Química
Esp. Gerencia Integral en Sistemas de Gestión de
Calidad
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Antecedentes
(CNUMAD
Los sistemas existentes La armonización ya se había «Para el año 2000 debería
deberían armonizarse en un conseguido, basándose en la disponerse, dentro de lo posible,
único sistema globalmente labor del Comité de Expertos en de un sistema de clasificación y
armonizado que tratara de la Transporte de Mercancías etiquetado armonizado
clasificación, del etiquetado y de Peligrosas del Consejo mundialmente, que contenga
las fichas de datos de seguridad Económico y Social de las fichas de datos sobre la
de los productos químicos. Naciones Unidas. seguridad de distintos productos
químicos y símbolos de fácil
comprensión».
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Antecedentes
El SGA, a pesar de estar
Esta primera edición se
dirigido en primera instancia a
publicó en 2003 con el
IOMC se encargó de la los gobiernos, instituciones
símbolo ST/SG/AC.10/30.
coordinación y dirección de regionales y organizaciones
Desde entonces, la secretaría
los trabajos. Las principales internacionales, contiene
ha actualizado y preparado
organizaciones que suficiente información e
ediciones revisadas del SGA
participaron en esta tarea indicaciones para que
cada dos años, de acuerdo
fueron la OIT, OCDE aquellos que tienen que
con las decisiones adoptadas
aplicar sus disposiciones
por el Comité.
puedan hacerlo.
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Propósito del SGA
Algunos países y Teniendo en cuenta el
Esas leyes o reglamentos
organizaciones han comercio mundial de
existentes son similares en
desarrollado leyes o productos químicos, se
muchos aspectos, sus
reglamentos que requieren la convino en reconocer que un
diferencias son lo bastante
transmisión de la enfoque internacionalmente
apreciables para traducirse
información, mediante armonizado de clasificación y
en etiquetas o FDS distintas
etiquetas o FDS, a los etiquetado sentaría las bases
para un mismo producto
usuarios de productos para establecer esos
químico en diversos países.
químicos. programas.
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Propósito del SGA
a) mejorará la protección de la salud c) reducirá la necesidad de efectuar
humana y del medio ambiente al facilitar ensayos y evaluaciones de los productos
un sistema de comunicación de peligros químicos; y
inteligible a nivel internacional; d) facilitará el comercio internacional
b) proporcionará un marco de los productos químicos cuyos peligros
reconocido a los países que carecen de se hayan evaluado e identificado
sistema; debidamente a nivel internacional.
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Propósito del SGA
c) Directivas de la Unión
a) Reglamentación vigente en
Europea sobre clasificación y
los Estados Unidos aplicable al lugar
etiquetado de sustancias y
de trabajo, a los consumidores y a los
preparados peligrosos;
plaguicidas;
d) Recomendaciones de las
b) Reglamentación canadiense
Naciones Unidas sobre el transporte
sobre esas mismas cuestiones;
de mercancías peligrosas.
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Propósito del SGA
El nivel de
protección
El proceso de
clasificación
La
armonización
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Propósito del SGA
Informe de la OIT
Cambios en todos
los sistemas
Lograr la
participación
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Propósito del SGA
Información sobre
los peligros
Datos validados
aceptados
Adaptación de los
métodos de ensayo
existentes
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Alcance del SGA
a) criterios armonizados para
clasificar sustancias y El documento describe los
mezclas; criterios de clasificación y los
elementos de comunicación
b) elementos armonizados de de peligros por tipo de peligro
comunicación de peligros
El alcance del SGA se basa en
el mandato de la Conferencia
de las Naciones Unidas sobre
el Medio Ambiente y el
Desarrollo (CNUMAD) de 1992
para que se desarrolle un
sistema de esa índole
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Alcance del SGA
Posteriormente se
Este mandato se analizó
estudió cuidadosamente
y mejoró después en el
muchas cuestiones
proceso encaminado a
relacionadas con la
armonizar e identificar
posible aplicación del
los parámetros del SGA.
SGA
Con respecto a esto se
convinieron tres
parámetros, que son
fundamentales para
aplicar el sistema en un
país o región.
