Laboratorio Clinico Del Centro Nacional de Código:
POE–BQ–004
Salud Renal
Version:
Procedimiento Operativo Estandarizado 1.0
Transaminasa Glutámico Pirúvica Página:
1 de 4
1 - SITUACIÓN DE REVISIÓN:
Versión Fecha Alteración
1.0 30 – 08 – 2013 0.0
2 - OBJETIVO:
Establecer procedimientos para la realización de la prueba de análisis clínico de la TGP
(Transaminasa Glutámico Pirúvica).
3 - CAMPO DE APLICACIÓN:
3.1. Médico Patólogo Encargado del Laboratorio
3.2. Tecnólogo Responsable del Sector
3.3. Coordinador Técnico
3.4. Responsable de la Garantía de la Calidad
3.5. Tecnólogos Médicos y Laboratorista Clínico de apoyo en el Área.
4 - PRINCIPIO DE LA PRUEBA:
Test UV optimizado IFCC sin activación por fosfato de piridoxal. La enzima ALT cataliza la
reacción de equilibrio entre la alfa-cetoglutarato y la L-alanina produciendo como productos la
L-glutamato y piruvato; el aumento del piruvato se determina en la reacción indicadora que es
catalizada por la lactato deshidrogenasa. Esta reacción indicadora genera una producción de
NAD+ que se mide fotométricamente, es directamente proporcional a la tasa de formación de
piruvato y con ello a la actividad de la ALT (Transaminasa Glutámico Pirúvica).
5 - APLICACIÓN CLÍNICA:
La Alanina Amino Transferasa (Glutamato Piruvato Transaminasa) es una enzima
citoplasmática cuya mayor actividad se localiza en el tejido hepático. La destrucción o cambio
de permeabilidad de las membranas celulares provoca la liberación de TGP a la circulación
sanguínea. Aunque la mayor actividad de la TGP se registra en el hígado, también se observa
una actividad significativa en los riñones, el corazón, el músculo esquelético, el páncreas, el
bazo y el tejido pulmonar. Los mayores aumentos de actividad TGP en suero, se producen
como consecuencia de alteraciones hepáticas. En el caso de hepatitis virales, el aumento de
TGP precede a la aparición de ictericia, alcanzando un máximo luego de la observación de
dicho síntoma. Si los valores permanecen elevados luego de 6 semanas, debe pensarse en la
posibilidad de una hepatitis activa o en el comienzo de una hepatitis crónica, por lo que es de
Nombre:
Lic Mirtha Chavarri Moncada Nombre:
Lic. Luis Paredes Soto Dra. Soledad Palomino Palomino
Lic. Renato Gonzales Araujo Aprobado
Elaborado y
Cargo: Tecnólogo Medico Cargo: Jefe del Laboratorio Clínico
Liberado
Fecha: Fecha:
Firma: Firma:
Laboratorio Clinico Del Centro Nacional de Código:
POE–BQ–004
Salud Renal
Version:
Procedimiento Operativo Estandarizado 1.0
Transaminasa Glutámico Pirúvica Página:
2 de 4
utilidad las determinaciones seriadas de la enzima. Asimismo, altas concentraciones de la TGP
pueden ser índice de infarto de miocardio, distrofia muscular y lesiones orgánicas.
6 - MUESTRA:
6.1. Suero. Plasma tratado con heparina de litio ó K-EDTA. Volumen Mínimo 0,5 ml.
6.2. Ayuno de 8 horas.
6.3. Interferentes: Hemólisis, lipemia. Uso de antibióticos como isoniazida y furosemida,
hidroxocobalamina resultados artificialmente distorsionados.
6.4. El suero y plasma tratado con heparina o EDTA después de la colecta puede ser
almacenado a temperatura ambiente (15-25ºC) por 3 días; a temperatura de refrigeración
(2-8ºC) por 7 días y en congelación (-60 a -80 °C) mayor de 7 días..
6.5. Después de la extracción de la muestra, esta no debe exceder media hora para su
fraccionamiento.
7 - CALIDADES, CONTROLES, REACTIVOS Y OTROS INSUMOS:
7.1 Reactivos suministrados por el fabricante del kit.
7.1.1. Reactivo de ALT IFCC sin activación por fosfato de piridoxal.
7.1.2. Calibrador: C.f.a.s (calibrator for automated Systems)
7.1.3. Suero control: Precicontrol ClinChem Multi 1
7.1.4. Suero control: Precicontrol ClinChem Multi 2
7.1.5. ClNa al 0.9 %
7.1.6. Instrucciones de uso.
7.2 Reactivos no suministrados por el fabricante del Kit.
7.2.1. Suero control externo RIQAS
8 - EQUIPOS:
Hitachi Modular P-800
9 - PROCEDIMIENTO DETALLADO:
9.1. Recepción de muestras correctamente rotuladas.
9.2. Verificación de las condiciones pre analíticas.
9.3. Controlar que el equipo bioquímico se encuentre operativo con los reactivos necesarios
para la prueba.
