DESFIBRILADOR MONITOR DE ONDA BIFÁSICA CON
MARCAPASOS
NOMBRE GENÉRICO CSG: DESFIBRILADOR - MONITOR - MARCAPASO
CLAVE CUADRO BÁSICO: 531.172.0014
CLAVE GMDN: 17882
FIRMADA Y CONCLUIDA: México, D.F. a 25 de noviembre de 2011; en las instalaciones del CENETEC.
ESPECIALIDAD(ES): Médicas y Quirúrgicas.
SERVICIO(S): Hemodinamia, Hospitalización, Quirófano, Unidad de Cuidados Intensivos, Urgencias.
Equipo para descarga sincronizada durante desfibrilación y cardioversión a ritmo sinusal, con sistema para aplicar
DEFINICIÓN CSG:
marcapaso externo transcutáneo.
NOMBRE GENÉRICO CENETEC: DESFIBRILADOR MONITOR DE ONDA BIFÁSICA CON MARCAPASOS
Equipo portátil de soporte de vida para la descarga eléctrica sincrónica o asincrónica con marcapasos transcutáneo, con el
DEFINICIÓN CENETEC:
fin de revertir alteraciones del ritmo y de la conducción, así como para el monitoreo de la actividad eléctrica del corazón.
NOMBRE GMDN: DESFIBRILADOR / MONITOR / MARCAPASOS
Dispositivo que sirve para aplicar descargas eléctricas, que contiene un marcapasos temporal no invasivo. Este dispositivo
DEFINICIÓN GMDN: muestra el electrocardiograma (ECG) y es capaz de aplicar impulsos eléctricos que estimulan todo el corazón. La unidad
incluye un monitor de ECG que permite la verificación de las arritmias y la efectividad del tratamiento.
CLAVE CABMS: I090000162
1.- Desfibrilador monitor de onda bifásica con marcapasos.
2.1.- Para desfibrilación manual y modo semiautomático (modo DEA), cardioversión y monitoreo
continuo integrado.
2.2.- Con selector de nivel de energía para descarga bifásica.
2.3.- Capacidad de autodescarga cuando no se utilice en un plazo máximo de 60 segundos.
2.4.- Con sistema para probar energía de descarga.
2.-Desfibrilador: 2.5.- Tiempo de carga de 7 segundos o menor para máxima energía.
2.6.- Con selector de modo: cardioversión, desfibrilación, marcapasos y modo semiautomático (modo
DEA).
2.7.- Con capacidad de desfibrilación interna (cirugía de corazón abierto) y externa.
2.8.- Cable para uso de electrodos de desfibrilación y/o marcapasos.
3.1.- Interconstruido usando electrodos autoadheribles.
3.2.- Amplitud del pulso seleccionable en un rango de 8 mA o menor a 140 mA o mayor.
3.3.- Duración de pulso de 40 milisegundos o menor.
3.- Marcapasos 3.4.- Frecuencia de marcapasos ajustable en el rango de 40 pulsos por minuto o menor a 170 pulsos
transcutáneo: por minuto o mayor.
3.5.- Activación por modos: fijo (o asincrónico) y a demanda (o sincrónico).
3.6.- Despliegue de parámetros en pantalla.
DESCRIPCIÓN:
4.1.- Pantalla LCD, electroluminiscente o tecnología superior de 14 cm (5.6 pulgadas) como mínimo.
4.2.- Con despliegue numerico y de onda de los siguientes parámetros: frecuencia cardiaca,
4.- Monitor:
despliegue de un trazo de ECG como mínimo a seleccionar entre 3 ó 7 derivaciones: (DI, DII, DIII,
aVR, aVL, aVF y V).
4.3.- Despliegues en pantalla y panel de control en idioma español.
5.1.- Para excitación externa, convertibles adulto/pediátricas que detecten actividad
electrocardiográfica.
5.- Palas: 5.2.- Con descarga desde las palas y desde el panel de control.
5.3.- Botón de carga desde las palas y desde el panel de control.
5.4.- Con posibilidad de uso de electrodos o almohadillas para desfibrilación.
6.1.- Seleccionables por el usuario, para alteraciones en la frecuencia cardiaca.
6.- Alarmas audibles
6.2.- De desconexión del paciente.
y visibles: 6.3.- Del nivel de carga de la batería.
7.1.- Impresión integrada.
7.- Sistema de 7.2.- Con capacidad de imprimir trazo de ECG e información relativa al evento registrado.
Registro: 7.3.- Modo de operación manual y/o automático seleccionable por el usuario.
7.4.- Un canal como mínimo.
NOMBRE GENÉRICO CENETEC: DESFIBRILADOR MONITOR DE ONDA BIFÁSICA CON MARCAPASOS
8.1.- Recargable e integrada.
8.2.- Carga de la batería mientras el equipo se encuentra conectado a la corriente alterna.
8.3.- Que permita dar al menos 35 desfibrilaciones a carga máxima ó 1.5 horas de monitoreo continuo
8.- Batería:
como mínimo.
DESCRIPCIÓN:
8.4.- Tiempo de carga máximo de 4 horas para alcanzar por lo menos el 90% de la capacidad de la
batería.
9.- Cable de paciente de 3 ó 5 puntas.
10.- Peso máximo del equipo 7 Kg.
ACCESORIOS: Las unidades médicas
los seleccionarán de acuerdo a sus
necesidades, verificando No aplica.
compatibilidad para la marca y
modelo.
CONSUMIBLES: Las cantidades 100 Electrodos para monitoreo de ECG.
serán determinadas de acuerdo a las 5 Electrodos autoadheribles para desfibrilación, cardioversión y marcapasos. (Seleccionar si son para uso en adultos o
necesidades operativas de las pediátricos).
unidades médicas, verificando
2 Tubos de pasta conductora.
compatibilidad para la marca y
modelo. 2 rollos de papel para impresión.
Palas internas con opción a distintos tamaños.
ACCESORIOS OPCIONALES: Las NOTA: Solo para uso en cirugía cardiaca.
configuraciones, tipos y cantidades de
opcionales serán seleccionadas de Porcentaje numérico de SpO2 desplegado en pantalla y curva de pletismografía y/o barra de pulso y
acuerdo a las necesidades operativas frecuencia de pulso.
de las unidades médicas, verificando Saturación de O2: Cable troncal y sensor reusable de dedo adulto y/o pediátrico o multisitio.
compatibilidad para la marca y
modelo. Alarmas visibles y audibles, seleccionables por el usuario, para alteraciones en el porcentaje de SpO 2.
REFACCIONES: Según marca y modelo.
INSTALACIÓN: Corriente eléctrica 120V/60 Hz.
OPERACIÓN: Por personal especializado y de acuerdo al manual de operación.
MANTENIMIENTO: Preventivo y correctivo por personal calificado.
Para producto de origen nacional: certificado de buenas prácticas de fabricación expedido por la COFEPRIS. ISO 13485.
NORMAS - CERTIFICADOS:
Para producto de origen extranjero: que cumpla con alguna de las siguientes normas: FDA, CE o JIS. ISO 13485.