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Alcance del SGA: Parámetro 1.
Los sistemas actuales de
clasificación y etiquetado de
Ninguna sustancia ni
peligros tratan de la posible
producto químico queda
exposición a todo tipo de
completamente fuera del
productos químicos
campo de aplicación del SGA
potencialmente peligrosos
en cualquier situación
Para esos mismos productos
químicos, es posible que el
SGA no se aplique a todos
sus ciclos de vida.
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Alcance del SGA: Parámetro 2.
Los ensayos que indican las
propiedades peligrosas y que
se hacen con base en
El SGA se basa en los datos
principios científicos
disponibles actualmente
internacionalmente
reconocidos pueden usarse
para determinar los peligros
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Alcance del SGA: Parámetro 3.
Los datos obtenidos a partir de
los efectos observados en los La mayoría de los sistemas
humanos, los epidemiológicos actuales reconocen y utilizan
y los ensayos clínicos los datos obtenidos a partir de
constituyen una importante los efectos observados en
fuente de información en la humanos
aplicación del SGA.
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Limitaciones en el alcance del SGA
El SGA no se propone Peligro x Exposición =
armonizar los Riesgo
procedimientos de
evaluación de riesgos
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Aplicación del SGA
Armonización En cuanto al sector del
El objetivo del SGA es transporte, la aplicación del
identificar los peligros SGA debería ser similar a la
intrínsecos de las sustancias aplicación de los requisitos
y mezclas y comunicar exigibles actualmente en
información sobre ellos. dicho sector.
En el sector del consumo, el
En el lugar de trabajo sí se
etiquetado debería ser el
prevé que se adopten todos
elemento primordial en la
los elementos del SGA,
aplicación del SGA.
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Enfoque mediante módulos
Al examinar los requisitos de los
De acuerdo con este enfoque, sistemas actuales se observó
los países tienen libertad para que la cobertura de los peligros
determinar cuál de los módulos puede variar dependiendo de
se va a aplicar en las diferentes cómo perciben sus necesidades
partes de sus sistemas. de información la audiencia a la
que se quiere llegar.
Los elementos armonizados del
SGA pueden ser considerados
como un conjunto de módulos
que sirven como base para la
reglamentación.
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Guía para la interpretación del enfoque mediante
módulos
Las clases de peligro
constituyen los módulos
Dentro de una clase, cada
categoría de peligro puede
considerarse un módulo
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Guía para la interpretación del enfoque mediante
módulos
Sin embargo, pueden fusionarse en una sola varias subcategorías
adyacentes (por ejemplo, las categorías 1A y 1B de carcinogenicidad).
Sin embargo, no podrán unificarse categorías de peligro adyacentes si
para ello hay que renumerar las categorías restantes. Además, cuando
se fusionan subcategorías, deben conservarse los nombres o números
de las subcategorías originales del SGA (por ejemplo, Categoría 1 o
1A/1B de carcinogenicidad) para facilitar la comunicación de peligros;
Cuando una autoridad competente adopte una categoría de peligro,
deberá adoptar igualmente todas las categorías de mayor peligrosidad
para esa clase. Por lo tanto, al adoptar una clase de peligro, la autoridad
competente adoptará siempre, como mínimo, la categoría más alta de
peligro (categoría 1) y, cuando se adopte más de una categoría, estas
deberán formar una secuencia ininterrumpida.
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El documento del SGA
En el documento del SGA figuran
criterios armonizados de
clasificación y elementos de
comunicación de peligros
el SGA permitio:
• Armonizar criterios
• Identificar peligos y
En el libro morado del sga, cuantificar su gravedad.
encontramos : • Clasificar en función del
Definiciones de los criterios de peligro y no del riesgo.
clasificación de los peligros.
Procesos de clasificación de
sustancias y mezclas.
Formas de comunicación,
Etiquetado y FDS.
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SISTEMA GLOBLAMENTE ARMONIZADO
Es un enfoque práctico que define unos
criterios específicos para hacer la
clasificación de peligros de los productos
químicos de acuerdo con sus peligros
intrínsecos y establece los elementos para
comunicar estos peligros a través de la
etiqueta y de la ficha de seguridad.