9.4. Verificar que el control de calidad con respecto a la prueba de TGP se encuentre dentro
de los parámetros establecidos por el laboratorio.
Nombre:
Lic Mirtha Chavarri Moncada Nombre:
Lic. Luis Paredes Soto Dra. Soledad Palomino Palomino
Lic. Renato Gonzales Araujo Aprobado
Elaborado y
Cargo: Tecnólogo Medico Cargo: Jefe del Laboratorio Clínico
Liberado
Fecha: Fecha:
Firma: Firma:
Laboratorio Clinico Del Centro Nacional de Código:
POE–BQ–004
Salud Renal
Version:
Procedimiento Operativo Estandarizado 1.0
Transaminasa Glutámico Pirúvica Página:
3 de 4
9.5. Identificación del paciente en el sistema de gestión hospitalaria.
9.6. Introducir datos del paciente y seleccionar la prueba TGP en el sistema de gestión
hospitalaria para la emisión de código de barras.
9.7. Pegar el código de barras al tubo correspondiente.
9.8. Introducir el tubo en el rack del equipo.
9.9. Presionar “inicio” en el equipo analizador verificando su correcto funcionamiento.
9.10. Al finalizar el dosaje de la prueba por el analizador, verificar que el resultado sea el
mismo en el sistema de gestión.
9.11. Validación técnica y clínica del resultado de la prueba de TGP.
10 - CÁLCULOS:
La concentración en mg/dl es calculada por la siguiente fórmula:
Concentración de TGP = ΔAbs. Muestra x [Link] x Fc
ΔAbs. del calibrador
Fc: Factor de Cálculo
Δ : Delta
Abs: Absorbancia
11 - CONTROL DE CALIDAD:
11.1. La validez del resultado de la prueba es comprobada por la utilización de sueros
Precicontrol ClinChem Multi 1 y 2, suministrados por el fabricante.
11.2. Mensualmente, a través del RIQAS, se realiza una prueba de aptitud, cuyos resultados
son evaluados por el programa y comparados con los resultados reportados por los demás
laboratorios participantes.
12 - VALORES DE REFERENCIA:
Suero :
Hombres Hasta 41 U/L
Mujeres Hasta 33 U/L
12.1. Interpretación:
Nombre:
Lic Mirtha Chavarri Moncada Nombre:
Lic. Luis Paredes Soto Dra. Soledad Palomino Palomino
Lic. Renato Gonzales Araujo Aprobado
Elaborado y
Cargo: Tecnólogo Medico Cargo: Jefe del Laboratorio Clínico
Liberado
Fecha: Fecha:
Firma: Firma:
Laboratorio Clinico Del Centro Nacional de Código:
POE–BQ–004
Salud Renal
Version:
Procedimiento Operativo Estandarizado 1.0
Transaminasa Glutámico Pirúvica Página:
4 de 4
13 – LINEALIDAD Y LÍMITES DE DETECCIÓN:
Rango: 4 – 600 U/L
14 – REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
A. Keller H, ed Klinisch-chemische Labordiagnostik für die Praxis, 2nd ed. Stuttgard/New York:
Georg Thieme Verlag, 1991.
B. Klauke R, Schmidt E, Lorentz K. Recommendations for carrying out standar ECCLS
procedures (1988) for the catalytic concentrations of creatine kinase,aspartate
aminotransferase, alanine aminotransferase and gamma-glutamil transferase at 37°c. Eur J
Clin Chem Clin Biochem 1993; 31:901-909.
C. Passing H, Bablok W et al. A General Regression Procedure for Method Transformation. J
Clin Chem Clin Biochem 1988; 26:783-790.
D. Thomas L et al. Consensus of DGKL and VDGH for interim referente intervals on enzymes
in serum. J Lab Med 2005; 29(5):301-308.
Nombre:
Lic Mirtha Chavarri Moncada Nombre:
Lic. Luis Paredes Soto Dra. Soledad Palomino Palomino
Lic. Renato Gonzales Araujo Aprobado
Elaborado y
Cargo: Tecnólogo Medico Cargo: Jefe del Laboratorio Clínico
Liberado
Fecha: Fecha:
Firma: Firma:
