 minutes. It is
classified from 1 to 4 +.
Titer: is the inverse of the highest dilution showing a mac-
roscopically visible agglutination.
The approximate CRP concentration in the sample may be
calculated using the following formula:
CRP (mg/l) = Titer x Reaction sensitivity (6 mg/l)
E.g.: the sample has a 1:2 titer. Its CRP concentration is:
2 x 6 = 12 mg/l

QUALITY CONTROL METHOD

Simultaneously process the provided controls or reactive sera
using 25 ul of the corresponding Control and 25 ul Reagent
A, following the qualitative technique.

REFERENCE VALUES
Up to 6 mg/l.
It is recommended that each laboratory establishes its own
reference values.

PROCEDURE LIMITATIONS
See Known interfering substances under SAMPLE.
- Reaction times longer than 2 minutes may produce falsely
positive results, due to the drying of the reagents.
- Any alteration in the Sample/Reagent proportion may pro-
duce erroneous results.

PERFORMANCE
Sensitivity: PCR-látex directo maxi detects 6 mg/l of C
Reactive Protein.

WIENER LAB. PROVIDES

Kit for 150 tests (Cat. Nº 1683155).

REFERENCES
- Singer, J.M.; Plotz, C.M.; Parker, E. and Elster, S.K. - Am.
J. Clin. Path. 28:611, 1957.
- Nilson, L.A. - Acta Pathol. Microbiol. Scand. 73:129, 1968.
- Scherffarth, F.; Pérez-Miranda, M. and Goetz, H. - Blut.
20:296, 1970.

861264024 / 00 p. 6/9
 LINIA MAXI

PCR-látex
C directo
Test bezpośredniej aglutynacji lateksowej do oznaczania
białka C reaktywnego (C Reactive Protein CRP)
Nr kat. 1683155

WSTĘP przeciwko HIV 1/2 jako niereaktywne. Jakkolwiek powinny

Białko C reaktywne (C Reactive Protein CRP) jest proteiną być traktowane jako materiał zakaźny.
termolabilną, która nie przechodzi przez barierę łożyskową Stosować odczynniki zgodnie z procedurami dla laboratoriów
a jej aktywność elektroforetyczna mieści się między strefą klinicznych.
á oraz â globulin. Odczynniki i materiał badany odrzucać zgodnie z lokalnymi
Jego nazwa pochodzi od zdolności do wytrącania poli- przepisami.
sacharydów C pneumokoków. Jest jednym z białek ostrej
fazy, jego poziom wzrasta w wielu chorobach zapalnych i w TRWAŁOŚĆ I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
odpowiedzi na martwicę tkanek. Dostarczane odczynniki są trwałe w lodówce (2-10oC) do
Oznaczenie jest istotne ze względu na szybki wzrost już końca daty ważności umieszczonej na opakowaniu. Nie
na początku choroby w 14 do 26 godzinie po urazie lub od zamrażać.
początku zapalenia i obniża się w trakcie fazy zdrowienia.
CRP obecne jest wyłącznie w aktywnym procesie zapalnym. MATERIAŁ BADANY
Wzrost CRP jest zwykle obecny w aktywnym reumatoidalnym Surowica krwi
zapaleniu stawów, infekcjach wirusowych, gruźlicy, aktywnej a) Pobranie: pobrać surowicę krwi w klasyczny sposób.
gorączce reumatycznej, ostrym zawale mięśnia serca, itp. b) Substancje dodatkowe: nie wymagane.
Może być również podniesione po zabiegach chirurgicznych c) Znane interakcje: materiał o zanieczyszczony i o znacz-
i w dużym procencie po przetoczeniu krwi. CRP nie tylko nej lipemii może dawać fałszywie dodatnie wyniki.
pokazuje intensywność choroby ale również odpowiedź d) Trwałość i instrukcja przechowywania: surowica krwi
pacjenta na podana terapię. powinna być świeża. Jeżeli nie może zostać natychmiast
poddana badaniu należy przechowywać ją w lodówce (2-
ZASADA DZIAŁANIA 10oC) do 24 godzin lub zamrożoną (-20oC) do 4 tygodni.
CRP jest wykrywane w surowicy poprzez reakcję ze spe-
cyficznym przeciwciałem opłaszczonym na obojętnych che- WYMAGANE MATERIAŁY I SPRZĘT
micznie cząsteczkach lateksu. CRP wiąże zaadsorbowane 1- Dostarczane
przeciwciała tworząc aglutynację cząsteczek lateksu. - płytka plastikowa lub szklana z ciemnym tłem
- kroplomierz o 25 ul
DOSTARCZANE ODCZYNNIKI
A. Odczynnik A: zawiesina cząsteczek lateksu polistyre- 2- Niedostarczane
nowego opłaszczonych przeciwciałami anty CRP. - Mikropipety i pipety do pomiaru określonej objętości.
Próba kontrolna dodatnia: roztwór surowicy krwi - Pałeczki do mieszania jednorazowego użytku.
zawierający białko C reaktywne. - Stoper.
Próba kontrolna ujemna: roztwór surowicy krwi ujemny. - Lampa lub inne źródło światła.