Tiene como fin advertir sobre los peligros
propios de los productos químicos a las
personas que en diferentes ámbitos se
encuentran expuestas a los mismos.
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¿Por qué es necesario el SGA?
El manejo adecuado de productos
químicos debe incluir sistemas
mediante los cuales se identifiquen los
peligros químicos, y se comuniquen a
todos aquellos que estén
potencialmente expuestos.
Antes de que existiera el SGA, muchos
países ya contaban con sistemas
normativos para este tipo de
requerimientos
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¿Por qué es necesario el SGA?
HMIS: desarrollado para ayudar
a los empleadores a cumplir con NFPA 704: Atención de
los requerimientos de emergencia con la sustancia en
comunicación de peligros, combustión.
mediante el uso de colores y
números.
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¿Para qué implementar el
SGA?
Proteger a los trabajadores
Reducir la necesidad de hacer
pruebas químicas en animales.
Suministrar información
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Introducción
Comparación de los principales sistemas
Examen de la base científica de los criterios que
definen las clases de peligro
ACE Logro de un consenso sobre el procedimiento de
decisión o el sistema de utilización de los criterios
en los casos en los que se seguía un procedimiento
de decisión por etapas
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Introducción
ACE
Etapa 1: Análisis Etapa 4: Las
Etapa 2: Se arbitró
detallado de los propuestas finales
una propuesta Etapa 3:
sistemas de se presentaron en
encaminada a
clasificación la reunión conjunta
conseguir un
existentes, se i) El grupo de del Comité de
sistema de
incluye la base trabajo ACE llegó a Productos Químicos
clasificación y de
científica de cada un consenso sobre y del grupo de
criterios
sistema y sus la propuesta trabajo sobre
armonizados para
criterios, su revisada de la productos químicos,
cada clase y
justificación y una etapa 2 plaguicidas y
categoría de
explicación de biotecnología de la
peligro.
cómo se usa. OCDE
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Concepto de “clasificación”
Criterios de clasificación
a) Cuando se c) Cuando no haya
disponga de datos datos de ensayos con la
a) identificación de mezcla y la información
los datos relevantes experimentales la
clasificación de ésta se disponible no permita
b) examen de esos basará siempre en esos aplicar el método de
datos datos; extrapolación, en la
c) decisión sobre si la clasificación de la mezcla
sustancia o mezcla se se aplicarán el método o los
clasificará como peligrosa b) Cuando no se métodos convenidos que se
disponga de esos datos, describen en cada capítulo
habrá que aplicar principios para estimar los peligros.
de extrapolación
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Datos disponibles, métodos de
ensayo y calidad de los datos
Los ensayos que
determinan las
En el propio SGA no hay La clasificación de una
propiedades peligrosas y
prescripciones para sustancia o de una
que se realizan con
someter a ensayo las mezcla dependerá tanto
arreglo a principios
sustancias o mezclas. Y de los criterios utilizados
científicos
por lo tanto no se exige como de la fiabilidad de
internacionalmente
que se obtengan datos los métodos que sirven
reconocidos, pueden
de ensayos para ninguna para fijar dichos
utilizarse para
clase de peligro. criterios.
determinar los peligros
para la salud y el medio.
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Productos químicos previamente
clasificados
Sustancias y mezclas que
plantean problemas especiales Ciertos peligros físicos (por
Los datos de los ensayos ya
ejemplo los debidos a
obtenidos para la clasificación El efecto de una sustancia o
mezcla sobre los sistemas propiedades explosivas o
de productos químicos en los
comburentes) pueden verse
sistemas existentes deberían biológicos y medioambientales
se ve influido, entre otros alterados por dilución, como
aceptarse al clasificar esos
factores, por las propiedades en el caso de los explosivos
productos en el sistema
fisicoquímicas de esa insensibilizados, por inclusión
armonizado, evitando con ello
en una mezcla o en un
duplicar y hacer experimentos sustancia o mezcla o por sus
componentes y el modo en artículo, por el embalaje o por
con animales sin necesidad.
que éstos están otros factores.
biológicamente disponibles.
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