NIEDOSTARCZANE ODCZYNNIKI
Roztwór soli fizjologicznej. PROCEDURA
Sprowadzić odczynniki i materiał badany do temperatury
INSTRUKCJA UŻYCIA pokojowej przed użyciem. Wstrząsnąć Odczynnik A przed
Odczynnik A: energicznie wstrząsnąć, a następnie zamienić użyciem uprzednio opróżniając pipetę kroplomierza.
zakrętkę na dostarczony w zestawie kroplomierz.
I- METODA JAKOŚCIOWA
Próba kontrolna dodatnia: gotowa do użycia.
Próba kontrolna ujemna: gotowa do użycia. Materiał badany 25 ul

OSTRZEŻENIA Odczynnik A 1 kropla (25 ul)

Odczynniki diagnostyczne do zastosowania "in vitro". Zamieszać z dostarczoną pałeczką jednorazowego
Próby kontrolne zostały przebadane w kierunku antygenu użytku do otrzymania jednorodnej zawiesiny na całej
powierzchniowego wirusowego zapalenia wątroby typu B powierzchni koła. Natychmiast włączyć stoper. Delikat
oraz wirusowego zapalenia wątroby typu C i przeciwciał

861264024 / 00 p. 7/9
 - Nilson, L.A. - Acta Pathol. Microbiol. Scand. 73:129 (1968).
nie poruszać szkiełkiem i obserwować makroskopowo
- Scherffarth, F.; Pérez-Miranda, M. and Goetz, H. - Blut.
wynik pod źródłem światła w ciągu pierwszych 2 minut.
20: 296 (1970).
II- MIARECZKOWANIE
Dodatnią surowicę krwi miareczkować wykonując
seryjne rozcieńczenia w 8 probówkach Kahna.
a) Umieścić 0,5 ml roztworu soli fizjologicznej w każdej
probówce.
b) Dodać 0,5 ml surowicy krwi do probówki nr 1 i
zamieszać.
Przenieść 0,5 ml tego roztworu do probówki nr 2 i
zamieszać, kontynuować rozcieńczenia do ostatniej
probówki. Otrzymane rozcieńczenia są następujące:
1:2, 1:4, 1:8, 1:16, itp.
c) Dokonać analizy postępując zgodnie z I.

INTERPRETACJA WYNIKÓW
Ujemna: jednorodna zawiesina.
Dodatnia: aglutynacja, która pojawia się w ciągu 2 minut;
jest określana od 1+ do 4 +.
Miano: jest odwrotnością najwyższego stężenia o widocznej
makroskopowo aglutynacji. Przybliżone stężenia CRP w
badanej próbce mogą być obliczone z następującego wzoru:
CRP (mg/l) = Miano x Czułość reakcji (6 mg/l)
Np.: materiał badany ma miano 1:2. Jego stężenie wynosi:
2 x 6 = 12 mg/l

METODA KONTROLI JAKOŚCI

Równocześnie poddać obróbce próby kontrolne lub
reagującą surowice, używając 25 ul odpowiedniej próby
kontrolnej i 25 ul Odczynnika A, następnie stosuj metodę
jakościową.

WARTOŚCI REFERENCYJNE
Do 6 mg/l.
Zaleca się dla każdego laboratorium ustalenie własnych
wartości referencyjnych.

OGRANICZENIA PROCEDURY
Zobacz znane interakcje w rozdziale MATERIAŁ BADANY.
- Reakcje trwające dłużej niż 2 minuty mogą dawać fałszywie
dodatnie pozytywne wyniki w związku z pogorszeniem
jakości odczynników w wyniku wysychania.
- Jakiekolwiek odmienności w proporcji Materiał/Odczynnik
mogą powodować fałszywe wyniki.

CHARAKTERYSTYKA TESTU
Czułość: PCR-látex directo maxi wykrywa białko C
reaktywne od poziomu 6 mg/l.

WIENER LAB. DOSTARCZA

Zestaw do 150 testów (Nr kat. 1683155).

ŹRÓDŁA
- Singer, J.M.; Plotz, C.M.; Parker, E. and Elster, S.K. - Am.
J. Clin. Path. 28:611 (1957).

861264024 / 00 p. 8/9
SÍMBOLOS // SÍMBOLOS // SYMBOLS // OZNACZENIA
Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnóstico de Wiener lab. // Os seguintes símbolos
são utilizados nos kits de reagentes para diagnóstico da Wiener lab. // The following symbols are used in the packaging for
Wiener lab. diagnostic reagents kits. // Następujące symbole są zastosowane na opakowaniach zestawów odczynników
diagnostycznych.
Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de productos sanitarios para el diagnóstico

C "in vitro"// Este produto preenche os requisitos da Diretiva Europeia 98/79 CE para dispositivos médicos de diagnóstico "in vitro"//
This product fulfills the requirements of the European Directive 98/79 EC for "in vitro" diagnostic medical devices// Ten produkt spełnia
wymagania Dyrektywy Europejskiej 98/79 EC dla wyrobów medycznych używanych do diagnozy "in vitro"
P Representante autorizado en la Comunidad Europea// Representante autorizado na Comunidade Europeia// Authorized representative
in the European Community// Autoryzowany przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej
V Uso diagnóstico "in vitro"// Uso médico-diagnóstico "in vitro"// "In vitro" diagnostic medical device// Wyrób do diagnostyki "in vitro"
Contenido suficiente para <n> ensayos// Conteúdo suficiente para <n> testes// Contains sufficient for <n> tests// Zawartość wystar-
X czająca dla <n> badań

Fecha de caducidad// Data de validade// Use by// Użyć przed

H
Límite de temperatura (conservar a)// Limite de temperatura (conservar a)// Temperature limitation (store at)// Ograniczenie dopusz-
l czalnych temperatur

 No congelar// Não congelar// Do not freeze// Nie zamrażać

Riesgo biológico// Risco biológico// Biological risks// Ryzyko biologiczne

F
Volumen después de la reconstitución// Volume após a reconstituição// Volume after reconstitution// Objętość po rozpuszczeniu

Cont. Contenido// Conteúdo// Contents// Zawartość

g Número de lote// Número de lote// Batch code// numer serii

M Elaborado por:// Elaborado por:// Manufactured by:// Wytwórca

Nocivo// Nocivo// Harmful// Substancja szkodliwa

Corrosivo / Cáustico // Corrosivo / Caústico // Corrosive / Caustic// Substancja żrące

Irritante// Irritante// Irritant// Substancja drażniąca

i Consultar instrucciones de uso// Consultar as instruções de uso// Consult instructions for use// Przed użyciem zapoznać się z instrukcją

Calibr. Calibrador// Calibrador// Calibrator// Kalibrator

b Control// Controle// Control// Próba kontrolna

b Control Positivo// Controle Positivo// Positive Control// Próba kontrolna dodatnia

c Control Negativo// Controle Negativo// Negative Control// Próba kontrolna ujemna

h Número de catálogo// Número de catálogo// Catalog number// Numer katalogowy

M Wiener Laboratorios S.A.I.C.

Riobamba 2944
2000 - Rosario - Argentina

Wiener lab.
[Link]
Dir. Téc.: Viviana E. Cétola
Bioquímica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
Cert. Nº: 4698/02 2000 Rosario - Argentina
861264024 / 00 p. 9/9 UR190628